Choriogonadotropin Alfa

Markennamen: Ovidrel
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Choriogonadotropin Alfa

Weibliche Unfruchtbarkeit

Wird in Verbindung mit anderen Unfruchtbarkeitsmitteln (z. B. Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonist, FSH) zur Induktion der endgültigen Follikelreifung und frühen Luteinisierung bei ovulatorischen, unfruchtbaren Frauen im Rahmen der assistierten Reproduktionstechnologie (ART ) Programme.

Nur bei Patienten mit Eileiterobstruktion anwenden, wenn sie an ART-Programmen teilnehmen.

Choriogonadotropin alfa (r-hCG) entspricht im Hinblick auf die Anzahl der gewonnenen und befruchteten Eizellen dem aus dem Urin stammenden hCG Eizellen oder Embryonen und Lebendgeburten.

Wird in Verbindung mit einem follikelstimulierenden Mittel verwendet, um den Eisprung bei anovulatorischen, unfruchtbaren Frauen auszulösen, bei denen die Anovulation funktionell ist und nicht auf ein primäres Ovarialversagen zurückzuführen ist.

Choriogonadotropin alfa (r-hCG) ähnelt im Hinblick auf die Ovulationsraten dem aus dem Urin stammenden hCG.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Choriogonadotropin Alfa

Allgemein

  • Sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit haben und mit den Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit einer solchen Therapie vertraut sind.
  • Führen Sie vor Beginn der Behandlung mit Choriogonadotropin alfa eine gründliche gynäkologische und endokrinologische Untersuchung durch; Beurteilen Sie die Beckenanatomie und schließen Sie eine Frühschwangerschaft, ein primäres Ovarialversagen (angezeigt durch erhöhte Serumkonzentrationen von FSH und LH und niedrige Serumöstrogenkonzentrationen) sowie Neoplasien aus. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Führen Sie eine gründliche diagnostische Untersuchung bei Patienten durch, die abnormale Uterusblutungen und andere Anzeichen von Endometriumanomalien aufweisen. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Bewerten Sie die Unfruchtbarkeit des Partners.
  • Wenn die Ultraschalluntersuchung und die Östradiolkonzentration im Serum eine ausreichende Follikelreifung zeigen, verabreichen Sie Choriogonadotropin alfa 1 Tag nach der letzten Dosis des follikelstimulierenden Mittels, um die endgültige Follikelreifung abzuschließen und den Eisprung auszulösen.
  • Unterbrechen Sie eine weitere follikelstimulierende Therapie und verzögern oder unterbrechen Sie Choriogonadotropin alfa, wenn die Eierstöcke aufgrund des erhöhten Risikos eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) übermäßig auf die Behandlung mit Gonadotropinen ansprechen. (Siehe „Ovarielles Überstimulationssyndrom“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Fördern Sie den täglichen Geschlechtsverkehr, beginnend 1 Tag vor der Verabreichung von Choriogonadotropin alfa, bis zum Eisprung (bestimmt durch den Anstieg der Basaltemperatur). in Serumprogesteronkonzentrationen und Menstruation nach Verschiebung der Basaltemperatur). (Siehe „Angemessene Patientenbeurteilung und Überwachung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Untersuchen Sie die Eierstöcke per Ultraschall auf persistierende Zysten, insbesondere wenn unmittelbar nach einem erfolglosen stimulierten Zyklus Versuche zur Stimulation des Eisprungs folgen.
  • Verabreichung

    Sub-Q-Verabreichung

    Verabreichung durch Sub-Q-Injektion, im Allgemeinen in den Bauch mit einer handelsüblichen Fertigspritze; kann vom Patienten selbst verabreicht werden.

    Dosierung

    Erwachsene

    Weibliche Unfruchtbarkeit ART Sub-Q

    250 ​​µg, verabreicht 1 Tag nach der letzten Dosis des follikelstimulierenden Mittels. (Siehe „Allgemeines“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Sub-Q zur Ovulationsinduktion

    250 ​​µg, verabreicht 1 Tag nach der letzten Dosis des follikelstimulierenden Mittels. (Siehe „Allgemeines“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Wenn die Stimulation des Eisprungs nicht erfolgreich ist, passen Sie die Dosierung des Follikel-stimulierenden Mittels, das in nachfolgenden Zyklen verabreicht wird, basierend auf der Reaktion der Frau im vorangegangenen Zyklus an.

    Verschreibungsgrenzen

    Erwachsene

    Weibliche Unfruchtbarkeit Sub-Q

    Maximale Einzeldosis von 500 µg wurde in klinischen Studien untersucht.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen humane Choriongonadotropinpräparate (einschließlich aus dem Urin gewonnenes hCG) oder einen der Inhaltsstoffe in der Formulierung.
  • Primäres Ovarialversagen.
  • Unkontrollierte Schilddrüsen- oder Nebennierenfunktionsstörung.
  • Unkontrollierte organische intrakranielle Läsionen (z. B. Hypophysenneoplasien).
  • Anormale intrauterine oder vaginale Blutungen ungeklärten Ursprungs.
  • Eierstockzysten oder Vergrößerung ungeklärten Ursprungs.
  • Sexualhormonabhängige Neubildungen des Fortpflanzungstrakts und der Nebenorgane.
  • Schwangerschaft.
  • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Vergrößerung der Eierstöcke

    Risiko einer leichten bis mittelschweren, unkomplizierten Vergrößerung der Eierstöcke; kann mit einem aufgeblähten Bauch und/oder Schmerzen einhergehen, bildet sich jedoch im Allgemeinen ohne Behandlung innerhalb von 2–3 Wochen zurück. Es wird eine sorgfältige Überwachung der Reaktion der Eierstöcke empfohlen.

    Wenn sich die Eierstöcke während der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke ungewöhnlich vergrößern, unterbrechen Sie während des aktuellen Therapieverlaufs die Einnahme von Choriogonadotropin alfa, um das Risiko eines OHSS zu minimieren. (Siehe „Überstimulationssyndrom der Eierstöcke“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Überstimulationssyndrom der Eierstöcke

    Risiko eines möglicherweise schweren OHSS, gekennzeichnet durch einen scheinbar dramatischen Anstieg der Gefäßpermeabilität, der zu einer schnellen Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle, im Brustkorb und möglicherweise Herzbeutel.

    Kann schnell fortschreiten (innerhalb von 24 Stunden bis zu mehreren Tagen). Zu den ersten Symptomen zählen starke Schmerzen im Beckenbereich, Übelkeit, Erbrechen und Gewichtszunahme. Weitere Symptome sind Bauchschmerzen/Blähungen, Durchfall, starke Vergrößerung der Eierstöcke, Atemnot und Oligurie. Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolytstörungen, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraergüsse, Hydrothorax, akute Lungenbeschwerden und thromboembolische Ereignisse können auftreten.

    Es wurde über vorübergehende Anomalien bei Leberfunktionstests berichtet, die mit morphologischen Veränderungen einhergehen können (wie durch Leberbiopsie festgestellt).

    Tritt am häufigsten nach Abschluss der Gonadotropintherapie auf und erreicht den maximalen Schweregrad nach 7–10 Tagen; verschwindet normalerweise spontan mit dem Einsetzen der Menstruation. Überwachen Sie Patienten ≥2 Wochen nach der hCG-Verabreichung. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, kann das OHSS schwerwiegender und länger dauern.

    Wenn sich ein schweres OHSS entwickelt, brechen Sie die Therapie ab, bringen Sie den Patienten ins Krankenhaus und konsultieren Sie einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von OHSS oder Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen.

    Mehrlingsgeburten

    Mehrere Ovulationen, die zu Mehrlingsschwangerschaften führen, wurden bei 30,9 bzw. 13,3 % der Frauen während ART-Programmen bzw. der Ovulationsinduktion gemeldet.

    Das Risiko von Mehrlingsgeburten korreliert mit der Anzahl der übertragenen Embryonen.

    Thromboembolie

    Es besteht die Möglichkeit einer arteriellen Thromboembolie.

    Fetale/neonatale Morbidität und Mortalität

    Kann dem Fötus schaden; Schließen Sie eine Schwangerschaft aus, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

    Tierstudien weisen auf negative Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf und/oder die Wehen hin. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Angemessene Patientenbeurteilung und -überwachung

    Nur unter Aufsicht qualifizierter Ärzte verabreichen, die Erfahrung mit Fruchtbarkeitsstörungen und der Interpretation von Ovulationsindizes haben.

    Überwachen Sie die Follikelentwicklung (z. B. mit transvaginalen Mitteln). Ultraschall, Serumöstradiolkonzentrationen), um die Follikelreifung korrekt zu erkennen, den Zeitpunkt der Verabreichung von Choriogonadotropin alfa zu bestimmen, eine Vergrößerung der Eierstöcke zu erkennen und das Risiko eines OHSS und einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren.

    Erhalten Sie eine klinische Bestätigung des Eisprungs anhand direkter und indirekter Indikatoren der Progesteronproduktion, einschließlich eines Anstiegs der Basaltemperatur, eines Anstiegs der Progesteronkonzentration im Serum und der Menstruation nach einer Verschiebung der Basaltemperatur. Der sonografische Nachweis des Eisprungs umfasst Flüssigkeitsbefunde in der Sackgasse, Stigmata der Eierstöcke, kollabierte Follikel und sekretorisches Endometrium.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie Seien Sie vorsichtig.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

    Leberfunktionsstörung

    Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen. Nierenfunktionsstörung

    Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

    Häufige Nebenwirkungen

    ART: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Blutergüsse), Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, postoperative Schmerzen.

    Ovulationsinduktion: Injektionsstelle Reaktionen (d. h. Schmerzen, Entzündungen, Blutergüsse, andere Reaktionen an der Injektionsstelle), Eierstockzysten, Überstimulation der Eierstöcke, Bauchschmerzen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Choriogonadotropin Alfa

    Bisher gibt es keine offiziellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen.

    Labortests

    Test

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Radioimmunoassays für Gonadotropine

    Mögliche Kreuzreaktion mit Radioimmunoassays für Gonadotropine, insbesondere LH

    Einzelne Labore sollten den Grad der Kreuzreaktivität mit ihrem Gonadotropin-Assay ermitteln

    Wann Wenn Sie eine Bestimmung der Gonadotropinkonzentration anfordern, informieren Sie das Labor über die Therapie mit Choriogonadotropin alfa

    Haftungsausschluss

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    Beliebte Schlüsselwörter