Chloramphenicol

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Chloramphenicol

Meningitis

Alternative zur Behandlung von Meningitis, die durch anfällige Bakterien verursacht wird, einschließlich Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis oder Streptococcus pneumoniae. Wird im Allgemeinen nur verwendet, wenn Penicilline und Cephalosporine kontraindiziert oder unwirksam sind.

Trotz des Nachweises einer In-vitro-Aktivität gegen Listeria monocytogenes war es zur Behandlung systemischer Infektionen, die durch diesen Organismus verursacht werden, unwirksam.

Nicht zur Behandlung von Meningitis verwenden, die durch gramnegative Bakterien verursacht wird .

Rickettsien-Infektionen

Mögliche Alternative zu Tetracyclinen zur Behandlung von Rickettsien-Infektionen. CDC und andere Experten geben an, dass Doxycyclin das Mittel der Wahl zur Behandlung aller Rickettsieninfektionen in allen Altersgruppen (einschließlich Kindern unter 8 Jahren) ist. Einige dieser Infektionen können schnell fortschreiten und tödlich sein oder zu langfristigen Folgen führen; Verzögern Sie die empirische Behandlung nicht, während Sie auf Bestätigungstests warten. Wenn Sie eine Alternative zu Doxycyclin in Betracht ziehen, wird die Konsultation eines Experten empfohlen.

Mögliche Alternative zu Doxycyclin zur Behandlung bestimmter durch Zecken übertragener Rickettsienerkrankungen, einschließlich des durch Rickettsia rickettsii verursachten Rocky-Mountain-Fleckfiebers (RMSF). Doxycyclin ist unabhängig vom Alter des Patienten das Mittel der Wahl zur Behandlung von RMSF. Erwägen Sie Chloramphenicol nur bei bestimmten Patienten, bei denen Doxycyclin nicht angewendet werden kann (z. B. bei Patienten mit potenziell lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen auf Doxycyclin in der Vorgeschichte, schwangere Frauen). Es gibt einige epidemiologische Hinweise darauf, dass das Sterberisiko bei Patienten mit RMSF bei den mit Chloramphenicol behandelten Patienten höher ist als bei den mit Tetracyclin behandelten Patienten. Bei Verwendung von Chloramphenicol ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.

Mögliche Alternative zu Doxycyclin zur Behandlung von durch R. typhi oder R. felis verursachtem endemischem Typhus (Mäusetyphus; Flohtyphus) und zur Behandlung von durch R. prowazekii verursachtem epidemischem Typhus (Laustyphus; Sylvatischer Typhus). . Doxycyclin ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von endemischem und epidemischem Typhus, unabhängig vom Alter des Patienten.

Wurde zur Behandlung von durch Orientia tsutsugamushi verursachtem Buschtyphus eingesetzt; als mögliche Alternative zu Doxycyclin empfohlen. Bedenken Sie, dass Chloramphenicol-Resistenz und Persistenz oder Rückfall gemeldet wurden.

Nicht zur Behandlung von Anaplasmose verwenden, die durch Anaplasma phagocytophilum (auch bekannt als humane granulozytäre Anaplasmose; HGA) oder Ehrlichiose verursacht durch Ehrlichia chaffeensis (auch bekannt als humane monozytäre Ehrlichiose; HME) verursacht wird. Doxycyclin ist unabhängig vom Alter des Patienten das Mittel der Wahl zur Behandlung der menschlichen Ehrlichiose und Anaplasmose. Chloramphenicol gilt als unwirksam; Die Verwendung wird nicht durch Ergebnisse von In-vitro-Empfindlichkeitstests gestützt.

Typhus und andere schwere Salmonelleninfektionen

Wird zur Behandlung von Typhus (enterischem Fieber) verwendet, das durch das anfällige Salmonella enterica-Serovar Typhi verursacht wird, und zur Behandlung von Paratyphus, das durch das S. enterica-Serovar Paratyphi verursacht wird.

Obwohl Chloramphenicol in der Vergangenheit das Medikament der Wahl zur Behandlung von Infektionen war, die durch Typhus-Salmonellen verursacht wurden, sind multiresistente Stämme des S. enterica-Serovars Typhi (d. h. Stämme, die gegen Ampicillin, Chloramphenicol und/oder Co. resistent sind) bekannt -Trimoxazol) werden weltweit gemeldet und sind in vielen Regionen der Welt häufig. Wann immer möglich, wählen Sie Antiinfektiva zur Behandlung von Typhus basierend auf den Ergebnissen von In-vitro-Empfindlichkeitstests aus.

Nicht zur Behandlung von Typhus-Trägern verwenden. Abhängig von der Anfälligkeit des Stammes wird üblicherweise ein Fluorchinolon (z. B. Ciprofloxacin), Ampicillin, Amoxicillin oder Cotrimoxazol zur Behandlung von Typhus-Trägerzuständen empfohlen.

Nicht zur Behandlung einer unkomplizierten Salmonellen-Gastroenteritis verwenden.

Anthrax

Alternative zur Behandlung von Anthrax† [Off-Label].

Hat in vitro Aktivität gegen Bacillus anthracis, es liegen jedoch nur begrenzte klinische Daten zur Verwendung bei der Behandlung von Milzbrand vor.

Obwohl Chloramphenicol als Alternative zur Behandlung von natürlich vorkommendem Milzbrand bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder als eine von mehreren Optionen für den Einsatz in Kombinationstherapien zur Behandlung von Milzbrand vorgeschlagen wurde, gibt die WHO an, dass Chloramphenicol dies nicht mehr ist wird für solche Infektionen empfohlen, da keine Beweise für eine In-vivo-Wirksamkeit bei der Behandlung von schwerem Milzbrand vorliegen und das Arzneimittel mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden ist.

Zur Behandlung von inhalativem Milzbrand, der als Folge der Exposition gegenüber B. anthracis auftritt Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus empfehlen CDC, AAP und die US-Arbeitsgruppe für zivile biologische Verteidigung eine anfängliche Behandlung mit einer parenteralen Therapie mit mehreren Medikamenten, die ein Fluorchinolon (vorzugsweise Ciprofloxacin) oder Doxycyclin und 1 oder 2 zusätzliche Antiinfektiva umfasst voraussichtlich wirksam sind (z. B. Clindamycin, Rifampin, ein Carbapenem [Doripenem, Imipenem, Meropenem], Chloramphenicol, Vancomycin, Penicillin, Ampicillin, Linezolid, Gentamicin, Clarithromycin).

Zur Behandlung von systemischem Milzbrand mit möglicher oder bestätigter Meningitis empfehlen CDC und AAP eine Gabe von Ciprofloxacin i.v. mit einem bakteriziden Antiinfektivum i.v. (vorzugsweise Meropenem) und einem i.v. Proteinsynthesehemmer (vorzugsweise Linezolid). Diese Experten empfehlen i.v. Chloramphenicol als mögliche Alternative zu Linezolid, verwenden es jedoch nur, wenn Clindamycin und Rifampin nicht verfügbar sind.

Burkholderia-Infektionen

Wurde bei Patienten mit Mukoviszidose angewendet und als Alternative zur Behandlung von durch Burkholderia cepacia† verursachten Infektionen empfohlen [Off-Label]. Allerdings ist B. cepacia in der Regel in vitro resistent gegen Chloramphenicol. Optimale Behandlungsschemata für chronische B. cepacia-Komplex-Infektionen nicht identifiziert; Wählen Sie ein Behandlungsschema basierend auf In-vitro-Empfindlichkeitsdaten und früheren klinischen Reaktionen aus. Zu den empfohlenen Antiinfektiva gehören Meropenem, Imipenem, Cotrimoxazol, Ceftazidim, Doxycyclin und Chloramphenicol; Einige Experten empfehlen die Verwendung mehrerer Arzneimittel.

Wurde in Verbindung mit Doxycyclin und Cotrimoxazol zur Behandlung von Melioidose† [Off-Label] verwendet, die durch B. pseudomallei verursacht wird. Ceftazidim oder ein Carbapenem (entweder Meropenem oder Imipenem) sind in der Regel Medikamente der Wahl für die Erstbehandlung, gefolgt von einer Langzeitbehandlung (≥ 3 Monate) mit einem oralen Antiinfektivum (z. B. Cotrimoxazol, Amoxicillin und Clavulanat-Kalium, Doxycyclin). Es kann schwierig sein, B. pseudomallei auszurotten, und es kann zu einem Rückfall der Melioidose kommen, insbesondere wenn die Nachsorge nicht eingehalten wird.

Pest

Alternative zur Behandlung der durch Yersinia pestis verursachten Pest† [Off-Label], einschließlich natürlich vorkommender oder endemischer Pest oder Lungenpest, die nach Exposition gegenüber Y. pestis im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung auftritt oder Bioterrorismus.

Streptomycin (oder Gentamicin) galt in der Vergangenheit als Mittel der Wahl zur Behandlung der Pest. Zu den Alternativen gehören Fluorchinolone (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin), Doxycyclin (oder Tetracyclin), Chloramphenicol oder Cotrimoxazol (möglicherweise weniger wirksam als andere Alternativen).

Chloramphenicol gilt als Mittel der Wahl zur Behandlung der Pest-Meningitis.

Tularämie

Alternative zur Behandlung von Tularämie† [Off-Label], die durch Francisella tularensis verursacht wird, einschließlich natürlich vorkommender oder endemischer Tularämie oder Tularämie, die nach Exposition gegenüber F. tularensis im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung auftritt oder Bioterrorismus.

Streptomycin (oder Gentamicin) gilt allgemein als Mittel der Wahl zur Behandlung von Tularämie. Alternativen sind Tetracycline (Doxycyclin), Chloramphenicol oder Ciprofloxacin.

Einige Ärzte geben an, Chloramphenicol für die Behandlung von tularämischer Meningitis zu reservieren (normalerweise in Verbindung mit Streptomycin) und verwenden es nicht für andere Formen von Tularämie.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Chloramphenicol

Allgemein

  • Da die Unterschiede zwischen therapeutischen und toxischen Plasmakonzentrationen von Chloramphenicol gering sind und interindividuelle Unterschiede im Metabolismus und der Elimination des Arzneimittels vorliegen, empfehlen die meisten Ärzte, die Plasmakonzentrationen von Chloramphenicol bei allen Patienten, die das Arzneimittel erhalten, zu überwachen und die Dosierung entsprechend anzupassen.
  • Blutproben zur Messung der maximalen Plasmakonzentrationen von Chloramphenicol werden normalerweise 0,5–1,5 Stunden nach einer intravenösen Dosis entnommen.
  • Passen Sie die Chloramphenicol-Dosierung im Allgemeinen an, um Plasmakonzentrationen von 5–20 µg/ml (normalerweise 10–20 µg/ml) aufrechtzuerhalten. Bei pädiatrischen Patienten nach der Neugeborenenperiode schlägt AAP eine Anpassung der Dosierung vor, um die Zielplasmakonzentration von 15–25 µg/ml aufrechtzuerhalten. Einige Ärzte schlagen vor, die Dosierung bei pädiatrischen Patienten anzupassen, um maximale Plasmakonzentrationen von 15–25 µg/ml zur Behandlung von Meningitis oder 10–20 µg/ml zur Behandlung anderer Infektionen aufrechtzuerhalten.
  • Chloramphenicol-Plasmakonzentrationen >25 µg/ml wurden mit Toxizität in Verbindung gebracht.
  • Nur nicht länger als nötig anwenden, um die Infektion auszurotten, ohne dass das Risiko eines Rückfalls gering ist. Stellen Sie IV Chloramphenicol so schnell wie möglich auf ein geeignetes orales Antiinfektivum um.
  • Vermeiden Sie nach Möglichkeit wiederholte Behandlungen mit Chloramphenicol.

    • Verabreichung

    IV verabreichen.

    Wurde IM† verabreicht, aber die Plasmakonzentrationen sind nach der IM-Injektion unvorhersehbar. Hersteller geben keine IM an, da dieser Weg möglicherweise unwirksam ist.

    Wurde oral als Base oder Palmitat verabreicht; Orale Präparate sind in den USA nicht mehr im Handel erhältlich.

    IV-Verabreichung

    Rekonstitution

    Rekonstituieren Sie das Fläschchen mit 1 g Chloramphenicol (als Natriumsuccinat) durch Zugabe von 10 ml wässrigem Verdünnungsmittel (z. B. steril). Wasser zur Injektion, 5 % Dextrose-Injektion), um eine Lösung mit 100 mg/ml bereitzustellen.

    Verabreichungsrate

    Injizieren Sie die entsprechende Dosis der rekonstituierten Lösung intravenös über ≥1 Minute.

    Wurde durch intermittierende intravenöse Infusion† über 15–60 Minuten verabreicht.

    Dosierung

    Erhältlich als Chloramphenicol-Natriumsuccinat; Dosierung ausgedrückt in Chloramphenicol.

    Pädiatrische Patienten

    Allgemeine Dosierung für Neugeborene IV

    Der Hersteller gibt an, dass 25 mg/kg täglich in 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen alle 6 Stunden verabreicht werden und in der Regel Blut und Blut versorgen und erhalten Gewebekonzentrationen, die für die meisten Indikationen ausreichend sind. Nach den ersten beiden Lebenswochen können ausgewachsene Neugeborene laut Hersteller bis zu 50 mg/kg täglich erhalten, verteilt auf vier gleichmäßig verteilte Dosen alle sechs Stunden. Wenn zur Behandlung schwerer Infektionen eine höhere Dosierung erforderlich ist, verwenden Sie diese Dosierung nur, um die Blutkonzentrationen innerhalb eines therapeutisch wirksamen Bereichs zu halten.

    Einige Ärzte empfehlen eine Aufsättigungsdosis von 20 mg/kg, gefolgt von einer Erhaltungsdosis 12 Stunden später Alter und Gewicht. Diese Ärzte empfehlen eine Erhaltungsdosis von 25 mg/kg einmal alle 24 Stunden bei Neugeborenen im Alter von ≤7 Tagen. Bei Neugeborenen > 7 Tagen empfehlen diese Ärzte eine Erhaltungsdosis von 25 mg/kg einmal alle 24 Stunden bei einem Gewicht von ≤ 2 kg und 25 mg/kg einmal alle 12 Stunden bei einem Gewicht von > 2 kg.

    Andere Ärzte empfehlen eine Aufsättigungsdosis von 20 mg/kg, gefolgt von einer anderen Erhaltungsdosis 12 Stunden später je nach Alter und Gewicht. Bei Frühgeborenen empfehlen diese Ärzte eine Erhaltungsdosis von 22 mg/kg einmal alle 24 Stunden bei einem Gewicht von ≤ 1,2 kg und 25 mg/kg einmal alle 24 Stunden bei einem Alter von ≤ 1 Woche und einem Gewicht von ≤ 2 kg. Bei ausgewachsenen Neugeborenen empfehlen diese Ärzte eine Erhaltungsdosis von 25 mg/kg täglich in geteilten Dosen alle 12 Stunden im Alter von < 2 Wochen und 25–50 mg/kg täglich in geteilten Dosen alle 12 Stunden in diesen 2–4 Wochen Volljährig.

    Bei Neugeborenen mit Vorsicht anwenden, da unreife Stoffwechselprozesse in dieser Altersgruppe zu übermäßigen Plasmakonzentrationen von Chloramphenicol führen können. (Siehe „Pädiatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Allgemeine Dosierung für pädiatrische Patienten nach der Neugeborenenperiode IV

    Der Hersteller gibt an, dass 50 mg/kg täglich, verteilt auf 4 Einzeldosen alle 6 Stunden, Blutkonzentrationen liefern, die für die meisten Indikationen bei pädiatrischen Patienten ausreichend sind . Der Hersteller gibt an, dass bei schweren Infektionen (z. B. Bakteriämie, Meningitis) bis zu 100 mg/kg täglich erforderlich sein können, insbesondere wenn angemessene Liquorkonzentrationen gewünscht sind; Reduzieren Sie die Dosierung so schnell wie möglich auf 50 mg/kg täglich.

    AAP empfiehlt bei schweren Infektionen 50–100 mg/kg täglich in 4 Einzeldosen.

    Allgemeine Dosierung für pädiatrische Patienten mit unreifem Stoffwechsel Prozesse IV

    Der Hersteller gibt an, dass 25 mg/kg täglich normalerweise zu therapeutischen Blutkonzentrationen bei Kleinkindern und anderen pädiatrischen Patienten führen, bei denen der Verdacht auf unreife Stoffwechselfunktionen besteht.

    Überwachen Sie die Chloramphenicol-Konzentrationen sorgfältig, da hohe Konzentrationen auftreten können, die bei nachfolgenden Dosen tendenziell ansteigen. (Siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Rickettsien-Infektionen IV

    Kinder: 12,5–25 mg/kg alle 6 Stunden für 5–10 Tage, empfohlen von einigen Ärzten.

    Bekannte oder vermutete RMSF: Beginnen Sie umgehend mit der antiinfektiösen Behandlung und setzen Sie sie ≥ 3 Tage lang fort, nachdem das Fieber abgeklungen ist und bis Anzeichen einer klinischen Besserung vorliegen. Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 5–7 Tage; Bei schweren oder komplizierten Erkrankungen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.

    Wenn Chloramphenicol zur Behandlung einer Rickettsieninfektion in Betracht gezogen wird, wird die Konsultation eines Experten empfohlen. (Siehe „Rickettsieninfektionen“ unter „Verwendungen“.)

    Typhus und andere schwere Salmonelleninfektionen IV

    Kinder ≥ 2 Jahre: 60 mg/kg täglich in 4 Einzeldosen wurden bis zur Entfieberung verabreicht, gefolgt von 40 mg/kg/Tag. kg täglich in 4 aufgeteilten Dosen, um die 14-tägige Behandlung abzuschließen.

    Kinder ≥ 14 Jahre: 50 mg/kg täglich in 4 aufgeteilten Dosen (bis zu 3 g täglich) wurden 14 Tage lang verabreicht.

    Um die Möglichkeit eines Rückfalls zu verringern, empfehlen einige Ärzte, die Dosierung anzupassen, um therapeutische Plasmakonzentrationen zu erreichen, und die Behandlung 8–10 Tage lang fortzusetzen, nachdem der Patient fieberfrei geworden ist.

    Anthrax† Behandlung von systemischem Anthrax (natürlich auftretender oder Endemische Exposition)† IV

    Kinder: 50–75 mg/kg täglich, verteilt auf mehrere Dosen alle 6 Stunden, werden empfohlen. Die übliche Dauer beträgt ≥14 Tage nach Abklingen der Symptome.

    Behandlung von systemischem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Bioterrorismus)† IV

    Vollreife oder Frühgeborene: AAP empfiehlt 25 mg/kg täglich als einzelne Tagesdosis Kinder im Alter von ≤ 7 Tagen und 50 mg/kg täglich in geteilten Dosen alle 12 Stunden im Alter von 1–4 Wochen.

    Kinder im Alter von ≥ 1 Monat: AAP empfiehlt die Gabe von 100 mg/kg täglich in geteilten Dosen alle 6 Stunden.

    Wird als Teil einer Behandlung mit mehreren Medikamenten verwendet; Setzen Sie die parenterale Therapie ≥2–3 Wochen fort, bis der Patient klinisch stabil ist und auf geeignete orale Antiinfektiva umgestellt werden kann.

    Pest† Behandlung der Pest (biologische Kriegsführung oder Bioterrorismus)† IV

    Kinder ≥2 Jahre Alter: 25 mg/kg 4-mal täglich (passen Sie die Dosierung an, um Plasmakonzentrationen von 5–20 µg/ml aufrechtzuerhalten), empfohlen von einigen Experten (z. B. der US Working Group on Civilian Biodefense). Andere Experten (z. B. das US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases [USAMRIID]) empfehlen eine Aufsättigungsdosis von 25 mg/kg, gefolgt von 15 mg/kg alle 6 Stunden (passen Sie die Dosierung an die Plasmakonzentrationen an).

    Kann bei klinischer Indikation auf ein orales Antiinfektivum umgestellt werden; Gesamtbehandlungsdauer in der Regel 10–14 Tage.

    Tularämie† Behandlung von Tularämie (biologische Kriegsführung oder Bioterrorismus)† IV

    Kinder: 15 mg/kg 4-mal täglich, empfohlen von einigen Experten (z. B. der US Working Group on Civilian Biodefense).

    Kann bei klinischer Indikation auf ein orales Antiinfektivum umgestellt werden; Gesamtdauer der Behandlung beträgt in der Regel 14–21 Tage.

    Behandlung der tularämischen Meningitis† IV

    Kinder: 15 mg/kg alle 6 Stunden (bis zu 4 g täglich), verabreicht über 14–21 Tage in Verbindung mit Streptomycin ( oder Gentamicin).

    Erwachsene

    Allgemeine Dosierung für Erwachsene IV

    Der Hersteller empfiehlt 50 mg/kg täglich, verteilt auf mehrere Dosen alle 6 Stunden.

    Infektionen, die durch weniger verursacht werden anfällige Organismen: Der Hersteller gibt an, dass bis zu 100 mg/kg täglich erforderlich sein können. Da jedoch Bedenken bestehen, dass bei dieser hohen Dosierung toxische Chloramphenicol-Plasmakonzentrationen auftreten könnten, schlagen einige Ärzte vor, zur Behandlung dieser Infektionen zunächst 75 mg/kg täglich zu verwenden. Reduzieren Sie die Dosierung so schnell wie möglich auf 50 mg/kg täglich.

    Rickettsien-Infektionen IV

    60–75 mg/kg täglich in 4 aufgeteilten Dosen für 5–10 Tage, wie von einigen Ärzten empfohlen.

    Scrub-Typhus verursacht durch O. tsutsugamushi: 50–100 mg/kg täglich (bis zu 3 g täglich) in aufgeteilten Dosen alle 6 Stunden wurden empfohlen.

    Bekannte oder vermutete RMSF: Beginnen Sie umgehend mit der antiinfektiösen Behandlung und setzen Sie sie ≥ 3 Tage lang fort, nachdem das Fieber abgeklungen ist und bis Anzeichen einer klinischen Besserung vorliegen. Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 5–7 Tage; Bei schweren oder komplizierten Erkrankungen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.

    Wenn Chloramphenicol zur Behandlung einer Rickettsieninfektion in Betracht gezogen wird, wird die Konsultation eines Experten empfohlen. (Siehe „Rickettsieninfektionen“ unter „Verwendungen“.)

    Typhus und andere Salmonelleninfektionen IV

    50 mg/kg täglich in 4 Einzeldosen über 14 Tage verabreicht. Alternativ wurden 60 mg/kg täglich in 4 Einzeldosen bis zur Entfieberung verabreicht, gefolgt von 40 mg/kg täglich in 4 Einzeldosen, um die 14-tägige Behandlung abzuschließen.

    Um die Möglichkeit eines Rückfalls zu verringern, empfehlen einige Ärzte Es wird empfohlen, die Dosierung anzupassen, um therapeutische Plasmakonzentrationen bereitzustellen, und die Behandlung 8–10 Tage lang fortzusetzen, nachdem der Patient fieberfrei geworden ist.

    Anthrax† Behandlung von systemischem Anthrax (natürlich auftretender oder endemischer Kontakt)† IV

    50–100 mg/kg täglich Es wird empfohlen, die Gabe in mehreren Dosen alle 6 Stunden durchzuführen. Die übliche Dauer beträgt ≥14 Tage nach Abklingen der Symptome.

    Behandlung von systemischem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Bioterrorismus)† IV

    1 g alle 6–8 Stunden, empfohlen von CDC. Wird als Teil einer parenteralen Therapie mit mehreren Medikamenten verwendet; Fahren Sie für ≥2–3 Wochen fort, bis der Patient klinisch stabil ist und auf geeignete orale Antiinfektiva umgestellt werden kann.

    Pest† Behandlung der Pest (biologische Kriegsführung oder Bioterrorismus)† IV

    25 mg/kg 4-mal täglich (Dosis anpassen, um Plasmakonzentrationen von 5–20 µg/ml aufrechtzuerhalten), empfohlen von einigen Experten (z. B. der US-Arbeitsgruppe für zivile Bioverteidigung). Andere Experten (z. B. USAMRIID) empfehlen eine Aufsättigungsdosis von 25 mg/kg, gefolgt von 15 mg/kg alle 6 Stunden (passen Sie die Dosierung an die Plasmakonzentrationen an).

    Kann auf ein orales Antiinfektivum umgestellt werden, wenn klinisch indiziert; Gesamtbehandlungsdauer in der Regel 10–14 Tage.

    Tularämie† Behandlung von Tularämie (biologische Kriegsführung oder Bioterrorismus)† IV

    15 mg/kg 4-mal täglich, empfohlen von einigen Experten (z. B. der US Working Group on Civilian Biodefense). Andere Experten (z. B. USAMRIID) empfehlen 15–25 mg/kg alle 6 Stunden.

    Kann bei klinischer Indikation auf ein geeignetes orales Antiinfektivum umgestellt werden; Gesamtdauer der Behandlung in der Regel 14–21 Tage.

    Behandlung der tularämischen Meningitis† IV

    15–25 mg/kg alle 6 Stunden (bis zu 4 g täglich), verabreicht über 14–21 Tage in Verbindung mit Streptomycin (oder Gentamicin).

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Basieren Sie die Dosierung auf den Chloramphenicol-Plasmakonzentrationen, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, und passen Sie sie entsprechend an.

    Nierenfunktionsstörung

    Basieren Sie die Dosierung an den Chloramphenicol-Plasmakonzentrationen, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, und passen Sie sie entsprechend an.

    Geriatrische Patienten

    Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus und beginnen Sie normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs. Erwägen Sie eine größere Häufigkeit einer verminderten Nieren-, Leber- und/oder Herzfunktion bei geriatrischen Patienten; Erwägen Sie die Überwachung der Nierenfunktion. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“).

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Überempfindlichkeit gegen Chloramphenicol.
  • Frühere toxische Reaktion auf Chloramphenicol.

  • Bedeutende Infektionen oder wenn keine Indikation vorliegt (z. B. Erkältungen, Grippe, Halsentzündungen, Prophylaxe).
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Hämatologische Auswirkungen

    Schwere und tödliche Blutdyskrasien (aplastische Anämie, hypoplastische Anämie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) wurden sowohl bei kurzfristiger als auch bei längerer Anwendung berichtet. Es ist eine auf Chloramphenicol zurückzuführende aplastische Anämie aufgetreten, die später in Leukämie endete.

    Bei Chloramphenicol können zwei Formen hämatologischer Toxizität auftreten.

    Der häufigste Typ ist eine dosisabhängige, reversible Knochenmarkdepression. Gekennzeichnet durch Anämie, Leukopenie, Retikulozytopenie, Thrombozytopenie, erhöhte Serumeisenkonzentrationen, erhöhte Serumeisenbindungskapazität und Vakuolisierung erythroider und myeloischer Vorläufer. Tritt wahrscheinlicher bei Patienten auf, die eine Chloramphenicol-Dosierung von ≥4 g täglich erhalten, und bei Patienten mit Chloramphenicol-Plasmakonzentrationen von >25 µg/ml. Normalerweise reversibel nach Absetzen von Chloramphenicol.

    Der zweite Typ ist eine seltene, aber oft tödliche, irreversible aplastische Anämie, die nicht dosisabhängig zu sein scheint. Wurde mit einer Sterblichkeitsrate von >50 % in Verbindung gebracht. Eine Knochenmarkaplasie oder -hypoplasie kann Wochen oder Monate nach Absetzen des Arzneimittels auftreten. Panzytopenie wird häufig peripher beobachtet, aber in einigen Fällen können nur 1 oder 2 Hauptzelltypen (Erythrozyten, Leukozyten, Blutplättchen) unterdrückt sein.

    Es wurde über paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie berichtet. Hämolytische Anämie wurde berichtet, wenn Chloramphenicol bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel angewendet wurde.

    Führen Sie vor und etwa alle 2 Tage während der Chloramphenicol-Therapie angemessene hämatologische Untersuchungen durch. Patienten sollten während der Behandlung im Krankenhaus bleiben, um entsprechende Laboruntersuchungen und klinische Beobachtungen zu ermöglichen. Bedenken Sie, dass periphere Blutuntersuchungen zwar Leukopenie, Retikulozytopenie oder Granulozytopenie erkennen können, bevor diese irreversibel werden, sich aber nicht darauf verlassen lassen, eine Knochenmarkdepression vor der Entwicklung einer aplastischen Anämie festzustellen.

    Bei Retikulozytopenie, Leukopenie oder Thrombozytopenie ist Chloramphenicol abzusetzen , Anämie oder andere hämatologische Anomalien, die auf das Medikament zurückzuführen sind, auftreten.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Ausschlag (makular und vesikulär), Angioödem, Urtikaria und Fieber, wurden bei Patienten berichtet, die Chloramphenicol erhielten.

    Herxheimer-ähnlich Reaktionen, die bei Patienten berichtet wurden, die das Medikament zur Behandlung von Typhus erhielten.

    Weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    Gray-Syndrom

    Bei Neugeborenen und Frühgeborenen, die Chloramphenicol erhielten, kam es zu einer Art Kreislaufkollaps, dem sogenannten Gray-Syndrom. Die meisten Fälle traten auf, wenn mit der Einnahme des Arzneimittels innerhalb der ersten 48 Lebensstunden begonnen wurde; Auch bei älteren Säuglingen und bei Säuglingen von Müttern, die Chloramphenicol in der Spätschwangerschaft oder während der Wehen erhielten, wurde berichtet. (Siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Ein ähnliches Syndrom wurde bei älteren Kindern und Erwachsenen nach einer Überdosierung mit Chloramphenicol berichtet.

    Kann auftreten, weil Chloramphenicol die Kontraktilität des Myokards beeinträchtigt, indem es direkt die Atmung des Myokardgewebes und die oxidative Phosphorylierung beeinträchtigt. Wird auf hohe Plasmakonzentrationen des Arzneimittels zurückgeführt.

    Auswahl und Einsatz von Antiinfektiva

    Nur verwenden, wenn andere potenziell weniger toxische Antiinfektiva nicht verwendet werden können oder unwirksam wären. Nicht bei geringfügigen Infektionen oder bei fehlender Indikation anwenden (z. B. bei Erkältungen, Grippe, Halsentzündungen, Prophylaxe).

    Bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests verwenden. Liegen solche Daten nicht vor, berücksichtigen Sie bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie die lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster.

    Kann in Erwartung der Ergebnisse der In-vitro-Anfälligkeitstests eingeleitet werden, wird jedoch abgebrochen, wenn sich herausstellt, dass der Erreger anfällig dafür ist potenziell weniger toxische Antiinfektiva. Die Entscheidung, Chloramphenicol fortzusetzen, anstatt auf ein weniger toxisches Antiinfektivum umzusteigen, basiert auf der Schwere der Infektion, der vergleichenden In-vitro-Empfindlichkeit, der erwarteten Wirksamkeit bei der spezifischen Infektion und den vergleichenden Sicherheitsprofilen der Medikamente.

    Fortsetzung von Chloramphenicol Nr länger als nötig, um die Infektion auszurotten, ohne oder mit geringem Risiko oder Rückfall. Vermeiden Sie nach Möglichkeit wiederholte Einnahme des Arzneimittels.

    Auswirkungen auf das Nervensystem

    Es wurde über Optikusneuritis berichtet, die selten zu Optikusatrophie und Blindheit führte, meist nach einer Langzeittherapie. Die Symptome sind in der Regel reversibel, es kann jedoch zu einem dauerhaften Sehverlust kommen. Brechen Sie Chloramphenicol sofort ab, wenn eine Optikusneuritis auftritt.

    Es wurde über periphere Neuritis berichtet, normalerweise nach einer Langzeittherapie. Brechen Sie Chloramphenicol umgehend ab, wenn eine periphere Neuritis auftritt.

    Es wurde über Kopfschmerzen, Ophthalmoplegie, Depression, Verwirrtheit und Delirium berichtet.

    Natriumgehalt

    Jedes 1 g Chloramphenicol in der rekonstituierten Lösung enthält etwa 52 mg ( 2,25 mEq) Natrium.

    Superinfektion

    Wie bei anderen Antiinfektiva kann es zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, kommen.

    Beenden Sie Chloramphenicol und leiten Sie eine geeignete Therapie ein, wenn die Infektion durch unempfindliche Organismen verursacht wird Organismen kommt vor.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Bewertung von Chloramphenicol bei schwangeren Frauen; Keine Reproduktionsstudien an Tieren.

    Studien mit oralem Chloramphenicol (in den USA nicht mehr erhältlich) deuten darauf hin, dass das Medikament die Plazenta passiert.

    Die Anwendung während der Spätschwangerschaft und während der Wehen wurde mit dem Gray-Syndrom und anderen Nebenwirkungen beim Fötus oder Säugling in Verbindung gebracht. (Siehe „Gray-Syndrom“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Aufgrund möglicher toxischer Wirkungen auf den Fötus geben Hersteller an, Chloramphenicol während der Schwangerschaft nur dann zu verwenden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus rechtfertigt.

    Stillzeit

    Studien Die orale Anwendung von Chloramphenicol (in den USA nicht mehr erhältlich) weist darauf hin, dass das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

    Könnte bei gestillten Säuglingen möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen haben. (Siehe „Gray-Syndrom“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Der Hersteller gibt an, dass das Stillen oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Medikaments für die Frau abgebrochen werden soll.

    Pädiatrische Anwendung

    Bei Frühgeborenen und Vollblut mit Vorsicht anwenden Aufgrund der potenziellen Toxizität ist die Anwendung bei termingerechten Neugeborenen und Säuglingen verboten.

    Gray-Syndrom ist bei Neugeborenen und Frühgeborenen aufgetreten, die Chloramphenicol erhielten. Die Symptome des Gray-Syndroms bei Säuglingen entwickeln sich in der Regel 2–9 Tage nach Beginn der Chloramphenicol-Therapie und umfassen ein aufgeblähtes Abdomen (mit oder ohne Erbrechen), fortschreitende blasse Zyanose, Schlaffheit und vasomotorischen Kollaps (häufig begleitet von unregelmäßiger Atmung). Kann innerhalb weniger Stunden nach Auftreten der Symptome tödlich sein; kann mit vollständiger Erholung reversibel sein, wenn Chloramphenicol bei frühen Anzeichen von Symptomen abgesetzt wird.

    Unreife Stoffwechselprozesse bei Neugeborenen und Säuglingen oder anderen pädiatrischen Patienten können zu übermäßigen Chloramphenicol-Konzentrationen führen. Bestimmen Sie die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels in geeigneten Abständen und passen Sie die Dosierung entsprechend an. (Siehe „Allgemein“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Geriatrische Anwendung

    Es liegen nicht genügend Erfahrungen bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Erwachsene anders reagieren als jüngere Patienten. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen geriatrischen und jüngeren Erwachsenen festgestellt.

    Wird im Wesentlichen über die Nieren eliminiert; erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion. Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus, da es altersbedingt zu einer Verschlechterung der Nieren-, Leber- und/oder Herzfunktion kommt und die Möglichkeit einer Begleiterkrankung und medikamentösen Therapie besteht. (Siehe „Geriatrische Patienten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Eingeschränkte Leberfunktion

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann eine übermäßige Chloramphenicol-Konzentration auftreten. Bestimmen Sie die Chloramphenicol-Konzentration in angemessenen Abständen und passen Sie die Dosierung entsprechend an.

    Nierenfunktionsstörung

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können übermäßige Chloramphenicol-Konzentrationen auftreten. Bestimmen Sie die Chloramphenicol-Konzentration in geeigneten Abständen und passen Sie die Dosierung entsprechend an.

    Häufige Nebenwirkungen

    Hämatologische Auswirkungen (Blutdyskrasien, Knochenmarksdepression), gastrointestinale Auswirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Stomatitis, Enterokolitis).

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Chloramphenicol

    Hemmt die CYP-Isoenzyme 2C9 und 3A4.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Aminoglykoside

    In vitro Hinweise auf antagonistische antibakterielle Wirkungen von Chloramphenicol; klinische Bedeutung unklar

    Einige Ärzte geben an, dass die gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen sollte oder die gleichzeitige Anwendung vermieden werden soll

    Antianämiemittel

    Mögliche verzögerte Reaktion auf Eisenpräparate, Vitamin B12 oder Folsäure

    Antikoagulanzien (Warfarin)

    Warfarin: Mögliche verlängerte Halbwertszeit von Warfarin

    Antikonvulsiva

    Fosphenytoin: Mögliche veränderte (erhöhte oder erniedrigte) Chloramphenicol-Konzentrationen

    Phenobarbital: Verminderte Chloramphenicol-Konzentrationen; mögliche erhöhte Phenobarbital-Konzentrationen

    Phenytoin: Mögliche veränderte (erhöhte oder erniedrigte) Chloramphenicol-Konzentrationen und potenziell toxische Chloramphenicol-Konzentrationen; möglicherweise verlängerte Phenytoin-Halbwertszeit und erhöhte Phenytoin-Konzentrationen

    Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe (z. B. Chlorpropamid, Tolbutamid)

    Möglicherweise verlängerte Halbwertszeit einiger Sulfonylharnstoff-Antidiabetika

    β-Lactam-Antibiotika

    Aztreonam: In-vitro-Nachweis antagonistischer antibakterieller Wirkungen mit Chloramphenicol gegen Klebsiella pneumoniae

    Penicilline und Cephalosporine: In-vitro-Nachweis antagonistischer antibakterieller Wirkungen mit Chloramphenicol; klinische Bedeutung unklar

    Aztreonam: Bei gleichzeitiger Anwendung empfehlen einige Ärzte die Gabe von Chloramphenicol einige Stunden nach Aztreonam.

    Penicilline und Cephalosporine: Einige Ärzte geben an, bei gleichzeitiger Anwendung Vorsicht geboten zu sein oder die gleichzeitige Anwendung zu vermeiden.

    Cyclophosphamid

    Mögliche verlängerte Halbwertszeit von Cyclophosphamid, verringerte Konzentrationen des aktiven Cyclophosphamid-Metaboliten und verringerte Wirksamkeit des Arzneimittels

    Fluorchinolone

    In-vitro-Beweis für antagonistische antibakterielle Wirkungen von Chloramphenicol ; klinische Bedeutung unklar

    Einige Ärzte geben an, dass die gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen sollte oder dass die gleichzeitige Anwendung vermieden werden soll

    Immunsuppressiva (Cyclosporin, Tacrolimus)

    Cyclosporin: Mögliche erhöhte Cyclosporinkonzentrationen und erhöht Risiko einer Nierenfunktionsstörung, Cholestase und Parästhesien

    Tacrolimus: Möglicherweise erhöhte Tacrolimus-Konzentrationen

    Myelosuppressiva

    Mögliche zusätzliche Knochenmarksdepression

    Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln vermeiden, die eine Knochenmarksdepression verursachen können

    Rifampin

    Mögliche erhöhte Clearance und verringerte Chloramphenicol-Konzentrationen

    Typhus-Impfstoff

    Typhus-Impfstoff Lebendimpfstoff Ty21a: Möglicherweise verminderte Wirksamkeit

    Haftungsausschluss

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