Cholera Vaccine Live Oral

ماركات: Vaxchora
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Cholera Vaccine Live Oral

الوقاية من عدوى الكوليرا

الوقاية من المرض الذي تسببه المجموعة المصلية لضمة الكوليرا O1 لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 64 عامًا والذين يسافرون إلى المناطق المتضررة من الكوليرا.

الكوليرا مرض حاد ، عدوى معوية تسببها ضمة الكوليرا السامة وقد تترافق مع ظهور مفاجئ للإسهال المائي الغزير والتقدم السريع إلى استنزاف الحجم والجفاف الشديد وصدمة نقص حجم الدم والموت. العديد من الأفراد المصابين بعدوى ضمة الكوليرا لا تظهر عليهم أعراض أو يعانون من مرض خفيف إلى متوسط ​​فقط؛ يصاب ما بين 10 إلى 20% من المصابين بمرض شديد وقد يؤدي إلى الجفاف المميت. ينتقل بشكل أساسي عن طريق تناول الماء و/أو الطعام الملوث بالبراز من الأفراد المصابين بعدوى ضمة الكوليرا ويحدث عمومًا في البلدان التي تفتقر إلى مياه الشرب النظيفة أو الصرف الصحي المناسب. على الرغم من تحديد أكثر من 200 مجموعة مصلية لضمة الكوليرا، إلا أن السلالات السامة للمجموعتين المصليتين لضمة الكوليرا O1 وO139 هي التي ارتبطت بأوبئة الكوليرا؛ المجموعة المصلية O1 هي السبب الرئيسي للكوليرا في جميع أنحاء العالم.

الكوليرا غير شائعة في الولايات المتحدة، ولكنها متوطنة في حوالي 50-60 دولة، خاصة في المناطق الأقل تطورًا في العالم والتي تعاني من سوء الصرف الصحي وأنظمة المياه البدائية (على سبيل المثال، مناطق أفريقيا وجنوب وجنوب شرق البلاد). آسيا ومنطقة البحر الكاريبي). في عام 2015، تم الإبلاغ عن 172,454 حالة (بما في ذلك 1304 حالة وفاة) في 42 دولة مختلفة. ومع ذلك، لم يتم الإبلاغ عن العديد من الحالات، وتشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 3-4 ملايين حالة كوليرا (ما يصل إلى 95000-143000 حالة وفاة) قد تحدث سنويًا في جميع أنحاء العالم. بدأ وباء الكوليرا على نطاق واسع في هايتي في عام 2010 في أعقاب زلزال مدمر؛ من المحتمل أن تستمر حالات الكوليرا في دول مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها عند مستويات متوطنة في هايتي في المستقبل المنظور، وقد تستمر الحالات المتفرقة مرتبطة بالسفر من وإلى دول البحر الكاريبي، بما في ذلك هايتي وجمهورية الدومينيكان وكوبا.

خلال الفترة 2001-2013، كانت هناك 123 حالة إصابة مؤكدة بالكوليرا في الولايات المتحدة لدى أفراد كانوا يسافرون إلى الخارج. يكون خطر الإصابة بالكوليرا أعلى عند المسافرين إلى البلدان التي تتوطن فيها الكوليرا أو وبائية، ويرتفع بشكل خاص عند المسافرين الذين يشربون المياه غير المعالجة، أو يتناولون طعامًا نيئًا أو مطبوخًا بشكل سيئ (خاصة المأكولات البحرية)، أو لا يتبعون توصيات النظافة المناسبة أثناء الإصابة بالكوليرا. إعدادات المستوطنة أو تفشي المرض. يشمل الأفراد المعرضون لخطر متزايد لنتائج سريرية سيئة إذا أصيبوا ببكتيريا ضمة الكوليرا السامة أولئك الذين لا يحصلون بسرعة على الرعاية الطبية والعلاج بالإماهة؛ أولئك الذين يعانون من حالات طبية مزمنة معينة (مثل كبت المناعة، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الكلى)؛ أولئك الذين يعانون من انخفاض حموضة المعدة بسبب العلاج المضاد للحموضة، أو استئصال المعدة الجزئي، أو لأسباب أخرى؛ أصحاب فصيلة الدم O؛ والنساء الحوامل.

بالنسبة للمسافرين إلى الولايات المتحدة، توصي اللجنة الاستشارية لخدمات الصحة العامة الأمريكية المعنية بممارسات التحصين (ACIP) بلقاح الكوليرا عن طريق الفم عن طريق الفم للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 64 عامًا والذين سيكونون أكثر عرضة لخطر التعرض لبكتيريا V. cholerae السامة. O1 لأنهم سيسافرون إلى المناطق التي تشهد انتقالًا نشطًا للكوليرا. يتم تعريف هذه المناطق على أنها مقاطعة أو ولاية أو أي قسم إداري فرعي آخر داخل بلد يعاني من وباء الكوليرا المستوطن أو الوبائي الناجم عن المادة السامة V. cholerae O1. ويشمل ذلك المناطق التي شهدت نشاطًا للكوليرا خلال العام الماضي والمعرضة لتكرار أوبئة الكوليرا؛ لا يشمل المناطق التي بها حالات كوليرا نادرة مستوردة أو متفرقة فقط.

يذكر ACIP أن الاستخدام الروتيني للقاح الكوليرا لا ينصح به لمعظم المسافرين من الولايات المتحدة لأن الغالبية لا يزورون المناطق التي تشهد انتقالًا نشطًا للكوليرا، ولذلك، فإنهم معرضون لخطر منخفض للتعرض لبكتيريا ضمة الكوليرا السامة.

لم يتم إثبات فعالية الوقاية من الكوليرا لدى الأفراد الذين يعيشون في المناطق المتضررة من الكوليرا أو لدى الأفراد الذين لديهم مناعة موجودة مسبقًا بسبب التعرض السابق لمرض ضمة الكوليرا أو التطعيم السابق بلقاح الكوليرا.

لم يثبت أنه يوفر الحماية ضد الأمراض التي تسببها ضمة الكوليرا المجموعة المصلية O139 أو غيرها من المجموعات المصلية غير O1.

يجب على جميع المسافرين إلى المناطق المتضررة من الكوليرا اتباع احتياطات الغذاء والمياه الآمنة والصرف الصحي المناسب و تدابير النظافة الشخصية، بغض النظر عن حالة التطعيم. في حالة ظهور إسهال شديد، يجب على المسافر طلب العناية الطبية العاجلة، وخاصة العلاج ببدائل السوائل.

أحدث المعلومات المتعلقة بالمناطق الجغرافية التي تنتقل فيها الكوليرا بشكل نشط والمعلومات الإضافية عن التطعيم والاحتياطات الأخرى للوقاية من الكوليرا موجودة هنا متاح من مركز السيطرة على الأمراض على [الويب] و [الويب].

ربط المخدرات

كيف تستعمل Cholera Vaccine Live Oral

الإدارة

الإدارة الشفهية

يتم تناوله عن طريق الفم كجرعة وحيدة.

تجنب الأكل أو الشرب لمدة 60 دقيقة قبل وبعد تناول اللقاح.

يقدمه المصنع في علبة كرتونية أحادية الجرعة تحتوي على حزمة رقائق من ضمة الكوليرا الحية المجففة بالتجميد، المخففة CVD 103-HgR (المكون النشط) وحزمة رقائق من المسحوق الجاف المنظم (المكون المنظم). أعد تكوين هذين المكونين واخلطهما وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة لتوفير معلق فموي يحتوي على لقاح الكوليرا عن طريق الفم حيًا. (انظر إعادة التركيب تحت الجرعة والإدارة.)

يجب إعطاء المعلق عن طريق الفم خلال 15 دقيقة بعد التحضير. ابتلع محتويات الكوب بالكامل (100 مل) مرة واحدة.

بعد إعطاء اللقاح، يعتبر الكوب (بما في ذلك أي بقايا متبقية في الكوب) وأداة التحريك وعبوات المكونات الفارغة مواد خطرة بيولوجيًا؛ التعامل مع النفايات الطبية والتخلص منها وفقًا للإجراءات القياسية. استخدم 70% من كحول الأيزوبروبيل أو 10% مبيضًا لتنظيف المعدات التي لا تستخدم لمرة واحدة والمستخدمة في تحضير المعلق الفموي ولإبطال مفعول أي لقاح مسكوب.

إعادة التركيب

قم بإزالة علبة الجرعة الواحدة التي تحتوي على حزمة رقائق من بكتيريا ضمة الكوليرا الحية المجففة بالتجميد والمضعفة CVD 103-HgR (المكون النشط) وحزمة رقائق من المخزن المؤقت للمسحوق الجاف (المكون المنظم) من الفريزر. ذوبان الجليد غير ضروري. استخدمه في غضون 15 دقيقة بعد إزالته من التخزين المجمد؛ لا تعرض الحزم لدرجات حرارة تزيد عن 27 درجة مئوية. (راجع التخزين ضمن الاستقرار.)

يجب إعادة تكوين مكون المخزن المؤقت أولاً. افتح حزمة رقائق معدنية من مكون المخزن المؤقت بالمقص واسكب محتوياتها في كوب نظيف يمكن التخلص منه يحتوي على 100 مل من الماء المعبأ في زجاجات منقى بارد أو بدرجة حرارة الغرفة (5-22 درجة مئوية)؛ لا تستخدم ماء الصنبور أو المياه المعبأة غير النقية أو أي مشروب أو سائل آخر. سوف يحدث فوران. حرك باستخدام محرك يمكن التخلص منه حتى يذوب المسحوق المنظم تمامًا.

بعد أن يذوب المكون المنظم، افتح حزمة الرقائق التي تحتوي على لقاح الكوليرا المجفف بالتجميد (المكون النشط) بالمقص واسكب المحتويات في الكوب الذي يحتوي على المخزن المؤقت المعاد تكوينه. حرك الخليط لمدة 30 ثانية على الأقل لتكوين تعليق غائم قليلاً قد يحتوي على بعض الجزيئات البيضاء؛ قد لا يذوب اللقاح المجفف بالتجميد بشكل كامل.

إذا لم يتم إعادة تكوين المكون المنظم والمكون النشط وخلطهما بالتسلسل المناسب، فتخلص من اللقاح.

الجرعة

البالغون< /h4> الوقاية من عدوى الكوليرا البالغين من عمر 18 إلى 64 عامًا الذين يسافرون إلى المناطق المتضررة من الكوليرا عن طريق الفم

استخدم جرعة واحدة قدرها 100 مل من المعلق الفموي المعاد تكوينه (انظر إعادة التركيب تحت قسم الجرعة والإدارة). أعط الجرعة ≥10 أيام قبل التعرض المحتمل للكوليرا.

لم يتم تحديد مدة المناعة والحماية ضد الكوليرا بعد جرعة واحدة بشكل كامل (انظر مدة المناعة تحت التحذيرات). لم يتم إثبات سلامة وفعالية إعادة التطعيم أو الجرعات المنشطة؛ لا يوصي ACIP حاليًا باستخدام جرعات معززة.

الفئات السكانية الخاصة

القصور الكبدي

لا توجد توصيات محددة بالجرعات.

القصور الكلوي< /h4>

لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

مرضى الشيخوخة

لا يُشار إليه لدى البالغين المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • تاريخ رد فعل تحسسي شديد (مثل الحساسية المفرطة) لأي مكون من مكونات اللقاح أو لجرعة سابقة من أي لقاح للكوليرا.

    < /لي> تحذيرات/احتياطات

    الأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة. قد تتضاءل الاستجابة المناعية للقاح لدى الأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية المرتبطة بالمرض أو العلاج المثبط للمناعة.

    ينص ACIP على أن الأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية لا ينبغي عمومًا أن يتلقوا لقاحات حية نظرًا لأن هؤلاء الأفراد قد يكونون أكثر عرضة لخطر التفاعلات الضارة لهذه اللقاحات وقد تكون لديهم استجابات مناعية متضائلة أو دون المستوى الأمثل للقاحات.

    انتقال سلالة لقاح ضمة الكوليرا

    يحتوي لقاح الكوليرا الحي عن طريق الفم على بكتيريا ضمة الكوليرا الحية الموهنة التي قد تطرح في براز متلقي اللقاح لمدة ≥7 أيام ويمكن أن تنتقل إلى جهات اتصال وثيقة (على سبيل المثال. والاتصالات المنزلية). المدة الإجمالية لطرح البراز من سلالة لقاح ضمة الكوليرا بعد التطعيم غير معروفة.

    تم الكشف عن براز سلالة اللقاح في وقت مبكر من اليوم الأول وبلغ أعلى مستوى في اليوم السابع بعد التطعيم. في إحدى الدراسات، قام 11% من الحاصلين على اللقاح بالتخلص من سلالة اللقاح في برازهم؛ لا يوجد دليل على أن هؤلاء الأفراد نقلوا سلالة اللقاح إلى جهات الاتصال المنزلية.

    نظرًا لاحتمال انتقال سلالة اللقاح، يجب على الحاصلين على اللقاحات اتخاذ الاحتياطات اللازمة (أي غسل اليدين بشكل شامل ومتكرر، خاصة بعد حركات الأمعاء وقبل إعداد الطعام والتعامل معه). ) لمدة ≥14 يومًا بعد التطعيم.

    يُنصح بالحذر عند النظر في إعطاء لقاح الكوليرا عن طريق الفم مباشرة للأفراد الذين لديهم اتصالات وثيقة مع نقص المناعة (على سبيل المثال، الأفراد الذين يعانون من الأورام الخبيثة أو نقص المناعة الأولية، والأفراد الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة).< / ع>

    قيود فعالية اللقاح

    قد لا يحمي جميع متلقي اللقاح من عدوى الكوليرا.

    لن يوفر الحماية ضد المجموعات المصلية لضمة الكوليرا غير الممثلة في اللقاح (على سبيل المثال، ضمة الكوليرا. المجموعة المصلية للكوليرا O139، والمجموعات المصلية الأخرى غير O1).

    مدة المناعة

    لم يتم تحديد مدة المناعة والحماية من الكوليرا بعد التطعيم بلقاح الكوليرا الحي عن طريق الفم بشكل كامل. تشير البيانات حتى الآن إلى أن مدة الحماية بعد جرعة واحدة لا تقل عن 3 أشهر. في إحدى الدراسات، ما يقرب من 90% من الذين حصلوا على اللقاحات لا يزال لديهم استجابات للأجسام المضادة للجراثيم لمدة 6 أشهر (180 يومًا) بعد جرعة واحدة.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية إعادة التطعيم أو الجرعات المعززة.

    التخزين والتعامل غير المناسبين

    قد يؤدي تخزين اللقاحات أو التعامل معها بشكل غير سليم إلى تقليل فعالية اللقاح مما يؤدي إلى انخفاض أو عدم كفاية الاستجابة المناعية لدى الحاصلين على اللقاحات.

    افحص جميع اللقاحات عند تسليمها وراقبها أثناء التخزين لضمان الحفاظ على درجة الحرارة المناسبة. (انظر التخزين ضمن الاستقرار.)

    لا تستخدم اللقاح الذي تم التعامل معه بشكل خاطئ أو لم يتم تخزينه في درجة الحرارة الموصى بها.

    إذا كانت هناك مخاوف بشأن سوء التعامل، فاتصل بالشركة المصنعة أو إدارات الصحة بالولاية أو المحلية للحصول على إرشادات حول ما إذا كان اللقاح قابلاً للاستخدام.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    البيانات غير متوفرة حتى الآن فيما يتعلق باستخدامه لدى النساء الحوامل.

    نظرًا لأن لقاح الكوليرا حي عن طريق الفم ولا يتم امتصاصه بشكل جهازي بعد تناوله عن طريق الفم، فمن غير المتوقع أن يؤدي التطعيم أثناء الحمل إلى نتائج في تعرض الجنين

    ضع في اعتبارك أن الإصابة بالكوليرا ترتبط بنتائج الحمل الضارة، بما في ذلك وفاة الجنين. ضع في اعتبارك أيضًا أن سلالة لقاح ضمة الكوليرا قد يتم طرحها في براز الأمهات الملقحات لمدة ≥7 أيام بعد التطعيم ومن المحتمل أن تنتقل إلى الرضيع أثناء الولادة المهبلية.

    تسجيل الحمل على الرقم 5899-533-800.

    الرضاعة

    البيانات غير متوفرة حتى الآن فيما يتعلق باستخدامه لدى النساء المرضعات.

    لأن لقاح الكوليرا حي عن طريق الفم ولا يمتص بشكل جهازي. بعد تناوله عن طريق الفم، لا يتوقع التعرض للقاح عند الرضع الذين يرضعون من الثدي.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

    الآثار الجانبية الشائعة

    تعب، صداع، آلام في البطن، غثيان، قيء، قلة الشهية، إسهال.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Cholera Vaccine Live Oral

    اللقاحات

    لا تتوفر بيانات بشأن الإدارة المتزامنة مع اللقاحات الأخرى، بما في ذلك اللقاحات الأخرى المستخدمة لدى المسافرين (على سبيل المثال، لقاح التيفوئيد، ولقاح الحمى الصفراء).

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    العوامل المضادة للبكتيريا

    مضادات البكتيريا نشط ضد سلالة لقاح الكوليرا قد يمنع درجة التكاثر اللازمة للحث على الاستجابة المناعية؛ بيانات محددة غير متوفرة

    من المحتمل أن تعتمد مدة التداخل المحتمل على نشاط مضادات الميكروبات ونصف عمر العامل المضاد للبكتيريا

    لا تعطي الدول المصنعة لقاح الكوليرا حيًا عن طريق الفم إلا بعد مرور ≥14 يومًا من اكتماله العلاج المضاد للبكتيريا عن طريق الفم أو الحقن

    إذا لم يكن من الممكن تأجيل السفر إلى منطقة موبوءة أو موبوءة بالكوليرا، تنص ACIP على أنه قد يكون من المقبول إعطاء لقاح الكوليرا حيًا عن طريق الفم <14 يومًا بعد التوقف عن العلاج المضاد للبكتيريا

    الكلوروكين

    تشير البيانات المستمدة من لقاح مماثل إلى احتمالية انخفاض استجابة الأجسام المضادة للقاح الكوليرا عن طريق الفم الحي أو دون المستوى الأمثل

    أعط لقاح الكوليرا حيًا عن طريق الفم قبل 10 أيام من بدء العلاج الوقائي بالكلوروكين المضاد للملاريا

    العوامل المثبطة للمناعة (على سبيل المثال، العوامل المؤلكلة، ومضادات الأيض، والكورتيكوستيرويدات، والأدوية السامة للخلايا، والإشعاع)

    احتمال انخفاض استجابة الأجسام المضادة أو دون المستوى الأمثل للقاح الكوليرا عن طريق الفم مباشرة

    الفاصل الزمني الأمثل بين التوقف عن العلاج المثبط للمناعة وما يليه لم يتم تحديد إعطاء لقاح حي

    لقاح التيفوئيد الحي عن طريق الفم Ty21a

    احتمال أن يتداخل المكون المنظم للقاح الكوليرا الحي عن طريق الفم مع أقراص لقاح التيفوئيد الحي عن طريق الفم Ty21a المغلفة معويًا؛ لا تتوفر بيانات محددة

    عند الإشارة إلى كلا اللقاحين، يوصي بعض الخبراء بإعطاء الجرعة الأولى من لقاح التيفوئيد عن طريق الفم الحي Ty21a بعد 8 ساعات من لقاح الكوليرا عن طريق الفم حيًا

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية