Potrójny agonista Lilly's, Retatrutide, zapewnił silną utratę wagi w kluczowej fazie badania otyłości 3
INDIANAPOLIS, 21 maja 2026 r. /PRNewswire/ -- Firma Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), producent leków Zepbound (tyrzepatid) i Foundayo (orforglipron), ogłosiła dziś pozytywne wyniki badania klinicznego III fazy TRIUMPH-1 oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo retatrutydu, eksperymentalnego, pierwszego w swojej klasie GIP, GLP-1 i agonista receptora trójhormonu glukagonu u dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z wagą oraz bez cukrzycy. Po 80 tygodniach wszystkie dawki retatrutydu (4 mg, 9 mg i 12 mg) osiągnęły pierwotny i kluczowy drugorzędowy punkt końcowy dotyczący otyłości, powodując klinicznie znaczącą utratę masy ciała.
„Otyłość jest chorobą przewlekłą i osoby cierpiące na otyłość zasługują na opcje leczenia odpowiadające złożonej biologii ich choroby neurometabolicznej” – powiedziała dr Ania Jastreboff, profesor medycyny i pediatrii (endokrynologii) w Yale School of Medicine, dyrektor Centrum Badań nad Otyłością w Yale (Y-Weight) i główny badacz. „To imponujące, że każda dawka retatrutydu skutkowała klinicznie znaczącą redukcją masy ciała u prawie wszystkich uczestników, a osoby z ciężką otyłością przyjmujące największą dawkę straciły średnio 30% masy ciała w ciągu dwóch lat. Co ważne, leczenie retatrutydem spowodowało nie tylko znaczną redukcję masy ciała, ale także wyraźną poprawę ocenianych parametrów zdrowia kardiometabolicznego. Dla pacjentów, których spotykam w klinice, retatrutyd może potencjalnie okazać się niezwykle skutecznym narzędziem w przyszłości w leczeniu otyłości i zmianie ich stanu zdrowia. trajektorię.”
W przypadku pierwszorzędowego punktu końcowego uczestnicy przyjmujący retatrutyd w dawce 9 mg i 12 mg stracili średnio odpowiednio 64,4 funta (25,9%) i 70,3 funta (28,3%). Osoby przyjmujące retatrutyd w dawce 4 mg po zaledwie jednym etapie zwiększania dawki schudły średnio 47,2 funta (19,0%). Warto zauważyć, że 65,3% uczestników przyjmujących retatrutyd w dawce 12 mg osiągnęło BMI <30, mieszcząc się poniżej progu otyłości po 80 tygodniach, w tym 37,5% uczestników, którzy rozpoczęli od otyłości klasy 3 (BMI ≥40).1 W wcześniej określonym badaniu rozszerzonym obejmującym osoby z BMI ≥35 uczestnicy, którzy kontynuowali przyjmowanie retatrutydu w dawce 12 mg do 104 tygodni, stracili średnio 85,0 funtów (30,3%).2 Ponadto retatrutyd wykazał znaczną poprawę w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie niektórych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym obwodu talii, cholesterolu nie-HDL, trójglicerydów, skurczowego ciśnienia krwi i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP).
Wyniki oceny skuteczności TRIUMPH-13
Pierwotny punkt końcowy w 80. tygodniu | ||||
| Retatrutide 4 mg | Retatrutide 9 mg | Retatrutide 12 mg | Placebo | |
| Procentowa zmiana masy ciała w 80. tygodniu od śr. wartość wyjściowa 112,7 kg (248,5 funta; BMI 40,0 kg/m2)i | -19,0% (-21,4 kg; -47,2 funta) | -25,9% (-29,2 kg; -64,4 funta) | -28,3% (-31,9 kg; -70,3 funta) | -2,2% (-2,5 kg; -5,5 funta) |
Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe w 80. tygodniu | ||||
| Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej wynoszącej 118,3 cm (46,6 cala) | -16,3 cm (-6,4 cala) | -21,8 cm (-8,6 cala) | -24,1 cm (-9,5 cala) | -3,6 cm (-1,4 cala) |
Procent uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała o ≥25% | 27,8% | 52,9% | 62,5% | 2,2% |
| Procent uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała o ≥30% | 15,3% | 37,9% | 45,3% | 0,5% |
Procent uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała o ≥35% | 5,9% | 20,8% | 27,2% | 0,3% |
| Wstępnie określone przedłużenie po 104 tygodniachii | ||||
Retatrutide 4 mg na MTDiii | Retatrutide 9 mg na MTDiii | Retatrutide 12 mg na MTDiii | Placebo na Retatrutide MTDiii | |
Procentowa zmiana masy ciała w 104 tygodniu od śr. wartość wyjściowa 121,7 kg (268,3 funta; BMI 42,8 kg/m2) | -27,9% (-33,2 kg; -73,3 funta) | -29,5% (-36,6 kg; -80,7 funta) | -30,3% (-38,5 kg; -85,0 funtów) | -19,2% (-22,6 kg; -49,9 funta) |
iProcentowa redukcja masy ciała podczas stosowania retatrutydu w dawce 4 mg była kluczowym drugorzędowym punktem końcowym.ii Do okresu przedłużenia włączono 532 uczestników z wyjściowym BMI ≥35, którzy ukończyli główne 80-tygodniowe badanie i tolerowali przypisaną im dawkę leku. iiiUczestnicy przedłużenia badania otrzymywali retatrutyd w maksymalnej tolerowanej dawce 9 mg lub 12 mg.
„TRIUMPH-1 podkreśla znaczenie opcji i potencjał, jaki retatrutide może pomóc ludziom na różnych etapach ich podróży do otyłości” – powiedział dr Kenneth Custer, wiceprezes wykonawczy i prezes Lilly Cardiometabolic Health. „Od dawki 4 mg, która pozwala uzyskać prawie 20% utratę masy ciała po jednym etapie zwiększania dawki, do dawki 12 mg, która zapewnia utratę masy ciała na poziomie od dawna kojarzonym z chirurgią bariatryczną, retatrutide oferuje potencjał w zakresie podejścia do otyłości skupionego na pacjencie.4 Razem z Zepbound i Foundayo, retatrutide może opierać się na zaangażowaniu Lilly w dopasowanie leczenia do potrzeb i preferencji pacjentów.”
W przypadku schematu leczenia szacunkowo każdy poziom dawki retatrutydu prowadził do poprawy w zakresie pierwszorzędowych i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych, a także wcześniej określonego przedłużenia, w tym:5
Rodzaje zaobserwowanych zdarzeń niepożądanych były zasadniczo zgodne z wynikami badań innych terapii opartych na inkretynach. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi wśród uczestników leczonych retatrutydem (odpowiednio 4 mg, 9 mg, 12 mg vs. placebo) były nudności (28,6%, 38,4% i 42,4% vs. 14,8%), biegunka (25,2%, 34,1% i 32,0% vs. 13,5%), zaparcia (23,8%, 25,9% i 26,1% vs. 10,9%), wymioty (10,6%, 22,8% i 25,3% vs. 4,8%) oraz infekcja górnych dróg oddechowych (14,2%, 12,2% i 13,1% vs. 11,6%). Częstość występowania zaburzeń czucia występowała u 5,1%, 12,3% i 12,5% pacjentów leczonych odpowiednio retatrutydem w dawce 4 mg, 9 mg i 12 mg w porównaniu z 0,9% w przypadku placebo, a zakażenia dróg moczowych występowały u 7,5%, 8,8% i 8,4% pacjentów leczonych retatrutydem w dawkach 4 mg, 9 mg i 12 mg. odpowiednio w porównaniu z 5,3% w grupie placebo. Zdarzenia związane z dysestezją i zakażeniami dróg moczowych były na ogół łagodne do umiarkowanych, w większości ustąpiły w trakcie leczenia, a większość uczestników kontynuowała przyjmowanie retatrutydu. Wskaźniki przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wyniosły 4,1%, 6,9%, 11,3% w przypadku retatrutydu w dawce odpowiednio 4 mg, 9 mg i 12 mg w porównaniu z 4,9% w przypadku placebo.
Dodatkowe wyniki badania TRIUMPH-1 zostaną zaprezentowane podczas 86. corocznej sesji naukowej Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego, wraz z innymi wynikami kardiometabolicznego rurociągu Lilly. Dodatkowe szczegółowe wyniki zostaną zaprezentowane na przyszłych spotkaniach medycznych i opublikowane w recenzowanych czasopismach. Więcej wyników programu badań klinicznych fazy 3 TRIUMPH zostanie udostępnionych jeszcze w tym roku, w tym dane z badania TRIUMPH-2, który ocenia retatrutide u dorosłych z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2, oraz TRIUMPH-3, który ocenia retatrutide u dorosłych z otyłością lub nadwagą i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową.
Informacje o retatrutydzieRetatrutide to badany, podawany raz w tygodniu potrójny agonista receptorów hormonalnych, który aktywuje w organizmie receptory dla zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP), glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) i glukagonu. Lilly bierze udział w kilku badaniach klinicznych III fazy w celu oceny jego potencjalnej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu otyłości i nadwagi z co najmniej jednym problemem medycznym związanym z wagą, cukrzycą typu 2, bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, przewlekłym bólem krzyża, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i nerkowymi oraz stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną. Retatrutyd to cząsteczka eksperymentalna, która jest legalnie dostępna wyłącznie dla uczestników badań klinicznych Lilly's.
Informacje o leku TRIUMPH-1 i programie badań klinicznych TRIUMPHTRIUMPH-1 (NCT05929066) to 80-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie główne fazy 3, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo retatrutydu z placebo u dorosłych z otyłością lub nadwaga. Projekt TRIUMPH-1 obejmował główne badanie dotyczące otyłości i dwa badania koszykowe dotyczące bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub obturacyjnego bezdechu sennego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. W badaniu losowo przydzielono 2339 uczestników w stosunku 1:1:1:1 do grupy otrzymującej retatrutyd w dawce 4 mg, 9 mg, 12 mg lub placebo. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej retatrutyd rozpoczynali leczenie od dawki 2 mg raz w tygodniu i zwiększali dawkę stopniowo co cztery tygodnie, aż do osiągnięcia dawki docelowej wynoszącej 4 mg (jednoetapowo 2 mg), 9 mg (stopniowo 2 mg, 4 mg i 6 mg) lub 12 mg (stopniowo 2 mg, 4 mg, 6 mg i 9 mg). TRIUMPH-1 obejmował wcześniej określony okres przedłużenia wynoszący 104 tygodnie. Do okresu przedłużenia włączono 532 uczestników z BMI ≥35 w tygodniu 0, którzy ukończyli główne 80-tygodniowe badanie i tolerowali przypisaną im dawkę leku. Uczestnicy otrzymywali retatrutyd raz w tygodniu przez dodatkowe 24 tygodnie, włączając ślepe zwiększanie dawki do maksymalnej tolerowanej dawki (9 mg lub 12 mg). Dane opisane w tej informacji prasowej odnoszą się do głównego okresu próbnego i przedłużenia; analizy dwóch badań koszykowych dotyczących bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz umiarkowanego do ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego zostaną opublikowane później.
Początkowy program badań klinicznych fazy 3 firmy TRIUMPH ocenia bezpieczeństwo i skuteczność retatrutydu w leczeniu pacjentów z otyłością lub nadwagą, umiarkowanym do ciężkiego OSA i otyłością oraz bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w czterech globalnych badaniach rejestracyjnych. Do programu, który rozpoczął się w 2023 r., wzięło udział ponad 5800 uczestników, a dodatkowe wyniki spodziewane są w następnym roku.
Przypisy końcowe i źródła
O Lilly Lilly to firma medyczna, która przekształca naukę w leczenie, aby uczynić życie ludzi na całym świecie lepszym. Od prawie 150 lat jesteśmy pionierami odkryć zmieniających życie, a dziś nasze leki pomagają dziesiątkom milionów ludzi na całym świecie. Wykorzystując możliwości biotechnologii, chemii i medycyny genetycznej, nasi naukowcy pilnie dokonują nowych odkryć, aby rozwiązać niektóre z najważniejszych wyzwań zdrowotnych na świecie: przedefiniowanie opieki diabetologicznej; leczenie otyłości i ograniczanie jej najbardziej niszczycielskich, długoterminowych skutków; postęp w walce z chorobą Alzheimera; dostarczanie rozwiązań dla niektórych z najbardziej wyniszczających zaburzeń układu odpornościowego; oraz przekształcanie najtrudniejszych w leczeniu nowotworów w choroby możliwe do opanowania. Na każdym kroku w kierunku zdrowszego świata motywuje nas jedna rzecz: ulepszanie życia kolejnych milionów ludzi. Obejmuje to prowadzenie innowacyjnych badań klinicznych odzwierciedlających różnorodność naszego świata oraz pracę nad zapewnieniem dostępności i przystępnej ceny naszych leków. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź Lilly.com i Lilly.com/news lub śledź nas na Facebooku, Instagramie i LinkedIn.
Oświadczenie przestrogowe dotyczące stwierdzeń wybiegających w przyszłośćNiniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość (zgodnie z definicją tego terminu w ustawie o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r.) na temat retatrutydu jako potencjalnego leczenia osób dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą związaną z wagą chorób współistniejących, potencjalnej skuteczności i tolerancji retatrutydu, a także harmonogram przyszłych odczytów, prezentacji i innych kamieni milowych związanych z retatrutydem i jego badaniami klinicznymi, a także odzwierciedla obecne przekonania i oczekiwania Lilly. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu farmaceutycznego, proces badań, rozwoju i komercjalizacji leków wiąże się ze znacznym ryzykiem i niepewnością. Między innymi nie ma gwarancji, że planowane lub trwające badania zostaną zakończone zgodnie z planem, że przyszłe wyniki badań będą zgodne z oczekiwaniami lub wynikami dotychczasowych badań, że retatrutide okaże się bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia otyłości lub innych potencjalnych wskazań, że retatrutide uzyska zgodę organów regulacyjnych lub że firma Lilly zrealizuje swoją strategię zgodnie z oczekiwaniami. Dalsze omówienie tych oraz innych ryzyk i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą różnić się od oczekiwań Lilly, można znaleźć w formularzach 10-K i 10-Q firmy Lilly składanych w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. O ile nie jest to wymagane przez prawo, Lilly nie ma obowiązku aktualizowania stwierdzeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia wydarzeń, które miały miejsce po dacie niniejszego komunikatu.
ŹRÓDŁO Eli Lilly and Company
Źródło: HealthDay
Historia zatwierdzeń przez FDA Retatrutide
Więcej zasobów informacyjnych
Zapisz się do naszego newslettera
Bez względu na interesujący Cię temat, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.
Wysłano : 2026-05-22 09:54
Czytaj więcej
- AAD: Wiele osób nadal wierzy w mity dotyczące opalania i szuka porad dotyczących pielęgnacji skóry w mediach społecznościowych
- Badania dowodzą, że antybiotyki nie są powiązane z ryzykiem celiakii
- Program online łagodzi stres pourazowy u dzieci po urazach
- W latach 2017–2023 odnotowano spadek liczby wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i dostępu u osób starszych
- Ryzyko jaskry zmniejszone dzięki stosowaniu inhibitora CGRP w zapobieganiu migrenie
- Badana przez Johnson & Johnson terapia ko-przeciwciałami JNJ-4804 wykazuje potencjał do podniesienia poprzeczki w zakresie skuteczności klinicznej w leczeniu opornego na leczenie nieswoistego zapalenia jelit
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions