Lilly's drievoudige agonist, Retatrutide, zorgde voor krachtig gewichtsverlies in de cruciale fase 3-obesitasstudie

Volg Drugslib op

INDIANAPOLIS, 21 mei 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), de maker van Zepbound (tirzepatide) en Foundayo (orforglipron), heeft vandaag positieve toplineresultaten aangekondigd van TRIUMPH-1, een klinische fase 3-studie die de werkzaamheid en veiligheid evalueert van retatrutide, een baanbrekende, eersteklas GIP, GLP-1 en glucagon drievoudige hormoonreceptoragonist, bij volwassenen met obesitas of overgewicht en ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit en zonder diabetes. Na 80 weken voldeden alle doses retatrutide (4 mg, 9 mg en 12 mg) aan de primaire en belangrijkste secundaire eindpunten voor obesitas, wat klinisch betekenisvol gewichtsverlies opleverde.

  • In TRIUMPH-1 verloren deelnemers die 12 mg retatrutide kregen gemiddeld 70,3 lbs (28,3%) gedurende 80 weken, waarbij 45,3% van de deelnemers een gewichtsverlies van ≥30% bereikte, een niveau dat al lang geassocieerd is met bariatrische chirurgie
  • Individuen met een baseline BMI ≥35 die deelnamen aan een onderzoeksverlenging bleven gewicht verliezen en bereikten een gemiddeld gewichtsverlies van 30,3% (85,0 lbs) na 104 weken
  • Bij de dosis van 4 mg, bereikt met slechts een enkele escalatiestap, verloren de deelnemers gemiddeld 47,2 lbs (19,0%) op 80-jarige leeftijd. weken met een lager waargenomen percentage stopzettingen als gevolg van bijwerkingen versus placebo

    • "Obesitas is een chronische ziekte en mensen met obesitas verdienen behandelingsopties die passen bij de complexe biologie van hun neurometabolische ziekte", zegt Ania Jastreboff, M.D., Ph.D., hoogleraar geneeskunde en kindergeneeskunde (endocrinologie) aan de Yale School of Medicine, directeur van het Yale Obesity Research Center (Y-Weight), en hoofdonderzoeker. "Het was indrukwekkend om te zien dat elke dosis retatrutide resulteerde in klinisch betekenisvolle gewichtsvermindering voor bijna alle deelnemers, en dat mensen met ernstige obesitas op de hoogste dosis gemiddeld 30% van hun lichaamsgewicht verloren gedurende twee jaar. Belangrijk is dat de behandeling met retatrutide niet alleen resulteerde in een robuuste gewichtsvermindering, maar ook in duidelijke verbeteringen in de beoordeelde cardiometabolische gezondheidsmaatregelen. Voor patiënten die ik in de kliniek zie, kan retatrutide potentieel een zeer impactvol toekomstig instrument zijn om hun obesitas te behandelen en hun gezondheidstraject te transformeren."

    Voor het primaire eindpunt verloren deelnemers die retatrutide 9 mg en 12 mg gebruikten gemiddeld respectievelijk 64,4 lbs (25,9%) en 70,3 lbs (28,3%). Degenen die de dosis retatrutide van 4 mg namen, met slechts een enkele dosisescalatiestap, verloren gemiddeld 47,2 lbs (19,0%). Opvallend was dat 65,3% van de deelnemers die retatrutide 12 mg gebruikten een BMI <30 bereikten, wat onder de drempel voor obesitas viel na 80 weken, waaronder 37,5% van degenen die begonnen met klasse 3-obesitas (BMI ≥40).1 In een vooraf gespecificeerde geblindeerde verlenging voor degenen met een BMI ≥35 verloren deelnemers die doorgingen met retatrutide 12 mg tot 104 weken gemiddeld 85,0 lbs (30,3%).2 Bovendien vertoonde retatrutide significante verbeteringen ten opzichte van de uitgangswaarde voor bepaalde cardiovasculaire risicofactoren, waaronder tailleomtrek, niet-HDL-cholesterol, triglyceriden, systolische bloeddruk en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).

    TRIUMPH-1-resultaten van de werkzaamheidsschatting3

    Primair eindpunt na 80 weken

    Retatrutide 4 mg

    Retatrutide 9 mg

    Retatrutide 12 mg

    Placebo

    Percentage verandering in lichaamsgewicht na 80 weken vanaf gemiddeld. basislijn van 112,7 kg (248,5 lbs; BMI van 40,0 kg/m2)i

    -19,0%

    (-21,4 kg;

    -47,2 lbs)

    -25,9%

    (-29,2 kg;

    -64,4 lbs)

    -28,3%

    (-31,9 kg;

    -70,3 lbs)

    -2,2%

    (-2,5 kg;

    -5,5 lbs)

    Belangrijke secundaire eindpunten bij 80 weken

    Verandering in tailleomtrek ten opzichte van de basislijn van 118,3 cm (46,6 inch)

    -16,3 cm (-6,4 inch)

    -21,8 cm (-8,6 inch)

    -24,1 cm (-9,5 inch)

    -3,6 cm (-1,4 inch)

    Percentage deelnemers dat een gewichtsverlies van ≥25% bereikt

    27,8%

    52,9 %

    62,5 %

    2,2 %

    Percentage deelnemers dat een gewichtsverlies van ≥30% bereikt

    15,3%

    37,9%

    45,3 %

    0,5 %

    Percentage deelnemers dat een gewichtsverlies van ≥35% bereikt

    5,9%

    20,8%

    27,2%

    0,3 %

    Vooraf gespecificeerde verlenging na 104 wekenii

    Retatrutide 4 mg naar MTDiii

    Retatrutide 9 mg naar MTDiii

    Retatrutide 12 mg naar MTDiii

    Placebo naar Retatrutide MTDiii

    Percentage verandering in lichaamsgewicht na 104 weken vanaf gem. basislijn van 121,7 kg (268,3 lbs; BMI van 42,8 kg/m2)

    -27,9%

    (-33,2 kg;

    -73,3 lbs)

    -29,5%

    (-36,6 kg;

    -80,7 lbs)

    -30,3%

    (-38,5 kg;

    -85,0 lbs)

    -19,2%

    (-22,6 kg;

    -49,9 lbs)

    iPercentage lichaamsgewichtreductie met retatrutide 4 mg was een belangrijk secundair eindpunt.ii Aan de verlengingsperiode namen 532 deelnemers deel met een BMI ≥35 bij aanvang, die het hoofdonderzoek van 80 weken hadden afgerond en de hun toegewezen dosis medicatie verdroegen. iiiDeelnemers aan de proefverlenging ontvingen retatrutide in een maximaal verdraagbare dosis van 9 mg of 12 mg.

    "TRIUMPH-1 benadrukt het belang van opties en het potentieel van retatrutide om mensen in verschillende stadia van hun zwaarlijvigheidstraject te helpen", aldus Kenneth Custer, Ph.D., executive vice president en president van Lilly Cardiometabolic Health. "Van de dosis van 4 mg, waarmee met één escalatiestap bijna 20% gewichtsverlies werd bereikt, tot de dosis van 12 mg die een niveau van gewichtsverlies opleverde dat lang geassocieerd werd met bariatrische chirurgie: retatrutide biedt het potentieel voor een patiëntgerichte benadering van obesitas.4 Samen met Zepbound en Foundayo zou retatrutide kunnen voortbouwen op Lilly's toewijding om behandelingen af te stemmen op de behoeften en voorkeuren van patiënten." het dosisniveau van retatrutide leidde tot verbeteringen op de primaire en belangrijkste secundaire eindpunten, evenals op de vooraf gespecificeerde uitbreiding, waaronder:5

  • Procentuele verandering in lichaamsgewicht na 80 weken: -17,6% (-19,8 kg; -43,7 lbs; 4 mg); -23,7% (-26,7 kg; -58,9 lbs; 9 mg); -25,0% (-28,2 kg; -62,1 lbs; 12 mg) en -3,9% (-4,4 kg; -9,7 lbs; placebo)
  • Percentage verandering in lichaamsgewicht na 104 weken: -25,7% (-30,6 kg; -67,5 lbs; 4 mg tot MTD); -28,7% (-35,6 kg; -78,4 lbs; 9 mg tot MTD); -29,9% (-38,1 kg; -83,9 lbs; 12 mg tot MTD) en -18,9% (-22,3 kg; -49,1 lbs; placebo tot MTD)

    • De waargenomen soorten bijwerkingen kwamen over het algemeen overeen met onderzoeken met andere op incretine gebaseerde therapieën. De meest voorkomende bijwerkingen bij deelnemers die werden behandeld met retatrutide (respectievelijk 4 mg, 9 mg, 12 mg vs. placebo) waren misselijkheid (28,6%, 38,4% en 42,4% vs. 14,8%), diarree (25,2%, 34,1% en 32,0% vs. 13,5%), constipatie (23,8%, 25,9% en 26,1% vs. 10,9%), braken (10,6%, 22,8% en 25,3% vs. 4,8%) en infectie van de bovenste luchtwegen (14,2%, 12,2% en 13,1% vs. 11,6%). Incidentie van dysesthesie trad op bij respectievelijk 5,1%, 12,3% en 12,5% van de patiënten behandeld met retatrutide 4 mg, 9 mg en 12 mg, vergeleken met 0,9% met placebo, en incidenties van urineweginfecties kwamen voor bij 7,5%, 8,8% en 8,4% van de patiënten behandeld met retatrutide 4 mg, 9 mg en 12 mg. respectievelijk, vergeleken met 5,3% met placebo. Voorvallen van dysesthesie en urineweginfecties waren over het algemeen mild tot matig; de meerderheid verdween tijdens de behandeling en de meeste deelnemers bleven retatrutide gebruiken. Het aantal stopzettingen vanwege bijwerkingen bedroeg respectievelijk 4,1%, 6,9% en 11,3% met retatrutide 4 mg, 9 mg en 12 mg, vergeleken met 4,9% met placebo.

    Aanvullende TRIUMPH-1-resultaten zullen worden gepresenteerd tijdens de 86e jaarlijkse American Diabetes Association Scientific Sessions, samen met andere resultaten uit Lilly's cardiometabolische pijplijn. Bijkomende gedetailleerde resultaten zullen worden gepresenteerd op toekomstige medische bijeenkomsten en gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften. Later dit jaar zullen meer resultaten van het klinische fase 3-onderzoeksprogramma van TRIUMPH worden gedeeld, waaronder gegevens van TRIUMPH-2, dat retatrutide evalueert bij volwassenen met obesitas of overgewicht en diabetes type 2, en TRIUMPH-3, dat retatrutide evalueert bij volwassenen met obesitas of overgewicht en vastgestelde hart- en vaatziekten.

    Over retatrutideRetatrutide is een drievoudige hormoonreceptoragonist die één keer per week wordt toegediend en die de lichaamsreceptoren voor het glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptide (GIP), glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) en glucagon activeert. Lilly bestudeert retatrutide in verschillende klinische fase 3-onderzoeken om de potentiële werkzaamheid en veiligheid ervan te evalueren bij obesitas en overgewicht met ten minste één gewichtsgerelateerd medisch probleem, type 2 diabetes, knieartrosepijn, matige tot ernstige OSA, chronische lage rugpijn, cardiovasculaire en renale uitkomsten, en metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte. Retatrutide is een onderzoeksmolecuul dat alleen legaal verkrijgbaar is voor deelnemers aan Lilly's klinische onderzoeken.

    Over TRIUMPH-1 en het TRIUMPH klinische onderzoeksprogrammaTRIUMPH-1 (NCT05929066) is een fase 3, 80 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde hoofdstudie waarin de werkzaamheid en veiligheid van retatrutide wordt vergeleken met placebo bij volwassenen met obesitas of overgewicht. TRIUMPH-1 omvatte een masterstudie voor zwaarlijvigheid en twee onderzoeken naar artrosepijn in de knie of matige tot ernstige obstructieve slaapapneu. In het onderzoek werden 2.339 deelnemers gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1:1 om retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg of placebo te krijgen. Deelnemers die gerandomiseerd waren naar retatrutide startten de behandeling met 2 mg eenmaal per week en verhoogden de dosis stapsgewijs elke vier weken totdat de doeldosis van 4 mg (via één stap van 2 mg), 9 mg (via stappen van 2 mg, 4 mg en 6 mg) of 12 mg (via stappen van 2 mg, 4 mg, 6 mg en 9 mg) werd bereikt. TRIUMPH-1 omvatte een vooraf gespecificeerde verlengingsperiode van 104 weken. Aan de verlengingsperiode namen 532 deelnemers deel met een BMI ≥35 in week 0, die het hoofdonderzoek van 80 weken voltooiden en de hun toegewezen dosis medicatie verdroegen. Deelnemers kregen gedurende nog eens 24 weken eenmaal per week retatrutide, inclusief een geblindeerde escalatie naar de maximaal verdraagbare dosis (9 mg of 12 mg). De gegevens die in dit persbericht worden beschreven, hebben betrekking op de masterproef- en verlengingsperiode; analyses van de twee onderzoeken naar artrosepijn in de knie en matige tot ernstige obstructieve slaapapneu zullen later worden vrijgegeven.

    Het initiële klinische fase 3-ontwikkelingsprogramma van TRIUMPH evalueert de veiligheid en werkzaamheid van retatrutide voor de behandeling van patiënten met obesitas of overgewicht, matige tot ernstige OSA en obesitas, en knieartrosepijn in vier wereldwijde registratieonderzoeken. Het programma, dat in 2023 van start ging, heeft ruim 5.800 deelnemers ingeschreven en er worden het komende jaar aanvullende resultaten verwacht.

    Eindnoten en referenties

  • Het percentage deelnemers dat een BMI <30 bereikte, was een vooraf gespecificeerde analyse, waarbij niet werd gecontroleerd op multipliciteit; hetzelfde eindpunt onder deelnemers met een baseline-BMI ≥40 werd post-hoc beoordeeld.
  • Bij de vooraf gespecificeerde verlenging werden de eerste 532 deelnemers uit de deelnemende landen ingeschreven om week 80 met het onderzoeksgeneesmiddel te voltooien zonder stopzetting of permanente dosisverlaging, met een BMI ≥35 bij baseline en >22 in week 80. Hun follow-up duurde nog 24 extra weken, gericht op het bereiken van retatrutide MTD (9 of 12 mg eenmaal per week), voor een totale behandeling van maximaal 104 weken. Alle originele armen komen in aanmerking voor behoud van blindheid.
  • De schatting van de werkzaamheid vertegenwoordigt de werkzaamheid als alle gerandomiseerde deelnemers de onderzoeksinterventie hadden gevolgd (met mogelijke dosisonderbrekingen en -aanpassingen) zonder verboden behandelingen voor gewichtsbeheersing te starten.
  • Courcoulas AP, Yanovski SZ, Bonds D, et al. Langetermijnresultaten van bariatrische chirurgie: een symposium van de National Institutes of Health. JAMA Surg. 2014;149(12):1323-1329.
  • De schatting van het behandelingsregime vertegenwoordigt het gemiddelde behandelingseffect, ongeacht de naleving van de onderzoeksinterventie of het starten van verboden behandelingen voor gewichtsbeheersing.

    • Over Lilly Lilly is een medicijnbedrijf dat wetenschap omzet in genezing om het leven van mensen over de hele wereld te verbeteren. We zijn al bijna 150 jaar baanbrekend bezig met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag de dag helpen onze medicijnen tientallen miljoenen mensen over de hele wereld. Door gebruik te maken van de kracht van biotechnologie, scheikunde en genetische geneeskunde, bevorderen onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van 's werelds grootste gezondheidsuitdagingen op te lossen: het herdefiniëren van diabeteszorg; het behandelen van zwaarlijvigheid en het inperken van de meest verwoestende langetermijneffecten ervan; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; het bieden van oplossingen voor enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen vormen van kanker in beheersbare ziekten. Bij elke stap in de richting van een gezondere wereld worden we gemotiveerd door één ding: het leven beter maken voor miljoenen extra mensen. Dat omvat onder meer het leveren van innovatieve klinische onderzoeken die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en het werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn. Ga voor meer informatie naar Lilly.com en Lilly.com/news, of volg ons op Facebook, Instagram en LinkedIn.

    Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (zoals die term is gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995) over retatrutide als een mogelijke behandeling voor volwassenen met obesitas of overgewicht en ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit, potentiële werkzaamheid en verdraagbaarheid van retatrutide, en de tijdlijn voor toekomstige uitlezingen, presentaties en andere mijlpalen met betrekking tot retatrutide en de klinische onderzoeken, en weerspiegelt Lilly's huidige overtuigingen en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van geneesmiddelenonderzoek, -ontwikkeling en -commercialisering. Er is onder andere geen garantie dat geplande of lopende onderzoeken zullen worden voltooid zoals gepland, dat toekomstige onderzoeksresultaten consistent zullen zijn met de verwachtingen of de onderzoeksresultaten tot nu toe, dat retatrutide een veilige en effectieve behandeling voor obesitas of andere mogelijke indicaties zal blijken te zijn, dat retatrutide goedkeuring van de regelgevende instanties zal krijgen, of dat Lilly haar strategie zal uitvoeren zoals verwacht. Voor een verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van Lilly's verwachtingen, zie Lilly's formulier 10-K en formulier 10-Q, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Behalve zoals vereist door de wet, neemt Lilly geen plicht op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van dit persbericht weer te geven.

    BRON Eli Lilly en bedrijf

    Bron: HealthDay

    Retatrutide FDA-goedkeuringsgeschiedenis

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Dagelijkse MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Goedkeuringen van generieke medicijnen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw onderwerp ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-05-22 09:54

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden