A1-Proteinase Inhibitor

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام A1-Proteinase Inhibitor

نقص مثبط بروتيناز ألفا 1 الخلقي

العلاج البديل في المرضى الذين يعانون من نقص مثبط بروتيناز ألفا 1 الخلقي (يُسمى أيضًا مضاد التربسين ألفا 1) وانتفاخ الرئة الواضح سريريًا.

لا يستخدم كعلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض الرئة والذين لم يثبت لديهم نقص مثبط بروتيناز ألفا 1 الخلقي.

تذكر جمعية أمراض الصدر الأمريكية والجمعية الأوروبية للجهاز التنفسي (ATS/ERS) أن العلاج بمثبط بروتيناز ألفا 1 لا يمنح فائدة، ولا ينصح به للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المرتبطة ببروتين ألفا 1 .

ربط المخدرات

كيف تستعمل A1-Proteinase Inhibitor

الإدارة

الإدارة الرابعة

يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي.

قم بإدارة الحقن الوريدية لزيميرا من خلال خط IV باستخدام مجموعة إعطاء تحتوي على مرشح مضمن (حجم المسام 5 ميكرومتر).

مراقبة معدل التسريب والحالة السريرية (على سبيل المثال، العلامات الحيوية ، ردود الفعل المتعلقة بالتسريب) للمريض بشكل مستمر طوال فترة التسريب.

يدار بحذر؛ قد يؤدي الوخز عن طريق الجلد بإبرة ملوثة بالدم إلى نقل العوامل المعدية. (انظر خطر العوامل القابلة للانتقال في المستحضرات المشتقة من البلازما تحت التحذيرات.)

إعادة التركيب

يجب أن تكون قوارير مثبط بروتيناز α1 المجفف بالتجميد والمخفف في درجة حرارة الغرفة قبل إعادة التركيب.

أعد تكوين قوارير مثبط بروتيناز α1 المجفف بالتجميد باستخدام الماء المعقم الذي توفره الشركة المصنعة للحقن بدون مواد حافظة. باستخدام إبرة النقل أو الجهاز المرفق، قم بإضافة الحجم المناسب من المادة المخففة المرفقة إلى قارورة تحتوي على مثبط بروتيناز α1. (انظر الجدول 1.) قم بتدوير القارورة بلطف لضمان الذوبان؛ لا تهتز.

الكمية التقريبية (مجم أو جم) من مثبط بروتيناز α1 النشط وظيفيًا.

ماء معقم توفره الشركة المصنعة للحقن بدون مواد حافظة.

الجدول 1. إعادة تكوين مستحضرات مثبط بروتين α1-Proteinase

تحضير مثبط بروتين α1-

قوة الجرعة الموضحة على القارورة

الحجم المخفف

أرالاست

500 ملغ

25 مل

أرالاست

1 جم

50 مل

البرولاستين

500 ملغ

20 مل

البرولاستين

1 جم

40 مل

زيميرا

1 جم

20 مل

يحتوي المحلول الناتج من Aralast أو Prolastin أو Zemaira على ما لا يقل عن (NLT) 16 مجم، أو NLT 20 مجم، أو ما يقرب من 50 مجم من مثبط بروتيناز α1 لكل مليلتر، على التوالي.

لتناول جرعات كبيرة، يمكن تجميع عدة قوارير مُعاد تشكيلها في حاوية تسريب وريدي فارغة ومعقمة (على سبيل المثال، كيس وريدي فارغ أو زجاجة زجاجية) باستخدام تقنية معقمة.

اسحب المحاليل المعاد تكوينها من Aralast وProlastin من القارورة باستخدام إبرة ترشيح مقدمة من الشركة المصنعة.

لا تحتوي المحاليل المعاد تشكيلها على مواد حافظة؛ إدارة في غضون 3 ساعات بعد إعادة التركيب.

يجب التخلص من أي محلول غير مستخدم؛ التخلص من معدات الإدارة وفقًا لإجراءات النفايات البيولوجية.

معدل التناول

يتم إعطاء أرالاست بمعدل ضخ ≥0.08 مل/كجم في الدقيقة.

إدارة Zemaira بمعدل ضخ حوالي 0.08 مل / كجم في الدقيقة.

إدارة البرولاستين بمعدل ضخ ≥0.08 مل / كجم في الدقيقة.

في حالة حدوث آثار ضارة، قم بتقليل معدل التسريب أو قم بإيقاف التسريب مؤقتًا حتى تهدأ المظاهر. ويمكن بعد ذلك استئناف التسريب بمعدل يتحمله المريض.

الجرعة

يتم التعبير عن جرعة مثبط بروتيناز α1 بالملغ من حيث مثبط بروتيناز ألفا1 النشط وظيفيًا، على النحو الذي تحدده العدلات البشرية (زيميرا) أو بنكرياس الخنازير (أرالاست، برولاستين). ) النشاط المثبط للإيلاستاز.

يشار إلى عدد ملغم من مثبط بروتيناز α1 النشط وظيفيًا على ملصق كل قارورة.

النشاط المحدد لمثبط بروتيناز α1 الوظيفي في أرالاست، أو برولاستين، أو زيميرا هو NLT 0.55، أو NLT 0.35، أو NLT 0.7 مجم، على التوالي، لكل مجم من البروتين.

البالغون

نقص مثبط بروتيناز α1 الخلقي

60 مجم/كجم عن طريق التسريب الوريدي مرة واحدة أسبوعيًا.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • الأفراد الذين يعانون من نقص انتقائي في IgA (تركيزات IgA أقل من 15 مجم/ديسيلتر) والذين لديهم أجسام مضادة لـ IgA.
  • تاريخ الحساسية المفرطة أو التفاعل الجهازي الشديد لمثبطات بروتيناز α1.
  • فرط الحساسية المعروف لمثبط بروتيناز ألفا1 أو أي مكون في التركيبة.

    تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    خطر العوامل القابلة للانتقال في المستحضرات المشتقة من البلازما

    المركبة المحتملة لانتقال الفيروسات البشرية (أي التهاب الكبد A [HAV] أو فيروس C [HCV]؛ أو فيروس نقص المناعة البشرية-1 أو فيروس نقص المناعة البشرية-2؛ parvovirus B19) أو غيرها من العوامل المعدية.

    على الرغم من الإجراءات الصارمة (مثل فحص المتبرعين بالبلازما، وتطبيق عدد من خطوات التخلص/الحد من الفيروس) لمنع انتقال العوامل المعدية، لا يزال خطر انتقال العدوى قائمًا.

    ينبغي الموازنة بين خطر العدوى الفيروسية وفوائد العلاج بمثبط بروتيناز ألفا 1.

    يجب الإبلاغ عن جميع حالات العدوى التي يعتقد أنها قد تنتقل عن طريق منتجات مثبطات بروتيناز α1 إلى الشركة المصنعة المناسبة.

    خطر الإصابة بمرض كروتزفيلد جاكوب

    قد يحمل خطر نقل العامل المسبب لمرض كروتزفيلد جاكوب (CJD)، على الرغم من انتقاله عن طريق الدم البشري أو مكونات الدم أو مشتقات البلازما (بما في ذلك مثبط بروتيناز ألفا 1) لم يتم توثيقها. يعد مرض كروتزفيلد جاكوب مرضًا تنكسيًا نادرًا، لكنه مميت دائمًا، يصيب الجهاز العصبي المركزي ويرتبط بعامل قابل للانتقال غير مفهوم.

    لا يزال هناك خطر نظري لانتقال مرض كروتزفيلد جاكوب عن طريق الدم أو منتجات الدم، على الرغم من أخذ هذا الخطر في الاعتبار. بعيد للغاية.

    تفاعلات حساسية

    تفاعلات فرط حساسية

    تفاعلات فرط حساسية خطيرة محتملة (مثل تفاعلات الحساسية أو الحساسية المفرطة).

    في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية الحادة (مثل الشرى، الشرى المعمم، ضيق الصدر، ضيق التنفس، الصفير، الإغماء، انخفاض ضغط الدم، الحساسية المفرطة)، توقف فورًا وابدأ العلاج المناسب كما هو محدد (على سبيل المثال، الإبينفرين، الكورتيكوستيرويدات). ، صيانة مجرى الهواء الكافي، الأكسجين).

    احتياطات عامة

    توسع حجم البلازما

    قد يحدث توسع عابر في حجم البلازما أثناء التسريب؛ إدارة بحذر للمرضى المعرضين لخطر الحمل الزائد للدورة الدموية.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    الرضاعة

    لا يُعرف ما إذا كان مثبط بروتيناز α1 يتم توزيعه في الحليب. يُنصح بالحذر في حالة استخدام مثبط بروتيناز α1.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

    القصور الكبدي

    لا يُنصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المرتبطة بنقص مثبط بروتيناز α1.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الصداع، والنعاس، والحمى المتأخرة، والدوار، والدوخة، والوهن، وألم في موقع الحقن، وتشوش الحس، والحكة.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية