Avacincaptad Pegol (EENT)

ماركات: Izervay
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام Avacincaptad Pegol (EENT)

يستخدم أفاسينكابتاد بيجول في الاستخدامات التالية:

يُوصف محلول أفاسينكابتاد بيجول داخل الجسم الزجاجي لعلاج الضمور الجغرافي (GA) الثانوي الناتج عن الضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD).

ربط المخدرات

كيف تستعمل Avacincaptad Pegol (EENT)

عام

يتوفر أفاسينكابتاد بيجول الصوديوم في أشكال الجرعات ونقاط القوة التالية:

محلول Intravitreal: 20 ملجم/مل (من أفاسينكابتاد بيجول) في قارورة أحادية الجرعة

الجرعة

من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً عن جرعة هذا الدواء وكيفية استخدامه. ملخص الجرعة:

البالغون

الجرعة وإدارة

الجرعة الموصى بها من أفاسينكابتاد بيجول هي 2 ملغ (0.1 مل من محلول 20 ملغ/مل) تدار عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي لكل منهما. العين المصابة مرة واحدة شهريًا (حوالي 28 ± 7 أيام) لمدة تصل إلى 12 شهرًا.

يجب استخدام كل قارورة لعلاج عين واحدة فقط. إذا كانت العين المقابلة تتطلب علاجًا، فيجب استخدام قارورة ومحقنة جديدتين.

يتم تطبيقه تحت ظروف معقمة خاضعة للرقابة، والتي تشمل استخدام تطهير اليد الجراحي، والقفازات المعقمة، والستارة المعقمة، ومنظار الجفن المعقم. (أو ما يعادلها). يجب إعطاء التخدير المناسب ومبيد ميكروبات موضعي واسع النطاق قبل الحقن. راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على تعليمات إضافية حول تحضير الدواء وإدارته.

مراقبة ارتفاع ضغط العين (IOP) قبل و مباشرة بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • التهابات العين أو محيط العين.
  • التهاب نشط داخل العين.
    • تحذيرات/احتياطات

    التهاب باطن المقلة وانفصال الشبكية

    قد تترافق الحقن داخل المقلة مع التهاب باطن المقلة وانفصال الشبكية. يجب دائمًا استخدام تقنيات الحقن المعقمة المناسبة عند إعطاء عقار avacincaptad pegol من أجل تقليل خطر الإصابة بالتهاب باطن المقلة. يجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي أعراض تشير إلى التهاب باطن المقلة أو انفصال الشبكية دون تأخير، للسماح بالمعالجة السريعة والمناسبة.

    الضمور البقعي المرتبط بالعمر المرتبط بالعمر (AMD)

    في التجارب السريرية، ارتبط استخدام avacincaptad pegol بزيادة معدلات التنكس البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) أو الأوعية الدموية المشيمية الجديدة (7% عند تناوله شهريًا و4% في المجموعة الوهمية) بحلول الشهر 12. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون عقار avacincaptad pegol بحثًا عن علامات التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD) الوعائي الجديد.

    زيادة في ضغط العين

    لوحظت زيادات عابرة في ضغط العين (IOP) بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي، بما في ذلك حقن أفاسينكابتاد بيجول. ويجب مراقبة تروية رأس العصب البصري بعد الحقن وإدارتها حسب الحاجة.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد دراسات كافية ومنضبطة بشكل جيد حول تناول عقار avacincaptad pegol في النساء الحوامل. يمكن النظر في استخدام avacincaptad pegol بعد تقييم المخاطر والفوائد.

    إن إعطاء avacincaptad pegol للجرذان والأرانب الحوامل طوال فترة تكوين الأعضاء لم يسفر عن أي دليل على حدوث آثار ضارة على الجنين أو الحامل الإناث عند الجرعات الوريدية 5.1 مرات و3.2 مرات التعرض البشري (استنادًا إلى المساحة تحت المنحنى) عند الحد الأقصى للجرعة البشرية الموصى بها (MRHD) البالغة 2 ملغ مرة واحدة شهريًا، على التوالي.

    في عامة السكان في الولايات المتحدة، الخلفية المقدرة تبلغ مخاطر العيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا 2-4% و15%-20% على التوالي.

    الرضاعة

    لا توجد معلومات بخصوص وجود أفاسينكابتاد بيجول في حليب الأم، وتأثيرات تأثير الدواء على الرضيع، أو تأثيرات عقار أفاسين كابتاد بيجول على إنتاج الحليب. يتم نقل العديد من الأدوية في حليب الأم مع احتمالية امتصاصها وتفاعلات عكسية لدى الطفل الذي يرضع.

    وينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم إلى avacincaptad pegol وأي احتمالات لذلك. آثار ضارة على الرضيع من avacincaptad pegol.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية avacincaptad pegol في مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    من إجمالي عدد المرضى الذين تلقوا عقار avacincaptad pegol في التجربتين السريريتين المحوريتين، كان عمر 90% (263/292) أكبر من 65 عامًا و61% (178/292) أكبر من 75 عامًا سنوات من العمر. لم تظهر أي فروق ذات دلالة إحصائية في فعالية أو سلامة عقار avacincaptad pegol مع زيادة العمر في هذه الدراسات. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر.

    التأثيرات الضائرة الشائعة

    كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي نزيف الملتحمة (13%)، وزيادة الضغط داخل العين (9%)، وعدم وضوح الرؤية (8%)، والضمور البقعي المرتبط بالعمر المرتبط بالعمر (7%) %).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Avacincaptad Pegol (EENT)

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    يُرجى الاطلاع على ملصق المنتج للحصول على معلومات التفاعل الدوائي.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية