Clindamycin (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Clindamycin (Systemic)

Akute Mittelohrentzündung (AOM)

Alternative zur Behandlung von AOM† [off-label].

Wenn Antiinfektiva indiziert sind, empfiehlt AAP hochdosiertes Amoxicillin oder Amoxicillin und Clavulanat als Mittel der ersten Wahl zur Erstbehandlung von AOM; Bestimmte Cephalosporine (Cefdinir, Cefpodoxim, Cefuroxim, Ceftriaxon), die als Alternativen für die Erstbehandlung bei Penicillin-Allergikern ohne schwere und/oder kürzlich aufgetretene Penicillin-allergische Reaktionen in der Vorgeschichte empfohlen werden.

AAP gibt Clindamycin (mit oder ohne) an ein Cephalosporin der dritten Generation) ist eine mögliche Alternative zur Behandlung von AOM bei Patienten, die auf die Erstbehandlung mit Erstlinien- oder bevorzugten Alternativen nicht ansprechen.

Kann bei Infektionen wirksam sein, die durch Penicillin-resistenten Streptococcus pneumoniae verursacht werden; ist möglicherweise nicht wirksam gegen multiresistente S. pneumoniae und normalerweise inaktiv gegen Haemophilus influenzae. Bei Verwendung zur erneuten Behandlung von AOM sollte die gleichzeitige Anwendung eines antiinfektiösen Wirkstoffs gegen H. influenzae und Moraxella catarrhalis (z. B. Cefdinir, Cefixim, Cefuroxim) in Betracht gezogen werden.

Knochen- und Gelenkinfektionen

Behandlung schwerer Knochen- und Gelenkinfektionen (einschließlich akuter hämatogener Osteomyelitis), die durch anfällige Staphylococcus aureus oder Anaerobier verursacht werden.

Hilfsmittel bei der chirurgischen Behandlung chronischer Knochen- und Gelenkinfektionen, die durch anfällige Bakterien verursacht werden.

Gynäkologische Infektionen

Behandlung schwerwiegender gynäkologischer Infektionen (z. B. Endometritis, Nicht-Gonokokken-Tubo-Ovarial-Abszess, Beckenzellulitis, postoperative Vaginalmanschetteninfektion), die durch anfällige Anaerobier verursacht werden.

Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Beckens (PID); in Verbindung mit anderen Antiinfektiva verwendet. Wenn eine parenterale Therapie zur Behandlung von PID angezeigt ist, ist Clindamycin i.v. in Verbindung mit Gentamicin i.v. oder i.m. eine von mehreren empfohlenen Therapien.

Intraabdominale Infektionen

Behandlung schwerwiegender intraabdominaler Infektionen (z. B. Peritonitis, intraabdominaler Abszess), die durch anfällige Anaerobier verursacht werden.

Aufgrund der zunehmenden Inzidenz von gegen Clindamycin resistenten Bacteroides fragilis nicht mehr routinemäßig zur Behandlung von intraabdominalen Infektionen empfohlen.

Pharyngitis und Mandelentzündung

Alternative zur Behandlung von Pharyngitis und Mandelentzündung† [Off-Label] verursacht durch anfällige S. pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A; GAS) bei Patienten, die kein β-Lactam erhalten können Antiinfektiva.

AAP, IDSA und AHA empfehlen eine Penicillin-Therapie (10 Tage orales Penicillin V oder orales Amoxicillin oder Einzeldosis IM Penicillin G Benzathin) als Behandlung der Wahl für S. pyogenes-Pharyngitis und Mandelentzündung; andere Antiinfektiva (orale Cephalosporine, orale Makrolide, orales Clindamycin), die als Alternative bei Patienten mit einer Penicillin-Allergie empfohlen werden.

Infektionen der Atemwege

Behandlung schwerer Atemwegsinfektionen (z. B. Lungenentzündung, Empyem, Lungenabszess), die durch anfällige S. aureus, S. pneumoniae, andere Streptokokken oder Anaerobier verursacht werden.

IDSA und ATS betrachten Clindamycin als Alternative zur Behandlung der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP), die durch S. pneumoniae oder S. aureus (Methicillin-empfindliche Stämme) bei Erwachsenen verursacht wird. IDSA betrachtet Clindamycin auch als Alternative zur Behandlung von durch S. pneumoniae, S. pyogenes oder S. aureus verursachter CAP bei pädiatrischen Patienten. Für die Behandlung von Lungenentzündung, die durch Methicillin-resistenten S. aureus (MRSA; auch bekannt als Oxacillin-resistenter S. aureus oder ORSA) verursacht wird, gibt die IDSA an, dass Clindamycin eine von mehreren Optionen ist, es sei denn, der Stamm ist gegen Clindamycin resistent.

Informationen zur Behandlung von CAP finden Sie in den aktuellen IDSA-Leitlinien für die klinische Praxis, die unter [Web] verfügbar sind.

Septikämie

Behandlung einer schweren Septikämie, die durch S. aureus, Streptokokken oder Anaerobier verursacht wird.

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Behandlung schwerwiegender Infektionen der Haut und der Hautstruktur, die durch anfällige Staphylokokken, S. pneumoniae, andere Streptokokken oder Anaerobier verursacht werden. Eines von mehreren bevorzugten Medikamenten zur Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen durch Staphylokokken und Streptokokken, einschließlich solcher, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch anfälliges MRSA verursacht werden.

Behandlung von clostridieller Myonekrose† [Off-Label] (Gasbrand), verursacht durch Clostridium perfringens oder andere Clostridien; wird in Verbindung mit oder als Alternative zu Penicillin G verwendet.

Alternative zur Behandlung infizierter Bisswunden bei Menschen oder Tieren (z. B. Hund, Katze, Reptil); Wird in Verbindung mit einem Cephalosporin mit erweitertem Wirkungsspektrum oder Cotrimoxazol verwendet. Eitrige Bisswunden sind in der Regel polymikrobiell und es wird eine antiinfektiöse Breitbandversorgung empfohlen. Nicht eitrige infizierte Bisswunden werden normalerweise durch Staphylokokken und Streptokokken verursacht, können aber auch polymikrobiell sein.

Informationen zur Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen finden Sie in den aktuellen IDSA-Leitlinien für die klinische Praxis, die unter [Web] verfügbar sind.

Aktinomykose

Alternative zu Penicillin G oder Ampicillin zur Behandlung von Aktinomykose† [off-label], einschließlich Infektionen durch Actinomyces israelii.

Anthrax

Alternative zur Behandlung von Anthrax† [Off-Label].

Bestandteil von parenteralen Therapien mit mehreren Medikamenten, die zur Behandlung von inhalativem Milzbrand empfohlen werden, der als Folge der Exposition gegenüber B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt. Beginnen Sie die Behandlung mit i.v. Ciprofloxacin oder Doxycyclin und 1 oder 2 anderen antiinfektiösen Mitteln, von denen eine Wirksamkeit erwartet wird (z. B. Chloramphenicol, Clindamycin, Rifampin, Vancomycin, Clarithromycin, Imipenem, Penicillin, Ampicillin); Wenn eine Meningitis festgestellt oder vermutet wird, verwenden Sie i.v. Ciprofloxacin (anstelle von Doxycyclin) und Chloramphenicol, Rifampin oder Penicillin.

Basierend auf In-vitro-Daten, mögliche Alternative für die Postexpositionsprophylaxe nach einer vermuteten oder bestätigten Exposition gegenüber aerosolisiertem Milzbrand Sporen† (Inhalationsmilzbrand), wenn Medikamente der Wahl (Ciprofloxacin, Doxycyclin) nicht vertragen werden oder nicht angewendet werden können.

Babesiose

Behandlung von Babesiose†, die durch Babesia microti oder andere Babesien verursacht wird.

Therapien der Wahl bei Babesiose sind Clindamycin in Verbindung mit Chinin oder Atovaquon in Verbindung mit Azithromycin. Eine Behandlung mit Clindamycin und Chinin wird im Allgemeinen bei schwerer Babesiose, die durch B. microti verursacht wird, und Infektionen, die durch M. divergens, B. duncani, B. divergens-ähnliche Organismen oder B. venatorum verursacht werden, bevorzugt.

Erwägen Sie auch Austauschtransfusionen in Schwerkranke Patienten mit einem hohen Grad an Parasitämie (>10 %), erheblicher Hämolyse oder eingeschränkter Nieren-, Leber- oder Lungenfunktion.

Bakterielle Vaginose

Behandlung von bakterieller Vaginose† (früher Haemophilus-Vaginitis, Gardnerella-Vaginitis, unspezifische Vaginitis, Corynebacterium-Vaginitis oder anaerobe Vaginose genannt).

CDC und andere empfehlen die Behandlung der bakteriellen Vaginose bei allen symptomatischen Frauen (einschließlich schwangeren Frauen).

Therapien der Wahl sind eine 7-Tage-Therapie mit oralem Metronidazol; 5-tägige Kur mit intravaginalem Metronidazol-Gel; oder 7-tägige Behandlung mit intravaginaler Clindamycin-Creme. Alternative Behandlungsschemata sind eine 2- oder 5-tägige Behandlung mit oralem Tinidazol; 7-tägige Behandlung mit oralem Clindamycin; oder 3-tägige Behandlung mit intravaginalen Clindamycin-Zäpfchen. Bevorzugte Therapien für schwangere Frauen sind die orale oder intravaginale Gabe von Metronidazol oder Clindamycin.

Unabhängig vom verwendeten Behandlungsschema kommt es häufig zu Rückfällen oder Wiederholungen; In solchen Situationen kann eine erneute Behandlung mit dem gleichen oder einem alternativen Behandlungsschema (z. B. eine orale Therapie, wenn anfänglich topisch angewendet wurde) eingesetzt werden.

Malaria

Behandlung unkomplizierter Malaria†, die durch Chloroquin-resistentes Plasmodium falciparum verursacht wird oder wenn plasmodiale Spezies nicht identifiziert wurden. In Verbindung mit oralem Chinin verwendet; allein nicht wirksam.

CDC und andere geben an, dass die Behandlungen der Wahl für unkomplizierte Chloroquin-resistente P. falciparum-Malaria oder wenn nicht identifizierte plasmodiale Spezies die feste Kombination von Atovaquon und Proguanilhydrochlorid (Atovaquon/Proguanil) sind; die feste Kombination von Artemether und Lumefantrin (Artemether/Lumefantrin); oder eine Behandlung mit oralem Chinin in Verbindung mit Doxycyclin, Tetracyclin oder Clindamycin. Wenn eine Chinin-Therapie angewendet wird, ist die gleichzeitige Gabe von Doxycyclin oder Tetracyclin im Allgemeinen der gleichzeitigen Gabe von Clindamycin vorzuziehen (es liegen mehr Wirksamkeitsdaten für Therapien vor, die ein Tetracyclin enthalten); Clindamycin wird bevorzugt bei kleinen Kindern oder schwangeren Frauen angewendet, die keine Tetracycline erhalten sollten.

Behandlung schwerer Malaria, verursacht durch P. falciparum†; Wird zunächst in Verbindung mit i.v. Chinidingluconat und dann mit oralem Chinin angewendet, wenn eine orale Therapie vertragen wird. Schwere Malaria erfordert eine aggressive Malariabehandlung, die so schnell wie möglich nach der Diagnose eingeleitet wird.

Unterstützung bei der Diagnose oder Behandlung von Malaria erhalten Sie von der CDC-Malaria-Hotline unter 770-488-7788 oder 855-856-4713 von 9:00 bis 17:00 Uhr. Eastern Standard Time oder CDC Emergency Operation Center unter 770-488-7100 außerhalb der Geschäftszeiten sowie an Wochenenden und Feiertagen.

Pneumocystis jirovecii-Pneumonie

Behandlung von Pneumocystis jirovecii (früher Pneumocystis carinii)-Pneumonie† (PCP); in Verbindung mit Primaquin verwendet. Von der FDA als Orphan Drug zur Behandlung von PCP im Zusammenhang mit dem erworbenen Immundefizienzsyndrom (AIDS) ausgewiesen.

Cotrimoxazol ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von leichtem, mittelschwerem oder schwerem PCP, einschließlich PCP bei HIV-Infizierten Erwachsene, Jugendliche und Kinder. Die Kombination aus Primaquin und Clindamycin ist eine Alternative zur Behandlung von leichter, mittelschwerer oder schwerer PCP bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen, die unzureichend auf Cotrimoxazol angesprochen haben oder bei denen Cotrimoxazol kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Obwohl keine Daten zur Anwendung bei Kindern vorliegen, kann die Behandlung mit Primaquin und Clindamycin aufgrund von Daten bei Erwachsenen auch als Alternative zu Cotrimoxazol bei HIV-infizierten Kindern angesehen werden.

Die Behandlung mit Primaquin und Clindamycin wird für nicht empfohlen Prävention erster Episoden (Primärprophylaxe) oder langfristige supprimierende oder chronische Erhaltungstherapie (Sekundärprophylaxe) von PCP. Cotrimoxazol ist das Mittel der Wahl zur Primär- und Sekundärprophylaxe von PCP bei HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.

Toxoplasmose

Alternative zur Behandlung der durch Toxoplasma gondii verursachten Toxoplasmose† bei immungeschwächten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (einschließlich HIV-infizierten Patienten); wird in Verbindung mit Pyrimethamin (und Leucovorin) verwendet. CDC, NIH, IDSA und AAP empfehlen Pyrimethamin (und Leucovorin) in Verbindung mit Sulfadiazin als Therapie der Wahl für die Erstbehandlung von Toxoplasmose bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen, die Behandlung angeborener Toxoplasmose und die Behandlung erworbener zentraler oder okularer Erkrankungen systemische Toxoplasmose bei HIV-infizierten Kindern. Pyrimethamin (und Leucovorin) in Verbindung mit Clindamycin ist die bevorzugte Alternative bei Patienten, die Sulfadiazin nicht vertragen oder auf die anfängliche Therapie nicht ansprechen.

Alternative zur langfristigen supprimierenden oder chronischen Erhaltungstherapie (Sekundärprophylaxe) zur Verhinderung eines Rückfalls der Toxoplasmose† bei HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, die die Behandlung der Krankheit abgeschlossen haben; Wird in Verbindung mit Pyrimethamin und Leucovorin verwendet. Pyrimethamin (und Leucovorin) in Verbindung mit Sulfadiazin ist das Mittel der Wahl zur Sekundärprophylaxe. Pyrimethamin (und Leucovorin) in Verbindung mit Clindamycin ist eine von mehreren Alternativen für Patienten, die Sulfonamide nicht vertragen.

Perioperative Prophylaxe

Alternative zur perioperativen Prophylaxe†, um das Auftreten von Infektionen bei Patienten zu reduzieren, die sich bestimmten sauberen, kontaminierten Operationen unterziehen, wenn Medikamente der Wahl (z. B. Cefazolin, Cefuroxim, Cefoxitin, Cefotetan) nicht verwendet werden können einer Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antiinfektiva.

Experten geben an, dass Clindamycin oder Vancomycin eine sinnvolle Alternative zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten ist, die gegen β-Lactam-Antiinfektiva allergisch sind und sich einer Herzoperation (z. B. CABG, Klappenreparaturen, Implantation von Herzgeräten) oder einer Neurochirurgie (z. B. , Kraniotomie, Wirbelsäulen- und CSF-Shunting-Eingriffe, intrathekale Pumpenplatzierung), orthopädische Chirurgie (z. B. Wirbelsäuleneingriffe, Hüftfraktur, interne Fixierung, vollständiger Gelenkersatz), nichtkardiale Thoraxchirurgie (z. B. Lobektomie, Pneumonektomie, Lungenresektion, Thorakotomie). ), Gefäßchirurgie (z. B. arterielle Eingriffe mit einer Prothese, der Bauchaorta oder einem Leistenschnitt), Amputation der unteren Extremität bei Ischämie oder bestimmte Transplantationsverfahren (z. B. Herz und/oder Lunge). Clindamycin ist auch eine sinnvolle Alternative zur perioperativen Prophylaxe bei solchen Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation (z. B. Schnitten durch Mund- oder Rachenschleimhaut) unterziehen.

Für Eingriffe, die eine Exposition gegenüber enterischen gramnegativen Bakterien beinhalten könnten, halten Experten die Verwendung von Clindamycin oder Vancomycin in Verbindung mit einem Aminoglykosid (z. B. Amikacin, Gentamicin, Tobramycin), Aztreonam oder einem Fluorchinolon für sinnvoll Alternative bei Patienten, die gegen β-Lactam-Antiinfektiva allergisch sind. Zu diesen Eingriffen gehören bestimmte Eingriffe im Gastrointestinaltrakt und im Gallentrakt (z. B. ösophageale oder gastroduodenale Eingriffe, Appendektomie bei unkomplizierter Blinddarmentzündung, chirurgische Eingriffe bei ungehindertem Dünndarm, kolorektale Eingriffe), gynäkologische und geburtshilfliche Eingriffe (z. B. Kaiserschnitt, Hysterektomie) sowie urologische Eingriffe mit einem Implantat Prothesen und bestimmte Transplantationen (z. B. Leber, Bauchspeicheldrüse und/oder Niere).

Prävention einer bakteriellen Endokarditis

Alternative zu Amoxicillin oder Ampicillin zur Prävention einer bakteriellen Endokarditis durch α-hämolytische (Viridans-Gruppe) Streptokokken† bei Patienten mit Penicillin-Allergie, die sich bestimmten zahnärztlichen Eingriffen unterziehen (d. h. Eingriffen, bei denen manipuliert wird). Zahnfleischgewebe, der periapikale Bereich der Zähne oder Perforation der Mundschleimhaut) oder bestimmte invasive Eingriffe an den Atemwegen (d. h. Eingriffe, die eine Inzision oder Biopsie der Atemschleimhaut beinhalten), die an bestimmten Herzerkrankungen leiden, die das höchste Risiko für unerwünschte Folgen einer Endokarditis mit sich bringen.

Eine antiinfektiöse Prophylaxe ausschließlich zur Vorbeugung einer bakteriellen Endokarditis wird von der AHA nicht mehr für Patienten empfohlen, die sich GU- oder GI-Eingriffen unterziehen.

Herzerkrankungen, die laut AHA mit dem höchsten Risiko unerwünschter Folgen verbunden sind durch Endokarditis: Prothetische Herzklappen oder prothetisches Material zur Herzklappenreparatur, frühere infektiöse Endokarditis, bestimmte Formen angeborener Herzfehler und Herzklappenopathie nach Herztransplantation.

Weitere Informationen dazu finden Sie in den neuesten AHA-Empfehlungen Herzerkrankungen sind mit dem höchsten Risiko unerwünschter Folgen einer Endokarditis verbunden und es werden spezifische Empfehlungen für den Einsatz von Prophylaxe zur Vorbeugung einer Endokarditis bei diesen Patienten gegeben.

Prävention der perinatalen Streptokokken-Erkrankung der Gruppe B

Alternative zu Penicillin G oder Ampicillin zur Prävention der perinatalen Streptokokken-Erkrankung der Gruppe B (GBS)† bei Penicillin-allergischen schwangeren Frauen mit hohem Risiko für Anaphylaxie, wenn sie eine erhalten β-Lactam-Antiinfektivum.

Eine intrapartale antiinfektiöse Prophylaxe zur Verhinderung einer früh einsetzenden neonatalen GBS-Erkrankung wird Frauen verabreicht, die im Rahmen des routinemäßigen pränatalen GBS-Screenings in der 35.–37. Schwangerschaftswoche während der aktuellen Schwangerschaft als GBS-Trägerinnen identifiziert wurden, sowie bei Frauen, die dies getan haben GBS-Bakteriurie während der aktuellen Schwangerschaft, ein früheres Kind mit invasiver GBS-Erkrankung, unbekannter GBS-Status bei Entbindung in der <37. Schwangerschaftswoche, Fruchtwassermembranruptur für ≥ 18 Stunden oder intrapartale Temperatur von ≥ 38 °C.

Penicillin G ist das Mittel der Wahl und Ampicillin die bevorzugte Alternative zur antiinfektiven Prophylaxe von GBS. Cefazolin wird zur GBS-Prophylaxe bei Frauen mit einer Penicillin-Allergie empfohlen, die keine Penicillin-Überempfindlichkeit vom Soforttyp haben; Clindamycin oder alternativ Vancomycin wird für eine solche Prophylaxe bei Frauen mit Penicillinallergie und hohem Anaphylaxierisiko empfohlen (z. B. Anaphylaxie, Angioödem, Atemnot oder Urtikaria in der Vorgeschichte nach der Einnahme von Penicillin oder Cephalosporin).

Bedenken Sie, dass immer häufiger über S. agalactiae (Streptokokken der Gruppe B; GBS) mit In-vitro-Resistenz gegen Clindamycin berichtet wird; Führen Sie In-vitro-Empfindlichkeitstests von klinischen Isolaten durch, die während des vorgeburtlichen GBS-Screenings gewonnen wurden. GBS-Isolate, die gegenüber Clindamycin empfindlich, aber in vitro resistent gegenüber Erythromycin sind, sollten auf eine induzierbare Clindamycin-Resistenz untersucht werden. Wenn das GBS-Isolat intrinsisch resistent gegen Clindamycin ist, eine induzierbare Resistenz gegen Clindamycin aufweist oder wenn die Empfindlichkeit gegenüber Clindamycin und Erythromycin unbekannt ist, verwenden Sie zur GBS-Prophylaxe Vancomycin anstelle von Clindamycin.

Weitere Informationen zur Prävention der perinatalen GBS-Erkrankung finden Sie in den neuesten CDC- und AAP-Richtlinien.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Clindamycin (Systemic)

Verwaltung

Oral, intramuskulär oder durch intermittierende oder kontinuierliche intravenöse Infusion verabreichen. Nicht durch schnelle intravenöse Injektion verabreichen.

Bei der Behandlung schwerer anaerober Infektionen wird zunächst üblicherweise die parenterale Verabreichung angewendet, kann jedoch auf die orale Verabreichung umgestellt werden, wenn der Zustand des Patienten dies erfordert. Unter klinisch geeigneten Umständen kann zunächst die orale Verabreichung erfolgen.

Clindamycinphosphat ADD-Vantage-Fläschchen und im Handel erhältliche vorgemischte Lösungen von Clindamycinphosphat in 5 % Dextrose sollten nur für die IV-Infusion verwendet werden.

Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“. Stabilität.

Orale Verabreichung

Clindamycinhydrochlorid-Kapseln und Clindamycinpalmitathydrochlorid-Lösung zum Einnehmen können unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden.

Um die Möglichkeit einer Reizung der Speiseröhre zu vermeiden, Verabreichen Sie Clindamycinhydrochlorid-Kapseln mit einem vollen Glas Wasser. Kapseln ganz schlucken; Nicht bei pädiatrischen Patienten anwenden, die nicht in der Lage sind, Kapseln zu schlucken.

Rekonstitution

Rekonstituieren Sie Clindamycinpalmitathydrochlorid-Pulver (Granulat) zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, indem Sie 75 ml Wasser in die 100-ml-Flasche geben. Geben Sie zunächst eine große Portion Wasser hinzu und schütteln Sie die Flasche kräftig. Geben Sie den Rest des Wassers hinzu und schütteln Sie die Flasche, bis die Lösung gleichmäßig ist. Die resultierende Lösung zum Einnehmen enthält 75 mg Clindamycin/5 ml.

IM-Injektion

Für die IM-Injektion verabreichen Sie unverdünnt eine Clindamycinphosphatlösung mit 150 mg Clindamycin pro ml.

Einzelne IM-Dosen sollten 600 mg nicht überschreiten.

IV-Infusion

Vor der IV-Infusion müssen Clindamycinphosphatlösungen (einschließlich der in ADD-Vantage-Fläschchen bereitgestellten Lösungen) mit verdünnt werden eine kompatible IV-Lösung mit einer Konzentration ≤18 mg/ml.

Wird normalerweise durch intermittierende IV-Infusion verabreicht. Alternativ kann es bei Erwachsenen durch kontinuierliche IV-Infusion verabreicht werden, nachdem die erste Dosis durch schnelle IV-Infusion verabreicht wurde. (Siehe Tabelle 1.)

Im Handel erhältliche vorgemischte Lösungen von Clindamycinphosphat in 5 % Dextrose werden nur durch intravenöse Infusion verabreicht. Entsorgen Sie die vorgemischte Lösung, wenn die Versiegelung des Behälters nicht intakt ist, Undichtigkeiten festgestellt werden oder wenn die Lösung nicht klar ist. Geben Sie keine Zusatzstoffe in den Behälter. Verwenden Sie flexible Behälter nicht in Reihenschaltung mit anderen Kunststoffbehältern; Eine solche Verwendung könnte zu einer Luftembolie führen, da Restluft aus dem Primärbehälter angesaugt wird, bevor die Verabreichung der Flüssigkeit aus dem Sekundärbehälter abgeschlossen ist.

Verdünnung

Clindamycinphosphatlösung mit 150 mg Clindamycin pro ml: Entsprechende Dosis verdünnen in einer kompatiblen IV-Infusionslösung auflösen und mit der empfohlenen Verabreichungsrate verabreichen. (Siehe Verabreichungsgeschwindigkeit unter Dosierung und Verabreichung.)

Clindamycinphosphatlösung in ADD-Vantage-Fläschchen: Gemäß den Anweisungen des Herstellers verdünnen. ADD-Vantage-Fläschchen sind nur für die intravenöse Infusion bestimmt.

Clindamycinphosphat-Großpackung in der Apotheke: In einer kompatiblen intravenösen Infusionslösung verdünnen; nicht für die direkte intravenöse Infusion vorgesehen. Die Großpackung ist nur für die Verwendung unter einer Laminar-Flow-Haube vorgesehen. Die Eingabe in die Durchstechflasche sollte mithilfe eines sterilen Transfersets oder eines anderen sterilen Ausgabegeräts erfolgen und der Inhalt sollte unter Verwendung einer geeigneten Technik in Aliquots ausgegeben werden. Mehrfacheingaben mit Spritze und Nadel werden wegen des erhöhten Risikos einer mikrobiellen und partikulären Kontamination nicht empfohlen. Nach dem Einfüllen in das Großpackungsfläschchen den gesamten Inhalt umgehend verbrauchen; Entsorgen Sie nicht verwendete Portionen innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Einnahme.

Verabreichungsgeschwindigkeit

Verabreichen Sie intermittierende IV-Infusionen über einen Zeitraum von mindestens 10–60 Minuten und mit einer Geschwindigkeit von ≤ 30 mg/Minute. Geben Sie nicht mehr als 1,2 g als intravenöse Infusion in einem einzigen einstündigen Zeitraum.

300-mg-Dosen in 50 ml kompatiblem Verdünnungsmittel verdünnen und über 10 Minuten infundieren; 600-mg-Dosen in 50 ml Verdünnungsmittel verdünnen und über 20 Minuten ziehen lassen; 900-mg-Dosen in 50–100 ml Verdünnungsmittel verdünnen und über 30 Minuten ziehen lassen; 1,2-g-Dosen in 100 ml Verdünnungsmittel verdünnen und über 40 Minuten infundieren.

Als Alternative zu intermittierenden IV-Infusionen bei Erwachsenen kann das Arzneimittel durch kontinuierliche IV-Infusion verabreicht werden, nachdem eine Anfangsdosis intravenös verabreicht wurde Aufguss über 30 Minuten. (Siehe Tabelle 1.)

Tabelle 1. Infusionsraten für die kontinuierliche IV-Infusion von Clindamycinphosphat bei Erwachsenen139

Zielkonzentrationen von Clindamycin im Serum

Infusionsrate für die Anfangsdosis

Erhaltungsinfusionsrate

>4 µg/ml

10 mg/Minute für 30 Minuten

0,75 mg/Minute

>5 µg/ml

15 mg/Minute für 30 Minuten

1 mg/Minute

>6 µg/ml

20 mg/Minute für 30 Minuten

1,25 mg/Minute

Dosierung

Erhältlich als Clindamycinhydrochlorid, Clindamycinpalmitathydrochlorid und Clindamycinphosphat; Dosierung ausgedrückt in Clindamycin.

Pädiatrische Patienten

Allgemeine Dosierung bei Neugeborenen Oral

Lösung zum Einnehmen: Der Hersteller empfiehlt 8–12 mg/kg täglich bei schweren Infektionen, 13–16 mg/kg täglich bei schweren Infektionen und 17 –25 mg/kg täglich bei schwereren Infektionen. Geben Sie die Tagesdosis in 3 oder 4 gleichmäßig verteilten Dosen. Bei Kindern mit einem Gewicht von ≤ 10 kg empfiehlt der Hersteller eine Mindestdosis von 37,5 mg dreimal täglich.

Neugeborene im Alter von ≤ 7 Tagen: AAP empfiehlt 5 mg/kg alle 12 Stunden bei Kindern mit einem Gewicht von ≤ 2 oder 5 kg mg/kg alle 8 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von >2 kg.

Neugeborene im Alter von 8–28 Tagen: AAP empfiehlt 5 mg/kg alle 8 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von ≤2 kg oder 5 mg/kg alle 6 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von >2 kg. Bei Neugeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (<1 kg) sollten Sie bis zum Alter von 2 Wochen alle 12 Stunden 5 mg/kg in Betracht ziehen.

IV oder IM

Neugeborene <1 Monat alt: Der Hersteller empfiehlt 15–20 mg/kg. kg täglich in 3 oder 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen verabreicht. Die niedrigere Dosierung kann für kleine Frühgeborene ausreichend sein.

Neugeborene im Alter von ≤7 Tagen: AAP empfiehlt 5 mg/kg alle 12 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von ≤2 kg oder 5 mg/kg alle 8 Stunden Personen mit einem Gewicht von >2 kg.

Neugeborene im Alter von 8–28 Tagen: AAP empfiehlt 5 mg/kg alle 8 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von ≤2 kg oder 5 mg/kg alle 6 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von >2 kg . Bei Neugeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (<1 kg) sollten Sie bis zum Alter von 2 Wochen alle 12 Stunden 5 mg/kg in Betracht ziehen.

Allgemeine Dosierung bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren Oral

Kapseln: Der Hersteller empfiehlt 8 –16 mg/kg täglich in 3 oder 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen bei schweren Infektionen oder 16–20 mg/kg täglich in 3 oder 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen bei schwereren Infektionen.

Lösung zum Einnehmen: Hersteller empfiehlt 8–12 mg/kg täglich bei schweren Infektionen, 13–16 mg/kg täglich bei schweren Infektionen oder 17–25 mg/kg täglich bei schwereren Infektionen. Geben Sie die Tagesdosis in 3 oder 4 gleichmäßig verteilten Dosen. Bei Kindern mit einem Gewicht von ≤ 10 kg empfiehlt der Hersteller eine Mindestdosis von 37,5 mg dreimal täglich.

AAP empfiehlt 10–20 mg/kg täglich in 3 oder 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen für leichte bis mittelschwere Infektionen oder 30 –40 mg/kg täglich, verabreicht in 3 oder 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen bei schweren Infektionen.

IV oder IM

Der Hersteller empfiehlt 20–40 mg/kg täglich, verteilt auf 3 oder 4 gleichmäßig verteilte Dosen; Verwenden Sie bei schwereren Infektionen die höhere Dosierung. Alternativ empfiehlt der Hersteller 350 mg/m2 täglich bei schweren Infektionen oder 450 mg/m2 täglich bei schwereren Infektionen.

AAP empfiehlt 20–30 mg/kg täglich in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen für leichte bis mittelschwere Infektionen oder 40 mg/kg täglich in 3 oder 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen bei schweren Infektionen.

Akute Mittelohrentzündung† (AOM) Oral

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren: 30–40 mg/kg täglich in 3 von AAP empfohlene Teildosen. Verwendung mit oder ohne Cephalosporin der dritten Generation. (Siehe „Akute Mittelohrentzündung“ unter „Anwendungen“.)

Pharyngitis und Mandelentzündung† Oral

AAP empfiehlt 10 mg/kg dreimal täglich (bis zu 900 mg täglich) für 10 Tage.

IDSA empfiehlt 7 mg/kg (bis zu 300 mg) 3-mal täglich über 10 Tage.

AHA empfiehlt 20 mg/kg täglich (bis zu 1,8 g täglich) in 3 aufgeteilten Dosen über 10 Tage.

Atemwegsinfektionen Oral

Kinder >3 Monate alt: IDSA empfiehlt 30–40 mg/kg täglich in 3 oder 4 aufgeteilten Dosen.

IM oder IV

Kinder >3 Monate alt: IDSA empfiehlt 40 mg/kg täglich, verteilt auf mehrere Dosen alle 6–8 Stunden.

Babesiose† Oral

IDSA empfiehlt 7–10 mg/kg (bis zu 600 mg) alle 6–8 Stunden für 7–10 Tage; in Verbindung mit oralem Chininsulfat (8 mg/kg [bis zu 650 mg] alle 8 Stunden für 7–10 Tage) verwendet. Andere empfehlen 20–40 mg/kg (bis zu 600 mg) täglich in 3 oder 4 Einzeldosen über 7–10 Tage; Wird in Verbindung mit oralem Chininsulfat (24 mg/kg täglich in 3 aufgeteilten Dosen für 7–10 Tage) verwendet.

IV

IDSA empfiehlt 7–10 mg/kg (bis zu 600 mg) alle 6–8 Stunden für 7–10 Tage; in Verbindung mit oralem Chininsulfat (8 mg/kg [bis zu 650 mg] alle 8 Stunden für 7–10 Tage) verwendet. Andere empfehlen 20–40 mg/kg (bis zu 600 mg) täglich in 3 oder 4 Einzeldosen über 7–10 Tage; Wird in Verbindung mit oralem Chininsulfat (24 mg/kg täglich in 3 aufgeteilten Dosen über 7–10 Tage) verwendet.

Malaria† Behandlung unkomplizierter Chloroquin-resistenter P. falciparum-Malaria† Oral

20 mg/kg täglich in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen, verabreicht über 7 Tage; Wird in Verbindung mit oralem Chininsulfat verwendet (10 mg/kg 3-mal täglich über 7 Tage bei Erwerb in Südostasien oder 3 Tage bei Erwerb anderswo).

Behandlung schwerer P. falciparum-Malaria† Oral

20 mg/kg täglich in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen, verabreicht über 7 Tage; wird in Verbindung mit i.v. Chinidingluconat (gefolgt von oralem Chininsulfat) über einen Gesamtzeitraum von 3–7 Tagen angewendet.

IV, dann orale

10 mg/kg IV-Aufsättigungsdosis, gefolgt von 5 mg/kg IV alle 8 Stunden; Wenn die orale Therapie vertragen wird, wechseln Sie zu oralem Clindamycin 20 mg/kg täglich in 3 Einzeldosen und setzen Sie die Behandlung für eine Gesamtdauer von 7 Tagen fort.

Wird in Verbindung mit intravenös verabreichtem Chinidingluconat (gefolgt von oralem Chininsulfat) für eine Gesamtdauer von 3–7 Tagen angewendet.

Pneumocystis jirovecii-Pneumonie† Behandlung leichter bis mittelschwerer Infektionen† Oral

Kinder: 10 mg/kg (bis zu 300–450 mg) alle 6 Stunden über 21 Tage; wird in Verbindung mit oralem Primaquin verwendet (0,3 mg/kg einmal täglich [bis zu 30 mg täglich] über 21 Tage).

Jugendliche: 450 mg alle 6 Stunden oder 600 mg alle 8 Stunden über 21 Tage; in Verbindung mit oralem Primaquin (30 mg einmal täglich über 21 Tage) angewendet.

IV

Kinder: 10 mg/kg (bis zu 600 mg) alle 6 Stunden über 21 Tage hinweg verabreicht; wird in Verbindung mit oralem Primaquin verwendet (0,3 mg/kg einmal täglich [bis zu 30 mg täglich] über 21 Tage).

Jugendliche: 600 mg alle 6 Stunden oder 900 mg alle 8 Stunden über 21 Tage; wird in Verbindung mit oralem Primaquin (30 mg einmal täglich für 21 Tage) verwendet.

Toxoplasmose† Angeborene Toxoplasmose† Oral oder intravenös

5–7,5 mg/kg (bis zu 600 mg) 4-mal täglich; Wird in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (2 mg/kg einmal täglich für 2 Tage, gefolgt von 1 mg/kg einmal täglich) und oralem oder intramuskulärem Leucovorin (10 mg mit jeder Pyrimethamin-Dosis) verwendet.

Optimale Dauer nicht bestimmt ; Einige Experten empfehlen, die Behandlung 12 Monate lang fortzusetzen.

Behandlung bei Säuglingen und Kindern† Oral oder intravenös

5–7,5 mg/kg (bis zu 600 mg) 4-mal täglich; Wird in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (2 mg/kg einmal täglich für 2 Tage, gefolgt von 1 mg/kg einmal täglich) und oralem oder intramuskulärem Leucovorin (10 mg mit jeder Pyrimethamin-Dosis) verwendet.

Akutbehandlung fortsetzen ≥6 Wochen; Eine längere Dauer kann angemessen sein, wenn die Erkrankung ausgedehnt ist oder das Ansprechen nach 6 Wochen unvollständig ist.

Behandlung bei Jugendlichen† Oral oder intravenös

600 mg alle 6 Stunden; Wird in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (Aufsättigungsdosis von 200 mg, gefolgt von 50 mg einmal täglich bei Personen unter 60 kg oder 75 mg einmal täglich bei Personen ≥ 60 kg) und oralem Leucovorin (10–25 mg einmal täglich; kann auf 50 erhöht werden) angewendet mg ein- oder zweimal täglich).

Akutbehandlung für ≥6 Wochen fortsetzen; Eine längere Dauer kann angemessen sein, wenn die Erkrankung ausgedehnt ist oder das Ansprechen nach 6 Wochen unvollständig ist.

Rezidivprävention (Sekundärprophylaxe) bei Säuglingen und Kindern† Oral

7–10 mg/kg 3-mal täglich; Wird in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (1 mg/kg oder 15 mg/m2 [bis zu 25 mg] einmal täglich) und oralem Leucovorin (5 mg einmal alle 3 Tage) angewendet.

Eine langfristige unterdrückende Therapie einleiten oder chronische Erhaltungstherapie (Sekundärprophylaxe) bei allen Patienten nach Abschluss der akuten Toxoplasmosebehandlung.

Die Sicherheit des Absetzens der sekundären Toxoplasmoseprophylaxe bei HIV-infizierten Säuglingen und Kindern, die eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten, wurde nicht ausführlich untersucht. Erwägen Sie den Abbruch der Sekundärprophylaxe bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 1 bis <6 Jahren, die eine akute Toxoplasmose-Behandlung abgeschlossen haben, >6 Monate lang eine stabile antiretrovirale Therapie erhalten haben, asymptomatisch in Bezug auf Toxoplasmose sind und weiterhin CD4+-T-Zell-Prozentsätze aufweisen >15 % für >6 aufeinanderfolgende Monate. Bei HIV-infizierten Kindern ≥ 6 Jahren, die > 6 Monate lang eine antiretrovirale Therapie erhalten haben, sollte ein Abbruch der Sekundärprophylaxe in Betracht gezogen werden, wenn die CD4+-T-Zellzahl > 6 aufeinanderfolgende Monate lang > 200/mm3 geblieben ist. Sekundärprophylaxe erneut einleiten, wenn diese Parameter nicht erfüllt sind.

Rezidivprävention (Sekundärprophylaxe) bei Jugendlichen† Oral

Dosierung für Sekundärprophylaxe gegen Toxoplasmose bei Jugendlichen und Kriterien für den Beginn oder Abbruch einer solchen Prophylaxe in dieser Altersgruppe sind die dieselben wie die für Erwachsene empfohlenen. (Siehe „Dosierung für Erwachsene“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Perioperative Prophylaxe† IV

10 mg/kg, verabreicht innerhalb von 60 Minuten vor der Inzision. Wird mit oder ohne ein anderes Antiinfektivum verwendet. (Siehe „Perioperative Prophylaxe“ unter „Anwendungen“.)

Kann bei längeren Eingriffen alle 6 Stunden zusätzliche intraoperative Dosen verabreichen; Postoperative Dosen werden im Allgemeinen nicht empfohlen.

Prävention von bakterieller Endokarditis† Patienten, die sich bestimmten Zahn- oder Atemwegseingriffen unterziehen† Oral

20 mg/kg als Einzeldosis, verabreicht 30–60 Minuten vor dem Eingriff.

IM oder IV

20 mg/kg als Einzeldosis, verabreicht 30–60 Minuten vor dem Eingriff.

Erwachsene

Allgemeine Dosierung für Erwachsene: Schwere Infektionen Oral

150–300 mg alle 6 Stunden.

IV oder IM

600 mg bis 1,2 g täglich in 2–4 gleichmäßig verteilten Dosen Dosen.

Schwerwiegendere Infektionen Oral

300–450 mg alle 6 Stunden.

IV oder IM

1,2–2,7 g täglich in 2–4 gleichmäßig verteilten Dosen.

Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die i.v.-Dosis um bis zu 4,8 g täglich erhöht werden.

Gynäkologische Infektionen entzündliche Erkrankungen des Beckens i.v., dann oral

Anfänglich 900 mg i.v. alle 8 Stunden; Wird in Verbindung mit Gentamicin intravenös oder intramuskulär angewendet. Sobald eine klinische Besserung eintritt, brechen Sie die Gabe von intravenösem Clindamycin und Gentamicin ab und wechseln Sie zu oralem Clindamycin in einer Dosierung von 450 mg 4-mal täglich, um die 14-tägige Therapie abzuschließen. Alternativ kann orales Doxycyclin zur Vervollständigung der 14-tägigen Therapie eingesetzt werden.

Pharyngitis und Mandelentzündung† Oral

IDSA empfiehlt 7 mg/kg (bis zu 300 mg) dreimal täglich für 10 Tage.

AHA empfiehlt 20 mg/kg täglich (bis zu 1,8 g). täglich) in 3 aufgeteilten Dosen, verabreicht über 10 Tage.

Infektionen der Atemwege Oral

IDSA empfiehlt 600 mg dreimal täglich für 7–21 Tage.

IV

IDSA empfiehlt 600 mg dreimal täglich für 7–21 Tage.

Anthrax† Behandlung von inhalativem Anthrax† IV

900 mg alle 8 Stunden.

Wird in Therapien mit mehreren Medikamenten verwendet, die zunächst i.v. Ciprofloxacin oder i.v. Doxycyclin und 1 oder 2 andere Antiinfektiva umfassen, von denen erwartet wird, dass sie wirksam sind.

Die Behandlungsdauer beträgt 60 Tage, wenn Milzbrand infolge der Exposition gegenüber Milzbrandsporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus aufgetreten ist.

Babesiose† Oral

IDSA und andere empfehlen 600 mg alle 8 Stunden, verabreicht über 7–10 Tage; Wird in Verbindung mit oralem Chininsulfat verwendet (650 mg alle 6 oder 8 Stunden für 7–10 Tage).

IV

IDSA und andere empfehlen 300–600 mg alle 6 Stunden, verabreicht über 7–10 Tage; Wird in Verbindung mit oralem Chininsulfat verwendet (650 mg alle 6 oder 8 Stunden für 7–10 Tage).

Bakterielle Vaginose† Behandlung bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen† Oral

300 mg zweimal täglich über 7 Tage.

Malaria† Behandlung unkomplizierter Chloroquin-resistenter P. falciparum-Malaria† Oral

20 mg/kg täglich in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen, verabreicht über 7 Tage; Wird in Verbindung mit oralem Chininsulfat verwendet (650 mg 3-mal täglich über 7 Tage bei Erwerb in Südostasien oder 3 Tage bei Erwerb anderswo).

Behandlung schwerer P. falciparum-Malaria† Oral

20 mg/kg täglich in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen, verabreicht über 7 Tage; wird in Verbindung mit i.v. Chinidingluconat (gefolgt von oralem Chininsulfat) über einen Gesamtzeitraum von 3–7 Tagen angewendet.

IV, dann mündlich

10 mg/kg IV-Aufsättigungsdosis, gefolgt von 5 mg/kg IV alle 8 Stunden; Wenn die orale Therapie vertragen wird, wechseln Sie zu oralem Clindamycin 20 mg/kg täglich in 3 Einzeldosen und setzen Sie die Behandlung für eine Gesamtdauer von 7 Tagen fort.

Wird in Verbindung mit intravenös verabreichtem Chinidingluconat (gefolgt von oralem Chininsulfat) für eine Gesamtdauer von 3–7 Tagen angewendet.

Pneumocystis jirovecii-Pneumonie† Behandlung leichter bis mittelschwerer Infektionen† Oral

450 mg alle 6 Stunden oder 600 mg alle 8 Stunden, verabreicht über 21 Tage; in Verbindung mit oralem Primaquin (30 mg einmal täglich über 21 Tage) angewendet.

IV

600 mg alle 6 Stunden oder 900 mg alle 8 Stunden über 21 Tage verabreicht; wird in Verbindung mit oralem Primaquin verwendet (30 mg einmal täglich für 21 Tage).

Toxoplasmose† Behandlung† Oral oder intravenös

600 mg alle 6 Stunden; Wird in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (Aufsättigungsdosis von 200 mg, gefolgt von 50 mg einmal täglich bei Personen unter 60 kg oder 75 mg einmal täglich bei Personen ≥ 60 kg) und oralem Leucovorin (10–25 mg einmal täglich; kann auf 50 erhöht werden) angewendet mg ein- oder zweimal täglich).

Akutbehandlung für ≥6 Wochen fortsetzen; Eine längere Dauer kann angemessen sein, wenn die Erkrankung ausgedehnt ist oder das Ansprechen nach 6 Wochen unvollständig ist.

Rezidivprävention (Sekundärprophylaxe)† Oral

600 mg alle 8 Stunden; Wird in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (25–50 mg einmal täglich) und oralem Leucovorin (10–25 mg einmal täglich) angewendet.

Initiieren Sie bei allen Patienten eine langfristige unterdrückende Therapie oder eine chronische Erhaltungstherapie (Sekundärprophylaxe). nach Abschluss der Akutbehandlung der Toxoplasmose.

Erwägen Sie den Abbruch der Sekundärprophylaxe bei HIV-infizierten Erwachsenen oder Jugendlichen, die die Erstbehandlung der Toxoplasmose erfolgreich abgeschlossen haben, asymptomatisch in Bezug auf Toxoplasmose sind und CD4+-T-Zellzahlen aufweisen seit ≥6 Monaten >200/mm3.

Sekundärprophylaxe erneut einleiten, wenn die CD4+-T-Zellzahl auf <200/mm3 sinkt, unabhängig von der HIV-Viruslast im Plasma.

Perioperative Prophylaxe† IV

900 mg werden innerhalb von 60 Minuten vor der Inzision verabreicht. Wird mit oder ohne ein anderes Antiinfektivum verwendet. (Siehe „Perioperative Prophylaxe“ unter „Anwendungen“.)

Kann bei längeren Eingriffen alle 6 Stunden zusätzliche intraoperative Dosen verabreichen; Postoperative Dosen werden im Allgemeinen nicht empfohlen.

Prävention von bakterieller Endokarditis† Patienten, die sich bestimmten Zahn- oder Atemwegseingriffen unterziehen† Oral

600 mg als Einzeldosis, 30–60 Minuten vor dem Eingriff verabreicht.

IM oder IV

600 mg als Einzeldosis 30–60 Minuten vor dem Eingriff verabreicht.

Prävention der perinatalen Streptokokkenerkrankung der Gruppe B† Risikofrauen, die keine β-Lactam-Antiinfektiva erhalten sollten† IV

900 mg alle 8 Stunden; Beginnen Sie zum Zeitpunkt der Wehen oder des Blasensprungs und setzen Sie die Behandlung bis zur Entbindung fort.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Dosierungsanpassungen sind normalerweise nicht erforderlich. Überwachen Sie die Leberfunktion, wenn Sie es bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung anwenden.

Nierenfunktionsstörung

Dosierungsanpassungen sind normalerweise nicht erforderlich.

Geriatrische Patienten

Dosierungsanpassungen sind normalerweise nicht erforderlich, wenn es bei geriatrischen Patienten mit normaler Leberfunktion und normaler (altersangepasster) Nierenfunktion angewendet wird.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Überempfindlichkeit gegen Clindamycin oder Lincomycin.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Superinfektion/Clostridium difficile-assoziierter Durchfall und Kolitis (CDAD)

    Mögliches Auftreten und übermäßiges Wachstum unempfindlicher Organismen, insbesondere Hefen. Leiten Sie bei Auftreten einer Superinfektion eine geeignete Therapie ein.

    Die Behandlung mit Antiinfektiva verändert die normale Dickdarmflora und kann ein übermäßiges Wachstum von Clostridium difficile ermöglichen. C. difficile-Infektion (CDI) und C. difficile-assoziierte Diarrhoe und Kolitis (CDAD; auch bekannt als Antibiotika-assoziierte Diarrhoe und Kolitis oder pseudomembranöse Kolitis), die bei fast allen Antiinfektiva, einschließlich Clindamycin, berichtet werden und deren Schweregrad von leicht reichen kann Durchfall bis hin zur tödlichen Kolitis. C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen; Hypertoxin-produzierende Stämme von C. difficile sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, da sie möglicherweise resistent gegen Antiinfektiva sind und eine Kolektomie erforderlich sein kann.

    Denken Sie an CDAD, wenn während oder nach der Therapie Durchfall auftritt, und behandeln Sie ihn entsprechend. Erheben Sie eine sorgfältige Anamnese, da CDAD erst ≥ 2 Monate nach Absetzen der antiinfektiösen Therapie auftreten kann.

    Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, sollten Sie Antiinfektiva, die nicht gegen C. difficile gerichtet sind, wann immer möglich absetzen. Beginnen Sie eine geeignete unterstützende Therapie (z. B. Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung), eine gegen C. difficile gerichtete antiinfektiöse Therapie (z. B. Metronidazol, Vancomycin) und eine chirurgische Untersuchung, sofern klinisch angezeigt.

    Patienten mit Meningitis

    Nicht zur Behandlung von Meningitis verwenden; Die Diffusion von Clindamycin in den Liquor ist für die Behandlung von ZNS-Infektionen unzureichend.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Es wurde über anaphylaktischen Schock und anaphylaktoide Reaktionen mit Überempfindlichkeit berichtet.

    Andere schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, darunter schwere Hautreaktionen wie toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und Stevens-Johnson-Syndrom, wurden gemeldet und verliefen in einigen Fällen tödlich. Es wurde auch über akute generalisierte exanthematische Pustulose und Erythema multiforme berichtet.

    Es wurde über generalisierten leichten bis mittelschweren morbilliformen (makulopapulösen) Ausschlag, vesikulobullösen Ausschlag, Urtikaria, Pruritus, Angioödem und seltene Fälle von exfoliativer Dermatitis berichtet.

    Einige im Handel erhältliche Clindamycin-Kapseln (z. B. , Cleocin HCl 75- und 150-mg-Kapseln) enthalten den Farbstoff Tartrazin (FD&C Gelb Nr. 5), der bei empfindlichen Personen allergische Reaktionen einschließlich Asthma bronchiale hervorrufen kann. Obwohl die Inzidenz einer Tartrazin-Überempfindlichkeit gering ist, kommt sie häufig bei Patienten vor, die empfindlich auf Aspirin reagieren.

    Stellen Sie vor Beginn der Behandlung mit Clindamycin sorgfältige Erkundigungen bezüglich einer früheren Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel und andere Allergene ein. Bei atopischen Personen mit Vorsicht anwenden.

    Wenn anaphylaktische oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, setzen Sie Clindamycin dauerhaft ab und leiten Sie bei Bedarf eine geeignete Therapie ein.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Auswahl und Verwendung von Antiinfektiva

    Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Clindamycin und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, verwenden Sie es nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen, bei denen nachgewiesen wurde oder ein starker Verdacht besteht verursacht durch empfindliche Bakterien.

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests. Liegen solche Daten nicht vor, sollten bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster berücksichtigt werden.

    Chirurgische Eingriffe sollten bei Bedarf in Verbindung mit einer Clindamycin-Therapie durchgeführt werden.

    Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte

    Bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere Kolitis, mit Vorsicht anwenden. (Siehe „Superinfektion/Clostridium difficile-assoziierte Kolitis“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Kardiovaskuläre Auswirkungen

    Eine schnelle intravenöse Verabreichung hat zu Herz-Lungen-Stillstand und Hypotonie geführt.

    Laborüberwachung

    Überwachen Sie Leberfunktion, Nierenfunktion und Blutbildwerte regelmäßig während einer längeren Therapie.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Reproduktionsstudien an Ratten und Mäusen haben keine Hinweise auf Teratogenität ergeben.

    In klinischen Studien mit schwangeren Frauen war die systemische Gabe von Clindamycin im zweiten und dritten Trimester nicht mit einer erhöhten Häufigkeit angeborener Anomalien verbunden. Bisher gibt es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Clindamycin bei schwangeren Frauen im ersten Schwangerschaftstrimester.

    Während der Schwangerschaft nur verwenden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

    Clindamycinphosphat-Injektion enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel; Benzylalkohol kann die Plazenta passieren. (Siehe „Verwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Stillzeit

    In die Milch übergehen; kann möglicherweise negative Auswirkungen auf die Magen-Darm-Flora gestillter Säuglinge haben.

    Der Hersteller gibt an, dass die Anwendung von Clindamycin bei der Mutter kein Grund ist, mit dem Stillen aufzuhören; Es kann jedoch vorzuziehen sein, ein alternatives Antiinfektivum zu verwenden.

    Überwachen Sie den Säugling bei Anwendung bei einer stillenden Mutter auf mögliche schädliche Auswirkungen auf die Magen-Darm-Flora, einschließlich Durchfall und Candidiasis (Soor, Windeldermatitis) oder, selten, Blut im Stuhl, was auf eine mögliche Antibiotika-assoziierte Kolitis hinweisen kann .

    Berücksichtigen Sie die Vorteile des Stillens und die Bedeutung von Clindamycin für die Frau. Berücksichtigen Sie auch mögliche nachteilige Auswirkungen des Arzneimittels oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf gestillte Kinder.

    Pädiatrische Anwendung

    Überwachen Sie die Organsystemfunktionen bei der Anwendung bei pädiatrischen Patienten (Geburt bis 16 Jahre).

    Jeder ml Clindamycinphosphat-Injektion enthält 9,45 mg Benzylalkohol. Große Mengen Benzylalkohol (d. h. 100–400 mg/kg täglich) wurden bei Neugeborenen mit Toxizität (potenziell tödlichem „Gasping-Syndrom“) in Verbindung gebracht. Obwohl die Menge an Benzylalkohol in den empfohlenen IM- oder IV-Dosierungen von Clindamycin wesentlich niedriger ist als die im Zusammenhang mit dem „Gasping-Syndrom“ berichteten Mengen, ist die Mindestmenge an Benzylalkohol, bei der eine Toxizität auftreten kann, unbekannt. Das Risiko einer Benzylalkoholtoxizität hängt von der verabreichten Menge und der Fähigkeit von Leber und Nieren ab, die Chemikalie zu entgiften. Bei Frühgeborenen und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht besteht möglicherweise ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Toxizität.

    Geriatrische Anwendung

    Es liegen nicht genügend Erfahrungen bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass C. difficile-assoziierte Durchfälle und Kolitis, die im Zusammenhang mit Antiinfektiva beobachtet werden, bei geriatrischen Patienten (>60 Jahre) häufiger auftreten und schwerwiegender sein können. Überwachen Sie geriatrische Patienten sorgfältig auf die Entwicklung von Durchfall (z. B. Veränderungen der Stuhlfrequenz).

    Leberfunktionsstörung

    Eine mittelschwere bis schwere Lebererkrankung kann zu einer verlängerten Halbwertszeit von Clindamycin führen, es kommt jedoch möglicherweise nicht zu einer Akkumulation.

    Überwachen Sie regelmäßig die Leberenzyme bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.

    Häufige Nebenwirkungen

    GI-Wirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Tenesmus); Ausschlag; lokale Reaktionen (Schmerzen, Verhärtung, steriler Abszess bei IM und Thrombophlebitis, Erythem, Schmerzen und Schwellung bei IV).

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Clindamycin (Systemic)

    Substrat des CYP-Isoenzyms 3A4 und in geringerem Maße CYP3A5.

    Mäßiger Inhibitor von CYP3A4 in vitro; hemmt nicht CYP1A2, 2C9, 2C19, 2E1 oder 2D6.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    CYP3A4- oder 3A5-Inhibitoren: Mögliche erhöhte Plasmakonzentrationen von Clindamycin. Achten Sie bei der Anwendung zusammen mit einem starken CYP3A4-Inhibitor auf Nebenwirkungen.

    CYP3A4- oder 3A5-Induktoren: Mögliche verringerte Plasmakonzentrationen von Clindamycin. Achten Sie auf einen Verlust der Wirksamkeit von Clindamycin, wenn es zusammen mit einem starken CYP3A4-Induktor verwendet wird.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Neuromuskuläre Blocker (Tubocurarin, Pancuronium)

    Potenzial für eine verstärkte neuromuskuläre Blockierungswirkung

    Bei Patienten, die neuromuskuläre Blocker erhalten, mit Vorsicht anwenden; Achten Sie sorgfältig auf eine anhaltende neuromuskuläre Blockade

    Rifampin

    Möglicherweise verringerte Clindamycin-Konzentrationen

    Überwachen Sie die Wirksamkeit von Clindamycin

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