Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

ماركات: Alvesco
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

الربو

الوقاية طويلة الأمد من التشنج القصبي لدى مرضى الربو.

في المرضى الذين يعتمدون على الكورتيكوستيرويدات، قد يسمح بتقليل الجرعة أو التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية.

غير مخصص لعلاج التشنج القصبي الحاد.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

عام

  • اضبط الجرعة بعناية وفقًا للمتطلبات الفردية والاستجابة.
  • اعتمد الجرعات الأولية والحد الأقصى لدى البالغين والأطفال بعمر ≥12 عامًا على علاج الربو السابق.
  • بعد الحصول على استجابة مرضية، قم بتخفيض الجرعة تدريجيًا إلى أقل جرعة تحافظ على الاستجابة السريرية الكافية. تحقيق أقل جرعة فعالة، خاصة عند الأطفال، حيث أن الكورتيكوستيرويدات المستنشقة لديها القدرة على التأثير على النمو. (انظر استخدام الأطفال تحت التحذيرات.)

    • التحويل إلى العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم لدى المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية

  • عند التحول من العلاج الجهازي من الكورتيكوستيرويدات إلى السيكليسونيد المستنشق عن طريق الفم، يجب أن يكون الربو مستقرًا بشكل معقول قبل بدء العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم.
  • في البداية، يتم إعطاء الاستنشاق عن طريق الفم بالتزامن مع جرعة المداومة من الكورتيكوستيرويد الجهازي. بعد أسبوع واحد على الأقل، قم بسحب الكورتيكوستيرويد الجهازي تدريجيًا.
  • يجب ألا تتجاوز التخفيضات عادةً 2.5 ملغ يوميًا من البريدنيزون (أو ما يعادله) كل أسبوع في المرضى الذين يتلقون الاستنشاق عن طريق الفم. بمجرد إيقاف الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم والسيطرة على أعراض الربو، قم بمعايرة الجرعة إلى أدنى مستوى فعال.
  • حدثت الوفاة لدى بعض الأفراد الذين تم سحب الكورتيكوستيرويدات الجهازية لديهم بسرعة كبيرة. . (انظر سحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية تحت التحذيرات.)

    • الإعطاء

    الاستنشاق عن طريق الفم

    يتم تناوله عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم باستخدام محقنة فموية جهاز استنشاق الهباء الجوي.

    اختبر رش الهباء الجوي (3 مرات) قبل الاستخدام الأول أو عند عدم استخدام جهاز الاستنشاق لمدة تزيد عن 10 أيام.

    يتم تحضير الهباء الجوي للاستنشاق عن طريق الفم كمحلول لا يتطلب الرج.

    قم بالزفير بشكل كامل، ثم ضع قطعة الفم لجهاز الاستنشاق جيدًا في الفم مع غلق الشفتين حولها بإحكام؛ إبقاء اللسان تحت لسان الحال. استنشق ببطء وعمق من خلال الفم مع الضغط على العلبة بالسبابة. احبس النفس لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا، أو لفترة مريحة، ثم اسحب قطعة الفم وقم بالزفير بلطف.

    يجب على المرضى الذين يتلقون استنشاق السيكليسونيد عن طريق الفم أن يشطفوا أفواههم بالماء بعد كل جرعة لإزالة الدواء المتبقي في الفم. منطقة البلعوم والحد من تطور فرط نمو الفطريات و/أو العدوى.

    الجرعة

    مرضى الأطفال

    استنشاق الربو عن طريق الفم

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين يتلقون موسعات القصبات الهوائية بمفردهم سابقًا: في البداية 80 ميكروجرام مرتين يوميًا. إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد 4 أسابيع من العلاج بالجرعة الأولية، فإن الجرعة الأعلى قد توفر سيطرة إضافية على الربو. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى 160 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة سابقًا: في البداية 80 ميكروجرام مرتين يوميًا. إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد 4 أسابيع من العلاج بالجرعة الأولية، فإن الجرعة الأعلى قد توفر سيطرة إضافية على الربو. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 320 ميكروغرام مرتين يوميًا.

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم سابقًا: 320 ميكروغرام مرتين يوميًا.

    البالغون

    استنشاق الربو عن طريق الفم

    تناول في السابق موسعات القصبات الهوائية وحدها: في البداية 80 ميكروجرام مرتين يوميًا. إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد 4 أسابيع من العلاج بالجرعة الأولية، فإن الجرعة الأعلى قد توفر سيطرة إضافية على الربو. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 160 ميكروغرام مرتين يوميًا.

    التلقي سابقًا للكورتيكوستيرويدات المستنشقة: في البداية 80 ميكروغرام مرتين يوميًا. إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد 4 أسابيع من العلاج بالجرعة الأولية، فإن الجرعة الأعلى قد توفر سيطرة إضافية على الربو. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 320 ميكروغرام مرتين يوميًا.

    تلقيت سابقًا الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم: 320 ميكروغرام مرتين يوميًا.

    حدود الوصف

    مرضى الأطفال

    استنشاق الربو عن طريق الفم

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين يتلقون موسعات الشعب الهوائية بمفردهم سابقًا: الحد الأقصى 160 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة سابقًا: الحد الأقصى 320 ميكروجرام مرتين يوميًا. .

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم سابقًا: الحد الأقصى 320 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    البالغون

    استنشاق الربو عن طريق الفم

    تناولوا سابقًا موسعات القصبات الهوائية وحدها: الحد الأقصى 160 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    التلقي سابقًا للكورتيكوستيرويدات المستنشقة: الحد الأقصى 320 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    التلقي سابقًا للستيرويدات القشرية عن طريق الفم: الحد الأقصى 320 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    لا يلزم تعديل الجرعة. (انظر ضعف الكبد تحت التحذيرات.)

    ضعف الكلى

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت. (انظر القصور الكلوي تحت التحذيرات.)

    مرضى الشيخوخة

    يوصى باختيار الجرعة بعناية، عادة بدء العلاج عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة، يوصى به بسبب احتمال انخفاض وظائف الكبد المرتبطة بالعمر ووظائف الكلى و/أو القلب والأمراض المصاحبة والعلاج الدوائي.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • العلاج الأولي لنوبات الربو الحادة الشديدة أو حالة الربو عندما تكون هناك حاجة إلى تدابير مكثفة (مثل الأكسجين، موسعات الشعب الهوائية بالحقن، الكورتيكوستيرويدات الوريدية).
  • فرط الحساسية المعروف للسيسيسونيد أو أي مكون في التركيبة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات حساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية مع تورم الشفتين واللسان والبلعوم.

    العدوى

    تم الإبلاغ عن حالات عدوى المبيضات الموضعية في الفم و/أو البلعوم.

    في حالة حدوث عدوى، ابدأ علاجًا مضادًا للفطريات موضعيًا أو جهازيًا مناسبًا مع الاستمرار في العلاج بالسيسيسونيد المستنشق. قد يتطلب وقف العلاج بالسيكيسونيد لدى بعض المرضى.

    استخدم بحذر، على كل حال، في المرضى الذين يعانون من عدوى المتفطرة السلية السريرية أو بدون أعراض في الجهاز التنفسي. الالتهابات الفطرية أو البكتيرية أو الطفيلية أو الفيروسية غير المعالجة ؛ أو الهربس العيني البسيط.

    التفاقم الحاد للربو

    عالج أعراض الربو الحادة باستخدام موسع قصبي قصير المفعول ناهض β2. إذا استمرت الأعراض، قم بإعادة تقييم علاج الربو على الفور وفكر في البدء بالكورتيكوستيرويدات الجهازية.

    المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة

    زيادة التعرض للعدوى لدى المرضى الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة مقارنة بالأفراد الأصحاء. بعض أنواع العدوى (مثل الحماق [جدري الماء] والحصبة) يمكن أن يكون لها نتائج أكثر خطورة أو حتى مميتة لدى هؤلاء المرضى.

    يجب توخي الحذر بشكل خاص لتجنب التعرض لدى المرضى المعرضين للإصابة. إذا حدث التعرض للحماق أو الحصبة في المرضى المعرضين للإصابة، ففكر في إعطاء الجلوبيولين المناعي الحماقي النطاقي (VZIG) أو الجلوبيولين المناعي المجمع (IG)، على التوالي. فكر في العلاج بعامل مضاد للفيروسات في حالة ظهور الحماق.

    سحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية

    احتمالية حدوث قصور كظري يهدد الحياة لدى المرضى الذين يتم تحويلهم من الكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى السيكليسونيد المستنشق عن طريق الفم.

    اسحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية تدريجيًا وراقب بعناية لتحقيق الهدف علامات قصور الغدة الكظرية (مثل التعب والإرهاق والضعف والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم) أثناء التوقف عن العلاج الجهازي. يجب أيضًا مراقبة وظائف الرئة (FEV1 أو معدل تدفق الزفير الأقصى في الصباح [PEFR]) واستخدام ناهض الأدرينالية β2 المساعد وأعراض الربو بعناية. في معظم المرضى، يلزم عدة أشهر للتعافي الكامل لوظيفة HPA بعد التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية. المرضى الذين تم الحفاظ على ≥20 ملغم من بريدنيزون (أو ما يعادله) يوميًا قد يكونون أكثر عرضة لمثل هذه الأحداث الضائرة، خاصة خلال الجزء الأخير من عملية النقل. (انظر التحويل إلى العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم لدى المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية تحت الجرعة والإدارة.)

    قد تحدث أعراض انسحاب الكورتيكوستيرويد (مثل آلام المفاصل وألم العضلات والإرهاق والاكتئاب). قم بالمراقبة بعناية خلال وبعد عدة أشهر من التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية.

    قد يحدث قصور الغدة الكظرية الحاد أثناء التعرض لصدمة أو عملية جراحية أو عدوى (خاصة التهاب المعدة والأمعاء) أو حالات أخرى مرتبطة بفقد شديد للكهارل.

    إمكانية الكشف عن حالات الحساسية التي كان يتم التحكم فيها سابقًا عن طريق العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية (مثل التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والأكزيما والتهاب المفاصل والحالات اليوزينية).

    تأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية

    إن إعطاء جرعات أعلى من الموصى بها من السيكليسونيد المستنشق على مدى فترات طويلة قد يؤدي إلى ظهور مظاهر فرط القشرة وتثبيط وظيفة HPA. في حالة حدوث مثل هذه التغييرات، قلل جرعة السيكليسونيد ببطء، بما يتوافق مع الإجراءات المقبولة لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويد الجهازية وإدارة أعراض الربو.

    احرص بشكل خاص على مراقبة المرضى بعد العملية الجراحية أو أثناء فترات التوتر بحثًا عن أدلة على عدم كفاية استجابة الغدة الكظرية. العلاج التكميلي بالكورتيكوستيرويدات الجهازية المطلوبة أثناء التوتر أو نوبات الربو الحادة.

    التأثيرات العضلية الهيكلية

    قد يؤثر الاستخدام طويل الأمد للكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم على التمثيل الغذائي الطبيعي للعظام، مما يؤدي إلى فقدان كثافة المعادن في العظام (BMD).

    مراقبة المرضى الذين لديهم مخاطر كبيرة عوامل انخفاض كثافة المعادن في العظام (على سبيل المثال، التاريخ العائلي لمرض هشاشة العظام، وعدم الحركة لفترة طويلة، والاستخدام المزمن للأدوية التي يمكن أن تقلل من كتلة العظام [على سبيل المثال، مضادات الاختلاج، والكورتيكوستيرويدات]) والعلاج بمعايير الرعاية المعمول بها.

    التأثيرات العينية

    نادرا ما يتم الإبلاغ عن الجلوكوما وزيادة الضغط داخل العين وإعتام عدسة العين في المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم. راقب بعناية المرضى الذين لديهم تغير في الرؤية وأولئك الذين لديهم تاريخ من زيادة ضغط العين داخل العين، و/أو الجلوكوما، و/أو إعتام عدسة العين.

    التأثيرات على الجهاز التنفسي

    قد يحدث تشنج قصبي وأزيز عند العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم.

    في حالة حدوث تشنج قصبي، يجب علاجه على الفور باستخدام موسع قصبي قصير المفعول، والتوقف عن العلاج باستخدام السيكليسونيد واستخدام البديل. العلاج.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    الرضاعة

    يوزع في الحليب في الفئران؛ من غير المعروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان. يجب توخي الحذر عند استخدامه في النساء المرضعات.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

    مع الاستخدام لفترة طويلة، قد يؤدي إلى إبطاء معدل النمو لدى الأطفال والمراهقين. مراقبة بشكل روتيني (على سبيل المثال، عن طريق قياس الثبات) نمو وتطور مرضى الأطفال الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويد. الموازنة بين فوائد العلاج بالكورتيكوستيرويد مقابل إمكانية تثبيط النمو والمخاطر المرتبطة بالعلاجات البديلة. استخدم أقل جرعة ممكنة للتحكم بشكل فعال في الربو.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد خبرة كافية في مجال الاستنشاق عن طريق الفم لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان المرضى كبار السن يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا. (انظر مرضى الشيخوخة تحت الجرعة والإدارة.)

    القصور الكبدي

    زيادة التعرض الجهازي لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​إلى شديد؛ ومع ذلك، ليس من الضروري تعديل الجرعة.

    القصور الكلوي

    لم يتم تقييم الحرائك الدوائية ولكن يجب أن يكون تأثير القصور الكلوي في حده الأدنى.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الصداع، التهاب البلعوم الأنفي، التهاب الجيوب الأنفية، ألم البلعوم الحنجري، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، ألم مفصلي، احتقان الأنف، آلام الأطراف، آلام الظهر، بحة في الصوت، داء المبيضات الفموي، الأنفلونزا، الالتهاب الرئوي، الصدر العضلي الهيكلي ألم، شرى، دوخة، التهاب المعدة والأمعاء، وذمة في الوجه، تعب، التهاب الملتحمة.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    لم يتم تقييم القدرة المثبطة للسيسيسونيد على نظائر إنزيمات CYP؛ إلا أن ديس-سيكليسونايد (مستقلب نشط) لا يثبط أو يحفز استقلاب الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة نظائر إنزيمات CYP في المختبر.

    لا يحفز سيكليسونيد وديس-سيكليسونيد استقلاب إنزيمات CYP في المختبر.

    الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الميكروسومية الكبدية

    مثبطات CYP3A4: التفاعل الدوائي المحتمل (زيادة تركيزات البلازما من السيكليسونيد).

    الأدوية المرتبطة بالبروتين

    التفاعل الحرائك الدوائية غير محتمل.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    ألبوتيرول

    لم يتم ملاحظة التفاعل الدوائي مع ديس سيكليسونيد

    الإريثروميسين

    لم يتم ملاحظة التفاعل الحرائك الدوائية

    فورموتيرول

    لم يلاحظ التفاعل الحرائك الدوائية مع ديس-سيكليسونيد

    الكيتوكونازول

    زيادة بلازما ديس-سيكليسونيد تركيزات. ومع ذلك، فإن تركيزات سيكليسونيد البلازما لم تتغير

    يستخدم بحذر في نفس الوقت؛ لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت

    حمض الساليسيليك

    التفاعلات الحركية الدوائية غير محتملة

    لا يتغير ارتباط بروتين البلازما بالديسسيكليسونيد بواسطة حمض الساليسيليك في المختبر

    الوارفارين

    التفاعلات الدوائية غير محتملة

    لا يتغير ارتباط ديس-سيكليسونيد ببروتين البلازما بواسطة الوارفارين في المختبر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية