Brivaracetam

Markennamen: Briviact
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe , Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Brivaracetam

Anfallsleiden

Behandlung (in Kombination mit anderen Antikonvulsiva) fokaler Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 16 Jahren.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Brivaracetam

Allgemein

  • Vermeiden Sie ein abruptes Absetzen; Ziehen Sie sich schrittweise zurück, um das Risiko einer erhöhten Anfallshäufigkeit und eines erhöhten Status epilepticus zu minimieren. (Siehe „Absetzen der Therapie“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Überwachen Sie sorgfältig auf auffällige Verhaltensänderungen, die auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Selbstmordgedanken oder -verhalten oder Depressionen hinweisen könnten. (Siehe „Suizidalitätsrisiko“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    • Verabreichung

    Oral verabreichen (als Tabletten oder Lösung). Kann intravenös verabreicht werden, wenn eine orale Verabreichung vorübergehend nicht möglich ist; Der Hersteller gibt an, dass die klinischen Erfahrungen mit der intravenösen Anwendung auf 4 aufeinanderfolgende Behandlungstage beschränkt sind.

    Im Handel erhältliche Brivaracetam-Tabletten, orale Lösung und intravenöse Injektion können austauschbar verwendet werden.

    Orale Verabreichung

    Tabletten oder Lösung zum Einnehmen zweimal täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreichen.

    Tabletten nicht kauen oder zerdrücken.

    Lösung zum Einnehmen ohne weitere Verdünnung verabreichen.

    Verwenden Sie ein kalibriertes Messgerät, um eine Dosis der Lösung zum Einnehmen abzumessen und zu verabreichen. Verwenden Sie keinen haushaltsüblichen Teelöffel oder Esslöffel.

    NG-Sonde

    Bei Bedarf kann die Lösung zum Einnehmen über eine Magensonde oder eine Magensonde verabreicht werden.

    IV-Verabreichung

    Verabreichen zweimal täglich als direkte („Bolus“) IV-Injektion oder Infusion über 2–15 Minuten; Kann ohne weitere Verdünnung verabreicht oder mit einer kompatiblen Lösung verdünnt werden. (Siehe Kompatibilität unter Stabilität.)

    Enthält keine Konservierungsstoffe; Entsorgen Sie alle teilweise verwendeten Fläschchen.

    Dosierung

    Die Therapie kann entweder mit oraler oder intravenöser Verabreichung eingeleitet werden.

    Eine schrittweise Dosistitration ist zu Beginn der Therapie nicht erforderlich.

    Pädiatrische Patienten

    Anfallsleiden Partielle Anfälle Oral

    Jugendliche ≥ 16 Jahre: 50 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 100 mg) als Tabletten oder Lösung zum Einnehmen. Abhängig von der individuellen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis auf 25 mg zweimal täglich gesenkt oder auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden.

    IV

    Jugendliche ≥ 16 Jahre: 50 mg zweimal täglich (Gesamttagesdosis 100 mg). Kann je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten auf 25 mg zweimal täglich reduziert oder auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden.

    Klinische Erfahrungen mit der intravenösen Verabreichung sind auf 4 aufeinanderfolgende Behandlungstage beschränkt.

    Erwachsene

    Anfallsleiden Partielle Anfälle Oral

    50 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 100 mg) als Tabletten oder Lösung zum Einnehmen. Kann je nach individueller Reaktion und Verträglichkeit des Patienten auf 25 mg zweimal täglich reduziert oder auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden.

    IV

    50 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 100 mg). Kann je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten auf 25 mg zweimal täglich reduziert oder auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden.

    Klinische Erfahrungen mit der intravenösen Verabreichung sind auf 4 aufeinanderfolgende Behandlungstage beschränkt.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Patienten mit Leberfunktionsstörung jeglichen Grades: Anfänglich 25 mg zweimal täglich. 75 mg zweimal täglich nicht überschreiten. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Nierenfunktionsstörung

    Keine Dosisanpassung erforderlich. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Geriatrische Patienten

    Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Schlechte CYP2C19-Metabolisierer

    Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein. (Siehe Schlechte CYP2C19-Metabolisierer unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Brivaracetam oder einen der Inhaltsstoffe in der Formulierung. (Siehe „Überempfindlichkeitsreaktionen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Suizidalitätsrisiko

    Erhöhtes Risiko für Suizidalität (suizidales Verhalten oder Selbstmordgedanken), beobachtet in einer Analyse von Studien mit verschiedenen Antikonvulsiva bei Patienten mit Epilepsie, psychiatrischen Störungen (z. B. bipolare Störung, Depression, Angstzustände) und andere Erkrankungen (z. B. Migräne, neuropathische Schmerzen); Das Risiko bei Patienten, die Antikonvulsiva erhielten (0,43 %), war etwa doppelt so hoch wie bei Patienten, die Placebo erhielten (0,24 %). Ein erhöhtes Suizidrisiko wurde ≥ 1 Woche nach Beginn der antikonvulsiven Therapie beobachtet und hielt über 24 Wochen an. Das Risiko war bei Patienten mit Epilepsie höher als bei Patienten, die Antikonvulsiva wegen anderer Erkrankungen erhielten.

    Überwachen Sie alle Patienten, die derzeit eine antikonvulsive Therapie erhalten oder beginnen, genau auf Verhaltensänderungen, die auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Selbstmordgedanken oder -verhalten oder Depressionen hinweisen können. Angst, Unruhe, Feindseligkeit, Schlaflosigkeit und Manie können Vorboten einer aufkommenden Suizidalität sein.

    Risiko einer Suizidalität mit dem Risiko einer unbehandelten Erkrankung abwägen. Epilepsie und andere mit Antikonvulsiva behandelte Krankheiten sind ihrerseits mit Morbidität und Mortalität sowie einem erhöhten Suizidrisiko verbunden. Wenn während der antikonvulsiven Therapie Selbstmordgedanken oder -verhalten auftreten, überlegen Sie, ob diese Symptome möglicherweise mit der Krankheit selbst zusammenhängen. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Neurologische Auswirkungen

    Unerwünschte neurologische Auswirkungen können auftreten; Schwindel, Gang- oder Koordinationsstörungen (z. B. Schwindel, Nystagmus, Gleichgewichtsstörung, Ataxie, abnormale Koordination), Schläfrigkeit und Müdigkeit wurden berichtet. Wird im Allgemeinen zu Beginn der Behandlung beobachtet, kann aber jederzeit während der Therapie auftreten.

    Überwachen Sie Patienten auf unerwünschte neurologische Auswirkungen und raten Sie den Patienten, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis die Auswirkungen des Arzneimittels bekannt sind. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Psychiatrische Wirkungen

    Unerwünschte psychiatrische Wirkungen können auftreten, einschließlich nichtpsychotischer Symptome (z. B. Reizbarkeit, Angst, Nervosität, Aggression, Kampfbereitschaft, Wut, Unruhe, Unruhe, Depression, Tränenfluss, Apathie, veränderte Stimmung, labiler Affekt, psychomotorische Hyperaktivität, abnormales Verhalten, Anpassungsstörung) und psychotische Symptome (z. B. psychotische Störung, Halluzination, Paranoia, akute Psychose).

    Überwachen Sie Patienten auf unerwünschte psychiatrische Wirkungen.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Bronchospasmus, Angioödem) wurden gemeldet; Brechen Sie die Behandlung sofort ab, wenn bei Patienten eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.

    Abbruch der Therapie

    Ein plötzliches Absetzen von Antikonvulsiva kann die Anfallshäufigkeit und das Risiko eines Status epilepticus erhöhen. Im Allgemeinen wird ein schrittweises Absetzen empfohlen; Der Hersteller gibt jedoch an, dass ein sofortiges Absetzen in Betracht gezogen werden kann, wenn ein Absetzen von Brivaracetam aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen erforderlich ist.

    Missbrauchspotenzial und Abhängigkeit

    Brivaracetam unterliegt als Medikament der Liste V (C-V) der Kontrolle. Beruhigende und euphorisierende Wirkungen wurden bei empfohlenen therapeutischen Dosen seltener beobachtet als bei Alprazolam (einem Arzneimittel der Kategorie IV). Diese Wirkungen ähnelten jedoch denen von Alprazolam, wenn Brivaracetam in supratherapeutischen Dosen verabreicht wurde.

    Keine Hinweise auf körperliche Abhängigkeit oder Entzugserscheinungen.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    North American Antiepileptic Drug (NAAED) Schwangerschaftsregister (für Patienten) unter 888-233-2334 oder [Web].

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; verteilt sich bei Ratten in der Milch. Beenden Sie das Stillen oder das Medikament.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 16 Jahren nicht nachgewiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Zur Feststellung reichen die Erfahrungen bei geriatrischen Patienten ≥ 65 Jahren nicht aus Wirksamkeit. Berücksichtigen Sie bei der Auswahl der Dosierung bei geriatrischen Patienten eine größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie anderer Begleiterkrankungen und medikamentöser Therapien. (Siehe Eliminierung: Besondere Patientengruppen unter Pharmakokinetik.)

    Leberfunktionsstörung

    Die systemische Exposition von Brivaracetam ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörung erhöht. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Dosierung und Verabreichung“ und auch „Absorption: Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Nierenfunktionsstörung

    Die Pharmakokinetik wird durch eine Nierenfunktionsstörung nicht wesentlich beeinflusst. (Siehe „Nierenfunktionsstörung“ unter „Dosierung und Anwendung“ und auch unter „Absorption: Besondere Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Nicht bei Patienten untersucht, die sich einer Dialyse unterziehen; Verwendung nicht empfohlen.

    Schlechte CYP2C19-Metabolisierer

    Erhöhte Plasmakonzentrationen bei Patienten, die CYP2C19 schlecht metabolisieren. (Siehe Schlechte CYP2C19-Metabolisierer unter Dosierung und Verabreichung und auch Absorption: Besondere Patientengruppen unter Pharmakokinetik.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Schläfrigkeit/Sedierung, Schwindel, Müdigkeit, Übelkeit/Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Nasopharyngitis.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Brivaracetam

    Wird bis zu einem gewissen Grad durch CYP2C19 und CYP2C9 metabolisiert.

    Schwacher Inhibitor von CYP2C19; Es ist nicht davon auszugehen, dass sie klinisch relevant sind. Hemmt die Epoxidhydrolase in vitro. Hemmt weder CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 oder 3A4, noch induziert es CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4 oder Epoxidhydrolase.

    Kein Substrat von P-Glykoprotein (P -gp) oder Multidrug-Resistance-Proteine ​​(MRP) 1 und MRP2. Hemmt nicht P-gp, Brustkrebs-Resistenzprotein (BCRP), Gallensalz-Exportpumpe (BSEP), Multidrug- und Toxin-Extrusionstransporter (MATE) 1 und MATE2/K, MRP2, organische Anionentransporter (OAT) 1 und OAT3, organisch Kationentransporter (OCT) 1 und OCT2 oder organische Anionentransportproteine ​​(OATP) 1B1 und OATP1B3.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen oder durch sie metabolisiert werden

    CYP2C19-Inhibitoren: Potenziell erhöhte Brivaracetam-Konzentrationen .

    Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die andere CYP-Isoenzyme hemmen, sind unwahrscheinlich.

    CYP2C19-Induktoren: Möglicherweise verringerte Brivaracetam-Konzentrationen.

    Spezifische Arzneimittel

    Droge

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Alkohol

    Additive Wirkung auf psychomotorische Beeinträchtigung, Aufmerksamkeit und Gedächtnis

    Carbamazepin

    Reduzierte Plasmakonzentration von Brivaracetam um 26 %

    Erhöhte Exposition gegenüber dem aktiven Carbamazepin-Epoxid-Metaboliten ; Die Carbamazepin-Exposition wird nicht beeinflusst

    Erwägen Sie eine Reduzierung der Carbamazepin-Dosis, wenn die gleichzeitige Anwendung nicht vertragen wird

    Kontrazeptiva, oral

    Brivaracetam in der doppelten empfohlenen maximalen Tagesdosis verringerte die AUC von Östrogen und Gestagenbestandteile oraler Kontrazeptiva um 27 bzw. 23 %; keine Auswirkung auf die Unterdrückung des Eisprungs

    Brivaracetam hatte in der empfohlenen Dosierung keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel

    Wechselwirkung ist voraussichtlich nicht klinisch relevant

    Gemfibrozil

    Pharmakokinetik von Brivaracetam nicht beeinflusst

    Lacosamid

    Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Lacosamid

    Dosierungsanpassung von Brivaracetam nicht erforderlich

    Lamotrigin

    Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Brivaracetam oder Lamotrigin

    Dosierungsanpassung von Brivaracetam nicht erforderlich

    Levetiracetam

    Kein zusätzlicher therapeutischer Nutzen bei Brivaracetam wurde zu Levetiracetam hinzugefügt

    Keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet

    Dosisanpassung von Brivaracetam nicht erforderlich

    Oxcarbazepin

    Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Brivaracetam oder dem aktiven Monohydroxy-Metaboliten von Oxcarbazepin (MHD)

    Dosisanpassung von Brivaracetam nicht erforderlich

    Phenobarbital

    Reduzierte Plasmakonzentrationen von Brivaracetam um 19 %; Phenobarbital-Konzentrationen werden nicht beeinflusst

    Dosisanpassung von Brivaracetam nicht erforderlich

    Phenytoin

    Reduzierte Plasma-Brivaracetam-Konzentrationen um 21 %; Erhöhte Plasma-Phenytoin-Konzentrationen um bis zu 20 % (bei doppelter empfohlener Dosierung von Brivaracetam)

    Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich

    Überwachen Sie die Phenytoin-Konzentration, wenn die Brivaracetam-Therapie begonnen oder beendet wird

    Pregabalin

    Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Pregabalin

    Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich

    Rifampin

    Reduzierte systemische Exposition gegenüber Brivaracetam um 45 %

    Erhöhung der Dosierung von Brivaracetam (bis zum Doppelten)

    Topiramat

    Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Brivaracetam oder Topiramat

    Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich

    Valproinsäure

    Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Brivaracetam oder Valproinsäure

    Dosierungsanpassung von Brivaracetam nicht erforderlich

    Zonisamid

    Keine Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Zonisamid

    Eine Dosisanpassung von Brivaracetam ist nicht erforderlich

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter