新しい減量薬「ファウンダヨ」が承認されるも、FDAはさらなる安全性データを求める

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HealthDay スタッフ HealthDay レポーターによる

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 4 月 15 日です。

HealthDay 経由

2026 年 4 月 15 日、水曜日 — 米国食品医薬品局 (FDA) は、イーライ リリーに対し、同社の新しい肥満治療薬 Foundayo に関連する心臓、肝臓、その他のリスクの可能性を研究するよう指示したと 承認書が火曜日にリリースされました。

Foundayo は、医薬品審査の迅速化を目的とした FDA パイロット プログラムを通じて今月初めに承認されました。

これは利用可能な 2 番目の経口 GLP-1 薬であり、注射による治療に代わる選択肢を人々に提供します。

しかし、FDA は、現在のデータでは潜在的なリスクの一部を完全に理解するのに十分ではないと述べています。

政府機関は同社に対し、心臓発作、脳卒中、薬物関連の肝障害などの重篤な症状を調査するよう要請した。

NBC ニュースによると、同社はまた、胃内容排出の遅れ、つまり食べ物が胃の中に長く留まりすぎる状態についてもさらなる情報を求めていると報じた。

さらに、FDA は、甲状腺がんとの関連性の可能性について長期的な研究を求めています。

これらの薬の注射剤にはすでにこのリスクについての囲み警告が記載されており、当局はリリーに対し少なくとも15年間患者を追跡することを望んでいる、とNBCニュースは述べた。

Foundayo は、オルフォルグリプロンと呼ばれる新しい有効成分を使用していますが、古い薬と同レベルの長期安全性データがありません。

FDA は、Wegovy の経口版が承認されたとき、同様の追加研究を要求しませんでした。 2017 年から研究されているセマグルチドが含まれています。

「オルフォーグリプロンは、GLP-1 のより新しい非ペプチド版であるため、注射剤と同じ詳細な安全性データはまだありません。」Dr.ノースカロライナ州ケーリーで減量クリニックを経営する消化器内科医、クリストファー・マクゴーワン氏はNBCニュースに語った。

「安全上の問題が見つかったわけではない」と彼は語った。 「それは、彼らがより決定的な長期データを望んでいることを意味します。」

FDA はまた、減量薬を使用する肥満の子供を追跡するための登録や、妊娠中の患者の転帰を監視するための登録など、追加の研究も求めています。

イーライリリーの広報担当者は、これらの承認後の要件は日常的であると述べました。

「患者の安全はリリーの最優先事項であり、当社はすべての医薬品の安全性情報を積極的に監視、評価し、報告しています」と広報担当者は述べました。

出典

  • NBC ニュース、2026 年 4 月 14 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものではありません。個人。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2026-04-16 02:10

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