Ciclesonide (EENT)

Markennamen: Omnaris
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Ciclesonide (EENT)

Allergische Rhinitis

Symptomatische Behandlung der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis.

Wirkt im Allgemeinen symptomatisch bei Rhinorrhoe, verstopfter Nase, Niesen und juckender Nase.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ciclesonide (EENT)

Allgemein

  • Für therapeutische Wirksamkeit in regelmäßigen Abständen anwenden.

    • Verabreichung

    Intranasale Verabreichung

    Verabreichung durch nasale Inhalation mit einem Dosiersprühpumpe.

    Schütteln Sie die Sprühpumpe unmittelbar vor dem Ansaugen oder Gebrauch vorsichtig.

    Vor dem ersten Gebrauch die Sprühpumpe durch 8-maliges Betätigen entlüften. Entlüften Sie die Pumpe nach einem Zeitraum der Nichtbenutzung (d. h. ≥ 4 Tage) durch einmaliges Betätigen oder bis ein feiner Sprühnebel erscheint.

    Reinigen Sie die Nasengänge vor der Verabreichung.

    Neigen Sie den Kopf leicht nach vorne; Führen Sie die Sprühspitze in ein Nasenloch ein und halten Sie die Flasche aufrecht. Richten Sie die Spitze von der Nasenscheidewand weg.

    Pumpen Sie das Medikament in ein Nasenloch, während Sie das andere Nasenloch geschlossen halten und gleichzeitig durch die Nase einatmen. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Nasenloch.

    Wischen Sie den Applikator nach Gebrauch mit einem sauberen Tuch ab.

    Um den Nasenapplikator freizugeben, entfernen Sie die Staubkappe und ziehen Sie ihn vorsichtig nach oben, um den Applikator freizugeben. Waschen Sie die Staubkappe und den Applikator in warmem Wasser, trocknen Sie sie, setzen Sie den Applikator wieder auf die Flasche und befüllen Sie die Pumpe erneut.

    Dosierung

    Nach dem ersten Befüllen gibt die Nasenspraypumpe 50 µg Ciclesonid pro Dosiereinheit ab sprühen. Jede Flasche mit 12,5 g Ciclesonid-Nasenspray reicht für 120 dosierte Sprühstöße. Danach kann nicht mehr gewährleistet werden, dass in jedem Sprühstoß die richtige Arzneimittelmenge enthalten ist.

    Eine symptomatische Linderung tritt normalerweise innerhalb von 24–48 Stunden nach Beginn der Therapie ein; Eine weitere symptomatische Besserung kann bei saisonaler allergischer Rhinitis innerhalb von 1–2 Wochen bzw. innerhalb von 5 Wochen bei ganzjähriger allergischer Rhinitis auftreten.

    Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise auf die niedrigste wirksame Menge.

    Pädiatrische Patienten

    Saisonale allergische Rhinitis, intranasale Inhalation

    Kinder ≥6 Jahre: 100 Einmal täglich mcg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (Gesamtdosis: 200 mcg täglich).

    Perennial Allergic Rhinitis Intranasale Inhalation

    Kinder ≥ 12 Jahre: 100 µg (2 Sprühstöße) einmal täglich in jedes Nasenloch (Gesamtdosis: 200 µg täglich).

    Erwachsene

    Saisonale allergische Rhinitis Intranasale Inhalation

    100 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch einmal täglich (Gesamtdosis: 200 µg täglich).

    Perennial Allergic Rhinitis Intranasale Inhalation

    100 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch einmal täglich (Gesamtdosis: 200 µg täglich).

    Verschreibungsgrenzen

    Das Überschreiten der maximal empfohlenen Tagesdosis erhöht möglicherweise nur das Risiko unerwünschter systemischer Wirkungen.

    Pädiatrische Patienten

    Saisonale allergische Rhinitis

    Kinder ≥6 Jahre: Maximal 200 µg (2 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich.

    Perenniale allergische Rhinitis

    Kinder ≥12 Jahre: Maximal 200 µg (2 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich .

    Erwachsene

    Maximal 200 µg (2 Sprühstöße in jedes Nasenloch) einmal täglich.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. (Siehe „Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Nierenfunktionsstörung

    Derzeit gibt es keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

    Geriatrische Patienten

    Wählen Sie die Dosierung aus mit Vorsicht wegen altersbedingter Verschlechterungen der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion und Begleiterkrankungen und medikamentöser Therapie.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ciclesonid oder einen der Bestandteile der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Absetzen der systemischen Kortikosteroid-Therapie

    Überwachen Sie Patienten, die von längerer systemischer Kortikosteroid-Therapie auf intranasale Kortikosteroide umgestellt werden, sorgfältig, da Kortikosteroid-Entzugssymptome (z. B. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Abgeschlagenheit, Depression), akute Nebenniereninsuffizienz, und/oder eine schwere symptomatische Verschlimmerung von Asthma oder anderen klinischen Zuständen kann auftreten.

    Bei Patienten mit Asthma oder anderen klinischen Zuständen, die eine langfristige systemische Steroidgabe erfordern, kann eine schnelle Senkung der systemischen Kortikosteroiddosen zu schweren Symptomverschlimmerungen führen.

    Immunsuppression

    Obwohl das Risiko einer intranasalen Anwendung nicht bekannt ist, sollten Sie die Möglichkeit in Betracht ziehen, dass es zu einer Kortikosteroid-induzierten Immunsuppression kommen könnte. Vermeiden Sie die Exposition gegenüber Varizellen und Masern bei Patienten, die zuvor nicht exponiert waren und nicht ordnungsgemäß geimpft wurden.

    Wenn bei anfälligen Patienten eine Exposition gegenüber Varizellen oder Masern auftritt, sollten Sie die Verabreichung von Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) oder Immunglobulin in Betracht ziehen ( IG). Erwägen Sie die Behandlung mit einem antiviralen Mittel, wenn sich Varizellen entwickeln.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen oder Kontaktdermatitis können selten auftreten.

    Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Kortikosteroide mit Vorsicht anwenden; Es kann zu Querempfindlichkeiten kommen.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Systemische Kortikosteroidwirkungen

    Das Überschreiten der empfohlenen Dosierungen oder die Anwendung bei Patienten, die besonders empfindlich auf Kortikosteroidwirkungen reagieren, kann systemische Kortikosteroidwirkungen verursachen (z. B. Menstruationsunregelmäßigkeiten, akneiforme Läsionen, cushingoide Merkmale).

    Wenn systemische Wirkungen auftreten, beenden Sie die medikamentöse Therapie langsam gemäß den anerkannten Verfahren zum Absetzen oraler Kortikosteroide.

    Nasopharyngeale Auswirkungen

    In seltenen Fällen wurde über lokalisierte Candida-Infektionen der Nase und/oder des Rachens berichtet. Behandeln Sie vermutete Infektionen angemessen; kann ein Absetzen der Ciclesonid-Therapie erforderlich machen.

    Untersuchen Sie die Nasenwege während der Langzeittherapie (mehrere Monate oder länger) regelmäßig auf Anzeichen von Schleimhautveränderungen.

    Vermeiden Sie die Anwendung, bis eine Heilung bei Patienten eintritt Aktuelle Nasenscheidewandgeschwüre, Nasenoperationen oder Nasentrauma.

    Begleitende Infektionen

    Bei Patienten mit klinischen oder asymptomatischen Mycobacterium tuberculosis-Infektionen der Atemwege, unbehandelten lokalen oder systemischen Pilz- oder Bakterieninfektionen, wenn überhaupt, vorsichtig anwenden , okulärer Herpes simplex oder systemische virale oder parasitäre Infektionen.

    Auswirkungen auf die Augen

    Erhöhter Augeninnendruck, Glaukom und Katarakte wurden selten bei anderen intranasalen Kortikosteroiden berichtet; Solche Effekte wurden bei Ciclesonid nicht berichtet.

    Überwachen Sie Patienten mit einer Veränderung des Sehvermögens oder einer Vorgeschichte von Glaukom und/oder Katarakten genau.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Verteilung in die Milch von Ratten; Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht.

    Andere Kortikosteroide, von denen bekannt ist, dass sie in die Muttermilch übergehen. Vorsicht bei Anwendung bei stillenden Frauen.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit bei Kindern <2 Jahren nicht nachgewiesen.

    Saisonale allergische Rhinitis: Wirksamkeit bei Kindern <6 Jahren nicht nachgewiesen.

    Perenniale allergische Rhinitis: Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren nicht nachgewiesen.

    Intranasale Kortikosteroide können die Wachstumsgeschwindigkeit bei pädiatrischen Patienten verringern. Eine routinemäßige Überwachung des Wachstums (z. B. mittels Stadiometrie) wird empfohlen. Titrieren Sie die Dosierung auf die niedrigstmögliche wirksame Menge.

    Geriatrische Anwendung

    Es liegen nicht genügend Erfahrungen bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob diese Patienten anders ansprechen als jüngere Erwachsene; Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht. (Siehe „Geriatrische Patienten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Leberfunktionsstörung

    Erhöhte systemische Exposition nach oraler Inhalation. (Siehe „Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“ und „Leberfunktionsstörung“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Kopfschmerzen, Nasenbluten, Ohrenschmerzen, Nasopharyngitis, Nasenbeschwerden, Rachen- und Rachenschmerzen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ciclesonide (EENT)

    Das hemmende Potenzial von Ciclesonid auf CYP-Isoenzyme wurde nicht untersucht. Des-Ciclesonid (der aktive Metabolit) scheint CYP-Isoenzyme in vitro nicht zu hemmen oder zu induzieren.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Erythromycin

    Keine Pharmakokinetik Wechselwirkung mit oral inhaliertem Ciclesonid

    Ketoconazol

    Erhöht den Des-Ciclesonid-Spiegel bei oral inhaliertem Ciclesonid

    Der Hersteller empfiehlt Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung mit intranasalem Ciclesonid

    Salicylsäure

    Keine Auswirkung auf die Plasmaproteinbindung von Des-Ciclesonid

    Warfarin

    Keine Auswirkung auf die Plasmaproteinbindung von Des-Ciclesonid

    Haftungsausschluss

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