Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

ماركات: Altuviiio
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

العامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN له الاستخدامات التالية:

العامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، يستخدم البروتين الاندماجي Fc-VWF-XTEN في البالغين و الأطفال الذين يعانون من الهيموفيليا A (نقص العامل الخلقي الثامن) للوقاية الروتينية لتقليل تكرار نوبات النزيف، والعلاج عند الطلب والسيطرة على نوبات النزيف، وإدارة النزيف في الفترة المحيطة بالجراحة.

لا يُنصح باستخدام العامل المضاد للهيموفيليا (المأشوب)، بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN-ehtl لعلاج مرض فون ويلبراند.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

عام

يتوفر العامل المضاد للهيموفيليا (المأشوب)، بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN في أشكال الجرعات والقوة (النقاط) التالية:

قوارير جرعة واحدة تحتوي على مسحوق مجفف بالتجميد (اسميًا) 250، 500، 750، 1000، 2000، 3000، أو 4000 وحدة دولية) لإعادة التركيب قبل إعطاء الدواء عن طريق الوريد.

الجرعة

إنه ضروري أن يتم الرجوع إلى العلامات التجارية للشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول جرعة هذا الدواء وطريقة تعاطيه. ملخص الجرعة:

مرضى الأطفال

الجرعة والإدارة
  • يتم إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي (انظر معلومات الوصف الكاملة لمعرفة معدل توصيات الإدارة وتعليمات التحضير من الدواء).
  • يشير كل عامل مضاد للهيموفيليا (مؤتلف)، Fc-VWF-XTEN، على ملصق قارورة بروتين-ehtl الاندماجي، إلى نشاط العامل VIII في الوحدات الدولية (IU أو الوحدة).
  • الجرعة الموصى بها للوقاية الروتينية لدى الأطفال هي 50 وحدة دولية/كجم مرة واحدة أسبوعيًا.
  • الجرعة الموصى بها للأطفال: علاج الطلب والسيطرة على نوبات النزيف والإدارة المحيطة بالجراحة هو جرعة واحدة قدرها 50 وحدة دولية / كجم؛ يمكن إعطاء جرعة إضافية كما هو محدد سريريًا (انظر معلومات الوصف الكاملة للحصول على معلومات إضافية عن الجرعات).

    • البالغون

    الجرعة والإدارة
  • يتم تطبيقه عن طريق الحقن الوريدي (راجع معلومات الوصف الكاملة لمعرفة معدل توصيات الإعطاء وتعليمات تحضير الدواء).
  • كل عامل مضاد للهيموفيليا (مؤتلف)، Fc-VWF-XTEN تشير علامة قارورة بروتين-إيهتل إلى نشاط العامل الثامن في الوحدات الدولية (وحدة دولية أو وحدة).
  • الجرعة الموصى بها للوقاية الروتينية لدى البالغين هي 50 وحدة دولية/كجم مرة واحدة أسبوعيًا.
  • الجرعة الموصى بها للعلاج عند الطلب والسيطرة على نوبات النزيف والإدارة المحيطة بالجراحة هي جرعة واحدة قدرها 50 وحدة دولية/كجم؛ يمكن إعطاء جرعة إضافية كما هو محدد سريريًا (انظر معلومات الوصفة الكاملة للحصول على معلومات إضافية عن الجرعات).

    • الزيادة المقدرة للعامل الثامن (IU/dL أو % من الطبيعي) = 50 IU/kg × 2 (IU/dL لكل IU/kg).

    للوصول إلى مستوى نشاط مستهدف محدد للعامل الثامن، استخدم الصيغة التالية: الجرعة (IU) = وزن الجسم (كجم) × العامل المرغوب ثامناً الزيادة (IU/dL أو النسبة الطبيعية) × 0.5 (IU/kg لكل IU/dL).

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • المرضى الذين لديهم تفاعلات فرط حساسية شديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، للعامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، أو بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN أو السواغات في صياغة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات فرط الحساسية

    قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية من النوع التحسسي، بما في ذلك الحساسية المفرطة، مع العامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN-ehtl. لم يتم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية التحسسية في التجارب السريرية. أبلغ المرضى بعلامات تفاعلات فرط الحساسية التي قد تتطور إلى الحساسية المفرطة (بما في ذلك خلايا النحل وضيق التنفس وضيق الصدر والصفير وانخفاض ضغط الدم والحكة). انصح المرضى بالتوقف عن استخدام العامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN في حالة حدوث أعراض فرط الحساسية والاتصال بالطبيب و/أو طلب رعاية الطوارئ الفورية.

    الأجسام المضادة المعادلة

    من الممكن تكوين أجسام مضادة تحييدية (مثبطات) للعامل الثامن بعد إعطاء العامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN-ehtl. لم يتم الإبلاغ عن الأجسام المضادة المحايدة في التجارب السريرية. مراقبة جميع المرضى لتطوير مثبطات العامل الثامن من خلال الملاحظات السريرية والاختبارات المعملية المناسبة. إذا فشل مستوى العامل VIII في بلازما المريض في الارتفاع كما هو متوقع أو إذا لم تتم السيطرة على النزيف بعد تناول الدواء، فيجب الاشتباه في وجود مثبط (الأجسام المضادة المعادلة)، وإجراء الاختبار المناسب.

    مراقبة الاختبارات المعملية

    إذا كانت هناك حاجة لتقييم نشاط عامل البلازما VIII، فمن المستحسن استخدام اختبار تخثر معتمد على مرحلة واحدة. يتم المبالغة في تقدير مستوى نشاط العامل المضاد للهيموفيليا (المأشوب)، Fc-VWF-XTEN، لعامل الاندماج الثامن للبروتين من خلال مقايسة مولد اللون وكاشف aPTT محدد يعتمد على حمض الإيلاجيك في اختبار تخثر مرحلة واحدة بحوالي 2.5 ضعف. إذا تم استخدام هذه الاختبارات، قم بتقسيم النتيجة على 2.5 لتقريب عامل مضاد الهيموفيليا للمريض (المؤتلف)، ومستوى نشاط بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN مع العامل الثامن. يوصى باستخدام مختبر مرجعي عندما لا يتوفر اختبار تخثر مؤهل أو اختبار مولد اللون محليًا.

    مراقبة تطور مثبطات العامل الثامن. إذا لم يتم التحكم في النزيف باستخدام عامل مضاد للهيموفيليا (مؤتلف)، ولم يتم الوصول إلى بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN ومستويات البلازما لنشاط العامل الثامن المتوقع، قم بإجراء اختبار لتحديد ما إذا كانت مثبطات العامل الثامن موجودة (استخدم وحدات بيثيسدا للعيار مثبطات).

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات حول استخدام العامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، واستخدام بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات. لم يتم إجراء الدراسات التنموية والإنجابية على الحيوانات باستخدام الدواء. لذلك، ليس من المعروف ما إذا كان العامل المضاد للهيموفيليا (المأشوب)، بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN يمكن أن يؤثر على القدرة الإنجابية أو يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للنساء الحوامل.

    في عامة السكان في الولايات المتحدة، تبلغ نسبة المخاطر الأساسية المقدرة للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا 2-4% و15-20% على التوالي.

    الرضاعة

    لا توجد معلومات بخصوص وجود العامل المضاد للهيموفيليا (المأشوب)، وFc- اندماج بروتين VWF-XTEN في حليب الأم وتأثيره على الرضيع أو تأثيره على إنتاج الحليب. ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية للعامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، وبروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية. .

    الاستخدام لدى الأطفال

    تم تقييم السلامة والفعالية والحركية الدوائية لدى 92 مريضًا من الأطفال الذين عولجوا سابقًا والذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من العامل المضاد للهيموفيليا (المأشوب)، واندماج Fc-VWF-XTEN. بروتين-إهتل كجزء من العلاج الوقائي الروتيني، أو علاج نوبات النزيف، أو الإدارة المحيطة بالجراحة. تم تسجيل المراهقين في دراسة البالغين والمراهقين وتم تسجيل الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا في تجربة الأطفال المستمرة. كان واحد وثلاثون شخصًا (33.7٪) أقل من 6 سنوات، و36 (39.1٪) كانوا تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا، و25 شخصًا (27.2٪) كانوا مراهقين (12 إلى أقل من 18 عامًا). أظهرت البيانات المؤقتة من دراسة طب الأطفال لـ 67 شخصًا أقل من 12 عامًا أنه لم تكن هناك حاجة لتعديل الجرعات.

    الاستخدام لدى كبار السن

    الدراسات السريرية للعامل المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، بروتين الاندماج Fc-VWF-XTEN-ehtl لم تتضمن أعدادًا كافية من الأشخاص الذين يبلغ عمرهم 65 عامًا أو أكبر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الموضوعات الأصغر سنًا أم لا. ومع ذلك، فإن الخبرة السريرية مع منتجات العامل VIII الأخرى لم تحدد الاختلافات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا (معدل حدوث> 10%) هي الصداع والألم المفصلي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    يُرجى الاطلاع على ملصق المنتج للحصول على معلومات التفاعل الدوائي.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية