Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Markennamen: QVAR
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asthma

Wird zur langfristigen Vorbeugung von Bronchospasmen bei Patienten mit Asthma eingesetzt.

Sollte nicht zur Behandlung von nichtasthmatischer Bronchitis verwendet werden.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Die Wirksamkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (z. B. Bronchitis)† [Off-Label], die mit oralen Kortikosteroiden stabilisiert werden oder deren Erkrankung auf Kortikosteroide anspricht, muss noch vollständig untersucht werden .

Entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Wurde als orale Lösung oder rektale Suspension (diese Dosierungsformen sind in den USA nicht im Handel erhältlich) bei der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts verwendet† [aus -Label] (z. B. entzündliche Darmerkrankung† [Off-Label], eosinophile Gastroenteritis† [Off-Label]). Die Rolle von Beclomethasondipropionat bei der Behandlung entzündlicher Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts muss jedoch noch geklärt werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

Allgemein

  • Passen Sie die Dosierung sorgfältig an die individuellen Anforderungen und die Reaktion an.
  • Nachdem ein zufriedenstellendes Ansprechen erreicht wurde, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise auf die niedrigste Dosierung, die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält. Erzielen Sie die niedrigste wirksame Dosierung, insbesondere bei Kindern, da inhalierte Kortikosteroide das Wachstum beeinträchtigen können. (Siehe „Pädiatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    • Umstellung auf orale Inhalationstherapie bei Patienten, die systemische Kortikosteroide erhalten

  • Beim Wechsel von systemischen Bei einer Kombination aus Kortikosteroiden und oral inhaliertem Beclomethasondipropionat sollte das Asthma vor Beginn der Behandlung mit der oralen Inhalation einigermaßen stabil sein.
  • Verabreichen Sie das Aerosol zunächst gleichzeitig mit der Erhaltungsdosis des systemischen Kortikosteroids. Nach etwa einer Woche das systemische Kortikosteroid schrittweise absetzen.
  • Bei einigen Personen kam es zum Tod, weil systemische Kortikosteroide zu schnell abgesetzt wurden. (Siehe „Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie“ unter „Warnhinweise“.)
  • Wenn nach der Umstellung auf eine orale Inhalationstherapie Asthma-Exazerbationen auftreten, verabreichen Sie kurze systemische Kortikosteroidzyklen und reduzieren Sie die Dosierung dann, wenn die Symptome nachlassen .

    • Verabreichung

    Orale Inhalation

    Verabreichung durch orale Inhalation mit einem oralen Aerosolinhalator.

    Test - Sprühen Sie das Inhalationsaerosol (2-mal) vor der ersten Anwendung oder immer dann, wenn das Aerosol über einen längeren Zeitraum (>10 Tage) nicht verwendet wird.

    Das orale Inhalationsaerosol ist als Lösung formuliert, die nicht geschüttelt werden muss.

    Atmen Sie langsam und vollständig aus und stecken Sie das Mundstück des Inhalators tief in den Mund, wobei die Lippen fest geschlossen sind Es; Halten Sie die Zunge unter dem Mundstück. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein, während Sie den Inhalator betätigen. Halten Sie den Atem so lange wie möglich an (ca. 5–10 Sekunden), ziehen Sie das Mundstück heraus und atmen Sie sanft aus. Wenn weitere Inhalationen erforderlich sind, wiederholen Sie den Vorgang.

    Spülen Sie den Mund gründlich mit Wasser aus, um Arzneimittelablagerungen im oropharyngealen Bereich zu entfernen.

    Reinigen Sie das Mundstück wöchentlich mit einem sauberen, trockenen Tuch oder Tuch. Waschen Sie keinen Teil des Inhalationsbehälters und legen Sie ihn nicht in Wasser.

    Dosierung

    Erhältlich als Beclomethasondipropionat; Dosierung ausgedrückt in Salz.

    Das orale Inhalationsaerosol setzt 50 oder 100 µg Beclomethasondipropionat frei und gibt 40 bzw. 80 µg aus dem Aktuator (Mundstück) pro dosiertem Sprühstoß ab.

    Pädiatrische Patienten

    Asthma Oral Inhalation

    Kinder im Alter von 5–11 Jahren, die Bronchodilatatoren allein oder zuvor inhalierte Kortikosteroide erhalten: Anfänglich 40 µg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 80 µg zweimal täglich erhöht werden.

    Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhielten: Anfänglich 40–80 µg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 320 µg zweimal täglich erhöht werden.

    Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor inhalative Kortikosteroide erhalten haben: Anfänglich 40–160 µg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 320 µg zweimal täglich erhöht werden.

    Erwachsene

    Asthma Oral Inhalation

    Bei Erwachsenen, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhalten haben: Anfänglich 40–80 µg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 320 µg zweimal täglich erhöht werden.

    Erwachsene, die inhalative Kortikosteroide erhalten: Anfänglich 40–160 µg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 320 µg zweimal täglich erhöht werden.

    Verschreibungsgrenzen

    Pädiatrische Patienten

    Asthma Orale Inhalation

    Kinder von 5–11 Jahren Alter: Maximal 80 µg zweimal täglich.

    Kinder ≥12 Jahre: Maximal 320 µg zweimal täglich.

    Erwachsene

    Asthma Orale Inhalation

    Maximal 320 µg zweimal täglich.

    Besondere Patientengruppen< /h3>

    Geriatrische Patienten

    Erwägen Sie Anfangsdosierungen am unteren Ende des üblichen Bereichs aufgrund einer möglichen altersbedingten Verschlechterung der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie begleitender Erkrankungen und medikamentöser Therapie.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Primäre Behandlung von schweren akuten Asthmaanfällen oder Status asthmaticus, wenn intensive Maßnahmen (z. B. Sauerstoff, parenterale Bronchodilatatoren, i.v. Kortikosteroide) erforderlich sind.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder einen der Bestandteile der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Absetzen einer systemischen Kortikosteroidtherapie

    Mögliche Kortikosteroid-Entzugssymptome (z. B. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Mattigkeit, Depression); akute Nebenniereninsuffizienz; lebensbedrohliche Verschlimmerung von Asthma; Lungeninfiltrate mit Eosinophilie; oder symptomatische Verschlimmerung allergischer Erkrankungen, wenn eine längere systemische Kortikosteroidtherapie durch eine orale inhalative Kortikosteroidtherapie ersetzt wird. Solche Symptome können insbesondere bei Patienten beobachtet werden, die täglich ≥ 20 mg Prednison (oder dessen Äquivalent) einnehmen, und insbesondere im späteren Teil des Transfers.

    Im Allgemeinen gilt, je höher die Dosierung und Dauer des systemischen Kortikosteroids ist Therapie, desto länger dauert es, bis systemische Kortikosteroide abgesetzt und durch oral inhalierte Kortikosteroide ersetzt werden.

    Reduzieren Sie die Dosierung des systemischen Kortikosteroids und überwachen Sie die Patienten während der Dosisreduktion sorgfältig auf objektive Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz (z. B. Hypotonie, Gewichtsverlust).

    Immunsupprimierte Patienten

    Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen bei Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen, im Vergleich zu gesunden Personen. Bestimmte Infektionen (z. B. Windpocken, Masern) können bei solchen Patienten, insbesondere bei Kindern, schwerwiegendere oder sogar tödliche Folgen haben.

    Eine Exposition gegenüber Varizellen und Masern sollte bei bisher nicht exponierten Patienten vermieden werden. Wenn bei anfälligen Patienten eine Exposition gegenüber Varizellen (Windpocken) oder Masern auftritt, sollte die Verabreichung von VaricElla-Zoster-Immunglobulin (VZIG) bzw. Immunglobulin (IG) in Betracht gezogen werden. Erwägen Sie die Behandlung mit einem antiviralen Mittel, wenn sich Varizellen entwickeln.

    Begleittherapie

    Bei Patienten, die systemisches Prednison gegen eine Krankheit erhalten, mit Vorsicht anwenden. Die gleichzeitige Anwendung von Prednison in einem Dosierungsschema an jedem zweiten Tag oder an jedem Tag könnte die Wahrscheinlichkeit einer Unterdrückung der HPA-Achse im Vergleich zu therapeutischen Dosierungen beider Arzneimittel allein erhöhen.

    Nehmen Sie die systemische Kortikosteroidtherapie in Zeiten von Stress (z. B. Infektion, Trauma, Operation) oder einer schweren Asthma-Exazerbation bei Patienten wieder auf, die eine Umstellung von einer systemischen auf eine oral inhalierte Kortikosteroidtherapie anstreben.

    Hypothalamus-Hypophyse -Unterdrückung der Nebennierenachse (HPA)

    Vermeiden Sie höhere als die empfohlenen Dosierungen des Arzneimittels, da es zu einer Unterdrückung der HPA-Funktion kommen kann. Wenn höhere als die empfohlenen Dosierungen verwendet werden, müssen die relativen Risiken einer Nebennierenunterdrückung und mögliche therapeutische Vorteile sorgfältig abgewogen werden. Empfohlene Dosierungen oral inhalierter Arzneimittel liefern systemisch weniger als normale physiologische Mengen an Glukokortikoiden und sorgen nicht für eine mineralokortikoide Aktivität. Oral inhaliertes Arzneimittel gleicht die unzureichende endogene Cortisolproduktion, die durch eine vorangegangene systemische Kortikosteroidtherapie verursacht wurde, nicht aus.

    Auswirkungen auf die Atemwege

    Besonders bei Asthmatikern mit hyperaktiven Atemwegen können Bronchospasmen, Husten und/oder pfeifende Atemgeräusche auftreten.

    Wenn ein Bronchospasmus auftritt, behandeln Sie ihn sofort mit einem kurzwirksamen Bronchodilatator, brechen Sie die Behandlung mit Beclomethasondipropionat ab und leiten Sie eine alternative Therapie ein.

    Infektion

    Bei Patienten mit Bronchospasmen, wenn überhaupt, mit Vorsicht anwenden klinische Tuberkulose oder latente M. tuberculosis-Infektion der Atemwege; unbehandelte systemische Pilz-, Bakterien- oder Parasiteninfektionen; oder okulärer Herpes simplex oder unbehandelte, systemische Virusinfektionen.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Bronchospasmus, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, Urtikaria, Angioödem und Hautausschlag, wurden selten berichtet.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Systemische Kortikosteroidwirkungen

    Mögliche Anzeichen und Symptome des Cushing-Syndroms (z. B. Bluthochdruck, Glukoseintoleranz, Cushingoid-Merkmale) bei Patienten, die besonders empfindlich auf Kortikosteroidwirkungen reagieren oder bei denen die üblichen Dosierungen des Arzneimittels vorliegen übertroffen.

    Überwachen Sie Neugeborene, die pränatalen Kortikosteroiden ausgesetzt sind, sorgfältig auf Anzeichen von Hypoadrenalismus.

    Auswirkungen auf das Auge

    Glaukom, erhöhter Augeninnendruck und Katarakte wurden selten gemeldet.

    Andere Auswirkungen

    Unbekannte langfristige, systemische und lokale Auswirkungen des Arzneimittels beim Menschen, insbesondere entwicklungsbedingte oder immunologische Prozesse im Mund, Rachen, Luftröhre und Lunge.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Kategorie C. (Siehe „Systemische Kortikosteroidwirkungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“).

    Stillzeit

    Über die Milch verteilt. Beenden Sie das Stillen oder die Einnahme des Medikaments.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 5 Jahren nicht erwiesen. Keine allgemeinen Unterschiede im Muster, der Schwere oder der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse bei Kindern im Alter von 5–12 Jahren im Vergleich zu denen bei Erwachsenen. Überwachen Sie Kinder, die eine längere Therapie erhalten, regelmäßig auf mögliche nachteilige Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung.

    Geriatrische Anwendung

    Unzureichende Erfahrung bei Patienten ≥ 65 Jahren, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Seien Sie vorsichtig, da es häufiger zu verminderten Leber-, Nieren- und Leberfunktionsstörungen kommt /oder Herzfunktion und von Begleiterkrankungen und medikamentöser Therapie bei geriatrischen Patienten. (Siehe „Geriatrische Patienten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Kopfschmerzen, Pharyngitis, Infektion der oberen Atemwege, Rhinitis.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Metabolisiert durch CYP3A4.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Inhibitoren von CYP3A4: potenzielle pharmakokinetische Wechselwirkung (erhöhte Plasma-Beclomethasondipropionat-Konzentrationen).

    Induktoren von CYP3A4: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (verringerte Beclomethasondipropionat-Plasmakonzentrationen).

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Antidiabetika

    Kann die Blutzuckerkonzentration bei Patienten mit Diabetes mellitus erhöhen

    Insulin und/oder orale hypoglykämische Dosierungen nach Bedarf anpassen

    NSAIAs

    Möglicherweise erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre

    Verringerte Salicylatkonzentrationen im Serum. Wenn Kortikosteroide abgesetzt werden, kann die Salicylatkonzentration im Serum ansteigen und möglicherweise zu einer Salicylatvergiftung führen.

    Verwenden Sie Salicylate und Kortikosteroide gleichzeitig mit Vorsicht.

    Beobachten Sie Patienten, die beide Arzneimittel erhalten, genau auf Nebenwirkungen beider Arzneimittel

    Es kann erforderlich sein, die Salicylat-Dosis zu erhöhen, wenn gleichzeitig Kortikosteroide verabreicht werden, oder die Salicylat-Dosis zu verringern, wenn Kortikosteroide abgesetzt werden.

    Impfstoffe und Toxoide

    Kann zu einer verminderten Reaktion auf Toxoide führen Lebendimpfstoffe oder inaktivierte Impfstoffe

    Kann die Replikation einiger in abgeschwächten Lebendimpfstoffen enthaltenen Organismen verstärken

    Kann neurologische Reaktionen auf einige Impfstoffe verschlimmern (supraphysiologische Dosierungen)

    Im Allgemeinen aufschieben routinemäßige Verabreichung von Impfstoffen oder Toxoiden bis zum Absetzen der Kortikosteroidtherapie

    Möglicherweise sind serologische Tests erforderlich, um eine ausreichende Antikörperantwort für die Immunisierung sicherzustellen

    Zusätzliche Dosen des Impfstoffs oder Toxoids können erforderlich sein

    Möglicherweise werden Immunisierungsverfahren bei Patienten durchgeführt, die nicht immunsuppressive Dosen von Glukokortikoiden erhalten oder bei Patienten, die Glukokortikoide als Ersatztherapie erhalten (z. B. Addison-Krankheit)

    Haftungsausschluss

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    Beliebte Schlüsselwörter