COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

الوقاية من مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19)

يستخدم للتحصين النشط للوقاية من مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) الناجم عن السارس-CoV-2.

يتم استخدام اللقاح المسمى Comirnaty للوقاية من فيروس كورونا (COVID-19) لدى الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

على الرغم من عدم إثبات الفعالية والسلامة بشكل مؤكد، إلا أن لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 اللقاح متاح أيضًا بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للوقاية من كوفيد-19 لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و11 عامًا.

تم تصنيع لقاح كوفيد-19 الحالي، mRNA (Pfizer-BioNTech) خصيصًا لموسم 2023-2024. لم يعد يُسمح باستخدام العروض السابقة للقاحات، والتي تضمنت التركيبة الأولية أحادية التكافؤ (السلالة الأصلية) واللقاحات ثنائية التكافؤ اللاحقة، في الولايات المتحدة؛ ومع ذلك، فإن الأدلة على فعالية وسلامة اللقاح الحالي تعتمد بشكل أساسي على بيانات من هذه التركيبات السابقة.

راجع التوصيات المؤقتة للجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لاستخدام لقاحات كوفيد-19، بما في ذلك الجرعة والإدارة، والمجموعات السكانية والمواقف المحددة، والمعلومات التحذيرية.

توصي ACIP بالتطعيم ضد فيروس كورونا (COVID-19) لجميع الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر في الولايات المتحدة للوقاية من فيروس كورونا (COVID-19). لا يوجد حاليًا أي لقاح لكوفيد-19 معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر. تتوفر توصيات ACIP الحالية للقاحات فيروس كورونا (COVID-19) على [الويب]

ربط المخدرات

كيف تستعمل COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • قم بفحص جميع الأفراد لمعرفة موانع الاستعمال والاحتياطات اللازمة للتطعيم.

    • مراقبة المريض

  • مراقبة جميع الأفراد الذين يتلقون فيروس كورونا -19 لقاح للتفاعلات العكسية الفورية وفقًا لإرشادات مركز السيطرة على الأمراض (ACIP). ينص ACIP على أن مقدمي التطعيم يجب أن يفكروا في مراقبة الأفراد التاليين لمدة 30 دقيقة بعد تلقي اللقاح: أولئك الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة للقاح غير خاص بـCOVID-19 أو العلاج عن طريق الحقن؛ أولئك الذين لديهم موانع متعلقة بالحساسية لنوع مختلف من لقاح كوفيد-19؛ أولئك الذين لديهم تاريخ من رد الفعل التحسسي غير الشديد والفوري (يظهر خلال 4 ساعات) لجرعة سابقة من لقاح كوفيد-19. يجب على مقدمي التطعيمات مراعاة مراقبة جميع الأفراد الآخرين لمدة 15 دقيقة بسبب خطر الإغماء.

    • التخدير والعلاج الوقائي

  • يمكن تناول خافضات الحرارة أو المسكنات (مثل الأسيتامينوفين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية) لعلاج علاج الأعراض الموضعية أو الجهازية بعد التطعيم، إذا كان ذلك مناسبًا من الناحية الطبية. ومع ذلك، لا ينبغي استخدام هذه الأدوية بشكل وقائي لأغراض الوقاية من أعراض ما بعد التطعيم.
  • لا ينصح عمومًا بالعلاج بمضادات الهيستامين قبل التطعيم لمنع الحساسية. ومع ذلك، في حين أن مضادات الهيستامين لن تمنع الحساسية المفرطة، ينصح بعض الخبراء باستخدام مضادات الهيستامين كوسيلة لمنع ردود الفعل التحسسية الخفيفة لدى المرضى الذين قد يكونون أكثر عرضة لخطر ردود الفعل التحسسية.

    • الصرف والاحتياطات الإدارية

  • يجب أن تكون الأدوية والإمدادات المناسبة لإدارة تفاعلات الحساسية الفورية متاحة على الفور في حالة حدوث تفاعل تحسسي حاد بعد إعطاء لقاحات كوفيد-19.
  • قد يحدث الإغماء بعد إعطاء اللقاحات الوريدية، خاصة عند المراهقين. يجب على المرضى الجلوس أو الاستلقاء أثناء التطعيم. يجب على مقدمي خدمات التطعيم مراعاة مراقبة متلقي اللقاح (وخاصة المراهقين) لمدة 15 دقيقة بعد التطعيم؛ في حالة حدوث إغماء، يجب ملاحظة المرضى حتى تختفي الأعراض.

    • الإدارة

    إدارة الرسائل الفورية

    يتم تطبيقه فقط عن طريق الحقن العضلي.

    يتم توفير لقاح Pfizer-BioNTech لكوفيد-19 في تركيبات وعروض مختلفة. هناك اختلافات مهمة بين هذه التركيبات مثل طريقة التحضير، ومتطلبات التخفيف، ومتطلبات التخزين؛ راجع ملصق الشركة المصنعة (لمنتج Comirnaty) أو صحيفة وقائع FDA EUA (لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 المصرح باستخدامه بموجب EUA) للحصول على تعليمات محددة حول كل تركيبة. تتميز التركيبات المختلفة وعروض القنينات بأغطية وملصقات قارورة ملونة مختلفة. اعتبارًا من 11 سبتمبر 2023، لم يعد لقاح كوفيد-19 أحادي التكافؤ (السلالة الأصلية) وثنائي التكافؤ من شركة Pfizer-BioNTech مصرحًا باستخدامه في الولايات المتحدة.

    Comirnaty

    لقاح كوفيد-19، mRNA (شركة فايزر) -BioNTech) (تركيبة 2023-2024) التي تحمل علامة Comirnaty يتم توفيرها كمعلق مجمد في قوارير أحادية الجرعة ومحاقن مملوءة مسبقًا والتي يجب إذابتها قبل تناولها؛ راجع معلومات وصف الشركة المصنعة للحصول على تعليمات محددة. لا يحتاج لقاح كوميرناتي إلى التخفيف قبل الاستخدام.

    قبل استخدام القارورة، اقلبها بلطف 10 مرات؛ لا تهتز. يجب أن يظهر اللقاح على شكل معلق أبيض إلى أبيض مصفر؛ لا تستخدم إذا تغير لون اللقاح أو في حالة ملاحظة وجود جسيمات. لإعطاء الجرعة، اسحب 0.3 مل من اللقاح من القارورة باستخدام تقنية معقمة ومحقنة وإبرة مناسبة، وقم بإدارته على الفور.

    لا تهز المحقنة المعبأة مسبقًا قبل الاستخدام. انزع الغطاء الطرفي وأرفق إبرة معقمة لإعطاء الجرعة.

    قوارير لقاح فايزر بايونتيك ضد كوفيد-19 (تركيبة 2023-2024) ذات الغطاء الأزرق

    لقاح فايزر-بيونتيك ضد كوفيد-19، mRNA (2023-) تركيبة 2024) المرخصة للاستخدام بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA) الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عامًا، يتم توفيرها في قوارير أحادية الجرعة بغطاء أزرق وملصق. لا يحتاج اللقاح إلى التخفيف قبل استخدامه.

    يتم صياغة كل جرعة 0.3 مل من اللقاح بحيث تحتوي على 10 ميكروغرام من الحمض النووي الريبوزي المرسال المعدل بالنيوكليوزيد (modRNA) الذي يشفر البروتين السكري (S) الفيروسي لسلالة SARS-CoV-2 Omicron المتغيرة XBB.1.5 (أوميكرون XBB.1.5).

    يتم توفير اللقاح كمعلق مجمد يجب إذابته قبل الاستخدام؛ راجع صحيفة حقائق EUA للحصول على تعليمات محددة.

    قبل الاستخدام، اقلب القارورة بلطف 10 مرات؛ لا تهتز. يجب أن يبدو اللقاح واضحًا أو براقًا قليلاً مع عدم وجود جسيمات مرئية. لا تستخدمه إذا تغير لون السائل أو إذا لوحظ وجود جزيئات.

    لإعطاء جرعة، اسحب 0.3 مل من اللقاح من القارورة باستخدام تقنية معقمة ومحقنة وإبرة مناسبتين، وقم بتطبيقه على الفور.

    لقاح Pfizer BioNTech لكوفيد-19 (تركيبة 2023-2024) قوارير ذات غطاء أصفر

    لقاح Pfizer-BioNTech لكوفيد-19 (تركيبة 2023-2024) مصرح باستخدامه بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي من إدارة الغذاء والدواء للأطفال من عمر 6 أشهر حتى 4 سنوات سنة في قوارير متعددة الجرعات ذات غطاء أصفر وملصق. مطلوب التخفيف قبل تناوله.

    يتم صياغة كل جرعة 0.3 مل لتحتوي على 3 ميكروغرام من messengerRNA المعدل بالنيوكليوزيد (modRNA) الذي يشفر البروتين السكري (S) الفيروسي لسلالة SARS-CoV-2 Omicron المتغيرة XBB .1.5 (أوميكرون XBB.1.5).

    تحتوي قوارير الجرعات المتعددة على معلق مجمد يجب إذابته قبل تناوله؛ راجع صحيفة حقائق EUA للحصول على تعليمات محددة.

    قبل التخفيف، اقلب القارورة برفق 10 مرات؛ لا تهتز. باستخدام تقنية التعقيم، قم بتخفيف اللقاح بـ 1.1 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9%. يجب أن يبدو اللقاح واضحًا أو براقًا قليلاً مع عدم وجود جسيمات مرئية. لا تستخدمه إذا تغير لون السائل أو إذا لوحظ وجود جزيئات.

    لإعطاء جرعة، اسحب 0.3 مل من اللقاح من القارورة باستخدام تقنية معقمة ومحقنة وإبرة مناسبة، وقم بإدارته على الفور. إذا كانت كمية اللقاح المتبقية في القارورة لا توفر جرعة كاملة قدرها 0.3 مل، فتخلص من القارورة وأي حجم زائد.

    الجرعة

    مرضى الأطفال

    الوقاية من كوفيد-19 المراهقين ≥12 سنة من العمر

    غير المطعمين: إدارة جرعة واحدة 0.3 مل (Comirnaty، قبعات رمادية) .

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو أكثر من أي لقاح mRNA أو لقاح Novavax أو Janssen COVID-19 (بما في ذلك بالاشتراك مع أي جرعات لقاح COVID-19 أحادية أو ثنائية التكافؤ الأصلية): إدارة جرعة واحدة تبلغ 0.3 مل ( كوميرناتي، قبعات رمادية).

    إدارة لقاح 2023-2024 المحدث بعد شهرين على الأقل من الجرعة الأخيرة من لقاح كوفيد-19 للأفراد الذين تم تطعيمهم سابقًا.

    الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عامًا في مجال المراسلة الفورية

    غير مُلقحين: تناول جرعة واحدة قدرها 0.3 مل (تركيبة Pfizer-BioNTech 2023-2024، قبعات زرقاء).

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو أكثر من أي لقاح mRNA: تناول جرعة واحدة بمقدار 0.3 مل (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula، قبعات زرقاء).

    إدارة لقاح 2023-2024 المحدث بعد 8 أسابيع على الأقل من الجرعة الأخيرة من لقاح mRNA COVID-19 للأفراد الذين تم تطعيمهم مسبقًا.

    الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 4 سنوات من العمر

    غير مُلقحين: تناول 3 جرعات، 0.3 مل لكل منها (تركيبة Pfizer-BioNTech 2023-2024، قبعات صفراء)؛ يجب إعطاء الجرعة 1 و2 بفاصل 3-8 أسابيع، ويجب إعطاء الجرعة 3 بعد 8 أسابيع على الأقل من الجرعة 2. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 4 إلى 5 سنوات خلال سلسلة التطعيم الأولية، راجع توصيات ACIP على [الويب ].

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة من لقاح Pfizer-BioNTech الأصلي لكوفيد-19 أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ: أعط جرعتين، 0.3 مل لكل منهما (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula، قبعات صفراء)؛ يجب إعطاء الجرعة 1 بعد 3-8 أسابيع من تلقي آخر جرعة من لقاح Pfizer-BioNTech ضد فيروس كورونا (COVID-19)، ويجب إعطاء الجرعة 2 بعد 8 أسابيع على الأقل من الجرعة 1.

    تم تطعيمهم سابقًا بـ 2 أو جرعات إضافية من لقاح Pfizer-BioNTech المضاد لكوفيد-19 الأصلي أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ: قم بإعطاء جرعة واحدة قدرها 0.3 مل (تركيبة Pfizer-BioNTech 2023-2024، قبعات صفراء) بعد 8 أسابيع على الأقل من تلقي آخر جرعة من لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 مصل.

    بموجب ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يجب أن تكون جميع جرعات لقاح كوفيد-19 في هذه الفئة العمرية من نفس الشركة المصنعة.

    الأطفال الذين يعانون من ضعف المناعة من عمر 6 أشهر حتى 4 سنوات من العمر

    غير المطعمين: إدارة سلسلة من 3 جرعات، كل جرعة 0.3 مل (تركيبة Pfizer-BioNTech 2023-2024، قبعات صفراء). يجب إعطاء الجرعة 1 و 2 بفاصل 3 أسابيع، ويجب إعطاء الجرعة 3 بعد 8 أسابيع على الأقل من الجرعة 2. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 5 سنوات خلال سلسلة التطعيم الأولية، راجع توصيات ACIP على [الويب].

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو جرعتين من لقاح Pfizer-BioNTech الأصلي أو ثنائي التكافؤ ضد فيروس كورونا (COVID-19): أكمل سلسلة الجرعات المكونة من 3 جرعات بجرعتين أو جرعة واحدة سعة 0.3 مل (Pfizer-BioNTech 2023) -صيغة 2024، قبعات صفراء)، على التوالي، باستخدام نفس فترة الجرعات المذكورة أعلاه.

    تم تطعيمهم مسبقًا بثلاث جرعات أو أكثر: تناول جرعة واحدة بحجم 0.3 مل (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula، قبعات صفراء) بعد 8 أسابيع على الأقل من الجرعة الأخيرة.

    يمكن إعطاء جرعة إضافية واحدة أو أكثر بناءً على التقدير السريري.

    بموجب ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يجب أن تكون جميع جرعات لقاح كوفيد-19 في هذه الفئة العمرية من نفس الشركة المصنعة.

    الأطفال الذين يعانون من ضعف المناعة من عمر 5 إلى 11 عامًا في مجال المراسلة الفورية

    غير المطعمين: إدارة سلسلة من 3 جرعات، كل جرعة 0.3 مل (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula، قبعات زرقاء)؛ من الناحية المثالية، جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة. يجب إعطاء الجرعة 1 و2 بفاصل 3 أسابيع، ويجب إعطاء الجرعة 3 بعد 4 أسابيع على الأقل من الجرعة 2. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 11 و12 عامًا خلال سلسلة التطعيم الأولية، راجع توصيات ACIP على [الويب].

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو جرعتين من لقاح Pfizer-BioNTech الأصلي أو ثنائي التكافؤ ضد فيروس كورونا (COVID-19): أكمل سلسلة الجرعات المكونة من 3 جرعات بجرعتين أو جرعة واحدة سعة 0.3 مل (Pfizer-BioNTech 2023) -صيغة 2024، القبعات الزرقاء)، على التوالي؛ من الناحية المثالية من نفس الشركة المصنعة، باستخدام نفس الفاصل الزمني للجرعات على النحو الوارد أعلاه.

    تم تطعيمك مسبقًا بثلاث جرعات أو أكثر من أي لقاح mRNA: قم بإعطاء جرعة واحدة قدرها 0.3 مل (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula، قبعات زرقاء) بعد 8 أسابيع على الأقل من آخر جرعة لقاح لكوفيد-19.

    يمكن إعطاء جرعة إضافية واحدة أو أكثر بناءً على تقدير الطبيب.

    المراهقون الذين يعانون من ضعف المناعة أكبر من 12 سنة من العمر في مجال العضل

    غير المطعمين: إدارة سلسلة من 3 جرعات، كل جرعة 0.3 مل (كوميرناتي، قبعات رمادية)؛ من الناحية المثالية، جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة. يجب إعطاء الجرعة 1 و 2 بفاصل 3 أسابيع، ويجب إعطاء الجرعة 3 بعد 4 أسابيع على الأقل من الجرعة 2.

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة أو جرعتين من لقاح Pfizer-BioNTech الأصلي لكوفيد-19 أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ. : أكمل سلسلة الجرعات الثلاث بجرعتين أو جرعة واحدة سعة 0.3 مل (Comirnaty، قبعات رمادية)، على التوالي؛ من الناحية المثالية من نفس الشركة المصنعة، باستخدام نفس الفاصل الزمني للجرعات على النحو الوارد أعلاه.

    تم تطعيمهم مسبقًا بثلاث جرعات أو أكثر من أي لقاح mRNA أو جرعة واحدة أو أكثر من لقاح Novavax أو Janssen COVID-19 (بما في ذلك بالاشتراك مع أي جرعات لقاح COVID-19 أحادية أو ثنائية التكافؤ الأصلية): قم بإعطاء أ جرعة واحدة 0.3 مل (كوميرناتي، قبعات رمادية) بعد 8 أسابيع على الأقل من آخر جرعة لقاح لكوفيد-19.

    يمكن إعطاء جرعة إضافية واحدة أو أكثر بناءً على تقدير الطبيب.

    البالغون

    الوقاية من فيروس كورونا (COVID-19) IM

    غير مُلقّح: قم بإعطاء جرعة واحدة قدرها 0.3 مل (Comirnaty، قبعات رمادية).

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة واحدة أو أكثر من أي لقاح mRNA أو لقاح Novavax أو Janssen COVID-19 (بما في ذلك بالاشتراك مع أي جرعات لقاح COVID-19 أحادية أو ثنائية التكافؤ الأصلية): إدارة جرعة واحدة تبلغ 0.3 مل ( كوميرناتي، قبعات رمادية).

    إدارة لقاح 2023-2024 المحدث بعد شهرين على الأقل من الجرعة الأخيرة من لقاح كوفيد-19 للأفراد الذين تم تطعيمهم سابقًا.

    المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة:

    غير المطعمين: إدارة سلسلة من 3 جرعات، كل جرعة 0.3 مل (Comirnaty، قبعة رمادية)؛ من الناحية المثالية، جميع الجرعات من نفس الشركة المصنعة. يجب إعطاء الجرعة 1 و 2 بفاصل 3 أسابيع، ويجب إعطاء الجرعة 3 بعد 4 أسابيع على الأقل من الجرعة 2.

    تم تطعيمهم مسبقًا بجرعة أو جرعتين من لقاح Pfizer-BioNTech الأصلي لكوفيد-19 أحادي التكافؤ أو ثنائي التكافؤ. : أكمل سلسلة الجرعات الثلاثة بجرعتين أو جرعة واحدة سعة 0.3 مل (Comirnaty، قبعات رمادية)، على التوالي؛ من الناحية المثالية من نفس الشركة المصنعة، باستخدام نفس الفاصل الزمني للجرعات على النحو الوارد أعلاه.

    تم تطعيمهم مسبقًا بثلاث جرعات أو أكثر من أي لقاح mRNA أو جرعة واحدة أو أكثر من لقاح Novavax أو Janssen لكوفيد-19 (بما في ذلك بالاشتراك مع أي جرعات لقاح أصلية أحادية أو ثنائية التكافؤ لكوفيد-19): إدارة جرعة واحدة تبلغ 0.3 مل (كوميرناتي، القبعات الرمادية) بعد 8 أسابيع على الأقل من آخر جرعة لقاح لكوفيد-19.

    يمكن إعطاء جرعة إضافية واحدة أو أكثر بناءً على تقدير الطبيب.

    حدود الوصف

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • التاريخ المعروف لرد الفعل التحسسي الشديد (مثل الحساسية المفرطة) لأي مكون من مكونات اللقاح.

    • تعتبر ACIP ما يلي من موانع التطعيم بكل من لقاحات mRNA COVID-19 (لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 ولقاح Moderna COVID-19):

  • رد فعل تحسسي شديد (مثل الحساسية المفرطة) بعد جرعة سابقة من لقاح mRNA COVID-19 أو رد فعل تحسسي شديد تجاه أحد مكونات اللقاح (مثل البولي إيثيلين جلايكول [PEG]).
  • الحساسية المعروفة (المشخصة) تجاه أحد مكونات اللقاح (مثل PEG).
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات فرط الحساسية

    نادرا ما يتم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية شديدة بما في ذلك الحساسية المفرطة خارج التجارب السريرية.

    تفاعلات موضعية متأخرة الظهور (مثل الحمامي، والتصلب، والحكة، والألم) حول منطقة الحقن التي تم الإبلاغ عنها لدى بعض متلقي اللقاح. ينص ACIP على أن رد الفعل الموضعي المتأخر بعد الجرعة الأولى من لقاح mRNA لكوفيد-19 لا يعد موانع أو إجراء احترازي لإعطاء جرعة ثانية.

    إذا حدث تفاعل فرط الحساسية بعد التطعيم ضد كوفيد-19، قم بالإبلاغ عن الحالة إلى VAERS.

    تاريخ رد الفعل التحسسي الشديد (مثل الحساسية المفرطة) بعد جرعة سابقة من لقاح mRNA COVID-19 أو أي من مكوناته (مثل PEG): تعتبر ACIP هذا موانع للتطعيم بلقاحات mRNA COVID-19. ويمكن النظر في استخدام لقاح بديل لكوفيد-19 (لقاح نوفافاكس كوفيد-19) لدى هؤلاء الأفراد.

    الحساسية المعروفة (المشخصة) لأحد مكونات اللقاح (على سبيل المثال، PEG): تعتبر ACIP هذا موانع للتطعيم باستخدام mRNA COVID- 19 لقاحا. ويمكن النظر في استخدام لقاح بديل لكوفيد-19 (لقاح نوفافاكس كوفيد-19) لدى هؤلاء الأفراد.

    تاريخ أي رد فعل تحسسي فوري تجاه أي لقاح آخر أو علاج عن طريق الحقن (أي لقاحات أو علاجات IM أو IV أو Sub-Q): تعتبر ACIP هذا إجراء احترازي، ولكنه ليس موانع للتطعيم ضد فيروس كورونا.

    تاريخ رد الفعل التحسسي الفوري تجاه لقاح أو علاج قابل للحقن يحتوي على مكونات متعددة (واحد منها أو أكثر هو أحد مكونات لقاح كوفيد-19)، ولكن ليس من المعروف أي مكون أثار رد الفعل: تعتبر الهيئة العربية للصناعات الدوائية أن هذا احترازي، ولكنه ليس موانع للقاح كوفيد-19.

    تاريخ ردود الفعل التحسسية (بما في ذلك ردود الفعل التحسسية الشديدة) غير المتعلقة بلقاحات كوفيد-19 أو اللقاحات الأخرى أو العلاجات القابلة للحقن: تنص ACIP على أن الأطعمة والحيوانات الأليفة والحشرات والسموم أو الحساسية البيئية وردود الفعل التحسسية تجاه الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم (بما في ذلك الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم عن طريق الحقن) ليست موانعًا أو احتياطيًا للتطعيم ضد فيروس كورونا. لا تُعد حساسية اللاتكس ليست موانعًا أو احترازًا نظرًا لأن سدادات قوارير لقاحات فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) ليست مصنوعة من المطاط الطبيعي. لا تُعد الحساسية تجاه البيض أو الجيلاتين ليست موانع أو إجراء احترازي نظرًا لأن لقاحات فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) لا تحتوي على البيض أو الجيلاتين. بالإضافة إلى ذلك، فإن التاريخ العائلي للحساسية ليس موانعًا أو احتياطيًا للتطعيم ضد فيروس كورونا.

    تنص ACIP على مراقبة الأفراد التاليين لمدة 30 دقيقة بعد التطعيم: أولئك الذين لديهم تاريخ من رد الفعل التحسسي الفوري بأي شدة تجاه أي لقاح آخر أو علاج عن طريق الحقن، وأولئك الذين لديهم موانع لنوع مختلف من فيروس كورونا - لقاح 19 (أي الناقل الفيروسي)، أولئك الذين لديهم تاريخ من رد فعل تحسسي غير حاد وفوري لجرعة سابقة من لقاح كوفيد-19، وأولئك الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة لأي سبب لا يعتبر موانع؛ مراقبة جميع الأفراد الآخرين لمدة 15 دقيقة. اطلب من متلقي اللقاح طلب الرعاية الطبية الفورية إذا ظهرت عليهم علامات أو أعراض رد فعل تحسسي بعد انتهاء فترة المراقبة ومغادرة موقع التطعيم.

    يجب أن تكون الأدوية والإمدادات المناسبة لإدارة ردود الفعل التحسسية الفورية متاحة على الفور في حالة حدوث تفاعل تحسسي حاد بعد إعطاء لقاح كوفيد-19.

    تتوفر إرشادات ACIP المؤقتة فيما يتعلق بإدارة الحساسية المفرطة على موقع مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها على [الويب].

    اعتلال العقد اللمفية

    تم الإبلاغ عن اعتلال العقد اللمفية، والتهاب العقد اللمفية، وألم العقد الليمفاوية، واعتلال العقد اللمفية في موقع الحقن، وتورم/ألم في الإبط، والكتلة الإبطية في التجارب السريرية التي تقيم لقاح كوفيد-19 (Pfizer-BioNTech).

    الاعتلال الغدي الإبطي أحادي الجانب، بما في ذلك الكتلة الإبطية الملموسة، والذي تم تحديده من خلال الاكتشاف الذاتي أو عن طريق الصدفة من خلال تصوير الثدي لدى الأفراد الذين تلقوا لقاح mRNA COVID-19 خارج التجارب السريرية. خذ بعين الاعتبار اعتلال الغدد الإبطية المفرط التنسج الناجم عن اللقاح في التشخيص التفريقي إذا تم تحديد اعتلال الغدد الإبطية الأحادي الجانب في تصوير الثدي لدى الأفراد الذين تلقوا مؤخرًا لقاح mRNA COVID-19.

    التهاب عضلة القلب والتهاب التامور

    تقارير نادرة عن التهاب عضلة القلب الحاد أو التهاب التامور لدى متلقي لقاحات mRNA COVID-19. تبدأ الأعراض عادة خلال 0-7 أيام (النطاق: 0-40 يومًا) بعد تلقي جرعة من لقاح mRNA لكوفيد-19.

    يحدث بشكل رئيسي عند الذكور الذين تقل أعمارهم عن 40 عامًا. في بعض الحالات، تم إدخال المرضى إلى المستشفى واستجابوا للأدوية والراحة مع تحسن سريع أو زوال الأعراض.

    ضع في اعتبارك إمكانية الإصابة بالتهاب عضلة القلب والتهاب التامور في التشخيص التفريقي لأي فرد يصاب بألم حاد في الصدر أو ضيق في التنفس أو خفقان بعد تلقي لقاح mRNA COVID-19. فكر في استشارة الخبراء فيما يتعلق بالتشخيص والإدارة والمتابعة.

    إذا حدث التهاب عضلة القلب أو التهاب التامور بعد تلقي لقاح كوفيد-19، فأبلغ VAERS بالحالة.

    الإغماء

    قد يحدث الإغماء (الإغماء) بالتزامن مع إعطاء اللقاحات القابلة للحقن. وينبغي اتخاذ الإجراءات اللازمة لتجنب الإصابة بالإغماء. تنص ACIP على النظر في مراقبة الأفراد الذين يتلقون اللقاح، وخاصة المراهقين، لمدة 15 دقيقة بعد التطعيم.

    المرض المصاحب

    يعتمد القرار الأساسي لإدارة أو تأخير التطعيم لدى فرد يعاني من مرض حموي حالي أو حديث على شدة الأعراض ومسببات المرض.

    تنص ACIP على أن المرض الحاد المعتدل أو الشديد يعد بمثابة إجراء احترازي لإعطاء اللقاحات وتوصي بإجراء تقييم المخاطر مع احتمال تأجيل التطعيم. إن تأجيل التطعيم حتى يتعافى الفرد يتجنب فرض الآثار الضارة للقاح على المرض الأساسي أو الاستنتاج خطأً بأن مظهر المرض الأساسي نتج عن التطعيم.

    البيانات غير متوفرة حتى الآن فيما يتعلق بسلامة وفعالية لقاحات كوفيد-19 لدى البالغين أو الأطفال الذين لديهم تاريخ من متلازمة الالتهابات المتعددة الأجهزة. توصي ACIP بموازنة المخاوف النظرية حول الاستجابة المناعية غير المنتظمة في مقابل المخاطر المعروفة لـCOVID-19 بعد الإصابة مرة أخرى وفوائد الحماية بعد التطعيم ضد COVID-19.

    الأفراد الذين يعانون من حالات طبية أساسية

    ينص ACIP على أن الأفراد الذين يعانون من تغير في الكفاءة المناعية أو بعض الحالات الطبية الأساسية قد يتلقون أي لقاح لفيروس كورونا (COVID-19) معتمد أو مصرح به من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ما لم يكن لديهم موانع للقاح. إن لقاحات كوفيد-19 الحالية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ليست لقاحات حية، لذا يمكن إعطاؤها بأمان للأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة.

    يمكن لمقدمي الرعاية الصحية والإدارات الصحية في الولايات المتحدة طلب استشارة سريرية من مشروع تقييم سلامة التحصين السريري ([الويب]) إذا كانت لديهم مخاوف بشأن تطعيم الأفراد الذين يعانون من حالات طبية كامنة معينة.

    على الرغم من عدم إثبات وجود علاقة سببية، فقد تم الإبلاغ عن العديد من حالات شلل الوجه النصفي في تجارب لقاح كوفيد-19.

    انصح الأفراد الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر بشأن خطر الإصابة بالورم الدموي نتيجة الحقن العضلي.

    مجموعات سكانية محددة

    الحمل

    البيانات غير كافية حتى الآن للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة باللقاح أثناء الحمل.

    لم تكشف دراسات السمية التنموية في الجرذان عن أدلة على الآثار الضارة المرتبطة باللقاح على الإناث الخصوبة أو نمو الجنين أو نمو ما بعد الولادة.

    تشير البيانات المتاحة إلى أنه على الرغم من انخفاض الخطر المطلق، فإن النساء الحوامل المصابات بكوفيد-19 معرضات بشكل متزايد لخطر الإصابة بمرض شديد والولادة المبكرة وربما زيادة خطر الحمل الضار. المضاعفات والنتائج.

    تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أن الحمل ليس موانع لاستخدام لقاح Pfizer-BioNTech لمرض كوفيد-19؛ يجب على النساء الحوامل مناقشة الفوائد والمخاطر المحتملة للتطعيم مع مقدمي الرعاية الصحية.

    يوصي ACIP بالتطعيم ضد فيروس كورونا (COVID-19) للنساء الحوامل. تشير الأدلة إلى أن فوائد التطعيم ضد كوفيد-19 أثناء الحمل تفوق أي مخاطر معروفة أو محتملة.

    توصي ACOG بتطعيم النساء الحوامل ضد فيروس كورونا (COVID-19). يقترح ACOG أن يقوم الأطباء بمراجعة البيانات المتاحة حول مخاطر وفوائد التطعيم، بما في ذلك مخاطر عدم الحصول على التطعيم، في سياق الحالة الصحية الحالية للفرد وخطر التعرض.

    قم بتشجيع النساء اللاتي يتلقين لقاح كوفيد-19 أثناء الحمل والنساء اللاتي يحملن في غضون 30 يومًا بعد تلقي لقاح كوفيد-19 على المشاركة في برنامج v-safe التابع لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها.

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان لقاح Pfizer-BioNTech لكوفيد-19 يتم توزيعه في الحليب. البيانات غير متوفرة لتقييم ما إذا كان اللقاح الذي يتم إعطاؤه للمرأة المرضعة له أي آثار على الرضاعة الطبيعية أو إنتاج الحليب. تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أن الرضاعة الطبيعية ليست موانع لاستخدام لقاح Pfizer-BioNTech ضد كوفيد-19؛ يجب على النساء المرضعات مناقشة فوائد ومخاطر التطعيم مع مقدمي الرعاية الصحية.

    تنص ACIP على أن التطعيم ضد كوفيد-19 موصى به للنساء المرضعات. لا يمكن أن تسبب لقاحات كوفيد-19 المصرح بها من قبل إدارة الغذاء والدواء للنساء المرضعات عدوى SARS-CoV-2 لدى النساء أو أطفالهن الرضع؛ ولذلك، يمكن للنساء المرضعات الحصول على التطعيم ضد فيروس كورونا.

    توصي اللجنة الاستشارية لأطباء النساء (ACOG) بتطعيم النساء المرضعات ضد فيروس كورونا (COVID-19). يذكر ACOG أيضًا أن المخاوف النظرية المتعلقة بسلامة تطعيم النساء المرضعات لا تفوق الفوائد المحتملة للقاح؛ ليست هناك حاجة للأفراد الذين يتلقون لقاح كوفيد-19 لتجنب بدء الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

    الإناث والذكور ذوي القدرة الإنجابية

    توصي ACIP بالتطعيم ضد فيروس كورونا (COVID-19) لدى النساء اللاتي يحاولن الحمل حاليًا وأولئك الذين قد يحملن في المستقبل. لا تحتاج النساء اللاتي يحاولن الحمل إلى تجنب الحمل بعد التطعيم ضد مرض كوفيد-19. لا يوجد دليل على أن أي لقاحات كوفيد-19 معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تؤثر على الخصوبة الحالية أو المستقبلية.

    توصي ACOG بالتطعيم لجميع الأفراد المؤهلين، بما في ذلك أولئك الذين قد يفكرون في الحمل في المستقبل.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لقاح Pfizer-BioNTech لكوفيد-19، mRNA (تركيبة 2023-2024) مصرح به للاستخدام في الأطفال. يستخدم للأطفال من عمر 6 أشهر إلى 11 سنة.

    لقاح Comirnaty COVID-19 (تركيبة 2023-2024) حاصل على علامة إدارة الغذاء والدواء للاستخدام في المراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    تم تصنيف الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا على تم تضمينه في التجارب السريرية التي تقيم لقاح Pfizer-BioNTech الأصلي أحادي التكافؤ ضد فيروس كورونا (لم يعد مصرحًا باستخدامه في الولايات المتحدة)، وتساهم البيانات الواردة من هؤلاء الأفراد في التقييم الشامل لسلامة وفعالية اللقاح.

    الآثار الجانبية الشائعة

    التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥10%) بعد جرعة من كوميرناتي: ألم في موقع الحقن، تعب، صداع، قشعريرة، آلام عضلية، آلام المفاصل، حمى، تورم موقع الحقن، واحمرار موقع الحقن.

    التأثيرات الضارة المطلوبة لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 23 شهرًا والذين يتلقون لقاح كوفيد-19، mRNA (Pfizer-BioNTech): انخفاض احمرار موقع الحقن والتورم والألم. الشهية والنعاس والحمى والتهيج.

    الآثار الضارة لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و11 عامًا والذين يتلقون لقاح كوفيد-19، mRNA (Pfizer-BioNTech): ألم في موقع الحقن، واحمرار وتورم، وقشعريرة، وإسهال ، التعب، الحمى، الصداع، آلام المفاصل الجديدة أو المتفاقمة، آلام العضلات الجديدة أو المتفاقمة، القيء.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    اللقاحات

    البيانات غير متوفرة حتى الآن لتقييم السلامة والمناعة عند تناول لقاح كوفيد-19 (Pfizer-BioNTech) بشكل متزامن مع لقاحات أخرى. تكون المناعة والأحداث الضائرة متشابهة بشكل عام سواء تم إعطاء اللقاحات بشكل متزامن أو منفرد. تعتمد القرارات الأساسية لإعطاء لقاح كوفيد-19 بالتزامن مع لقاح (لقاحات) أخرى على ما إذا كانت التطعيمات الروتينية مع اللقاحات الأخرى قد تأخرت أو فاتت، وخطر إصابة الفرد بمرض يمكن الوقاية منه باللقاحات (على سبيل المثال، أثناء تفشي المرض أو التعرض المهني)، و ملفات تعريف تفاعل اللقاحات.

    تنص ACIP على أنه يمكن إعطاء لقاحات كوفيد-19 دون النظر إلى توقيت اللقاحات الأخرى، بما في ذلك الإدارة المتزامنة في نفس اليوم. إذا تم إعطاء لقاح كوفيد-19 بالتزامن مع لقاحات أخرى، فيجب إعطاؤه في موقع حقن مختلف، وإذا أمكن، قم بفصل مواقع الحقن بمقدار بوصة واحدة.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    عوامل مضادة للتخثر

    لا توصي ACIP بتناول الأسبرين أو مضاد التخثر قبل التطعيم بأي دواء معتمد حاليًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو FDA - لقاح كوفيد-19 المصرح به، ما لم يكن المريض يتناول هذه الأدوية كجزء من أدويته الروتينية

    العوامل المضادة للفيروسات

    من غير المحتمل إعطاء العوامل المضادة للفيروسات في أي فترة قبل أو بعد التطعيم ضد كوفيد-19 لإضعاف تطور استجابات الأجسام المضادة الوقائية التي يسببها اللقاح

    الجلوبيولين المناعي وعلاجات الأجسام المضادة غير المخصصة لـ SARS-CoV-2 (على سبيل المثال، الجلوبيولين المناعي IV [IGIV]، والجلوبيولين المناعي Rho[D])

    قد يُعطى لقاح كوفيد-19 بالتزامن مع أو في أي فترة قبل أو بعد الجلوبيولين المناعي أو علاجات الأجسام المضادة غير الخاصة بـ SARS-CoV-2؛ تنص ACIP على أنه لا يوجد حد أدنى موصى به للفاصل الزمني بين تلقي علاجات الأجسام المضادة غير الخاصة بلقاح SARS-CoV-2 وCOVID-19

    العوامل المثبطة للمناعة (مثل العلاج الكيميائي للسرطان، والكورتيكوستيرويدات، والإشعاع)

    احتمال انخفاض استجابات الأجسام المضادة للقاحات أو أنها دون المستوى الأمثل، بما في ذلك لقاح Pfizer-BioNTech لكوفيد-19

    البيانات غير كافية حتى الآن لتحديد التوقيت الأمثل للتطعيم ضد كوفيد-19 للأفراد الذين يخططون لتلقي علاجات مثبطة للمناعة

    تنص ACIP على أن الأفراد الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة قد يتلقون لقاح كوفيد-19 إذا لم تكن لديهم موانع للقاح

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية