Adenovirus Vaccine

ماركات: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Adenovirus Vaccine

الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي الناجمة عن الفيروس الغدي

الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي الحادة الحموية الناجمة عن الفيروس الغدي من النوع 4 والنوع 7. تم تصنيفها من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام في المجموعات العسكرية التي تتراوح أعمارهم بين 17 و50 عامًا؛ غير متاح تجاريًا للاستخدام لدى أفراد آخرين. (انظر التوزيع المقيد تحت الجرعة والإدارة.)

عادةً ما تسبب الفيروسات الغدية، وخاصة الفيروسات الغدية من النوع 4 والنوع 7، أمراض الجهاز التنفسي الحادة (مثل سيلان الأنف والحمى والتهاب الحلق ومشاكل التنفس والسعال والصداع والحمى). الخناق والتهاب الشعب الهوائية). تسبب بعض الأنماط المصلية للفيروسات الغدية أمراضًا أخرى (مثل التهاب الملتحمة، والتهاب القرنية والملتحمة، والتهاب الأذن الوسطى، والتهاب المعدة والأمعاء، والتهاب المثانة). يمكن أن تحدث حالات عدوى منتشرة أو مهددة للحياة (مثل الالتهاب الرئوي الحاد والتهاب الكبد والتهاب السحايا والتهاب الدماغ). تنتشر الفيروسات الغدية من شخص لآخر عن طريق الاتصال المباشر، أو انتقال الرذاذ التنفسي، أو الطعام و/أو الماء الملوث بالبراز. قد تشارك الأدوات أيضًا في انتقال العدوى نظرًا لأن الفيروسات الغدية تعيش لفترات طويلة خارج الجسم، بما في ذلك على الأسطح البيئية، وتكون مستقرة بشكل غير عادي عند تعرضها لعوامل كيميائية وفيزيائية أو ظروف درجة الحموضة المعاكسة.

يتعرض المجندون العسكريون لخطر متزايد للإصابة بأمراض الجهاز التنفسي الحادة أثناء التدريب الأساسي بسبب عدة عوامل، بما في ذلك النوم القريب وبيئات التدريب حيث يتم تسهيل انتقال مسببات الأمراض التنفسية، وتجمع الشباب الذين يصلون من توزيعات جغرافية واسعة والذين قد دخول التدريب الأساسي الذي يحمل مسببات الأمراض القادرة على الانتشار إلى الآخرين المعرضين من الناحية المناعية، والطبيعة المجهدة للتدريب الأساسي والعمليات العسكرية. تعد الفيروسات الغدية، وخاصة الفيروسات الغدية من النوع 4 والنوع 7، سببًا موثقًا جيدًا لمرض الجهاز التنفسي الحاد لدى المجندين العسكريين؛ وتفيد التقارير أن الفيروسات الغدية تسبب 50-80% من حالات أمراض الجهاز التنفسي الحادة في هذه الفئة من السكان. تحدث أيضًا حالات تفشي الأمراض المرتبطة بالفيروسات الغدانية في مجموعات سكانية أخرى (على سبيل المثال، حالات التفشي المرتبطة بالرعاية الصحية)، ولكن يبدو أن الجمع بين الانتقال المستمر ومعدلات الهجوم المرتفعة نسبيًا والتي يمكن التنبؤ بها لأمراض الجهاز التنفسي المرتبطة بالفيروسات الغدانية فريد من نوعه بالنسبة للمتدربين العسكريين الأساسيين.

تشترط وزارة الدفاع الأمريكية (DOD) أن يتلقى جميع المجندين العسكريين الأمريكيين الذين تتراوح أعمارهم بين 17 و50 عامًا جرعة واحدة من لقاح الفيروس الغدي من النوع 4 والنوع 7 عن طريق الفم مباشرة في أقرب فرصة عند الوصول إلى التدريب الأولي ( التدريب العسكري الأساسي)، ما لم يكن هناك موانع (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات). قد يوصى به أيضًا للأفراد العسكريين الآخرين المعرضين لخطر الإصابة بالفيروسات الغدانية، ولكن ليس مطلوبًا للكادر الذي يعمل في مواقع التدريب الأساسي المجند.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Adenovirus Vaccine

عام

التوزيع المقيد

تم تطويره خصيصًا للاستخدام في التجمعات العسكرية. تم تصنيفها من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام في المجموعات العسكرية التي تتراوح أعمارهم بين 17 و50 عامًا؛ غير متاح للاستخدام في مجموعات سكانية أخرى.

الإعطاء

الإعطاء عن طريق الفم

الإعطاء عن طريق الفم على شكل قرصين منفصلين: قرص واحد يحتوي على مكون لقاح الفيروس الغدي من النوع 4 وقرص واحد تحتوي على مكون لقاح الفيروس الغدي من النوع 7.

تحتوي الأقراص على فيروس غدي حي داخل غلاف معوي؛ مصممة للمرور عبر المعدة سليمة وإطلاق فيروس اللقاح الحي في الأمعاء. ابتلاع أقراص كاملة. لا تمضغ أو تسحق. إذا تم مضغ الأقراص، فسيتم إطلاق الفيروس الغدي في وقت مبكر جدًا ويمكن أن يعرض الجهاز التنفسي العلوي لفيروس اللقاح الحي ويؤدي إلى مرض الفيروس الغدي.

لتسهيل بلع أقراص اللقاح وتقليل خطر المضغ غير المقصود، تناول الأقراص مع كمية صغيرة من الماء. يمكن بلع قرصي اللقاح في نفس الوقت أو بلعهما بشكل منفصل، واحدًا تلو الآخر، أيهما أسهل دون مضغ.

إذا تم مضغ أقراص اللقاح عن طريق الخطأ، قم بإزالة اللقاح من الفم عن طريق المضمضة والمضمضة. ابتلاع عدة رشفات من الماء، يليها المضمضة بغسول الفم المطهر لمدة 30 ثانية، ثم بصق غسول الفم المستخدم في وعاء. ضع في اعتبارك المواد الخطرة بيولوجيًا المستخدمة في غسول الفم، ثم تعامل معها وتخلص منها وفقًا للإرشادات المحلية. انصح الأفراد الذين يمضغون الأقراص عن غير قصد بالتماس الرعاية الطبية إذا ظهرت عليهم أعراض الحمى أو عدوى الجهاز التنفسي وإبلاغ الطبيب عن الأقراص الممضوغة.

تأجيل إعطاء أقراص اللقاح للأفراد الذين يعانون من القيء و/أو الإسهال. (انظر الأمراض المصاحبة تحت التحذيرات.)

يمكن إعطاؤه في وقت واحد مع أو في أي فترة قبل أو بعد اللقاحات الأخرى. (انظر اللقاحات تحت التفاعلات.)

الجرعة

البالغون

الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي الفيروسية الغدانية الأفراد العسكريون الذين تتراوح أعمارهم بين 17 و50 عامًا عن طريق الفم

يتم تناوله كجرعة واحدة تتكون من قرص واحد من مكون الفيروس الغدي من النوع 4 وقرص واحد من مكون الفيروس الغدي من النوع 7. (انظر الاستعدادات لوصف محتويات الجهاز اللوحي.)

لم يتم تحديد مدة الحماية؛ لا ينصح بإعادة التطعيم أو الجرعات الإضافية.

فئات خاصة

اختلال كبدي

لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

اختلال كلوي

لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

مرضى الشيخوخة

لا يُشار إليه لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، بما في ذلك البالغين المسنين.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • الحمل. (انظر الحمل تحت التحذيرات.)
  • تاريخ رد فعل تحسسي شديد (مثل الحساسية المفرطة) لأي مكون من مكونات اللقاح.
  • عدم القدرة على بلع الأقراص كاملة دون مضغها. (انظر تناوله عن طريق الفم تحت الجرعة والإدارة.)
    • تحذيرات/احتياطات

    مراضة ووفيات الجنين/حديثي الولادة

    ارتبطت الإصابة بالفيروس الغدي الطبيعي أثناء الحمل بضرر الجنين. من غير المعروف ما إذا كان لقاح الفيروس الغدي يمكن أن يسبب ضررًا للجنين. (انظر الحمل تحت التحذيرات.)

    يُمنع استخدامه للنساء الحوامل؛ تجنب الحمل لمدة 6 أسابيع على الأقل بعد التطعيم.

    نظرًا لأن المتلقيات يفرزن فيروس اللقاح الحي لمدة تصل إلى 28 يومًا بعد التطعيم، وبسبب احتمال حدوث ضرر للجنين إذا تعرضت المرأة الحامل للفيروس الغدي، ينصح متلقي اللقاح بـ توخي الحذر لمدة 28 يومًا بعد التطعيم إذا كنت على اتصال وثيق بامرأة حامل.

    الأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة.

    تنص اللجنة الاستشارية لخدمة الصحة العامة الأمريكية المعنية بممارسات التحصين (ACIP) على أنه ينبغي على الأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية بشكل عام أن لا يتلقون لقاحات حية لأن هؤلاء الأفراد قد يكونون أكثر عرضة لخطر ردود الفعل السلبية لهذه اللقاحات وقد تكون لديهم استجابات مناعية متضائلة أو دون المستوى الأمثل للقاحات. يشير هؤلاء الخبراء إلى أنه يمكن النظر في استخدام لقاحات الفيروسات الحية في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية أو الأورام الخبيثة الأخرى إذا كان المرض في حالة هدوء وتم إنهاء العلاج الكيميائي قبل 3 أشهر على الأقل من التطعيم. (انظر العوامل المثبطة للمناعة ضمن التفاعلات.)

    تذكر وكالة اللقاحات العسكرية التابعة للجيش الأمريكي (MILVAX) أن لقاح الفيروس الغدي لا يُمنع استخدامه لدى الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وأن الفحص الروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية قبل إعطاء اللقاح غير ضروري.< / ع>

    انتقال فيروس اللقاح

    يحتوي لقاح الفيروس الغدي على فيروس غدي حي؛ يتم طرح فيروس اللقاح في براز متلقي اللقاح ويمكن أن ينتقل إلى الأشخاص الذين يتصلون بهم ويسبب لهم المرض.

    تم اكتشاف إفراز البراز في وقت مبكر من اليوم السابع بعد التطعيم وقد يستمر لمدة تصل إلى 28 يومًا بعد التطعيم تلقيح. في إحدى الدراسات، 27 أو 60% من المتلقين يتخلصون من فيروس اللقاح الغدي من النوع 4 أو النوع 7، على التوالي، في برازهم؛ لم يتم اكتشاف فيروس اللقاح في براز أي من هؤلاء الأفراد لمدة 28 يومًا بعد التطعيم ولم يتم اكتشافه في الحلق لأي فرد تم تطعيمه.

    يُنصح بالحذر لمدة 28 يومًا بعد التطعيم إذا كان اللقاح على اتصال وثيق بالأطفال < 7 سنوات من العمر، أو الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة، أو النساء الحوامل (انظر معدلات المراضة والوفيات لدى الأجنة / حديثي الولادة تحت الحذر).

    لتقليل الانتقال المحتمل لفيروس اللقاح، يجب على الحاصلين على اللقاحات استخدام تدابير النظافة (مثل غسل اليدين بشكل متكرر، خاصة بعد حركات الأمعاء) لمدة 28 يومًا بعد التطعيم.

    مخاطر العوامل القابلة للانتقال في المستحضرات المشتقة من البلازما

    يحتوي لقاح الفيروس الغدي على الألبومين البشري. وبما أن الألبومين البشري يتم تحضيره من دم الإنسان، فهو وسيلة محتملة لنقل الفيروسات البشرية وهناك خطر نظري لنقل العامل المسبب لمرض كروتزفيلد جاكوب (CJD). أدت ممارسات فحص المتبرعين المحسنة وإجراءات القضاء على الفيروس/تعطيله إلى مستحضرات مشتقة من البلازما مع تقليل خطر انتقال الفيروسات بشكل كبير. لم يتم تحديد أي حالات انتقال للفيروسات أو مرض كروتزفيلد جاكوب للألبومين المشتق من البلازما لدى الإنسان.

    الأمراض المصاحبة

    تأجيل التطعيم للأفراد الذين يعانون من القيء و/أو الإسهال؛ تعتمد فعالية اللقاح على تكاثر فيروس اللقاح الحي في الأمعاء.

    تنص ACIP على تأجيل التطعيم للأفراد المصابين بمرض حاد معتدل أو شديد (مع أو بدون حمى) حتى يتعافوا لتجنب فرض تأثيرات ضارة للقاح على المرض الأساسي أو لتجنب الاستنتاج عن طريق الخطأ بأن أحد المظاهر من المرض الأساسي الناتج عن التطعيم.

    حدود فعالية اللقاح

    قد لا يحمي جميع متلقي اللقاح من عدوى الفيروس الغدي؛ لن يوفر الحماية ضد الأنماط المصلية الأخرى غير الممثلة في اللقاح (على سبيل المثال، أنواع الفيروسات الغدية 3، C، 14، 21).

    مدة الحصانة

    لم يتم تحديد مدة الحماية؛ لا ينصح بإعادة التطعيم أو الجرعات الإضافية.

    التخزين والتعامل غير المناسبين

    قد يؤدي تخزين اللقاحات أو التعامل معها بشكل غير سليم إلى تقليل فعالية اللقاح مما يؤدي إلى انخفاض أو عدم كفاية الاستجابات المناعية لدى الحاصلين على اللقاحات.

    افحص جميع اللقاحات عند تسليمها وراقبها أثناء التخزين لضمان الحفاظ على درجة الحرارة المناسبة. (انظر التخزين تحت قسم الاستقرار.)

    لا تقم بإعطاء اللقاح الذي تم التعامل معه بشكل سيئ أو لم يتم تخزينه في درجة الحرارة الموصى بها. إذا كانت هناك مخاوف بشأن سوء التعامل، فاتصل بالشركة المصنعة أو إدارة التحصين أو الصحة المحلية أو التابعة للولاية للحصول على إرشادات حول ما إذا كان اللقاح قابلاً للاستخدام.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    موانع في النساء الحوامل؛ تجنب الحمل لمدة 6 أسابيع على الأقل بعد التطعيم. (انظر معدلات المراضة والوفيات لدى الأجنة/حديثي الولادة تحت التحذيرات.)

    تم الإبلاغ عن 5 حالات حمل بين النساء المسجلات في دراسة سريرية لتقييم اللقاح لدى المجندين العسكريين الأمريكيين الذين تزيد أعمارهم عن 17 عامًا. تشير التقديرات إلى أن أربع من هؤلاء النساء (3 متلقيات للقاح وواحدة متلقية للعلاج الوهمي) قد حملن قبل 2-13 يومًا من التطعيم؛ أما المرأة الأخرى (متلقية اللقاح) فقد حملت بعد حوالي 21 أسبوعًا من التطعيم. أنجبت جميع النساء الخمس أطفالًا أصحاء تتراوح أعمارهم الحملية المقدرة بين 36 و40 أسبوعًا.

    البيانات غير متوفرة فيما يتعلق بتأثير اللقاح على المخاض والولادة. قد يؤدي ظهور فيروس اللقاح في البراز أثناء الولادة إلى انتقال فيروس اللقاح إلى الوليد.

    الرضاعة

    ليس من المعروف ما إذا كان لقاح الفيروس الغدي يوزع في حليب الإنسان.

    تستخدم الدول المصنعة بحذر في الرضاعة نحيف؛ يقول بعض الخبراء أنه لا يستخدم في النساء المرضعات.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية عند الرضع والأطفال أقل من 17 عامًا.

    البالغين من 51 إلى 64 عامًا

    غير موضح لدى البالغين من 51 إلى 64 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

    لم تشمل الدراسات السريرية الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا؛ لا تتوفر بيانات لتحديد ما إذا كان الأفراد كبار السن يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

    الآثار الضارة الشائعة

    عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والصداع، واحتقان الأنف، وألم البلعوم والحنجرة (التهاب الحلق)، والسعال، وآلام المفاصل، وتأثيرات الجهاز الهضمي (ألم في البطن، والغثيان، والإسهال، والقيء).< / ع>

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Adenovirus Vaccine

    اللقاحات

    لا تتوفر دراسات محددة لتقييم ما إذا كان التناول المتزامن مع اللقاحات الأخرى يؤثر على الاستجابات المناعية أو التأثيرات الضارة. يمكن إعطاؤه في وقت واحد مع أو في أي فترة قبل أو بعد اللقاحات الأخرى، بما في ذلك لقاحات الفيروسات الحية الأخرى.

    تم إعطاؤه بالتزامن مع لقاحات أخرى تحتوي على الخناق والكزاز والسعال الديكي والتهاب الكبد أ والتهاب الكبد ب وفيروس الورم الحليمي البشري والأنفلونزا والحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والمكورات السحائية وفيروس شلل الأطفال والحماق والتيفوئيد أو مستضدات الحمى الصفراء .

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    العوامل المثبطة للمناعة (مثل العوامل المؤلكلة ومضادات الأيض ، الكورتيكوستيرويدات، والإشعاع)

    احتمالية انخفاض استجابة الأجسام المضادة للقاحات أو دون المستوى الأمثل

    يمنع استخدام اللقاحات الفيروسية الحية بشكل عام في أولئك الذين يتلقون جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو عندما يحدث تثبيط المناعة مع العلاج بالكورتيكوستيرويد الموضعي لفترة طويلة

    لم يتم تحديد الفاصل الزمني الأمثل بين التوقف عن العلاج المثبط للمناعة والإدارة اللاحقة للقاح فيروسي حي؛ عمومًا، يتم تأجيل اللقاحات الفيروسية الحية لمدة 3 أشهر على الأقل بعد توقف العلاج المثبط للمناعة، بما في ذلك العلاج الكيميائي أو الإشعاعي لسرطان الدم، أو الأورام الخبيثة المكونة للدم، أو الأورام الصلبة، أو بعد زرع الأعضاء الصلبة.

    العلاج الجهازي بالكورتيكوستيرويد (بريدنيزون أو ما يعادله) بجرعة ≥2 ملغم/كغم يومياً أو ≥20 ملغم يومياً لمدة ≥2 أسابيع تعتبر مثبطة للمناعة؛ تأخير إعطاء اللقاحات الفيروسية الحية لمدة شهر واحد على الأقل بعد التوقف عن هذا العلاج

    العلاج بالكورتيكوستيرويد الذي يتضمن علاجًا جهازيًا قصير المدى (أقل من أسبوعين) بجرعة منخفضة إلى متوسطة (<20 مجم بريدنيزون أو ما يعادله يوميًا)؛ العلاج النظامي طويل الأمد واليوم البديل باستخدام أدوية قصيرة المفعول؛ جرعات فسيولوجية للصيانة (العلاج البديل) ؛ العلاج الموضعي (على سبيل المثال، الجلدي، العيون)؛ استنشاق؛ أو الحقن داخل المفصل، أو الجرابي، أو الأوتار بشكل عام لا يمنع استخدام اللقاحات الفيروسية الحية

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية