Anifrolumab (Systemic)

ماركات: Saphnelo
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Anifrolumab (Systemic)

الذئبة الحمامية الجهازية

علاج الذئبة الحمامية الجهازية المتوسطة إلى الشديدة (SLE) عند البالغين؛ يُستخدم بالتزامن مع علاجات SLE القياسية الأخرى (مثل الكورتيكوستيرويدات ومضادات الملاريا والعوامل المثبطة للمناعة).

لم يتم تقييمه، وبالتالي لا يوصى به في المرضى الذين يعانون من التهاب الكلية الذئبي النشط الشديد أو ذئبة الجهاز العصبي المركزي النشطة الشديدة.

قدم التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR) إرشادات حول إدارة مرض الذئبة الحمراء. في إرشادات EULAR لعام 2019، يوصى باستخدام العوامل البيولوجية للمرضى الذين يعانون من استجابة غير كافية للعلاجات القياسية؛ ومع ذلك، لم يكن أنيفرولوماب متاحًا بعد عندما تم نشر هذه الإرشادات.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Anifrolumab (Systemic)

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • ضع في اعتبارك المخاطر والفوائد المحتملة قبل البدء باستخدام أنيفرولوماب في المرضى الذين يعانون من عدوى مزمنة، أو لديهم تاريخ من الالتهابات المتكررة، أو عوامل الخطر المعروفة للعدوى.
  • ضع في اعتبارك المخاطر المحتملة والفوائد قبل البدء باستخدام أنيفرولوماب في المرضى الذين لديهم عوامل خطر معروفة لتطور الأورام الخبيثة أو تكرارها.
  • تحديث التحصينات وفقًا لإرشادات التحصين الحالية قبل بدء العلاج باستخدام أنيفرولوماب.

    • مراقبة المريض

  • مراقبة علامات وأعراض فرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالتسريب.

  • مراقبة علامات وأعراض العدوى أثناء العلاج.

    • التخدير والعلاج الوقائي

  • ضع في اعتبارك التخدير قبل الحقن الوريدي المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية أو التفاعلات المرتبطة بالتسريب.

    • احتياطات التوزيع والإدارة

  • يُعطى من قبل مقدمي الرعاية الصحية المستعدين ل إدارة تفاعلات فرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالتسريب.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    الإدارة عن طريق التسريب الوريدي لمدة 30 دقيقة كل 4 أسابيع.

    متوفر تجاريًا كمركز للحقن يجب تخفيفه قبل الإعطاء عن طريق الوريد.

    حقن أنيفرولوماب خالية من المواد الحافظة. تخلص من أي جزء غير مستخدم متبقي في القارورة ذات الاستخدام الواحد بعد التحضير.

    في حالة تفويت عملية التسريب المخطط لها، قم بإجراء عملية التسريب الفائتة في أقرب وقت ممكن. حافظ على فترة لا تقل عن 14 يومًا بين عمليات الحقن.

    لا تستخدم أدوية أخرى بشكل متزامن عبر نفس خط التسريب.

    أوقف عملية التسريب إذا ظهرت على المريض أي علامات لتفاعلات عكسية، بما في ذلك تفاعلات التسريب أو فرط الحساسية.

    التخفيف

    لتحضير محلول التسريب المخفف، اسحب و تخلص من 2 مل من المحلول من كيس حقن كلوريد الصوديوم 50 مل أو 100 مل 0.9% باستخدام تقنية التعقيم. بعد ذلك، اسحب 2 مل (300 مجم) من مركز أنيفرولوماب للحقن من القارورة ذات الاستخدام الواحد، ثم انقلها إلى كيس حقن كلوريد الصوديوم 0.9%. اقلب كيس أنيفرولوماب بلطف لخلطه؛ لا تهزه. استخدم المحلول المخفف مباشرة بعد التحضير أو قم بتخزينه في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 4 ساعات أو تحت التبريد لمدة تصل إلى 24 ساعة. إذا تم تبريده، اترك المحلول المخفف يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الإعطاء.

    معدل الإعطاء

    قم بإدارة المحلول المخفف عن طريق التسريب الوريدي لمدة 30 دقيقة من خلال خط وريدي يحتوي على أنبوب معقم. ، ارتباط منخفض البروتين، مدمج أو إضافي، مرشح 0.2-15 ميكرون.

    الجرعة

    البالغون

    الذئبة الحمامية الجهازية IV

    300 ملغ عن طريق التسريب الوريدي كل 4 أسابيع.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.

    القصور الكلوي< /h4>

    لا توجد توصيات بشأن جرعات محددة في هذا الوقت.

    استخدام كبار السن

    لا توجد توصيات بشأن جرعات محددة في هذا الوقت.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال

    تاريخ الحساسية المفرطة تجاه أنيفرولوماب.

    تحذيرات/احتياطات

    حالات عدوى خطيرة

    تم الإبلاغ عن حالات عدوى خطيرة، وأحيانًا مميتة. زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي والهربس النطاقي (بما في ذلك الهربس النطاقي المنتشر).

    ضع في اعتبارك مخاطر وفوائد أنيفرولوماب في المرضى الذين يعانون من التهابات مزمنة، أو لديهم تاريخ من الالتهابات المتكررة، أو عوامل الخطر المعروفة للعدوى. تجنب بدء استخدام أنيفرولوماب أثناء العدوى النشطة حتى يتم علاج العدوى أو حلها. إذا تطورت العدوى أثناء العلاج بالأنيفرولوماب أو إذا لم يستجيب المريض للعلاج القياسي المضاد للعدوى، فاطلب العلاج الطبي للعدوى وراقبها عن كثب؛ فكر في إيقاف العلاج ومراقبة المريض عن كثب حتى يتم حل العدوى.

    تفاعلات فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة بعد تناول أنيفرولوماب؛ كما حدثت وذمة وعائية.

    تم الإبلاغ عن حالات أخرى من فرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالتسريب. خذ بعين الاعتبار التخدير لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من هذه التفاعلات قبل تسريب أنيفرولوماب.

    لا تستخدم أنيفرولوماب إلا تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية المستعد لإدارة تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب. إذا كان هناك تفاعل خطير يتعلق بالتسريب أو تفاعل فرط الحساسية (على سبيل المثال، الحساسية المفرطة)، توقف فورًا عن تناول الدواء وابدأ العلاج المناسب.

    الأورام الخبيثة

    ترتبط مثبطات المناعة بزيادة خطر الإصابة بالأورام الخبيثة. خطر محدد لتطور الأورام الخبيثة لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام أنيفرولوماب غير معروف.

    قبل البدء باستخدام أنيفرولوماب، ضع في اعتبارك الفوائد والمخاطر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطر معروفة لتطور أو تكرار الورم الخبيث. إذا تطور الورم الخبيث أثناء العلاج، ففكر في المخاطر مقابل فائدة الاستمرار في استخدام عقار أنيفرولوماب.

    التحصين

    قم بتحديث التحصينات قبل البدء باستخدام أنيفرولوماب وفقًا لإرشادات التحصين الحالية. تجنب استخدام اللقاحات الحية أو الحية المضعفة أثناء العلاج.

    لا يوصى باستخدامه بالتزامن مع علاجات بيولوجية أخرى

    لم تتم دراسته ولا يوصى باستخدامه مع عوامل بيولوجية أخرى، بما في ذلك العلاجات التي تستهدف الخلايا البائية.

    المناعة

    إمكانية توليد المناعة. تم اكتشاف الأجسام المضادة للأنيفرولوماب. الأهمية السريرية غير معروفة.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    تتوفر بيانات بشرية محدودة للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات. لمزيد من المعلومات، اتصل بسجل التعرض للحمل الذي يراقب نتائج الحمل لدى النساء المعرضات للأنيفرولوماب على الرقم 1-877-693-9268.

    الرضاعة

    ليس من المعروف ما إذا كان الأنيفرولوماب يتم توزيعه في الحليب البشري؛ ومع ذلك، تم اكتشاف الدواء في الحليب الحيواني. ضع في اعتبارك فوائد الرضاعة الطبيعية، واحتمال حدوث آثار ضارة من التعرض للأنيفرولوماب على الرضيع الذي يرضع من الثدي، والحاجة السريرية للأم إلى أنيفرولوماب.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم تحديد السلامة والفعالية.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد خبرة كافية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى البالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكبدي

    استنادًا إلى تحليلات الحرائك الدوائية، المؤشرات الحيوية الكبدية الأساسية (مستويات ALT وAST أقل من مرتين لم يكن لـ ULN والبيليروبين الكلي) أي آثار ذات صلة سريريًا على تصفية أنيفرولوماب.

    القصور الكلوي

    استنادًا إلى تحليلات الحرائك الدوائية، كانت تصفية أنيفرولوماب متشابهة بين المعدل الطبيعي (eGFR > 90 مل/دقيقة/1.73 م2) وخفيفة إلى معتدلة القصور الكلوي (eGFR 30-89 مل / دقيقة / 1.73 م 2).

    لم يتم تقييمه في حالة القصور الكلوي الحاد أو الداء الكلوي بمراحله الأخيرة (eGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2)، ولكن لم يتم تصفية الأنيفرولوماب كلويًا.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الدوائية الضارة (معدل الإصابة ≥5%): التهاب البلعوم الأنفي، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب الشعب الهوائية، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب، والهربس النطاقي، والسعال.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Anifrolumab (Systemic)

    لم يتم إجراء أي دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

    التركيزات التي لم يتم تغييرها بشكل ملموس

    مضادات الملاريا

    التركيزات التي لم يتم تغييرها بشكل ملموس

    الكورتيكوستيرويدات

    التركيزات التي لم يتم تغييرها بشكل ملموس

    مثبطات المناعة (مثل الآزوثيوبرين، الميثوتريكسات، ميكوفينولات موفيتيل، حمض الميكوفينوليك، الميزوريبين)

    التركيزات التي لم يتم تغييرها بشكل ذي معنى

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    التركيزات التي لم يتم تغييرها بشكل ذي معنى

    الستاتينات

    التركيزات التي لم يتم تغييرها بشكل ذي معنى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية