Apremilast (Systemic)

ماركات: Otezla
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Apremilast (Systemic)

التهاب المفاصل الصدفي

إدارة التهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين.

يتم استخدام العديد من الأدوية وفئات الأدوية لعلاج التهاب المفاصل الصدفي. يعتبر Apremilast جزيءًا صغيرًا عن طريق الفم (OSM)، وهو أحد فئات العلاجات المعدلة للمرض لهذه الحالة.

توصي إرشادات الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR)/المؤسسة الوطنية لمرض الصدفية باستخدامه بشكل مشروط. عوامل حجب TNF على OSMs في المرضى الساذجين الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي النشط ؛ ومع ذلك، يمكن أخذ OSM مثل apremilast في الاعتبار عند المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا بعد والذين لا يعانون من الصدفية الشديدة أو التهاب المفاصل الصدفي، وفي أولئك الذين يفضلون العلاج عن طريق الفم على العلاج بالحقن، وأولئك الذين لديهم موانع لعلاج حجب TNF (على سبيل المثال، CHF، والعدوى الخطيرة السابقة، والالتهابات المتكررة). ، مرض إزالة الميالين).

في المرضى الذين لا يستجيبون للعلاج باستخدام OSM، يوصى عمومًا بالتحول إلى OSM آخر بدلاً من إضافة OSM آخر إلى النظام الحالي باستثناء حالة apremilast نظرًا لوجود دليل على فائدة هذا الدواء. هو في الغالب مع العلاج المركب. يمكن النظر في التحول إلى العلاج الأحادي بأبريميلاست بدلاً من العلاج المركب بأبريميلاست إذا كان المريض يعاني من أحداث سلبية لا تطاق مع OSM الحالي.

تختلف توصيات استخدام واختيار العلاجات المعدلة للمرض في التهاب المفاصل الصدفي بناءً على وجود بعض خصائص المرض (مثل التهاب الفقار الصدفي/المرض المحوري، والتهاب الارتكاز) والأمراض المصاحبة (مثل مرض التهاب الأمعاء، والسكري).

الصدفية اللويحية

إدارة الصدفية اللويحية لدى البالغين المرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي.

تُستخدم العديد من الأدوية وفئات الأدوية لعلاج الصدفية بما في ذلك العلاجات البيولوجية وغير البيولوجية؛ أبريميلاست هو خيار غير بيولوجي لعلاج هذه الحالة.

توصي الإرشادات العامة عمومًا باستخدام عقار بريميلاست لعلاج البالغين المصابين بالصدفية المتوسطة إلى الشديدة؛ يمكن أيضًا استخدامه لزيادة فعالية بعض العوامل البيولوجية (على سبيل المثال، أداليموماب، إيتانيرسيبت، إينفليإكسيمب، أوستيكينوماب).

تختلف توصيات استخدام واختيار علاجات الصدفية بناءً على عمر المريض وخصائص المرض (مثل شدة المرض وموقعه ووجود التهاب المفاصل الصدفي) والأمراض المصاحبة (مثل مرض التهاب الأمعاء).

تقرحات الفم المرتبطة بمرض بهجت

إدارة تقرحات الفم المرتبطة بمرض بهجت لدى البالغين.

يتم تحديد علاج مرض بهجت من خلال الأعضاء المعنية، وشدة المرض ومدته، والعمر، والجنس، وتكرار الهجمات، وتفضيلات المريض. توصي إرشادات التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR) بالعلاجات الموضعية (مثل الستيرويدات) والكولشيسين للآفات الجلدية المخاطية. يمكن اعتبار عقار أبريميلاست بديلاً للكولشيسين لدى مرضى مختارين يعانون من آفات متكررة على الرغم من استخدام الكولشيسين.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Apremilast (Systemic)

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • تقييم وظيفة الكلى قبل البدء بتناول أبريميلاست؛ يوصى بتخفيض الجرعة في حالة القصور الكلوي الحاد.
  • قم بتقييم مخاطر وفوائد العلاج بأبريميلاست لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب و/أو الأفكار أو السلوكيات الانتحارية.

    • مراقبة المريض

  • مراقبة المرضى لاحتمال تطور تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة بما في ذلك الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية.
    • <

    مراقبة المرضى للإسهال والغثيان والقيء.

  • مراقبة ظهور أو تفاقم الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية أو تغيرات المزاج الأخرى.

  • مراقبة الوزن بانتظام؛ فكر في التوقف عن تناول أبريميلاست في حالة حدوث فقدان غير مبرر أو كبير للوزن من الناحية السريرية.

    • التناول

    تناوله عن طريق الفم

    تناوله عن طريق الفم دون النظر إلى الوجبات .

    ابتلاع الأقراص سليمة. لا تسحق أو تقسم أو تمضغ.

    الجرعة

    البالغون

    التهاب المفاصل الصدفي عن طريق الفم

    ابدأ بجرعة 10 ملغ يوميًا وقم بالمعايرة على النحو التالي (أكثر من 5 أيام بزيادات 10 ملغ يوميًا) لتقليل مخاطر أعراض الجهاز الهضمي:

  • 10 ملغ في الصباح في اليوم 1
  • 10 ملغ في الصباح و10 ملغ في المساء في اليوم الثاني
  • 10 ملغ في الصباح و20 ملغ في المساء في اليوم الثالث
  • 20 ملغ في الصباح و 20 ملغ في المساء في اليوم الرابع
  • 20 ملغ في الصباح و 30 ملغ في المساء في اليوم الرابع 5، و30 ملغ مرتين يوميًا بعد ذلك

    • جرعة المداومة: 30 ملغ مرتين يوميًا.

    اللويحات الصدفية عن طريق الفم

    ابدأ بجرعة 10 ملغ يوميًا و معايرة على النحو التالي (على مدى 5 أيام بزيادات 10 ملغ يوميا) للحد من خطر أعراض الجهاز الهضمي:

  • 10 ملغ في الصباح في اليوم 1

  • 10 ملغ في الصباح و 10 ملغ في المساء في اليوم الثاني
  • 10 ملغ في الصباح و 20 ملغ في المساء في اليوم الثالث
  • 20 ملغ في الصباح و 20 ملغ في المساء في اليوم الرابع
  • 20 ملغ في الصباح و30 ملغ في المساء في اليوم الخامس، و30 ملغ مرتين يوميًا بعد ذلك

    • جرعة المداومة: 30 ملغ مرتين يوميًا.

    تقرحات الفم المرتبطة بمرض بهجت عن طريق الفم

    ابدأ بجرعة 10 ملغ يوميًا وقم بالمعايرة على النحو التالي (على مدى 5 أيام بزيادات قدرها 10 ملغ يوميًا) لتقليل خطر ظهور أعراض الجهاز الهضمي.

    <

    10 ملغ في الصباح في اليوم 1

  • 10 ملغ في الصباح و 10 ملغ في المساء في اليوم 2
    • <

    10 ملغ في الصباح و 20 ملغ في المساء في اليوم الثالث

  • 20 ملغ في الصباح و 20 ملغ في المساء في اليوم الرابع

  • 20 ملغ في الصباح و30 ملغ في المساء في اليوم الخامس، و30 ملغ مرتين يومياً بعد ذلك

    • جرعة المداومة: 30 ملغ مرتين يوميًا.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    لا يلزم تعديل الجرعة.

    القصور الكلوي

    القصور الكلوي الشديد (Clcr <30 مل/دقيقة): جرعة المداومة 30 ملغ مرة واحدة يوميًا. ابدأ بجرعة 10 ملغ يوميًا وقم بالمعايرة على النحو التالي لتقليل مخاطر أعراض الجهاز الهضمي:

  • 10 ملغ في الصباح لمدة 3 أيام (الأيام 1 و2 و3)
  • 20 ملغ في الصباح لمدة يومين (اليومان 4 و5)
  • 30 ملغ مرة واحدة يوميًا بعد ذلك

    • مرضى الشيخوخة

    لا تقدم الشركة المصنعة أي توصيات محددة بشأن الجرعات.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف للأبريميلاست أو أي مكون في التركيبة.
    • تحذيرات/احتياطات

    فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك حالات الوذمة الوعائية والتأق. تجنب استخدامه في المرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف للدواء لأي من مكوناته.

    توقف في حالة ظهور علامات أو أعراض تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة وابدأ العلاج المناسب.

    تأثيرات الجهاز الهضمي

    تم الإبلاغ عن حالات إسهال شديدة وغثيان وقيء.

    راقب المرضى الأكثر عرضة للمضاعفات، مثل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يتناولون أدوية يمكن أن يؤدي إلى استنفاد الحجم أو انخفاض ضغط الدم.

    قلل جرعة أبريميلاست أو أوقف العلاج إذا أصيب المرضى بإسهال شديد أو غثيان أو قيء.

    الاكتئاب والانتحار

    تم الإبلاغ عن حالات الاكتئاب والمزاج المكتئب والتفكير/السلوكيات الانتحارية.

    احرص على الموازنة بعناية بين المخاطر والفوائد قبل استخدام عقار أبريميلاست في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب و/ أو أفكار أو سلوكيات انتحارية. قم بتقييم مخاطر وفوائد العلاج المستمر بعناية في حالة حدوث مثل هذه التأثيرات.

    فقدان الوزن

    تم الإبلاغ عن فقدان الوزن بنسبة ≥5-10% من وزن الجسم.

    مراقبة وزن المريض بانتظام. في حالة حدوث فقدان غير مبرر أو مهم للوزن في الوزن، قم بتقييم فقدان الوزن وفكر في التوقف عن تناول دواء بريميلاست.

    التفاعلات

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن لمحفزات CYP القوية (مثل كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، ريفامبين).

    مجموعات سكانية محددة

    الحمل

    تسجيل الحمل على [الويب]877-311-8972 أو .

    زيادة في حالات الإجهاض التلقائي ووفيات الأجنة التي تم الإبلاغ عنها في دراسات التكاثر الحيواني.

    الرضاعة

    توزع في الحليب لدى الفئران؛ من غير المعروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان.

    ضع في اعتبارك فوائد الرضاعة الطبيعية وأهمية دواء أبريميلاست للمريض إلى جانب الآثار الضارة المحتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو حالة الأم الكامنة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم يتم ملاحظة فروق عامة في السلامة بين كبار السن والبالغين الأصغر سنًا المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي.

    لم يتم ملاحظة فروق شاملة في الفعالية والسلامة بين كبار السن والبالغين الأصغر سنًا المصابين بالصدفية اللويحية.

    راقب المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا عن كثب بحثًا عن استنزاف الحجم أو انخفاض ضغط الدم الناتج عن الإسهال الشديد المرتبط بالعلاج، والغثيان، أو القيء.

    القصور الكبدي

    القصور الكبدي المعتدل أو الشديد (تصنيف تشايلد بوغ B أو C) لا يغير من الحرائك الدوائية لأبريميلاست. لا حاجة لتعديل الجرعة.

    القصور الكلوي

    يزداد التعرض الجهازي لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (Clcr <30 مل/دقيقة). يوصى بتخفيض الجرعة.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الأحداث الضارة التي تم الإبلاغ عنها في ≥5% من المرضى المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي: الإسهال والغثيان والصداع.

    الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في ≥5% من مرضى الصدفية: الإسهال والغثيان وعدوى الجهاز التنفسي العلوي والصداع (بما في ذلك صداع التوتر).

    تم الإبلاغ عن التأثيرات الضارة في ≥10% من المرضى المصابين بمرض بهجت: الإسهال والغثيان والصداع وعدوى الجهاز التنفسي العلوي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Apremilast (Systemic)

    يخضع لعملية التمثيل الغذائي التأكسدي (بوساطة CYP3A4 بشكل رئيسي، مع مساهمات بسيطة من CYP1A2 وCYP2A6) مع الجلوكورونيدات اللاحقة؛ يخضع أيضًا للتحلل المائي بوساطة غير CYP.

    لا يمنع CYP إيزوزيم 1A2، 2A6، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1، أو 3A4 في المختبر؛ لا يحفز CYP إيزوزيم 1A2، 2B6، 2C9، 2C19، أو 3A4 في المختبر.

    ركيزة ولكنها ليست مثبطة للبروتين السكري P (P-gp) في المختبر؛ لا يشكل ركيزة ولا مثبطًا لناقلات الأنيونات العضوية (OAT) 1 و3، أو الأنيونات العضوية التي تنقل البوليببتيدات (OATP) 1B1 و1B3، أو ناقلات الكاتيونات العضوية (OCT) 2، أو بروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP) في المختبر.

    الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الميكروسومي الكبدية

    محفزات CYP القوية: انخفاض التعرض الجهازي واحتمال فقدان فعالية الأبريميلاست؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    مضادات الاختلاج (كاربامازيبين، الفينوباربيتال) ، الفينيتوين)

    قد يتم تقليل التعرض الجهازي للأبريميلاست وفعاليته

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    الاستروجين/البروجستينات

    وسائل منع الحمل التي تحتوي على إيثينيل استراديول ونورجيستيمات: لا يوجد تفاعل كبير في الحرائك الدوائية

    الكيتوكونازول

    لا توجد آثار مهمة سريريًا على التعرض للأبريميلاست

    الميثوتريكسات

    لا توجد تأثيرات جوهرية على الحرائك الدوائية لأي من العقارين

    ريفامبين

    انخفاض المساحة تحت المنحنى للأبريميلاست وذروة تركيز البلازما؛ احتمال فقدان فعالية أبريميلاست

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية