Bismuth Salts

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Bismuth Salts

Durchfall

Wismutsubsalicylat wird als Selbstmedikation bei Kindern und Erwachsenen zur symptomatischen Kontrolle von akutem unspezifischem Durchfall und Reisedurchfall eingesetzt.

Wismutsubsalicylat wurde bei Erwachsenen zur Vorbeugung von Reisedurchfall eingesetzt† [Off-Label]; jedoch weniger wirksam als Antiinfektiva.

Helicobacter pylori-Infektion und Zwölffingerdarmgeschwür-Erkrankung

Wismutsubsalicylat zur Behandlung von Helicobacter pylori-Infektion und Zwölffingerdarmgeschwür-Erkrankung (aktive Erkrankung oder Vorgeschichte von Zwölffingerdarmgeschwüren); Die Ausrottung von H. pylori verringert nachweislich das Risiko eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren.

Wismutsubsalicylat wird in Therapien mit mehreren Medikamenten verwendet, zu denen auch Metronidazol, Tetracyclinhydrochlorid und ein Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist oder Protonenpumpenhemmer gehören (Vierfachtherapie); Solche Arzneimittelkombinationen werden vom American College of Gastroenterology (ACG) als Erstbehandlungsoption zur Eradikation einer H. pylori-Infektion empfohlen. ACG empfiehlt, bei Patienten mit einer Penicillin-Allergie und solchen, die zuvor ein Makrolid-Antibiotikum erhalten haben, solche Vierfachmedikamente in Erwägung zu ziehen. Wenn die anfängliche 14-Tage-Therapie H. pylori nicht ausrottet, sollten Sie eine Behandlung mit mehreren Medikamenten ohne Metronidazol durchführen, um eine mögliche Entwicklung einer Metronidazol-Resistenz zu vermeiden.

Mehrfachmedikamente, darunter Wismutsubsalicylat, Metronidazol, Tetracyclinhydrochlorid und ein Protonenpumpenhemmer (anstelle eines Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten), können gegen Metronidazol-resistente H. pylori-Stämme wirksamer sein; Solche Therapien werden von ACG als akzeptable Behandlungsoption für persistierende H. pylori-Infektionen („Salvage“-Behandlung) empfohlen.

Fixkombination mit WismutsuBCitrat-Kalium, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid (Pylera) in Verbindung mit Omeprazol für die Behandlung von H. pylori-Infektionen und Zwölffingerdarmgeschwüren (aktives Geschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre).

Blähungen oder Stuhlgeruch

Wismutsubgallat zur Selbstmedikation bei Kindern und Erwachsenen zur Reduzierung von Blähungen oder Stuhlgeruch bei einer Kolostomie oder Ileostomie.

Wismutsubgallat wurde als Selbstmedikation zur Geruchsreduzierung bei Stuhlinkontinenz† [Off-Label], Reizdarmsyndrom† [Off-Label] oder bariatrischer Chirurgie† [Off-Label] eingesetzt.

Es wird nicht erwartet, dass Wismutsubgallat bei der Reduzierung von Gerüchen aufgrund fehlerhafter Körperhygiene wirksam ist† [Off-Label].

Dyspepsie (Magenverstimmung)

Wismutsubsalicylat zur Selbstmedikation bei Kindern und Erwachsenen zur symptomatischen Linderung von Dyspepsie (z. B. Magenverstimmung, Übelkeit, Sodbrennen, Völlegefühl, Aufstoßen, Blähungen) infolge übermäßigen Genusses in Essen und Trinken.

Wirksamkeit von Wismutsalzen bei der Behandlung von nichtulzeröser Dyspepsie† ungewiss. Aufgrund des potenziellen Risikos einer Neurotoxizität bei Langzeitanwendung nicht als Erstlinientherapie empfohlen; können als Second-Line-Agenten nützlich sein.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Bismuth Salts

Verabreichung

Orale Verabreichung

Kapseln

Bismutsubgallat: Bis zu viermal täglich oral zu den Mahlzeiten verabreichen. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.

Bismutsubcitrat-Kalium in fester Kombination mit Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid (Pylera): 4-mal täglich nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen oral verabreichen; Geben Sie Omeprazol gleichzeitig als Teil der Kur. (Siehe „Fixkombination mit Wismutsubcitrat-Kalium, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid [Pylera]“ unter „Dosierung“.) Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen. Mit einem vollen Glas (240 ml) Wasser verabreichen, insbesondere vor dem Schlafengehen, um das Risiko einer Reizung und Geschwürbildung der Speiseröhre durch die Tetracyclinhydrochlorid-Komponente zu verringern. Wenn eine Dosis Pylera vergessen wurde, nehmen Sie die nächste Dosis zum regulären Zeitpunkt ein; verdoppeln Sie nicht die Dosis. Wenden Sie sich an den Arzt, wenn mehr als 4 Dosen vergessen werden.

Suspension

Wismutsubsalicylat: Suspension vor der Verabreichung gut schütteln. Für eine genaue Dosierung verwenden Sie den vom Hersteller bereitgestellten Dosierbecher. Drehen Sie für Diotam den Deckel ab und geben Sie die entsprechende Dosis durch Zusammendrücken der Tube ab.

Kautabletten

Wismutsubgallat: Bis zu viermal täglich oral zu den Mahlzeiten verabreichen. Kauen oder im Ganzen schlucken.

Wismutsubsalicylat: Kauen oder im Mund auflösen und schlucken.

Bismutsubsalicylat (mit Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid im Helidac-Therapieset): Verabreichen Sie jede Komponente viermal täglich oral zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Bismutsubsalicylat-Tabletten kauen und schlucken. Verabreichen Sie die Tetracyclinhydrochlorid- und Metronidazol-Komponenten mit einem vollen Glas (240 ml) Wasser, insbesondere vor dem Zubettgehen, um das Risiko einer Reizung und Geschwürbildung der Speiseröhre durch die Tetracyclin-Hydrochlorid-Komponente zu verringern. Wenn eine Dosis der Helidac-Therapie vergessen wurde, nehmen Sie die nächste Dosis zum regulären Zeitpunkt ein. verdoppeln Sie nicht die Dosis. Wenn mehr als 4 Dosen vergessen werden, wenden Sie sich an den Arzt.

Herkömmliche Tabletten

Wismutsubsalicylat (z. B. leicht zu schluckende Pepto-Bismol-Kapseln): Mit Wasser schlucken; nicht kauen.

Dosierung

Erhältlich als Bismutsubgallat, Bismutsubcitrat-Kalium und Bismutsubsalicylat; Dosierungen ausgedrückt in Salzen.

Bismutsubcitrat-Kalium, erhältlich in fester Kombination mit Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid (Pylera); Dosierung von Pylera ausgedrückt als Anzahl der Kapseln.

Pädiatrische Patienten

Akuter unspezifischer Durchfall und Reisedurchfall Wismutsubsalicylat Oral

Kinder ≥12 Jahre: 525 mg alle 30–60 Minuten oder 1,05 g jede Stunde nach Bedarf, nicht mehr als 4,2 g innerhalb von 24 Stunden. So lange anwenden, bis der Durchfall aufhört, jedoch nicht länger als 2 Tage.

Kinder ≥ 12 Jahre: Alternativ können Sie bei Bedarf alle 30 Minuten† 1,05 g verabreichen†, jedoch nicht mehr als 4,2 g innerhalb von 24 Stunden.

Blähungen oder Stuhlgeruch Bismutsubgallat Oral

Kinder ≥ 12 Jahre: 200–400 mg bis zu 4-mal täglich.

Dyspepsie (Magenverstimmung) Bismutsubsalicylat oral

Kinder ≥ 12 Jahre: 525 mg alle 30–60 Minuten nach Bedarf, nicht mehr als 4,2 g innerhalb von 24 Stunden. Nicht länger als 2 Tage verwenden.

Kinder ≥ 12 Jahre: Alternativ können Sie je nach Bedarf alle 30–60 Minuten 1,05 g verabreichen†, wobei 4,2 g innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden dürfen.

Erwachsene

Akuter unspezifischer Durchfall und Reisedurchfall Bismutsubsalicylat oral

525 mg alle 30–60 Minuten oder 1,05 g jede Stunde nach Bedarf, 4,2 g innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten Zeitraum. So lange anwenden, bis der Durchfall aufhört, jedoch nicht länger als 2 Tage.

Alternativ können Sie je nach Bedarf alle 30 Minuten† 1,05 g verabreichen†, jedoch nicht mehr als 4,2 g innerhalb von 24 Stunden.

Vorbeugung von Reisedurchfall† Bismutsubsalicylat oral

525 mg 4-mal täglich wird empfohlen.

Helicobacter-pylori-Infektion und Zwölffingerdarmgeschwür-Krankheit Bismutsubsalicylat, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid-Therapie Oral

525 mg Bismutsubsalicylat in Verbindung mit Metronidazol (250 mg) und Tetracyclinhydrochlorid (500 mg) 4-mal täglich für 10– 14 Tage; Gleichzeitig mit Ranitidin (150 mg) zweimal täglich oder der üblichen Dosierung eines Protonenpumpenhemmers ein- oder zweimal täglich verabreichen.

Salvage-Therapie bei persistierender H. pylori-Infektion: 7–14 Tage lang verabreichen.

Wismutsubsalicylat (mit Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid) im Helidac-Therapieset Oral

525 mg Wismutsubsalicylat in Verbindung mit Metronidazol (250 mg) und Tetracyclinhydrochlorid (500 mg) 4-mal täglich (zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen) für 14 Tage; Gleichzeitig mit der üblichen Dosierung des H2-Rezeptor-Antagonisten verabreichen.

Feste Kombination mit Wismutsubcitrat, Kalium, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid (Pylera) zum Einnehmen

3 Kapseln 4-mal täglich (nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen) für 10 Tage; 10 Tage lang gleichzeitig mit 20 mg Omeprazol zweimal täglich (nach dem Morgen- und Abendessen) verabreichen.

Blähungen oder Stuhlgeruch Bismutsubgallat Oral

200–400 mg bis zu 4-mal täglich.

Dyspepsie (Magenverstimmung) Bismutsubsalicylat oral

525 mg alle 30–60 Minuten nach Bedarf, 4,2 g innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten. Nicht länger als 2 Tage verwenden.

Alternativ können Sie nach Bedarf alle 30–60 Minuten 1,05 g verabreichen†, jedoch nicht mehr als 4,2 g innerhalb von 24 Stunden.

Verschreibungsgrenzen

Pädiatrische Patienten

Akuter unspezifischer Durchfall und Reisedurchfall Wismutsubsalicylat Oral

Kinder ≥12 Jahre: Maximal 4,2 g in 24 Stunden Zeitraum. Die Selbstmedikation sollte 2 Tage nicht überschreiten.

Dyspepsie (Magenverstimmung) Bismutsubsalicylat oral

Kinder ≥ 12 Jahre: Maximal 4,2 g in einem Zeitraum von 24 Stunden. Die Selbstmedikation sollte 2 Tage nicht überschreiten.

Erwachsene

Akuter unspezifischer Durchfall und Reisedurchfall Wismutsubsalicylat Oral

Maximal 4,2 g in einem Zeitraum von 24 Stunden. Die Selbstmedikation sollte 2 Tage nicht überschreiten.

Dyspepsie (Magenverstimmung) Bismutsubsalicylat oral

Maximal 4,2 g in einem Zeitraum von 24 Stunden. Die Selbstmedikation sollte 2 Tage nicht überschreiten.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Derzeit gibt es keine speziellen Dosierungsempfehlungen für Bevölkerungsgruppen. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ und auch „Nierenfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Warnungen

Kontraindikationen
  • Helidac-Therapie (Set mit Wismutsubsalicylat, Metronidazol, Tetracyclinhydrochlorid) ist kontraindiziert bei schwangeren oder stillenden Frauen, pädiatrischen Patienten, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Patienten mit bekannter Allergie gegen Aspirin oder Salicylate und mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Kits.
  • Pylera (Fixkombinationskapsel mit Wismutsubcitrat-Kalium, Metronidazol, Tetracyclinhydrochlorid) Kontraindiziert bei schwangeren oder stillenden Frauen, pädiatrischen Patienten, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung und solchen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe der Kapsel.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Magen-Darm-Erkrankungen

    Verwenden Sie Wismutsubsalicylat (z. B. Maalox Total Relief) nicht zur Selbstmedikation bei Patienten mit einem Geschwür, einer Blutgerinnungsstörung oder blutigem oder schwarzem Stuhl.

    Reye-Syndrom

    Risiko eines Reye-Syndroms mit Wismutsubsalicylat bei Kindern oder Jugendlichen, die Varizellen oder grippeähnliche Symptome haben oder sich davon erholen. (Siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Neurotoxizität

    Neurotoxizität im Zusammenhang mit übermäßigen Dosen von Wismutsalzen wurde selten berichtet; reversibel nach Absetzen des Arzneimittels.

    Verfärbung der Zunge und/oder des Stuhls

    Mögliche vorübergehende und harmlose Verfärbung der Zunge und/oder des schwarzen Stuhls; Verwechseln Sie die Verdunkelung des Stuhls nicht mit Meläna.

    Bleigehalt

    Aus dem Boden abgebautes Wismut und im Handel erhältliche Pepto-Bismol-Präparate können geringe Mengen natürlich vorkommendes Blei enthalten. Die Bleimengen in Pepto-Bismol-Präparaten sind im Vergleich zur durchschnittlichen täglichen Bleiexposition gering. Pepto-Bismol-Präparate sind nicht für den chronischen Gebrauch bestimmt.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeit

    Wismutsubsalicylat enthält Salicylat; Nicht bei Patienten anwenden, die gegen Salicylate (einschließlich Aspirin) allergisch sind.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Auswahl und Verwendung von Antiinfektiva bei H. pylori-Behandlungen

    Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Helidac Therapy, Pylera und anderen Antiinfektiva aufrechtzuerhalten, verwenden Sie nur Helidac Therapy, Pylera und andere Antiinfektiva zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen, die nachweislich oder bei starkem Verdacht auf anfällige Bakterien zurückzuführen sind.

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiven Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests. Liegen solche Daten nicht vor, sollten Sie bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie die lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster berücksichtigen.

    Phenylketonurie

    Diotam-Kautabletten enthalten Aspartam (NutraSweet), das nach oraler Verabreichung im Magen-Darm-Trakt zu Phenylalanin verstoffwechselt wird.

    Verwendung von Fixkombinationen oder Kits mit mehreren Arzneimitteln

    Wenn das Fixkombinationspräparat Wismutsubcitrat-Kalium, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid (Pylera) oder das Kit Wismutsubsalicylat, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid (Helidac Therapy) enthält ) zur Behandlung von H. pylori-Infektionen und Zwölffingerdarmgeschwüren verwendet wird, müssen die mit Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid verbundenen Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen zusätzlich zu denen im Zusammenhang mit Wismutsubcitrat-Kalium oder Wismutsubsalicylat berücksichtigt werden.

    Medikationsfehler

    Der FDA wurden schwerwiegende Medikationsfehler gemeldet, bei denen Verbraucher Maalox Total Relief (Wismutsubsalicylat) verwendeten, obwohl sie beabsichtigten, herkömmliche flüssige Antacida-Produkte von Maalox zu verwenden, die Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid und Simethicon enthielten (z. B. Maalox Advanced Regular Strength, Maalox Advanced Maximum Strength). Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der versehentlichen Anwendung von Wismutsubsalicylat (das chemisch mit Aspirin verwandt ist) stimmte der Hersteller von Maalox Total Relief zunächst zu, den Handelsnamen des Produkts in einen Namen zu ändern, der „Maalox“ nicht enthielt; Stattdessen hat der Hersteller das Bismutsubsalicylat-Präparat im Sommer 2010 eingestellt.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Wismutsubsalicylat: Kategorie C (Kategorie D im 3. Trimester).

    Helidac-Therapie, Pylera: Kategorie D.

    Helidac-Therapie, Pylera: Auswirkung auf Wehen und Entbindung unbekannt.

    Stillzeit

    Wismutsubsalicylat: Mit Vorsicht anwenden.

    Helidac-Therapie, Pylera: Unterbrechen Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels.

    Pädiatrische Anwendung

    Wismutsubsalicylat darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden, die Windpocken oder grippeähnliche Symptome haben oder sich davon erholen. Verhaltensänderungen, die mit Übelkeit und Erbrechen bei Kindern oder Jugendlichen einhergehen, die das Arzneimittel einnehmen, können ein frühes Anzeichen für das Reye-Syndrom sein.

    Sicherheit und Wirksamkeit des kommerziell erhältlichen Helidac Therapy Kits oder des Fixkombinationspräparats Pylera bei pädiatrischen Patienten, die mit H. pylori infiziert sind, sind nicht erwiesen. Pylera oder das Helidac-Therapieset sollten nicht bei Kindern unter 8 Jahren angewendet werden. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Geriatrische Anwendung

    Unzureichende Erfahrung bei Personen ≥ 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Erwachsene auf das im Handel erhältliche Helidac-Therapie-Kit oder das Fixkombinationspräparat oder Pylera reagieren Behandlung von H. pylori-Infektionen und Zwölffingerdarmgeschwüren.

    Berücksichtigen Sie altersbedingte Verschlechterungen der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen und medikamentöse Therapie.

    Leberfunktionsstörung

    Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kann es zu einer Anreicherung von Wismutsalzen kommen. Das im Handel erhältliche Helidac Therapy Kit und das Fixkombinationspräparat Pylera sind bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“ und auch „Besondere Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Nierenfunktionsstörung

    Wismutsubsalicylat sollte bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, wenn überhaupt, mit Vorsicht angewendet werden. Das im Handel erhältliche Helidac Therapy Kit und das Fixkombinationspräparat Pylera sind bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Wismut: Vorübergehende und harmlose Verdunkelung der Zunge und/oder schwarzer Stuhl, verminderte Peristaltik (mit Bismutsubgallat).

    Helidac-Therapie: Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Melena, Infektion der oberen Atemwege.

    Pylera: Stuhlanomalie, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Grippesyndrom, Geschmacksstörung, Asthenie, Vaginitis, Schwindel.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Bismuth Salts

    Spezifische Medikamente und Labortests

    Medikament oder Test

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Antikoagulanzien

    Salicylatsalze (z. B. Wismutsubsalicylat) können das Blutungsrisiko erhöhen bei gleichzeitiger gerinnungshemmender Therapie

    Überwachen Sie die gerinnungshemmende Therapie; Passen Sie die gerinnungshemmende Dosierung nach Bedarf an

    Antidiabetika

    Möglicherweise verstärkte hypoglykämische Wirkung bei gleichzeitiger Salicylatsalztherapie

    Mit Vorsicht anwenden

    Aspirin

    Mit Vorsicht verwenden

    Ciprofloxacin

    Wismutsubsalicylat verringert geringfügig die Spitzenplasmakonzentrationen und die AUC von Ciprofloxacin

    Wird nicht als klinisch relevant angesehen

    Doxycyclin

    Wismutsubsalicylat kann die Absorption von Doxycyclin verringern

    Vermeiden Sie die Verwendung von Wismutsubsalicylat zur Selbstmedikation bei Reisenden, die Doxycyclin zur Malariaprophylaxe einnehmen

    Methotrexat

    Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Wismutsubsalicylat zur Selbstmedikation mit Methotrexat

    Omeprazol

    Omeprazol erhöht das Ausmaß der Absorption von Wismut aus Pylera-Kapseln nach gleichzeitiger Verabreichung

    Probenecid

    Gleichzeitige Anwendung, wenn überhaupt, mit Vorsicht

    Röntgenbildgebung (Röntgenaufnahmen). )

    Wismut absorbiert Röntgenstrahlen; kann radiologische Diagnoseverfahren des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigen

    Salicylate

    Wismutsubsalicylat darf nicht gleichzeitig mit anderen Salicylat-Medikamenten zur Selbstmedikation verwendet werden

    Sulfinpyrazon

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Tests auf okkultes Blut

    Die Verdunkelung des Stuhls durch Wismutsalze beeinträchtigt die Tests auf okkultes Blut nicht.

    Tetracyclin

    Wismut und/oder Calciumcarbonat (Hilfsstoff von Wismutsubsalicylat-Tabletten) verringern die systemische Absorption von Tetracyclin ; Klinische Bedeutung unbekannt, da der relative Beitrag der systemischen gegenüber der lokalen antimikrobiellen Aktivität gegen H. pylori nicht bestimmt wurde

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