Betamethasone (Systemic)

Markennamen: Celestone Soluspan
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Betamethasone (Systemic)

Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten und Zuständen, hauptsächlich wegen der Wirkung von Glukokortikoiden als entzündungshemmendes und immunsuppressives Mittel und wegen Wirkungen auf das Blut- und Lymphsystem bei der palliativen Behandlung verschiedener Krankheiten.

In der Regel allein bei Nebennierenrindeninsuffizienz aufgrund der minimalen Mineralokortikoidaktivität unzureichend.

Nebennierenrindeninsuffizienz

Kortikosteroide werden in physiologischen Dosierungen verabreicht, um mangelhafte endogene Hormone bei Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz zu ersetzen.

Kortison oder Hydrocortison ist das Kortikosteroid der Wahl für die Ersatztherapie bei Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz, da diese Medikamente sowohl glukokortikoide als auch mineralokortikoide Eigenschaften haben.

Wenn Betamethason verwendet wird, muss insbesondere bei Säuglingen auch ein Mineralokortikoid verabreicht werden.

Adrenogenitales Syndrom

Lebenslange Glukokortikoidbehandlung des angeborenen Adrenogenitalsyndroms (auch als angeborene Nebennierenhyperplasie bekannt).

Bei Formen mit Salzverlust wird Cortison oder Hydrocortison in Verbindung mit liberalem Mittel bevorzugt Salzaufnahme; Die Zugabe eines Mineralokortikoids kann im Alter von mindestens 5–7 Jahren erforderlich sein. Ab der frühen Kindheit wird ein Glukokortikoid allein zur lebenslangen Langzeittherapie eingesetzt.

Bei hypertensiven Formen wird ein kurzwirksames Glukokortikoid mit minimaler Mineralokortikoidaktivität (z. B. Methylprednisolon, Prednison) bevorzugt; Vermeiden Sie langwirksame Glukokortikoide (z. B. Dexamethason, Betamethason), da sie zu Überdosierungen und Wachstumsverzögerungen neigen.

Hyperkalzämie

Behandlung von Hyperkalzämie im Zusammenhang mit bösartigen Erkrankungen.

Verbessert normalerweise Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Knochenbeteiligung bei multiplem Myelom.

Behandlung von Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Sarkoidose† [off-label].

Behandlung von Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Vitamin-D-Vergiftung† [off-label].

Nicht wirksam bei Hyperkalzämie, die durch Hyperparathyreoidismus verursacht wird† [off-label].

Thyreoiditis

Behandlung der granulomatösen (subakuten, nicht eitrigen) Thyreoiditis.

Entzündungshemmende Wirkung lindert Fieber, akute Schilddrüsenschmerzen und Schwellungen.

Kann Augenhöhlenödeme bei endokrinem Exophthalmus (Schilddrüsen-Ophthalmopathie) reduzieren.

Normalerweise vorbehalten palliative Therapie bei schwerkranken Patienten, die nicht auf Salicylate und Schilddrüsenhormone ansprechen.

Rheumatische Erkrankungen und Kollagenerkrankungen

Kurzfristige Zusatzbehandlung akuter Episoden oder Exazerbationen rheumatischer Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, juvenile Arthritis, Psoriasis-Arthritis, akute Gichtarthritis, posttraumatische Osteoarthritis, Synovitis bei Osteoarthritis). , akute und subakute Bursitis, Epicondylitis, akute unspezifische Tenosynovitis, Peritendinitis, Morbus Bechterew, Reiter-Syndrom† [off-label], rheumatisches Fieber† [off-label] [insbesondere bei Karditis]) und Kollagenerkrankungen (z. B. akute rheumatische Karditis, systemischer Lupus erythematodes, Polyarteriitis nodosa†, Vaskulitis†), die auf konservativere Maßnahmen nicht ansprechen.

Lindert Entzündungen und unterdrückt Symptome, aber nicht das Fortschreiten der Krankheit.

Selten als Erhaltungstherapie indiziert.

Kann als Erhaltungstherapie eingesetzt werden (z. B. bei rheumatoider Arthritis, akute Gichtarthritis, systemischer Lupus erythematodes, akute rheumatische Karditis) als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms bei ausgewählten Patienten, wenn sich konservativere Therapien als unwirksam erwiesen haben.

Der Entzug von Glukokortikoiden ist äußerst schwierig, wenn er zur Erhaltung eingesetzt wird; Rückfälle und Rezidive treten in der Regel bei Absetzen des Medikaments auf.

Lokale Injektion (intraartikuläre oder Weichteilverabreichung) kann eine anfängliche Linderung der Gelenkmanifestationen einer akuten Episode einer rheumatischen Erkrankung bewirken (z. B. akute Gichtarthritis, akute und subakute Bursitis, akute unspezifische Tenosynovitis, Epicondylitis, rheumatoide Arthritis, Synovitis bei Osteoarthritis).

Lokale Injektion kann Invalidität verhindern, indem sie die Bewegung von Gelenken erleichtert, die andernfalls unbeweglich werden könnten.

Kontrolliert akute Manifestationen rheumatischer Karditis schneller als Salicylate und kann lebensrettend sein; kann Klappenschäden nicht verhindern und ist für die Langzeitbehandlung nicht besser als Salicylate.

Zusätzlich bei schweren systemischen Komplikationen der Wegener-Granulomatose†, aber eine zytotoxische Therapie ist die Behandlung der Wahl.

Primäre Behandlung zur Kontrolle der Symptome und zur Vorbeugung schwerer, oft lebensbedrohlicher Komplikationen bei Patienten mit Dermatomyositis und Polymyositis, Polyarteriitis nodosa†, rezidivierender Polychondritis†, Polymyalgia rheumatica† und Riesenzellarteriitis (temporal) oder gemischtem Bindegewebssyndrom†. In akuten Situationen kann eine hohe Dosierung erforderlich sein; Nachdem eine Reaktion erzielt wurde, muss das Medikament häufig über längere Zeiträume in niedriger Dosierung eingenommen werden.

Selten angezeigt bei Psoriasis-Arthritis, diffuser Sklerodermie† (progressiver systemischer Sklerose), akuter und subakuter Schleimbeutelentzündung oder Osteoarthritis; Risiken überwiegen Vorteile.

Dermatologische Erkrankungen

Behandlung von Pemphigus und Pemphigoid†, bullöser Dermatitis herpetiformis, schwerem Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom), exfoliativer Dermatitis, Lichen planus, unkontrollierbarem Ekzem†, kutaner Sarkoidose†, Mycosis fungoides, schwere Psoriasis und schwere seborrhoische Dermatitis.

In der Regel akuten Exazerbationen vorbehalten, die auf eine konservative Therapie nicht ansprechen.

Der frühe Beginn einer systemischen Glukokortikoidtherapie kann bei Pemphigus vulgaris und Pemphigoid† lebensrettend sein und hohe oder massive Dosen erforderlich sein .

Zur Kontrolle schwerer oder handlungsunfähiger allergischer Erkrankungen (z. B. Kontaktdermatitis, atopische Dermatitis), die nicht mit adäquaten Studien zur konventionellen Behandlung behandelbar sind.

Chronische Hauterkrankungen sind selten eine Indikation für systemische Glukokortikoide.

Intraläsionale Injektionen sind gelegentlich bei lokalisierten chronischen Hauterkrankungen (z. B. Keloide, Psoriasis-Plaques, Alopecia areata, diskoider Lupus erythematodes, Necrobiosis lipoidica) angezeigt diabeticorum, Granuloma anulare), die nicht auf eine topische Therapie ansprechen.

Selten angezeigt bei Psoriasis; Bei Anwendung kann es zu einer Verschlimmerung kommen, wenn das Medikament abgesetzt oder die Dosierung verringert wird.

Selten systemisch bei Alopezie (Areata, Totalis oder Universalis) indiziert. Kann das Haarwachstum stimulieren, aber der Haarausfall kehrt zurück, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Allergische Zustände

Zur Kontrolle schwerer oder handlungsunfähiger allergischer Zustände, die mit adäquaten Versuchen zur konventionellen Behandlung nicht zu bewältigen sind, und zur Kontrolle akuter Manifestationen, einschließlich atopischer Dermatitis, Kontaktdermatitis, Serumkrankheit, allergischer Symptome von Trichinose†, Transfusion Reaktionen, Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen und saisonale oder ganzjährige Rhinitis.

Systemische Therapie ist in der Regel akuten Erkrankungen und schweren Exazerbationen vorbehalten.

Bei akuten Erkrankungen wird sie üblicherweise in hoher Dosierung und zusammen mit anderen Therapien (z. B. Antihistaminika, Sympathomimetika) angewendet.

Reservieren Sie sich eine längere Behandlung chronischer allergischer Erkrankungen für behindernde Erkrankungen, die auf eine konservativere Therapie nicht ansprechen, und wenn die Risiken einer langfristigen Glukokortikoidtherapie gerechtfertigt sind.

Augenerkrankungen

Zur Unterdrückung verschiedener allergischer und nicht pyogener Augenentzündungen.

Zur Reduzierung der Narbenbildung bei Augenverletzungen†.

Zur Behandlung schwerer Akute und chronische allergische und entzündliche Prozesse, die das Auge betreffen und für die eine adäquate konventionelle Behandlung nicht geeignet ist (z. B. allergische Konjunktivitis, Keratitis, allergische Randulzera der Hornhaut, Herpes zoster ophthalmicus, Iritis und Iridozyklitis, Chorioretinitis, diffuse hintere Uveitis und Choroiditis, vorderes Segment). Entzündung, Optikusneuritis, sympathische Ophthalmie).

Weniger schwere allergische und entzündliche allergische Erkrankungen des Auges werden mit topischen (am Auge) Kortikosteroiden behandelt.

Glukokortikoide werden in hartnäckigen Fällen systemisch eingesetzt bei Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts und wenn tiefere Augenstrukturen betroffen sind.

Asthma

Kortikosteroide werden als Zusatzbehandlung bei akuten Asthma-Exazerbationen und zur Erhaltungstherapie bei anhaltendem Asthma eingesetzt.

Systemische Glukokortikoide (normalerweise Prednison, Prednisolon und Dexamethason) werden zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Asthma-Exazerbationen eingesetzt; Beschleunigt die Auflösung der Atemwegsbehinderung und verringert die Rückfallrate.

