Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

مرض كرون

يستخدم عن طريق الفم لإدارة نوبة نشطة من مرض كرون الخفيف إلى المتوسط ​​والتي تشمل اللفائفي و/أو القولون الصاعد وللمحافظة على الهدوء السريري لمدة تصل إلى 3 أشهر في هذه الحالة. حالة.

تم استخدامه لإدارة مرض كرون الخفيف إلى المتوسط ​​النشاط † [خارج الملصق] في عدد محدود من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9.5 و18 عامًا.

الربو

الوقاية طويلة الأمد من التشنج القصبي لدى مرضى الربو.

في المرضى الذين يعتمدون على الكورتيكوستيرويدات، قد يسمح ذلك بتخفيض كبير في جرعة الصيانة اليومية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية والتوقف التدريجي لجرعات المداومة من الكورتيكوستيرويدات.

يستخدم في تركيبة ثابتة مع فورموتيرول في مرضى الربو الذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كافٍ باستخدام علاجات أخرى مضادة للربو (على سبيل المثال، جرعات منخفضة إلى متوسطة من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة) أو الذين تتطلب شدة مرضهم العلاج بمرتين للصيانة. العلاجات.

لا ينبغي استخدام التركيبة الثابتة مع فورموتيرول في المرضى الذين يمكن علاج الربو لديهم بنجاح باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة والاستخدام العرضي لمنبهات β2 الأدرينالية المستنشقة قصيرة المفعول. (انظر الأحداث الخطيرة المتعلقة بالربو تحت التحذيرات.)

استخدم تركيبة ثابتة مع فورموتيرول لأقصر مدة مطلوبة لتحقيق السيطرة على الربو. قم بتقييم المريض على فترات منتظمة وخفف العلاج (على سبيل المثال، أوقف بوديزونيد/فورموتيرول)، إن أمكن دون فقدان السيطرة على الربو، واحتفظ بالمريض على علاج طويل الأمد للتحكم في الربو (على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات المستنشقة).

غير مخصص لعلاج التشنج القصبي الحاد.

غير مخصص للعلاج أو الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

عام

الربو

  • قم بتخصيص الجرعة بعناية وفقًا لشدة المرض.
  • اعتمد الجرعات الأولية والحد الأقصى للاستنشاق عن طريق الفم على علاجات الربو السابقة.
  • بعد الحصول على استجابة مرضية، قم بتخفيض الجرعة تدريجياً إلى أقل جرعة تحافظ على الاستجابة السريرية الكافية. تحقيق أقل جرعة فعالة، خاصة عند الأطفال، حيث أن الكورتيكوستيرويدات المستنشقة لديها القدرة على التأثير على النمو. (انظر استخدام الأطفال تحت التحذيرات.)

    • التحويل إلى العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم لدى المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية

  • عند التحول من العلاج الجهازي من الكورتيكوستيرويدات إلى بوديزونيد المستنشق عن طريق الفم، يجب أن يكون الربو مستقرًا بشكل معقول قبل البدء في الانسحاب من الكورتيكوستيرويدات الجهازية.
  • في البداية، قم بإدارة العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم بالتزامن مع جرعة المداومة من الكورتيكوستيرويدات الجهازية. بعد حوالي أسبوع واحد، قم بسحب الكورتيكوستيرويد الجهازي تدريجيًا، يليه مزيد من التخفيضات بعد فاصل زمني قدره أسبوع أو أسبوعين.
  • النقصان المعتاد ≥2.5 ملغ أو ≥25% من جرعة البريدنيزون (أو ما يعادله) كل 1-2 أسابيع المستخدمة في المرضى الذين يتلقون مسحوق بوديزونيد للاستنشاق أو تعليق الاستنشاق، على التوالي. . بمجرد التوقف عن تناول الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم والسيطرة على أعراض الربو، قم بمعايرة الجرعة إلى أدنى مستوى فعال.
  • حدثت الوفاة لدى بعض الأفراد بسبب قصور الغدة الكظرية الذين تم سحب الكورتيكوستيرويدات الجهازية منهم بسرعة كبيرة. في حالة ظهور دليل على قصور الغدة الكظرية، قم بزيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات الجهازية مؤقتًا ثم استمر في الانسحاب من الكورتيكوستيرويدات الجهازية ببطء أكبر. (انظر سحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية تحت التحذيرات.)

    • الإعطاء

    يتم تناوله عن طريق الفم على شكل كبسولات متأخرة الإطلاق.

    يتم تعاطيه عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم كجهاز استنشاق مسحوق عن طريق الفم (Pulmicort Flexhaler)، أو عن طريق الإرذاذ (Pulmicort Respules)، أو كجهاز استنشاق للهباء الجوي عن طريق الفم (Symbicort).

    تناوله عن طريق الفم

    يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا على شكل كبسولات متأخرة الإطلاق تحتوي على حبيبات مغلفة معويًا.

    ابتلع الكبسولات سليمة؛ لا تمضغ أو تنكسر. ومع ذلك، تشير البيانات المحدودة إلى أن خصائص إطلاق الكبسولات لم تتأثر عند إضافة الحبيبات غير المغلفة إلى عصير التفاح لمدة 30 دقيقة.

    تجنب الاستخدام المتزامن للكبسولات وعصير الجريب فروت. (انظر أدوية أو أغذية محددة ضمن التفاعلات.)

    لا تقدم الشركة المصنعة توصيات محددة فيما يتعلق بالإعطاء مع الوجبات؛ الوجبة الغنية بالدهون قد تقلل من معدل الامتصاص. (انظر الامتصاص تحت حركية الدواء.)

    الاستنشاق عن طريق الفم

    بعد كل جرعة، اشطف الفم بالماء لإزالة الدواء المتبقي ولتقليل تطور فرط نمو الفطريات و/أو العدوى.

    مسحوق الاستنشاق

    قم بتجهيز جهاز الاستنشاق عن طريق الفم قبل الاستخدام الأولي.

    لا تهز جهاز Pulmicort Flexhaler.

    ضع قطعة الفم الخاصة بجهاز الاستنشاق بين الشفتين واستنشق بعمق و بقوة.

    لا تستخدم جرعة أخرى حتى لو لم يشعر المريض بوجود الدواء يدخل إلى رئتيه.

    لا يمكن إعادة تعبئة بلميكورت فليكسهيلر؛ تخلص منه عندما يكون فارغًا.

    معلق الاستنشاق

    لا تستخدم معلق الاستنشاق عن طريق الفم بالحقن أو تستخدمه مع البخاخات بالموجات فوق الصوتية.

    باستخدام اختبار في المختبر بمعدل تدفق يبلغ 5.5 لتر في الدقيقة لمدة متوسطها 5 دقائق، يقوم جهاز البخاخات Pari-LC-Jet Plus بتوصيل حوالي 17% من الجرعة الأصلية إلى قطعة الفم.

    قم بالإدارة باستخدام البخاخات النفاثة (مع قناع الوجه أو قطعة الفم) المتصلة بضاغط يحتوي على تدفق هواء مناسب. لتحسين عملية الولادة وتجنب تعرض العينين للدواء الرذاذي، اضبط قناع الوجه بشكل صحيح.

    عند استخدام قناع الوجه للإرذاذ، اغسل الوجه بعد كل استخدام لتجنب آثار الكورتيكوستيرويدات الجلدية (مثل الطفح الجلدي والتهاب الجلد التماسي).

    لم يتم تحديد سلامة وفعالية تعليق استنشاق بوديزونيد الذي يتم إدارته بواسطة البخاخات بخلاف البخاخات Pari-LC-Jet Plus أو ضاغط آخر غير ضاغط Pari Master.

    استنشاق الهباء الجوي

    قم بإعطاء بوديسونايد في تركيبة ثابتة مع فورموتيرول باستخدام جهاز استنشاق الأيروسول. يتم تطبيقه مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً).

    اختبر الرش مرتين قبل الاستخدام الأول، إذا لم يتم استخدامه لمدة تزيد عن 7 أيام، أو إذا سقط.

    رج جيدًا لمدة 5 ثوانٍ قبل الاستخدام مباشرة. للاستخدام.

    قم بتنظيف جهاز الاستنشاق كل 7 أيام عن طريق مسح قطعة الفم بقطعة قماش جافة.

    استخدم المشغل المرفق مع المنتج لإعطاء بوديسونايد في تركيبة ثابتة مع فورموتيرول.

    لا يمكن إعادة تعبئة Symbicort؛ تخلص منه عندما يكون فارغًا.

    الجرعة

    يتم التعبير عن جرعة مسحوق استنشاق بوديزونيد بميكروجرام يتم تسليمها من قطعة الفم. تعتمد كمية مسحوق الدواء التي يتم توصيلها إلى الرئتين على عوامل مثل التدفق الشهيق للمريض.

    تحتوي كل عملية تشغيل لجهاز الاستنشاق Pulmicort Flexhaler على 90 أو 180 ميكروجرام من مسحوق استنشاق بوديزونيد وتوفر حوالي 80 أو 160 ميكروجرام من بوديزونيد، على التوالي، لكل تنشيط من قطعة الفم.

    توصيل يعتمد تعليق الاستنشاق عن طريق الفم (Pulmicort Respules) على الرئتين على نوع البخاخات النفاثة المستخدمة، وأداء الضاغط، وعلى عوامل مثل تدفق الشهيق لدى المريض.

    يتم التعبير عن جرعة بوديسونايد في تركيبة ثابتة مع رذاذ الاستنشاق فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات (سيمبيكورت) بالميكروجرام الذي يتم تسليمه من قطعة الفم. يوفر كل تشغيل لهباء الاستنشاق Symbicort 91 أو 181 ميكروغرام من بوديزونيد و5.1 ميكروغرام من ثنائي هيدرات فورموتيرول فومارات من الصمام، و80 أو 160 ميكروغرام من بوديزونيد و4.5 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي هيدرات من المشغل لكل رذاذ مقنن. تعتمد كمية الدواء التي يتم توصيلها إلى الرئتين على عوامل مثل التدفق الشهيق للمريض. يوفر جهاز استنشاق الهباء الجوي 60 بخة مقننة لكل علبة سعة 6 أو 6.9 جم، و120 بخة مقننة لكل علبة سعة 10.2 جم.

    مرضى الأطفال

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم للعلاج الأحادي للربو (Pulmicort Flexhaler) < الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا: في البداية، 160 ميكروجرام (المسمى 180 ميكروجرام) مرتين يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 320 ميكروجرام (المسمى 360 ميكروجرام) مرتين يوميًا. في بعض المرضى، قد تكون الجرعة الأولية البالغة 320 ميكروجرام (المسمى 360 ميكروجرام) مرتين يوميًا مناسبة.

    معلق الاستنشاق عن طريق الفم

    الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-8 سنوات لا يتم التحكم فيهم بشكل كافٍ باستخدام الأدوية غير الستيرويدية (مثل موسعات القصبات الهوائية والخلايا البدينة) العلاج المثبت: في البداية، 0.25 مجم مرة واحدة يومياً. إذا كانت الاستجابة غير كافية، قم بزيادة الجرعة اليومية الإجمالية و/أو تناولها على جرعات مقسمة.

    الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-8 سنوات والذين سبق لهم تلقي موسعات القصبات الهوائية وحدها: 0.5 ملغ يوميًا، تُعطى على جرعة أو جرعتين مقسمتين.

    الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و8 سنوات والذين كانوا يتلقون سابقًا الكورتيكوستيرويدات المستنشقة: في البداية، 0.5 ملغ يوميًا، تُعطى على جرعة أو جرعتين مقسمتين. إذا كانت الاستجابة غير كافية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 1 ملغ يوميًا و/أو يتم إعطاؤه على جرعات مقسمة.

    الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-8 سنوات والذين كانوا يتلقون سابقًا الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم: 1 ملغ يوميًا، يُعطى على جرعتين. أو جرعتين مقسمتين.

    علاج مركب بوديزونيد/فورموتيرول ثابت الهباء الجوي للاستنشاق عن طريق الفم

    المراهقين بعمر ≥12 عامًا: في البداية، 160 أو 320 ميكروجرام من بوديزونيد و9 ميكروجرام من فورموتيرول ثنائي هيدرات مرتين يوميًا، اعتمادًا على الربو مدى شدة أعراض الربو ومستوى السيطرة عليها و/أو خطر تفاقم الربو أثناء العلاج الحالي بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

    إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد 1-2 أسابيع من العلاج بالجرعة الأقل، فإن القوة الأعلى (الجرعات الأعلى تحتوي على جرعات أعلى من بوديزونيد فقط) قد توفر سيطرة إضافية على الربو.

    الأطفال من 6 إلى 6 سنوات أقل من 12 عامًا: 160 ميكروغرام من بوديزونيد و9 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات مرتين يوميًا.

    البالغون

    إدارة مرض كرون لمرض كرون الخفيف إلى المعتدل عن طريق الفم

    في البداية، 9 ملغ يوميا في الصباح لمدة 8 أسابيع.

    في المرضى الذين لم يشعروا بالهدوء خلال الدورة الأولية التي تبلغ 8 أسابيع، يمكن استخدام دورة ثانية مدتها 8 أسابيع (16 أسبوعًا من العلاج المستمر).

    الحفاظ على الهدوء عن طريق الفم

    6 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 3 أشهر. إذا تم الحفاظ على السيطرة على الأعراض لمدة 3 أشهر، حاول تقليل الجرعة حتى التوقف التام. تشير الشركة المصنعة إلى أن العلاج المستمر لأكثر من 3 أشهر لم يثبت أنه يوفر فائدة سريرية كبيرة.

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم للعلاج الأحادي للربو (Pulmicort Flexhaler)

    الجرعة الأولية المعتادة هي 320 ميكروجرام (المسمى 360 ميكروجرام) مرتين يوميًا. في بعض المرضى، قد تكون الجرعة الأولية البالغة 160 ميكروجرام (المسمى 180 ميكروجرام) مرتين يوميًا كافية. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 640 ميكروغرام (المسمى 720 ميكروغرام) مرتين يوميًا.

    بوديسونايد/فورموتيرول العلاج المركب الثابت الهباء الجوي للاستنشاق عن طريق الفم

    المرضى الذين لا يتلقون حاليًا الكورتيكوستيرويد المستنشق عن طريق الفم: في البداية، 160 أو 320 ميكروغرام من بوديزونيد و9 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات مرتين يوميا، اعتمادا على شدة الربو.

    المرضى الذين لا يتم التحكم بهم بشكل كاف بجرعات منخفضة إلى متوسطة من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة: في البداية، 160 ميكروغرام من بوديزونيد و9 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات مرتين يوميًا.

    المرضى الذين لا تتم السيطرة عليهم بشكل كافٍ بجرعات متوسطة إلى عالية من الكورتيكوستيرويد المستنشق: في البداية، 320 ميكروجرام من بوديزونيد و9 ميكروجرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات مرتين يوميًا.

    إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد 1-2 أسبوع من العلاج بالجرعة الأقل، فإن القوة الأعلى (الجرعات الأعلى تحتوي على جرعات أعلى من بوديزونيد فقط) قد توفر سيطرة إضافية على الربو.

    حدود الوصف

    h3>

    مرضى الأطفال

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم للعلاج الأحادي للربو

    Pulmicort Flexhaler لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا: الحد الأقصى 320 ميكروجرام (المسمى 360 ميكروجرام) مرتين يوميًا.

    معلق استنشاق عن طريق الفم

    الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و8 سنوات، والذين كانوا يتلقون سابقًا موسعات القصبات الهوائية وحدها: الحد الأقصى 0.5 ملغ يوميا.

    الأطفال من عمر 1 إلى 8 سنوات، الذين كانوا يتلقون سابقًا الكورتيكوستيرويدات المستنشقة: الحد الأقصى 1 مجم يوميًا.

    الأطفال من عمر 1 إلى 8 سنوات، الذين كانوا يتلقون سابقًا الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم: الحد الأقصى 1 مجم يوميًا.

    بوديزونيد/فورموتيرول العلاج المركب الثابت الهباء الجوي للاستنشاق عن طريق الفم

    المراهقين بعمر ≥12 عامًا: الحد الأقصى 320 ميكروغرام من بوديزونيد و9 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات مرتين يوميًا.

    البالغون

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم للعلاج الأحادي للربو

    Pulmicort Flexhaler في المرضى بعمر ≥18 عامًا: الحد الأقصى 640 ميكروجرام (المسمى 720 ميكروجرام) مرتين يوميًا.

    بوديزونيد/فورموتيرول علاج مركب ثابت الهباء الجوي للاستنشاق عن طريق الفم

    الحد الأقصى 320 ميكروغرام من بوديزونيد و9 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات مرتين يوميًا.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    مرض كرون

    ضع في اعتبارك تقليل الجرعة في حالات القصور الكبدي المتوسط ​​إلى الشديد. (انظر الفئات الخاصة تحت الامتصاص في الحرائك الدوائية.)

    الربو

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.

    القصور الكلوي

    الربو

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت. .

    مرضى الشيخوخة

    العلاج الأحادي عن طريق الفم: يوصى باختيار الجرعة بعناية نظرًا لاحتمال انخفاض وظائف الكبد و/أو الكلى و/أو القلب المرتبط بالعمر والأمراض المصاحبة والعلاج الدوائي.

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم (Pulmicort Flexhaler): يجب الحذر يوصى باختيار الجرعة بسبب احتمال انخفاض وظائف الكبد و/أو الكلى و/أو القلب المرتبط بالعمر والأمراض المصاحبة والعلاج الدوائي.

    تركيبة ثابتة من بوديزونيد وفورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات: لا حاجة لتعديل الجرعة. (انظر الاستخدام لدى كبار السن تحت التحذيرات.)

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف للبوديزونيد أو أي مكون في المستحضر.
  • يستخدم بوديسونايد المستنشق عن طريق الفم كعلاج أولي لنوبات الربو الحادة أو حالة الربو عند اتخاذ إجراءات مكثفة (على سبيل المثال، ناهضات بيتا 2 الأدرينالية التي يتم استنشاقها عن طريق الفم، وعامل مضاد للكولين يتم استنشاقه عن طريق الفم، والإبينفرين تحت الجلد، مطلوب الأمينوفيلين الوريدي و/أو الجلايكورتيكويد عن طريق الفم/الوريد.
  • مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم: فرط الحساسية الشديد المعروف لبروتينات الحليب.
  • عند استخدام بوديسونايد في تركيبة ثابتة مع فورموتيرول فومارات، وينبغي النظر في موانع المرتبطة فورموتيرول.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    الأحداث الخطيرة المرتبطة بالربو

    تزيد منبهات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول، مثل فورموتيرول، وهو أحد مكونات سيمبيكورت، من خطر الوفاة المرتبطة بالربو عند استخدامها كعلاج وحيد. تشير بيانات التجارب السريرية إلى أن العلاج الأحادي بمنبهات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول يزيد أيضًا من خطر دخول المستشفى المرتبط بالربو لدى الأطفال والمراهقين.

    لا تستخدم التركيبة الثابتة من بوديزونيد وفورموتيرول إلا في المرضى الذين يعانون من الربو والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاج طويل الأمد المتحكم في الربو (مثل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة) أو الذين تتطلب شدة مرضهم بوضوح بدء العلاج بكلا الدواءين. الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وناهضات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول. (انظر الربو تحت الاستخدامات.)

    استنادًا إلى مراجعة 4 تجارب سريرية (3 عند البالغين والمراهقين وواحدة عند الأطفال)، خلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنه لا يوجد خطر متزايد مهم سريريًا لأحداث خطيرة مرتبطة بالربو مرتبطة بالربو. الاستخدام المتزامن لمنبهات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول والكورتيكوستيرويدات المستنشقة مقارنة بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة وحدها لعلاج الربو. لم تظهر نتائج هذه الدراسات أي دليل على وجود زيادة مهمة سريريًا في خطر دخول المستشفى أو التنبيب أو الوفاة بسبب الربو مع هذا العلاج المركب مقارنةً بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة وحدها. أظهرت هذه الدراسات أيضًا أن العلاج المركب مع منبهات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول والكورتيكوستيرويدات المستنشقة قلل من حدوث تفاقم الربو مقارنة باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وحدها.

    سحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية

    احتمالية حدوث قصور الغدة الكظرية الذي يهدد الحياة لدى المرضى الذين يتم تحويلهم من الكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى بوديزونيد المستنشق عن طريق الفم.

    التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية تدريجيًا. بشكل عام، كلما زادت جرعة ومدة العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية، زاد الوقت اللازم لسحب الكورتيكوستيرويدات الجهازية واستبدالها بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم.

    راقب بعناية العلامات الموضوعية لقصور الغدة الكظرية (مثل التعب) والإرهاق والضعف والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم) وعدم استقرار الربو (مثل وظيفة مجرى الهواء) أثناء انسحاب العلاج الجهازي. مراقبة وظائف الرئة بعناية (حجم الزفير القسري في ثانية واحدة [FEV1]، ذروة تدفق الزفير في الصباح [PEF])، واستخدام ناهض β2 الأدرينالي المساعد، وأعراض الربو. قد يكون المرضى الذين تم الحفاظ عليهم على ≥20 ملغ من بريدنيزون (أو ما يعادله) يوميًا أكثر عرضة لمثل هذه الأحداث الضائرة، خاصة خلال الجزء الأخير من عملية النقل. (انظر التحويل إلى العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم لدى المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية تحت الجرعة والإدارة.)

    قد تحدث أعراض انسحاب الكورتيكوستيرويد (مثل آلام المفاصل وألم العضلات والإرهاق والاكتئاب).

    قد يحدث قصور الغدة الكظرية أثناء التعرض للصدمات أو الجراحة أو العدوى (خاصة التهاب المعدة والأمعاء) أو الحالات الأخرى المرتبطة بفقدان الإلكتروليت الحاد.

    إمكانية الكشف عن حالات الحساسية التي تم التحكم فيها سابقًا عن طريق العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية (مثل التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والأكزيما والتهاب المفاصل والحالات اليوزينية).

    لا تستخدم التركيبة الثابتة من بوديزونيد وفورموتيرول ثنائي هيدرات لنقل العلاج من الكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

    المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة

    زيادة التعرض للعدوى لدى المرضى الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة مقارنة بالأفراد الأصحاء. . بعض أنواع العدوى (مثل الحماق [الجدري] والحصبة) يمكن أن يكون لها نتائج أكثر خطورة أو حتى مميتة لدى هؤلاء المرضى، وخاصة عند الأطفال.

    يجب توخي الحذر بشكل خاص لتجنب التعرض لدى المرضى المعرضين للإصابة. إذا حدث التعرض للحماق أو الحصبة في المرضى المعرضين للإصابة، ففكر في إعطاء الجلوبيولين المناعي الحماقي النطاقي (VZIG) أو الجلوبيولين المناعي المجمع (IG)، على التوالي. فكر في العلاج بعامل مضاد للفيروسات في حالة تطور الحماق.

    تشنج قصبي متناقض

    احتمال حدوث تشنج قصبي حاد ومتناقض و/أو صفير مهدد للحياة. في حالة حدوث تشنج قصبي، يجب علاجه فورًا باستخدام موسع قصبي قصير المفعول، والتوقف عن العلاج باستخدام بوديزونيد، وبدء علاج بديل.

    احتياطات عامة

    تأثيرات بصرية

    نادرا ما يتم الإبلاغ عن الجلوكوما وزيادة الضغط داخل العين وإعتام عدسة العين في المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم.

    استخدم الكبسولات ذات الإطلاق المتأخر بحذر عند المرضى الذين يعانون من الجلوكوما أو إعتام عدسة العين أو لديهم تاريخ عائلي من الجلوكوما.

    ضع في اعتبارك إجراء فحوصات منتظمة للعين.

    تأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية

    إن تناول جرعات أعلى من الموصى بها من بوديزونيد المستنشق عن طريق الفم أو تناول كبسولات بوديزونيد عن طريق الفم لفترة طويلة قد يؤدي إلى ظهور مظاهر فرط القشرة وتثبيط وظيفة HPA . لتقليل احتمال حدوث مثل هذه التغييرات، لا تتجاوز الجرعات الموصى بها من العلاج المحتوي على بوديزونيد المستنشق عن طريق الفم.

    مراقبة المرضى الذين يتلقون علاجًا يحتوي على بوديزونيد عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم بحثًا عن أي دليل على تأثيرات الكورتيكوستيرويدات الجهازية. في حالة حدوث تأثيرات كورتيكوستيرويد جهازية، قلل جرعة العلاج المحتوي على بوديزونيد ببطء، بما يتوافق مع الإجراءات المقبولة لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويد وإدارة أعراض الربو.

    يجب توخي الحذر بشكل خاص عند مراقبة المرضى بعد العملية الجراحية أو أثناء فترات التوتر بحثًا عن دليل على عدم كفاية استجابة الغدة الكظرية. العلاج التكميلي بالكورتيكوستيرويدات الجهازية المطلوبة أثناء التوتر أو نوبات الربو الحادة.

    التأثيرات العضلية الهيكلية

    قد يؤثر الاستخدام طويل الأمد على التمثيل الغذائي الطبيعي للعظام، مما يؤدي إلى فقدان كثافة المعادن في العظام (BMD).

    يمكن أن يشكل استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم مخاطر إضافية لدى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الرئيسية لانخفاض كثافة المعادن في العظام، مثل تعاطي التبغ، أو التقدم في السن، أو نمط الحياة غير المستقر، أو سوء التغذية، أو التاريخ العائلي لمرض هشاشة العظام، أو الاستخدام المزمن للأدوية التي يمكن أن تقلل من كتلة العظام (مثل مضادات الاختلاج، والكورتيكوستيرويدات الإضافية).

    استخدم الكبسولات ذات الإطلاق المتأخر بحذر عند المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام.

    احتمالية تثبيط النمو لدى مرضى الأطفال. (انظر استخدام الأطفال تحت التحذيرات.)

    حالات الأمراض المصاحبة

    استخدم كبسولات متأخرة الإطلاق بحذر عند المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، أو داء السكري، أو القرحة الهضمية، أو تاريخ عائلي لمرض السكري، أو أي حالة أخرى يمكن أن تسبب فيها الجلايكورتيكويدات. تكون مرتبطة بآثار ضارة.

    العدوى

    يتم الإبلاغ عن حالات عدوى المبيضات الموضعية في الفم و/أو البلعوم عند العلاج باستنشاق الهواء عن طريق الفم.

    في حالة حدوث العدوى، ابدأ العلاج المضاد للفطريات الموضعي أو الجهازي المناسب مع الاستمرار في العلاج بالبوديزونيد المستنشق. قد يتطلب وقف العلاج بالبوديزونيد (تحت إشراف طبي دقيق) لدى بعض المرضى.

    يتم الإبلاغ عن التهابات الجهاز التنفسي السفلي، بما في ذلك الالتهاب الرئوي، عند العلاج بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم. استخدم العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم بحذر شديد، على كل حال، في المرضى الذين يعانون من مرض السل السريري أو عدوى السل الكامنة في الجهاز التنفسي؛ الالتهابات الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية أو الطفيلية غير المعالجة ؛ أو الهربس العيني البسيط.

    استخدم الكبسولات ذات الإطلاق المتأخر بحذر عند مرضى السل.

    تأثيرات أخرى

    تأثيرات موضعية وجهازية غير معروفة طويلة المدى للدواء لدى البشر، وخاصة التأثيرات المحلية على العمليات التنموية أو المناعية في الفم والبلعوم والقصبة الهوائية والرئة.

    استخدام التركيبات الثابتة

    عند استخدامها في تركيبة ثابتة مع فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات، يجب مراعاة التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال المرتبطة بالفورموتيرول.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ب (مسحوق مستنشق عن طريق الفم ومعلق استنشاق)؛ الفئة ج (كبسولات عن طريق الفم، رذاذ الاستنشاق).

    قد يحدث قصور الغدة الكظرية عند الرضع الذين تتلقى النساء العلاج بالكورتيكوستيرويد أثناء الحمل. مراقبة هؤلاء الرضع بعناية.

    الرضاعة

    توزّع على الحليب؛ البيانات غير متوفرة عن تأثيرات الدواء على الطفل الذي يرضع أو إنتاج الحليب.

    فكر في فوائد الرضاعة الطبيعية وأهمية الدواء للمرأة؛ ضع في اعتبارك أيضًا أي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو حالة الأم الأساسية.

    تصرح الشركة المصنعة لمسحوق الاستنشاق عن طريق الفم (Pulmicort Flexhaler) بأنه يجب استخدام الدواء فقط إذا كان مناسبًا سريريًا؛ قم بمعايرة أقل جرعة فعالة واستخدم جهاز الاستنشاق مباشرة بعد الرضاعة لتقليل تعرض الرضيع.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم تحديد سلامة وفعالية كبسولات بوديزونيد ذات الإطلاق المتأخر عن طريق الفم لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا المصابين بمرض كرون.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية مسحوق استنشاق بوديزونيد عند الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر.

    لم يتم إثبات فعالية معلق استنشاق بوديزونيد عند الأطفال أقل من سنة واحدة، في حين أن سلامة الدواء لم يتم تقييم التعليق عند الأطفال أقل من 6 أشهر من العمر.

    لم يتم تحديد فعالية استنشاق الهباء الجوي المحتوي على بوديزونيد في تركيبة ثابتة مع ثنائي هيدرات فورموتيرول فومارات عند الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر. إن سلامة العلاج المركب لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا مماثلة لتلك الموجودة لدى المراهقين والبالغين.

    مع الاستخدام طويل الأمد، يبطئ معدل النمو لدى الأطفال والمراهقين. مراقبة نمو وتطور مرضى الأطفال الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم بشكل روتيني (على سبيل المثال، عن طريق قياس الثبات). الموازنة بين فوائد العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم مقابل إمكانية تثبيط النمو. استخدم أقل جرعة ممكنة تسيطر بشكل فعال على الربو.

    الاستخدام لدى كبار السن

    عدم كفاية الخبرة في تناول الدواء عن طريق الفم ومسحوق الاستنشاق لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان مرضى الشيخوخة يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا. (انظر مرضى الشيخوخة تحت الجرعة والإدارة.)

    سلامة مسحوق الاستنشاق لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مماثلة لتلك الموجودة لدى البالغين الأصغر سنًا.

    سلامة وفعالية تعليق الاستنشاق أو الاستنشاق الهباء الجوي في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا يشبه ذلك الموجود في البالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكبدي

    مراقبة المرضى الذين يعانون من داء كرون والقصور الكبدي المتوسط ​​إلى الشديد بحثًا عن زيادة علامات وأعراض فرط القشرة. (انظر القصور الكبدي تحت الجرعة والإدارة.)

    التأثيرات الضارة الشائعة

    مع كبسولات الفم، صداع، دوخة، غثيان، قيء، عسر الهضم، إسهال، التهاب الجيوب الأنفية، أعراض فرط القشرة، عدوى الجهاز التنفسي، عدوى فيروسية، ألم (بما في ذلك آلام الظهر)، ألم مفصلي، والتعب. ملف تعريف التأثير الضار في العلاج طويل الأمد يشبه العلاج قصير الأمد.

    مع استنشاق الفم، عدوى الجهاز التنفسي، التهاب البلعوم الأنفي، احتقان الأنف، التهاب البلعوم، التهاب الأنف التحسسي، التهاب الجيوب الأنفية، السعال، الغثيان، التهاب المعدة والأمعاء، التهاب الأذن الوسطى (الوسائط) أو خارجي)، داء المبيضات الفموي، الأنفلونزا أو متلازمة شبيهة بالأنفلونزا، الصداع، الألم (مثل آلام الظهر).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    يتم استقلابه بواسطة إنزيم CYP3A4.

    الأدوية أو الأطعمة التي تؤثر على إنزيمات الميكروسومال الكبدية

    مثبطات CYP3A4: التفاعل الدوائي المحتمل (زيادة تركيزات بوديزونيد البلازما).

    محفزات CYP3A4: التفاعل الحركي الدوائي المحتمل (انخفاض تركيزات بوديزونيد البلازما).

    الأدوية التي تؤثر على درجة الحموضة في الجهاز الهضمي

    التفاعل الحركي الدوائي المحتمل (قد يؤثر على خصائص الإطلاق والامتصاص الجهازي) كبسولات بوديزونيد المغلفة المعوية).

    أدوية أو أغذية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    المضادات الحيوية، الماكرولايد (مثل كلاريثروميسين، الإريثروميسين)

    زيادة التعرض الجهازي للبوديزونيد

    تراقب بعناية إذا تم استخدامه بالتزامن مع كبسولات بوديزونيد عن طريق الفم؛ النظر في تقليل جرعة بوديزونيد

    مضادات الفطريات، الآزول (مثل إيتراكونازول، الكيتوكونازول)

    زيادة التعرض الجهازي للبوديزونيد

    راقب بعناية إذا تم استخدامه بالتزامن مع كبسولات بوديزونيد عن طريق الفم؛ ضع في اعتبارك تقليل جرعة بوديزونيد

    استخدمه بالتزامن مع بوديزونيد المستنشق عن طريق الفم بحذر

    مضادات الفيروسات القهقرية (إندينافير وريتونافير)

    زيادة التعرض الجهازي للبوديزونيد

    يجب المراقبة بعناية إذا تم استخدامه بالتزامن مع كبسولات بوديزونيد عن طريق الفم؛ خذ بعين الاعتبار تقليل جرعة بوديزونيد

    سيميتيدين

    زيادة تركيزات البلازما القصوى ومعدل امتصاص تركيبة بوديزونيد المغلفة غير المعوية (غير متوفرة تجاريًا في الولايات المتحدة)، مما يؤدي إلى قمع كبير للبيوديزونيد محور HPA

    الاستروجين (أي وسائل منع الحمل عن طريق الفم)

    التفاعلات الدوائية غير محتملة

    فورموتيرول

    التفاعلات الدوائية غير محتملة

    عصير الجريب فروت

    زيادة التعرض الجهازي للبوديزونيد

    تجنب الاستخدام المتزامن

    أوميبرازول

    التفاعلات الدوائية غير محتملة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية