Vitamin B12

Markennamen: Nascobal
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Vitamin B12

Vitamin-B12-Mangel

Behandlung von perniziöser Anämie und anderen Vitamin-B12-Mangelzuständen.

Parenterales Cyanocobalamin oder Hydroxocobalamin: Behandlung von Vitamin-B12-Mangel aufgrund unzureichender Sekretion des Intrinsic Factor (IF); beeinträchtigte Darmresorption; oder Mangelernährung im Zusammenhang mit einer vegetarischen Ernährung.

Cyanocobalamin gilt als parenterales Vitamin-B12-Präparat der Wahl; Hydroxocobalamin kann für die Erstbehandlung bevorzugt werden.

Cyanocobalamin-Nasenspray: Wird zur Aufrechterhaltung des hämatologischen Status bei Erwachsenen mit perniziöser Anämie ohne Beteiligung des Nervensystems verwendet, die auf eine parenterale Vitamin-B12-Therapie angesprochen haben. Wird auch als Ergänzung bei Vitamin-B12-Mangel aufgrund von Mangelernährung, beeinträchtigter Absorption, unzureichender IF-Sekretion oder bestimmten anderen Erkrankungen verwendet.

Ernährungsanforderungen

Ausreichende Zufuhr erforderlich, um Vitamin-B12-Mangel und mit Vitamin-B12-Mangel verbundene neurologische Komplikationen zu verhindern.

Eine ausreichende Zufuhr von Vitamin B12 kann normalerweise durch den Verzehr von Nahrungsmitteln erreicht werden; Allerdings sind etwa 10–30 % der geriatrischen Menschen nicht in der Lage, natürlich vorkommendes Vitamin B12 aufzunehmen und sollten mit Vitamin B12 angereicherte Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen. Bei Vegetariern und ihren gestillten Säuglingen kann es zu einer unzureichenden Zufuhr kommen. Gemischte Lebensmittel, deren Hauptzutat Fleisch, Fisch oder Geflügel ist; Milch; und angereichertes verzehrfertiges Getreide sind die Hauptquellen für Vitamin B12 in der Ernährung von Erwachsenen und Kindern in den USA.

Empfohlene Tagesdosis (RDA) bei Erwachsenen basierend auf der Menge, die zur Aufrechterhaltung des hämatologischen Status und eines normalen Serums erforderlich ist Vitamin-B12-Konzentrationen.

Angemessene Zufuhr (AI) wurde für Säuglinge im Alter von ≤ 6 Monaten ermittelt, basierend auf der beobachteten mittleren Vitamin-B12-Zufuhr von Säuglingen, die hauptsächlich Muttermilch ernährten; KI für Säuglinge im Alter von 7–12 Monaten basierend auf KI für jüngere Säuglinge und Daten von Erwachsenen.

RDA für Kinder im Alter von 1–18 Jahren basierend auf Daten von Erwachsenen.

Stoffwechselstörungen

Parenterales Cyanocobalamin: Behandlung des erblichen Mangels an Transcobalamin II.

Schilling-Test

Parenterales Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin: Wird in Verbindung mit Cyanocobalamin Co 57 im Schilling-Test verwendet, um die Vitamin-B12-Absorption zu untersuchen.

Zyanidvergiftung

Hydroxocobalamin (Cyanokit): Behandlung einer bekannten oder vermuteten Zyanidvergiftung. Wird in Verbindung mit der Unterstützung der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems sowie der Bewältigung der Anfallsaktivität verwendet.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Vitamin B12

Verwaltung

Cyanocobalamin wird oral, intranasal oder durch IM- oder tiefe Sub-Q-Injektion verabreicht.

Hydroxocobalamin wird durch IM-Injektion oder IV-Infusion verabreicht.

Orale Verabreichung

Orale Therapie ist der parenteralen Therapie unterlegen. Kann zur Behandlung eines ernährungsbedingten Vitamin-B12-Mangels bei Patienten mit normaler gastrointestinaler Absorption verwendet werden.

Parenterale Verabreichung

Cyanocobalamin: Durch IM oder tiefe Sub-Q-Injektion verabreichen. Vermeiden Sie bei subkutaner Verabreichung eine Injektion in die Dermis oder das obere Unterhautgewebe. Vermeiden Sie die intravenöse Verabreichung; Vitamin wird bei intravenöser Verabreichung schnell mit dem Urin ausgeschieden.

Hydroxocobalamin: Durch intramuskuläre Injektion (Vitaminmangel) oder intravenöse Infusion (Zyanidvergiftung) verabreichen. Vermeiden Sie die intravenöse Verabreichung bei Vitaminmangel.

Informationen zur Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

IV-Verabreichung bei Cyanidvergiftung

Hydroxocobalamin: (Cyanokit); Durch intravenöse Infusion verabreichen.

Möglicherweise ist ein spezieller intravenöser Zugang erforderlich. Die Verabreichung über denselben intravenösen Zugang wie Blutprodukte wird nicht empfohlen.

Rekonstitution

Rekonstituieren Sie das Fläschchen mit 2,5 g Hydroxocobalamin mit 100 ml 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektion; Drehen Sie das Fläschchen um oder schütteln Sie es mindestens 30 Sekunden lang. Fläschchen nicht schütteln. Eine Ringer-Laktat-Injektion oder eine 5 %ige Dextrose-Injektion kann verwendet werden, wenn eine 0,9 %ige Natriumchlorid-Injektion nicht verfügbar ist. Die rekonstituierte Lösung enthält 25 mg/ml.

Verabreichungsgeschwindigkeit

Anfangsdosis von 5 g: 15 Minuten.

Zweite 5-g-Dosis: 15 Minuten (für Patienten in Extremis) bis 2 Stunden; Die Rate hängt vom Zustand des Patienten ab.

Intranasale Verabreichung

Intranasale Verabreichung mit einer Dosierpumpe. 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach der Einnahme heißer Speisen oder Flüssigkeiten verabreichen.

Vor der intranasalen Verabreichung die Nasengänge freimachen. Führen Sie den Nasenadapter 1 cm in ein Nasenloch ein, richten Sie die Spitze des Adapters auf den Nasenrücken, halten Sie das andere Nasenloch geschlossen und neigen Sie den Kopf leicht nach vorne, pumpen Sie das Medikament in das Nasenloch, schnüffeln Sie während und unmittelbar nach der Dosierung sanft und kehren Sie zurück Bringen Sie den Kopf in eine aufrechte Position und entfernen Sie die Pumpeneinheit von der Nase.

Die Wirksamkeit bei Patienten mit verstopfter Nase, allergischer Rhinitis oder Infektion der oberen Atemwege wurde nicht nachgewiesen; Verschieben Sie die Anwendung, bis diese Symptome abgeklungen sind.

Befüllen Sie die Pumpe vor jedem Gebrauch.

Dosierung

Vitamin B 12-Mangel: Die Dauer der Therapie hängt von der Ursache ab; Eine Langzeittherapie ist nicht erforderlich, wenn andere therapeutische Maßnahmen die zugrunde liegende Ursache des Mangels beheben.

Cyanocobalamin-Dosierpumpe liefert 500 µg des Arzneimittels (0,1 ml) pro Betätigung.

Pädiatrische Patienten

Vitamin-B12-Mangel IM

Hydroxocobalamin: Anfänglich Einzeldosen von 100 µg bis zur Gesamtdosis von 1–5 mg über ≥2 Wochen verabreicht.

Hydroxocobalamin: Erhaltungsdosis, 30– 50 mcg alle 4 Wochen.

Ernährungs- und Ersatzbedarf Oral

Säuglinge vegan lebender Mütter: Nahrungsergänzung mit AI von Geburt an, da die Vitamin-B12-Vorräte dieser Säuglinge niedrig sind und die Muttermilch möglicherweise nur sehr geringe Mengen des Vitamins liefert .

Säuglinge ≤6 Monate: Die empfohlene AI beträgt 0,4 µg (0,06 µg/kg) täglich.

Säuglinge im Alter von 7–12 Monaten: Die empfohlene AI beträgt 0,5 µg (0,06 µg/kg) täglich .

Kinder im Alter von 1–3 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,9 µg täglich.

Kinder im Alter von 4–8 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1,2 µg täglich.

Kinder im Alter von 9–13 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1,8 µg täglich.

Kinder im Alter von 14–18 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,4 µg täglich.

Die empfohlenen Tagesdosis werden nicht den Bedürfnissen von Kindern gerecht Personen mit Malabsorptionssyndrom.

Zyanidvergiftung† [off-label] IV

Hydroxocobalamin: 70 mg/kg wurden verwendet.

Erwachsene

Vitamin-B12-Mangel IM oder Sub-Q

Cyanocobalamin: Anfänglich 100 µg täglich für 6–7 Tage. Wenn sich die klinischen Manifestationen bessern und eine Retikulozytenreaktion beobachtet wird, verabreichen Sie 7 Dosen lang jeden zweiten Tag 100 µg und dann 2–3 Wochen lang alle 3–4 Tage 100 µg.

Cyanocobalamin: Erhaltungsdosis, 100 µg jeden Monat.

IM

Hydroxocobalamin: Anfänglich 30 µg täglich für 5–10 Tage.

Hydroxocobalamin: Erhaltungsdosis, 100–200 µg jeden Monat.

Intranasal

Erhaltungsdosis, 500 µg (ein Sprühstoß) einmal wöchentlich. Erhöhen Sie die Dosis bei Patienten, bei denen nach einem Monat der Therapie ein Abfall der Vitamin-B12-Konzentration im Serum auftritt.

Ernährungs- und Ersatzanforderungen Oral

Männer und Frauen ≥ 19 Jahre: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,4 µg täglich.

Erwachsene ≥ 51 Jahre sollten den Großteil ihres Vitamin B12 über angereicherte Lebensmittel oder ein Vitamin-B12-Ergänzungsmittel erhalten.

Die RDAs werden den Bedarf von Personen mit Malabsorptionssyndrom nicht decken.

Zyanid Vergiftung IV

Hydroxocobalamin: Anfänglich 5 g (zwei 2,5-g-Durchstechflaschen). Abhängig von der Schwere der Vergiftung und dem klinischen Ansprechen kann eine zweite 5-g-Dosis verabreicht werden.

Schilling-Test IM oder Sub-Q

Cyanocobalamin: Spüldosis beträgt 1000 µg.

IM

Hydroxocobalamin: Die Spüldosis beträgt 1000 µg.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Schwangere Frauen

RDA für schwangere Frauen beträgt 2,6 µg täglich.

Stillende Frauen

RDA für stillende Frauen beträgt 2,8 µg täglich.

Bei stillenden Frauen sind die Anforderungen erhöht, um eine ausreichende Konzentration des Vitamins in der Milch sicherzustellen.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12, Kobalt oder einen der Inhaltsstoffe der Formulierung.
  • Keine Kontraindikationen bei der Behandlung einer Zyanidvergiftung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Hypokaliämie

    Tödliche Hypokaliämie wurde bei intensiv behandelten Patienten mit Megaloblastenanämie berichtet. Überwachen Sie die Kaliumkonzentration im Serum während der frühen Vitamin-B12-Therapie und verabreichen Sie gegebenenfalls Kalium.

    Polyzythämie Vera

    Ein Mangel an Vitamin B12 kann Anzeichen einer Polyzythämie Vera unterdrücken; Eine Behandlung kann diesen Zustand aufdecken.

    Auswirkungen auf die Augen

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit Leber-Krankheit im Frühstadium (hereditäre Sehnervenatrophie); Es wurde über eine schnelle und schwere Atrophie des Sehnervs berichtet.

    Empfindlichkeitsreaktionen

    Empfindlichkeitsreaktionen

    Anaphylaxie bei parenteralen Präparaten berichtet.

    Hydroxocobalamin (Cyanokit): Ausschlag, hauptsächlich akneförmig, wurde bei 20 bzw. 44 % der Personen berichtet, die eine Dosis von 5 bzw. 10 g erhielten.

    Hauttest

    Führen Sie einen intradermalen Test durch Dosis vor der Verabreichung von Vitamin B12 bei Vitaminmangel bei Patienten, die möglicherweise empfindlich auf Cobalamine reagieren.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Laborüberwachung

    Bestimmen Sie vor der Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels Hämatokrit, Retikulozytenzahl, Vitamin B12, Folsäure und Eisenwerte. Überwachen Sie bei Bedarf während der Therapie die hämatologischen Parameter.

    Aluminium

    Einige Cyanocobalamin-Injektionspräparate enthalten Aluminium, das giftig sein kann. Aluminium kann bei längerer parenteraler Verabreichung und eingeschränkter Nierenfunktion toxische Werte erreichen. Frühgeborene sind besonders gefährdet, da ihre Nieren noch unreif sind und sie große Mengen an Kalzium- und Phosphatlösungen benötigen, die Aluminium enthalten.

    Untersuchungen deuten darauf hin, dass Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, darunter auch Frühgeborene, parenterale Medikamente erhalten Aluminiumspiegel > 4–5 µg/kg täglich führen zu einer Aluminiumkonzentration, die mit ZNS- und Knochentoxizität verbunden ist. Bei noch geringeren Verabreichungsraten kann es zu einer Gewebebelastung kommen.

    Benzylalkohol bei Neugeborenen

    Cyanocobalamin-Injektionen können Benzylalkohol als Konservierungsmittel enthalten; Benzylalkohol wurde mit Toxizität bei Neugeborenen in Verbindung gebracht. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen für Kinder.)

    Blutdruck

    Vorübergehende Anstiege des Blutdrucks wurden bei Personen berichtet, die intravenös Hydroxocobalamin erhielten.

    Nicht diagnostizierte Anämie

    Seien Sie äußerst vorsichtig, wenn Patienten mit nicht diagnostizierter Anämie Folsäure verabreicht wird; kann die Diagnose einer perniziösen Anämie verschleiern, indem es die hämatologischen Manifestationen der Krankheit lindert und gleichzeitig das Fortschreiten neurologischer Komplikationen ermöglicht.

    Auswirkungen auf die Nieren

    Oxalatkristalle werden im Urin von gesunden Personen und Opfern einer Zyanidvergiftung nach der Verabreichung von Hydroxocobalamin beobachtet.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Gibt es in die Muttermilch.

    Hydroxocobalamin (Cyanokit): Vorsicht geboten; Es liegen keine Daten vor, um festzustellen, wann mit dem Stillen nach intravenöser Verabreichung von Hydroxocobalamin wieder begonnen werden darf.

    Pädiatrische Anwendung

    Hydroxocobalamin (Cyanokit): Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

    Cyanocobalamin: Benzylalkohol hat wurde bei Neugeborenen mit Toxizität („Gasping-Syndrom“) in Verbindung gebracht; Jeder ml Cyanocobalamin-Injektion (z. B. ein Präparat von Abraxis) enthält 15 mg Benzylalkohol.

    Geriatrische Anwendung

    Hydroxocobalamin (Cyanokit): Keine wesentlichen Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen. Dosisanpassung nicht erforderlich.

    Leberfunktionsstörung

    Hydroxocobalamin (Cyanokit): Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht.

    Nierenfunktionsstörung

    Hydroxocobalamin (Cyanokit): Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Hydroxocobalamin und Cyanocobalamin werden unverändert im Urin ausgeschieden.

    Häufige Nebenwirkungen

    Normalerweise auch in großen Dosen ungiftig; leichter vorübergehender Durchfall, periphere Gefäßthrombose, Juckreiz, vorübergehendes Exanthem, Urtikaria, Körperschwellung, berichtet bei Patienten, die parenterale Präparate erhielten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Vitamin B12

    Colchicin, Aminosalicylsäure und ihre Salze sowie übermäßiger Alkoholkonsum über mehr als zwei Wochen hinweg können die Aufnahme von Vitamin B12 aus dem Magen-Darm-Trakt verringern.

    Spezifische Arzneimittel und Labortests

    Arzneimittel

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Ascorbinsäure

    Kann erhebliche Mengen an Vitamin B12 aus der Nahrung zerstören

    Bedenken Sie dies, wenn innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von oralem Vitamin B12 große Dosen Ascorbinsäure eingenommen werden.

    Chloramphenicol

    Kann die hämatopoetische Reaktion auf Vitamin B12 bei Patienten mit Vitaminmangel antagonisieren

    Überwachen; Erwägen Sie alternative Antiinfektiva

    Cyanid-Gegenmittel

    Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Hydroxocobalamin mit anderen Cyanid-Gegenmitteln nicht nachgewiesen

    Vorsicht (siehe „Parenteral“ unter „Stabilität und intravenöse Verabreichung“ unter „Dosierung und Verabreichung“)

    Durch kolorimetrische Methoden bestimmte Laborparameter

    Hydroxocobalamin (Cyanokit): Die tiefrote Farbe im Blut und/oder Urin kann bestimmte Labortests beeinträchtigen (z. B. klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Urinparameter)

    Spezifische Informationen finden Sie auf der Produktkennzeichnung.

    Methotrexat

    Methotrexat macht diagnostische mikrobiologische Blutuntersuchungen für Vitamin B12 ungültig.

    Prednison

    Bei einigen Patienten mit perniziöser Anämie wurde über eine erhöhte Aufnahme von Vitamin B12 und eine erhöhte Sekretion von IF berichtet

    Tritt nicht bei Patienten mit teilweiser oder vollständiger Gastrektomie auf; klinische Bedeutung unbekannt

    Pyrimethamin

    Diagnose mikrobiologische Blutuntersuchungen auf Vitamin B12 ungültig machen

    Test auf Intrinsic-Faktor (IF)-Antikörper

    Vorherige Verabreichung von Cyanocobalamin kann zu falsch positiven Testergebnissen führen

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