Sarkoidose

Behandlung symptomatischer Sarkoidose.

Systemische Glukokortikoide sind bei Hyperkalzämie angezeigt; Augen-, ZNS-, Drüsen-, Myokard- oder schwere Lungenbeteiligung; oder schwere Hautläsionen, die nicht auf intraläsionale Injektionen von Glukokortikoiden ansprechen.

Tuberkulose

Systemisch als Zusatztherapie mit wirksamen antimykobakteriellen Wirkstoffen (z. B. Streptomycin, Isoniazid), um Manifestationen im Zusammenhang mit der Entzündungsreaktion des Wirts auf den Bazillus (Mycobacterium tuberculosis) zu unterdrücken und Komplikationen bei schweren pulmonalen oder extrapulmonalen Erkrankungen zu lindern Tuberkulose.

Loeffler-Syndrom

Symptomatische Linderung akuter Manifestationen des symptomatischen Loeffler-Syndroms, die mit anderen Mitteln nicht beherrschbar sind.

Berylliose

Symptomatische Linderung akuter Manifestationen der Berylliose.

Aspirationspneumonitis

Symptomatische Linderung akuter Manifestationen einer Aspirationspneumonitis.

Vorgeburtliche Anwendung bei vorzeitiger Wehentätigkeit

Kortikosteroide wurden für eine kurzzeitige IM-Therapie bei ausgewählten Frauen mit vorzeitiger Wehentätigkeit eingesetzt, um die Reifung des Fötus† (z. B. Lunge, Gehirnblutgefäße) zu beschleunigen, einschließlich Frauen mit Frühgeburt Blasensprung, Präeklampsie oder Blutung im dritten Trimester.

Die Richtlinie des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) besagt, dass die Verabreichung von Betamethason bei schwangeren Frauen zwischen der 34.07. und 36.6/7. Schwangerschaftswoche in Betracht gezogen werden kann, bei denen das Risiko einer Frühgeburt besteht innerhalb von 7 Tagen, und die keine vorgeburtliche Kortikosteroidtherapie erhalten haben.

Kombinierte Wirkungen auf die Reifung mehrerer Organe reduzieren die Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen.

Die vorgeburtliche Verabreichung von Kortikosteroiden hat zu einem deutlich geringeren Schweregrad geführt und Häufigkeit des Atemnotsyndroms bei Neugeborenen.

Betamethason und Dexamethason sind die am häufigsten untersuchten Kortikosteroide für diese Anwendung.

Hämatologische Erkrankungen

Behandlung hämatologischer Erkrankungen wie erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie, reine Erythrozytenaplasie und ausgewählte Fälle von sekundärer Thrombozytopenie.

Hohe oder sogar massive Dosierungen verringern die Blutungsneigung und normalisieren das Blutbild; hat keinen Einfluss auf den Verlauf oder die Dauer hämatologischer Störungen.

GI-Erkrankungen

Kurzzeitige palliative Therapie bei akuten Exazerbationen und systemischen Komplikationen von Colitis ulcerosa, regionaler Enteritis (Morbus Crohn) oder Zöliakie.

Neoplastische Erkrankungen

Allein oder als Bestandteil verschiedener Chemotherapieschemata zur palliativen Behandlung neoplastischer Erkrankungen des Lymphsystems (z. B. Leukämien und Lymphome bei Erwachsenen und akute Leukämien bei Kindern).

Schmerzen im unteren Rücken

Systemische Kortikosteroide wurden zur symptomatischen Linderung von Schmerzen im unteren Rücken eingesetzt†, aktuelle Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass Kortikosteroide zur Verbesserung radikulärer oder nichtradikulärer Schmerzen im unteren Rücken nicht wirksam zu sein scheinen.

Organtransplantationen

In massiver Dosierung, gleichzeitig mit anderen Immunsuppressiva angewendet, um die Abstoßung transplantierter Organe zu verhindern†.

Die Häufigkeit von Sekundärinfektionen ist bei Immunsuppressiva hoch; Beschränken Sie sich auf Ärzte mit Erfahrung in der Anwendung.

Trichinose

Behandlung von Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung.

Nephrotisches Syndrom und Lupusnephritis

Behandlung des idiopathischen nephrotischen Syndroms ohne Urämie.

Kann Diurese und Remission der Proteinurie beim nephrotischen Syndrom induzieren.

Behandlung von Lupusnephritis.

Karpaltunnelsyndrom

Lokale Injektion in das Gewebe in der Nähe des Karpaltunnels wurde bei einer begrenzten Anzahl von Patienten verwendet, um die Symptome (z. B. Schmerzen, Ödeme, sensorische Defizite) des Karpaltunnelsyndroms zu lindern†.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Betamethasone (Systemic)

Allgemeines

Abbruch der Therapie

  • Nach einem plötzlichen Absetzen kann sich ein Steroid-Entzugssyndrom entwickeln, das aus Lethargie, Fieber und Myalgie besteht. Die Symptome treten häufig ohne Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz auf (während die Glukokortikoidkonzentration im Plasma immer noch hoch ist, aber schnell abfällt).
  • Bei nur kurzer Anwendung (einige Tage) in Notfallsituationen , kann die Dosierung recht schnell reduzieren und absetzen.
  • Entziehen Sie systemische Glukokortikoide sehr schrittweise, bis nach einer Langzeittherapie mit pharmakologischen Dosierungen eine Wiederherstellung der HPA-Achsenfunktion eintritt. (Siehe Nebennierenrindeninsuffizienz unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Viele Methoden des langsamen Entzugs oder „Ausschleichens“ wurden beschrieben.
  • In Eine empfohlene Dosierung besteht darin, alle 3–7 Tage um 0,3–0,6 mg zu verringern, bis die physiologische Dosis (0,6 mg) erreicht ist.
  • Andere Empfehlungen besagen, dass die Verringerung normalerweise 0,3 nicht überschreiten sollte mg alle 1–2 Wochen.
  • Wenn eine physiologische Dosierung erreicht ist, können orale Einzeldosen von 20 mg Hydrocortison am Morgen ersetzt werden. Nach 2–4 Wochen kann die Hydrocortison-Dosis jede Woche um 2,5 mg verringert werden, bis eine einzige Morgendosis von 10 mg täglich erreicht ist.
  • Verabreichung

    Durch IM-Injektion verabreichen; Nicht intravenös verabreichen.

    Kann bei einigen Erkrankungen lokal durch intraartikuläre, intraläsionale oder Weichteilinjektion verabreicht werden.

    Sicherheit und Wirksamkeit der epiduralen Verabreichung von Kortikosteroiden nicht nachgewiesen; Kortikosteroide sind für diese Anwendung nicht zugelassen.

    IM-Verabreichung

    Verabreichen Sie Betamethason-Natriumphosphat und Betamethasonacetat durch IM-Injektion. Behalten Sie die IM-Therapie im Allgemeinen für Patienten vor, die keine oralen Glukokortikoide einnehmen können.

    Intraartikuläre, intraläsionale und Weichteilverabreichung

    Verabreichen Sie Betamethasonnatriumphosphat und Betamethasonacetat intra- Gelenk-, intraläsionale (intradermale, nicht sub-Q) oder Weichteilinjektion.

    Eine intraartikuläre Injektion kann sowohl systemische als auch lokale Wirkungen hervorrufen.

    Für intraartikuläre Injektionen Verwenden Sie eine 20- bis 24-Gauge-Nadel. Überprüfen Sie die Platzierung der Nadel (saugen Sie einige Tropfen Synovialflüssigkeit ab), bevor Sie das Arzneimittel mit einer zweiten Spritze verabreichen.

    Vermeiden Sie eine intraartikuläre Injektion in ein zuvor infiziertes Gelenk. Untersuchen Sie vor der intraartikulären Verabreichung die Gelenkflüssigkeit, um eine septische Arthritis auszuschließen. Zu den Symptomen einer septischen Arthritis gehören lokale Schwellungen, eine weitere Einschränkung der Gelenkbewegung, Fieber oder Unwohlsein. Wenn eine septische Arthritis bestätigt wird, leiten Sie eine geeignete antimikrobielle Therapie ein.

    Injizieren Sie das Medikament nicht in instabile Gelenke.

    Injizieren Sie das Arzneimittel nicht in die Sehnen, sondern in die betroffenen Sehnenscheiden zur Behandlung von Tenosynovitis und Tendinitis.

    Verwenden Sie bei dermatologischen Erkrankungen eine Tuberkulinspritze mit einer 25-Gauge-Nadel von ½ Zoll zur intraläsionalen Verabreichung.

    Bei Erkrankungen des Fußes (Schleimbeutelentzündung, Tenosynovitis, akute Gichtarthritis) Verwenden Sie eine Tuberkulinspritze mit einer 25-Gauge-3/4-Zoll-Nadel zur intraartikulären oder Weichteilverabreichung.

    Die Injektion kann mit einem Lokalanästhetikum (z. B. 1–2 % Lidocainhydrochlorid) gemischt werden ) mit Formulierungen, die weder Parabene noch Phenol enthalten. Nicht mit Verdünnungsmitteln oder Lokalanästhetika mischen, die Konservierungsstoffe (z. B. Parabene, Phenol) enthalten, da dies zur Ausflockung der Suspension führen kann.

    Dosierung

    Erhältlich als Betamethason und als Fixkombination aus Betamethason-Natriumphosphat und Betamethasonacetat. Die Dosierung von Betamethason-Natriumphosphat wird in Betamethason ausgedrückt. Jeder ml der injizierbaren Suspension mit fester Kombination enthält 3 mg Betamethason (als Betamethason-Natriumphosphat) und 3 mg Betamethasonacetat.

    Nachdem eine zufriedenstellende Reaktion erzielt wurde, verringern Sie die Dosierung in kleinen Schritten auf die niedrigste Stufe die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält, und setzen Sie das Medikament so bald wie möglich schrittweise ab.

    Wenn kein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt wird, brechen Sie Betamethason ab und ersetzen Sie es durch eine andere geeignete Therapie.

    Überwachen Sie die Patienten kontinuierlich bei Anzeichen, die darauf hinweisen, dass eine Dosisanpassung erforderlich ist, wie z. B. Remissionen oder Verschlimmerungen der Krankheit und Stress (Operation, Infektion, Trauma).

    In akuten Situationen bestimmter rheumatischer Erkrankungen und Kollagenerkrankungen können hohe Dosierungen erforderlich sein; Nachdem eine Reaktion erzielt wurde, muss das Arzneimittel häufig über längere Zeiträume in niedriger Dosierung eingenommen werden.

    Bei der Behandlung von Pemphigus, exfoliativer Dermatitis, bullöser Dermatitis herpetiformis, schwerem Erythema multiforme oder Mycosis fungoides können hohe oder massive Dosierungen erforderlich sein. Der frühzeitige Beginn einer systemischen Glukokortikoidtherapie kann bei Pemphigus vulgaris lebensrettend sein. Reduzieren Sie die Dosierung schrittweise auf die niedrigste wirksame Menge, ein Absetzen ist jedoch möglicherweise nicht möglich.

    Erwachsene

    Übliche Dosierung IM

    Anfangs 0,5–9 mg täglich (0,08–1,5 ml der Suspension) , abhängig von der behandelten Krankheit. In lebensbedrohlichen Situationen kann eine extrem hohe parenterale Dosierung gerechtfertigt sein.

    Rheumatische Erkrankungen und Kollagenosen Schleimbeutelentzündung, Tenosynovitis, Peritendinitis Intraläsionale, intrasynoviale oder Weichteilinjektion

    Akute Schleimbeutelentzündung der Schleimbeutel subdeltoideus, subakromial, olekranon oder präpatellar: 6 mg (d. h. 3 mg Betamethason als Natriumphosphat und 3 mg Betamethasonacetat in 1 ml Suspension) als Einzeldosis in den Schleimbeutel verabreicht.

    Wiederkehrende akute Schleimbeutelentzündung oder akute Exazerbationen einer chronischen Schleimbeutelentzündung der Schleimbeutel subdeltoideus, subakromial, olecranon oder präpatellar: 6 mg in Schleimbeutel; Es können wiederholte Dosen erforderlich sein. Reduzieren Sie die Dosierung bei chronischer Schleimbeutelentzündung, sobald der akute Zustand unter Kontrolle ist.

    Schleimbeutel unter Heloma durum oder Molle: 1,5–3 mg (0,25–0,5 ml), wiederholt alle 3 Tage bis 1 Woche.

    Schleimbeutel über Hallus rigidus oder Digiti quinti varus: 3 mg (0,5 ml), alle 3 Tage bis 1 Woche wiederholt.

    Tenosynovitis, Periostitis des quaderförmigen Knochens: 3 mg (0,5 ml), alle 3 Tage wiederholt bis 1 Woche.

    Tenosynovitis oder Tendinitis: 6 mg für 3 oder 4 Injektionen im Abstand von 1–2 Wochen.

    Ganglion der Gelenkkapseln und Sehnenscheiden: 3 mg (0,5 ml). ) direkt in Ganglienzysten.

    Akute Gichtarthritis Intraartikuläre oder Weichteilinjektion

    Fuß: 3–6 mg (0,5–1 ml), alle 3 Tage bis 1 Woche wiederholt.

    Rheumatoide Arthritis und Osteoarthritis Intraartikuläre Injektion

    Variiert je nach Lokalisation, Größe und Grad der Entzündung.

    Sehr große Gelenke (z. B. Hüfte): 6–12 mg (1–2 ml der Suspension).

    Große Gelenke (z. B. Knie, Knöchel, Schulter): 6 mg (1 ml der Suspension).

    Mittlere Gelenke (z. B. Ellenbogen, Handgelenk): 3–6 mg (0,5–1 ml der Suspension).

    Kleinere Gelenke (z. B. Hand, Brust): 1,5– 3 mg (0,25–0,5 ml der Suspension).

    Dermatologische Erkrankungen Intraläsionale Injektion

    1,2 mg/cm2 (0,2 ml), intradermal injiziert; Überschreiten Sie nicht eine Gesamtdosis von 6 mg/Woche.

    Vorgeburtliche Anwendung bei vorzeitigen Wehen† IM

    12 mg alle 24 Stunden für 2 Dosen bei vorzeitigen Wehen, die in der 24.–34. Schwangerschaftswoche beginnen.

    Ein einzelner Kurs wird empfohlen.

    Verschreibungsgrenzen

    Erwachsene

    Dermatologische Erkrankungen Intraläsionale Injektion

    Maximale Gesamtdosis von 6 mg/Woche.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder einen seiner Bestandteile.
  • IM-Kortikosteroide sind bei idiopathischer thrombozytopenischer Purpura kontraindiziert.
  • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Auswirkungen auf das Nervensystem

    Kann psychische Störungen auslösen, die von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Depressionen und Persönlichkeitsveränderungen bis hin zu echten Psychosen reichen. Die Anwendung kann emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen verstärken.

    Bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht anwenden.

    Schwerwiegende neurologische Ereignisse, von denen einige zum Tod führten, wurden bei der epiduralen Injektion von Kortikosteroiden berichtet.

    Wirksamkeit und Sicherheit der epiduralen Glukokortikoidverabreichung sind nicht erwiesen; Für diese Verwendung nicht von der FDA zugelassen.

    Nebennierenrindeninsuffizienz

    Wenn Glukokortikoide über einen längeren Zeitraum in supraphysiologischen Dosen verabreicht werden, können sie zu einer verminderten Sekretion endogener Kortikosteroide führen, indem sie die Freisetzung von Corticotropin in der Hypophyse unterdrücken (sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz).

    Das Ausmaß und die Dauer von Die Nebennierenrindeninsuffizienz ist bei den Patienten sehr unterschiedlich und hängt von der Dosis, der Häufigkeit und dem Zeitpunkt der Verabreichung sowie der Dauer der Glukokortikoidtherapie ab.

    Eine akute Nebenniereninsuffizienz (sogar der Tod) kann eintreten, wenn die Medikamente abrupt abgesetzt werden oder wenn Patienten werden von einer systemischen Glukokortikoidtherapie auf eine lokale (z. B. Inhalations-)Therapie umgestellt.

    Nach einer Langzeittherapie mit pharmakologischen Dosierungen sehr schrittweise absetzen.

    Bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum hohe Dosen erhalten, kann die Unterdrückung der Nebennierenrinde bis zu 12 Monate anhalten.

    Bis zur Genesung können Anzeichen und Symptome einer Nebenniereninsuffizienz auftreten, wenn sie Stress ausgesetzt sind (z. B. , Infektion, Operation, Trauma) und eine Ersatztherapie können erforderlich sein. Da die Sekretion von Mineralokortikoiden beeinträchtigt sein kann, sollten zusätzlich Natriumchlorid und/oder ein Mineralokortikoid verabreicht werden.

    Wenn die Krankheit während des Entzugs aufflammt, erhöhen Sie die Dosierung und führen Sie anschließend einen langsameren Entzug durch.

    Immunsuppression

    Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen als Folge einer Glukokortikoid-induzierten Immunsuppression. Bestimmte Infektionen (z. B. Varizellen [Windpocken], Masern) können bei solchen Patienten einen schwerwiegenderen oder sogar tödlichen Ausgang haben.

    Die Verabreichung von Lebendviren oder abgeschwächten Lebendimpfstoffen, einschließlich Pocken, ist bei Patienten, die diese Impfung erhalten, kontraindiziert immunsuppressive Dosierungen von Glukokortikoiden. Wenn solchen Patienten inaktivierte Impfstoffe verabreicht werden, wird möglicherweise nicht die erwartete Serumantikörperreaktion erzielt.

    Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen

    Kortikosteroide erhöhen die Anfälligkeit für Infektionen und maskieren deren Symptome.

    Infektionen mit jedem Krankheitserreger, einschließlich Virus-, Bakterien-, Pilz-, Protozoen- oder Helmintheninfektionen in jedem Organsystem, können mit Glukokortikoiden allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva in Verbindung gebracht werden; Es kann auch zu einer Reaktivierung latenter Infektionen kommen.

    Infektionen können mild sein, aber sie können schwerwiegend oder tödlich sein, und lokale Infektionen können sich ausbreiten.

    Nicht anwenden, außer in lebensbedrohlichen Situationen, bei Patienten mit Virusinfektionen oder bakterielle Infektionen, die nicht durch Antiinfektiva bekämpft werden können.

    Einige Infektionen (z. B. Varizellen [Windpocken], Masern) können schwerwiegendere oder sogar tödliche Folgen haben, insbesondere bei Kindern. Kinder und Erwachsene, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie Varizellen oder Masern ausgesetzt waren, sollten den Kontakt mit diesen Infektionen während der Behandlung mit Glukokortikoiden vermeiden.

    Wenn bei anfälligen Patienten eine Exposition gegenüber Varizellen oder Masern auftritt, behandeln Sie sie entsprechend (z. B. VZIG). ).

    Bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Strongyloides-Infektion (Fadenwurm) mit großer Vorsicht anwenden. Eine Immunsuppression kann zu einer Strongyloides-Hyperinfektion und -Verbreitung mit ausgedehnter Larvenwanderung führen, oft begleitet von schwerer Enterokolitis und möglicherweise tödlicher gramnegativer Septikämie.

    Nicht wirksam und kann schädliche Auswirkungen bei der Behandlung von zerebraler Malaria haben.

    Kann Tuberkulose reaktivieren. Beschränken Sie die Anwendung bei aktiver Tuberkulose auf Patienten mit fulminanter oder disseminierter Tuberkulose, bei denen Glukokortikoide in Verbindung mit einer geeigneten Tuberkulosetherapie eingesetzt werden.

    Kann latente Amöbiasis reaktivieren. Schließen Sie eine mögliche Amöbiasis bei Patienten aus, die sich in den Tropen aufgehalten haben oder vor Beginn der Therapie unerklärlichen Durchfall hatten.

    Auswirkungen auf den Bewegungsapparat

    Muskelschwund, Muskelschmerzen oder -schwäche, verzögerte Wundheilung und Atrophie der Proteinmatrix Knochenschäden, die zu Osteoporose, Wirbelkörperkompressionsfrakturen, aseptischer Nekrose von Femur- oder Humerusköpfen oder pathologischen Frakturen langer Röhrenknochen führen, sind Anzeichen eines Proteinkatabolismus, der während einer längeren Therapie mit Glukokortikoiden auftreten kann. Diese Nebenwirkungen können bei geriatrischen oder geschwächten Patienten besonders schwerwiegend sein. Eine proteinreiche Ernährung kann dazu beitragen, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Proteinkatabolismus zu verhindern.

    Eine akute, generalisierte Myopathie kann bei der Anwendung hoher Dosen von Glukokortikoiden auftreten, insbesondere bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären Übertragung (z. B. Myasthenie). gravis) oder bei Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit neuromuskulären Blockern (z. B. Pancuronium) erhalten.

    Osteoporose und damit verbundene Frakturen gehören zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen einer langfristigen Glukokortikoidtherapie. Das American College of Rheumatology (ACR) hat Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Glukokortikoid-induzierter Osteoporose veröffentlicht. Empfehlungen richten sich nach dem Frakturrisiko des Patienten.

    Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen

    Natriumretention mit daraus resultierenden Ödemen, Kaliumverlust und Anstieg des Blutdrucks kann auftreten, ist jedoch bei Betamethason weniger häufig als bei durchschnittlichen oder hohen Dosen Cortison oder Hydrocortison. Bei hochdosierten synthetischen Glukokortikoiden über einen längeren Zeitraum ist das Risiko erhöht. Ödeme und Herzinsuffizienz (bei anfälligen Patienten) können auftreten.

    Eine Salzbeschränkung in der Nahrung ist ratsam und eine Kaliumergänzung kann erforderlich sein.

    Erhöhte Kalziumausscheidung und mögliche Hypokalzämie.

    Auswirkungen auf das Auge

    Eine längere Anwendung kann zu hinteren subkapsulären und nuklearen Katarakten (insbesondere bei Kindern), Exophthalmus und/oder erhöhtem Augeninnendruck (IOD) führen, was zu einem Glaukom führen oder gelegentlich den Sehnerv schädigen kann.

    Kann die Entstehung sekundärer Pilz- und Virusinfektionen des Auges fördern.

    Bei Patienten mit aktiven Augenherpes-simplex-Infektionen vorsichtig anwenden, da es zu einer Hornhautperforation kommen kann.

    Vorübergehende Blindheit, Amblyopie, akutes Netzhautnekrosesyndrom, intraokulare Blutung und kortikale Blindheit sind nach epiduraler Glukokortikoid-Injektion aufgetreten.

    Endokrine und metabolische Wirkungen

    Die Verabreichung über einen längeren Zeitraum kann zu verschiedenen endokrinen Störungen führen, einschließlich Hyperkortizismus (cushingoider Zustand). und Amenorrhoe oder andere Menstruationsbeschwerden.

    Erhöhte oder verringerte Motilität und Anzahl der Spermien bei manchen Männern.

    Kann die Glukosetoleranz verringern, Hyperglykämie hervorrufen und Diabetes mellitus verschlimmern oder auslösen, insbesondere bei Patienten, die für Diabetes mellitus prädisponiert sind. Wenn bei Patienten mit Diabetes mellitus eine Glukokortikoidtherapie erforderlich ist, können Änderungen der Dosierung von Insulin oder oralen Antidiabetika oder der Ernährung erforderlich sein.

    Übersteigerte Reaktion auf die Glukokortikoide bei Hypothyreose.

    Kardiovaskuläre Auswirkungen

    Bei kürzlich aufgetretenem MI mit äußerster Vorsicht anwenden, da ein Zusammenhang zwischen der Anwendung von Glukokortikoiden und der Ruptur der freien Wand des linken Ventrikels vermutet wird.

    Bei Patienten mit Bluthochdruck mit Vorsicht anwenden.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen mit oder ohne Kreislaufkollaps, Herzstillstand oder Bronchospasmus. Treffen Sie vor der Verabreichung geeignete Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere bei Patienten mit einer Allergie gegen ein Arzneimittel in der Vorgeschichte.

    Benzalkoniumchlorid-Empfindlichkeit

    Injizierbare Suspension enthält Benzalkoniumchlorid, das bei epiduraler oder epiduraler Anwendung mit neurotoxischen Wirkungen bei Tieren oder Menschen in Verbindung gebracht wird intrathekal.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Überwachung

    Führen Sie vor Beginn der Glukokortikoid-Langzeittherapie bei allen Patienten Basis-EKGs, Blutdruckmessungen, Röntgenaufnahmen von Brust und Wirbelsäule, Glukosetoleranztests und Bewertungen der HPA-Achsenfunktion durch.

    Führen Sie Röntgenaufnahmen des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten durch, die für Magen-Darm-Erkrankungen prädisponiert sind, einschließlich Patienten mit bekannten oder vermuteten Magengeschwüren.

    GU-Effekte

    Erhöhte oder verringerte Motilität und Anzahl der Spermien bei einigen Männern. GI-Auswirkungen

    Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Divertikulitis, unspezifischer Colitis ulcerosa (wenn die Wahrscheinlichkeit einer drohenden Perforation, eines Abszesses oder einer anderen pyogenen Infektion besteht) oder bei Patienten mit kürzlich erfolgten Darmanastomosen mit Vorsicht angewendet werden.

    Bei Patienten mit aktivem oder latentem Magengeschwür mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, können Anzeichen einer peritonealen Reizung nach einer gastrointestinalen Perforation minimal sein oder fehlen. Empfehlen Sie die gleichzeitige Verabreichung von Antazida zwischen den Mahlzeiten, um die Bildung von Magengeschwüren bei Patienten zu verhindern, die hohe Dosierungen erhalten.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kortikosteroide haben sich bei Verabreichung in klinischen Dosen bei vielen Arten als teratogen erwiesen. Keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Bei Anwendung während der Schwangerschaft rechtfertigt nur der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus.

    Beobachten Sie Neugeborene von Müttern, die eine längere Therapie erhalten, auf Anzeichen von Hypoadrenalismus.

    Stillzeit

    Verteilt sich in der Milch und könnte das Wachstum unterdrücken und beeinträchtigen die endogene Glukokortikoidproduktion beeinträchtigen oder bei gestillten Säuglingen andere Nebenwirkungen hervorrufen. Seien Sie vorsichtig.

    Pädiatrische Anwendung

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten basiert auf dem gut bekannten Wirkungsverlauf von Kortikosteroiden. Die Nebenwirkungen von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten ähneln denen bei Erwachsenen.

    Beobachten Sie pädiatrische Patienten sorgfältig mit häufigen Messungen von Blutdruck, Gewicht, Größe und Augeninnendruck und führen Sie eine klinische Untersuchung auf Infektionen, psychosoziale Störungen, Thromboembolien und Magengeschwüre durch Geschwüre, Katarakte und Osteoporose. Bei pädiatrischen Patienten, die auf irgendeine Weise mit Kortikosteroiden behandelt werden, einschließlich systemisch verabreichter Kortikosteroide, kann es zu einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit kommen.

    Geriatrische Anwendung

    Bei längerer Therapie kann es zu Muskelschwund, Muskelschmerzen oder -schwäche, verzögerter Wundheilung usw. kommen Es kann zu einer Atrophie der Proteinmatrix des Knochens kommen, die zu Osteoporose, Wirbelkompressionsfrakturen, aseptischer Nekrose von Femur- oder Oberarmköpfen oder pathologischen Frakturen langer Röhrenknochen führt. Kann bei geriatrischen oder geschwächten Patienten besonders schwerwiegend sein.

    Bevor Sie mit der Glukokortikoidtherapie bei postmenopausalen Frauen beginnen, bedenken Sie, dass diese Frauen besonders anfällig für Osteoporose sind.

    Leberfunktionsstörung

    Glukokortikoide sollten mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Leberzirrhose, da diese Patienten häufig übertrieben auf die Arzneimittel ansprechen.

    Nierenfunktionsstörung

    Mit Vorsicht verwenden.

    Häufige Nebenwirkungen

    Intraartikuläre und Weichteilinjektion: Weichteilatrophie, Hypopigmentierung oder Hyperpigmentierung, dünne, empfindliche Haut, Gesichtserythem.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Betamethasone (Systemic)

    Hemmt und wird durch CYP3A4 metabolisiert.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Inhibitoren von CYP3A4: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (verringerte Betamethason-Clearance).

    Induktoren von CYP3A4: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (erhöhte Betamethason-Clearance).

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Barbiturate

    Erhöhte Betamethason-Clearance

    Betamethason-Dosis erhöhen

    Diuretika, kaliumabbauend

    Verstärkt die kaliumverschwendende Wirkung von Glukokortikoiden

    Überwacht die Entwicklung einer Hypokaliämie

    Ketoconazol

    Verminderte Clearance von Betamethason

    Reduziert Dosierung von Betamethason zur Vermeidung potenzieller Nebenwirkungen

    NSAIAs

    Erhöht das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren

    Verringerte Serumsalicylatkonzentrationen; Wenn Kortikosteroide abgesetzt werden, kann die Salicylatkonzentration im Serum ansteigen und möglicherweise zu einer Salicylatvergiftung führen.

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Beobachten Sie Patienten, die beide Arzneimittel erhalten, genau auf Nebenwirkungen beider Arzneimittel

    Es kann erforderlich sein, die Salicylat-Dosis zu erhöhen, wenn gleichzeitig Kortikosteroide verabreicht werden, oder die Salicylat-Dosis zu verringern, wenn Kortikosteroide abgesetzt werden.

    Phenytoin

    Erhöhte Clearance von Betamethason

    Erhöhung Dosierung von Betamethason

    Rifampin

    Erhöhte Clearance von Betamethason

    Erhöhung der Dosierung von Betamethason

    Troleandomycin

    Verminderte Clearance von Betamethason

    Reduzieren Sie die Dosierung von Betamethason, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden

    Impfstoffe und Toxoide

    Kann zu einer verminderten Reaktion auf Toxoide und Lebendimpfstoffe oder inaktivierte Impfstoffe führen.

    Kann die Replikation einiger Organismen verstärken, die in abgeschwächten Lebendimpfstoffen enthalten sind.

    Kann neurologische Reaktionen auf einige Impfstoffe (supraphysiologische Dosierungen) verschlimmern.

    Verschieben Sie die routinemäßige Verabreichung von Impfstoffen oder Toxoiden im Allgemeinen, bis die Kortikosteroidtherapie abgesetzt wird.

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