Travere Therapeutics annuncia la piena approvazione da parte della FDA di Filspari (sparsentan), il primo e unico farmaco approvato per la glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS)

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SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE) 13 aprile 2026 -- Travere Therapeutics, Inc., (Nasdaq: TVTX) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Filspari (sparsentan) per ridurre la proteinuria in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 8 anni affetti da glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS) senza sindrome nefrosica. Filspari è il primo e unico medicinale approvato dalla FDA per il trattamento della FSGS, segnando la sua espansione oltre la nefropatia da IgA (IgAN) in una seconda malattia renale rara. Filspari è attualmente il medicinale approvato dalla FDA più comunemente prescritto per IgAN.

  • Filspari è indicato per ridurre la proteinuria negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 8 anni con FSGS che non presentano sindrome nefrosica
  • Un'ulteriore indicazione per Filspari espande la popolazione totale indirizzabile a oltre 100.000 pazienti negli Stati Uniti, inclusi più di 30.000 pazienti con FSGS
  • L'etichetta è in linea con le linee guida di pratica clinica KDIGO per la gestione dei pazienti con FSGS

    • Le persone con FSGS che non hanno la sindrome nefrosica abbracciano diversi tipi di FSGS e rappresentano una popolazione allineata con le linee guida KDIGO per il trattamento delle malattie glomerulari. La sindrome nefrosica è comunemente definita come la presenza di tre criteri concomitanti: proteinuria superiore a 3,5 g/24 ore, edema e albumina inferiore a 3,0 g/dL. L'azienda stima che la popolazione a cui rivolgersi negli Stati Uniti sia di oltre 30.000 individui affetti da FSGS che non soffrono della sindrome nefrosica.

    "La giornata di oggi segna una pietra miliare storica per le persone affette da FSGS, che per la prima volta dispongono di un farmaco approvato dalla FDA per questa condizione rara e devastante", ha affermato Eric Dube, Ph.D., presidente e amministratore delegato di Travere Therapeutics. "Questa approvazione riflette anni di perseveranza e la nostra convinzione che coloro che vivono con FSGS meritano di meglio. Si basa anche sulla nostra leadership e sui progressi nelle malattie renali rare, espandendo la potenziale portata di Filspari a più di 100.000 persone negli Stati Uniti con FSGS e IgAN che necessitano di migliori opzioni terapeutiche. Filspari sarà disponibile per i nefrologi per prescriverlo immediatamente a soggetti affetti da FSGS. Siamo profondamente grati ai pazienti, agli operatori sanitari, ai ricercatori, all'assistenza sanitaria fornitori, regolatori e sostenitori che hanno reso possibile questo momento."

    Nello studio DUPLEX di fase 3, il più grande studio interventistico testa a testa sulla FSGS fino ad oggi, i pazienti trattati con Filspari nella popolazione complessiva dello studio hanno sperimentato una riduzione statisticamente significativa del 46% della proteinuria dal basale alla settimana 108 rispetto al 30% per quelli trattati con la dose massima indicata di irbesartan (valore p nominale, 0,0299). Nei pazienti senza sindrome nefrosica, Filspari ha dimostrato miglioramenti ancora maggiori rispetto alla dose massima indicata di irbesartan in termini di proteinuria ed eGFR. I pazienti senza sindrome nefrosica trattati con Filspari hanno sperimentato una riduzione della proteinuria del 48% dal basale alla settimana 108 rispetto al 27% di quelli trattati con irbesartan, che era statisticamente significativa (valore p nominale, 0,0075). Anche i pazienti trattati con Filspari senza sindrome nefrosica hanno dimostrato un beneficio in termini di eGFR con una differenza di trattamento di 1,1 ml/min/1,73 m2 in base alla variazione media dal basale alla settimana 108 (-11,3 ml/min/1,73 m2 per Filspari rispetto a -12,4 ml/min/1,73 m2 per la dose massima indicata di irbesartan). Sia nei pazienti adulti che in quelli pediatrici, Filspari è stato generalmente ben tollerato, con un profilo di sicurezza paragonabile a irbesartan e coerente in tutti i programmi clinici.

    Nei pazienti senza sindrome nefrosica, la GSFS è in gran parte determinata dallo stress sui glomeruli renali e dall'attivazione dei percorsi che causano infiammazione e cicatrici. Il duplice meccanismo d'azione di Filspari affronta questi processi prendendo di mira i recettori dell'endotelina A e dell'angiotensina II, che si ritiene aiutino a proteggere il rene e a ridurre i danni.

    "L'approvazione odierna di Filspari fornisce ai nefrologi una nuova opzione approvata dalla FDA per i pazienti affetti da FSGS", ha affermato Kirk Campbell, M.D., presidente della National Kidney Foundation e professore C. Mahlon Kline e capo della divisione di Elettroliti renali e ipertensione presso la Perelman School of Medicine dell'Università della Pennsylvania. "Per decenni, le opzioni terapeutiche sono state limitate, spesso facendo affidamento su terapie off-label come gli steroidi a lungo termine che possono comportare un onere significativo per i pazienti. Nello studio DUPLEX, Filspari ha prodotto riduzioni rapide e durature della proteinuria rispetto all'irbesartan, con effetti particolarmente significativi nei pazienti senza sindrome nefrosica. Ciò è coerente con le linee guida KDIGO, che sottolineano la riduzione della proteinuria come strategia chiave per rallentare la progressione della malattia nella FSGS. Per i pazienti senza sindrome nefrosica attiva, dove ottimizzare la terapia di base è fondamentale, Filspari rappresenta una nuova importante opzione."

    "L'approvazione di Filspari come primo farmaco per le persone affette da FSGS è un momento che cambia la vita dei pazienti e delle famiglie che hanno aspettato troppo a lungo", ha affermato Josh Tarnoff, amministratore delegato di NephCure. "Questo traguardo riflette la forza e la perseveranza di uno straordinario collettivo e di un'ampia comunità di stakeholder che ha partecipato alla ricerca, sensibilizzato e non ha mai perso la speranza. Il lavoro pionieristico del progetto PARASOL e gli innumerevoli pazienti e operatori sanitari che hanno condiviso il loro viaggio lungo il percorso hanno contribuito a rendere possibile questo progresso. È la prova che quando scienza e comunità si uniscono con uno scopo, possiamo ridefinire ciò che è possibile nella cura delle malattie rare e portare luce a coloro che hanno vissuto a lungo nell'incertezza."

    L'azienda offre Travere. TotalCare®, un programma completo di supporto ai pazienti progettato per i pazienti, i loro operatori sanitari e gli operatori sanitari. Travere TotalCare® fornisce supporto e risorse che possono aiutare i pazienti a comprendere la FSGS, compilare e rinnovare le prescrizioni, assistere nel processo assicurativo, mettere in contatto i pazienti con supporto finanziario e organizzazioni di patrocinio e assistere con i test REMS per il monitoraggio del fegato. Per ulteriori informazioni, pazienti e operatori possono chiamare il numero 833-Filspari (833-345-7727) o visitare TravereTotalCare.com.

    Informazioni sullo studio DUPLEX

    Lo studio DUPLEX di fase 3 è il più ampio studio interventistico finora condotto sulla FSGS. Si è trattato di uno studio clinico di fase 3 globale, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, a bracci paralleli, con controllo attivo, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Filspari in 371 pazienti di età compresa tra 8 e 75 anni con FSGS genetica o comprovata da biopsia. Dopo un periodo di washout di due settimane, i pazienti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere Filspari o irbesartan, il controllo attivo, e successivamente la dose è stata titolata fino alla dose massima di 800 mg di sparsentan o 300 mg di irbesartan, come tollerato. Nello studio, la sindrome nefrosica è stata definita come (a) documentazione di sindrome nefrosica nell'anamnesi, o (b) presenza concomitante di proteinuria >3,5 g/24 ore (adulti) o UPCR >2,0 g/g (pazienti pediatrici <18 anni di età), albumina sierica <3,0 g/dL ed edema al basale. L’endpoint primario di efficacia nell’analisi finale era il tasso di variazione dell’eGFR dal basale alla settimana 108. I risultati a due anni dello studio sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine. I pazienti che hanno completato la parte DUPLEX in doppio cieco dello studio sul trattamento erano idonei a partecipare all'estensione in aperto dello studio.

    Informazioni sulla glomerulosclerosi focale segmentale

    La glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS) è una rara malattia renale proteinurica sia nei bambini che negli adulti, caratterizzata da cicatrizzazione progressiva del rene e spesso porta a insufficienza renale. La FSGS è caratterizzata da proteinuria, in cui le proteine ​​fuoriescono nelle urine a causa di un guasto del normale meccanismo di filtrazione nel rene. Una volta presenti nelle urine, le proteine ​​sono considerate tossiche per altre parti del rene, in particolare i tubuli, e si ritiene che contribuiscano all’ulteriore progressione della malattia. La FSGS senza sindrome nefrosica abbraccia tutte le categorie del disturbo.

    Informazioni su Travere Therapeutics

    In Travere Therapeutics, siamo in condizioni rare per la vita. Siamo un'azienda biofarmaceutica che si riunisce ogni giorno per aiutare pazienti, famiglie e operatori sanitari di ogni provenienza mentre affrontano la vita con una malattia rara. In questo percorso, sappiamo che la necessità di opzioni terapeutiche è urgente: ecco perché il nostro team globale lavora con la comunità delle malattie rare per identificare, sviluppare e fornire terapie che cambiano la vita. Nel perseguire questa missione, cerchiamo continuamente di comprendere le diverse prospettive dei pazienti rari e di creare coraggiosamente nuovi percorsi per fare la differenza nelle loro vite e fornire speranza, oggi e domani. Per ulteriori informazioni, visitare travere.com.

    Filspari® (sparsentan) Indicazione negli Stati Uniti

    Filspari® (sparsentan) è indicato:

  • Per rallentare il declino della funzionalità renale negli adulti con nefropatia primaria da immunoglobulina A (IgAN) a rischio di progressione della malattia.
  • Per ridurre la proteinuria in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 8 anni con glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS) senza sindrome nefrosica.

    • INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

    AVVERTENZA NEL RIQUADRO: EPATOTOSSICITÀ E TOSSICITÀ EMBRIOFETALE

    A causa del rischio di epatotossicità, Filspari è disponibile solo attraverso un programma limitato chiamato Filspari REMS. Nell'ambito del Filspari REMS, i prescrittori, i pazienti e le farmacie devono iscriversi al programma.

    Epatotossicità

    Alcuni antagonisti dei recettori dell'endotelina (ERA) hanno causato aumenti delle aminotransferasi, epatotossicità e insufficienza epatica. Negli studi clinici, sono stati osservati aumenti delle aminotransferasi (ALT o AST) di almeno 3 volte il limite superiore della norma (ULN) fino al 3,5% dei pazienti trattati con Filspari, inclusi casi confermati con il rechallenge.

    Misurare le transaminasi e la bilirubina prima di iniziare il trattamento e poi ogni 3 mesi durante il trattamento. Interrompere il trattamento e monitorare attentamente i pazienti che sviluppano aumenti di aminotransferasi superiori a 3 volte ULN.

    Filspari deve essere generalmente evitato nei pazienti con aminotransferasi elevate (>3x ULN) al basale perché il monitoraggio dell'epatotossicità può essere più difficile e questi pazienti possono essere a maggior rischio di epatotossicità grave.

    Tossicità embrio-fetale

    Filspari è controindicato per l'uso durante la gravidanza perché può causare danni al feto se utilizzato da pazienti in gravidanza. Pertanto, nelle pazienti che possono iniziare una gravidanza, escludere una gravidanza prima di iniziare il trattamento con Filspari. Consigliare l'uso di un metodo contraccettivo efficace prima dell'inizio del trattamento, durante il trattamento e per due settimane dopo l'interruzione del trattamento con Filspari. Quando viene rilevata una gravidanza, interrompere Filspari il prima possibile.

    Controindicazioni

    Filspari è controindicato nei pazienti in gravidanza. Non somministrare Filspari in concomitanza con bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), ERA o aliskiren.

    Avvertenze e precauzioni

  • Epatotossicità: sono stati osservati aumenti di ALT o AST di almeno 3 volte l'ULN fino al 3,5% dei pazienti trattati con Filspari, inclusi casi confermati con rechallenge. Sebbene negli studi clinici non siano stati osservati aumenti concomitanti della bilirubina >2 volte l’ULN o casi di insufficienza epatica nei pazienti trattati con Filspari, alcuni ERA hanno causato aumenti delle aminotransferasi, epatotossicità e insufficienza epatica. Per ridurre il rischio di potenziale epatotossicità grave, misurare i livelli sierici di aminotransferasi e bilirubina totale prima dell'inizio del trattamento e poi ogni 3 mesi durante il trattamento. Consigliare ai pazienti con sintomi che suggeriscono epatotossicità (nausea, vomito, dolore al quadrante superiore destro, affaticamento, anoressia, ittero, urine scure, febbre o prurito) di interrompere immediatamente il trattamento con Filspari e rivolgersi a un medico. Se i livelli di aminotransferasi risultano anomali in qualsiasi momento durante il trattamento, interrompere Filspari e monitorare come raccomandato. Prendere in considerazione la ripresa di Filspari solo quando i livelli degli enzimi epatici e la bilirubina ritornano ai valori pretrattamento e solo in pazienti che non hanno manifestato sintomi clinici di epatotossicità. Evitare di iniziare Filspari in pazienti con aminotransferasi elevate (>3x ULN) perché il monitoraggio dell'epatotossicità in questi pazienti può essere più difficile e questi pazienti possono essere a maggior rischio di epatotossicità grave.
  • Filspari REMS: A causa del rischio di epatotossicità, Filspari è disponibile solo attraverso un programma limitato chiamato Filspari REMS. I medici prescrittori, i pazienti e i farmacisti devono essere iscritti al programma REMS e soddisfare tutti i requisiti (www.Filsparirems.com).
  • Tossicità embrio-fetale: sulla base dei dati provenienti da studi sulla riproduzione animale, Filspari può causare danni al feto se somministrato a pazienti in gravidanza ed è controindicato durante la gravidanza. I dati disponibili sull’uomo per gli ERA non stabiliscono la presenza o l’assenza di danni al feto correlati all’uso di Filspari. Consigliare ai pazienti che possono rimanere incinti il ​​potenziale rischio per il feto. Escludere una gravidanza prima di iniziare il trattamento con Filspari. Consigliare alle pazienti che possono iniziare una gravidanza di utilizzare un metodo contraccettivo efficace prima di iniziare il trattamento, durante il trattamento e per due settimane dopo l'interruzione del trattamento con Filspari. Informare le donne in età prepuberale e/o i loro tutori del rischio fetale e della necessità di utilizzare una contraccezione efficace una volta raggiunto il potenziale riproduttivo. Quando viene rilevata una gravidanza, interrompere Filspari il prima possibile.
  • Ipotensione: L'ipotensione è stata osservata in pazienti trattati con ARB ed ERA ed è stata osservata negli studi clinici su Filspari. È stata osservata una maggiore incidenza di eventi avversi associati all'ipotensione, alcuni gravi, tra cui vertigini, nei pazienti trattati con Filspari rispetto a quelli trattati con irbesartan. Nei pazienti a rischio di ipotensione, prendere in considerazione l'eliminazione o l'aggiustamento di altri farmaci antipertensivi e il mantenimento di uno stato volemico appropriato. Se si sviluppa ipotensione, nonostante l’eliminazione o la riduzione di altri farmaci antipertensivi, prendere in considerazione una riduzione della dose o l’interruzione della dose di Filspari. Una risposta ipotensiva transitoria non è una controindicazione a un ulteriore dosaggio di Filspari, che può essere somministrato una volta che la pressione sanguigna si è stabilizzata.
  • Danno renale acuto: monitorare periodicamente la funzionalità renale. I farmaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina (RAS) possono causare danni ai reni. I pazienti la cui funzionalità renale può dipendere in parte dall'attività del RAS (ad esempio, pazienti con stenosi dell'arteria renale, malattia renale cronica, grave insufficienza cardiaca congestizia o deplezione di volume) possono essere particolarmente a rischio di sviluppare danno renale acuto con Filspari. Prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione della terapia nei pazienti che sviluppano una diminuzione clinicamente significativa della funzionalità renale durante il trattamento con Filspari.
  • Iperkaliemia: monitorare periodicamente il potassio sierico e trattarlo in modo appropriato. I pazienti con malattia renale avanzata, che assumono in concomitanza farmaci che aumentano il potassio (ad es. integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio) o che utilizzano sostituti del sale contenenti potassio hanno un rischio maggiore di sviluppare iperkaliemia. Potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio o l'interruzione di Filspari.
  • Ritenzione di liquidi: La ritenzione di liquidi può verificarsi con gli ERA ed è stata osservata negli studi clinici con Filspari. Filspari non è stato valutato in pazienti con insufficienza cardiaca. Se si sviluppa una ritenzione di liquidi clinicamente significativa, valutare il paziente per determinare la causa e la potenziale necessità di iniziare o modificare la dose del trattamento diuretico, quindi prendere in considerazione la modifica della dose di Filspari.

    • Reazioni avverse

  • Pazienti con IgAN che ricevono Filspari: Le reazioni avverse più comuni (≥5%) sono iperkaliemia, ipotensione (inclusa ipotensione ortostatica), edema periferico, vertigini, anemia e danno renale acuto.
  • Pazienti con FSGS che ricevono Filspari: Le reazioni avverse più comuni (≥5%) sono edema periferico, ipotensione (inclusa ipotensione ortostatica), iperkaliemia, vertigini e anemia.

    • Interazioni farmacologiche

  • Inibitori del sistema renina-angiotensina (RAS) ed ERA: Non somministrare Filspari in concomitanza con ARB, ERA o aliskiren a causa dell'aumento del rischio di ipotensione, sincope, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale. funzione (inclusa l'insufficienza renale acuta).
  • Inibitori forti e moderati del CYP3A: evitare l'uso concomitante di Filspari con forti inibitori del CYP3A. Se non è possibile evitare un forte inibitore del CYP3A, interrompere il trattamento con Filspari. Quando si riprende il trattamento con Filspari, considerare la titolazione della dose. Monitorare regolarmente la pressione sanguigna, il potassio sierico, l'edema e la funzionalità renale quando usato in concomitanza con inibitori moderati del CYP3A. L'uso concomitante con un potente induttore del CYP3A aumenta l'esposizione allo spartantan che può aumentare il rischio di reazioni avverse a Filspari.
  • Forti induttori del CYP3A: Evitare l'uso concomitante con un potente induttore del CYP3A. L'uso concomitante con un potente induttore del CYP3A diminuisce l'esposizione allo sparsentan che può ridurre l'efficacia di Filspari.
  • Agenti antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (COX-2): monitorare i segni di peggioramento della funzionalità renale con l'uso concomitante di FANS (compresi gli inibitori selettivi della COX-2). Nei pazienti con deplezione di volume (compresi quelli in terapia diuretica) o con funzionalità renale compromessa, l'uso concomitante di FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2) con farmaci che antagonizzano il recettore dell'angiotensina II può provocare un deterioramento della funzionalità renale, inclusa una possibile insufficienza renale. Questi effetti sono generalmente reversibili.
  • Substrati CYP2B6, 2C9 e 2C19: monitorare l'efficacia dei substrati CYP2B6, 2C9 e 2C19 somministrati contemporaneamente e considerare un aggiustamento del dosaggio in conformità con le informazioni sulla prescrizione. Lo sparsentan è un debole induttore del CYP2B6 e 2C9 e un moderato induttore del 2C19. Sparsentan diminuisce l'esposizione a questi substrati, il che può ridurre l'efficacia correlata a questi substrati.
  • Substrati P-gp: monitorare le reazioni avverse e considerare la riduzione della dose dei substrati P-gp con indici terapeutici ristretti quando co-somministrati con Filspari. Filspari è un debole inibitore della P-gp e può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei farmaci substrati della P-gp.
  • Agenti che aumentano il potassio sierico: monitorare frequentemente il potassio sierico nei pazienti trattati con Filspari e altri agenti che aumentano il potassio sierico. L'uso concomitante di Filspari con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci che aumentano i livelli sierici di potassio può provocare iperkaliemia.

    • Dichiarazioni previsionali

    Il presente comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" secondo la definizione del termine nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Senza limitare quanto sopra, queste dichiarazioni sono spesso identificate dalle parole "sulla buona strada", "posizionato", "attendo con ansia", "sarà", "potrebbe", "potrebbe", "crede", "anticipa", "pianifica" “si aspetta”, “intende”, “potenziale” o espressioni simili. Inoltre, anche le espressioni di strategie, intenzioni o piani sono dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni previsionali includono, ma non sono limitate a, riferimenti a: dichiarazioni e aspettative riguardanti il ​​potenziale di Filspari di diventare un nuovo standard di cura fondamentale per i pazienti con FSGS senza sindrome nefrosica; dichiarazioni relative agli studi clinici, ai modelli e ai dati qui descritti; e dichiarazioni relative alle dimensioni stimate delle popolazioni di pazienti. Tali dichiarazioni previsionali si basano sulle aspettative attuali e comportano rischi e incertezze inerenti, inclusi fattori che potrebbero ritardare, deviare o modificare qualcuno di essi e potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente dalle aspettative attuali. Nessuna dichiarazione previsionale può essere garantita. Tra i fattori che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali vi sono rischi e incertezze relativi al lancio commerciale pianificato di Filspari nella FSGS e al potenziale di Filspari di diventare un nuovo standard di cura fondamentale per i pazienti con FSGS senza sindrome nefrosica. La Società si trova inoltre ad affrontare rischi e incertezze legati alla sua attività e alle sue finanze in generale, al successo dei suoi prodotti commerciali, rischi e incertezze associati alla pipeline della fase preclinica e clinica, rischi e incertezze associati al processo di revisione e approvazione normativa, rischi e incertezze associati all'arruolamento di studi clinici per malattie rare e rischi che studi clinici in corso o pianificati possano non avere successo o possano essere ritardati per ragioni di sicurezza, normative o di altro tipo. Nello specifico, la Società deve affrontare rischi associati al lancio commerciale in corso di Filspari in IgAN, i tempi e i potenziali risultati degli studi clinici suoi e dei suoi partner, l'accettazione da parte del mercato dei suoi prodotti commerciali, tra cui efficacia, sicurezza, prezzo, rimborso e benefici rispetto alle terapie concorrenti, rischi legati alle sfide dell'espansione della produzione, rischi associati al successo dello sviluppo e dell'esecuzione di strategie commerciali per tali prodotti, incluso Filspari, e rischi e incertezze relativi all'attuale amministrazione, inclusi ma non limitati a rischi e incertezze relativi alle tariffe e ai finanziamenti, personale e definizione delle priorità delle risorse presso le agenzie governative, inclusa la FDA. La Società corre inoltre il rischio di non essere in grado di raccogliere finanziamenti aggiuntivi che potrebbero essere necessari per completare lo sviluppo di uno o tutti i suoi prodotti candidati, anche a causa delle condizioni macroeconomiche; rischi relativi alla dipendenza della Società da appaltatori per la fornitura di farmaci clinici e la produzione commerciale; incertezze relative ai periodi di protezione e di esclusività dei brevetti e ai diritti di proprietà intellettuale di terzi; rischi associati alle interazioni normative; e rischi e incertezze relativi a prodotti competitivi, inclusa la concorrenza generica attuale e potenziale futura con alcuni prodotti della Società e cambiamenti tecnologici che potrebbero limitare la domanda per i prodotti della Società. La Società si trova inoltre ad affrontare ulteriori rischi associati alle condizioni globali e macroeconomiche, comprese epidemie e pandemie sanitarie, compresi i rischi relativi a potenziali interruzioni degli studi clinici, dell’attività di commercializzazione, della catena di fornitura e delle operazioni di produzione. Si avvisa l'utente di non fare eccessivo affidamento su queste dichiarazioni previsionali in quanto vi sono fattori importanti che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli contenuti nelle dichiarazioni previsionali, molti dei quali sono fuori dal nostro controllo. La Società non si assume alcun obbligo di aggiornare pubblicamente qualsiasi dichiarazione previsionale, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altro. Si rimanda gli investitori alla discussione completa dei rischi e delle incertezze, anche sotto il titolo "Fattori di rischio", come incluso nel modulo 10-K e nel modulo 10-Q più recenti della Società e in altri documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission.

    Fonte: Travere Therapeutics, Inc.

    Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-04-20 15:00

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