Antithrombin III

ماركات: Thrombate III
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام Antithrombin III

نقص مضاد الثرومبين III الخلقي

العلاج البديل قصير المدى للوقاية أو علاج الجلطات الدموية لدى مرضى مختارين يعانون من نقص خلقي في مضاد الثرومبين III المعرضين لخطر كبير للإصابة بالجلطات الدموية (أي أولئك الذين يخضعون لإجراءات جراحية أو توليدية) أو أولئك الذين مع الجلطات الدموية. تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام.

تأكد من نقص مضاد الثرومبين III الخلقي بناءً على تاريخ عائلي واضح للتخثر الوريدي وانخفاض تركيزات مضاد الثرومبين III البلازمية الذاتية؛ استبعاد نقص مضاد الثرومبين III المكتسب.

الوقاية من التجلط (على سبيل المثال، مع الهيبارين غير المجزأ، الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي) طوال فترة الحمل الموصى بها من قبل الكلية الأمريكية لأطباء الصدر (ACCP) والأطباء الآخرين في النساء المصابات بنقص مضاد الثرومبين III الخلقي. يوصي ACCP والأطباء الآخرون بإيقاف الهيبارين أو الوقاية من التخثر بالهيبارين منخفض الوزن الجزيئي قبل المخاض يليه منع تخثر الدم بعد الولادة باستخدام الوارفارين. متابعة العلاج البديل بمضاد الثرومبين III لدى النساء المصابات بنقص خلقي الذي يقترحه بعض الأطباء، والذي يبدأ قبل أو في يوم الولادة ويستمر بعد الولادة. تم استخدامه مع الهيبارين غير المجزأ بعد الولادة في هؤلاء المرضى.

إدارة الجلطات الدموية الوريدية في المرضى الذين يعانون من نقص خلقي في مضاد الثرومبين III تشبه بشكل عام تلك الموجودة في المرضى الآخرين (أي منع تخثر الدم التقليدي مع الهيبارين غير المجزأ، والتخثر الجزيئي المنخفض الوزن الهيبارين، أو الفوندابارينوكس تليها الوارفارين). العلاج قصير المدى بمضاد الثرومبين III الذي يقترحه بعض الأطباء عند وجود مخاطر غير مقبولة للنزيف مع منع تخثر الدم التقليدي.

لم يتم تحديد دور مضاد الثرومبين III كعلاج مساعد للهيبارين غير المجزأ في المرضى الذين يعانون من نقص خلقي في مضاد الثرومبين III والجلطات الدموية. (انظر التفاعلات.) يستخدم للتغلب على مقاومة الهيبارين غير المجزأة (على سبيل المثال، جرعة الهيبارين الوريدية> 35.000-40.000 وحدة مطلوبة يوميًا لتحقيق aPTT ≥1.5 مرة قيمة التحكم) في هؤلاء المرضى. كما يقترح بعض الأطباء استخدام مضاد الثرومبين الثالث في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم الشديد أو تجلط الدم الاختراقي على الرغم من منع تخثر الدم.

تم استخدامه في عدد محدود من الأطفال حديثي الولادة † [خارج التسمية] المصابين بنقص خلقي في مضاد الثرومبين III. (انظر استخدام الأطفال تحت التحذيرات.)

ربط المخدرات

كيف تستعمل Antithrombin III

عام

  • قم بمراقبة تركيزات مضاد الثرومبين III بشكل دوري لتخصيص الجرعة وتقييم الاستجابة للعلاج. (انظر مراقبة المختبر تحت التحذيرات.)
  • توصيات الجرعة المقترحة هي إرشادات عامة.
  • تحدد الجرعة ومدة العلاج بشكل فردي بناءً على على الحالة السريرية (على سبيل المثال، دواعي العلاج، والحالة السريرية للمريض والتاريخ السابق، ونوع ومدى الجراحة أو إجراء التوليد)، والحكم السريري، والاستجابة للعلاج، والتركيزات الفعلية لمضاد الثرومبين III في البلازما، وتركيزات البلازما المرغوبة.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    للحصول على معلومات حول توافق الدواء والحل، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

    قبل الإدارة ، اترك المحلول المعاد تكوينه يسخن إلى درجة حرارة الغرفة.

    يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي لمدة تزيد عن 10-20 دقيقة.

    إعادة التركيب

    قبل إعادة التركيب، اسمح للمادة المخففة التي توفرها الشركة المصنعة بالتسخين إلى درجة حرارة الغرفة.

    أعد تكوين المسحوق المجفف بالتجميد باستخدام مادة مخففة توفرها الشركة المصنعة. استخدم أسلوبًا معقمًا صارمًا نظرًا لأن الدواء لا يحتوي على مواد حافظة.

    أعد تكوين قوارير أحادية الاستخدام من المسحوق المجفف بالتجميد بإضافة 10 أو 20 مل من الماء المعقم للحقن بدون مواد حافظة إلى قارورة تحتوي على ما يقرب من 500 أو 1000 وحدة من الدواء، على التوالي. باستخدام إبرة النقل المقدمة من الشركة المصنعة. تيار مباشر من المادة المخففة بزاوية 45 درجة على جانب القارورة لتقليل الرغوة.

    حركها بلطف لتجنب تكون الرغوة وإذابة المسحوق تمامًا.

    اسحب المحلول المعاد تكوينه من القارورة (القنينات) باستخدام إبرة الفلتر المقدمة من قبل الشركة المصنعة. قبل تناول الدواء، قم بإزالة إبرة الفلتر وتركيب إبرة الحقن أو إبرة الفراشة.

    معدل الإدارة

    حدد معدلات التسريب الفردية بناءً على استجابة المريض. عادةً ما يكون تناول الجرعة الكاملة خلال 10-20 دقيقة جيد التحمل.

    الجرعة

    يتم التعبير عن الفعالية بالوحدات الدولية (الوحدات) كما تم اختبارها مقابل نشاط المعيار المرجعي لمنظمة الصحة العالمية. وحدة واحدة تعادل تقريبًا كمية مضاد الثرومبين III (مجم) في 1 مل من البلازما البشرية المجمعة من متبرعين أصحاء. النشاط النوعي لمضاد الثرومبين III هو 6.9-9 وحدات من مضاد الثرومبين III لكل ملغ من البروتين.

    عدد وحدات مضاد الثرومبين III موضح على ملصق كل قارورة.

    استخدم الاستجابة السريرية والاختبارات المعملية لتوجيه حسابات الجرعة. (انظر مراقبة المختبر تحت التحذيرات.)

    حدد تركيز مضاد الثرومبين III قبل التسريب (خط الأساس) واحسب الجرعة الأولية (التحميل) باستخدام الصيغة التالية:

    الجرعة الأولية (الوحدات) = (مضاد الثرومبين المرغوب فيه تركيز III - تركيز مضاد الثرومبين III الأساسي [% من الطبيعي] × الوزن (بالكيلوجرام) ÷ 1.4

    صيغة تعتمد على التزايد المتوقع في التعافي (الزيادة) في الجسم الحي لتركيزات مضاد الثرومبين III أعلى من القيم الأساسية البالغة 1.4% لكل منها وحدة/كجم يتم إعطاؤها (نشاط وظيفي).

    على سبيل المثال، لزيادة تركيزات بلازما مضاد الثرومبين III إلى 120% من المستوى الطبيعي من تركيز بلازما أساسي لمضاد الثرومبين III يبلغ 57% من المستوى الطبيعي، يجب تناول الجرعة الأولية الإجمالية لمضاد الثرومبين III بالنسبة لشخص بالغ يبلغ وزنه 70 كجم ستكون 3150 وحدة.

    بعد الجرعة الأولية، تعتمد الجرعة اللاحقة على استعادة (زيادة) تركيزات بلازما مضاد الثرومبين III الناتجة عن التعديلات الأساسية لجرعة المداومة و/أو الفاصل الزمني بين الجرعات على التركيزات الفعلية لبلازما مضاد الثرومبين III التي تم تحقيقها.

    البالغون

    حقن الوريد المضاد لنقص مضاد الثرومبين III

    الجرعة الأولية (التحميل): قم بإعطاء الجرعة المناسبة لزيادة تركيز مضاد الثرومبين III في البلازما إلى مستوى مقترح قدره 120% من المعدل الطبيعي باستخدام الصيغة المذكورة أعلاه.

    بعد الجرعة الأولية، حدد تركيزات مضاد الثرومبين III في البلازما بعد 20 دقيقة من التسريب. (ذروة التركيز)، بعد 12 ساعة من تناول الدواء، وقبل التسريب التالي (تركيز منخفض) لضمان تركيزات مضاد الثرومبين III في البلازما أكبر من 80% من المعدل الطبيعي. إذا كان تركيز مضاد الثرومبين III في البلازما عند 12 ساعة أقل من 80% من المستوى الطبيعي، قم بإعطاء مضاد ثرومبين III إضافي (باستخدام نفس الصيغة المستخدمة لحساب الجرعة الأولية) للوصول إلى تركيز البلازما أكبر من 80% من المعدل الطبيعي.

    جرعة المداومة: تحديد تركيزات ما قبل التسريب (الحوض) وذروة تركيزات مضاد الثرومبين III بعد التسريب وإعطاء جرعات إضافية من مضاد الثرومبين III على فترات مناسبة (على سبيل المثال، كل 24 ساعة) حتى يتم الحفاظ على تركيزات الذروة والحوض ضمن النطاق العلاجي (أي. ، حالة مستقرة)، بشكل عام 80-120٪ من الطبيعي.

    بشكل عام، ما يقرب من 60% من جرعة التحميل الأولية كل 24 ساعة مطلوبة للحفاظ على الحالة المستقرة لتركيزات مضاد الثرومبين III في البلازما ضمن 80-120% من المعدل الطبيعي. (انظر المراقبة المعملية تحت التحذيرات.)

    استمر في العلاج لمدة 2-8 أيام بعد الجلطات الدموية أو الإجراء الجراحي أو التوليدي، اعتمادًا على الحالة السريرية. (انظر عام تحت الجرعة والإدارة.)

    الفئات الخاصة

    زيادة التصفية في حالات معينة أو العلاج المتزامن (مثل النزف، والتخثر الحاد، والجراحة، والحمل، والعلاج المتزامن بالهيبارين الوريدي) ; قد تكون هناك حاجة لإدارة أكثر تواترا.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • لا شيء معروف.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    خطر العوامل القابلة للانتقال في المستحضرات المشتقة من البلازما

    الوسيلة المحتملة لنقل الفيروسات البشرية (مثل فيروس التهاب الكبد C [HCV]، وفيروس التهاب الكبد B [HBV]، وفيروس نقص المناعة البشرية) أو العوامل المعدية الأخرى .

    على الرغم من تطبيق عدد من خطوات التخلص/الحد من الفيروس (على سبيل المثال، المعالجة الحرارية في المحلول، وترسيب كوهن بالإيثانول البارد، والفحص بحثًا عن فيروسات معينة) لمنع انتقال العوامل المعدية، إلا أن خطر انتقال العدوى لا يزال قائمًا.

    اوزن خطر العدوى الفيروسية مقابل فوائد العلاج.

    أبلغ عن جميع حالات العدوى التي يُعتقد أنها قد انتقلت عن طريق مستحضر مضاد الثرومبين III إلى الشركة المصنعة على الرقم 800-520-2807.

    خطر الإصابة بمرض كروتزفيلد جاكوب

    قد يحمل خطر نقل العامل المسبب. من مرض كروتزفيلد جاكوب (CJD).

    يقلل إجراء التجزئة من عدوى العامل التجريبي المضاف عمدًا لاعتلال الدماغ الإسفنجي القابل للانتقال (TSE)، وهو نموذج لمرض CJD وعوامل CJD المتغيرة (vCJD). يوفر ضمانًا معقولاً لإزالة التركيزات المنخفضة من عوامل CJD أو vCJD أثناء عملية التصنيع.

    تعزيز التأثير المضاد للتخثر

    تأثير مضاد التخثر المعزز مع الهيبارين المتزامن؛ انخفاض جرعة الهيبارين الموصى بها أثناء العلاج المتزامن. (راجع التفاعلات.)

    احتياطات عامة

    المراقبة المعملية

    قبل العلاج، تأكد من نقص مضاد الثرومبين III الخلقي استنادًا إلى تاريخ عائلي واضح للتخثر الوريدي وانخفاض تركيزات مضاد الثرومبين III البلازمي الداخلي التي تحددها فحوصات وسطية مع ركائز مولدة للون، أو فحوصات تخثر، أو المقايسات المناعية (على سبيل المثال، الرحلان الكهربي المناعي المتقاطع). قد لا تكتشف المقايسات المناعية جميع حالات النقص الخلقية في مضاد الثرومبين III.

    لا ينبغي إجراء التحقيقات لتحديد أهبة التخثر المحتملة بعد حدث الانصمام الخثاري الأخير أو أثناء العلاج المضاد للتخثر حيث يتم تقليل تركيزات مضاد الثرومبين III في هذه الظروف. (انظر الفئات الخاصة تحت حركية الدواء.)

    مراقبة تركيزات مضاد الثرومبين III بالغة الأهمية لضبط الجرعة وضمان الاستجابة العلاجية الكافية. (انظر نقص مضاد الثرومبين III تحت قسم الجرعة والإدارة.)

    من الضروري إجراء مراقبة متكررة أكثر في المرضى الذين يعانون من زيادة تصفية مضاد الثرومبين III (على سبيل المثال، النزف، والتخثر الحاد، والعلاج المتزامن بالهيبارين الوريدي، والجراحة). (انظر الفئات السكانية الخاصة تحت حركية الدواء.)

    يوصى بتحديد تركيزات مضاد الثرومبين III مباشرة بعد الولادة عند الولدان الذين يعاني آباؤهم من نقص خلقي في مضاد الثرومبين III. (انظر استخدام الأطفال تحت التحذيرات.)

    فئات محددة

    الحمل

    الفئة ب.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم تحديد سلامة وفعالية مضاد الثرومبين III لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

    تم الإبلاغ عن حالات الجلطات الدموية المميتة (على سبيل المثال، خثرات الأبهر) عند الولدان المولودين لنساء يعانين من نقص خلقي في مضاد الثرومبين III. حدد تركيزات مضاد الثرومبين III مباشرة بعد الولادة عند الولدان الذين يعاني آباؤهم من نقص خلقي في مضاد الثرومبين III.

    تبلغ متوسط ​​تركيزات مضاد الثرومبين III في البلازما عند الولدان الأصحاء الناضجين أو الولدان المبتسرين الأصحاء حوالي 60 أو 35%، على التوالي، من أولئك الموجودين في المواليد الجدد. البالغين الأصحاء. لا تشير التركيزات المنخفضة لمضاد الثرومبين III في البلازما، خاصة عند الولدان المبتسرين، بالضرورة إلى نقص خلقي.

    يوصي المصنع وبعض الأطباء بالتشاور مع خبير في اضطرابات التخثر فيما يتعلق باختبار وعلاج حديثي الولادة المشتبه في إصابتهم بنقص خلقي في مضاد الثرومبين III. التأثيرات الضارة الشائعة

    الدوخة، وضيق الصدر، والغثيان، والطعم الكريه، والقشعريرة، والتشنجات، وضيق التنفس، وألم في الصدر، والأغشية فوق العين، والدوار، وامتلاء الأمعاء، وخلايا النحل، والحمى، والنزيز ، تشكيل ورم دموي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Antithrombin III

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    الهيبارين

    تأثير معزز مضاد للتخثر؛ زيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف

    يقلل نصف عمر مضاد الثرومبين III

    يقلل جرعة الهيبارين أثناء العلاج المتزامن

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية