COVID-19 Vaccine (Moderna)

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام COVID-19 Vaccine (Moderna)

الوقاية من مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19)

يستخدم للتحصين النشط للوقاية من مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) الناجم عن السارس-CoV-2.

تم اعتماد مستحضر اللقاح المسمى Spikevax من قبل إدارة الغذاء والدواء للوقاية من كوفيد-19 لدى الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

على الرغم من عدم إثبات الفعالية والسلامة بشكل مؤكد، فإن لقاح كوفيد-19، mRNA (موديرنا) متاح أيضًا بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من كوفيد-19 لدى الأفراد من عمر 6 أشهر إلى 11 عامًا. عمر.

تم تصنيع لقاح كوفيد-19 الحالي، mRNA (موديرنا) خصيصًا لموسم 2023-2024. لم يعد يُسمح باستخدام العروض السابقة للقاحات، والتي تضمنت التركيبة الأولية أحادية التكافؤ (السلالة الأصلية) واللقاحات ثنائية التكافؤ اللاحقة، في الولايات المتحدة؛ ومع ذلك، فإن الأدلة على فعالية وسلامة اللقاح الحالي تعتمد بشكل أساسي على بيانات من هذه التركيبات السابقة.

راجع التوصيات المؤقتة للجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لاستخدام لقاحات كوفيد-19، بما في ذلك الجرعة والإدارة، والمجموعات السكانية والمواقف المحددة، والمعلومات التحذيرية.

توصي ACIP بالتطعيم ضد فيروس كورونا (COVID-19) لجميع الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر في الولايات المتحدة للوقاية من فيروس كورونا (COVID-19). لا يوجد حاليًا أي لقاح لكوفيد-19 معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر. تتوفر توصيات ACIP الحالية للقاحات فيروس كورونا (COVID-19) على [الويب]

ربط المخدرات

كيف تستعمل COVID-19 Vaccine (Moderna)

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • قم بفحص جميع الأفراد بحثًا عن موانع الاستعمال والاحتياطات قبل التطعيم.

    • مراقبة المريض

  • مراقبة جميع الأفراد الذين يتلقون لقاحًا لقاح كوفيد-19 للتفاعلات العكسية الفورية وفقًا لإرشادات مركز السيطرة على الأمراض (ACIP). ينص ACIP على أن مقدمي التطعيم يجب أن يفكروا في مراقبة الأفراد التاليين لمدة 30 دقيقة بعد تلقي اللقاح: أولئك الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة للقاح غير خاص بـCOVID-19 أو العلاج عن طريق الحقن؛ أولئك الذين لديهم موانع متعلقة بالحساسية لنوع مختلف من لقاح كوفيد-19؛ أولئك الذين لديهم تاريخ من رد الفعل التحسسي غير الشديد والفوري (يظهر خلال 4 ساعات) لجرعة سابقة من لقاح كوفيد-19. يجب على مقدمي خدمات التطعيم مراعاة مراقبة جميع الأفراد الآخرين لمدة 15 دقيقة بسبب خطر الإغماء.

    • العلاج المسبق والعلاج الوقائي

  • خافضات الحرارة أو المسكنات (مثل الأسيتامينوفين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية) يمكن تناولها لعلاج الأعراض الموضعية أو الجهازية بعد التطعيم، إذا كان ذلك مناسبًا طبيًا. ومع ذلك، لا ينبغي استخدام هذه الأدوية بشكل وقائي لأغراض الوقاية من أعراض ما بعد التطعيم.
  • لا يوصى عمومًا بتناول مضادات الهيستامين قبل التطعيم لمنع تفاعلات الحساسية؛ ومع ذلك، في حين أن مضادات الهيستامين لن تمنع الحساسية المفرطة، ينصح بعض الخبراء باستخدام مضادات الهيستامين كوسيلة لمنع ردود الفعل التحسسية الخفيفة لدى المرضى الذين قد يكونون أكثر عرضة لخطر ردود الفعل التحسسية.

    • احتياطات التوزيع والإدارة

  • يجب أن تكون الأدوية والإمدادات المناسبة لإدارة تفاعلات الحساسية الفورية متاحة على الفور في حالة حدوث يحدث رد الفعل التحسسي الحاد بعد إعطاء لقاحات كوفيد-19.
  • قد يحدث الإغماء بعد إعطاء اللقاحات الوريدية، خاصة عند المراهقين. يجب على المرضى الجلوس أو الاستلقاء أثناء التطعيم. يجب على مقدمي التطعيم مراعاة مراقبة متلقي اللقاح (خاصة المراهقين) لمدة 15 دقيقة بعد التطعيم. إذا تطور الإغماء، يجب مراقبة المرضى حتى تختفي الأعراض.

    • الإدارة

    إدارة الرسائل الفورية

    يتم الإدارة عن طريق حقن الرسائل الفورية فقط. لا تمييع اللقاح.

    يتم توفير لقاح Moderna COVID-19، mRNA في تركيبات وعروض تقديمية مختلفة؛ راجع ملصق الشركة المصنعة (لمنتج Spikevax) أو صحيفة حقائق FDA EUA (للمنتج المصرح به بموجب FDA EUA). اعتبارًا من 11 سبتمبر 2023، لم يعد يُسمح باستخدام تركيبات لقاح كوفيد-19 أحادية التكافؤ (السلالة الأصلية) الأولية وثنائية التكافؤ في الولايات المتحدة.

    يجب شحن لقاح كوفيد-19 (موديرنا)، تخزينها ومعالجتها في ظل ظروف معينة. راجع معلومات الوصفات الطبية أو صحيفة حقائق EUA للحصول على معلومات إضافية.

    Spikevax

    يتم توفير لقاح Spikevax (تركيبة 2023-2024) في قوارير أحادية أو متعددة الجرعة ومحاقن مملوءة مسبقًا للاستخدام في الأفراد بعمر ≥12 عامًا.

    يتم توفير اللقاح كمعلق مجمد يجب إذابته قبل تناوله. راجع معلومات وصف الشركة المصنعة للحصول على تعليمات محددة.

    يجب أن يظهر اللقاح المذاب كمعلق أبيض إلى أبيض مصفر وقد يحتوي على جزيئات بيضاء أو شفافة متعلقة بالمنتج. لا تستخدمه إذا تغير لونه أو يحتوي على جزيئات أخرى. يجب عدم إعادة تجميد اللقاح الذي تمت إذابته.

    لقاح موديرنا لكوفيد-19، mRNA (تركيبة 2023-2024)

    يتوفر لقاح موديرنا لكوفيد-19 (تركيبة 2023-2024) كقارورة أحادية الجرعة لـ يستخدم لدى الأفراد من عمر 6 أشهر إلى 11 سنة.

    يتم توفير اللقاح كمعلق مجمد يجب إذابته قبل تناوله. راجع صحيفة حقائق EUA للحصول على تعليمات محددة.

    يجب أن يظهر اللقاح المذاب كمعلق أبيض إلى أبيض مصفر وقد يحتوي على جزيئات بيضاء أو شفافة متعلقة بالمنتج. لا تستخدمه إذا تغير لونه أو يحتوي على جزيئات أخرى. لا يجوز إعادة تجميد اللقاح الذي تم إذابته.

    لا يحتوي اللقاح على مواد حافظة؛ تجاهل القارورة بعد الاستخدام الفردي.

    الجرعة

    مرضى الأطفال

    الوقاية من فيروس كورونا (COVID-19) الأفراد ≥12 سنة من العمر

    غير المطعمين: إدارة جرعة واحدة بمقدار 0.5 مل.

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو أكثر من أي لقاح mRNA أو لقاح Novavax أو Janssen COVID-19 (بما في ذلك بالاشتراك مع أي جرعات لقاح COVID-19 أحادية أو ثنائية التكافؤ الأصلية): إدارة جرعة واحدة تبلغ 0.5 مل.

    قم بإعطاء لقاح 2023-2024 المحدث بعد شهرين على الأقل من آخر جرعة من لقاح كوفيد-19 للأفراد الذين تم تطعيمهم سابقًا.

    الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عامًا

    غير المطعمين: إدارة جرعة واحدة 0.25 مل.

    تم تطعيمه مسبقًا بجرعة واحدة أو أكثر من أي لقاح mRNA: قم بإعطاء جرعة واحدة قدرها 0.25 مل.

    إدارة لقاح 2023-2024 المحدث بعد شهرين على الأقل من الجرعة الأخيرة من لقاح كوفيد-19 للأفراد الذين تم تطعيمهم سابقًا.

    الأفراد من عمر 6 أشهر إلى 4 سنوات من العمر IM

    غير مُلقحين: تناول جرعتين، 0.25 مل لكل منهما، في الشهر 0 والشهر 1. يُنصح الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 5 سنوات خلال سلسلة التطعيم الأولية بتناول جرعتين، 0.25 مل لكل منهما، في الشهر 0 والشهر 1. تلقي كلا الجرعتين مع لقاح Moderna COVID-19 (تركيبة 2023-2024).

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة من لقاح Moderna COVID-19 الأصلي أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ: تناول جرعة واحدة بحجم 0.25 مل بعد شهر واحد من تلقي جرعة سابقة من لقاح Moderna COVID-19.

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعتين أو أكثر من لقاح Moderna COVID-19 الأصلي أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ: قم بإعطاء جرعة واحدة بحجم 0.25 مل بعد شهرين على الأقل من تلقي جرعة سابقة من لقاح Moderna COVID-19.

    بموجب ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يجب أن تكون جميع جرعات لقاح كوفيد-19 في هذه الفئة العمرية من نفس الشركة المصنعة.

    الأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة من عمر 6 أشهر إلى 4 سنوات من العمر IM

    غير المطعمين: إعطاء ثلاث جرعات جرعات 0.25 مل. يجب أن يكون هناك فاصل زمني مدته 4 أسابيع بين الجرعة 1 والجرعة 2 وفاصل 4 أسابيع على الأقل بين الجرعة 2 والجرعة 3. يُنصح الأفراد الذين تتراوح أعمارهم من 4 إلى 5 سنوات خلال سلسلة التطعيم الأولية بتلقي لقاح موديرنا لكوفيد-19. (تركيبة 2023-2024) لجميع الجرعات.

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو جرعتين من لقاح Moderna COVID-19 الأصلي أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ: أكمل سلسلة الجرعات المكونة من 3 جرعات بجرعتين أو جرعة واحدة سعة 0.25 مل، على التوالي، باستخدام نفس الفاصل الزمني للجرعات مثل فوق.

    تم تطعيمهم مسبقًا بثلاث جرعات أو أكثر من لقاح Moderna الأصلي أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ لكوفيد-19: تناول جرعة واحدة بحجم 0.25 مل بعد 8 أسابيع على الأقل من آخر جرعة لقاح لكوفيد-19.

    يمكن إعطاء جرعة إضافية واحدة أو أكثر بناءً على تقدير الطبيب.

    بموجب ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يجب أن تكون جميع جرعات لقاح كوفيد-19 في هذه الفئة العمرية من نفس الشركة المصنعة.

    الأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة من عمر 5 إلى 11 عامًا

    غير المطعمين: إدارة ثلاث جرعات سعة 0.25 مل؛ يجب أن تكون جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة. يجب أن يكون هناك فاصل زمني مدته 4 أسابيع بين الجرعة 1 والجرعة 2 وفاصل 4 أسابيع على الأقل بين الجرعة 2 والجرعة 3. يُنصح الأطفال الذين ينتقلون من عمر 11 إلى 12 عامًا خلال سلسلة التطعيم الأولية بتلقي Moderna COVID-19 اللقاح (تركيبة 2023-2024) 0.5 مل لجميع الجرعات المتلقاة عند أو بعد بلوغ سن 12 عامًا. وبدلاً من ذلك، يمكن لهؤلاء الأطفال إكمال سلسلة الجرعات المكونة من 3 جرعات بجرعات 0.25 مل.

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو جرعتين من لقاح Moderna COVID-19 الأصلي أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ: أكمل سلسلة الجرعات الثلاث بجرعتين أو جرعة (جرعات) واحدة قدرها 0.25 مل، على التوالي، باستخدام نفس فترة الجرعات المذكورة أعلاه؛ يجب أن تكون جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة.

    تم تطعيمك مسبقًا بثلاث جرعات أو أكثر من أي لقاح mRNA: قم بإعطاء جرعة واحدة بحجم 0.25 مل بعد 8 أسابيع على الأقل من آخر جرعة لقاح لـCOVID-19.

    يمكن إعطاء جرعة إضافية واحدة أو أكثر بناءً على تقدير الطبيب.

    الأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة ≥12 سنة من العمر في العضل

    غير المطعمين: تناول ثلاث جرعات سعة 0.5 مل؛ من الأفضل أن تكون جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة. يجب أن يكون هناك فاصل زمني مدته 4 أسابيع بين الجرعة 1 والجرعة 2، وفاصل 4 أسابيع على الأقل بين الجرعة 2 والجرعة 3.

    تم تطعيمه مسبقًا بجرعة أو جرعتين من لقاح Moderna COVID-19 الأصلي أحادي أو ثنائي التكافؤ : أكمل سلسلة الجرعات الثلاث بجرعتين أو جرعة واحدة سعة 0.5 مل، على التوالي، باستخدام نفس فترة الجرعات المذكورة أعلاه؛ يجب أن تكون جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة.

    تم تطعيمهم مسبقًا بثلاث جرعات أو أكثر من أي لقاح mRNA أو جرعة واحدة أو أكثر من لقاح Novavax أو Janssen ضد كوفيد-19 (بما في ذلك بالاشتراك مع أي جرعات لقاح كوفيد-19 أحادية أو ثنائية التكافؤ الأصلية): قم بإعطاء أ جرعة واحدة 0.5 مل بعد 8 أسابيع على الأقل من آخر جرعة لقاح لكوفيد-19.

    يمكن إعطاء جرعة إضافية واحدة أو أكثر بناءً على تقدير الطبيب.

    البالغون

    الوقاية من فيروس كورونا (COVID-19) في العضل

    غير المطعمين: إعطاء جرعة واحدة بحجم 0.5 مل.

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو أكثر من أي لقاح mRNA أو لقاح Novavax أو Janssen لكوفيد-19 (بما في ذلك بالاشتراك مع أي جرعات لقاح كوفيد-19 أحادية أو ثنائية التكافؤ الأصلية): قم بإعطاء جرعة واحدة قدرها 0.5 مل.

    إدارة لقاح 2023-2024 المحدث بعد شهرين على الأقل من آخر جرعة من لقاح كوفيد-19 للأفراد الذين تم تطعيمهم سابقًا.

    البالغون الذين يعانون من ضعف المناعة:

    غير مُلقّح: يُعطى ثلاث جرعات سعة 0.5 مل؛ من الأفضل أن تكون جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة. يجب أن يكون هناك فاصل زمني مدته 4 أسابيع بين الجرعة 1 والجرعة 2 وفاصل 4 أسابيع على الأقل بين الجرعة 2 والجرعة 3.

    تم تطعيمه مسبقًا بجرعة أو جرعتين من لقاح Moderna COVID-19 الأصلي أحادي أو ثنائي التكافؤ : أكمل سلسلة الجرعات الثلاث بجرعتين أو جرعة واحدة سعة 0.5 مل، على التوالي، باستخدام نفس فترة الجرعات المذكورة أعلاه؛ يجب أن تكون جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة.

    تم تطعيمهم مسبقًا بثلاث جرعات أو أكثر من أي لقاح mRNA أو جرعة واحدة أو أكثر من لقاح Novavax أو Janssen ضد كوفيد-19 (بما في ذلك بالاشتراك مع أي لقاح أصلي أحادي التكافؤ أو جرعات لقاح كوفيد-19 ثنائي التكافؤ): قم بإعطاء جرعة واحدة بحجم 0.5 مل بعد 8 أسابيع على الأقل من آخر جرعة لقاح كوفيد-19.

    قد يتم إعطاء جرعة إضافية واحدة أو أكثر بناءً على تقدير الطبيب.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • تاريخ معروف لرد الفعل التحسسي الشديد (مثل الحساسية المفرطة) لأي مكون من مكونات اللقاح.

    • تعتبر ACIP ما يلي من موانع التطعيم بكل من لقاحات mRNA COVID-19 (لقاح Moderna COVID-19 ولقاح Pfizer-BioNTech COVID-19):

  • رد فعل تحسسي شديد (مثل الحساسية المفرطة) بعد جرعة سابقة من لقاح mRNA COVID-19 أو رد فعل تحسسي شديد تجاه أحد مكونات اللقاح (مثل البولي إيثيلين جلايكول [PEG]).
  • الحساسية المعروفة (المشخصة) لأحد مكونات اللقاح (على سبيل المثال، PEG).
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة.

    على الرغم من عدم الإبلاغ عن ردود الفعل التحسسية الفورية حتى الآن في التجارب السريرية التي تقيم لقاح Moderna COVID-19، إلا أنه نادرًا ما يتم الإبلاغ عن ردود الفعل التحسسية الشديدة بما في ذلك الحساسية المفرطة خارج التجارب السريرية.

    تم الإبلاغ عن تفاعلات موضعية متأخرة الظهور حول موقع الحقن لدى بعض متلقي اللقاح. ينص ACIP على أن مثل هذا التفاعل بعد جرعة واحدة لا يعد موانع أو احتياطيًا لإعطاء جرعة لقاح ثانية.

    في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية بعد التطعيم ضد فيروس كورونا (COVID-19)، قم بإبلاغ VAERS بالحالة.

    تاريخ رد فعل تحسسي شديد (مثل الحساسية المفرطة) بعد جرعة سابقة من لقاح mRNA COVID-19 أو أي من مكوناته (مثل PEG): يعتبر ACIP هذا أمرًا موانع التطعيم بلقاحات mRNA لكوفيد-19. ويمكن النظر في استخدام لقاح بديل لكوفيد-19 (لقاح نوفافاكس كوفيد-19) لدى هؤلاء الأفراد.

    الحساسية المعروفة (المشخصة) لأحد مكونات اللقاح (على سبيل المثال، PEG): تعتبر ACIP هذا موانع للتطعيم باستخدام mRNA COVID- 19 لقاحا. ويمكن النظر في استخدام لقاح بديل لكوفيد-19 (لقاح نوفافاكس كوفيد-19) لدى هؤلاء الأفراد.

    تاريخ أي رد فعل تحسسي فوري تجاه أي لقاح آخر أو علاج عن طريق الحقن (أي لقاحات أو علاجات IM أو IV أو Sub-Q): تعتبر ACIP هذا إجراء احترازي، ولكنه ليس موانع للتطعيم ضد فيروس كورونا.

    تاريخ رد الفعل التحسسي الفوري تجاه لقاح أو علاج قابل للحقن يحتوي على مكونات متعددة (واحد منها أو أكثر هو أحد مكونات لقاح كوفيد-19)، ولكن ليس من المعروف أي مكون أثار رد الفعل: تعتبر الهيئة العربية للصناعات الدوائية أن هذا احترازي، ولكنه ليس موانع للقاح كوفيد-19.

    تاريخ ردود الفعل التحسسية (بما في ذلك ردود الفعل التحسسية الشديدة) غير المرتبطة بلقاحات كوفيد-19 أو اللقاحات الأخرى أو العلاجات القابلة للحقن: تنص ACIP على أن الأطعمة والحيوانات الأليفة والحشرات والسموم أو الحساسية البيئية وردود الفعل التحسسية تجاه الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم (بما في ذلك الأدوية الفموية المكافئة للأدوية القابلة للحقن) ليست موانعًا أو احتياطيًا للتطعيم ضد فيروس كورونا. لا تُعد حساسية اللاتكس ليست موانعًا أو احترازًا نظرًا لأن سدادات قوارير لقاحات فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) ليست مصنوعة من المطاط الطبيعي. لا تُعد الحساسية تجاه البيض أو الجيلاتين ليست موانع أو إجراء احترازي نظرًا لأن لقاحات فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) لا تحتوي على البيض أو الجيلاتين. بالإضافة إلى ذلك، فإن التاريخ العائلي للحساسية ليس موانعًا أو احتياطيًا للتطعيم ضد فيروس كورونا.

    تنص ACIP على مراقبة الأفراد التاليين لمدة 30 دقيقة بعد التطعيم: أولئك الذين لديهم تاريخ من رد الفعل التحسسي الفوري بأي شدة تجاه أي لقاح آخر أو علاج عن طريق الحقن، وأولئك الذين لديهم موانع لنوع مختلف من فيروس كورونا - لقاح 19 (أي الناقل الفيروسي)، أولئك الذين لديهم تاريخ من رد فعل تحسسي غير حاد وفوري لجرعة سابقة من لقاح كوفيد-19، وأولئك الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة لأي سبب لا يعتبر موانع؛ مراقبة جميع الأفراد الآخرين لمدة 15 دقيقة. اطلب من متلقي اللقاح طلب الرعاية الطبية الفورية إذا ظهرت عليهم علامات أو أعراض رد فعل تحسسي بعد انتهاء فترة المراقبة ومغادرة موقع التطعيم.

    يجب أن تكون الأدوية والإمدادات المناسبة لإدارة ردود الفعل التحسسية الفورية متاحة على الفور في حالة حدوث تفاعل تحسسي حاد بعد إعطاء لقاح كوفيد-19.

    تتوفر إرشادات ACIP المؤقتة فيما يتعلق بإدارة الحساسية المفرطة على موقع مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها على [الويب].

    اعتلال العقد اللمفية

    تم الإبلاغ عن اعتلال العقد اللمفية، والتهاب العقد اللمفية، وألم العقد الليمفاوية، واعتلال العقد اللمفية في موقع الحقن، والتورم/الألم في الإبط، والكتلة الإبطية في التجارب السريرية التي تقيم لقاح كوفيد-19 (موديرنا).

    الاعتلال الغدي الإبطي أحادي الجانب، بما في ذلك الكتلة الإبطية الملموسة، والذي تم تحديده من خلال الاكتشاف الذاتي أو عن طريق الصدفة من خلال تصوير الثدي لدى الأفراد الذين تلقوا لقاح mRNA COVID-19 خارج التجارب السريرية. ضع في اعتبارك اعتلال الغدد الإبطية المفرط التنسج الناجم عن اللقاح في التشخيص التفريقي إذا تم تحديد اعتلال الغدد الإبطية الأحادي الجانب في تصوير الثدي لدى الأفراد الذين تلقوا مؤخرًا لقاح mRNA COVID-19.

    التهاب عضلة القلب والتهاب التامور

    تقارير نادرة عن التهاب عضلة القلب الحاد أو التهاب التامور لدى متلقي لقاحات mRNA COVID-19. تبدأ الأعراض عادة خلال 0-7 أيام (النطاق: 0-40 يومًا) بعد تلقي جرعة من لقاح mRNA لكوفيد-19.

    يحدث بشكل رئيسي عند الذكور الذين تقل أعمارهم عن 40 عامًا. في بعض الحالات، تم إدخال المرضى إلى المستشفى واستجابوا للأدوية والراحة مع تحسن سريع أو زوال الأعراض. هناك حاجة إلى بيانات إضافية فيما يتعلق باحتمال حدوث عقابيل طويلة المدى.

    ضع في اعتبارك إمكانية الإصابة بالتهاب عضلة القلب والتهاب التامور في التشخيص التفريقي لأي فرد يصاب بألم حاد في الصدر أو ضيق في التنفس أو خفقان بعد تلقي لقاح mRNA COVID-19. فكر في استشارة الخبراء فيما يتعلق بالتشخيص والإدارة والمتابعة.

    إذا حدث التهاب عضلة القلب أو التهاب التامور بعد تلقي لقاح كوفيد-19، فأبلغ VAERS بالحالة.

    الإغماء

    قد يحدث الإغماء (الإغماء) بالتزامن مع إعطاء اللقاحات القابلة للحقن، بما في ذلك لقاح موديرنا لكوفيد-19 (تركيبة 2023-2024). يجب اتخاذ الإجراءات اللازمة لتجنب الإصابة بالإغماء. بما في ذلك لقاح موديرنا لكوفيد-19 (تركيبة 2023-2024). تنص ACIP على مراعاة مراقبة الأفراد الذين يتلقون اللقاح، وخاصة المراهقين، لمدة 15 دقيقة بعد التطعيم.

    المرض المصاحب

    يعتمد القرار الأساسي لإدارة أو تأخير التطعيم لدى فرد يعاني من مرض حموي حالي أو حديث على شدة الأعراض ومسببات المرض.

    تنص ACIP على أن المرض الحاد المعتدل أو الشديد يعد بمثابة إجراء احترازي لإعطاء اللقاحات وتوصي بإجراء تقييم المخاطر مع احتمال تأجيل التطعيم. يؤدي تأجيل التطعيم حتى يتعافى الفرد إلى تجنب تراكب الآثار الضارة للقاح على المرض الأساسي أو الاستنتاج بشكل خاطئ أن أحد مظاهر المرض الأساسي ناتج عن التطعيم.

    البيانات غير متوفرة حتى الآن فيما يتعلق بسلامة وفعالية فيروس كوفيد (COVID) -19 لقاحًا لدى البالغين أو الأطفال الذين لديهم تاريخ من متلازمة الالتهابات المتعددة الأجهزة). توصي ACIP بموازنة المخاوف النظرية حول الاستجابة المناعية غير المنتظمة مقابل المخاطر المعروفة لـCOVID-19 بعد الإصابة مرة أخرى وفوائد الحماية بعد التطعيم ضد COVID-19.

    الأفراد الذين يعانون من حالات طبية أساسية

    ينص ACIP على أنه يجوز للأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية أو بعض الحالات الطبية الأساسية أن يتلقوا أي لقاح لفيروس كورونا (COVID-19) معتمد أو مصرح به من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ما لم يكن لديهم موانع للقاح. إن لقاحات كوفيد-19 الحالية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء أو المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ليست لقاحات حية، لذلك يمكن إعطاؤها بأمان للأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة.

    يمكن لمقدمي الرعاية الصحية والإدارات الصحية في الولايات المتحدة طلب استشارة سريرية من مشروع تقييم سلامة التحصين السريري ([الويب]) إذا كانت لديهم مخاوف بشأن تطعيم الأفراد الذين يعانون من حالات طبية كامنة معينة.

    على الرغم من عدم إثبات وجود علاقة سببية، تم الإبلاغ عن العديد من حالات شلل الوجه النصفي في تجارب لقاح كوفيد-19.

    ننصح الأفراد الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر بشأن خطر الإصابة بالورم الدموي الناتج عن الحقن العضلي.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    البيانات غير كافية حتى الآن فيما يتعلق باستخدام لقاح كوفيد-19، mRNA (Moderna) في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة باللقاح أثناء الحمل.

    السمية التنموية لم تكشف الدراسة التي أجريت على الفئران عن دليل على الآثار الضارة المرتبطة باللقاحات على خصوبة الإناث، أو نمو الجنين، أو نمو ما بعد الولادة.

    تشير البيانات المتاحة إلى أنه على الرغم من انخفاض الخطر المطلق، فإن النساء الحوامل المصابات بكوفيد-19 معرضات للخطر. زيادة خطر الإصابة بمرض شديد، والولادة المبكرة، وربما زيادة خطر حدوث مضاعفات ونتائج الحمل الضارة.

    تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أن الحمل ليس موانعًا لاستخدام لقاح Moderna COVID-19، ويجب على النساء الحوامل مناقشة الفوائد والمخاطر المحتملة للتطعيم مع مقدمي الرعاية الصحية.

    يذكر ACIP يوصى بالتطعيم ضد مرض كوفيد-19 للنساء الحوامل. تشير الأدلة إلى أن فوائد التطعيم ضد كوفيد-19 أثناء الحمل تفوق أي مخاطر معروفة أو محتملة.

    توصي ACOG بتطعيم النساء الحوامل ضد فيروس كورونا (COVID-19). يقترح ACOG أن يقوم الأطباء بمراجعة البيانات المتاحة حول مخاطر وفوائد التطعيم، بما في ذلك مخاطر عدم الحصول على التطعيم، في سياق الحالة الصحية الحالية للفرد وخطر التعرض.

    تم إنشاء سجل التعرض أثناء الحمل لرصد نتائج الحمل لدى النساء اللاتي تعرضن للقاح Moderna COVID-19 أثناء الحمل. شجع النساء اللاتي تم تطعيمهن بلقاح Moderna COVID-19 أثناء الحمل على التسجيل في السجل عن طريق الاتصال بالرقم 866-663-3762.

    قم بتشجيع النساء اللاتي يتلقين لقاح كوفيد-19 أثناء الحمل والنساء اللاتي يحملن في غضون 30 يومًا بعد تلقي لقاح كوفيد-19 على المشاركة في برنامج v-safe التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

    الرضاعة

    تتوفر بيانات محدودة لتقييم ما إذا كانت لقاحات كوفيد-19 لها أي آثار على الرضيع الذي يرضع من الثدي أو على إنتاج الحليب. تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أن الرضاعة الطبيعية ليست موانع لاستخدام لقاح Moderna COVID-19؛ يجب على النساء المرضعات مناقشة فوائد ومخاطر التطعيم مع مقدمي الرعاية الصحية.

    تنص ACIP على أن التطعيم ضد كوفيد-19 موصى به للنساء المرضعات. لا يمكن أن تسبب لقاحات كوفيد-19 المصرح بها من قبل إدارة الغذاء والدواء للنساء المرضعات عدوى SARS-CoV-2 لدى النساء أو أطفالهن الرضع؛ لذلك، يمكن للنساء المرضعات الحصول على تطعيم ضد كوفيد-19.

    توصي اللجنة الاستشارية لأطباء النساء (ACOG) بتطعيم النساء المرضعات ضد كوفيد-19. يذكر ACOG أيضًا أن المخاوف النظرية المتعلقة بسلامة تطعيم النساء المرضعات لا تفوق الفوائد المحتملة للقاح؛ ليست هناك حاجة للأفراد الذين يتلقون لقاح كوفيد-19 لتجنب بدء الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

    الإناث والذكور ذوي القدرة الإنجابية

    توصي ACIP بالتطعيم ضد كوفيد-19 لدى النساء اللاتي يحاولن حاليًا للحمل وأولئك الذين قد يصبحون حاملاً في المستقبل. لا تحتاج النساء اللاتي يحاولن الحمل إلى تجنب الحمل بعد التطعيم ضد مرض كوفيد-19. لا يوجد دليل على أن أي لقاحات لكوفيد-19 معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو معتمدة من إدارة الغذاء والدواء تؤثر على الخصوبة الحالية أو المستقبلية.

    توصي ACOG بالتطعيم لجميع الأفراد المؤهلين، بما في ذلك أولئك الذين قد يفكرون في الحمل في المستقبل.

    الاستخدام لدى الأطفال

    إن لقاح Moderna COVID-19 (تركيبة 2023-2024) مصرح باستخدامه لدى الأطفال من عمر 6 أشهر حتى 11 عامًا.

    لقاح Spikevax COVID-19 (تركيبة 2023-2024) حاصل على علامة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام في المراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    تم تصنيف الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا على تم تضمينه في التجارب السريرية التي تقيم لقاح Moderna COVID-19 الأصلي أحادي التكافؤ (لم يعد مصرحًا باستخدامه في الولايات المتحدة)، وتساهم البيانات الواردة من هؤلاء الأفراد في التقييم الشامل لسلامة وفعالية اللقاح. التأثيرات الضارة الشائعة

    معظم التفاعلات الجانبية الشائعة بعد إعطاء لقاح Spikevax أو Moderna COVID-19، ثنائي التكافؤ يحتوي على نفس كمية mRNA مثل صيغة Spikevax 2023-2024 (≥10٪) في المشاركون الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا: ألم في مكان الحقن، تعب، صداع، ألم عضلي، قشعريرة، تورم / ألم في الإبط، ألم مفصلي، غثيان / قيء، تورم في موقع الحقن.

    التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا بعد تناول لقاح Spikevax أو Moderna COVID-19، ثنائي التكافؤ يحتوي على نفس كمية mRNA مثل صيغة Spikevax 2023-2024 (≥10٪) في المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-64 عامًا: ألم في موقع الحقن، والتعب، والصداع، وألم عضلي، ألم مفصلي، قشعريرة، تورم / ألم في الإبط، غثيان / قيء، ألم في موقع الحقن، تعب، صداع، ألم عضلي، قشعريرة، تورم / ألم في الإبط، ألم مفصلي، غثيان / قيء، وتورم في موقع الحقن.

    أكثر التفاعلات الجانبية شيوعًا بعد إعطاء لقاح Spikevax أو Moderna COVID-19، ثنائي التكافؤ الذي يحتوي على نفس الكمية من mRNA مثل صيغة Spikevax 2023-2024 (≥10٪) لدى المشاركين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا: الألم في موقع الحقن، التعب، وألم عضلي، والصداع، وألم مفصلي، وقشعريرة، وتورم / ألم في الإبط.

    الآثار الضارة المطلوبة لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و36 شهرًا والذين يتلقون لقاح كوفيد-19، mRNA (موديرنا): الحمامي في موقع الحقن، الألم والتورم. تورم/إيلام في الإبط (أو الفخذ)، والحمى، والتهيج/البكاء، وفقدان الشهية والنعاس.

    التأثيرات الضارة المطلوبة لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 37 شهرًا و11 عامًا والذين يتلقون لقاح كوفيد-19، mRNA (موديرنا) ): حمامي موقع الحقن والألم والتورم. ألم مفصلي، وتورم/إيلام في الإبط (أو الفخذ)، وقشعريرة، وتعب، وحمى، وصداع، وألم عضلي، وغثيان/قيء.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر COVID-19 Vaccine (Moderna)

    اللقاحات

    البيانات غير متاحة حتى الآن لتقييم السلامة والقدرة المناعية عند تناول لقاح كوفيد-19 (موديرنا) بشكل متزامن مع لقاحات أخرى. تكون المناعة والأحداث الضائرة متشابهة بشكل عام سواء تم إعطاء اللقاحات بشكل متزامن أو منفرد. تعتمد القرارات الأساسية لإعطاء لقاح كوفيد-19 بالتزامن مع لقاح (لقاحات) أخرى على ما إذا كانت التطعيمات الروتينية مع اللقاحات الأخرى قد تأخرت أو فاتت، وخطر إصابة الفرد بمرض يمكن الوقاية منه باللقاحات (على سبيل المثال، أثناء تفشي المرض أو التعرض المهني)، و ملفات تعريف تفاعل اللقاحات.

    تنص ACIP على أنه يمكن إعطاء لقاحات كوفيد-19 دون النظر إلى توقيت اللقاحات الأخرى، بما في ذلك الإدارة المتزامنة في نفس اليوم. إذا تم إعطاء لقاح كوفيد-19 بالتزامن مع لقاحات أخرى، فيجب إعطاؤه في موقع حقن مختلف، وإذا أمكن، قم بفصل مواقع الحقن بمقدار بوصة واحدة.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    عوامل مضادة للتخثر

    لا توصي ACIP بتناول الأسبرين أو مضاد التخثر قبل التطعيم بأي دواء معتمد حاليًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو FDA - التطعيم المصرح به ضد فيروس كورونا، ما لم يتناول المريض هذه الأدوية كجزء من أدويته الروتينية

    العوامل المضادة للفيروسات

    العوامل المضادة للفيروسات التي يتم إعطاؤها في أي فترة قبل أو بعد التطعيم ضد فيروس كورونا من غير المرجح أن تؤثر على الصحة تطوير استجابات الأجسام المضادة الوقائية الناجمة عن اللقاحات

    الجلوبيولين المناعي وعلاجات الأجسام المضادة غير المخصصة لـ SARS-CoV-2 (على سبيل المثال، الجلوبيولين المناعي IV [IGIV]، والجلوبيولين المناعي Rho[D])

    قد يتم إعطاء لقاح كوفيد-19 بشكل متزامن مع أو على أي فترة قبل أو بعد الجلوبيولين المناعي أو علاجات الأجسام المضادة غير الخاصة بـ SARS-CoV-2؛ تنص ACIP على أنه لا يوجد حد أدنى موصى به للفاصل الزمني بين تلقي علاجات الأجسام المضادة غير الخاصة بلقاح SARS-CoV-2 وCOVID-19

    العوامل المثبطة للمناعة (مثل العلاج الكيميائي للسرطان، والكورتيكوستيرويدات، والإشعاع)

    احتمال انخفاض استجابات الأجسام المضادة للقاحات أو أنها دون المستوى الأمثل، بما في ذلك لقاح موديرنا لكوفيد-19

    البيانات غير كافية حتى الآن لتحديد التوقيت الأمثل للتطعيم ضد كوفيد-19 للأفراد الذين يخططون لتلقي علاجات مثبطة للمناعة

    ينص ACIP على أن الأفراد الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة قد يتلقون لقاح كوفيد-19 إذا لم تكن لديهم موانع للقاح

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية