Travere Therapeutics oznamuje úplné schválení FDA pro Filspari (sparsentan), první a jediný schválený lék na fokální segmentovou glomerulosklerózu (FSGS)

Sledujte Drugslib

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE) 13. dubna 2026 – Travere Therapeutics, Inc., (Nasdaq: TVTX) dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Filspari (sparsentan) ke snížení proteinurie u dospělých a dětských pacientů s glomerulární sklerózou ve věku 8 let a starších pacientů s glomerulózou GSFS (GSFS) syndrom. Filspari je první a jediný lék schválený FDA pro léčbu FSGS, což znamená jeho rozšíření za IgA nefropatii (IgAN) do druhého vzácného onemocnění ledvin. Filspari je v současné době nejčastěji předepisovaným lékem schváleným FDA pro IgAN.

  • Filspari je indikován ke snížení proteinurie u dospělých a dětí ve věku 8 let a starších s FSGS, kteří nemají nefrotický syndrom
  • Další indikace pro Filspari rozšiřuje celkovou adresovatelnou populaci na více než 100 030 pacientů s více než 0 000 pacienty. FSGS
  • Štítek je v souladu s pokyny pro klinickou praxi KDIGO pro léčbu pacientů s FSGS

    • Lidé s FSGS, kteří nemají nefrotický syndrom, pokrývají různé typy FSGS a představují populaci v souladu s pokyny KDIGO pro léčbu glomerulárních onemocnění. Nefrotický syndrom je běžně definován jako přítomnost tří souběžných kritérií: proteinurie vyšší než 3,5 g/24h, edém a albumin nižší než 3,0 g/dl. Společnost odhaduje, že adresovatelná populace v USA je více než 30 000 jedinců s FSGS, kteří nemají nefrotický syndrom.

    „Dnešek je historickým milníkem pro lidi žijící s FSGS, kteří mají poprvé lék schválený FDA na tento vzácný a devastující stav,“ řekl Eric Dube, Ph.D., prezident a výkonný ředitel společnosti Travere Therapeutics. "Toto schválení odráží roky vytrvalosti a naši víru, že ti, kteří žijí s FSGS, si zaslouží lepší. Staví také na našem vedoucím postavení a pokroku v oblasti vzácných onemocnění ledvin a rozšiřuje potenciální dosah Filspari na více než 100 000 lidí v USA s FSGS a IgAN, kteří potřebují lepší možnosti léčby. Filspari bude k dispozici nefrologům, kteří budou pacientům s FS okamžitě k dispozici, prof. vyšetřovatelé, poskytovatelé zdravotní péče, regulační orgány a zastánci, kteří tento okamžik umožnili.“

    Ve 3. fázi studie DUPLEX, dosud největší přímé intervenční studii ve FSGS, pacienti léčení přípravkem Filspari v celkové populaci studie zaznamenali statisticky významné 46% snížení proteinurie od výchozí hodnoty do týdne 108 (ve srovnání s 30% léčenými maximálními dávkami innombeirsartanu p-hodnota, 0,0299). U pacientů bez nefrotického syndromu prokázal Filspari ještě větší zlepšení v porovnání s maximální značenou dávkou irbesartanu napříč proteinurií a eGFR. U pacientů bez nefrotického syndromu, kteří byli léčeni přípravkem Filspari, došlo od výchozího stavu do týdne 108 ke snížení proteinurie o 48 % ve srovnání s 27 % u pacientů léčených irbesartanem, což bylo statisticky významné (nominální hodnota p, 0,0075). Pacienti léčení Filspari bez nefrotického syndromu také prokázali přínos v eGFR s rozdílem v léčbě 1,1 ml/min/1,73 m2 na základě průměrné změny od výchozí hodnoty do týdne 108 (-11,3 ml/min/1,73 m2 pro Filspari ve srovnání s -12,4 ml/min/1,73 značenou dávkou sartanbe m2). U dospělých i dětských pacientů byl Filspari obecně dobře tolerován, s bezpečnostním profilem srovnatelným s irbesartanem a konzistentním napříč klinickými programy.

    U pacientů bez nefrotického syndromu je FSGS z velké části řízen stresem na ledvinové glomeruly a aktivací cest, které způsobují zánět a zjizvení. Dvojí mechanismus účinku Filspari řeší tyto procesy tak, že se zaměřuje na receptory endotelinu A a angiotenzinu II, o kterých se předpokládá, že pomáhají chránit ledviny a snižovat poškození.

    „Dnešní schválení Filspari poskytuje nefrologům novou možnost schválenou FDA pro pacienty žijící s FSGS,“ řekl Kirk Campbell, M.D. a prezident C Mahlon Foundation of the National of the National Division of the K. Renální elektrolyt a hypertenze na Perelmanově lékařské fakultě University of Pennsylvania. "Po celá desetiletí byly možnosti léčby omezené, často se spoléhaly na off-label terapie, jako jsou dlouhodobé steroidy, které mohou pro pacienty představovat významnou zátěž. Ve studii DUPLEX přinesl Filspari rychlé a trvalé snížení proteinurie ve srovnání s irbesartanem, s obzvláště významnými účinky u pacientů bez nefrotického syndromu. To je v souladu s pokyny KDIGO, které zdůrazňují klíčovou strategii snížení progrese proteinurie k aktivnímu onemocnění. nefrotický syndrom, kde je optimalizace základní terapie zásadní, představuje Filspari důležitou novou možnost.“

    „Schválení přípravku Filspari jako prvního léku pro lidi s FSGS je okamžikem, který změní život pacientům a rodinám, kteří čekali příliš dlouho,“ řekl Josh Tarnoff, výkonný ředitel společnosti NephCure. "Tento milník odráží sílu a vytrvalost mimořádné kolektivní a široké komunity zúčastněných stran, která se podílela na výzkumu, zvyšovala povědomí a nikdy se nevzdávala naděje. Průkopnická práce projektu PARASOL a bezpočet pacientů a pečovatelů, kteří sdíleli své cesty podél cesty, pomohly tento pokrok uskutečnit. Je důkazem toho, že když se věda a komunita spojí se smyslem, dokážeme po dlouhou dobu předefinovat vzácné nemoci, které mají smysl." nejistota.“

    Společnost nabízí Travere TotalCare®, komplexní program podpory pacientů určený pro pacienty, jejich pečovatele a poskytovatele zdravotní péče. Travere TotalCare® poskytuje podporu a zdroje, které mohou pacientům pomoci porozumět FSGS, vyplňovat a doplňovat recepty, pomáhat s procesem pojištění, propojovat pacienty s finančními podpůrnými a advokátními organizacemi a asistovat při monitorování jaterních testů REMS. Pro více informací mohou pacienti a poskytovatelé zavolat na číslo 833-Filspari (833-345-7727) nebo navštívit TravereTotalCare.com.

    O studii DUPLEX

    Studie DUPLEX fáze 3 je dosud největší intervenční studií ve FSGS. Jednalo se o globální, randomizovanou, multicentrickou, dvojitě zaslepenou, aktivně kontrolovanou klinickou studii fáze 3 s paralelním ramenem, která hodnotila účinnost a bezpečnost přípravku Filspari u 371 pacientů ve věku 8 až 75 let s biopsií ověřenou nebo genetickou FSGS. Po dvoutýdenním vymývacím období byli pacienti randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali buď Filspari, nebo irbesartan, aktivní kontrolu, a následně byla dávka titrována na maximální dávku 800 mg sparsentanu nebo 300 mg irbesartanu podle tolerance. Ve studii byl nefrotický syndrom definován jako (a) dokumentace nefrotického syndromu v anamnéze nebo (b) současná přítomnost proteinurie > 3,5 g/24 hodin (dospělí) nebo UPCR > 2,0 g/g (dětští pacienti < 18 let), sérový albumin < 3,0 g/dl a edém na začátku studie. Primárním cílovým parametrem účinnosti při konečné analýze byla rychlost změny eGFR od výchozí hodnoty do týdne 108. Dvouleté výsledky studie byly publikovány v New England Journal of Medicine. Pacienti, kteří dokončili dvojitě zaslepenou část studie o léčbě DUPLEX, byli způsobilí k účasti v otevřeném prodloužení studie.

    O fokální segmentální glomeruloskleróze

    Fokální segmentální glomeruloskleróza (FSGS) je vzácné proteinurické onemocnění ledvin u dětí i dospělých, které se projevuje progresivním zjizvením ledvin a často vede k selhání ledvin. FSGS je charakterizována proteinurií, kdy protein uniká do moči v důsledku poruchy normálního filtračního mechanismu v ledvinách. Jakmile se protein dostane do moči, je považován za toxický pro jiné části ledvin, zejména pro tubuly, a má se za to, že přispívá k další progresi onemocnění. FSGS bez nefrotického syndromu pokrývá všechny kategorie poruchy.

    O společnosti Travere Therapeutics

    Ve společnosti Travere Therapeutics jsme na celý život vzácní. Jsme biofarmaceutická společnost, která se každý den schází, aby pomáhala pacientům, rodinám a pečovatelům ze všech prostředí v jejich životě se vzácným onemocněním. Na této cestě víme, že potřeba možností léčby je naléhavá – proto náš globální tým spolupracuje s komunitou vzácných onemocnění na identifikaci, vývoji a poskytování terapií, které mění život. Při plnění tohoto poslání se neustále snažíme porozumět různým perspektivám vzácných pacientů a odvážně razit nové cesty, jak změnit jejich životy a poskytnout naději – dnes i zítra. Pro více informací navštivte travere.com.

    Indikace Filspari® (sparsentan) v USA

    Filspari® (sparsentan) je indikován:

  • Ke zpomalení poklesu funkce ledvin u dospělých s primární nefropatií imunoglobulinu A (IgAN), kteří jsou ohroženi progresí onemocnění ve věku od 8 let.
  • Ke snížení segmentu focal proteinu u dospělých a starších 8 let. glomeruloskleróza (FSGS) bez nefrotického syndromu.

    • DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE

    VAROVÁNÍ V KRABIČCE: HEPATOTOXICITA A EMBRYO-FETÁLNÍ TOXICITA

    Kvůli riziku hepatotoxicity je Filspari dostupný pouze prostřednictvím omezeného programu nazvaného Filspari REMS. V rámci Filspari REMS se do programu musí zapsat předepisující lékaři, pacienti a lékárny.

    Hepatotoxicita

    Někteří antagonisté endotelinových receptorů (ERA) způsobili zvýšení aminotransferáz, hepatotoxicitu a selhání jater. V klinických studiích bylo až u 3,5 % pacientů léčených Filspari pozorováno zvýšení aminotransferáz (ALT nebo AST) alespoň na 3násobek horní hranice normálu (ULN), včetně případů potvrzených opětovným podáním.

    Během léčby měřte transaminázy a bilirubin a poté každé 3 měsíce před zahájením léčby. Přerušte léčbu a pečlivě sledujte pacienty, u kterých dojde ke zvýšení aminotransferáz více než 3x ULN.

    Filspari by se obecně nemělo používat u pacientů se zvýšenými aminotransferázami (>3x ULN) na začátku studie, protože sledování hepatotoxicity může být obtížnější a u těchto pacientů může být zvýšené riziko závažné hepatotoxicity.

    Embryo-fetální toxicita

    Užívání přípravku Filspari během těhotenství je kontraindikováno, protože může způsobit poškození plodu, pokud jej užívají těhotné pacientky. Proto u pacientek, které mohou otěhotnět, vylučte těhotenství před zahájením léčby přípravkem Filspari. Doporučte používání účinné antikoncepce před zahájením léčby, během léčby a po dobu dvou týdnů po ukončení léčby přípravkem Filspari. Po zjištění těhotenství přerušte co nejdříve Filspari.

    Kontraindikace

    Filspari je kontraindikován u těhotných pacientek. Nepodávejte přípravek Filspari současně s blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB), ERA nebo aliskirenem.

    Varování a opatření

  • Hepatotoxicita: Bylo pozorováno zvýšení ALT nebo AST alespoň na 3násobek ULN, včetně 5% potvrzených případů až u pacientů s 3 fil. znovu vyzvat. Zatímco v klinických studiích nebylo u pacientů léčených přípravkem Filspari pozorováno žádné souběžné zvýšení bilirubinu > 2násobek ULN nebo případy selhání jater, některé ERA způsobily zvýšení aminotransferáz, hepatotoxicitu a selhání jater. Aby se snížilo riziko potenciální závažné hepatotoxicity, změřte sérové ​​hladiny aminotransferáz a celkový bilirubin před zahájením léčby a poté každé 3 měsíce během léčby. Informujte pacienty se symptomy naznačujícími hepatotoxicitu (nauzea, zvracení, bolest v pravém horním kvadrantu, únava, anorexie, žloutenka, tmavá moč, horečka nebo svědění), aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc a léčbu Filspari. Pokud jsou hladiny aminotransferáz kdykoli během léčby abnormální, přerušte podávání přípravku Filspari a sledujte podle doporučení. O opětovném zahájení léčby přípravkem Filspari uvažujte pouze tehdy, když se hladiny jaterních enzymů a bilirubinu vrátí na hodnoty před léčbou, a pouze u pacientů, u kterých se neprojevily klinické příznaky hepatotoxicity. Vyhněte se zahájení léčby přípravkem Filspari u pacientů se zvýšenými hladinami aminotransferáz (>3x ULN), protože monitorování hepatotoxicity u těchto pacientů může být obtížnější a u těchto pacientů může být zvýšené riziko závažné hepatotoxicity.
  • Filspari REMS: Kvůli riziku nazývanému hepatotoxicita je k dispozici pouze program REMS a Filspari Filspari. Předepisující lékaři, pacienti a lékárny musí být zařazeni do programu REMS a musí splňovat všechny požadavky ( www.Filsparirems.com).
  • Embryo-fetální toxicita: Na základě údajů z reprodukčních studií na zvířatech může Filspari způsobit poškození plodu, pokud je podáván těhotné pacientce a je kontraindikován. Dostupné údaje o ERA u člověka neprokazují přítomnost nebo nepřítomnost poškození plodu souvisejícího s použitím přípravku Filspari. Informujte pacientky, které mohou otěhotnět, o potenciálním riziku pro plod. Před zahájením léčby přípravkem Filspari vylučte těhotenství. Informujte pacientky, které mohou otěhotnět, aby používaly účinnou antikoncepci před zahájením léčby, během léčby a dva týdny po ukončení léčby přípravkem Filspari. Informujte prepubertální ženy a/nebo jejich opatrovníky o riziku pro plod a nutnosti používat účinnou antikoncepci, jakmile dosáhnou reprodukčního potenciálu. Když je zjištěno těhotenství, přerušte podávání přípravku Filspari co nejdříve.
  • Hypotenze: Hypotenze byla pozorována u pacientek léčených ARB a ERA a byla pozorována v klinických studiích Filspari. U pacientů léčených přípravkem Filspari byl ve srovnání s irbesartanem vyšší výskyt nežádoucích účinků spojených s hypotenzí, z nichž některé byly závažné, včetně závratí. U pacientů s rizikem hypotenze zvažte eliminaci nebo úpravu jiných antihypertenziv a udržení vhodného objemového stavu. Pokud se hypotenze rozvine i přes eliminaci nebo snížení jiných antihypertenzních léků, zvažte snížení dávky nebo přerušení dávkování přípravku Filspari. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací pro další dávkování přípravku Filspari, které lze podat, jakmile se krevní tlak stabilizuje.
  • Akutní poškození ledvin: Pravidelně sledujte funkci ledvin. Léky, které inhibují renin-angiotensinový systém (RAS), mohou způsobit poškození ledvin. Pacienti, jejichž funkce ledvin může částečně záviset na aktivitě RAS (např. pacienti se stenózou renální artérie, chronickým onemocněním ledvin, těžkým městnavým srdečním selháním nebo deplecí objemu), mohou být vystaveni zvláštnímu riziku rozvoje akutního poškození ledvin při léčbě přípravkem Filspari. Zvažte pozastavení nebo přerušení léčby u pacientů, u kterých se během léčby přípravkem Filspari rozvine klinicky významné snížení funkce ledvin.
  • Hyperkalémie: Pravidelně sledujte hladinu draslíku v séru a vhodně léčte. U pacientů s pokročilým onemocněním ledvin, kteří současně užívají léky zvyšující draslík (např. doplňky draslíku, draslík šetřící diuretika) nebo užívají náhražky soli obsahující draslík, je zvýšené riziko rozvoje hyperkalemie. Může být nutné snížit dávku nebo vysadit Filspari.
  • Zadržování tekutin: Retence tekutin může nastat u ERA a byla pozorována v klinických studiích s Filspari. Filspari nebyl hodnocen u pacientů se srdečním selháním. Pokud se rozvine klinicky významná retence tekutin, vyhodnoťte pacienta, abyste určili příčinu a potenciální potřebu zahájit nebo upravit dávku diuretické léčby, poté zvažte úpravu dávky přípravku Filspari.

    • Nežádoucí účinky

  • Pacienti s IgAN užívající přípravek Filspari: Nejčastějšími nežádoucími reakcemi (≥5 %) jsou hyperkalémie, hypotenze (včetně ortostatické hypotenze), periferní edém, závratě, anémie a akutní poškození ledvin.
    • Nejčastější nežádoucí reakce u pacientů s FS GSparli:

    (≥ 5 %) jsou periferní edém, hypotenze (včetně ortostatické hypotenze), hyperkalémie, závratě a anémie.

    Lékové interakce

  • Inhibitory renin-angiotenzinového systému (RAS) a ERAs:
    • kvůli zvýšenému riziku hypotenze, synkopy, hyperkalemie a změn renálních funkcí (včetně akutního selhání ledvin).
  • Silné a středně silné inhibitory CYP3A: Vyhněte se současnému užívání přípravku Filspari se silnými inhibitory CYP3A. Pokud se nelze vyhnout silnému inhibitoru CYP3A, přerušte léčbu přípravkem Filspari. Při obnovení léčby přípravkem Filspari zvažte titraci dávky. Při současném užívání se středně silnými inhibitory CYP3A pravidelně sledujte krevní tlak, draslík v séru, otoky a funkci ledvin. Současné užívání se silným inhibitorem CYP3A zvyšuje expozici sparsentanu, což může zvýšit riziko nežádoucích reakcí Filspari.
  • Silné induktory CYP3A: Vyhněte se současnému užívání se silným induktorem CYP3A. Současné užívání se silným induktorem CYP3A snižuje expozici sparsentanu, což může snížit účinnost Filspari.
  • Nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2) při užívání s příznaky zhoršení funkce ledvin N (včetně selektivních inhibitorů COX-2). U pacientů s deplecí objemu (včetně pacientů na diuretické léčbě) nebo s poruchou funkce ledvin může současné užívání NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) s léky, které antagonizují receptor angiotenzinu II, vést ke zhoršení funkce ledvin, včetně možného selhání ledvin. Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
  • Substráty CYP2B6, 2C9 a 2C19: Sledujte účinnost souběžně podávaných substrátů CYP2B6, 2C9 a 2C19 a zvažte úpravu dávkování v souladu s informacemi o předepisování. Sparsentan je slabým induktorem CYP2B6 a 2C9 a středně silným induktorem 2C19. Sparsentan snižuje expozici těmto substrátům, což může snížit účinnost související s těmito substráty.
  • Substráty P-gp: Při současném podávání s Filspari sledujte nežádoucí účinky a zvažte snížení dávky substrátů P-gp s úzkými terapeutickými indexy. Filspari je slabý inhibitor P-gp a může zvyšovat plazmatické koncentrace substrátových léků P-gp.
  • Léky zvyšující hladinu draslíku v séru: U pacientů léčených přípravkem Filspari a jinými látkami, které zvyšují hladinu draslíku v séru, často monitorujte hladinu draslíku v séru. Současné užívání přípravku Filspari s draslík šetřícími diuretiky, doplňky draslíku, náhražkami soli obsahujícími draslík nebo jinými léky, které zvyšují hladinu draslíku v séru, může vést k hyperkalémii.

    • Výhledová prohlášení

    Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak je tento termín definován v zákoně o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995. Bez omezení výše uvedeného jsou tato prohlášení často identifikována slovy „na cestě“, „umístěno“, „těšit se“, „bude“, „očekávám“, „očekávám“, „očekávám“. „plánuje“, „očekává“, „zamýšlí“, „potenciál“ nebo podobné výrazy. Navíc vyjádření strategií, záměrů nebo plánů jsou také výhledová prohlášení. Mezi taková výhledová prohlášení patří mimo jiné odkazy na: prohlášení a očekávání týkající se potenciálu Filspari stát se novým základním standardem péče o pacienty s FSGS bez nefrotického syndromu; prohlášení týkající se zde popsaných klinických studií, modelů a dat; a prohlášení týkající se odhadovaných velikostí populace pacientů. Taková výhledová prohlášení jsou založena na současných očekáváních a zahrnují inherentní rizika a nejistoty, včetně faktorů, které by mohly kterékoli z nich zpozdit, odklonit nebo změnit a mohly by způsobit, že se skutečné výsledky a výsledky budou podstatně lišit od současných očekávání. Nelze zaručit žádné výhledové prohlášení. Mezi faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od výsledků uvedených ve výhledových prohlášeních, jsou rizika a nejistoty související s plánovaným komerčním uvedením Filspari na FSGS a potenciál, aby se Filspari stal novým základním standardem péče o pacienty s FSGS bez nefrotického syndromu. Společnost také čelí rizikům a nejistotám souvisejícím s jejím podnikáním a financemi obecně, úspěšností jejích komerčních produktů, riziky a nejistotami spojenými s jejím předklinickým a klinickým vývojem, riziky a nejistotami spojenými s regulačním přezkumem a schvalovacím procesem, riziky a nejistotami spojenými se zařazováním do klinických studií pro vzácná onemocnění a riziky, že probíhající nebo plánované klinické studie nemusí uspět nebo mohou být z bezpečnostních, regulačních nebo jiných důvodů zpožděny. Společnost konkrétně čelí rizikům spojeným s probíhajícím komerčním uvedením Filspari v IgAN, načasováním a potenciálním výsledkem klinických studií jejích a jejích partnerů, akceptací jejích komerčních produktů na trhu včetně účinnosti, bezpečnosti, ceny, úhrady a přínosu oproti konkurenčním terapiím, rizikům souvisejícím s výzvami při rozšiřování výroby, rizikům spojeným s úspěšným vývojem a prováděním komerčních strategií a rizik, včetně rizik a nejistot souvisejících s komerčními strategiemi pro takové produkty, ale nesouvisí s nimi. omezena na rizika a nejistoty související s tarify a financováním, personálním obsazením a stanovením priorit ve vládních agenturách včetně FDA. Společnost rovněž čelí riziku, že nebude schopna získat dodatečné finanční prostředky, které mohou být nutné k dokončení vývoje některého nebo všech jejích kandidátů na produkty, a to i v důsledku makroekonomických podmínek; rizika související se závislostí Společnosti na dodavatelích klinických léků a komerční výrobě; nejistoty týkající se patentové ochrany a období exkluzivity a práv duševního vlastnictví třetích stran; rizika spojená s regulačními interakcemi; a rizika a nejistoty související s konkurenčními produkty, včetně současné a potenciální budoucí generické konkurence s některými produkty společnosti a technologickými změnami, které mohou omezit poptávku po produktech společnosti. Společnost také čelí dalším rizikům spojeným s globálními a makroekonomickými podmínkami, včetně zdravotních epidemií a pandemií, včetně rizik souvisejících s potenciálním narušením klinických zkoušek, komercializační činnosti, dodavatelského řetězce a výrobních operací. Upozorňujeme vás, abyste se na tato výhledová prohlášení příliš nespoléhali, protože existují důležité faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od výsledků uvedených ve výhledových prohlášeních, z nichž mnohé jsou mimo naši kontrolu. Společnost se nezavazuje veřejně aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak. Investoři jsou odkázáni na úplnou diskusi o rizicích a nejistotách, včetně pod nadpisem „Rizikové faktory“, jak je uvedeno v nejnovějším formuláři 10-K, formuláři 10-Q společnosti a dalších dokumentech u Komise pro cenné papíry a burzy.

    Zdroj: Travere Therapeutics, Inc.

    Zdroj: HealthDay

    Související články

  • Travere Therapeutics oznamuje, že americký FDA schvaluje REMS modifikaci pro Filspari (sparsentan) v IgA Nephropathy – srpen 27 2025
  • Travere Therapeutics oznamuje úplné schválení FDA pro Filspari (sparsentan), jedinou neimunosupresivní léčbu, která významně zpomaluje pokles funkce ledvin u IgA nefropatie – 5. září 2024
  • FDA Grants (FDA) Grants pro Acceparovalsentan Filparts Proteinurie u IgA nefropatie – 17. února 2023
  • Travere Therapeutics poskytuje regulační informace o svém programu Sparsentan pro IgA nefropatii – 13. října 2022
  • Travere Therapeutics oznamuje, že FDA přezkoumala novou léčbu Iparsentany o přijetí léku Iparsentany a AFP Nefropatie – 16. května 2022
  • Společnost Travere Therapeutics podává novou žádost o léčivo pro Sparsentan pro léčbu nefropatie IgA – 21. března 2022

    • Filspari (sparsentan) Historie schválení FDA

    Další zdroje zpráv

  • Upozornění na léky FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Novinky pro zdravotníky
  • Nová schválení léků
  • Nové
  • Krátké aplikace léků
    • Lékové aplikace Výsledky
  • Generická schválení léků
  • Podcast na webu Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Ať už máte jakékoli téma, které vás zajímají, přihlaste se k odběru novinek Drugcomp.

    Vyslán : 2026-04-20 15:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova