Carmustine

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Carmustine

Hirntumoren: Konventionelle Chemotherapie

Ergänzung zur Strahlentherapie nach einer Operation zur palliativen Behandlung von malignen Gliomen (d. h. Astrozytom, Ependymom, Medulloblastom, Hirnstammgliom) und metastasierten Hirntumoren.

Eines der bevorzugten Chemotherapieschemata für anaplastisches Astrozytom und Glioblastoma multiforme. Es wurde nicht gezeigt, dass es die Überlebenszeit verlängert, es wurde jedoch ein Trend zu einer höheren Langzeitüberlebensrate (z. B. nach 18 Monaten) beobachtet.

Adjuvante oder Salvage-Therapie für Oligodendrogliome.

Eine Operation mit oder ohne Strahlentherapie gilt derzeit als Standardbehandlung für Ependymome und Medulloblastome. Strahlentherapie galt als Standardbehandlung bei Hirnstammgliomen.

Hirntumoren: Intrakranielles Wafer-Implantat

Ergänzung zu Operation und Bestrahlung zur Behandlung neu diagnostizierter hochgradiger maligner Gliome. Eines der bevorzugten Chemotherapieschemata für anaplastisches Astrozytom und Glioblastoma multiforme.

Ergänzung zur Operation zur Behandlung von rezidivierendem Glioblastoma multiforme.

Multiples Myelom

Carmustin-haltige Therapien gelten als alternative Therapie zur palliativen Behandlung des multiplen Myeloms.

Morbus Hodgkin

Wird in Kombination mit anderen Wirkstoffen als Sekundärtherapie zur Behandlung von refraktärem oder rezidivierendem Morbus Hodgkin eingesetzt.

Kombinationstherapien mit anderen Wirkstoffen werden derzeit als Erst- oder Alternativtherapie bevorzugt für diesen Krebs.

Non-Hodgkin-Lymphom

Wird in Kombination mit anderen Wirkstoffen als Sekundärtherapie zur Behandlung refraktärer oder rezidivierender Non-Hodgkin-Lymphome verwendet.

Kombinationstherapien mit anderen Wirkstoffen werden derzeit bevorzugt Erst- oder Alternativtherapie für diese Krebsarten.

Melanom

Wurde allein oder in Kombinationstherapie zur palliativen Behandlung von metastasiertem Melanom† [Off-Label] verwendet; Allerdings schränken die geringe Ansprechrate und die erhebliche Toxizität diesen Einsatz von Carmustin ein.

Kutanes T-Zell-Lymphom

Topische Anwendung† [off-label] zur palliativen Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (Mycosis fungoides)† [off-label].

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Carmustine

Allgemein

  • Informationen zu Verfahren zur ordnungsgemäßen Handhabung und Entsorgung von Antineoplastika finden Sie in Fachliteratur.

    • Verabreichung

    Verabreichung durch intravenöse Infusion oder intrakraniell als Waferimplantate.

    Wurde intraarteriell verabreicht† [aus -label] (in die Halsschlagader) Route; Eine solche Verabreichung wurde jedoch mit Augentoxizität (Blindheit), tödlicher Enzephalopathie und geringerer Überlebensrate in Verbindung gebracht.

    Wurde topisch† [off-label] als 0,05–0,4 %ige hydroalkoholische Lösung oder als Salbe verabreicht , aber Dosierungsformen für eine solche Verwendung sind in den USA nicht im Handel erhältlich; Konsultieren Sie Fachreferenzen.

    IV-Verabreichung

    Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

    Fläschchen sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

    Verwendung Glasbehälter zur Verabreichung.

    Vorsichtig handhaben (z. B. Handschuhe verwenden); Vermeiden Sie eine Exposition während der Handhabung des Pulvers und der Zubereitung der IV-Lösung.

    Wenn es zu Haut- oder Schleimhautkontakt kommt, waschen Sie die betroffene(n) Stelle(n) sofort gründlich mit Wasser und Seife.

    Rekonstitution

    3 ml hinzufügen vom Hersteller bereitgestelltes Verdünnungsmittel (steriler dehydrierter [absoluter] Alkohol) in ein Fläschchen mit 100 mg Carmustin; Fügen Sie dann 27 ml steriles Wasser zur Injektion hinzu. Die resultierende Lösung enthält 3,3 mg/ml Carmustin in 10 % Ethanol.

    Verdünnung

    Mit 5 %iger Dextrose-Injektion verdünnen.

    Verabreichungsgeschwindigkeit

    Verabreichung durch intravenöse Infusion über 1–2 Stunden. Eine schnellere Verabreichung ist mit Nebenwirkungen verbunden. (Siehe „Lokale Auswirkungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Intrakranielles Wafer-Implantat

    Vorsichtig handhaben (zytotoxisches Material); Tragen Sie doppelte OP-Handschuhe und entsorgen Sie die äußeren Handschuhe nach Gebrauch in einem Behälter für biologisch gefährliche Abfälle.

    Es können in zwei Hälften zerbrochene Wafer verwendet werden. Entsorgen Sie es in einem Biogefährdungsbehälter, wenn es in mehr als 2 Teile zerbrochen ist.

    Aluminiumfolien-Laminatbeutel mit Waffeln in den Operationssaal liefern; Öffnen Sie es erst, wenn Sie zur Implantation bereit sind. Die Außenfläche des äußeren Folienbeutels ist nicht steril.

    Verwenden Sie zum Implantieren der Wafer ein chirurgisches Instrument zur Handhabung von Carmustin-Wafern.

    Implantieren Sie das Implantat intrakraniell in der Resektionshöhle nach der chirurgischen Resektion eines Hirntumors.

    Legen Sie oxidierte regenerierte Zellulose (Surgicel) über die Wafer, um sie an der Oberfläche der Resektionshöhle zu befestigen. Spülen Sie nach der Platzierung der Wafer die Resektionshöhle und verschließen Sie die Dura wasserdicht, um das Risiko eines Liquorlecks zu minimieren.

    Dosierung

    Erwachsene

    Hirntumoren IV

    Als Monotherapie bei zuvor unbehandelten Patienten 150–200 mg/m2, verabreicht als Einzeldosis oder in mehreren Dosen (z. B. 75–100 mg/m2 an 2 aufeinanderfolgenden Tagen) in Abständen von mindestens 6 Wochen.

    Reduzieren Dosierung bei Anwendung in Kombination mit anderen myelosuppressiven Arzneimitteln oder bei Patienten mit eingeschränkter Knochenmarksfunktion.

    Passen Sie nachfolgende Dosierungen basierend auf dem Nadir-Blutbild der vorherigen Dosis an (siehe Dosierungsänderung bei Toxizität unter „Dosierung und Verabreichung“).

    Intrakranielles Wafer-Implantat

    Bis zu 8 Wafer (Gesamtdosis von Carmustin: 61,6 mg) intrakraniell möglichst großen Teil der Resektionshöhle abdecken (leichte Überlappung zulässig). Wenn Größe und Form der Kavität die Platzierung von 8 Wafern nicht zulassen, verwenden Sie die maximal mögliche Anzahl.

    Platzieren Sie nicht mehr als 8 Wafer pro chirurgischem Eingriff intrakraniell.

    In klinischen Studien wurde eine Chemotherapie durchgeführt mindestens 4 Wochen (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen) vor und 2 Wochen nach der Operation zurückgehalten; Eine externe Strahlentherapie wurde frühestens 3 Wochen nach der Operation verabreicht.

    Multiples Myelom IV

    Als Monotherapie bei zuvor unbehandelten Patienten 150–200 mg/m2, verabreicht als Einzeldosis oder in mehreren Dosen (z. B. 75). –100 mg/m2 an 2 aufeinanderfolgenden Tagen) in Abständen von mindestens 6 Wochen.

    Reduzieren Sie die Dosierung, wenn Sie es in Kombination mit anderen myelosuppressiven Arzneimitteln oder bei Patienten mit eingeschränkter Knochenmarksfunktion anwenden.

    Passen Sie nachfolgende Dosierungen basierend auf dem Nadir-Blutbild der vorherigen Dosis an (siehe Dosisanpassung bei Toxizität unter „Dosierung und Anwendung“).

    Hodgkin-Krankheit IV

    Als Monotherapie bei zuvor unbehandelten Patienten, 150–200 mg/m2, verabreicht als a Einzeldosis oder in geteilten Dosen (z. B. 75–100 mg/m2 an 2 aufeinanderfolgenden Tagen) in Abständen von mindestens 6 Wochen.

    Reduzieren Sie die Dosierung, wenn Sie sie in Kombination mit anderen myelosuppressiven Arzneimitteln verwenden oder bei Patienten mit beeinträchtigter Myelosuppression Knochenmarksfunktion.

    Passen Sie nachfolgende Dosierungen basierend auf dem Nadir-Blutbild der vorherigen Dosis an (siehe Dosierungsänderung wegen Toxizität unter „Dosierung und Anwendung“).

    Non-Hodgkin-Lymphom IV

    Als Monotherapie bei bisher unbehandelten Patienten 150–200 mg/m2, verabreicht als Einzeldosis oder in mehreren Dosen (z. B. 75–100 mg/m2 an 2 aufeinanderfolgenden Tagen) in Abständen von mindestens 6 Wochen.

    Reduzieren Sie die Dosierung, wenn Sie sie in Kombination mit anderen myelosuppressiven Arzneimitteln oder bei Patienten mit eingeschränkter Knochenmarksfunktion anwenden.

    Passen Sie nachfolgende Dosierungen basierend auf dem Tiefpunkt des Blutbildes der vorherigen Dosis an (siehe Dosierungsänderung wegen Toxizität unter Dosierung und). Verabreichung).

    Kutanes T-Zell-Lymphom† Topisch

    Die übliche topische Dosierung beträgt 10 mg einmal täglich für 7–14 Wochen (maximal: 17 Wochen). Wenn das Ansprechen unzureichend ist, verabreichen Sie nach einer Ruhepause von 6 Wochen eine zweite topische Therapie mit 20 mg einmal täglich über 4–8 Wochen, je nach Verträglichkeit.

    Topische Dosierungsform in den USA nicht im Handel erhältlich; Spezifische Informationen zur topischen Anwendung finden Sie in Fachliteratur.

    Dosisanpassung aufgrund von Toxizität

    Konventionelle Chemotherapie

    Verabreichen Sie keine Wiederholungszyklen, bis die Leukozytenzahl >4000/mm3, die Thrombozytenzahl >100.000/mm3 und eine ausreichende Anzahl von Neutrophilen an der Peripherie vorhanden sind Blutausstrich.

    Knochenmarktoxizität ist kumulativ; Passen Sie nachfolgende Dosierungen basierend auf dem Nadir-Blutbild der vorherigen Dosis an.

    Tabelle 1. Dosisanpassungen für hämatologische Toxizitäten basierend auf dem Nadir nach vorheriger Dosis (Empfehlungen des Herstellers)

    Leukozyten (Zellen/mm3)

    Blutplättchen (Zellen/mm3)

    Prozentsatz der zuvor zu verabreichenden Dosis

    >4000

    >100.000

    100 %

    3000–3999

    75.000–99.999

    100 %

    2000–2999

    25.000–74.999

    70 %

    <2000

    <25.000

    50 %

    Alternativ empfehlen einige Ärzte, die nachfolgende Dosierung um 25 % zu reduzieren, wenn die Thrombozytentiefpunkte bei 50.000–74.999 liegen, um eine mögliche Überdosierung im Zusammenhang mit den vom Hersteller empfohlenen Änderungen zu vermeiden. mm3; um 50 % für Tiefstwerte von 25.000–49.999/mm3; und um 75 % für Nadirs <25.000/mm3.

    Verschreibungsgrenzen

    Erwachsene

    Hirntumoren Intrakranielles Waferimplantat

    Maximal 8 Wafer pro chirurgischem Eingriff.

    Besondere Patientengruppen

    Geriatrische Patienten

    Wählen Sie die IV-Dosierung mit Vorsicht aus, da altersbedingte Verschlechterungen der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen und medikamentöse Therapie vorliegen. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“).

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Carmustin oder einen der Inhaltsstoffe der Formulierungen.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Hämatologische Auswirkungen

    Risiko einer Myelosuppression (z. B. Thrombozytopenie, Leukopenie) nach i.v. Carmustin; Die Auswirkungen sind verzögert und kumulativ. (Siehe Warnhinweis.) Thrombozytopenie ist im Allgemeinen schwerwiegender als Leukopenie, aber beide gelten als dosislimitierende Toxizität. Anämie wird seltener berichtet und ist weniger schwerwiegend.

    Nach der intravenösen Verabreichung treten Thrombozytopenie und Leukopenie etwa nach 4 bzw. 5–6 Wochen auf und bleiben 1–2 Wochen bestehen.

    Wiederholte Gabe geht mit schwererer und länger anhaltender Myelosuppression einher.

    Bei Patienten mit verminderter Thrombozyten-, Leukozyten- oder Erythrozytenzahl mit Vorsicht anwenden.

    Auswirkungen auf die Lunge

    Bei i.v. Carmustin besteht das Risiko einer Dosis- damit verbundene, manchmal tödliche Lungentoxizität (gekennzeichnet durch Lungeninfiltrate und/oder Fibrose). (Siehe Warnhinweis.) Zu den Risikofaktoren gehören eine längere Therapie (mit kumulativen Dosen > 1400 mg/m2) und eine Lungenerkrankung in der Vorgeschichte.

    Risiko einer verzögert einsetzenden Lungenfibrose (die bis zu 17 Jahre nach der Behandlung auftrat). Kindheit und frühe Jugend); mögliche Beeinträchtigung der Lungenfunktion oder Tod. (Siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“ zur pädiatrischen Anwendung.)

    Führen Sie vor Beginn und häufig während der Therapie Lungenfunktionstests durch. Besonders gefährdet sind Patienten mit einer erzwungenen Ausgangsvitalkapazität (FVC) oder einer pulmonalen Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) von <70 % des vorhergesagten Wertes.

    Sekundäre maligne Erkrankungen

    Risiko sekundärer maligner Erkrankungen nach Langzeitanwendung von Nitrosoharnstoffen .

    Komplikationen bei intrakraniellen Implantaten

    Es wurde über einen intrazerebralen Raumforderungseffekt berichtet, der nicht auf Kortikosteroide ansprach, darunter ein Fall, der zu einem Hirnvorfall führte. Ein Hirnödem mit raumgreifender Wirkung (aufgrund eines Tumorrezidivs, einer intrakraniellen Infektion oder einer Nekrose) kann eine erneute Operation und in einigen Fällen die Entfernung von Wafer oder Waferresten erforderlich machen.

    Anfallsrisiko; Die mittlere Zeit bis zum Auftreten beträgt 3,5 Tage.

    Es wurde über die Bildung einer Tumorbettzyste berichtet, die nicht auf hochdosierte Kortikosteroide ansprach; erforderliche erneute Operation zur Drainage nach Implantation von Carmustin-Wafern.

    Überwachen Sie Patienten genau auf mögliche Komplikationen einer Kraniotomie (z. B. Krampfanfälle, intrakranielle Infektionen, abnormale Wundheilung, Hirnödem).

    Fetale/neonatale Morbidität und Mortalität

    Mögliche Schädigung des Fötus; Teratogenität und Embryotoxizität wurden bei Tieren nachgewiesen. Vermeiden Sie während der Therapie eine Schwangerschaft. Bei Anwendung während der Schwangerschaft oder wenn die Patientin schwanger wird, sind die möglichen Gefahren für den Fötus zu beachten.

    Schwere Toxizitäten

    Lokale Auswirkungen

    Eine schnelle intravenöse Infusion kann zu einer intensiven Rötung der Haut und einer Überschwemmung der Bindehaut führen; Diese Effekte treten innerhalb von 2 Stunden auf und bleiben 4 Stunden nach der intravenösen Verabreichung bestehen. Auch verbunden mit starken Schmerzen und Brennen an der Injektionsstelle; Thrombosen sind selten.

    Bei intrakranieller Waferimplantation Wunddehiszenz; verzögerte Wundheilung; subdurale, subgaleale oder Wundergüsse; und Liquorleck gemeldet.

    Infektiöse Komplikationen

    Bei intrakranieller Waferimplantation wurden Abszess, Meningitis und Lungenentzündung gemeldet. Es wurde über Sepsis berichtet, ein kausaler Zusammenhang konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.

    Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt

    Bei intravenösem Carmustin wurden dosisabhängige Übelkeit und Erbrechen innerhalb von 2 Stunden gemeldet und hielten 4–6 Stunden an. Eine Prämedikation mit Antiemetika kann die Wirkung verringern oder verhindern.

    Auswirkungen auf die Leber

    Nach intravenöser Therapie wurde über reversible Erhöhungen der Serumtransaminase-, alkalischen Phosphatase- und Bilirubinkonzentrationen berichtet. Mögliche Leberfunktionsstörung. Überwachen Sie die Leberfunktion regelmäßig.

    Auswirkungen auf die Nieren

    Nach längerer IV-Therapie (mit hohen kumulativen Dosen) wurde über fortschreitende Azotämie, Abnahme der Nierengröße und Nierenversagen berichtet. Bei Patienten, die niedrigere Gesamtdosen erhielten, wurde gelegentlich über Nierenschäden berichtet. Überwachen Sie regelmäßig die Nierenfunktion.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    IV-Therapie

    Bewerten Sie den Nutzen von Carmustin im Vergleich zu möglichen Risiken. Die meisten unerwünschten Wirkungen sind reversibel, wenn sie bei angemessener Behandlung (z. B. Dosisreduktion, Absetzen, geeignete Korrekturmaßnahmen) frühzeitig erkannt werden. Wiedereinführung mit Vorsicht und unter Berücksichtigung von Risiken und Nutzen.

    Risiko einer vorübergehenden Hyperpigmentierung der Haut bei versehentlicher Hautexposition; Freiliegende Haut oder Schleimhäute sofort waschen.

    Intrakranielles Wafer-Implantat

    Risiko der Wafer-Migration aus der chirurgischen Resektionshöhle in das Ventrikelsystem, was zu einem obstruktiven Hydrozephalus führt. Wenn die Verbindung zwischen der chirurgischen Resektionshöhle und dem Ventrikelsystem größer als der Durchmesser der Wafer ist, schließen Sie diese Verbindung vor der Implantation.

    Eine Verstärkung des Gehirngewebes rund um die Resektionshöhle (nachgewiesen durch CT-Scan oder MRT) nach der intrakraniellen Implantation kann die Ursache sein Ödeme und Entzündungen, die durch Wafer- oder Tumorprogression verursacht werden.

    Therapieüberwachung

    Überwachen Sie bei der IV-Therapie die Blutbildwerte wöchentlich während und für mindestens 6 Wochen nach jeder Dosis. Überwachen Sie außerdem regelmäßig Lungen-, Leber- und Nierenfunktionstests während der Behandlung.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie D. (Siehe Fetale/Neugeborene Morbidität und Mortalität unter „Vorsichtsmaßnahmen“)

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Carmustin in die Milch übergeht. Unterbrechen Sie das Stillen wegen möglicher Risiken für gestillte Säuglinge. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile des intrakraniellen Wafers aus Polifeprosan 20-Copolymer (d. h. Carboxyphenoxypropan, Sebacinsäure) in die Milch gelangen.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit von intravenösem Carmustin bei Kindern nicht erwiesen. Es wurde über tödliche Lungenfibrose mit verzögertem Auftreten bis zu 17 Jahre nach der intravenösen Behandlung von Hirntumoren im Kindes- oder Jugendalter berichtet. Extrem hohes Risiko einer tödlichen Lungentoxizität, insbesondere bei Kindern unter 5 Jahren bei der Erstbehandlung; Wägen Sie Nutzen und Risiken einer Therapie bei pädiatrischen Patienten sorgfältig ab.

    Sicherheit und Wirksamkeit des intrakraniellen Waferimplantats bei pädiatrischen Patienten nicht erwiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Unzureichende Erfahrung bei Patienten ≥65 Jahren Bestimmen Sie, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene. Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus, da es altersbedingt zu einer Verschlechterung der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion kommt und die Möglichkeit einer Begleiterkrankung und medikamentösen Therapie besteht.

    Systemisches Carmustin wird weitgehend über die Nieren ausgeschieden; Überwachen Sie die Nierenfunktion regelmäßig, da bei geriatrischen Patienten die Wahrscheinlichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion höher ist.

    Häufige Nebenwirkungen

    Bei intravenösem Carmustin Lungeninfiltrate und/oder -fibrose, Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Übelkeit, Erbrechen, Leber- und Nierentoxizität. (Siehe „Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Bei intrakraniellen Störungen, Hemiplegie, Krampfanfällen, Verwirrtheit, Hirnödem, Kopfschmerzen, Asthenie, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Infektionen, Fieber, Aphasie, abnormaler Heilung, Depression, Schmerzen, Hautausschlag, Schläfrigkeit, Sprachstörung, tiefe Thrombophlebitis, Alopezie.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Carmustine

    Intrakranieller Wafer

    Bislang gibt es keine formellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen. In klinischen Studien wurde die Chemotherapie mindestens 4 Wochen (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen) vor und 2 Wochen nach der Operation ausgesetzt. Die Implantation in Verbindung mit einer Strahlentherapie scheint keine kurzfristigen oder chronischen Toxizitäten zu haben; In klinischen Studien wurde >3 Wochen nach der Operation eine externe Strahlentherapie verabreicht.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Cimetidin

    Verstärkung der neutropenischen und thrombozytopenischen Wirkung von Carmustin

    Mitomycin

    Mögliche Veränderungen des Tränenfilms mit nachfolgender Schädigung von Hornhaut und Bindehaut Epithel

    Phenytoin

    Möglicherweise verringerte Serum-Phenytoin-Konzentrationen

    Überwachen Sie die Serum-Phenytoin-Konzentrationen sorgfältig und passen Sie die Dosierung entsprechend an

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