Brivaracetam

ماركات: Briviact
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام Brivaracetam

الاضطرابات النوبية

الإدارة (بالاشتراك مع مضادات الاختلاج الأخرى) للنوبات الجزئية البداية لدى البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Brivaracetam

عام

  • تجنب التوقف المفاجئ؛ انسحب تدريجيًا لتقليل احتمالية زيادة تكرار النوبات وحالة الصرع. (انظر وقف العلاج تحت التحذيرات.)
  • راقب عن كثب التغيرات الملحوظة في السلوك التي يمكن أن تشير إلى ظهور أو تفاقم الأفكار أو السلوك الانتحاري أو الاكتئاب. (انظر خطر الانتحار تحت التحذيرات.)

    • الإدارة

    يتم تناوله عن طريق الفم (على شكل أقراص أو محلول). قد يُعطى عن طريق الوريد عندما يكون تناوله عن طريق الفم غير ممكن مؤقتًا؛ تنص الشركة المصنعة على أن الخبرة السريرية مع الاستخدام الوريدي تقتصر على 4 أيام متتالية من العلاج.

    يمكن استخدام أقراص بريفاراسيتام المتوفرة تجاريًا، والمحلول الفموي، والحقن الوريدي بالتبادل.

    الإعطاء عن طريق الفم

    h4>

    تناول الأقراص أو المحلول عن طريق الفم مرتين يوميًا دون النظر إلى الطعام.

    لا تمضغ أو تسحق الأقراص.

    تناول المحلول عن طريق الفم دون مزيد من التخفيف.

    استخدام جهاز قياس معاير لقياس وإدارة جرعة من المحلول الفموي؛ لا تستخدم ملعقة صغيرة أو ملعقة طعام منزلية.

    أنبوب NG

    إذا لزم الأمر، يمكن إعطاء المحلول عن طريق الفم من خلال أنبوب تغذية أنفي معدي أو معدي.

    الإدارة الوريدية

    إدارة مرتين يوميًا كحقنة وريدية مباشرة ("بلعة") أو تسريب على مدى 2-15 دقيقة؛ يمكن تطبيقه دون مزيد من التخفيف أو يمكن تخفيفه بمحلول متوافق. (راجع التوافق ضمن الاستقرار.)

    لا يحتوي على مواد حافظة. تخلص من أي قوارير مستخدمة جزئيًا.

    الجرعة

    قد يبدأ العلاج إما عن طريق الفم أو عن طريق الوريد.

    لا يلزم معايرة الجرعة تدريجيًا عند بدء العلاج.

    مرضى الأطفال

    اضطرابات النوبات النوبات الجزئية عن طريق الفم

    المراهقين بعمر ≥16 سنة: 50 ملغ مرتين يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية 100 ملغ) على شكل أقراص أو محلول فموي. قد تنخفض إلى 25 ملغ مرتين يوميًا أو تزيد إلى 100 ملغ مرتين يوميًا بناءً على استجابة المريض وتحمله.

    IV

    المراهقين بعمر ≥16 سنة: 50 ملغ مرتين يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية 100 ملغ). قد تنخفض إلى 25 ملغ مرتين يوميًا أو تزيد إلى 100 ملغ مرتين يوميًا بناءً على استجابة المريض الفردية وتحمله.

    تقتصر الخبرة السريرية مع إعطاء الوريد على 4 أيام متتالية من العلاج.

    البالغين

    اضطرابات النوبات النوبات الجزئية عن طريق الفم

    50 مجم مرتين يوميًا (الجرعة اليومية الإجمالية 100 مجم) كأقراص أو محلول فموي. قد تنخفض إلى 25 مجم مرتين يوميًا أو تزيد إلى 100 مجم مرتين يوميًا بناءً على استجابة المريض وتحمله.

    في الوريد

    50 مجم مرتين يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية 100 مجم). قد تنخفض إلى 25 ملغ مرتين يوميًا أو تزيد إلى 100 ملغ مرتين يوميًا بناءً على استجابة المريض الفردية وتحمله.

    تقتصر الخبرة السريرية مع إعطاء الوريد على 4 أيام متتالية من العلاج.

    فئات خاصة

    القصور الكبدي

    المرضى الذين يعانون من أي درجة من القصور الكبدي: في البداية، 25 مجم مرتين يوميًا. لا تتجاوز 75 ملغ مرتين يوميا. (انظر القصور الكبدي تحت التحذيرات.)

    القصور الكلوي

    ليس من الضروري تعديل الجرعة. (انظر ضعف الكلى تحت التحذيرات.)

    مرضى الشيخوخة

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات. (انظر الاستخدام لدى كبار السن تحت التحذيرات.)

    ضعف مستقلبات CYP2C19

    قد تكون هناك حاجة لتقليل الجرعة. (انظر ضعف عمليات الأيض لـ CYP2C19 تحت التحذيرات.)

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف تجاه بريفاراسيتام أو أي من مكونات التركيبة. (انظر تفاعلات الحساسية تحت التحذيرات.)
    • تحذيرات/احتياطات

    احتياطات عامة

    خطر الانتحار

    تم ملاحظة زيادة خطر الانتحار (السلوك الانتحاري أو التفكير) في تحليل الدراسات التي تستخدم مضادات الاختلاج المختلفة في المرضى الذين يعانون من الصرع، والاضطرابات النفسية (مثل الاضطراب ثنائي القطب، والاكتئاب، والقلق) وغيرها من الحالات (مثل الصداع النصفي وآلام الأعصاب)؛ كان الخطر لدى المرضى الذين يتلقون مضادات الاختلاج (0.43%) تقريبًا ضعف الخطر لدى المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي (0.24%). ولوحظ زيادة خطر الانتحار بعد أسبوع واحد من بدء العلاج المضاد للاختلاج واستمر لمدة 24 أسبوعًا. كان الخطر أعلى بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الصرع مقارنة مع أولئك الذين يتلقون مضادات الاختلاج لحالات أخرى.

    راقب عن كثب جميع المرضى الذين يتلقون حاليًا أو يبدأون العلاج المضاد للاختلاج بحثًا عن تغييرات في السلوك قد تشير إلى ظهور أو تفاقم الأفكار أو السلوك الانتحاري أو الاكتئاب. قد يكون القلق والإثارة والعداء والأرق والهوس بمثابة مؤشرات للانتحار الناشئ.

    وازن بين خطر الانتحار وخطر الإصابة بالأمراض غير المعالجة. يرتبط الصرع والأمراض الأخرى التي يتم علاجها بمضادات الاختلاج بحد ذاتها بالمراضة والوفيات وزيادة خطر الانتحار. إذا ظهرت أفكار أو سلوكيات انتحارية أثناء العلاج بمضادات الاختلاج، ففكر فيما إذا كانت هذه الأعراض مرتبطة بالمرض نفسه. (انظر النصائح للمرضى.)

    التأثيرات العصبية

    قد تحدث تأثيرات عصبية ضارة؛ تم الإبلاغ عن الدوخة، واضطرابات في المشية أو التنسيق (على سبيل المثال، الدوار، والرأرأة، واضطراب التوازن، وترنح، والتنسيق غير الطبيعي)، والنعاس، والتعب. يتم ملاحظته بشكل عام في وقت مبكر من العلاج ولكن يمكن أن يحدث في أي وقت أثناء العلاج.

    مراقبة المرضى بحثًا عن تأثيرات عصبية ضارة ونصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم التعرف على تأثيرات الدواء. (انظر النصائح للمرضى.)

    التأثيرات النفسية

    قد تحدث تأثيرات نفسية ضارة، بما في ذلك الأعراض غير الذهانية (على سبيل المثال، التهيج، والقلق، والعصبية، والعدوان، والعدوانية، والغضب، والإثارة، والأرق، والاكتئاب، والدموع، واللامبالاة، تغير المزاج، والتأثير المتغير، وفرط النشاط الحركي النفسي، والسلوك غير الطبيعي، واضطراب التكيف) والأعراض الذهانية (مثل الاضطراب الذهاني، والهلوسة، وجنون العظمة، والذهان الحاد).

    مراقبة المرضى بحثًا عن آثار نفسية ضارة.

    تفاعلات الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية (أي تشنج قصبي، وذمة وعائية)؛ توقف فورًا إذا تعرض المرضى لتفاعل فرط الحساسية.

    التوقف عن العلاج

    الانسحاب المفاجئ لمضادات الاختلاج قد يزيد من تكرار النوبات وخطر الإصابة بحالة الصرع. بشكل عام، يوصى بالانسحاب التدريجي. ومع ذلك، تنص الشركة المصنعة على أنه يمكن النظر في الانسحاب الفوري إذا كان التوقف عن استخدام بريفاراسيتام ضروريًا بسبب الآثار الضارة الخطيرة.

    احتمالية إساءة الاستخدام والاعتماد

    يخضع بريفاراسيتام للرقابة باعتباره عقارًا مدرجًا في الجدول الخامس (C-V). تم الإبلاغ عن التأثيرات المهدئة والنشوة بشكل أقل تكرارًا من الألبرازولام (دواء الجدول الرابع) عند الجرعات العلاجية الموصى بها ؛ ومع ذلك، كانت هذه التأثيرات مشابهة لتلك التي ينتجها ألبرازولام عند تناول بريفاراسيتام بجرعات فوق علاجية.

    لا يوجد دليل على الاعتماد الجسدي أو أعراض الانسحاب.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    سجل الحمل للأدوية المضادة للصرع في أمريكا الشمالية (NAAED) (للمرضى) على الرقم 888-233-2334 أو [الويب].

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان؛ يوزع في الحليب في الفئران. توقف عن الرضاعة أو الدواء.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد خبرة كافية لدى المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد فعالية. ضع في اعتبارك تكرارًا أكبر لانخفاض وظائف الكبد و / أو الكلى و / أو القلب والأمراض المصاحبة الأخرى والعلاج الدوائي عند اختيار الجرعة في مرضى الشيخوخة. (انظر الإقصاء: فئات خاصة، تحت حركية الدواء.)

    القصور الكبدي

    يزداد التعرض الجهازي للبريفاراسيتام في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. (انظر القصور الكبدي تحت الجرعة والإدارة، وانظر أيضًا الامتصاص: فئات خاصة، تحت الحرائك الدوائية.)

    القصور الكلوي

    لا تتأثر الحرائك الدوائية بشكل كبير بالقصور الكلوي. (انظر القصور الكلوي تحت الجرعة والإدارة، وانظر أيضًا الامتصاص: فئات خاصة، تحت الحرائك الدوائية.)

    لم تتم دراسته عند المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى؛ لا ينصح باستخدامه.

    ضعف مستقلبات CYP2C19

    زيادة تركيزات البلازما في المرضى الذين يعانون من ضعف استقلاب CYP2C19. (راجع المستقلبات الضعيفة لـ CYP2C19 ضمن الجرعة والإدارة، وانظر أيضًا الامتصاص: فئات خاصة، ضمن حركية الدواء.)

    التأثيرات الضارة الشائعة

    النعاس/التخدير، الدوخة، التعب، الغثيان/القيء، الإسهال، الصداع، الأرق، التهاب البلعوم الأنفي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Brivaracetam

    يتم استقلابه إلى حد ما بواسطة CYP2C19 وCYP2C9.

    مثبط ضعيف لـ CYP2C19؛ ليس من المتوقع أن تكون ذات أهمية سريرية. يمنع هيدرولاز الايبوكسيد في المختبر. لا يثبط CYP1A2، أو 2A6، أو 2B6، أو 2C8، أو 2C9، أو 2D6، أو 3A4، ولا يحفز CYP1A2، أو 2B6، أو 2C9، أو 2C19، أو 3A4، أو هيدرولاز الإيبوكسيد.

    ليس ركيزة للبروتين السكري P (P) -gp) أو بروتينات المقاومة للأدوية المتعددة (MRP) 1 وMRP2. لا يمنع P-gp، وبروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، ومضخة تصدير الملح الصفراوي (BSEP)، وناقلات بثق الأدوية المتعددة والسموم (MATE) 1 وMATE2/K، وMRP2، وناقلات الأنيونات العضوية (OAT) 1 وOAT3، العضوية. ناقلات الكاتيون (OCT) 1 وOCT2، أو بروتينات نقل الأنيونات العضوية (OATP) 1B1 وOATP1B3.

    الأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة الإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    مثبطات CYP2C19: زيادة محتملة في تركيزات البريفاراسيتام .

    التفاعلات الدوائية غير محتملة مع الأدوية التي تثبط نظائر إنزيمات CYP الأخرى.

    محفزات CYP2C19: احتمالية انخفاض تركيزات البريفاراسيتام.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    الكحول

    تأثير إضافي على الضعف الحركي النفسي والانتباه والذاكرة

    كاربامازيبين

    انخفاض تركيز البريفاراسيتام في البلازما بنسبة 26%

    زيادة التعرض لمستقلب إيبوكسيد كاربامازيبين النشط ; لا يتأثر التعرض للكاربامازيبين

    فكر في تقليل جرعة الكاربامازيبين إذا لم يتم التسامح مع الاستخدام المصاحب

    موانع الحمل عن طريق الفم

    لقد أدى بريفاراسيتام بضعف الجرعة اليومية القصوى الموصى بها إلى تقليل المساحة تحت المنحني للاستروجين و مكونات البروجستين في موانع الحمل الفموية بنسبة 27 و23% على التوالي؛ لا يوجد أي تأثير على قمع الإباضة

    لم يؤثر بريفاراسيتام بالجرعة الموصى بها بشكل كبير على الحرائك الدوائية لأي من العقارين

    من غير المتوقع أن يكون التفاعل مهمًا سريريًا

    جيمفيبروزيل

    ص>

    لم تتأثر الحرائك الدوائية لبريفاراسيتام

    لاكوساميد

    لا يوجد تأثير على تركيزات لاكوساميد في البلازما

    ليس من الضروري تعديل جرعة بريفاراسيتام

    لاموتريجين

    لا يوجد تأثير على تركيزات البلازما من بريفاراسيتام أو لاموتريجين

    ليس من الضروري تعديل جرعة بريفاراسيتام

    ليفيتيراسيتام

    لا توجد فائدة علاجية إضافية عند استخدام بريفاراسيتام تمت إضافته إلى ليفيتيراسيتام

    لم يتم ملاحظة أي تفاعلات حركية دوائية

    تعديل جرعة بريفاراسيتام ليس ضروريًا

    أوكسكاربازيبين

    لا يوجد تأثير على تركيزات البلازما من بريفاراسيتام أو مستقلب مونوهيدروكسي النشط للأوكسكاربازيبين (MHD)

    تعديل الجرعة ليس من الضروري استخدام البريفاراسيتام

    الفينوباربيتال

    انخفاض تركيزات البريفاراسيتام في البلازما بنسبة 19%؛ لم تتأثر تركيزات الفينوباربيتال

    ليس من الضروري تعديل جرعة البريفاراسيتام

    الفينيتوين

    انخفاض تركيزات البريفاراسيتام في البلازما بنسبة 21%؛ زيادة تركيزات الفينيتوين في البلازما بنسبة تصل إلى 20% (ضعف الجرعة الموصى بها من بريفاراسيتام)

    تعديل جرعة بريفاراسيتام ليس ضروريًا

    مراقبة تركيزات الفينيتوين عند بدء العلاج بالبريفاراسيتام أو إيقافه

    البريجابالين

    لا يوجد تأثير على تركيزات البلازما من البريجابالين

    ليس من الضروري تعديل جرعة البريفاراسيتام

    p>

    ريفامبين

    تقليل التعرض الجهازي للبريفاراسيتام بنسبة 45%

    زيادة جرعة البريفاراسيتام (بما يصل إلى الضعف)

    توبيراميت

    لا يوجد أي تأثير على تركيزات البلازما من البريفاراسيتام أو التوبيرامات

    ليس من الضروري تعديل جرعة البريفاراسيتام

    حمض الفالبرويك

    لا يوجد أي تأثير على تركيزات البلازما من البريفاراسيتام أو حمض الفالبرويك

    ليس من الضروري تعديل جرعة البريفاراسيتام

    زونيساميد

    لا يوجد أي تأثير على تركيزات الزونيساميد في البلازما

    ليس من الضروري تعديل جرعة بريفاراسيتام

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية