A Regeneron frissítést ad a fianlimab (LAG-3 gátló) kombináció 3. fázisú vizsgálatáról az első vonalbeli nem reszekálható vagy áttétes melanomában

*A cemiplimabot használták a komponensek statisztikailag összehasonlított, véletlenszerű kombinációjának véletlenszerű összehasonlításában használt részhalmaz meghatározására, és nem használtuk pembrolizumabot szedő betegek (n=421)

A vizsgálat részletes eredményeit egy közelgő orvosi értekezleten mutatják be.

Egy 3. fázisú „fejtől-fejig” vizsgálat indul, első vonalbeli nem reszekálható vagy metasztatikus melanomában is, amely a nagy dózisú fianlimab kombinációt az Opdualag®-gal (nivolumab és relatlimab-rmbwp) szemben értékeli.

A fianlimab és a cemiplimab fent leírt lehetséges felhasználási módjai vizsgálat tárgyát képezik, és ennek a kombinációnak a biztonságosságát és hatásosságát egyetlen szabályozó hatóság sem értékelte.

A 3. fázisú vizsgálatrólEz a randomizált, kettős vak, 3. fázisú vizsgálat a fianlimablizmab versuscembimab és a pemipllimabumab versusceb kombinációját vizsgálja 1 éves korú betegeken. vagy idősebb, nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus melanomában szenvedő betegek, akik korábban nem részesültek előrehaladott betegség szisztémás kezelésében. A vizsgálatba 1546 beteget vontak be, akiket randomizáltak az alábbiak valamelyikére: 1600 mg fianlimab és 350 mg cemiplimab (nagy dózisú kombináció) 3 hetente; 400 mg fianlimab és 350 mg cemiplimab (alacsony dózisú kombináció) 3 hetente; placebo és 200 mg pembrolizumab 3 hetente; vagy placebo és 350 mg cemiplimab 3 hetente.

A Regeneronról A Regeneron (NASDAQ: REGN) vezető biotechnológiai vállalat, amely életet átalakító gyógyszereket talál fel, fejleszt és forgalmaz súlyos betegségekben szenvedők számára. Az orvos-tudósok által alapított és vezetett egyedülálló képességünk, hogy a tudományt ismételten és következetesen átültetjük az orvostudományba, számos jóváhagyott kezeléshez és termékjelölthez vezetett, amelyek többsége saját laboratóriumunkban készült. Gyógyszereinket és csővezetékeinket a szembetegségekben, allergiás és gyulladásos betegségekben, rákban, szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségekben, idegrendszeri betegségekben, hematológiai állapotokban, fertőző betegségekben és ritka betegségekben szenvedő betegek megsegítésére terveztük.

A Regeneron kitolja a tudományos felfedezések határait, és felgyorsítja a gyógyszerfejlesztést saját fejlesztésű technológiáink segítségével, mint például a VelociSuite® és az új, teljesen anti-optimalizált humán osztályok. antitestek. A Regeneron Genetics Center® és úttörő genetikai orvoslás platformjainak adatalapú betekintéseivel az orvostudomány következő határvonalát alakítjuk ki, lehetővé téve számunkra, hogy innovatív célpontokat és kiegészítő megközelítéseket azonosítsunk a betegségek potenciális kezelésére vagy gyógyítására.

További információért látogasson el a www.Regeneron.com oldalra, vagy kövesse a Regeneront a LinkedInen, Instagramon, Facebookon vagy X-en.

Jövőre tekintő nyilatkozatok és a digitális média használataEz a sajtóközlemény olyan előretekintő kijelentéseket tartalmaz, amelyek kockázatokat és bizonytalanságokat tartalmaznak a jövőbeni eseményekkel és a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. tényleges eredményeivel, illetve a Regeneron Pharmaceuticals vagy a tényleges eredményeivel kapcsolatban. lényegesen eltérnek ezektől az előretekintő kijelentésektől. Az olyan szavak, mint a „előre”, „vár”, „szándék”, „tervezés”, „hinni”, „keresni”, „becslés”, az ilyen szavak variációi és hasonló kifejezések célja az ilyen előretekintő kijelentések azonosítása, bár nem minden előretekintő állítás tartalmazza ezeket az azonosító szavakat. Ezek a kijelentések vonatkoznak, és ezek a kockázatok és bizonytalanságok többek között a Regeneron és/vagy együttműködői vagy engedélyesei által forgalmazott vagy más módon kereskedelmi forgalomba hozott termékek (együttesen: „Regeneron termékei”), valamint a Regeneron és/vagy együttműködői vagy engedélyesei által kifejlesztett termékjelöltek természetére, időzítésére, lehetséges sikerére és terápiás alkalmazására (együttesen a klinikai kutatási programok és a tervezett Regeneron-programok és a tervezett termékek nélkül) fianlimab (LAG-3 inhibitor); a Regeneron termékjelöltjei és új javallatai, például a fianlimab cemiplimabbal kombinált első vonalbeli kezelésként a nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus melanomában szenvedő betegek hatósági jóváhagyásának és kereskedelmi forgalomba hozatalának valószínűsége, időzítése és hatóköre; a Regeneron termékek és a Regeneron termékjelöltek felhasználásának, piaci elfogadottságának és kereskedelmi sikerének bizonytalansága, valamint a vizsgálatok hatása (akár a Regeneron, akár mások végezték őket, akár kötelezőek, akár önkéntesek), beleértve az ebben a sajtóközleményben tárgyalt vagy hivatkozott vizsgálatokat (például a 3. fázisú vizsgálatot, amely a betegek két dózisszintjét értékeli a fianlimimab-pllineb-kezeléssel nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus melanoma és a 3. fázisú fej-fej vizsgálat első vonalbeli nem reszekálható vagy metasztatikus melanomában, amely a nagy dózisú fianlimab és cemiplimab kombinációt Opdualag® (nivolumab és relatlimab-rmbw) összehasonlításban értékeli az Opdualag® (nivolumab és relatlimab-rmbw) összehasonlításában, bármely lehetséges regeneráló termék és jóváhagyás alapján. Termékjelöltek (például fianlimab cemiplimabbal kombinálva); a Regeneron termékjelöltjei (például a fianlimab cemiplimabbal kombinálva) lehetséges hatósági jóváhagyásának és kereskedelmi forgalomba hozatalának valószínűsége, időzítése és hatálya, valamint a Regeneron termékeire vonatkozó új javallatok; a Regeneron együttműködőinek, engedélyeseinek, beszállítóinak vagy más harmadik feleknek (adott esetben) azon képessége, hogy gyártást, töltést, kikészítést, csomagolást, címkézést, forgalmazást és a Regeneron termékeivel és a Regeneron termékjelöltjeivel kapcsolatos egyéb lépéseket hajtsanak végre; a Regeneron azon képessége, hogy több termék és termékjelölt ellátási láncát, valamint a tarifákkal és egyéb kereskedelmi korlátozásokkal kapcsolatos kockázatokat kezelje; a Regeneron termékek és a Regeneron termékjelöltek (például fianlimab cemiplimabbal kombinációban) betegeknél történő beadásából eredő biztonsági problémák, beleértve a Regeneron termékek és a Regeneron termékjelöltek klinikai vizsgálatok során történő használatával kapcsolatos súlyos szövődményeket vagy mellékhatásokat; a szabályozó és adminisztratív kormányzati hatóságok döntései, amelyek késleltethetik vagy korlátozhatják a Regeneron azon képességét, hogy folytassa a Regeneron termékeinek és a Regeneron termékjelöltjeinek fejlesztését vagy forgalmazását; a Regeneron termékeit, kutatási és klinikai programjait, valamint üzleti tevékenységét érintő, folyamatban lévő szabályozói kötelezettségek és felügyelet, beleértve a betegek magánéletével kapcsolatosakat is; a Regeneron-termékek visszatérítési vagy költségtérítési támogatásának elérhetősége és mértéke külső fizetőktől és más harmadik felektől, beleértve a magánfizető egészségügyi és biztosítási programokat, egészségügyi fenntartó szervezeteket, gyógyszertári juttatásokat kezelő társaságokat és kormányzati programokat, mint például a Medicare és a Medicaid; az ilyen kifizetők és más harmadik felek fedezet- és visszatérítési meghatározásai, valamint az ilyen kifizetők és más harmadik felek által elfogadott új szabályzatok és eljárások; a gyógyszerárakra vonatkozó szabályozások és követelmények, valamint a Regeneron árképzési stratégiájának változásai, beleértve a Regeneronnak az Egyesült Államok kormányával 2026 áprilisában kötött megállapodásait is; az egészségügyi ágazatot érintő törvények, rendeletek és irányelvek egyéb változásai; versengő termékek és termékjelöltek (beleértve a biológiailag hasonló termékeket is), amelyek jobbak vagy költséghatékonyabbak lehetnek a Regeneron termékeinél és a Regeneron termékjelöltjeinél; a Regeneron és/vagy együttműködői vagy engedélyesei által végzett kutatási és fejlesztési programok eredményei (beleértve az ebben a sajtóközleményben tárgyalt vagy hivatkozottakat is) milyen mértékben reprodukálhatók más tanulmányokban, és/vagy milyen mértékben vezethetnek a termékjelöltek klinikai vizsgálatokba, terápiás alkalmazásokba vagy hatósági jóváhagyásra; előre nem látható kiadások; a termékek fejlesztésének, előállításának és értékesítésének költségei; a Regeneron azon képessége, hogy megfeleljen bármely pénzügyi előrejelzésének vagy útmutatásának, valamint az ezen előrejelzések vagy útmutatások alapjául szolgáló feltételezések változásainak; bármely licenc-, együttműködési vagy szállítási megállapodás, beleértve a Regeneronnak a Sanofival és a Bayerrel (vagy adott esetben ezek kapcsolt vállalataival) kötött megállapodásait, felmondható vagy felmondható; a közegészségügyi járványok, járványok vagy világjárványok hatása a Regeneron üzletére; valamint a Vállalattal és/vagy annak működésével kapcsolatos peres és egyéb eljárásokkal és kormányzati vizsgálatokkal kapcsolatos kockázatok (beleértve az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma és az Egyesült Államok Massachusetts kerületi Ügyészsége által kezdeményezett vagy csatlakozott folyamatban lévő polgári eljárásokat), más felek szellemi tulajdonával kapcsolatos kockázatok, valamint a folyamatban lévő vagy jövőbeni peres eljárások korlátozása nélkül a kapcsolódó szabadalmakkal és EYA-val kapcsolatban (beleértve a peres eljárást is). (aflibercept) Injekció), az ilyen eljárások és vizsgálatok végső kimenetele, valamint a fentiek bármelyikének a Regeneron üzletére, kilátásaira, működési eredményeire és pénzügyi helyzetére gyakorolt hatása. Ezeknek és más lényeges kockázatoknak a részletesebb leírása megtalálható a Regeneronnak az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez benyújtott beadványaiban, beleértve a 2025. december 31-én végződő évre vonatkozó 10-K formanyomtatványt és a 2026. március 31-én végződő negyedéves időszakra vonatkozó 10-Q űrlapot. hogy a Regeneron előretekintő kijelentéseire hagyatkozzon. A Regeneron nem vállal semmilyen kötelezettséget arra, hogy (nyilvánosan vagy más módon) frissítsen semmilyen előretekintő nyilatkozatot, beleértve korlátozás nélkül a pénzügyi előrejelzéseket vagy útmutatásokat, akár új információk, akár jövőbeli események, akár más módon.

A Regeneron a média és a befektetői kapcsolatok webhelyét, valamint a közösségi médiát használja arra, hogy fontos információkat tegyen közzé a Vállalatról, beleértve azokat az információkat is, amelyek a befektetők számára lényegesnek minősülhetnek. A Regeneronnal kapcsolatos pénzügyi és egyéb információkat rendszeresen közzétesznek, és ezek elérhetők a Regeneron média- és befektetői kapcsolatok honlapján (https://investor.regeneron.com) és LinkedIn-oldala (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

Forrás: Regeneron, Inc.

Forrás: HealthDay

További hírforrások

Iratkozzon fel hírlevelünkre

Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre.

Elküldve : 2026-05-19 09:50

Olvass tovább

• A kutatók szerint a lelki vereség súlyosbíthatja a krónikus fájdalmat
• Gyermekek tevékenységkockáinak visszahívása fulladásveszély miatt
• Az FDA jóváhagyja a napi egyszeri Idvynso tablettát a HIV kezelésére
• AACR: Tüdő-, vastagbél-, emlő-, húgyhólyag- és vérképzőszervi rákokhoz kapcsolódó erdőtűz füstexpozíció
• Proximális hipoglossális idegstimuláció jótékony hatású az obstruktív alvási apnoe esetén
• Felfedték a közösségi médiában megjelent „tökéletes anya” bejegyzések túlélésének titkait

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions