Тройной агонист Лилли, Ретатрутид, обеспечил мощное снижение веса в решающем исследовании фазы 3 по ожирению
ИНДИАНАПОЛИС, 21 мая 2026 г. /PRNewswire/ -- Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), производитель Zepbound (тирзепатид) и Foundayo (орфорглипрон), сегодня объявила о положительных результатах TRIUMPH-1, клинического исследования третьей фазы по оценке эффективности и безопасности ретатрутида, первого в своем классе препарата GIP, GLP-1 и глюкагона. агонист тройных гормональных рецепторов у взрослых с ожирением или избыточной массой тела и по крайней мере с одним сопутствующим заболеванием, связанным с весом, и без диабета. Через 80 недель все дозы ретатрутида (4 мг, 9 мг и 12 мг) достигли первичных и ключевых вторичных показателей ожирения, обеспечивая клинически значимое снижение веса.
«Ожирение — это хроническое заболевание, и люди, живущие с ожирением, заслуживают вариантов лечения, которые соответствуют сложной биологии их нейрометаболического заболевания», — сказала Аня Ястребофф, доктор медицинских наук, профессор медицины и педиатрии (эндокринологии) Йельской школы медицины, директор Йельского исследовательского центра ожирения. (Y-Вес) и ведущий следователь. «Было впечатляюще видеть, что каждая доза ретатрутида приводила к клинически значимому снижению веса почти у всех участников, а люди с тяжелым ожирением, принимавшие самую высокую дозу, теряли в среднем 30% массы тела за два года. Важно отметить, что лечение ретатрутидом не только привело к значительному снижению веса, но и к явному улучшению показателей кардиометаболического здоровья. Для пациентов, которых я наблюдаю в клинике, ретатрутид потенциально может стать очень эффективным будущим инструментом для лечения ожирения и изменения их здоровья. траектория."
Что касается первичной конечной точки, участники, принимавшие ретатрутид в дозе 9 и 12 мг, потеряли в среднем 64,4 фунта (25,9%) и 70,3 фунта (28,3%) соответственно. Те, кто принимал ретатрутид в дозе 4 мг, с помощью всего лишь одного этапа повышения дозы потеряли в среднем 47,2 фунта (19,0%). Примечательно, что 65,3% участников, принимавших ретатрутид в дозе 12 мг, достигли ИМТ <30, что соответствует порогу ожирения через 80 недель, в том числе 37,5% из тех, кто начал с ожирения 3-го класса (ИМТ ≥40). (30,3%).2 Кроме того, ретатрутид продемонстрировал значительное улучшение по сравнению с исходным уровнем некоторых сердечно-сосудистых факторов риска, включая окружность талии, холестерин не-ЛПВП, триглицериды, систолическое артериальное давление и высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ).
Оценочные результаты эффективности TRIUMPH-13
Основная конечная точка через 80 недель | ||||
| Ретатрутид 4 мг | Ретатрутид 9 мг | Ретатрутид 12 мг | Плацебо | |
| Процентное изменение массы тела через 80 недель по сравнению со средним значением. исходный вес 112,7 кг (248,5 фунтов; ИМТ 40,0 кг/м2)i | -19,0% (-21,4 кг; -47,2 фунта) | -25,9% (-29,2 кг; -64,4 фунта) | -28,3% (-31,9 кг; -70,3 фунта) | -2,2% (-2,5 кг; -5,5 фунтов) |
Основные вторичные конечные точки через 80 недель | ||||
| Изменение окружности талии по сравнению с исходным значением 118,3 см (46,6 дюйма) | -16,3 см (-6,4 дюйма) | -21,8 см (-8,6 дюйма) | -24,1 см (-9,5 дюйма) | -3,6 см (-1,4 дюйма) |
Процент участников, достигших снижения массы тела на ≥25 % | 27,8 % | 52,9 % | 62,5 % | 2,2 % |
| Процент участников, достигших снижения массы тела на ≥30 % | 15,3 % | 37,9 % | 45,3 % | 0,5 % |
Процент участников, достигших снижения массы тела на ≥35 % | 5,9 % | 20,8 % | 27,2 % | 0,3 % |
| Предварительно заданное продление на 104 неделеii | ||||
Ретатрутид 4 мг до MTDiii | Ретатрутид 9 мг до MTDiii | От 12 мг ретатрутида до MTDiii | От плацебо до MTDiii | |
Процентное изменение массы тела через 104 недели по сравнению со средним значением. исходный вес 121,7 кг (268,3 фунта; ИМТ 42,8 кг/м2) | -27,9% (-33,2 кг; -73,3 фунта) | -29,5% (-36,6 кг; -80,7 фунтов) | -30,3% (-38,5 кг; -85,0 фунтов) | -19,2% (-22,6 кг; -49,9 фунтов) |
iПроцентное снижение массы тела при приеме ретатрутида в дозе 4 мг было ключевой вторичной конечной точкой. В период продления были включены 532 участника с ИМТ ≥35 на исходном уровне, которые завершили основное 80-недельное исследование и переносили назначенную дозу лекарства. iiiУчастники расширенного исследования получали ретатрутид в максимально переносимой дозе 9 мг или 12 мг.
"TRIUMPH-1 подчеркивает важность вариантов и потенциал ретатрутида, чтобы помочь людям на различных этапах пути к ожирению", - сказал Кеннет Кастер, доктор философии, исполнительный вице-президент и президент Lilly Cardiometabolic Health. «От дозы 4 мг, обеспечивающей потерю веса почти на 20% при одном шаге увеличения, до дозы 12 мг, которая обеспечивает уровень потери веса, долгое время связанный с бариатрической хирургией, ретатрутид предлагает потенциал для пациент-ориентированного подхода к ожирению.4 Вместе с Zepbound и Foundayo ретатрутид может опираться на стремление Lilly подобрать лечение к потребностям и предпочтениям пациентов».
Что касается схемы лечения По оценкам, каждый уровень дозы ретатрутида приводил к улучшению первичных и ключевых вторичных конечных точек, а также заранее заданному расширению, включая:5
Типы наблюдаемых нежелательных явлений в целом соответствовали исследованиям других методов лечения на основе инкретина. Наиболее частыми нежелательными явлениями среди участников, получавших ретатрутид (4 мг, 9 мг, 12 мг по сравнению с плацебо соответственно), были тошнота (28,6%, 38,4% и 42,4% против 14,8%), диарея (25,2%, 34,1% и 32,0% против 13,5%), запор (23,8%, 25,9% и 13,5%). 26,1% против 10,9%), рвота (10,6%, 22,8% и 25,3% против 4,8%) и инфекции верхних дыхательных путей (14,2%, 12,2% и 13,1% против 11,6%). Случаи дизестезии наблюдались у 5,1%, 12,3% и 12,5% пациентов, принимавших ретатрутид в дозах 4, 9 и 12 мг соответственно, по сравнению с 0,9% в группе плацебо, а случаи инфекций мочевыводящих путей отмечались у 7,5%, 8,8% и 8,4% пациентов, принимавших ретатрутид в дозах 4, 9 и 12 мг. соответственно, по сравнению с 5,3% в группе плацебо. Случаи дизестезии и инфекций мочевыводящих путей, как правило, были легкими или умеренными, большинство из них разрешились во время лечения, и большинство участников продолжали принимать ретатрутид. Частота прекращения приема из-за побочных эффектов составила 4,1%, 6,9%, 11,3% при приеме ретатрутида в дозах 4, 9 и 12 мг соответственно по сравнению с 4,9% при приеме плацебо.
Дополнительные результаты TRIUMPH-1 будут представлены на 86-й ежегодной научной сессии Американской диабетической ассоциации вместе с другими результатами кардиометаболического портфолио Лилли. Дополнительные подробные результаты будут представлены на будущих медицинских конференциях и опубликованы в рецензируемых журналах. Дополнительные результаты программы клинических исследований TRIUMPH фазы 3 будут опубликованы позже в этом году, включая данные TRIUMPH-2, в рамках которой оценивают ретатрутид у взрослых с ожирением или избыточным весом и диабетом 2 типа, и TRIUMPH-3, в котором оценивают ретатрутид у взрослых с ожирением или избыточным весом и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
О ретатрутидеРетатрутид — это исследуемый агонист тройных гормональных рецепторов, вводимый один раз в неделю, который активирует рецепторы организма к глюкозозависимому инсулинотропному полипептиду (ГИП), глюкагоноподобному пептиду-1 (ГПП-1) и глюкагону. Компания Lilly изучает ретатрутид в нескольких клинических исследованиях фазы 3, чтобы оценить его потенциальную эффективность и безопасность при ожирении и избыточном весе, по крайней мере, с одной медицинской проблемой, связанной с весом, диабетом 2 типа, болями при остеоартрите коленного сустава, среднетяжелым и тяжелым ОАС, хронической болью в пояснице, сердечно-сосудистыми и почечными последствиями, а также стеатотическим заболеванием печени, связанным с метаболической дисфункцией. Ретатрутид — это исследуемая молекула, которая юридически доступна только участникам клинических исследований Lilly.
О TRIUMPH-1 и программе клинических исследований TRIUMPHTRIUMPH-1 (NCT05929066) — это 80-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое основное исследование фазы 3, сравнивающее эффективность и безопасность ретатрутида с плацебо у взрослых с ожирение или избыточный вес. TRIUMPH-1 включал основное исследование ожирения и два корзинных исследования боли при остеоартрите коленного сустава или обструктивного апноэ во сне средней и тяжелой степени. В ходе исследования 2339 участников были рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 для получения ретатрутида в дозе 4, 9, 12 мг или плацебо. Участники, рандомизированные в группу ретатрутида, начинали лечение с дозы 2 мг один раз в неделю и увеличивали дозу поэтапно каждые четыре недели до достижения целевой дозы 4 мг (посредством одного этапа по 2 мг), 9 мг (поэтапно по 2 мг, 4 мг и 6 мг) или 12 мг (поэтапно по 2 мг, 4 мг, 6 мг и 9 мг). ТРИУМФ-1 включал заранее установленный период продления на 104 недели. В период продления были включены 532 участника с ИМТ ≥35 на нулевой неделе, которые завершили основное 80-недельное исследование и хорошо переносили назначенную дозу лекарства. Участники получали ретатрутид один раз в неделю в течение дополнительных 24 недель, включая слепое повышение дозы до максимально переносимой дозы (9 мг или 12 мг). Данные, описанные в этом пресс-релизе, относятся к основному пробному периоду и периоду продления; Анализ двух корзинных исследований боли при остеоартрите коленного сустава и синдрома обструктивного апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени будет опубликован позднее.
Первоначальная программа клинических разработок TRIUMPH фазы 3 оценивает безопасность и эффективность ретарутида для лечения пациентов с ожирением или избыточным весом, среднетяжелым и тяжелым ОАС и ожирением, а также болью при остеоартрите коленного сустава в рамках четырех глобальных регистрационных исследований. В программе, которая началась в 2023 году, приняли участие более 5800 участников, дополнительные результаты ожидаются в следующем году.
Примечания и ссылки
О компании Lilly Lilly — медицинская компания, превращающая науку в лечение, чтобы сделать жизнь лучше для людей во всем мире. Уже почти 150 лет мы совершаем открытия, меняющие жизнь, и сегодня наши лекарства помогают десяткам миллионов людей по всему миру. Используя возможности биотехнологии, химии и генетической медицины, наши ученые срочно продвигают новые открытия для решения некоторых из наиболее серьезных мировых проблем здравоохранения: переосмысление лечения диабета; лечение ожирения и сокращение его наиболее разрушительных долгосрочных последствий; продвижение борьбы с болезнью Альцгеймера; предоставление решений для некоторых из наиболее изнурительных нарушений иммунной системы; и превращение наиболее трудно поддающихся лечению видов рака в управляемые заболевания. С каждым шагом к более здоровому миру нас мотивирует одно: сделать жизнь лучше для миллионов людей. Это включает в себя проведение инновационных клинических испытаний, отражающих многообразие нашего мира, и работу над обеспечением доступности наших лекарств. Чтобы узнать больше, посетите Lilly.com и Lilly.com/news или подпишитесь на нас в Facebook, Instagram и LinkedIn.
Предупреждающее заявление относительно прогнозных заявленийНастоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления (как этот термин определен в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года) о ретатрутиде как потенциальном лечении взрослых с ожирением или избыточным весом, а также по крайней мере одного человека, связанного с весом. сопутствующие заболевания, потенциальная эффективность и переносимость ретатрутида, а также график будущих показаний, презентаций и других вех, связанных с ретатрутидом и его клиническими испытаниями, и отражает текущие убеждения и ожидания Лилли. Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, в процессе исследования, разработки и коммерциализации лекарств существуют существенные риски и неопределенности. Среди прочего, нет никакой гарантии, что запланированные или текущие исследования будут завершены так, как запланировано, что результаты будущих исследований будут соответствовать ожиданиям или результатам исследований на сегодняшний день, что ретатрутид окажется безопасным и эффективным средством лечения ожирения или других потенциальных показаний, что ретатрутид получит одобрение регулирующих органов или что компания Lilly выполнит свою стратегию, как ожидалось. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от ожиданий Lilly, см. документы Lilly по формам 10-K и 10-Q, подаваемые в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. За исключением случаев, предусмотренных законом, Lilly не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений с целью отражения событий после даты публикации настоящего релиза.
ИСТОЧНИК Eli Lilly and Company
Источник: HealthDay
История одобрения ретатрутида FDA
Дополнительные новостные ресурсы
Подпишитесь на нашу рассылку
Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на наши информационные бюллетени, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.
Опубликовано : 2026-05-22 09:54
Читать далее
- FDA одобрило препарат Бизенгри для лечения редкого агрессивного рака желчных протоков
- Большой обзор: антидепрессанты безопасны при беременности, нет дополнительного риска аутизма или СДВГ у детей
- Мониторы уровня глюкозы в крови улучшают контроль среди пациентов с диабетом 2 типа
- FDA отзывает несколько порошкообразных напитков Ghirardelli из-за потенциального загрязнения
- Эксперты говорят, что количество операций по снижению веса сокращается более чем на 20%, поскольку пациенты обращаются к лекарствам GLP-1
- Пероральный семаглутид компании Ново Нордиск демонстрирует потенциал стать первым пероральным препаратом для лечения РА GLP-1 для детей и подростков с диабетом 2 типа
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions