BuPROPion (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von BuPROPion (Systemic)

Major Depression

Behandlung einer Major Depression gemäß der Definition im Diagnostic and Statistical Manual (DSM).

Kann (allein oder in Kombination mit anderen Antidepressiva) bei Patienten mit refraktärer Depression nützlich sein.

Empfohlen als Option für die pharmakologische Erstlinientherapie für die meisten Patienten mit schweren depressiven Störungen gemäß den klinischen Richtlinien der American Psychiatric Association (APA).

Saisonale affektive Störung

Retardtabletten (Wellbutrin XL, Aplenzin) zur Vorbeugung saisonaler depressiver Episoden bei Patienten mit der Diagnose einer saisonalen affektiven Störung (SAD).

Raucherentwöhnung

150-mg-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (SR) als Ergänzung zur Raucherentwöhnung (allein oder in Kombination mit einer Nikotinersatztherapie).

Die Richtlinie des US Public Health Service (USPHS) zur Behandlung von Tabakkonsum und -abhängigkeit empfiehlt Bupropion (als Retardtabletten) als eines von mehreren Medikamenten der ersten Wahl, die die Raucherabstinenzraten langfristig zuverlässig erhöhen können .

Depression im Zusammenhang mit bipolarer Störung

Behandlung von Patienten mit bipolarer Depression† [off-label] (bipolare Störung, depressive Episode).

APA betrachtet Bupropion als eines von mehreren Mitteln der zweiten Wahl für den Einsatz, wenn Mittel der ersten Wahl unwirksam sind oder nicht vertragen werden.

Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Wird bei einer begrenzten Anzahl von Kindern und Erwachsenen zur Behandlung von ADHS verwendet† [Off-Label].

Panikstörung

Unwirksam bei der Behandlung von Panikstörung und begleitender phobischer Störung† [Off-Label], kann jedoch die Symptome von Panik und Depression bei Patienten mit schwerer Depression, die zusätzlich Paniksymptome aufweisen, verbessern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man BuPROPion (Systemic)

Allgemeines

Vorbehandlungsscreening

  • Bewerten Sie den Blutdruck, bevor Sie mit der Einnahme von Bupropion beginnen.
  • Screening auf Vorgeschichte einer bipolaren Störung und Risikofaktoren (z. B. Suizid, bipolare Störung, Depression in der Familienanamnese) vor Beginn der Therapie.

    • Patientenüberwachung

  • Überwachen und beobachten Sie alle Patienten, die Bupropion erhalten, angemessen auf Anzeichen einer klinischen Verschlechterung, Suizidalität oder Ungewöhnliches Verhaltensänderungen, insbesondere während der Ersttherapie oder nach einer Änderung (Erhöhung oder Verringerung) der Dosierung.
  • Überwachen Sie alle Patienten, die Bupropion zur Raucherentwöhnung erhalten, auf schwerwiegende neuropsychiatrische Symptome oder die Verschlechterung einer bereits bestehenden psychiatrischen Erkrankung.
  • Überwachen Sie den Blutdruck regelmäßig.
  • Erwägen Sie die Überwachung der Nierenfunktion bei geriatrischen Patienten.
  • Überwachen Sie Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <90 ml/Minute) genau auf Nebenwirkungen, die auf eine hohe Exposition gegenüber Bupropion oder seinen Metaboliten hinweisen könnten.

    • Verabreichung

    Orale Verabreichung

    Oral mit oder ohne Nahrung verabreichen.

    Herkömmliche Bupropionhydrochlorid-Tabletten

    Zunächst zweimal täglich morgens und abends oral verabreichen, dann auf 3 Mal täglich steigern, mit einem Abstand von ≥6 Stunden.

    Dosierungen ≥ 300 mg sollten in aufgeteilten Dosen ≤ 150 mg pro Dosis verabreicht werden.

    Vermeiden Sie die Einnahme der Abenddosis vor dem Schlafengehen, um das Auftreten von Schlaflosigkeit zu verringern.

    Tabletten nicht kauen, teilen oder zerdrücken; Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen.

    Retardtabletten

    Retardtabletten (SR), filmbeschichtete Bupropionhydrochloridtabletten (z. B. Wellbutrin SR): Zunächst einmal täglich morgens oral verabreichen, dann auf zweimal täglich steigern , morgens und abends. Dosierungen > 150 mg sollten in aufgeteilten Dosen zweimal täglich verabreicht werden, mit einem Abstand von ≥8 Stunden zwischen den Dosen. Vermeiden Sie die Einnahme der abendlichen Dosis vor dem Schlafengehen, um das Auftreten von Schlaflosigkeit zu verringern.

    Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (SR): In den ersten 3 Tagen einmal täglich oral verabreichen, dann in der Regel nach ≥ 8 Stunden auf die zweimal tägliche Einnahme steigern Trennung der Dosen. Vermeiden Sie die Einnahme der abendlichen Dosis vor dem Schlafengehen, um das Auftreten von Schlaflosigkeit zu verringern.

    Bupropionhydrobromid- (Aplenzin) oder Bupropionhydrochlorid-Tabletten (Wellbutrin XL) mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Einmal täglich morgens oral verabreichen.

    Bupropionhydrochlorid-450-mg-Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Forfivo XL): Einmal täglich oral verabreichen. Wenn Schlaflosigkeit auftritt, vermeiden Sie die Einnahme kurz vor dem Schlafengehen.

    Retardtabletten nicht kauen, teilen oder zerdrücken; Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden.

    Die Hülle einiger Retardtabletten (z. B. Aplenzin, Wellbutrin XL) löst sich nicht auf und kann mit dem Stuhl ausgeschieden werden.

    Dosierung

    Erhältlich als Bupropionhydrochlorid oder Bupropionhydrobromid; Dosierung ausgedrückt in Salz.

    Bupropionhydrobromid-Dosen von 174, 348 oder 522 mg entsprechen Bupropionhydrochlorid-Dosen von 150, 300 bzw. 450 mg.

    Pädiatrische Patienten

    ADHS† [off-label] Bupropionhydrochlorid Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 20 kg: Anfänglich 1 mg/kg täglich in 2–3 aufgeteilten Dosen. Nach 3 Tagen titrieren Sie bis zum 7. Tag auf bis zu 3 mg/kg täglich in 2–3 Einzeldosen, dann bis zu 6 mg/kg täglich in 2–3 Einzeldosen oder 300 mg (je nachdem, welcher Wert kleiner ist) bis zur dritten Therapiewoche.

    Alternativ kann eine Anfangsdosis von 37,5 oder 50 mg zweimal täglich verabreicht werden, mit einer Titration über 2 Wochen bis zu einem Maximum von 250 mg täglich (300–400 mg täglich bei Jugendlichen).

    Die pädiatrische Dosierung für ADHS liegt im Allgemeinen zwischen 50–100 mg dreimal täglich für herkömmliche Tabletten oder 100–150 mg zweimal täglich für Retardtabletten.

    Erwachsene

    Schwere Depression

    Erhöhung von Bupropion Dosierung schrittweise; Vermeiden Sie es, die empfohlenen maximalen Einzeldosen oder Tagesdosen zu überschreiten, um das Risiko von Anfällen zu minimieren.

    Optimale Behandlungsdauer nicht festgelegt; Bei akuten depressiven Episoden wird jedoch davon ausgegangen, dass eine mehrmonatige oder längere anhaltende Antidepressivumtherapie erforderlich ist. Einige Ärzte empfehlen, bei bestimmten Patienten, bei denen das Risiko eines erneuten Auftretens depressiver Episoden besteht (z. B. Patienten mit häufig wiederkehrenden unipolaren Depressionen), eine Langzeittherapie mit Antidepressiva in Betracht zu ziehen.

    Es ist nicht bekannt, ob die zur Einleitung einer Remission erforderliche Dosierung mit der Dosierung identisch ist notwendig, um die Euthymie aufrechtzuerhalten und/oder aufrechtzuerhalten.

    Die antidepressive Wirksamkeit von Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten (Wellbutrin SR) bleibt bei Patienten, die zweimal täglich 150 mg erhalten, nachweislich über einen Zeitraum von bis zu 44 Wochen erhalten.

    Die Wirksamkeit herkömmlicher Bupropionhydrochlorid-Tabletten über 6 Wochen hinaus wurde in kontrollierten Studien nicht systematisch nachgewiesen.

    Bewerten Sie regelmäßig den Nutzen und die angemessene Dosierung des Arzneimittels bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit herkömmlichen Tabletten oder Retardtabletten erhalten.

    Therapie mit herkömmlichen Bupropionhydrochlorid-Tabletten zum Einnehmen

    Zunächst 100 mg zweimal täglich. Alternativ kann die Dosierung mit 75 mg dreimal täglich begonnen werden.

    Um das Risiko von Anfällen zu minimieren, erhöhen Sie die Dosierung nicht alle 3 Tage um mehr als 100 mg täglich.

    Wenn nach mehr als 3 Tagen keine klinische Besserung erkennbar ist, kann die Dosis auf 100 mg dreimal täglich erhöht werden.

    Dosierungen >300 mg sollten erst nach Abschluss einer mehrwöchigen Therapie in Betracht gezogen werden; Wenn keine Besserung erkennbar ist, kann die Dosierung auf maximal 150 mg dreimal täglich erhöht werden.

    Therapie mit Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen

    Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (z. B. Wellbutrin). SR): Anfänglich 150 mg einmal täglich morgens. Bei Verträglichkeit kann die Zieldosis bereits am vierten Tag der Therapie auf eine Zieldosis von 150 mg zweimal täglich (mit einem Abstand von ≥8 Stunden zwischen den Dosen) erhöht werden. Dosierungen > 300 mg täglich sollten erst nach mehrwöchiger Therapie in Betracht gezogen werden; Wenn dann keine erkennbare Besserung eintritt, kann die Dosierung auf maximal 200 mg zweimal täglich erhöht werden (mit ≥8 Stunden Abstand zwischen den Dosen).

    Retardtabletten (Wellbutrin XL): Anfänglich 150 mg einmal täglich. Bei Verträglichkeit kann die Dosis nach 4 Therapietagen auf eine Zieldosis von 300 mg einmal täglich erhöht werden.

    Beim Wechsel von herkömmlichen Filmtabletten oder Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (z. B. Wellbutrin SR) zu Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Wellbutrin XL), verabreichen Sie nach Möglichkeit die gleiche Gesamttagesdosis.

    450-mg-Retardtabletten (Forfivo XL) bei Patienten, die ≥2 Wochen lang täglich 300 mg Bupropionhydrochlorid erhalten haben und eine Dosierung von benötigen 450 mg täglich, oder bei Patienten, die derzeit 450 mg Bupropionhydrochlorid täglich erhalten: 450 mg einmal täglich.

    Wenn Sie die Therapie mit Forfivo XL abbrechen, verwenden Sie eine andere Bupropionformulierung, um die Dosis vor dem Absetzen von Bupropion zu reduzieren.Therapie mit oralen Bupropionhydrobromid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

    Retardtabletten (z. B. Aplenzin): Anfänglich 174 mg einmal täglich morgens. Nach 4-tägiger Einnahme kann die Dosis auf die Zieldosis von 348 mg einmal täglich morgens erhöht werden.

    Beim Absetzen der Therapie bei Patienten, die 348 mg einmal täglich erhalten, reduzieren Sie die Dosierung vor dem Absetzen auf 174 mg einmal täglich.

    Therapie saisonaler affektiver Störungen mit oralen Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

    Retardtabletten (Wellbutrin XL): Therapie im Herbst vor Einsetzen depressiver Symptome beginnen; Setzen Sie die Behandlung über den Winter hinweg fort und verjüngen Sie die Dosis und beenden Sie sie im zeitigen Frühjahr. Passen Sie den Zeitpunkt des Beginns und die Dauer der Therapie individuell an, basierend auf dem historischen Muster saisonaler depressiver Episoden des Patienten.

    Anfänglich 150 mg einmal täglich morgens. Bei Verträglichkeit erhöhen Sie die Dosierung nach 7 Tagen auf die Zieldosis von 300 mg einmal täglich.

    Bei Patienten, die im Herbst-Winter-Zeitraum einmal täglich 300 mg erhalten, reduzieren Sie die Dosierung vor dem Absetzen auf einmal täglich 150 mg.

    Therapie mit oralen Bupropionhydrobromid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

    Retardtabletten (Aplenzin): Beginnen Sie die Therapie im Herbst, bevor depressive Symptome auftreten; Setzen Sie die Behandlung über den Winter hinweg fort und verjüngen Sie die Dosis und beenden Sie sie im zeitigen Frühjahr. Passen Sie den Zeitpunkt des Beginns und die Dauer der Therapie individuell an, basierend auf dem historischen Muster saisonaler depressiver Episoden des Patienten.

    Anfangs 174 mg einmal täglich. Nach 7-tägiger Einnahme kann die Zieldosis auf 348 mg einmal täglich morgens erhöht werden.

    Bei Patienten, die im Herbst-Winter-Zeitraum einmal täglich 348 mg erhalten, reduzieren Sie die Dosierung vorher auf 174 mg einmal täglich Absetzen.

    Raucherentwöhnungstherapie mit Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (SR) zum Einnehmen

    Anfangs 150 mg täglich für die ersten 3 Tage der Therapie. Beginnen Sie 1–2 Wochen vor der Raucherentwöhnung.

    Erhaltungstherapie: 150 mg zweimal täglich (mit ≥8 Stunden Abstand zwischen den Dosen). Setzen Sie die Therapie 7–12 Wochen lang fort; Bewerten Sie die Notwendigkeit einer längeren Therapie nach diesem Zeitraum anhand der individuellen Beurteilung des Patienten.

    Eine Raucherentwöhnung ist bei Patienten unwahrscheinlich, die nach 7-wöchiger Therapie keine wesentlichen Fortschritte in Richtung Abstinenz zeigen, daher sollte eine solche Therapie im Allgemeinen abgebrochen werden zu diesem Zeitpunkt bei diesen Patienten.

    Kombinationstherapie mit Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung und transdermalen Nikotinpflastern zum Einnehmen

    Anfänglich 150 mg täglich und nach 3 Tagen auf 150 mg zweimal täglich erhöht (mit ≥8 Stunden zwischen den Dosen). ) während man noch raucht.

    Nach etwa einer Woche Therapie, wenn der Patient mit dem Rauchen aufhören soll, beginnen Sie mit der transdermalen Nikotintherapie mit einer Dosierung von 21 mg/24 Stunden.

    Reduzieren Sie die transdermale Nikotinmenge auf 14 und dann auf 7 mg /24 Stunden während der achten bzw. neunten Woche der Therapie.

    Depression im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung† [off-label] Bupropionhydrochlorid zum Einnehmen

    Dosierungen liegen im Allgemeinen zwischen 75 und 400 mg in Verbindung mit einem stimmungsstabilisierenden Mittel Wirkstoff (z. B. Carbamazepin, Lithium, Valproat).

    ADHS† Therapie mit herkömmlichen Bupropionhydrochlorid-Tabletten zum Einnehmen

    Anfangs 150 mg täglich. Kann auf bis zu 450 mg täglich titriert werden.

    Therapie mit Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten zum Einnehmen

    150–450 mg täglich.

    Verschreibungsgrenzen

    Erwachsene Major Depression Oral

    Konventionelle Bupropionhydrochlorid-Tabletten: Maximal 450 mg täglich (nicht >150 mg pro Dosis).

    Filmbeschichtete Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (z. B. Wellbutrin SR): Maximal 400 mg täglich (nicht >200 mg pro Dosis).

    Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Wellbutrin XL): Maximal 300 mg täglich.

    Retardtabletten, 450 mg Bupropionhydrochlorid-Tabletten (Forfivo XL): Maximal 450 mg täglich.

    Bupropionhydrobromid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Aplenzin): Maximal 522 mg täglich.

    Saisonale affektive Störung Oral

    Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (z. B. Wellbutrin XL): Dosierungen > 300 mg täglich nicht untersucht.

    Raucherentwöhnung oral

    Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (SR): 300 mg täglich (nicht > 150 mg pro Dosis).

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Maximale Dosierung für schwere Depression und saisonale affektive Störung bei mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score: 7 –15)1142168

    Darreichungsform

    Maximale Dosierung

    Konventionelle Bupropionhydrochlorid-Tabletten

    75 mg einmal täglich

    Retardtabletten , filmbeschichtete Bupropionhydrochlorid-Tabletten (z. B. Wellbutrin SR)

    100 mg einmal täglich oder 150 mg jeden zweiten Tag

    Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Wellbutrin XL)

    150 mg jeden zweiten Tag

    Bupropionhydrobromid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Aplenzin)

    174 mg jeden zweiten Tag

    Raucherentwöhnung bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose: Maximal 150 mg jeden zweiten Tag als verlängerte Wirkstofffreisetzung (SR)-Tabletten.

    Schwere Depression, saisonale affektive Störung oder Raucherentwöhnung bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score: 5–6): Reduzieren Sie die Dosierung und/oder Häufigkeit der Verabreichung nach Bedarf.

    Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten mit 450 mg (Forfivo XL) werden nicht zur Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung empfohlen.

    Nierenfunktionsstörung

    Aktive Metaboliten kann sich ansammeln; Reduzieren Sie die Dosierung und/oder die Häufigkeit der Verabreichung nach Bedarf.

    Raucherentwöhnung bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen: Einige Ärzte empfehlen eine Dosierung von 150 mg alle 3 Tage als filmbeschichtete Bupropionhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

    Bupropionhydrochlorid mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 450-mg-Tabletten (Forfivo XL) werden nicht für die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Anfallsleiden.
  • Aktuelle oder frühere Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimie.
  • Patienten, die eine andere Bupropionformulierung erhalten, da das Anfallsrisiko dosisabhängig ist.
  • Patienten, bei denen der Alkoholkonsum abrupt abgesetzt wird, Benzodiazepine, Barbiturate oder Antiepileptika.
  • Patienten, die derzeit eine MAO-Hemmer-Therapie erhalten oder kürzlich (d. h. innerhalb von 14 Tagen) erhalten haben.
  • Patienten, die derzeit einen reversiblen MAO-Hemmer erhalten (z. B. Linezolid, intravenös Methylenblau).
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder einen der Inhaltsstoffe in der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Selbstmordgedanken und -verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen

    Mögliche Verschlechterung der Depression und/oder Auftreten von Selbstmordgedanken und -verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einer schweren depressiven Störung, unabhängig davon, ob sie Antidepressiva einnehmen oder nicht; kann bestehen bleiben, bis eine klinisch bedeutsame Remission eintritt. Suizid ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Suizid.

    Patienten, die Bupropion aus irgendeinem Grund erhalten, müssen angemessen überwacht und genau beobachtet werden, insbesondere zu Beginn der Therapie (d. h. in den ersten Monaten) und während der Zeiträume von Dosisanpassungen.

    Angst, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie, Hypomanie und/oder Manie können Vorboten einer aufkommenden Suizidalität sein. Erwägen Sie eine Änderung oder einen Abbruch der Therapie bei Patienten, deren Depression anhaltend schlimmer ist, oder bei Patienten mit aufkommender Suizidalität oder Symptomen, die Vorboten einer Verschlechterung der Depression oder Suizidalität sein könnten, insbesondere wenn sie schwerwiegend sind, abrupt einsetzen oder nicht zu den Symptomen des Patienten gehören.

    Verschreiben Sie die kleinste Menge im Einklang mit einer guten Patientenbetreuung, um das Risiko einer Überdosierung zu verringern.

    Beachten Sie diese Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit psychiatrischen (z. B. schweren depressiven Störungen, Zwangsstörungen) oder nichtpsychiatrischen Störungen.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Anaphylaktoide/anaphylaktische Reaktionen (z. B. Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Atemnot) wurden gemeldet; kann eine ärztliche Behandlung erforderlich machen. Zu den Postmarketing-Berichten zählen Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und anaphylaktischer Schock.

    Möglicherweise Arthralgie, Myalgie und Fieber mit Hautausschlag und anderen Symptomen, die auf eine verzögerte Überempfindlichkeit hinweisen.

    Empfehlen Sie den Patienten, Bupropion abzusetzen und sich an ihren Arzt zu wenden, wenn Symptome einer möglichen Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Neuropsychiatrische Symptome und Suizidalität bei der Behandlung zur Raucherentwöhnung

    Schwerwiegende neuropsychiatrische Symptome, einschließlich Stimmungsschwankungen (z. B. Depression, Manie), Psychosen, Halluzinationen, Paranoia, Wahnvorstellungen, Mordgedanken, Feindseligkeit, Unruhe, Aggression, Angst und Panik sowie Suizidgedanken, Suizidversuche und vollendeter Suizid, berichtet bei Patienten, die Bupropion oder Vareniclin zur Raucherentwöhnung erhielten; ist bei Patienten mit oder ohne psychiatrischer Vorgeschichte aufgetreten.

    Zusätzliche Analysen und Studien, darunter eine große randomisierte kontrollierte Studie mit >8000 Patienten, weisen darauf hin, dass das Risiko geringer ist als bisher angenommen und mit einer Nikotinersatztherapie oder einem Placebo vergleichbar ist. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Patienten mit einer bereits bestehenden psychiatrischen Erkrankung (z. B. Depression, Angststörung, Schizophrenie) möglicherweise häufiger solche Ereignisse erleben.

    Das Risiko bleibt jedoch bestehen, insbesondere bei Personen mit aktuellen oder früheren psychiatrischen Erkrankungen Bei Erkrankungen treten bei Patienten im Allgemeinen keine schwerwiegenden Folgen auf (z. B. Krankenhausaufenthalt); Daher überwiegen die Vorteile einer Raucherentwöhnung (z. B. ein geringeres Risiko für die Entwicklung von Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs) weiterhin die Risiken dieser Raucherentwöhnungsmedikamente.

    Überwachen Sie Patienten auf neuropsychiatrische Symptome oder auf eine Verschlechterung bereits bestehender psychiatrischer Erkrankungen . Unterbrechen Sie Bupropion bei Patienten, die Unruhe, Feindseligkeit, depressive Stimmung oder Verhaltens- oder Denkänderungen entwickeln, die für den Patienten nicht typisch sind, oder die Suizidgedanken oder suizidales Verhalten entwickeln. Sorgen Sie für kontinuierliche Überwachung und unterstützende Pflege, bis die Symptome abgeklungen sind.

    Krampfanfälle

    Es wurde über einen dosisabhängigen Anstieg des Krampfrisikos berichtet; Erhöhen Sie die Dosis schrittweise und vermeiden Sie eine Überschreitung der empfohlenen Tages- und Einzeldosen. Überschreiten Sie nicht eine tägliche Gesamtdosis von 450 mg (als 150 mg dreimal täglich) Bupropionhydrochlorid wie bei herkömmlichen Tabletten; 400 mg täglich (als 200 mg zweimal täglich) Bupropionhydrochlorid als Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (z. B. Wellbutrin SR); 300 mg täglich (als 150 mg zweimal täglich) Bupropionhydrochlorid als Retardtabletten (SR) zur Raucherentwöhnung; 300 mg einmal täglich Bupropionhydrochlorid als Retardtabletten (z. B. Wellbutrin XL); 450 mg einmal täglich Bupropionhydrochlorid als 450-mg-Retardtabletten (Forfivo XL); oder 522 mg Bupropionhydrobromid einmal täglich als Retardtabletten (Aplenzin).

    Das Medikament ist kontraindiziert bei Patienten mit Anfallsleiden, Anorexia nervosa oder Bulimie oder bei Patienten, die plötzlich Alkohol, Benzodiazepine, Barbiturate usw. absetzen. oder Antiepileptika.

    Zu den Risikofaktoren gehören auch patientenbezogene Faktoren (z. B. schweres Kopftrauma in der Vorgeschichte, arteriovenöse Fehlbildung, ZNS-Tumor, ZNS-Infektion, schwerer Schlaganfall), klinische Situationen (übermäßiger Konsum von Alkohol, Benzodiazepinen, sedierenden Hypnotika). oder Opiate; Konsum von Anorektika; Konsum illegaler Drogen [z. B. Kokain]; Missbrauch oder Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente [z. B. ZNS-Stimulanzien]; Stoffwechselstörungen [z. B. Hypoglykämie, Hyponatriämie, schwere Leberfunktionsstörung, Hypoxie]; Diabetes, der mit behandelt wird orale Antidiabetika oder Insulin) und Begleitmedikamente, die die Anfallsschwelle senken (z. B. andere Bupropion-haltige Arzneimittel, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva, Theophyllin, systemische Kortikosteroide).

    Wenn bei Patienten während der Therapie ein Anfall auftritt, brechen Sie das Medikament ab und beginnen Sie nicht erneut.

    Hypertonie

    Hypertonie (manchmal schwer) ist unter der Bupropion-Therapie entweder allein oder in Kombination mit transdermalem Nikotin bei Patienten mit und ohne vorbestehende Hypertonie aufgetreten. Das Risiko einer Hypertonie ist bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern (kontraindiziert) oder anderen dopaminergen oder noradrenergen Arzneimitteln erhöht; auch bei gleichzeitiger transdermaler Nikotintherapie erhöht.

    Sicherheit bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt oder instabiler Herzerkrankung nicht nachgewiesen.

    Beurteilen Sie den Blutdruck vor Beginn der Behandlung mit Bupropion und überwachen Sie ihn regelmäßig während der Therapie, insbesondere bei Patienten, die gleichzeitig eine Nikotinersatztherapie erhalten.

    Auslösung von Manie oder Hypomanie

    Mögliche Auslösung manischer, gemischter oder hypomanischer manischer Episoden; Das Risiko scheint bei Patienten mit bipolarer Störung oder bei denen Risikofaktoren für eine bipolare Störung vorliegen, erhöht zu sein.

    Bupropion ist nicht von der FDA für die Behandlung von bipolarer Depression zugelassen. Vor Beginn der Therapie auf eine Vorgeschichte einer bipolaren Störung und Risikofaktoren für eine bipolare Störung (z. B. Suizid, bipolare Störung, Depression in der Familienanamnese) prüfen.

    Psychosen und andere neuropsychiatrische Auswirkungen bei Patienten, die wegen Depressionen behandelt werden

    Neuropsychiatrische Manifestationen, einschließlich Verwirrtheit, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Psychosen, Konzentrationsstörungen und Paranoia, wurden bei Patienten berichtet, die Bupropion in Depressionsstudien erhielten. Bei einigen dieser Patienten wurde eine bipolare Störung diagnostiziert. In einigen Fällen ließen die Symptome nach einer Dosisreduktion oder einem Absetzen der Therapie nach. Ähnliche Arten von neuropsychiatrischen Manifestationen wurden nach der Markteinführung bei Patienten beobachtet, die das Medikament zur Raucherentwöhnung erhielten.

    Empfehlen Sie den Patienten, sich an einen Arzt zu wenden, wenn nachteilige neuropsychiatrische Wirkungen auftreten. Beenden Sie die Einnahme von Bupropion-Retardtabletten (z. B. Wellbutrin XL, Forfivo XL, Aplenzin), wenn solche Reaktionen auftreten.

    Engwinkelglaukom

    Eine Pupillenerweiterung (Mydriasis) tritt bei vielen Antidepressiva, einschließlich Bupropion, auf und kann bei Patienten mit anatomisch engen Winkeln, bei denen dies nicht der Fall ist, einen akuten Anfall eines Engwinkelglaukoms (Engwinkelglaukom) auslösen eine offene Iridektomie haben.

    Interferenzen mit Labortests

    Falsch positive Ergebnisse für Urin-Immunoassay-Screeningtests auf Amphetamine wurden bei Patienten berichtet, die Bupropion erhielten und das Medikament absetzten. Bestätigungstests (z. B. Gaschromatographie/Massenspektrometrie) können Bupropion von Amphetaminen unterscheiden.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Daten aus epidemiologischen Studien haben kein insgesamt erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen unter Bupropion gezeigt. Das internationale Bupropion-Schwangerschaftsregister war nicht für die Bewertung spezifischer Defekte konzipiert oder ausgestattet. Es wurde jedoch eine mögliche Zunahme von Herzfehlbildungen festgestellt.

    Nationales Schwangerschaftsregister für Antidepressiva unter 844-405-6185 oder [Web].

    Berücksichtigen Sie die Risiken einer unbehandelten Depression für die Mutter und mögliche Auswirkungen auf den Fötus, wenn Sie die Behandlung mit Antidepressiva während der Schwangerschaft und nach der Geburt abbrechen oder ändern.

    Ermutigen Sie schwangere Raucherinnen, mithilfe von Aufklärungs- und Verhaltensinterventionen zu versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, bevor sie medikamentöse Ansätze anwenden. Verwenden Sie Bupropion-Retardtabletten (SR) während der Schwangerschaft nur, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

    Stillzeit

    In die Milch übergehen. Auswirkungen von Bupropion oder seinen Metaboliten auf die Milchproduktion nicht bekannt.

    Begrenzte Daten aus Postmarketing-Berichten über die Anwendung von Bupropion bei stillenden Frauen haben keinen klaren Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen beim gestillten Säugling ergeben. Postmarketing-Berichte über Anfälle bei gestillten Säuglingen; Ein Kausalzusammenhang konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren nicht erwiesen.

    Die FDA warnt davor, dass in den ersten Monaten der Behandlung mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Kindern und Jugendlichen mit schwerer depressiver Störung, Zwangsstörung (OCD) ein höheres Risiko für suizidales Denken oder suizidales Verhalten (Suizidalität) besteht andere psychiatrische Störungen basierend auf gepoolten Analysen von 24 kurzfristigen, placebokontrollierten Studien mit 9 Antidepressiva (SSRIs und andere). Eine spätere Metaanalyse von 27 placebokontrollierten Studien mit 9 Antidepressiva (SSRIs und andere) bei Patienten unter 19 Jahren mit schwerer depressiver Störung, Zwangsstörung oder Angststörungen ohne Zwangsstörung legt jedoch nahe, dass die Therapie mit Antidepressiva bei der Behandlung von Nutzen ist Diese Zustände können das Risiko von Selbstmordverhalten oder Selbstmordgedanken überwiegen. In diesen pädiatrischen Studien kam es zu keinen Suiziden.

    Berücksichtigen Sie diese Ergebnisse sorgfältig, wenn Sie den potenziellen Nutzen und die Risiken von Bupropion bei einem Kind oder Jugendlichen für eine klinische Anwendung bewerten.

    Wurde bei einer begrenzten Anzahl von Kindern im Alter von 7–16 Jahren wegen Aufmerksamkeitsdefizitstörung† ohne ungewöhnliche Nebenwirkungen angewendet.

    Geriatrische Anwendung

    Keine wesentlichen Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen; Allerdings kann die Möglichkeit einer erhöhten Arzneimittelempfindlichkeit bei einigen älteren Patienten nicht ausgeschlossen werden.

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl der Dosierung die erhöhte Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. kann zur Überwachung der Nierenfunktion nützlich sein.

    In gepoolten Datenanalysen wurde bei Erwachsenen ≥ 65 Jahren unter Antidepressivum-Therapie im Vergleich zu Placebo ein geringeres Suizidrisiko beobachtet.

    Leberfunktionsstörung

    Reduzierte Dosierung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score: 7–15). Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score: 5–6) sollten Sie eine reduzierte Häufigkeit und/oder Dosierung in Betracht ziehen.

    Die Verwendung von Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten mit 450 mg (Forfivo XL) wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.

    Nierenfunktionsstörung

    Mit Vorsicht anwenden; Mutterarzneimittel und aktive Metaboliten können sich ansammeln. Achten Sie genau auf Nebenwirkungen, die auf eine hohe Exposition gegenüber Bupropion oder Metaboliten hinweisen könnten. Eine Reduzierung der Dosierung und/oder Häufigkeit kann erforderlich sein.

    Die Verwendung von Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten mit 450 mg (Forfivo XL) wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht empfohlen.

    Häufige Nebenwirkungen

    Häufige Nebenwirkungen (≥5 %) bei Patienten, die herkömmliche Bupropionhydrochlorid-Tabletten erhalten: Unruhe, Mundtrockenheit, Verstopfung, Kopfschmerzen/Migräne, Übelkeit/Erbrechen, Schwindel, übermäßiges Schwitzen , Zittern, Schlaflosigkeit, verschwommenes Sehen, Tachykardie, Verwirrtheit, Hautausschlag, Feindseligkeit, Herzrhythmusstörungen, Hörstörungen.

    Häufige Nebenwirkungen (≥5 %) bei Patienten, die Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten erhalten (z. B. Wellbutrin SR): Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Pharyngitis, Verstopfung, Unruhe, Angstzustände, Bauchschmerzen, Tinnitus, Zittern, Herzklopfen, Myalgie, Schwitzen, Hautausschlag, Anorexie.

    Häufige Nebenwirkungen (≥5 %) bei Patienten, die Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten (SR) zur Raucherentwöhnung erhalten: Schlaflosigkeit, Rhinitis, Mundtrockenheit, Schwindel, nervöse Störungen, Angstzustände, Übelkeit, Verstopfung, Arthralgie.

    Häufige Nebenwirkungen (≥5 %) bei Patienten, die Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten (z. B. Wellbutrin XL, Forfivo XL) erhalten: Mundtrockenheit, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Pharyngitis, Bauchschmerzen, Unruhe, Angstzustände, Zittern, Herzklopfen, Schwitzen, Tinnitus, Myalgie, Anorexie, häufiges Wasserlassen, Hautausschlag.

    Zu den häufigen Nebenwirkungen (≥5 %) bei Patienten, die Bupropionhydrobromid-Retardtabletten (z. B. Aplenzin) erhalten, gehören Mundtrockenheit, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Pharyngitis, Bauchschmerzen, Unruhe, Angstzustände, Zittern, Herzklopfen, Schwitzen, Tinnitus, Myalgie, Anorexie, häufiges Wasserlassen, Hautausschlag.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? BuPROPion (Systemic)

    Wird hauptsächlich durch CYP2B6 zu Hydroxybupropion metabolisiert; CYP-Isoenzyme, die nicht an der Bildung anderer Bupropion-Metaboliten beteiligt sind.

    Bupropion und seine Metaboliten hemmen CYP2D6.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkungen (veränderte Serumkonzentrationen von Bupropion) mit Arzneimitteln, die CYP2B6 induzieren oder hemmen.

    Arzneimittel, die durch hepatische mikrosomale Enzyme metabolisiert werden

    Substrate von CYP2D6: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (erhöhte Plasmasubstratkonzentrationen). Insbesondere bei Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite kann eine Dosisreduktion des CYP2D6-Substrats erforderlich sein.

    Prodrugs, die zur Aktivierung von CYP2D6 abhängig sind: Möglicherweise verringerte klinische Wirksamkeit des Prodrugs. Eine Erhöhung der Dosierung des Prodrugs kann erforderlich sein.

    Raucherentwöhnung

    Rauchen kann Enzyme induzieren und den Stoffwechsel einiger Medikamente erhöhen. Daher kann die Raucherentwöhnung (mit oder ohne zusätzliche Einnahme von Bupropion) zu einer verminderten Enzyminduktion und einem veränderten Metabolismus einiger Arzneimittel (z. B. Theophyllin, Warfarin, Insulin) führen. Erwägen Sie eine Dosisanpassung.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Alkohol

    Mögliche neuropsychiatrische Wirkungen oder verminderte Alkoholtoleranz

    Minimieren oder vermeiden Sie den Alkoholkonsum

    Amantadin

    Potenziell erhöhtes Auftreten nachteiliger ZNS-Wirkungen (z. B. Unruhe, Unruhe). , Tremor, Ataxie, Gangstörung, Schwindel, Schwindel)

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Antiarrhythmika der Klasse 1C (z. B. Flecainid, Propafenon)

    Möglich verminderter Metabolismus des Antiarrhythmikums

    Mit Vorsicht anwenden; Erwägen Sie eine Dosisreduktion des Antiarrhythmikums.

    Antidepressiva

    Mögliche Senkung der Anfallsschwelle; erhöhtes Anfallsrisiko

    Mit äußerster Vorsicht verwenden; Beginnen Sie die Therapie mit niedrigeren Bupropion-Dosierungen und erhöhen Sie diese schrittweise

    Antidepressiva, SSRIs (z. B. Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin)

    Möglicherweise verringerter Metabolismus von SSRI

    Möglicherweise verminderter Metabolismus von Bupropion

    Mit Vorsicht verwenden; Erwägen Sie eine Reduzierung der SSRI-Dosis.

    Trizyklische Antidepressiva (TCAs) (z. B. Desipramin, Imipramin, Nortriptylin)

    Möglicherweise verringerter TCA-Metabolismus

    Mit Vorsicht anwenden; Erwägen Sie eine Dosisreduktion von TCA.

    Antipsychotika (z. B. Haloperidol, Risperidon, Thioridazin)

    Mögliche Senkung der Anfallsschwelle; erhöhtes Anfallsrisiko

    Möglicherweise verminderter Metabolismus des Antipsychotikums

    Mit äußerster Vorsicht anwenden; Beginnen Sie die Therapie mit niedrigeren Bupropion-Dosierungen und erhöhen Sie diese schrittweise.

    Mit Vorsicht anwenden; Erwägen Sie eine Dosisreduktion des Antipsychotikums.

    β-adrenerge Blocker (z. B. Metoprolol)

    Möglicherweise verringerter Metabolismus des β-Blockers

    Mit Vorsicht anwenden; Erwägen Sie eine Dosisreduktion des β-Blockers.

    Benzodiazepine

    Erhöhtes Anfallsrisiko bei übermäßigem Gebrauch oder abruptem Absetzen.

    Mit äußerster Vorsicht anwenden; Beginnen Sie die Therapie mit niedrigeren Bupropion-Dosierungen und erhöhen Sie diese schrittweise

    Carbamazepin

    Möglicherweise erhöhter Metabolismus von Bupropion

    Eine Erhöhung der Bupropion-Dosis kann erforderlich sein; Überschreiten Sie nicht die maximal empfohlene Bupropion-Dosierung.

    Cimetidin

    Möglicherweise verringerter Metabolismus von Bupropion

    Mit Vorsicht anwenden

    Kortikosteroide (systemisch)

    Mögliche Senkung der Anfallsschwelle; erhöhtes Anfallsrisiko

    Mit äußerster Vorsicht verwenden; Beginnen Sie die Therapie mit niedrigeren Dosierungen und erhöhen Sie diese schrittweise.

    Digoxin

    Möglicherweise verringerte Digoxinkonzentrationen

    Plasma-Digoxin-Konzentrationen überwachen

    Efavirenz

    Möglicherweise verringerte Bupropion-Exposition; Hydroxybupropion-Exposition unverändert, aber Spitzenkonzentration erhöht

    Eine Erhöhung der Bupropion-Dosis kann erforderlich sein; Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchstdosis von Bupropion.

    Levodopa

    Potenziell erhöhtes Auftreten schädlicher ZNS-Wirkungen (z. B. Unruhe, Unruhe, Zittern, Ataxie, Gangstörung, Schwindel, Schwindel)

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Lopinavir

    Möglicherweise verminderte Bupropion- und Hydroxybupropion-Exposition

    Eine Erhöhung der Bupropion-Dosis kann erforderlich sein; Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchstdosis

    MAO-Hemmer (z. B. Phenelzin)

    Möglicherweise verstärkte akute Toxizität von Bupropion; erhöhtes Risiko für hypertensive Reaktionen

    Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert; Zwischen dem Absetzen eines MAO-Hemmers und dem Beginn der Behandlung mit Bupropion oder zwischen dem Absetzen von Bupropion und dem Beginn eines MAO-Hemmers sollten ≥14 Tage vergehen.

    MAO-Hemmer, reversibel (z. B. Linezolid, Methylenblau i.v.)

    Möglicherweise erhöhtes Risiko für hypertensive Reaktionen

    Bei Patienten, die Bupropion erhalten, dürfen keine reversiblen MAO-Hemmer verabreicht werden

    Wenn eine dringende Behandlung mit einem reversiblen MAO-Hemmer erforderlich ist (Alternativen sind nicht verfügbar und (möglicher Nutzen überwiegt Risiken), Bupropion vor der Verabreichung eines reversiblen MAO-Hemmers absetzen; Überwachen Sie dann den Patienten 2 Wochen lang oder bis 24 Stunden nach der letzten Dosis des reversiblen MAO-Hemmers. kann Bupropion 24 Stunden nach der letzten Dosis des reversiblen MAO-Hemmers wieder aufnehmen

    Nelfinavir

    Möglicherweise verringerter Metabolismus von Bupropion

    Nikotin

    Möglicherweise erhöhtes Risiko für Bluthochdruck

    Überwachen Sie den Blutdruck

    Phenobarbital

    Möglicherweise erhöhter Metabolismus von Bupropion

    Eine Erhöhung der Bupropion-Dosis kann sein notwendig; Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchstdosis

    Phenytoin

    Möglicherweise erhöhter Metabolismus von Bupropion

    Eine Erhöhung der Bupropion-Dosis kann erforderlich sein; Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchstdosis.

    Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Prasugrel, Ticlopidin)

    Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (kann die Bupropion-Exposition erhöhen, aber die Hydroxybupropion-Exposition verringern)

    Passen Sie die Bupropion-Dosierung bei Bedarf basierend auf dem klinischen Ansprechen an.

    Ritonavir

    Möglicherweise verringerte Bupropion- und Hydroxybupropion-Exposition

    Eine Erhöhung der Bupropion-Dosierung kann erforderlich sein; Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchstdosis

    Tamoxifen

    Möglicherweise verringerte Wirksamkeit von Tamoxifen

    Eine erhöhte Dosierung von Tamoxifen kann erforderlich sein

    Theophyllin

    Mögliche Senkung der Anfallsschwelle; erhöhtes Anfallsrisiko

    Mit äußerster Vorsicht verwenden; Beginnen Sie die Therapie mit einer niedrigeren Bupropion-Dosierung und steigern Sie diese schrittweise

    Venlafaxin

    Möglicherweise verminderter Metabolismus von Venlafaxin

    Verringern Sie gegebenenfalls die Dosierung von Venlafaxin

    Warfarin

    Möglicherweise veränderter PT/INR; selten mit hämorrhagischen oder thrombotischen Komplikationen verbunden

    Haftungsausschluss

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