Regeneron cung cấp thông tin cập nhật về sự kết hợp thử nghiệm giai đoạn 3 của Fianlimab (chất ức chế LAG-3) trong khối u ác tính tuyến đầu không thể cắt bỏ hoặc di căn

*Cemiplimab đã được sử dụng để xác định sự đóng góp của các thành phần và không được sử dụng trong so sánh thống kê# Phối hợp liều thấp so với nhóm nhỏ bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên đồng thời dùng pembrolizumab (n=421)

Kết quả chi tiết từ thử nghiệm sẽ được trình bày tại cuộc họp y tế sắp tới.

Một thử nghiệm trực tiếp Giai đoạn 3, cũng đối với khối u ác tính tuyến đầu không thể cắt bỏ hoặc di căn, đánh giá sự kết hợp fianlimab liều cao so với Opdualag® (nivolumab và relatlimab-rmbw) đang diễn ra.

Các công dụng tiềm năng của fianlimab và cemiplimab được mô tả ở trên chỉ mang tính nghiên cứu, đồng thời độ an toàn và hiệu quả của sự kết hợp này chưa được đánh giá bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào.

Giới thiệu về Thử nghiệm giai đoạn 3Thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi này đang nghiên cứu sự kết hợp giữa fianlimab và cemiplimab so với pembrolizumab ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc khối u ác tính tiến triển cục bộ hoặc di căn không thể cắt bỏ nhưng chưa phát hiện đã được điều trị toàn thân trước đó cho bệnh tiến triển. Thử nghiệm bao gồm 1.546 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận: 1600 mg fianlimab và 350 mg cemiplimab (kết hợp liều cao) mỗi 3 tuần; 400 mg fianlimab và 350 mg cemiplimab (kết hợp liều thấp) mỗi 3 tuần; giả dược và 200 mg pembrolizumab mỗi 3 tuần; hoặc giả dược và 350 mg cemiplimab mỗi 3 tuần.

Giới thiệu về Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) là công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên phát minh, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc thay đổi cuộc sống cho những người mắc bệnh hiểm nghèo. Được thành lập và lãnh đạo bởi các bác sĩ-nhà khoa học, khả năng độc đáo của chúng tôi trong việc chuyển đổi khoa học thành y học một cách liên tục và nhất quán đã dẫn đến nhiều phương pháp điều trị và sản phẩm được phê duyệt đang được phát triển, hầu hết đều được phát triển trong phòng thí nghiệm của chúng tôi. Thuốc và quy trình của chúng tôi được thiết kế để giúp bệnh nhân mắc các bệnh về mắt, bệnh dị ứng và viêm, ung thư, bệnh tim mạch và chuyển hóa, bệnh thần kinh, tình trạng huyết học, bệnh truyền nhiễm và các bệnh hiếm gặp.

Regeneron vượt qua ranh giới của khám phá khoa học và đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc bằng cách sử dụng các công nghệ độc quyền của chúng tôi, chẳng hạn như VelociSuite®, công nghệ tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người và các loại kháng thể đặc hiệu kép mới. Chúng tôi đang định hình biên giới tiếp theo của y học bằng những hiểu biết dựa trên dữ liệu từ Trung tâm Di truyền Regeneron® và các nền tảng y học di truyền tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu đổi mới và các phương pháp tiếp cận bổ sung để có thể điều trị hoặc chữa khỏi bệnh.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.Regeneron.com hoặc theo dõi Regeneron trên LinkedIn, Instagram, Facebook hoặc X.

Tuyên bố hướng tới tương lai và việc sử dụng phương tiện truyền thông kỹ thuật sốThông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai có liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai cũng như hiệu quả hoạt động trong tương lai của Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” hoặc “Công ty”) và các sự kiện hoặc kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với các tuyên bố hướng tới tương lai này. Các từ như “dự đoán”, “mong đợi”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “tìm kiếm”, “ước tính”, các biến thể của những từ đó và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai đó, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này. Những tuyên bố này quan ngại và những rủi ro cũng như sự không chắc chắn này bao gồm, cùng với những rủi ro khác, bản chất, thời gian, khả năng thành công và ứng dụng điều trị của các sản phẩm được tiếp thị hoặc thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Sản phẩm của Regeneron”) và các sản phẩm ứng viên đang được phát triển bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Ứng viên Sản phẩm của Regeneron”) cũng như các chương trình nghiên cứu và lâm sàng hiện đang được tiến hành hoặc lên kế hoạch, bao gồm cả việc không có fianlimab (chất ức chế LAG-3); khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và triển khai thương mại các Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như các chỉ định mới cho Sản phẩm của Regeneron, chẳng hạn như fianlimab kết hợp với cemiplimab như phương pháp điều trị đầu tay cho những bệnh nhân bị u ác tính di căn hoặc tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ; sự không chắc chắn về việc sử dụng, sự chấp nhận của thị trường và thành công thương mại của Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như tác động của các nghiên cứu (dù được thực hiện bởi Regeneron hay người khác và được bắt buộc hay tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này (chẳng hạn như thử nghiệm Giai đoạn 3 đánh giá hai mức liều fianlimab kết hợp với cemiplimab như phương pháp điều trị đầu tay cho những bệnh nhân bị u ác tính di căn hoặc tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ và thử nghiệm đối đầu Giai đoạn 3 trong khối u ác tính di căn hoặc không thể cắt bỏ tuyến đầu, đánh giá sự kết hợp fianlimab và cemiplimab liều cao so với Opdualag® (nivolumab và relatlimab-rmbw)), dựa trên bất kỳ phê duyệt quy định nào nêu trên hoặc bất kỳ phê duyệt quản lý tiềm năng nào đối với Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như fianlimab kết hợp với cemiplimab); khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và triển khai thương mại các Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như fianlimab kết hợp với cemiplimab) và các chỉ định mới cho Sản phẩm của Regeneron; khả năng các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc bên thứ ba khác của Regeneron (nếu có) thực hiện sản xuất, đóng gói, hoàn thiện, đóng gói, dán nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; khả năng của Regeneron trong việc quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và các ứng cử viên sản phẩm cũng như rủi ro liên quan đến thuế quan và các hạn chế thương mại khác; các vấn đề về an toàn do sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như fianlimab kết hợp với cemiplimab) ở bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; các quyết định của cơ quan quản lý và hành chính của chính phủ có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng của Regeneron trong việc tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; các nghĩa vụ pháp lý hiện hành và hoạt động giám sát ảnh hưởng đến Sản phẩm, các chương trình nghiên cứu và lâm sàng cũng như hoạt động kinh doanh của Regeneron, bao gồm cả những vấn đề liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; tính sẵn có và mức độ hỗ trợ hoàn trả hoặc đồng thanh toán cho Sản phẩm của Regeneron từ bên thanh toán bên thứ ba và các bên thứ ba khác, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe của bên thanh toán tư nhân, tổ chức bảo trì sức khỏe, công ty quản lý lợi ích nhà thuốc và các chương trình của chính phủ như Medicare và Medicaid; quyết định về phạm vi bảo hiểm và hoàn trả của những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác cũng như các chính sách và thủ tục mới được những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác áp dụng; những thay đổi về quy định và yêu cầu về giá thuốc cũng như chiến lược định giá của Regeneron, bao gồm cả những thay đổi liên quan đến thỏa thuận tháng 4 năm 2026 của Regeneron với chính phủ Hoa Kỳ; những thay đổi khác về luật, quy định và chính sách ảnh hưởng đến ngành chăm sóc sức khỏe; các sản phẩm cạnh tranh và các sản phẩm ứng cử viên (bao gồm cả các sản phẩm sinh học tương tự) có thể vượt trội hơn hoặc hiệu quả hơn về mặt chi phí so với Sản phẩm của Regeneron và Sản phẩm ứng cử viên của Regeneron; mức độ mà kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển do Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron thực hiện (bao gồm cả những kết quả được thảo luận hoặc đề cập trong thông cáo báo chí này) có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến việc đưa các sản phẩm phù hợp vào thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí ngoài dự kiến; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; khả năng Regeneron đáp ứng bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào và những thay đổi đối với các giả định làm cơ sở cho những dự báo hoặc hướng dẫn đó; khả năng mọi thỏa thuận cấp phép, hợp tác hoặc cung cấp, bao gồm cả thỏa thuận của Regeneron với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có), bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; tác động của các đợt bùng phát sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và rủi ro liên quan đến kiện tụng và các thủ tục tố tụng khác cũng như điều tra của chính phủ liên quan đến Công ty và/hoặc hoạt động của Công ty (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý được khởi xướng hoặc tham gia bởi Bộ Tư pháp Hoa Kỳ và Văn phòng Luật sư Hoa Kỳ tại Quận Massachusetts), rủi ro liên quan đến sở hữu trí tuệ của các bên khác và các vụ kiện tụng đang chờ xử lý hoặc trong tương lai liên quan đến chúng (bao gồm nhưng không giới hạn các vụ kiện tụng bằng sáng chế và các thủ tục tố tụng liên quan khác liên quan đến việc tiêm EYLEA® (aflibercept)), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy cũng như tác động mà bất kỳ điều nào nêu trên có thể gây ra về hoạt động kinh doanh, triển vọng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Bạn có thể tìm thấy mô tả đầy đủ hơn về những rủi ro này và các rủi ro trọng yếu khác trong hồ sơ của Regeneron gửi Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Biểu mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025 và Biểu mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2026. Mọi tuyên bố hướng tới tương lai đều được đưa ra dựa trên niềm tin và đánh giá hiện tại của ban quản lý, đồng thời khuyến cáo người đọc không nên dựa vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do Regeneron đưa ra. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ cập nhật (công khai hoặc cách khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.

Regeneron sử dụng trang web truyền thông và quan hệ nhà đầu tư cũng như các phương tiện truyền thông xã hội của mình để công bố thông tin quan trọng về Công ty, bao gồm thông tin có thể được coi là quan trọng đối với các nhà đầu tư. Thông tin tài chính và thông tin khác về Regeneron được đăng thường xuyên và có thể truy cập được trên trang web quan hệ nhà đầu tư và truyền thông của Regeneron (https://investor.regeneron.com) và trang LinkedIn của nó (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

Nguồn: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Nguồn: HealthDay

Các nguồn tin tức khác

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-05-19 09:50

Đọc thêm

• Cập nhật về Ủy ban Cố vấn FDA bỏ phiếu về Camizestrant kết hợp với chất ức chế CDK4/6 trong điều trị ung thư vú dương tính với HR tiến triển
• Incyte công bố sự chấp thuận của FDA đối với viên nén giải phóng kéo dài Jakafi XR (ruxolitinib) để điều trị bệnh xơ tủy, bệnh đa hồng cầu và bệnh ghép so với vật chủ
• Cắt bỏ một phần sụn chêm để điều trị vết rách thoái hóa cho thấy không có lợi ích gì sau 10 năm
• Tập thể dục cường độ cao sau phẫu thuật ung thư vú giúp phục hồi nhanh chóng
• Giảm cân nhanh chóng nhịp độ chậm và ổn định trong thử nghiệm lâm sàng mới
• Các giác quan, không phải cơ bắp, chìa khóa để phục hồi giọng nói sau đột quỵ

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions