Brolucizumab

ماركات: Beovu
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Brolucizumab

الضمور البقعي المرتبط بالعمر الوعائي الجديد

علاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر الوعائي الجديد (الرطب) المرتبط بالعمر (AMD). عند تناوله كل 8 أو 12 أسبوعًا (اعتمادًا على تقييم الطبيب لنشاط المرض)، لم يكن عقار برولوسيزوماب-دي بي إل أدنى من عقار أفليبرسيبت الذي تم تناوله كل 8 أسابيع في تحسين حدة البصر ومنع المزيد من فقدان البصر.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Brolucizumab

الإدارة

إدارة طب العيون

يتم تطبيقه عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي في العين (العينين) المصابة. يجب على الأطباء المؤهلين فقط إعطاء الدواء.

بسبب خطر العدوى والتهاب باطن المقلة، استخدم دائمًا تقنية التعقيم المناسبة عند تحضير الدواء وإعطاءه. (انظر التهاب باطن المقلة والتأثيرات العينية الخطيرة الأخرى تحت التحذيرات.)

متوفر تجاريًا في قوارير أحادية الاستخدام تحتوي على 6 ملغ من الدواء المخصص للحقن داخل الجسم الزجاجي. قبل الإدارة، السماح للقنينة للوصول إلى درجة حرارة الغرفة. يجب أن يبدو المحلول واضحًا إلى براق قليلاً وعديم اللون إلى أصفر بني قليلاً؛ لا تستخدمه إذا كان يحتوي على جزيئات أو بدا غائما أو متغير اللون.

اسحب محتويات القارورة بالكامل من خلال إبرة مرشح معقمة مقاس 5 ميكرومتر وقياس 18 (مقدمة من قبل الشركة المصنعة) في حقنة سعة 1 مل. بعد ذلك، استبدل إبرة الفلتر بإبرة معقمة مقاس 30 بوصة للحقن داخل الجسم الزجاجي. قم بطرد الهواء من المحقنة وقم بمحاذاة طرف المكبس إلى علامة 0.05 مل على المحقنة. يتم تطبيقه مباشرة بعد التحضير.

يتم الحقن تحت ظروف معقمة (بما في ذلك استخدام تطهير الأيدي الجراحي، والقفازات المعقمة، والثنيات المعقمة، ومنظار الجفن المعقم [أو ما يعادله]، وتوافر معدات البزل المعقمة [إذا لزم الأمر]) بعد ذلك التخدير الكافي واستخدام مبيد ميكروبي موضعي واسع النطاق لتطهير الجلد المحيط بالعين والجفن وسطح العين.

كل قارورة مخصصة لعلاج عين واحدة فقط. إذا كانت العين المقابلة تتطلب العلاج، استخدم قارورة جديدة؛ غيّر المجال المعقم، والمحقنة، والقفازات، والغطاء، ومنظار الجفن، وإبر الترشيح والحقن قبل إعطاء البرولوسيزوماب في العين الأخرى.

بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي مباشرة، راقب الارتفاع في عدسة العين داخل العين عبر قياس التوتر أو عن طريق التحقق من وجود نضح رأس العصب البصري. (انظر زيادة ضغط العين تحت التنبيهات.)

الجرعة

البالغون

الضمور البقعي المرتبط بالعمر المرتبط بالعمر في العيون

6 مجم (0.05 مل من محلول يحتوي على 120 مجم) / مل) عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي في العين (العينين) المصابة مرة واحدة كل شهر (كل 25-31 يومًا تقريبًا) للجرعات الثلاث الأولى، تليها 6 ملغ مرة واحدة كل 8-12 أسبوع.

في المحوري في التجارب السريرية، تلقى 51-56% من المرضى عقار برولوسيزوماب 6 ملغ كل 12 أسبوعًا من بداية علاج الصيانة حتى الأسبوع 48، بينما تلقى 39-45% من المرضى جدول الجرعات هذا خلال الأسبوع 96. اختيار فترة الجرعات (8 أو 12 أسبوعًا) في هذه الدراسات بناءً على تقييم الطبيب لنشاط المرض.

الفئات الخاصة

اختلال كبدي

لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.

اختلال كلوي

لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي.

المرضى المسنين

لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • عدوى العين أو حول محيط العين.
  • التهاب نشط داخل العين.
  • فرط الحساسية المعروف (مثل الطفح الجلدي، والحكة، والشرى، والحمامي، والالتهاب الشديد داخل العين) تجاه البرولوسيزوماب أو أي مكون من مكونات المستحضر.
    • تحذيرات/احتياطات

    التهاب باطن المقلة وتأثيرات بصرية خطيرة أخرى

    الحقن داخل الجسم الزجاجي، بما في ذلك حقن برولوسيزوماب، المرتبطة بالتهاب باطن المقلة وانفصال الشبكية. استخدم دائمًا تقنية الحقن المعقمة المناسبة عند إعطاء الدواء. (انظر إدارة العيون تحت الجرعة والإدارة.)

    تعامل بشكل مناسب مع أي أعراض تشير إلى التهاب باطن المقلة أو انفصال الشبكية (على سبيل المثال، ألم العين، احمرار العين، رهاب الضوء، عدم وضوح الرؤية). (انظر النصائح للمرضى.)

    ارتفاع ضغط العين

    لوحظت زيادات حادة في ضغط العين داخل العين خلال 30 دقيقة بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي، بما في ذلك حقن برولوسيزوماب. كما تم الإبلاغ عن زيادات مستمرة في IOP. مراقبة ضغط العين داخل العين (IOP) ونضح رأس العصب البصري وإدارتها بشكل مناسب. (انظر إدارة العيون تحت الجرعة والإدارة.)

    أحداث الانصمام الخثاري الشرياني

    الخطر المحتمل لأحداث الانصمام الخثاري الشرياني (على سبيل المثال، السكتة الدماغية غير المميتة، احتشاء عضلة القلب غير المميت، الموت الوعائي [بما في ذلك الوفيات لأسباب غير معروفة]) في المرضى الذين يتلقون مضادات VEGF داخل الجسم الزجاجي. في دراسات المرحلة الثالثة المحورية، تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الشرياني خلال 96 أسبوعًا من العلاج لدى 4.5 أو 4.7% من المرضى الذين يتلقون عقار برولوسيزوماب-دي بي إل أو أفليبرسبت، على التوالي.

    المناعة

    تم اكتشاف الأجسام المضادة لـbrolucizumab في عينات المصل قبل المعالجة لدى 36-52% من المرضى الذين لم يخضعوا للعلاج؛ بعد بدء العلاج بالبرولوسيزوماب-دبل، تم اكتشاف الأجسام المضادة للبرولوسيزوماب في عينة مصل ≥1 في 53-67% من المرضى. لوحظ التهاب داخل العين في 6٪ من المرضى الذين تم اكتشاف الأجسام المضادة للبرولوسيزوماب أثناء العلاج. إن احتمالية تأثير الأجسام المضادة للبرولوسيزوماب على فعالية الدواء أو سلامته غير معروفة.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل.

    استنادًا إلى آلية العمل، قد يؤثر سلبًا على نمو الجنين أو القدرة الإنجابية. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، تسبب تثبيط VEGF في حدوث تشوهات، وامتصاص جنيني، وانخفاض وزن الجنين، كما أثر على نمو الجريبات، ووظيفة الجسم الأصفر، والخصوبة.

    يستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. يجب على النساء ذوات القدرة الإنجابية استخدام وسائل فعالة للغاية لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد آخر جرعة.

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان البرولوسيزوماب يتوزع في حليب الإنسان، أو يؤثر على الرضيع الذي يرضع من الثدي، أو يؤثر على إنتاج الحليب. .

    لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالبرولوسيزوماب ولمدة شهر واحد بعد آخر جرعة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    كان ما يقرب من 90% من المرضى الذين عولجوا بالبرولوسيزوماب في التجارب السريرية أكبر من 65 عامًا و60% كانوا أكبر من 75 عامًا؛ لا توجد فروق جوهرية في الفعالية أو السلامة مع تقدم العمر.

    لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

    القصور الكبدي

    تأثير القصور الكبدي على الحرائك الدوائية للبرولوسيزوماب غير معروف.

    لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حيث أنه من غير المتوقع أن يؤدي حقن البرولوسيزوماب داخل الجسم الزجاجي إلى تعرض جهازي مهم سريريًا.

    القصور الكلوي

    القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط ​​(GFR 30–) 70 مل / دقيقة) لا يغير الحرائك الدوائية الجهازية لـ Brolucizumab-dbll. تأثير القصور الكلوي الحاد على الحرائك الدوائية للدواء غير معروف.

    لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حيث أنه من غير المتوقع أن يؤدي حقن برولوسيزوماب داخل الجسم الزجاجي إلى تعرض جهازي مهم سريريًا.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    عدم وضوح الرؤية، وإعتام عدسة العين، ونزيف الملتحمة، وألم في العين، وعوامات الجسم الزجاجي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Brolucizumab

    لا توجد دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية حتى الآن.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية