Anacaulase

Markennamen: Nexobrid
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe , Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Anacaulase

Anacaulase-bcdb hat die folgenden Verwendungszwecke:

Anacaulase-bcdb ist für die Entfernung von Schorf bei Erwachsenen mit tiefen teilweisen und/oder vollständigen thermischen Verbrennungen indiziert.

Die Sicherheit und Die Wirksamkeit von Anacaulase-BCDB zur Behandlung chemischer oder elektrischer Verbrennungen wurde nicht nachgewiesen. Verbrennungen im Gesicht, Damm oder Genitalien; Verbrennungen an den Füßen von Patienten mit Diabetes mellitus oder an den Füßen von Patienten mit Gefäßverschlusserkrankungen; umlaufende Verbrennungen; und Verbrennungen bei Patienten mit schweren Herz-Lungen-Erkrankungen, einschließlich Inhalationsverletzungen.

Anacaulase-bcdb wird nicht für Wunden empfohlen, die mit radioaktiven und anderen gefährlichen Substanzen kontaminiert sind, um unvorhersehbare Reaktionen mit dem Produkt und ein erhöhtes Risiko der Ausbreitung der Schadstoffe zu vermeiden Substanz.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Anacaulase

Allgemein

Anacaulase-bcdb ist in den folgenden Dosierungsformen und Stärken erhältlich:

  • Lyophilisiertes Pulver mit 0,97 g Anacaulase-bcdb pro g Pulver mit einem Gelträger gemischt werden, um 8,8 % w/w Gel für die topische Anwendung zu erhalten

    • Dosierung

    Es ist unerlässlich Für detailliertere Informationen zur Dosierung und Verabreichung dieses Arzneimittels ist es ratsam, die Herstellerangaben zu konsultieren. Dosierungsübersicht:

    Erwachsene

    Dosierung und Verabreichung
  • Nur zur topischen Anwendung.
  • Anacaulase-bcdb darf nur von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden. Gesundheitsdienstleister sollten Vorkehrungen treffen, um eine Exposition gegenüber Anacaulase-bcdb während der Zubereitung und Handhabung zu vermeiden.
  • Das lyophilisierte Pulver und der Gelträger müssen vor der Verabreichung gemischt werden, um eine Konzentration von 8,8 % zu erhalten. w Gel zur topischen Anwendung.
  • Verwenden Sie 1,94 g Anacaulase-bcdb in 2 g Pulver gemischt mit 20 g Gel pro 1 % Körperoberfläche (BSA) oder 4,85 g Anacaulase-bcdb in 5 g Pulver gemischt mit 50 g Gel pro 2,5 % BSA.
  • Anacaulase-bcdb kann in bis zu zwei Anwendungen zu je 4 Stunden angewendet werden.

  • Eine erste Anwendung kann auf einer Fläche von bis zu 15 % BSA erfolgen. Eine zweite Anwendung kann 24 Stunden später nach der ersten Anwendung auf denselben oder einen neuen Bereich der Brandwunde erfolgen. Die gesamte behandelte Fläche für beide Anwendungen darf 20 % BSA (40 g lyophilisiertes Anacaulase-bcdb-Pulver) nicht überschreiten.
  • Bereiten Sie Anacaulase-bcdb innerhalb von 15 Minuten am Krankenbett des Patienten vor Beabsichtigte Anwendung. Entsorgen Sie Anacaulase-bcdb, wenn es nicht innerhalb von 15 Minuten nach der Zubereitung verwendet wird, da die enzymatische Aktivität des Produkts nach dem Mischen zunehmend abnimmt.
  • Anacaulase-bcdb auf ein sauberes, feuchtes Wundbett ohne verbrannte Epidermisschicht und Blasen auftragen und 4 Stunden lang mit einem okklusiven Folienverband abdecken.
  • Schmerzbehandlung beibehalten während der gesamten Anwendung, wie es bei einem umfassenden Verbandwechsel bei Brandwunden üblich ist. Stellen Sie mindestens 15 Minuten vor der Anwendung von Anacaulase-bcdb sicher, dass angemessene Schmerzkontrollmaßnahmen getroffen werden.
  • Weitere Einzelheiten zur Vorbereitung, Verabreichung und Entfernung von Anacaulase finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen -bcdb.

    • Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Anacaulase-bcdb, Bromelain, Ananas oder einen der anderen Bestandteile.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Papayas oder Papain aufgrund der Gefahr einer Kreuzempfindlichkeit.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden nach der Markteinführung von Anacaulase-bcdb berichtet. Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, entfernen Sie Anacaulase-bcdb (falls zutreffend) und beginnen Sie mit der entsprechenden Therapie.

    Anacaulase-bcdb ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anacaulase-bcdb, Bromelain, Ananas oder einen anderen Bestandteil kontraindiziert von Anacaulase-bcdb. Anacaulase-bcdb ist aufgrund des Risikos einer Kreuzempfindlichkeit auch bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Papayas oder Papain kontraindiziert.

    Das medizinische Personal sollte bei der Zubereitung und Handhabung von Anacaulase-bcdb geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um eine Exposition zu vermeiden (z. B. Handschuhe, OP-Masken, andere Schutzabdeckungen, je nach Bedarf). Im Falle einer versehentlichen Hautexposition spülen Sie das Produkt mit Wasser ab, um die Wahrscheinlichkeit einer Hautsensibilisierung zu verringern.

    Schmerzbehandlung

    Die Entfernung von Schorf mit Anacaulase-bcdb und behandlungsbedingte Eingriffe bei Verbrennungswunden sind schmerzhaft und erfordern eine angemessene Analgesie und/oder Anästhesie. Bei einem umfassenden Verbandwechsel bei Brandwunden sollte die Schmerzbehandlung angemessen sein. Stellen Sie mindestens 15 Minuten vor der Anwendung sicher, dass angemessene Schmerzkontrollmaßnahmen zur Behandlung von Anacaulase-bedingten Schmerzen vorhanden sind.

    Proteolytische Schädigung von Nichtzielgeweben

    Anacaulase-bcdb wird nicht für die Behandlung von Brandwunden empfohlen, wo dies bei medizinischen Geräten (z. B. Implantaten, Herzschrittmachern, Shunts) oder lebenswichtigen Strukturen (z. B. großen Gefäßen) der Fall sein könnte während der Schorfentfernung freigelegt werden.

    Schützen Sie alle offenen Wunden (z. B. Schnittwunden, abgeschürfte Haut und Escharotomie-Schnitt) mit Hautschutzsalben oder Salbengaze, um eine mögliche Exposition gegenüber Anacaulase-bcdb zu verhindern.

    Koagulopathie

    Eine Verringerung der Blutplättchenaggregation und des Plasma-Fibrinogenspiegels sowie ein moderater Anstieg der partiellen Thromboplastin- und Prothrombinzeiten wurden in der Literatur als mögliche Auswirkungen nach oraler Verabreichung von Bromelain, einem Bestandteil von Anacaulase, berichtet. bcdb. In-vitro- und Tierdaten legen nahe, dass Bromelain auch die Fibrinolyse fördern kann.

    Vermeiden Sie die Anwendung von Anacaulase-bcdb bei Patienten mit unkontrollierten Gerinnungsstörungen. Verwenden Sie Anacaulase-bcdb mit Vorsicht bei Patienten unter Antikoagulanzientherapie oder anderen Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, sowie bei Patienten mit niedriger Thrombozytenzahl und erhöhtem Risiko für Blutungen aus anderen Gründen (z. B. Magengeschwüre und Sepsis). Die Patienten sollten auf mögliche Anzeichen von Gerinnungsstörungen und Anzeichen von Blutungen überwacht werden.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Es liegen keine Daten zur Anwendung von Anacaulase-bcdb bei schwangeren Frauen vor, um das mit dem Medikament verbundene Risiko schwerer Geburtsfehler, Fehlgeburten oder anderer negativer Folgen für Mutter oder Fötus zu ermitteln.

    Das Hintergrundrisiko schwerer Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerungsgruppe ist unbekannt. Bei allen Schwangerschaften besteht ein Hintergrundrisiko für Geburtsfehler, Geburtsverlust oder andere unerwünschte Folgen. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4 % bzw. 15 bis 20 %.

    In embryofetalen Entwicklungsstudien an Ratten und Kaninchen, intravenös Während der Organogenese wurden trächtigen Ratten bzw. Kaninchen Dosen von bis zu 4 bzw. 0,1 mg/kg/Tag Anacaulase-bcdb verabreicht. In diesen Studien wurden keine signifikanten Entwicklungstoxizitäten beobachtet. Es wurden jedoch schwere mütterliche Toxizitäten festgestellt und die tolerierbaren mütterlichen Expositionswerte waren im Vergleich zur maximalen menschlichen Exposition im klinischen Umfeld viel niedriger.

    Stillzeit

    Es liegen keine Daten zum Vorhandensein von Anacaulase-bcdb bei Menschen oder Tieren vor Milch, die Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Anacaulase-bcdb und möglichen nachteiligen Auswirkungen von Anacaulase-bcdb oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

    Pädiatrische Verwendung

    The Sicherheit und Wirksamkeit von Anacaulase-bcdb bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

    Geriatrische Verwendung

    Von den 177 Probanden, die Anacaulase-bcdb zur Schorfentfernung in tiefer Teildicke (DPT) und/oder voller Dicke (FT) ausgesetzt waren ) thermische Verbrennungen, 6 (3 %) Probanden waren 65 Jahre oder älter und 1 (<1 %) Proband war 75 Jahre oder älter. Klinische Studien zu Anacaulase-bcdb umfassten nicht genügend Probanden im Alter von 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere erwachsene Probanden.

    Häufige Nebenwirkungen

    Die häufigsten Nebenwirkungen (>10 %) waren Juckreiz und Fieber.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Anacaulase

    Spezifische Medikamente

    Für detailliertere Informationen zu Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel, einschließlich möglicher Dosierungsanpassungen, ist es unbedingt erforderlich, dass Sie die Kennzeichnung des Herstellers konsultieren. Wechselwirkungs-Highlights:

    Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen finden Sie auf der Produktkennzeichnung.

    Haftungsausschluss

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