Avacincaptad Pegol (EENT)

Markennamen: Izervay
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe , Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Avacincaptad Pegol (EENT)

Avacincaptad Pegol hat die folgenden Verwendungszwecke:

Die intravitreale Lösung von Avacincaptad Pegol ist für die Behandlung der geografischen Atrophie (GA) als Folge der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) indiziert.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Avacincaptad Pegol (EENT)

Allgemein

Avacincaptad Pegol-Natrium ist in den folgenden Dosierungsformen und Stärken erhältlich:

Intravitreale Lösung: 20 mg/ml (Avacincaptad Pegol) in einer Einzeldosis-Durchstechflasche

Dosierung

Es ist wichtig, dass Sie für detailliertere Informationen zur Dosierung und Verabreichung dieses Arzneimittels die Etikettierung des Herstellers konsultieren. Dosierungsübersicht:

Erwachsene

Dosierung und Anwendung

Die empfohlene Dosis für Avacincaptad Pegol beträgt 2 mg (0,1 ml einer 20 mg/ml-Lösung), die jedem Patienten durch intravitreale Injektion verabreicht wird Behandeln Sie das betroffene Auge einmal monatlich (ca. 28 ± 7 Tage) über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten.

Jede Durchstechflasche sollte nur für die Behandlung eines einzelnen Auges verwendet werden. Wenn das kontralaterale Auge behandelt werden muss, sollten eine neue Durchstechflasche und eine neue Spritze verwendet werden.

Die Verabreichung erfolgt unter kontrollierten aseptischen Bedingungen, einschließlich der Verwendung einer chirurgischen Händedesinfektion, steriler Handschuhe, eines sterilen Tuchs und eines sterilen Augenlidspekulums (oder gleichwertig). Vor der Injektion sollten eine angemessene Anästhesie und ein topisches Breitbandmikrobizid verabreicht werden. Weitere Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung des Arzneimittels finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Überwachen Sie vor und vor der Injektion auf erhöhten Augeninnendruck (IOD). unmittelbar nach der intravitrealen Injektion.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Augen- oder Periokularinfektionen.
  • Aktive intraokulare Entzündung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Endophthalmitis und Netzhautablösungen

    Intravitreale Injektionen können mit Endophthalmitis und Netzhautablösungen verbunden sein. Bei der Verabreichung von Avacincaptad Pegol müssen stets geeignete aseptische Injektionstechniken angewendet werden, um das Risiko einer Endophthalmitis zu minimieren. Patienten sollten angewiesen werden, alle Symptome, die auf eine Endophthalmitis oder eine Netzhautablösung hinweisen, unverzüglich zu melden, um eine schnelle und angemessene Behandlung zu ermöglichen.

    Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (AMD)

    In klinischen Studien war die Anwendung von Avacincaptad Pegol mit einer erhöhten Rate an neovaskulärer (feuchter) AMD oder choroidalen Neovaskularisationen verbunden (7 % bei monatlicher Verabreichung und 4 % bei monatlicher Verabreichung). in der Scheingruppe) bis zum 12. Monat. Patienten, die Avacincaptad Pegol erhalten, sollten auf Anzeichen einer neovaskulären AMD überwacht werden.

    Anstieg des Augeninnendrucks

    Vorübergehende Erhöhungen des Augeninnendrucks (IOD) wurden nach einer intravitrealen Injektion beobachtet, auch mit Avacincaptad Pegol. Die Durchblutung des Sehnervenkopfes sollte nach der Injektion überwacht und bei Bedarf gesteuert werden.

    Spezifische Patientengruppen

    Schwangerschaft

    Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Verabreichung von Avacincaptad Pegol bei schwangeren Frauen vor. Die Anwendung von Avacincaptad Pegol kann nach einer Risiko-Nutzen-Abwägung in Betracht gezogen werden.

    Die Verabreichung von Avacincaptad Pegol an trächtige Ratten und Kaninchen während der gesamten Organogenesephase ergab keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen auf den Fötus oder die trächtige Frau Frauen bei IV-Dosen das 5,1-fache bzw. 3,2-fache der menschlichen Exposition (basierend auf AUC) bei der maximal empfohlenen menschlichen Dosis (MRHD) von 2 mg einmal monatlich.

    In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung der geschätzte Hintergrund Das Risiko schwerer Geburtsfehler und einer Fehlgeburt liegt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften bei 2–4 % bzw. 15–20 %.

    Stillzeit

    Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Avacincaptad Pegol in der Muttermilch und die Auswirkungen von vor des Arzneimittels auf den gestillten Säugling oder die Auswirkungen von Avacincaptad Pegol auf die Milchproduktion. Viele Medikamente gehen in die Muttermilch über und können beim gestillten Kind absorbiert werden und Nebenwirkungen hervorrufen.

    Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Avacincaptad Pegol und etwaigen möglichen Nebenwirkungen berücksichtigt werden Nebenwirkungen von Avacincaptad Pegol auf den gestillten Säugling.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit von Avacincaptad Pegol bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Von der Gesamtzahl der Patienten, die Avacincaptad Pegol in den beiden zulassungsrelevanten klinischen Studien erhielten, waren 90 % (263/292) ≥ 65 Jahre alt und 61 % (178/292) ≥ 75 Jahre Alter. In diesen Studien wurden mit zunehmendem Alter keine signifikanten Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit von Avacincaptad Pegol beobachtet. Bei Patienten ab 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Häufige Nebenwirkungen

    Die häufigsten Nebenwirkungen waren Bindehautblutung (13 %), erhöhter Augeninnendruck (9 %), verschwommenes Sehen (8 %) und neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (7). %).

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Avacincaptad Pegol (EENT)

    Spezifische Medikamente

    Für detailliertere Informationen zu Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel, einschließlich möglicher Dosierungsanpassungen, ist es unbedingt erforderlich, dass Sie die Kennzeichnung des Herstellers konsultieren. Wechselwirkungs-Highlights:

    Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen finden Sie auf der Produktkennzeichnung.

    Haftungsausschluss

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