COVID-19 Vaccine (Moderna)

Überempfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden gemeldet.

Obwohl in klinischen Studien zur Bewertung des Moderna-COVID-19-Impfstoffs bisher keine unmittelbaren allergischen Reaktionen gemeldet wurden, wurden schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, außerhalb klinischer Studien selten gemeldet.

Bei einigen Impfstoffempfängern wurde über verzögert einsetzende lokale Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet. ACIP gibt an, dass eine solche Reaktion nach einer Dosis keine Kontraindikation oder Vorsichtsmaßnahme für die Verabreichung einer zweiten Impfdosis darstellt.

Wenn nach der COVID-19-Impfung eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, melden Sie den Fall an VAERS.

Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion (z. B. Anaphylaxie) nach einer früheren Dosis eines mRNA-COVID-19-Impfstoffs oder einer seiner Komponenten (z. B. PEG): ACIP betrachtet dies als a Kontraindikation für die Impfung mit den mRNA-COVID-19-Impfstoffen. Bei solchen Personen kann die Verwendung eines alternativen COVID-19-Impfstoffs (Novavax COVID-19-Impfstoff) in Betracht gezogen werden.

Bekannte (diagnostizierte) Allergie gegen einen Bestandteil des Impfstoffs (z. B. PEG): ACIP betrachtet dies als Kontraindikation für die Impfung mit der mRNA-COVID- 19 Impfungen. Bei solchen Personen kann die Verwendung eines alternativen COVID-19-Impfstoffs (Novavax COVID-19-Impfstoff) in Betracht gezogen werden.

Vorgeschichte einer unmittelbaren allergischen Reaktion auf einen anderen Impfstoff oder eine injizierbare Therapie (d. h. IM-, IV- oder Sub-Q-Impfstoffe oder -Therapien): ACIP betrachtet dies als Vorsichtsmaßnahme, aber keine Kontraindikation für die COVID-19-Impfung.

Vorgeschichte einer unmittelbaren allergischen Reaktion auf einen Impfstoff oder eine injizierbare Therapie, die mehrere Komponenten enthält (von denen eine oder mehrere Komponenten eines COVID-19-Impfstoffs sind), aber es ist nicht bekannt, welche Komponente diese ausgelöst hat Die Reaktion: ACIP betrachtet dies als Vorsichtsmaßnahme, aber nicht als Kontraindikation für den COVID-19-Impfstoff.

Allergische Reaktionen in der Vorgeschichte (einschließlich schwerer allergischer Reaktionen), die nicht im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen, anderen Impfstoffen oder injizierbaren Therapien stehen: ACIP gibt an, dass Lebensmittel, Haustiere, Insekten, Gift, oder Umweltallergien und allergische Reaktionen auf orale Medikamente (einschließlich der oralen Äquivalente injizierbarer Medikamente) sind keine Kontraindikation oder Vorsichtsmaßnahme für die COVID-19-Impfung. Eine Latexallergie ist keine Kontraindikation oder Vorsichtsmaßnahme, da die Fläschchenstopfen von COVID-19-Impfstoffen nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt sind. Allergien gegen Eier oder Gelatine stellen keine Kontraindikation oder Vorsichtsmaßnahme dar, da COVID-19-Impfstoffe weder Eier noch Gelatine enthalten. Darüber hinaus ist eine familiäre Vorgeschichte von Allergien keine Kontraindikation oder Vorsichtsmaßnahme für die Impfung gegen COVID-19.

ACIP gibt an, die folgenden Personen 30 Minuten nach der Impfung zu beobachten: Personen mit einer Vorgeschichte einer sofortigen allergischen Reaktion jeglicher Schwere auf einen anderen Impfstoff oder eine injizierbare Therapie, Personen mit einer Kontraindikation für eine andere Art von COVID -19-Impfstoff (d. h. viraler Vektor), Personen mit einer Vorgeschichte einer nicht schweren, sofortigen allergischen Reaktion auf eine frühere Dosis des COVID-19-Impfstoffs und Personen mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie aufgrund einer Ursache, die nicht als Kontraindikation angesehen wird; Beobachten Sie alle anderen Personen 15 Minuten lang. Weisen Sie Impfempfänger an, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sie nach Ablauf ihrer Beobachtungszeit und nach Verlassen der Impfstelle Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion entwickeln.

Geeignete Medikamente und Hilfsmittel zur Behandlung unmittelbarer allergischer Reaktionen müssen sofort verfügbar sein, falls nach der Verabreichung eines COVID-19-Impfstoffs eine akute anaphylaktische Reaktion auftritt.

Die vorläufigen ACIP-Leitlinien zur Behandlung von Anaphylaxie sind auf der CDC-Website unter [Web] verfügbar.

Lymphadenopathie

Lymphadenopathie, Lymphadenitis, Lymphknotenschmerzen, Lymphadenopathie an der Injektionsstelle, Achselschwellung/Druckempfindlichkeit und Raumforderung in der Achselhöhle, über die in klinischen Studien zur Bewertung des COVID-19-Impfstoffs (Moderna) berichtet wurde.

Einseitige axilläre Adenopathie, einschließlich tastbarer Raumforderung in der Achselhöhle, die durch Selbsterkennung oder zufällig bei der Bildgebung der Brust bei Personen festgestellt wurde, die außerhalb klinischer Studien einen mRNA-COVID-19-Impfstoff erhalten hatten. Erwägen Sie bei der Differenzialdiagnose eine impfinduzierte hyperplastische axilläre Adenopathie, wenn bei Personen, die kürzlich einen mRNA-COVID-19-Impfstoff erhalten haben, in der Brustbildgebung eine einseitige axilläre Adenopathie festgestellt wurde.

Myokarditis und Perikarditis

Seltene Berichte über akute Myokarditis oder Perikarditis bei Empfängern von mRNA-COVID-19-Impfstoffen. Die Symptome treten typischerweise innerhalb von 0–7 Tagen (Bereich: 0–40 Tage) nach Erhalt einer Dosis eines mRNA-COVID-19-Impfstoffs auf.

Tritt überwiegend bei Männern unter 40 Jahren auf. In einigen Fällen wurden Patienten ins Krankenhaus eingeliefert und reagierten auf Medikamente und Ruhe mit einer raschen Besserung oder einem Verschwinden der Symptome. Zusätzliche Daten zum Potenzial für Langzeitfolgen erforderlich.

Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Myokarditis und Perikarditis bei der Differenzialdiagnose bei jeder Person, die nach Erhalt eines mRNA-COVID-19-Impfstoffs akute Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen entwickelt. Erwägen Sie die Beratung durch einen Experten bezüglich Diagnose, Management und Nachsorge.

Wenn nach Erhalt einer COVID-19-Impfung eine Myokarditis oder Perikarditis auftritt, melden Sie den Fall an VAERS.

Synkope

Im Zusammenhang mit der Verabreichung injizierbarer Impfstoffe, einschließlich des Moderna-COVID-19-Impfstoffs (Formel 2023–2024), kann es zu Synkopen (Ohnmachtsanfällen) kommen. Es sollten Maßnahmen vorhanden sein, um Verletzungen durch Ohnmacht zu vermeiden, einschließlich des Moderna-COVID-19-Impfstoffs (Formel 2023–2024). ACIP gibt an, erwägen, Personen, die den Impfstoff erhalten, insbesondere Jugendliche, 15 Minuten nach der Impfung zu beobachten.

Begleitende Erkrankung

Begründen Sie die Entscheidung, eine Impfung bei einer Person mit einer aktuellen oder kürzlich aufgetretenen fieberhaften Erkrankung zu verabreichen oder zu verschieben, auf der Schwere der Symptome und der Ätiologie der Erkrankung.

ACIP gibt an, dass eine mittelschwere oder schwere akute Erkrankung eine Vorsichtsmaßnahme für die Verabreichung von Impfstoffen darstellt und empfiehlt die Durchführung einer Risikobewertung mit einem möglichen Aufschub der Impfung. Durch das Aufschieben der Impfung bis zur Genesung einer Person wird vermieden, dass unerwünschte Wirkungen des Impfstoffs auf die Grunderkrankung überlagert werden oder fälschlicherweise der Schluss gezogen wird, dass eine Manifestation der Grunderkrankung auf die Impfung zurückzuführen sei.

Zur Sicherheit und Wirksamkeit von COVID liegen bisher keine Daten vor -19-Impfstoffe bei Erwachsenen oder Kindern mit einem Multisystem-Entzündungssyndrom in der Vorgeschichte). ACIP empfiehlt, theoretische Bedenken hinsichtlich einer fehlregulierten Immunantwort gegen die bekannten Risiken von COVID-19 nach einer erneuten Infektion und die Vorteile des Schutzes nach einer COVID-19-Impfung abzuwägen.

Personen mit Vorerkrankungen

ACIP gibt an, dass Personen mit veränderter Immunkompetenz oder bestimmten Vorerkrankungen jeden von der FDA zugelassenen oder zugelassenen COVID-19-Impfstoff erhalten können, es sei denn, es besteht eine Kontraindikation für den Impfstoff. Aktuelle von der FDA zugelassene oder von der FDA zugelassene COVID-19-Impfstoffe sind keine Lebendimpfstoffe und können daher immungeschwächten Personen sicher verabreicht werden.

US-amerikanische Gesundheitsdienstleister und Gesundheitsbehörden können eine klinische Beratung beim Projekt „Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax“ ([Web]) anfordern, wenn sie Bedenken hinsichtlich der Impfung von Personen mit bestimmten Grunderkrankungen haben.

Obwohl ein kausaler Zusammenhang nicht nachgewiesen ist, wurden in COVID-19-Impfstoffversuchen mehrere Fälle von Bell-Lähmung gemeldet.

Informieren Sie Personen, die an Blutgerinnungsstörungen leiden oder eine gerinnungshemmende Therapie erhalten, über das Risiko eines Hämatoms durch IM-Injektionen.

Spezifische Bevölkerungsgruppen

Bisher reichen die Daten zur Verwendung des COVID-19-Impfstoffs, mRNA (Moderna), bei schwangeren Frauen nicht aus, um über impfstoffbedingte Risiken während der Schwangerschaft zu informieren.

Entwicklungstoxizität Eine Studie an Ratten ergab keine Hinweise auf impfstoffbedingte Nebenwirkungen auf die weibliche Fruchtbarkeit, die Entwicklung des Fötus oder die postnatale Entwicklung.

Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass das absolute Risiko zwar gering ist, schwangere Frauen mit COVID-19 jedoch davon betroffen sind erhöhtes Risiko für schwere Erkrankungen, Frühgeburten und möglicherweise erhöhtes Risiko für unerwünschte Schwangerschaftskomplikationen und -ausgänge.

Die FDA gibt an, dass eine Schwangerschaft keine Kontraindikation für die Verwendung des Moderna-COVID-19-Impfstoffs darstellt, und schwangere Frauen sollten mögliche Vorteile und Risiken einer Impfung mit ihren Gesundheitsdienstleistern besprechen.

ACIP erklärt Schwangeren wird eine Impfung gegen COVID-19 empfohlen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Vorteile einer Impfung gegen COVID-19 während der Schwangerschaft alle bekannten oder potenziellen Risiken überwiegen.

ACOG empfiehlt schwangeren Frauen, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen. ACOG schlägt vor, dass Ärzte die verfügbaren Daten zu Risiken und Vorteilen der Impfung, einschließlich der Risiken einer Nichtimpfung, im Kontext des aktuellen Gesundheitszustands des Einzelnen und des Expositionsrisikos überprüfen.

Ein Schwangerschaftsexpositionsregister wurde eingerichtet, um die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen zu überwachen, die während der Schwangerschaft dem Moderna-COVID-19-Impfstoff ausgesetzt waren. Ermutigen Sie Frauen, die während der Schwangerschaft mit dem Moderna-COVID-19-Impfstoff geimpft werden, sich unter der Rufnummer 866-663-3762 in das Register einzutragen.

Ermutigen Sie Frauen, die während der Schwangerschaft einen COVID-19-Impfstoff erhalten, und diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt eines COVID-19-Impfstoffs schwanger werden, zur Teilnahme am V-Safe-Programm der CDC.

Es liegen nur begrenzte Daten vor, um zu beurteilen, ob COVID-19-Impfstoffe Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder auf die Milchproduktion haben. Die FDA gibt an, dass Stillen keine Kontraindikation für die Verwendung des Moderna-COVID-19-Impfstoffs darstellt; Stillende Frauen sollten Vorteile und Risiken einer Impfung mit ihrem Arzt besprechen.

ACIP gibt an, dass eine Impfung gegen COVID-19 für stillende Frauen empfohlen wird. Von der FDA zugelassene COVID-19-Impfstoffe, die stillenden Frauen verabreicht werden, können bei Frauen oder ihren Säuglingen keine SARS-CoV-2-Infektion verursachen. Daher können stillende Frauen eine COVID-19-Impfung erhalten.

ACOG empfiehlt, dass stillende Frauen gegen COVID-19 geimpft werden. ACOG stellt außerdem fest, dass theoretische Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Impfung stillender Frauen den potenziellen Nutzen des Impfstoffs nicht überwiegen; Es besteht für Personen, die eine COVID-19-Impfung erhalten, keine Notwendigkeit, den Beginn des Stillens zu vermeiden oder das Stillen abzubrechen.

ACIP empfiehlt die Impfung gegen COVID-19 für Frauen, die es derzeit versuchen schwanger werden möchten und diejenigen, die in der Zukunft schwanger werden könnten. Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, müssen nach der COVID-19-Impfung eine Schwangerschaft nicht vermeiden. Es gibt keine Hinweise darauf, dass von der FDA zugelassene oder zugelassene COVID-19-Impfstoffe die aktuelle oder zukünftige Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

ACOG empfiehlt die Impfung für alle berechtigten Personen, auch für diejenigen, die möglicherweise eine zukünftige Schwangerschaft in Betracht ziehen.

Der Moderna-COVID-19-Impfstoff (Formel 2023–2024) ist für die Anwendung bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren zugelassen.

Der Spikevax COVID-19-Impfstoff (Formel 2023–2024) ist von der FDA für die Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren zugelassen.

Personen ab 65 Jahren in klinischen Studien zur Bewertung des ursprünglichen monovalenten Moderna-COVID-19-Impfstoffs (in den USA nicht mehr zugelassen) enthalten, und Daten von solchen Personen tragen zur Gesamtbewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei.