Adenovirus Vaccine

Markennamen: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Adenovirus Vaccine

Prävention von Atemwegserkrankungen durch Adenoviren

Prävention von fieberhaften akuten Atemwegserkrankungen, die durch Adenoviren Typ 4 und Typ 7 verursacht werden. Von der FDA für die Verwendung bei Militärangehörigen im Alter von 17 bis 50 Jahren gekennzeichnet; nicht kommerziell für die Verwendung bei anderen Personen erhältlich. (Siehe „Eingeschränkte Verbreitung“ unter „Dosierung und Verabreichung“.)

Adenoviren, insbesondere Adenovirus Typ 4 und Typ 7, verursachen häufig akute Atemwegserkrankungen (z. B. laufende Nase, Fieber, Halsschmerzen, Atemprobleme, Husten, Kopfschmerzen, Kruppe, Bronchitis). Bestimmte Adenovirus-Serotypen verursachen andere Krankheiten (z. B. Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis, Mittelohrentzündung, Gastroenteritis, Zystitis). Es können disseminierte oder lebensbedrohliche Infektionen auftreten (z. B. schwere Lungenentzündung, Hepatitis, Meningitis, Enzephalitis). Adenoviren übertragen sich von Mensch zu Mensch durch direkten Kontakt, Übertragung über Atemtröpfchen oder durch Fäkalien verunreinigte Nahrung und/oder Wasser. Fomites können ebenfalls an der Übertragung beteiligt sein, da Adenoviren über lange Zeiträume außerhalb des Körpers überleben, auch auf Oberflächen in der Umwelt, und ungewöhnlich stabil sind, wenn sie chemischen und physikalischen Einflüssen oder ungünstigen pH-Werten ausgesetzt werden.

Militärrekruten sind während der Grundausbildung aufgrund verschiedener Faktoren einem erhöhten Risiko für akute Atemwegserkrankungen ausgesetzt, darunter enge Schlaf- und Trainingsumgebungen, in denen die Übertragung von Atemwegserregern erleichtert wird, und die Ansammlung junger Erwachsener aus weiten geografischen Regionen, die dies möglicherweise tun Wenn Sie in die Grundausbildung eintreten, tragen Sie Krankheitserreger mit sich, die auf andere Personen übertragen werden können, die immunologisch anfällig sind, und die Grundausbildung und militärische Einsätze sind stressig. Adenoviren, insbesondere Adenovirus Typ 4 und Typ 7, sind eine gut dokumentierte Ursache für akute Atemwegserkrankungen bei Militärrekruten; Adenoviren verursachen Berichten zufolge 50–80 % der Fälle akuter Atemwegserkrankungen in dieser Population. Ausbrüche von Adenovirus-assoziierten Erkrankungen kommen auch in anderen Bevölkerungsgruppen vor (z. B. Ausbrüche im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung), aber die Kombination aus anhaltender Übertragung und relativ hohen und vorhersehbaren Angriffsraten von Adenovirus-assoziierten Atemwegserkrankungen scheint nur bei militärischen Grundauszubildenden vorzukommen.

Das US-Verteidigungsministerium (DOD) schreibt vor, dass alle angeworbenen US-Militärrekruten im Alter von 17 bis 50 Jahren zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach ihrer Ankunft bei der Erstausbildung eine Einzeldosis Lebendimpfstoff gegen Adenovirus Typ 4 und Typ 7 erhalten ( militärische Grundausbildung), sofern keine Kontraindikation besteht (siehe „Kontraindikationen“ unter „Warnhinweise“). Kann auch für anderes Militärpersonal mit hohem Risiko einer Adenovirus-Infektion empfohlen werden, ist jedoch nicht erforderlich für Kader, die an eingetragenen Grundausbildungsstandorten arbeiten.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Adenovirus Vaccine

Allgemein

Eingeschränkte Verbreitung

Speziell für den Einsatz in Militärpopulationen entwickelt. Von der FDA für die Verwendung bei Militärangehörigen im Alter von 17 bis 50 Jahren gekennzeichnet; Nicht für die Anwendung in anderen Bevölkerungsgruppen verfügbar.

Verabreichung

Orale Verabreichung

Oral als 2 separate Tabletten verabreichen: eine Tablette mit der Adenovirus-Typ-4-Impfstoffkomponente und eine Tablette Enthält die Adenovirus-Typ-7-Impfstoffkomponente.

Tabletten enthalten lebendes Adenovirus in einer magensaftresistenten Hülle; Entwickelt, um den Magen intakt zu passieren und lebende Impfviren im Darm freizusetzen. Tabletten im Ganzen schlucken; Nicht kauen oder zerdrücken. Wenn Tabletten gekaut werden, wird das Adenovirus zu früh freigesetzt und könnte die oberen Atemwege dem Lebendimpfvirus aussetzen und zu einer Adenovirus-Erkrankung führen.

Um das Schlucken der Impftabletten zu erleichtern und das Risiko eines versehentlichen Kauens zu verringern, nehmen Sie die Tabletten mit einer kleinen Menge Wasser ein. Beide Impfstofftabletten können gleichzeitig oder einzeln nacheinander geschluckt werden, je nachdem, was ohne Kauen leichter zu bewerkstelligen ist.

Wenn die Impfstofftabletten versehentlich gekaut werden, entfernen Sie den Impfstoff durch Schwenken und aus dem Mund mehrere Schlucke Wasser schlucken, anschließend 30 Sekunden lang antiseptisches Mundwasser ausspülen und dann das gebrauchte Mundwasser in einen Behälter spucken. Betrachten Sie das verwendete Mundwasser als biologisch gefährliches Material und handhaben und entsorgen Sie es gemäß den örtlichen Richtlinien. Weisen Sie Personen, die versehentlich Tabletten kauen, an, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie Symptome von Fieber oder einer Atemwegsinfektion entwickeln, und ihren Arzt über die gekauten Tabletten zu informieren.

Verzögern Sie die Verabreichung von Impftabletten bei Personen mit Erbrechen und/oder Durchfall. (Siehe „Begleiterkrankungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Kann gleichzeitig mit oder in jedem beliebigen Abstand vor oder nach anderen Impfungen verabreicht werden. (Siehe Impfstoffe unter „Wechselwirkungen“.)

Dosierung

Erwachsene

Prävention von Adenovirus-Atemwegserkrankungen Militärpersonal im Alter von 17 bis 50 Jahren Oral

Als Einzeldosis verabreichen einer Tablette Adenovirus-Typ-4-Komponente und einer Tablette Adenovirus-Typ-7-Komponente. (Eine Beschreibung des Tabletteninhalts finden Sie unter „Zubereitungen“.)

Schutzdauer nicht bestimmt; Wiederholungsimpfungen oder zusätzliche Dosen werden nicht empfohlen.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Nierenfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Geriatrische Patienten

Nicht angezeigt bei Erwachsenen > 50 Jahren, einschließlich geriatrischen Erwachsenen.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Schwangerschaft. (Siehe „Schwangerschaft“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen (z. B. Anaphylaxie) auf einen der Impfstoffbestandteile.
  • Unfähigkeit, Tabletten im Ganzen zu schlucken, ohne sie zu kauen. (Siehe Orale Verabreichung unter Dosierung und Verabreichung.)
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Fetale/neonatale Morbidität und Mortalität

    Natürliche Adenovirus-Infektionen während der Schwangerschaft wurden mit fetalen Schäden in Verbindung gebracht. Es ist nicht bekannt, ob der Adenovirus-Impfstoff den Fötus schädigen kann. (Siehe „Schwangerschaft“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Kontraindiziert bei schwangeren Frauen; Vermeiden Sie eine Schwangerschaft für mindestens 6 Wochen nach der Impfung.

    Da Geimpfte bis zu 28 Tage nach der Impfung Lebendimpfviren ausscheiden und die Gefahr einer Schädigung des Fötus besteht, wenn eine schwangere Frau dem Adenovirus ausgesetzt ist, raten Sie den Geimpften dazu Seien Sie 28 Tage nach der Impfung vorsichtig, wenn Sie engen Kontakt mit einer schwangeren Frau haben.

    Personen mit veränderter Immunkompetenz

    Sicherheit und Wirksamkeit bei immungeschwächten Personen nicht nachgewiesen.

    Das US Public Health Service Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) gibt an, dass Personen mit veränderter Immunkompetenz dies im Allgemeinen tun sollten keine Lebendimpfstoffe erhalten, da bei diesen Personen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen dieser Impfstoffe besteht und die Immunantwort auf die Impfstoffe möglicherweise abgeschwächt oder nicht optimal ist. Diese Experten geben an, dass die Verwendung von Lebendimpfstoffen bei Patienten mit Leukämie, Lymphom oder anderen bösartigen Erkrankungen in Betracht gezogen werden kann, wenn sich die Krankheit in Remission befindet und die Chemotherapie mindestens drei Monate vor der Impfung beendet wurde. (Siehe „Immunsuppressive Mittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Die US Army Military Vaccine Agency (MILVAX) gibt an, dass der Adenovirus-Impfstoff bei HIV-infizierten Personen nicht kontraindiziert ist und ein routinemäßiges Screening auf HIV vor der Verabreichung des Impfstoffs nicht erforderlich ist.

    Übertragung des Impfvirus

    Der Adenovirus-Impfstoff enthält lebende Adenoviren; Das Impfvirus wird mit dem Stuhl von Impfempfängern ausgeschieden und kann auf enge Kontakte übertragen werden und dort Krankheiten verursachen.

    Kotausscheidung wurde bereits am 7. Tag nach der Impfung festgestellt und kann bis zu 28 Tage danach anhalten Impfung. In einer Studie schieden 27 bzw. 60 % der Impflinge Adenovirus Typ 4 bzw. Typ 7-Impfvirus mit dem Stuhl aus; Das Impfvirus wurde 28 Tage nach der Impfung im Kot dieser Personen nicht nachgewiesen und bei keiner der geimpften Personen im Rachen nachgewiesen.

    Für 28 Tage nach der Impfung ist Vorsicht geboten, wenn der Impfling in engem Kontakt mit Kindern steht < 7 Jahre alt, immungeschwächte Personen oder schwangere Frauen (siehe Fetale/neonatale Morbidität und Mortalität unter „Vorsichtsmaßnahmen“).

    Um eine mögliche Übertragung des Impfvirus zu minimieren, sollten Geimpfte 28 Tage nach der Impfung Hygienemaßnahmen ergreifen (z. B. häufiges Händewaschen, insbesondere nach dem Stuhlgang).

    Risiko übertragbarer Erreger in Plasmapräparaten

    Adenovirus-Impfstoff enthält Humanalbumin. Da Albumin Human aus menschlichem Blut hergestellt wird, ist es ein potenzieller Träger für die Übertragung menschlicher Viren und es besteht theoretisch das Risiko der Übertragung des Erregers der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD). Verbesserte Spender-Screening-Praktiken und Verfahren zur Viruseliminierung/-inaktivierung haben zu aus Plasma gewonnenen Präparaten mit einem stark verringerten Risiko der Übertragung von Viren geführt. Für aus Plasma gewonnenes Humanalbumin wurden keine Fälle einer Übertragung von Viren oder CJK festgestellt.

    Begleiterkrankungen

    Verschieben Sie die Impfung bei Personen mit Erbrechen und/oder Durchfall; Die Wirksamkeit des Impfstoffs hängt von der Replikation des Lebendimpfvirus im Darm ab.

    ACIP-Staaten verschieben die Impfung bei Personen mit einer mittelschweren oder schweren akuten Erkrankung (mit oder ohne Fieber), bis sie sich erholt haben, um zu vermeiden, dass sich die Nebenwirkungen des Impfstoffs mit der Grunderkrankung überlagern oder fälschlicherweise davon ausgegangen wird, dass es sich um eine Manifestation handelt der Grunderkrankung ist auf die Impfung zurückzuführen.

    Einschränkungen der Impfstoffwirksamkeit

    Schützt möglicherweise nicht alle Impfstoffempfänger vor einer Adenovirus-Infektion; bietet keinen Schutz gegen andere Serotypen, die nicht im Impfstoff enthalten sind (z. B. Adenovirus-Typen 3, C, 14, 21).

    Dauer der Immunität

    Dauer des Schutzes nicht bestimmt; Wiederholungsimpfungen oder zusätzliche Dosen werden nicht empfohlen.

    Unsachgemäße Lagerung und Handhabung

    Unsachgemäße Lagerung oder Handhabung von Impfstoffen kann die Wirksamkeit des Impfstoffs verringern, was zu verminderten oder unzureichenden Immunreaktionen bei den Geimpften führt.

    Inspizieren Sie alle Impfstoffe bei der Lieferung und überwachen Sie sie während der Lagerung um sicherzustellen, dass die richtige Temperatur eingehalten wird. (Siehe Lagerung unter Stabilität.)

    Verabreichen Sie keinen Impfstoff, der falsch gehandhabt wurde oder nicht bei der empfohlenen Temperatur gelagert wurde. Wenn Bedenken hinsichtlich einer falschen Handhabung bestehen, wenden Sie sich an den Hersteller oder die staatlichen oder örtlichen Impf- oder Gesundheitsbehörden, um Hinweise dazu zu erhalten, ob der Impfstoff verwendbar ist.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Kontraindiziert bei schwangeren Frauen; Vermeiden Sie eine Schwangerschaft mindestens 6 Wochen nach der Impfung. (Siehe Fetale/Neonatale Morbidität und Mortalität unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Es wurden 5 Schwangerschaften bei Frauen gemeldet, die an einer klinischen Studie zur Bewertung des Impfstoffs bei US-Militärrekruten im Alter von ≥ 17 Jahren teilnahmen. Es wurde geschätzt, dass vier dieser Frauen (drei Empfängerinnen des Impfstoffs und eine Empfängerin eines Placebos) zwei bis 13 Tage vor der Impfung schwanger geworden waren; Die andere Frau (Impfung) wurde etwa 21 Wochen nach der Impfung schwanger. Alle fünf Frauen brachten gesunde Säuglinge mit einem geschätzten Gestationsalter von 36–40 Wochen zur Welt.

    Es liegen keine Daten zur Wirkung des Impfstoffs auf Wehen und Entbindung vor. Der während der Entbindung über den Stuhl ausgeschiedene Impfvirus kann zur Übertragung des Impfvirus auf das Neugeborene führen.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob der Adenovirus-Impfstoff in die Muttermilch übergeht.

    Der Hersteller gibt an, dass er beim Stillen mit Vorsicht verwendet werden soll Frauen; Einige Experten geben an, dass sie nicht bei stillenden Frauen angewendet werden sollten.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen und Kindern <17 Jahren nicht nachgewiesen.

    Erwachsene im Alter von 51 bis 64 Jahren

    Nicht angezeigt bei Erwachsenen im Alter von 51 bis 64 Jahren.

    Geriatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen ≥65 Jahren nicht nachgewiesen.

    Klinische Studien schlossen keine Personen ≥65 Jahre ein; Es liegen keine Daten vor, um festzustellen, ob geriatrische Personen anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Häufige Nebenwirkungen

    Infektion der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, verstopfte Nase, pharyngolaryngeale Schmerzen (Halsschmerzen), Husten, Arthralgie, gastrointestinale Auswirkungen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen).

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Adenovirus Vaccine

    Impfstoffe

    Es liegen keine spezifischen Studien vor, die untersuchen, ob die gleichzeitige Verabreichung mit anderen Impfstoffen immunologische Reaktionen oder Nebenwirkungen beeinflusst. Kann gleichzeitig mit oder in einem beliebigen Intervall vor oder nach anderen Impfstoffen, einschließlich anderer Lebendvirusimpfstoffe, verabreicht werden.

    Wurde gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht, die Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis A-, Hepatitis B-, humanes Papillomavirus-, Influenza-, Masern-, Mumps-, Röteln-, Meningokokken-, Poliovirus-, Varizellen-, Typhus- oder Gelbfieber-Antigene enthalten .

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Immunsuppressive Mittel (z. B. Alkylierungsmittel, Antimetaboliten). , Kortikosteroide, Bestrahlung)

    Möglichkeit einer verminderten oder suboptimalen Antikörperreaktion auf Impfstoffe

    Lebendimpfstoffe sind im Allgemeinen bei Patienten kontraindiziert, die hohe Dosen systemischer Kortikosteroide erhalten oder wenn bei längerer topischer Kortikosteroidtherapie eine Immunsuppression auftritt

    Das optimale Intervall zwischen dem Absetzen der immunsuppressiven Therapie und der anschließenden Verabreichung eines viralen Lebendimpfstoffs wurde nicht bestimmt. Im Allgemeinen sollten Lebendimpfstoffe mindestens drei Monate nach Absetzen der immunsuppressiven Therapie, einschließlich Chemotherapie oder Bestrahlung bei Leukämie, anderen hämatopoetischen Malignomen oder soliden Tumoren oder nach einer Organtransplantation, aufgeschoben werden

    Systemische Kortikosteroidtherapie (Prednison oder Äquivalent) in einer Dosierung von ≥2 mg/kg täglich oder ≥20 mg täglich über ≥2 Wochen gilt als immunsuppressiv; Verzögern Sie die Verabreichung von Lebendimpfstoffen um mindestens einen Monat nach Absetzen einer solchen Therapie

    Kortikosteroidtherapie mit kurzfristiger (<2 Wochen) niedrig- bis mitteldosierter systemischer Therapie (<20 mg Prednison oder Äquivalent täglich); langfristige systemische Therapie am zweiten Tag mit kurzwirksamen Medikamenten; physiologische Erhaltungsdosen (Ersatztherapie); topische Therapie (z. B. kutan, ophthalmisch); Inhalation; oder intraartikuläre, Schleimbeutel- oder Sehneninjektionen stellen im Allgemeinen keine Kontraindikation für die Verwendung von Lebendimpfstoffen dar

    Haftungsausschluss

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