Zoster Vaccine Recombinant

ماركات: Shingrix
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Zoster Vaccine Recombinant

الوقاية من الهربس النطاقي

الوقاية من الهربس النطاقي (النطاقي، القوباء المنطقية) لدى البالغين بعمر ≥50 عامًا.

ينتج المرض النطاقي عن إعادة تنشيط عدوى VZV الكامنة لدى الأفراد الذين أصيبوا سابقًا بعدوى الحماق (جدري الماء). ما يقدر بنحو 500000 إلى 1 مليون حالة من حالات النطاقي تحدث كل عام في الولايات المتحدة. يصاب العديد من المرضى بالألم العصبي التالي للهربس (PHN) ويتطلبون إدارة طويلة الأمد للألم العصبي التالي للهربس. يزداد خطر الإصابة بالنطاقي مع تقدم العمر وانخفاض المناعة الخلوية ضد فيروس VZV. يحدث النطاقي بشكل رئيسي عند الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 45 عامًا؛ يبلغ الخطر المقدر للإصابة بالنطاقي مدى الحياة ≥32%، و50% من الأفراد الذين يعيشون حتى عمر 85 عامًا سيصابون بالنطاقي.

يستخدم لقاح النطاقي المؤتلف لتعزيز المناعة النشطة ضد VZV، وبالتالي تقليل خطر إعادة تنشيط VZV. . قد يقلل أيضًا من تكرار و/أو مدة PHN لدى أولئك الذين يصابون بالنطاقي على الرغم من التطعيم.

غير مخصص لعلاج النطاقي أو PHN. لا تدار خلال حلقة حادة من النطاقي. ليس له أي دور في إدارة ما بعد التعرض لمرض النطاقي.

لا يستخدم للوقاية من عدوى الحماق الأولية (جدري الماء)؛ لا تستخدم في الأطفال أو البالغين أقل من 50 عامًا. ليس له أي دور في إدارة ما بعد التعرض لمرض جدري الماء.

يوجد نوعان مختلفان من لقاح النطاقي المتاح تجاريًا في الولايات المتحدة للتحصين ضد النطاقي لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا: لقاح النطاقي المؤتلف (RZV؛ Shingrix) و اللقاح النطاقي الحي (ZVL؛ Zostavax).

للوقاية من النطاقي لدى البالغين ذوي الكفاءة المناعية الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، تنص اللجنة الاستشارية لخدمة الصحة العامة الأمريكية المعنية بممارسات التحصين (ACIP) على أن لقاح النطاقي المؤتلف (وليس لقاح النطاقي الحي) هو المفضل ويمكن استخدامه. في هؤلاء الأفراد بغض النظر عن تاريخ الإصابة بالمرض النطاقي أو التطعيم المسبق بلقاح فيروس الحماق الحي أو لقاح النطاقي الحي. يُفضل أيضًا استخدام لقاح النطاقي المؤتلف لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا والذين يعانون من حالات طبية مزمنة معينة (مثل الفشل الكلوي المزمن، ومرض السكري، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والأمراض الرئوية المزمنة).

للوقاية من النطاقي لدى البالغين ذوي الكفاءة المناعية. أكبر من 60 عامًا، ينص ACIP على إمكانية استخدام لقاح النطاقي المؤتلف أو لقاح النطاقي الحي.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Zoster Vaccine Recombinant

الإدارة

يتم تطبيقه فقط عن طريق الحقن العضلي. لا يُعطى sub-Q، أو IV، أو داخل الأدمة.

يمكن إعطاؤه بالتزامن مع لقاحات أخرى مناسبة للعمر. عندما يتم إعطاء لقاحات متعددة خلال زيارة واحدة للرعاية الصحية، قم بإعطاء كل لقاح بالحقن باستخدام محاقن منفصلة ومواقع حقن مختلفة. يجب أن يتم فصل مواقع الحقن بمقدار ≥1 بوصة (إذا كان ذلك ممكنًا من الناحية التشريحية) للسماح بالإسناد المناسب لأي آثار ضارة محلية قد تحدث.

كن على علم بأن هناك نوعين مختلفين من لقاح النطاقي متوفران تجاريًا في الولايات المتحدة ( لقاح النطاقي المؤتلف [RZV؛ Shingrix] واللقاح النطاقي الحي [ZVL؛ Zostavax]). تحتوي هذه اللقاحات على توصيات مختلفة للجرعة والإدارة (على سبيل المثال، طرق مختلفة للإعطاء، وعدد مختلف من الجرعات المطلوبة) ومتطلبات تخزين مختلفة.

نبهت إدارة الغذاء والدواء متخصصي الرعاية الصحية إلى تقارير متعددة عن أخطاء دوائية تتعلق بالارتباك حول اللقاحين النطاقيين المختلفين (على سبيل المثال، إعادة التركيب غير الصحيحة، أو الطريق غير الصحيح للإعطاء، أو الفاصل الزمني غير الصحيح أو عدد جرعات اللقاح، أو العمر غير المناسب للقاح، الإدارة بعد التخزين غير الصحيح). اتبع توصيات الجرعة والإدارة للقاح النطاقي المحدد المستخدم.

إدارة العضل

قم بإدارة لقاح النطاقي المعاد تكوينه عن طريق الحقن العضلي، ويفضل أن يكون ذلك في المنطقة الدالية في الجزء العلوي من الذراع.

لضمان وصوله إلى العضلات، قم بإجراء الحقن العضلي عند زاوية 90 درجة على الجلد باستخدام طول إبرة مناسب لعمر الفرد وكتلة الجسم، وسمك الأنسجة الدهنية والعضلات في موقع الحقن، وتقنية الحقن. ضع في اعتبارك التباين التشريحي، خاصة في العضلة الدالية، واستخدم الحكم السريري لتجنب نقص الاختراق غير المقصود أو الإفراط في اختراق العضلات.

إعادة التركيب

متوفر تجاريًا كمجموعة تحتوي على قوارير جرعة واحدة من مستضد VZV gE المُجفف بالتجميد وقوارير جرعة واحدة من AS01B معلق مساعد.

قبل الإعطاء، قم بإعادة تكوين قارورة جرعة واحدة من مستضد VZV gE المجفف بالتجميد من المجموعة عن طريق إضافة محتويات كاملة لقارورة جرعة واحدة من المعلق المساعد من المجموعة وفقًا لتوجيهات الشركة المصنعة. . بعد إضافة مكون التعليق المساعد إلى مكون مستضد VZV gE، قم بالتحريك بلطف لضمان إذابة المسحوق تمامًا. اللقاح المعاد تكوينه هو سائل براق، عديم اللون إلى بني شاحب؛ تخلص منه إذا كان يحتوي على جسيمات أو يبدو متغير اللون. راجع ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات إضافية فيما يتعلق بإعداد لقاح النطاقي المؤتلف.

يتم تطبيقه مباشرة بعد إعادة التركيب أو تخزينه في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 6 ساعات. تخلص منه إذا لم يستخدم خلال 6 ساعات. (انظر التخزين ضمن الثبات.)

الجرعة

البالغون

الوقاية من الهربس النطاقي البالغون ≥50 عامًا من العمر في العضل

أعط لقاح النطاقي المؤتلف في سلسلة من 2 جرعات. كل جرعة 0.5 مل.

يعطى الجرعة الثانية بعد 2-6 أشهر من الجرعة الأولى.

الحد الأدنى للفاصل الزمني بين الجرعتين هو 4 أسابيع. تنص ACIP على تكرار الجرعة الثانية إذا تم إعطاؤها عن غير قصد بعد أقل من 4 أسابيع من الجرعة الأولى.

إذا أدت الانقطاعات أو التأخير إلى فاصل زمني > 6 أشهر بين الجرعتين، تنص ACIP على عدم الحاجة إلى إعادة تشغيل سلسلة اللقاحات ; ومع ذلك، لم يتم تقييم فعالية الفاصل الزمني بين الجرعات > 6 أشهر حتى الآن.

يوصى بنظام الجرعتين بغض النظر عن تاريخ الإصابة بالنطاقي أو التطعيم السابق بلقاح فيروس الحماق حيًا أو لقاح النطاقي حيًا.

إذا تم استخدامه لدى أولئك الذين تلقوا لقاح النطاقي حيًا في السابق، فيجب إعطاء لقاح النطاقي المؤتلف بعد شهرين من لقاح النطاقي الحي.

فئات خاصة

اختلال كبدي

لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

اختلال كلوي

لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات. .

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • تاريخ رد فعل تحسسي شديد (مثل الحساسية المفرطة) لأي مكون من مكونات اللقاح أو لجرعة سابقة من اللقاح. (انظر تفاعلات الحساسية تحت التحذيرات.)
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات الحساسية

    اتخذ جميع الاحتياطات المعروفة لمنع التفاعلات الضارة، بما في ذلك مراجعة تاريخ المريض فيما يتعلق بفرط الحساسية المحتملة للقاح أو التفاعلات الجانبية السابقة المرتبطة باللقاح.

    الحصول على العلاج الطبي المناسب المتاح بسهولة في حالة حدوث رد فعل تحسسي.

    الأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية

    تم استبعاد الأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية من التجارب السريرية الأولية التي تقيم سلامة وفعالية اللقاح النطاقي المؤتلف.

    ينص ACIP على أنه يمكن بشكل عام إعطاء اللقاحات المؤتلفة بشكل آمن للأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية.

    عادةً ما تكون توصيات استخدام اللقاحات المؤتلفة في الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية هي نفسها تلك الخاصة بالأفراد الذين ليس لديهم كفاءة مناعية. عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

    قد تنخفض الاستجابة المناعية وفعاليتها لدى الأفراد الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة. (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)

    المرض المصاحب

    يعتمد القرار الأساسي لإعطاء أو تأخير التطعيم لدى فرد مصاب بمرض حاد حالي أو حديث على شدة الأعراض ومسببات المرض.

    لا تستخدم النطاقي اللقاح المؤتلف خلال نوبة حادة من النطاقي؛ تأجيل التطعيم حتى تنتهي المرحلة الحادة من المرض وتنحسر الأعراض.

    يمكن إعطاؤه للبالغين المناسبين للعمر الذين يعانون من بعض الحالات الطبية المزمنة (مثل الفشل الكلوي المزمن، ومرض السكري، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والالتهاب الرئوي المزمن). المرض).

    يشير ACIP إلى أن المرض الحاد الخفيف لا يمنع التطعيم بشكل عام.

    يشير ACIP إلى أن المرض الحاد المعتدل أو الشديد (مع أو بدون حمى) هو إجراء احترازي للتطعيم؛ تأجيل إعطاء اللقاح حتى يتعافى الفرد من المرحلة الحادة من المرض. يؤدي ذلك إلى تجنب فرض تأثيرات ضارة للقاح على المرض الأساسي أو الاستنتاج بشكل خاطئ أن أحد مظاهر المرض الأساسي نتج عن إعطاء اللقاح.

    حدود فعالية اللقاح

    لا يمنع الإصابة بالمرض النطاقي لدى جميع متلقي اللقاح. في الأفراد الذين تم تطعيمهم والذين يصابون بالنطاقي، قد تقل مدة الألم والانزعاج.

    مدة المناعة

    لم يتم تحديد مدة الحماية ضد النطاقي بعد سلسلة من جرعتين من لقاح النطاقي المؤتلف بشكل كامل.

    تشير البيانات المتوفرة حتى الآن إلى أن مدة الحماية بعد سلسلة الجرعة الثانية هي 4 سنوات على الأقل؛ تنص ACIP على أن الحماية الكبيرة ضد النطاقي من المحتمل أن تستمر لأكثر من 4 سنوات.

    التخزين والتعامل غير المناسبين

    قد يؤدي تخزين اللقاحات أو التعامل معها بشكل غير صحيح إلى تقليل فعالية اللقاح مما يؤدي إلى انخفاض أو عدم كفاية الاستجابات المناعية لدى الحاصلين على اللقاحات.

    افحص جميع اللقاحات عند تسليمها وراقبها أثناء التخزين لضمان الحفاظ على درجة الحرارة المناسبة. (انظر التخزين تحت قسم الاستقرار.)

    لا تقم بإعطاء اللقاح الذي تم التعامل معه بشكل سيئ أو لم يتم تخزينه في درجة الحرارة الموصى بها.

    إذا كانت هناك مخاوف بشأن سوء التعامل، فاتصل بالشركة المصنعة أو إدارة التحصين أو الصحة المحلية أو التابعة للولاية للحصول على إرشادات حول ما إذا كان اللقاح قابلاً للاستخدام.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    البيانات غير متوفرة فيما يتعلق باستخدام اللقاح النطاقي المؤتلف في النساء الحوامل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لا يوجد دليل على أن اللقاح أو المكون المساعد AS01B في اللقاح يؤثر على نمو الجنين أو يسبب ضررًا للجنين.

    تنظر دول ACIP في تأجيل إعطاء لقاح النطاقي المؤتلف في النساء الحوامل.

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان اللقاح المؤتلف للقاح النطاقي يتم توزيعه في الحليب، أو يؤثر على إنتاج الحليب، أو يؤثر على الرضيع الذي يرضع.

    ضع في اعتبارك فوائد الرضاعة الطبيعية والأهمية السريرية للقاح بالنسبة للمرأة. مع آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي بسبب اللقاح أو الحالة الأمومية الأساسية (أي القابلية لإعادة تنشيط عدوى VZV).

    تذكر ACIP أن اللقاحات المؤتلفة بشكل عام لا تشكل أي مخاطر غير عادية على النساء الذين يرضعون رضاعة طبيعية أو أطفالهم الذين يرضعون رضاعة طبيعية. ومع ذلك، فإن هؤلاء الخبراء يفكرون في تأجيل إعطاء لقاح النطاقي المؤتلف لدى النساء المرضعات.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال. لم يُستطب للوقاية من عدوى الحماق الأولية (جدري الماء).

    الاستخدام لدى كبار السن

    تم إثبات السلامة والفعالية فقط عند البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، بما في ذلك البالغين المسنين.

    لا توجد فروق ذات معنى سريريًا في الفعالية بين مختلف الفئات العمرية للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو بين أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين تتراوح أعمارهم بين 50-59 عامًا؛ يتم الإبلاغ عن الآثار الضارة بشكل أقل تكرارًا لدى متلقي اللقاح الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا مقارنة بمن تتراوح أعمارهم بين 50 و69 عامًا.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    تفاعلات موقع الحقن (ألم، حمامي، تورم)، ألم عضلي، تعب، صداع، رعشة، حمى، أعراض الجهاز الهضمي (الغثيان، القيء، الإسهال، آلام البطن).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Zoster Vaccine Recombinant

    اللقاحات

    لا يُتوقع أن يؤثر التناول المتزامن مع اللقاحات أو السموم الأخرى المناسبة للعمر خلال نفس زيارة الرعاية الصحية (باستخدام محاقن منفصلة ومواقع حقن مختلفة) على الاستجابات المناعية أو ردود الفعل السلبية لأي من اللقاحات.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    العوامل المثبطة للمناعة (مثل الكورتيكوستيرويدات)

    إمكانية حدوث انخفاض الاستجابات المناعية تجاه مؤتلف لقاح النطاقي

    الكورتيكوستيرويدات: يمكن استخدام مؤتلف لقاح النطاقي لدى أولئك الذين يتلقون جرعات منخفضة من العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية (بريدنيزون أو ما يعادله بجرعة أقل من 20 ملغ يوميًا) أو العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو الموضعية؛ لم يتم تقييمه لدى أولئك الذين يتلقون جرعة عالية من الكورتيكوستيرويدات

    لقاح الأنفلونزا

    لقاح فيروس الأنفلونزا غير المحتوي على مواد مساعدة معطل: الإدارة المتزامنة للقاح الأنفلونزا المعطل (Fluarix Quadrivalent) ولقاح النطاقي المؤتلف لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا لم يتداخل مع الاستجابات المناعية لأي من اللقاحين ولم يرتبط بأي مخاوف تتعلق بالسلامة

    لقاح فيروس الأنفلونزا المحتوي على مساعد معطل (Fluad): سلامة وفعالية اللقاح المتزامن أو المتسلسل لم يتم تقييم الإدارة باستخدام لقاح النطاقي المؤتلف

    لقاح فيروس الأنفلونزا المعطل الذي لا يحتوي على مواد مساعدة: يمكن إعطاؤه بالتزامن مع لقاح النطاقي المؤتلف (باستخدام محاقن منفصلة ومواقع حقن مختلفة)

    لقاح المكورات الرئوية

    المكورات الرئوية 23- لقاح التكافؤ (PPSV23؛ Pneumovax 23): الإدارة المتزامنة مع لقاح النطاقي المؤتلف لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا لم تتداخل مع الاستجابات المناعية لأي من اللقاحين ولم تؤثر على ملف تعريف سلامة اللقاحات

    لقاح النطاقي الحي

    تم إعطاء لقاح النطاقي المؤتلف للبالغين الذين تلقوا لقاح النطاقي مباشرة قبل 5 سنوات من ذلك؛ لا توجد بيانات ولا مخاوف نظرية تشير إلى أن اللقاح النطاقي المؤتلف سيكون أقل فعالية أو أقل أمانًا إذا تم إعطاؤه للبالغين الذين تلقوا لقاح النطاق النطاقي مباشرة قبل أقل من 5 سنوات

    إذا تم استخدامه في البالغين الذين سبق لهم تلقي لقاح النطاق النطاقي حيًا، فإن ACIP توصي بإعطاء اللقاح النطاقي المؤتلف بعد شهرين من عيش لقاح النطاقي

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية