Budesonide (EENT)

Markennamen: Rhinocort Aqua
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Budesonide (EENT)

Allergische Rhinitis

Symptomatische Behandlung der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Budesonide (EENT)

Allgemein

  • Für therapeutische Wirksamkeit in regelmäßigen Abständen anwenden.

    • Verabreichung

    Intranasale Inhalation

    Verabreichung durch nasale Inhalation mit einem Dosierbares Pumpspray.

    Inhalator unmittelbar vor Gebrauch leicht schütteln.

    Vor der ersten Anwendung muss das Dosierpumpspray mit 8 Sprühstößen vorgepumpt werden.

    Wenn die Sprühpumpe an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nicht verwendet wird, teilweise ansaugen (1 Betätigung oder bis ein feiner Sprühnebel beobachtet wird). Wenn die Sprühpumpe länger als 14 Tage nicht verwendet wird, spülen Sie den Applikator aus und füllen Sie ihn erneut mit 2 Sprühstößen oder bis ein feiner Sprühnebel erscheint. Spülen Sie den Applikator aus, wenn Sie ihn länger als 14 Tage nicht verwenden.

    Reinigen Sie die Nasengänge vor der Verabreichung.

    Neigen Sie den Kopf leicht nach vorne, führen Sie die Sprühspitze in ein Nasenloch ein und richten Sie die Spitze auf den Nasenrücken. Pumpen Sie das Medikament in ein Nasenloch, während Sie das andere Nasenloch geschlossen halten und gleichzeitig durch die Nase einatmen. Wiederholen Sie diesen Vorgang für das andere Nasenloch.

    Dosierung

    Nach dem Ansaugen liefert die Nasenspraypumpe etwa 32 µg Budesonid pro abgemessenem Sprühstoß und etwa 120 abgemessene Dosen pro 8,6-g-Behälter.

    Pädiatrische Patienten

    Titrieren Sie die Dosierung auf die niedrigstmögliche wirksame Menge. (Siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Saisonale allergische Rhinitis, intranasale Inhalation

    Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: anfänglich 32 µg (1 Sprühstoß) einmal täglich in jedes Nasenloch (insgesamt 64 µg). Kann einmal täglich auf 64 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch erhöht werden (insgesamt 128 µg).

    Kinder ≥ 12 Jahre: zunächst einmal täglich 32 µg (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch (insgesamt 64 µg). Kann einmal täglich auf 128 µg (4 Sprühstöße) in jedes Nasenloch erhöht werden (insgesamt 256 µg).

    Perennial Allergic Rhinitis Intranasale Inhalation

    Kinder im Alter von 6–11 Jahren: anfänglich 32 µg (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch einmal täglich (insgesamt 64 µg). Kann auf 64 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch einmal täglich erhöht werden (insgesamt 128 µg).

    Kinder ≥ 12 Jahre: anfänglich 32 µg (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch einmal täglich (64 mcg insgesamt). Kann einmal täglich auf 128 µg (4 Sprühstöße) in jedes Nasenloch erhöht werden (insgesamt 256 µg).

    Erwachsene

    Saisonale allergische Rhinitis Intranasale Inhalation

    Anfangs 32 µg (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch einmal täglich (insgesamt 64 µg). Kann auf 128 µg (4 Sprühstöße) in jedes Nasenloch einmal täglich (insgesamt 256 µg) erhöht werden.

    Perennial Allergic Rhinitis Intranasale Inhalation

    Anfangs 32 µg (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch einmal täglich (insgesamt 64 µg). ). Kann einmal täglich auf 128 µg (4 Sprühstöße) in jedes Nasenloch erhöht werden (insgesamt 256 µg).

    Verschreibungsgrenzen

    Pädiatrische Patienten

    Saisonale allergische Rhinitis, intranasale Inhalation

    Kinder im Alter von 6–11 Jahren: maximal 128 µg (2 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich.

    Kinder ≥12 Jahre: maximal 256 µg (4 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich.

    Perennial Allergic Rhinitis Intranasale Inhalation

    Kinder im Alter von 6–11 Jahren: maximal 128 µg (2 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich.

    Kinder ≥12 Jahre: maximal 256 µg ( 4 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich.

    Erwachsene

    Saisonale allergische Rhinitis, intranasale Inhalation

    Maximal 256 µg (4 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich.

    Dauerhafte allergische Rhinitis, intranasale Inhalation Inhalation

    Maximal 256 µg (4 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Derzeit gibt es keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

    Nierenfunktionsstörung

    Derzeit keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

    Geriatrische Patienten

    Derzeit keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder einen der Inhaltsstoffe der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Absetzen der systemischen Kortikosteroid-Therapie

    Mögliche Kortikosteroid-Entzugssymptome (z. B. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Mattigkeit, Depression), akute Nebenniereninsuffizienz oder schwere symptomatische Verschlimmerung von Asthma oder anderen klinischen Zuständen bei längerer Dauer Die systemische Kortikosteroidtherapie wird durch eine topische Kortikosteroidtherapie ersetzt. Eine sorgfältige Überwachung wird empfohlen.

    Seien Sie besonders vorsichtig bei Patienten mit Asthma oder anderen Erkrankungen, die durch eine zu schnelle Reduzierung der systemischen Kortikosteroiddosis verschlimmert werden können.

    Immunsupprimierte Patienten

    Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen. Bestimmte Infektionen (z. B. Varizellen [Windpocken], Masern) können bei solchen Patienten, insbesondere bei Kindern, schwerwiegend oder sogar tödlich sein.

    Eine Exposition gegenüber Varizellen und Masern sollte bei zuvor nicht exponierten Patienten vermieden werden. Wenn bei anfälligen Patienten eine Exposition gegenüber Varizellen (Windpocken) oder Masern auftritt, sollte die Gabe von Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) bzw. Immunglobulin (IG) in Betracht gezogen werden. Erwägen Sie die Behandlung mit einem antiviralen Mittel, wenn sich Varizellen entwickeln.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    In seltenen Fällen können sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Keuchen wurde sehr selten berichtet.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Systemische Kortikosteroidwirkungen

    Mögliche Wachstumsunterdrückung bei Kindern und Jugendlichen. (Siehe „Pädiatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Übermäßige intranasale Dosierungen oder die Anwendung bei Patienten, die besonders empfindlich auf Kortikosteroidwirkungen reagieren, können das Risiko systemischer Kortikosteroidwirkungen (z. B. Hyperkortizismus und Nebennierenunterdrückung) erhöhen.

    Um die systemischen Wirkungen zu minimieren, titrieren Sie die Dosierung auf die niedrigstmögliche wirksame Menge; Vermeiden Sie die Verwendung höherer als der empfohlenen Dosierungen. Wenn systemische Wirkungen auftreten, reduzieren Sie die Dosierung langsam und setzen Sie das Arzneimittel ab.

    Auswirkungen auf den Nasopharynx und das Auge

    In seltenen Fällen wurde über lokalisierte Candida-Infektionen der Nase und/oder des Rachens berichtet. Eine lokale Behandlung solcher Infektionen und/oder ein Abbruch der intranasalen Therapie kann erforderlich sein.

    In seltenen Fällen wurde über eine Perforation des Nasenseptums und einen erhöhten Augeninnendruck (IOD) berichtet.

    Untersuchen Sie regelmäßig die Nasengänge bei Schleimhautveränderungen während einer Langzeittherapie (mehrere Monate oder länger).

    Die Anwendung wird bei Patienten mit kürzlich aufgetretenen Nasenscheidewandgeschwüren, Nasenoperationen oder Nasentrauma nicht empfohlen, bis eine Heilung eingetreten ist.

    Begleitende Infektionen

    Bei Patienten mit klinischer oder asymptomatischer Mycobacterium tuberculosis-Infektion der Atemwege, wenn überhaupt, mit Vorsicht anwenden; bei unbehandelten Pilz-, Bakterien- oder systemischen Virusinfektionen; oder okuläre Herpes-simplex-Infektionen.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Kategorie B.

    Die Anwendung während der Schwangerschaft kann bei Säuglingen zu Hypoadrenalismus führen; Überwachen Sie diese Säuglinge sorgfältig.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Budesonid in die Milch übergeht. Vorsicht bei Anwendung bei stillenden Frauen.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren nicht erwiesen.

    Intranasale Kortikosteroide können die Wachstumsgeschwindigkeit bei pädiatrischen Patienten verringern. Eine routinemäßige Überwachung des Wachstums (z. B. mittels Stadiometrie) wird empfohlen. Titrieren Sie die Dosierung auf die niedrigstmögliche wirksame Menge.

    Geriatrische Anwendung

    Keine insgesamt wesentlichen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Patienten. Allerdings ist eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament möglich. Die Häufigkeit von Epistaxis kann mit zunehmendem Alter zunehmen.

    Leberfunktionsstörung

    Möglicherweise verminderte Clearance und erhöhte systemische Verfügbarkeit.

    Nierenfunktionsstörung

    Pharmakokinetik bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht untersucht.

    Häufige Nebenwirkungen

    Epistaxis, Pharyngitis, Bronchospasmus, Husten, Nasenreizung.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Budesonide (EENT)

    Metabolisiert durch CYP3A4-Isoenzym.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkungen (erhöhte Plasma-Budesonid-Konzentrationen) bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren.

    Inhibitoren des CYP2C19-Isoenzyms scheinen die Pharmakokinetik von oralem Budesonid nicht zu beeinflussen.

    Spezifische Medikamente

    Arzneimittel

    Wechselwirkungen

    Cimetidin

    Verminderte Budesonid-Clearance und erhöhte orale Bioverfügbarkeit

    Clarithromycin

    Erhöhte Plasma-Budesonid-Konzentrationen

    Erythromycin

    Erhöhte Plasma-Budesonid-Konzentrationen

    Itraconazol

    Erhöhte Plasma-Budesonid-Konzentrationen

    Ketoconazol

    Erhöhte Plasma-Budesonid-Konzentrationen

    Omeprazol

    Keine offensichtliche pharmakokinetische Wechselwirkung

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