Crizanlizumab-tmca (Systemic)

ماركات: Adakveo
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Crizanlizumab-tmca (Systemic)

مرض فقر الدم المنجلي

يستخدم لتقليل تكرار أزمات انسداد الأوعية الدموية لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا المصابين بمرض فقر الدم المنجلي.

تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه الحالة.

يعد الهيدروكسي يوريا علاج الخط الأول لمعظم المرضى الذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي. على الرغم من أن مكان العلاج بـ crizanlizumab-tmca لم يتم تحديده بعد، إلا أنه يمكن أخذ الدواء في الاعتبار عند المرضى الذين يتناولون هيدروكسي يوريا مع أكثر من أزمتي ألم سنويًا، أو في المرضى غير القادرين على تناول علاج هيدروكسي يوريا أو تحمله.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Crizanlizumab-tmca (Systemic)

عام

مراقبة المريض

  • مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض التفاعلات المرتبطة بالتسريب، والتي قد تشمل الألم في مواقع مختلفة، أو الصداع، أو الحمى، أو القشعريرة، أو الغثيان، أو القيء، أو الإسهال، أو التعب، أو الدوخة، أو الحكة، أو الشرى، أو التعرق، أو ضيق التنفس، أو الصفير.

    • التخدير والعلاج الوقائي

  • في المرضى الذين عانوا سابقًا من تفاعلات تسريب خفيفة إلى متوسطة مع crizanlizumab-tmca، ضع في اعتبارك التخدير و/أو انخفاض معدل التسريب للحقن اللاحقة.

    • اعتبارات عامة أخرى

  • يمكن إعطاء Crizanlizumab-tmca مع أو بدون هيدروكسي يوريا.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    متوفر كمحلول 100 مجم / 10 مل (10 مجم / مل) شفاف إلى محلول براق في قنينة ذات جرعة واحدة.

    في حالة نسيان الجرعة، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن.

    إذا تم تناول crizanlizumab-tmca خلال أسبوعين بعد الجرعة الفائتة، استمر في تناول الجرعات وفقًا للجدول الأصلي للمريض.

    إذا تم تناول crizanlizumab-tmca بعد أسبوعين من الجرعة الفائتة، استمر في تناول الجرعة كل 4 أسابيع بعد ذلك.

    يتم إعطاؤه بالتسريب الوريدي. فحص بصري للمواد الجسيمية أو تغير اللون. لا تستخدمه في حالة وجود جزيئات في المحلول.

    احسب الجرعة (مجم)، الحجم الإجمالي (مل)، وعدد القوارير اللازمة بناءً على وزن الجسم الفعلي للمريض. حساب حجم الدواء المراد استخدامه باستخدام المعادلة التالية:

    الحجم (مل) = [وزن الجسم الفعلي للمريض (كجم) × الجرعة الموصوفة (5 ملغم/كغم)] ÷ تركيز كريزانليزوماب-تمكا [10 ملغم/مل]

    التخفيف

    تمييع في حقن كلوريد الصوديوم 0.9% أو حقن الدكستروز 5% إلى إجمالي حجم 100 مل قبل الإعطاء. إحضار العدد المناسب من القنينات إلى درجة حرارة الغرفة لمدة أقصاها 4 ساعات قبل ثقب القنينة الأولى. استخدم 100 مل 0.9% حقن كلوريد الصوديوم أو 5% دكستروز حقن كيس أو حاوية مصنوعة من كلوريد البولي فينيل (PVC)، البولي إيثيلين (PE)، أو البولي بروبيلين (PP). قم بإزالة حجم حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو حقن سكر العنب 5٪ من كيس أو حاوية التسريب التي تساوي الحجم المطلوب من محلول كريزانليزوماب-تمكا. أضف الحجم المحسوب (لا يتجاوز 96 مل) من محلول crizanlizumab-tmca إلى كيس أو حاوية التسريب. اقلب كيس التسريب أو الحاوية بلطف للخلط. لا تهتز. تخلص من أي جزء غير مستخدم.

    معدل الإدارة

    قم بالتسريب الوريدي لمدة تزيد عن 30 دقيقة باستخدام مرشح داخلي معقم وغير حراري 0.2 ميكرون. لا تخلط أو تشترك مع أدوية أخرى من خلال نفس الخط الوريدي. بعد تناول الدواء، استخدم خط تدفق بما لا يقل عن 25 مل من 0.9% كلوريد الصوديوم أو 5% سكر العنب.

    الجرعة

    مرضى الأطفال

    مرض فقر الدم المنجلي الرابع

    المراهقين ≥16 عامًا: 5 مجم/كجم أكثر من 30 دقيقة في الأسبوع 0، الأسبوع 2، وكل 4 أسابيع بعد ذلك.

    البالغون

    مرض فقر الدم المنجلي الرابع

    5 مجم/كجم أكثر 30 دقيقة في الأسبوع 0، الأسبوع 2، وكل 4 أسابيع بعد ذلك.

    تعديل الجرعة للسمية

    في حالة التفاعلات الخفيفة إلى المتوسطة المرتبطة بالتسريب، قم بإيقاف أو إبطاء معدل التسريب مؤقتًا. بدء علاج الأعراض حسب الاقتضاء؛ توخي الحذر عند استخدام الكورتيكوستيرويدات ما لم تتم الإشارة إليها سريريًا (على سبيل المثال، علاج الحساسية المفرطة). بالنسبة للتسريب اللاحق، فكر في التخدير و/أو تقليل معدل التسريب.

    في حالة التفاعلات الشديدة المرتبطة بالتسريب، توقف عن التسريب. يجب تقديم الرعاية الطبية المناسبة وتوخي الحذر عند استخدام الكورتيكوستيرويدات في المرضى الذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي ما لم تتم الإشارة إلى ذلك سريريًا (على سبيل المثال، علاج الحساسية المفرطة). فكر في التوقف الدائم عن العلاج.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.

    القصور الكلوي

    h4>

    لا توجد توصيات بشأن جرعات محددة في هذا الوقت.

    استخدام كبار السن

    لا توجد توصيات بشأن جرعات محددة في هذا الوقت.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال

    لا شيء.

    تحذيرات/احتياطات

    التفاعلات المرتبطة بالتسريب

    تم الإبلاغ عن التفاعلات المرتبطة بالتسريب، بما في ذلك أحداث الألم الشديد. حدث معظمها خلال الحقنتين الأولى والثانية. تشمل إدارة أحداث الألم الأسيتامينوفين، والعوامل المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSIAS)، والمواد الأفيونية، ومضادات الهيستامين، والسوائل الوريدية، و/أو العلاج بالأكسجين. كما تم الإبلاغ عن مضاعفات مثل متلازمة الصدر الحادة والانسداد الدهني (خاصة في أولئك الذين يعالجون بالستيرويدات).

    مراقبة المرضى بحثًا عن الألم في مواقع مختلفة، والصداع، والحمى، والقشعريرة، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، والتعب، والدوخة ، حكة، شرى، تعرق، ضيق في التنفس، أو صفير.

    في حالة التفاعلات الشديدة المرتبطة بالتسريب، أوقف استخدام عقار crizanlizumab-tmca وقم بتقديم الرعاية الطبية المناسبة. توخي الحذر عند استخدام الكورتيكوستيرويدات في المرضى الذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي ما لم تتم الإشارة إلى ذلك سريريًا (على سبيل المثال، علاج الحساسية المفرطة). النظر في التوقف الدائم.

    في حالة تفاعلات التسريب الخفيفة إلى المتوسطة، قم بإيقاف أو إبطاء معدل التسريب مؤقتًا. بدء علاج الأعراض (على سبيل المثال، الأسيتامينوفين، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، المواد الأفيونية، مضادات الهيستامين، السوائل الوريدية، و/أو العلاج بالأكسجين)؛ بالنسبة لعمليات الحقن اللاحقة، فكر في التخدير و/أو تقليل معدل التسريب.

    تداخل الاختبارات المعملية

    التداخل مع التعداد الآلي للصفائح الدموية (تكتل الصفائح الدموية) عند جمع عينات الدم في أنابيب تحتوي على حمض الإيثيلين ثنائي أمين رباعي أسيتيك (EDTA). يوصى باستراتيجيات التخفيف.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات بشرية كافية لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات لدى النساء الحوامل. تشير الدراسات على الحيوانات إلى احتمالية حدوث ضرر للجنين.

    ننصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين. يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للمريض تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

    النساء المصابات بمرض فقر الدم المنجلي لديهن خطر متزايد لنتائج الحمل الضارة للأم والجنين. النساء الحوامل أكثر عرضة لأزمات انسداد الأوعية الدموية، وتسمم الحمل، وتسمم الحمل، ووفيات الأمهات. بالنسبة للجنين، هناك خطر متزايد لتقييد النمو داخل الرحم، والولادة المبكرة، وانخفاض الوزن عند الولادة، والوفيات في الفترة المحيطة بالولادة.

    الرضاعة

    لا تتوفر بيانات عن وجود الدواء في الحليب البشري أو الحيواني، أو تأثيراته على الطفل الذي يرضع، أو تأثيراته على إنتاج الحليب.

    ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لعقار كريزانليزوماب-تمكا وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية.

    استخدم

    السلامة والفعالية في علاج مرض فقر الدم المنجلي لدى مرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا استنادًا إلى دراسات كافية ومنضبطة بشكل جيد على البالغين ومرضى الأطفال.

    السلامة والفعالية في مرضى الأطفال أقل من 16 عامًا لم يتم تحديد العمر.

    الاستخدام لدى كبار السن

    خبرة غير كافية في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان مرضى الشيخوخة يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكبدي

    تأثيرات القصور الكبدي على الحرائك الدوائية لـ crizanlizumab-tmca غير معروف.

    القصور الكلوي

    آثار القصور الكلوي على الحرائك الدوائية لـ crizanlizumab-tmca غير معروف.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (معدل حدوث> 10%): غثيان، ألم مفصلي، آلام الظهر، آلام البطن، الحمى.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    اختبارات الصفائح الدموية - حمض إيثيلين ثنائي أمين رباعي الأسيتيك

    يتداخل مع تعداد الصفائح الدموية الآلي (تكتل الصفائح الدموية) عندما يتم جمع عينات الدم في أنابيب تحتوي على حمض الإيثيلين ثنائي أمين رباعي الأسيتيك (EDTA)؛ قد يؤدي إلى انخفاض عدد الصفائح الدموية بشكل لا يمكن تقييمه أو بشكل خاطئ.

    قم بإجراء عينات الدم خلال 4 ساعات من جمع الدم أو جمع عينات الدم في أنابيب تحتوي على السيترات. عند الحاجة، قم بتقدير عدد الصفائح الدموية عن طريق مسحة الدم المحيطية.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية