Crotalidae Polyvalent Immune Fab

ماركات: CroFab
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Crotalidae Polyvalent Immune Fab

التسمم بلدغات الأفاعي في أمريكا الشمالية

علاج التسمم بعد لدغات الأفاعي التي تشمل كروتاليناي أمريكا الشمالية (أفاعي الحفرة، كروتاليني، كروتاليني؛ المعروفة سابقًا باسم كروتاليداي أو كروتاليدس). تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام.

وتشمل فصيلة Crotalinae الفرعية من الثعابين السامة الأفاعي الجرسية، والرؤوس النحاسية، والأفاعي القطنية أو الأخفاف المائية.

قد تكون فعالة في إدارة الحد الأدنى، المعتدل، أو التسمم الشديد الذي يشمل Crotalus atrox (الأفعى الجرسية الماسية الغربية)، C. adamanteus (الأفعى الجرسية الماسية الشرقية)، C. scutulatus (الأفعى الجرسية Mojave)، Agkistrodon piscivorus (المؤخرة القطنية أو حذاء موكاسين الماء)، وغيرها من الكروتالينات في أمريكا الشمالية.

يوصى بالتشاور مع الخبراء ذوي الخبرة في علاج لدغات الثعابين (على سبيل المثال، المركز الإقليمي المعتمد لمكافحة السموم على الرقم 800-222-1222) لتوجيه قرارات العلاج المتعلقة بالمرضى الأفراد.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Crotalidae Polyvalent Immune Fab

عام

  • ابدأ العلاج في أقرب وقت ممكن بعد لدغة ثعبان Crotalinae في المرضى الذين يعانون من علامات التسمم التدريجي (على سبيل المثال، تفاقم الإصابة المحلية، شذوذ التخثر، وغيرها من العلامات الجهازية للتسمم).
  • لقد كان فعالاً في الدراسات السريرية عندما تم إعطاؤه خلال 6 ساعات من لدغات الأفاعي.
  • راقب عن كثب أثناء تناول الدواء وبعده.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    الإدارة عن طريق التسريب الوريدي.

    إعادة التركيب والتخفيف

    يجب إعادة تكوينه و يتم تخفيفه قبل الإعطاء.

    يعاد تكوين العدد المناسب من قوارير Crotalidae متعددة التكافؤ المناعية المجففة بالتجميد (الغنم) عن طريق إضافة 18 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9% إلى كل قارورة؛ امزج عن طريق قلب القنينة يدويًا بشكل مستمر بمعدل 1 أو 2 انقلاب في الثانية حتى لا تظهر أي مادة صلبة في القنينة. تجنب الرغوة. لا تهتز. يجب أن يكون المحلول المعاد تكوينه براقًا.

    اجمع محتويات العدد المناسب من القوارير المعاد تكوينها وخفف الجرعة الإجمالية (إجمالي القوارير المجمعة المعاد تكوينها) في 250 مل من كلوريد الصوديوم 0.9% وحركها بلطف حتى تمتزج. بسبب المخاوف المتعلقة بالحمل الزائد للسوائل، فكر في تقليل حجم سائل التخفيف للأطفال الذين يقل وزنهم عن 10 كجم.

    استخدم المحلول المعاد تكوينه والمخفف خلال 4 ساعات بعد إعادة التركيب. (انظر الاستقرار.)

    معدل الإعطاء

    يتم تناوله عن طريق التسريب الوريدي لمدة 60 دقيقة.

    ابدأ التسريب الأولي باستخدام معدل مخفض قدره 25-50 مل/ساعة لمدة 10 دقائق الأولى؛ مراقبة المريض عن كثب للحساسية أو ردود الفعل الأخرى. إذا تم تحمل المعدل المنخفض بشكل جيد، قم بإعطاء التسريب الأولي المتبقي والحقن اللاحقة بمعدل 250 مل / ساعة.

    الجرعة

    يتم التعبير عن الجرعة من حيث عدد القوارير.

    الجرعة الأولية الأساسية (عدد القوارير)، والحاجة إلى جرعات أولية إضافية لتحقيق السيطرة على التسمم، وعدد الجرعات اللاحقة المطلوبة للحفاظ على مكافحة التسمم على استجابة المريض الفردية.

    لم تتم الإشارة إلى تعديلات الجرعة المرتبطة بالعمر.

    مرضى الأطفال

    الجرعة الأولية لتسمم لدغات الأفاعي في أمريكا الشمالية IV

    4-6 قوارير. تنص الشركة المصنعة على أن الجرعة الأولية قد تختلف من 4 قوارير كحد أدنى إلى 12 قارورة كحد أقصى بناءً على الحكم السريري وشدة التسمم. بالنسبة لأولئك الذين يعانون من أعراض تهدد حياتهم (مثل الصدمة والنزيف النشط الخطير)، يقول بعض الخبراء إنهم يأخذون في الاعتبار الجرعة الأولية من 8 إلى 12 قارورة بالتشاور مع الخبراء ذوي الخبرة في علاج لدغات الثعابين الكروتالين.

    راقب عن كثب لمدة تصل إلى ما يصل إلى 1 ساعة بعد الانتهاء من التسريب الأولي. تحديد ما إذا كانت السيطرة الأولية على التسمم قد تحققت (على سبيل المثال، تم القبض على المظاهر المحلية وعدم تقدمها، أو تم حل الأعراض الجهازية، أو تم تطبيع تشوهات التخثر أو تتجه نحو الحالة الطبيعية).

    إذا لم يتم تحقيق السيطرة الأولية على التسمم، قم بإعطاء 4- إلى 6- إضافية. جرعات القارورة حتى يتم السيطرة على التسمم.

    جرعة الصيانة IV

    بعد السيطرة الأولية على التسمم، قم بإعطاء جرعتين كل 6 ساعات لمدة تصل إلى 18 ساعة للحفاظ على الاستجابة. إن استخدام نظام الجرعات المقرر بعد التحكم الأولي قد يوفر أفضل تحكم في أعراض التسمم اللاحقة، وخاصة اعتلالات التخثر، التي قد تنجم عن استمرار إطلاق السم من مواقع المستودعات.

    بعد نظام جرعات الصيانة الأولي المجدول لمدة 18 ساعة، قد يعطي جرعات إضافية من قنينتين إذا اعتبرت ضرورية بناءً على المسار السريري للمريض. لم يتم تحديد جدول الجرعة الأمثل لجرعات الصيانة الإضافية هذه بعد نظام مدته 18 ساعة.

    للبالغين

    الجرعة الأولية لتسمم لدغات الأفاعي في أمريكا الشمالية IV

    4-6 قوارير. تنص الشركة المصنعة على أن الجرعات الأولية قد تختلف من 4 قوارير كحد أدنى إلى 12 قارورة كحد أقصى بناءً على الحكم السريري وشدة التسمم. بالنسبة لأولئك الذين يعانون من أعراض تهدد حياتهم (مثل الصدمة والنزيف النشط الخطير)، يقول بعض الخبراء إنهم يأخذون في الاعتبار الجرعة الأولية من 8-12 قارورة بالتشاور مع الخبراء ذوي الخبرة في علاج لدغات الثعابين الكروتالين.

    راقب عن كثب لمدة تصل إلى ما يصل إلى 1 ساعة بعد الانتهاء من التسريب. تحديد ما إذا كان قد تم تحقيق السيطرة الأولية على التسمم (على سبيل المثال، تم إيقاف المظاهر المحلية وعدم تقدمها، أو حل الأعراض الجهازية، أو عودة تشوهات التخثر إلى طبيعتها أو الاتجاه نحو الحالة الطبيعية).

    إذا لم يتم تحقيق السيطرة الأولية على التسمم، قم بإعطاء جرعات إضافية من 4 إلى 6 قارورة حتى تتم السيطرة على التسمم.

    جرعة الصيانة IV

    بعد إنشاء السيطرة الأولية على التسمم، قم بإعطاء جرعات من قارورتين كل 6 ساعات لمدة تصل إلى إلى 18 ساعة للحفاظ على الاستجابة. إن استخدام نظام الجرعات المقرر بعد التحكم الأولي قد يوفر أفضل تحكم في أعراض التسمم اللاحقة، وخاصة اعتلالات التخثر، التي قد تنجم عن استمرار إطلاق السم من مواقع المستودعات.

    بعد نظام جرعات الصيانة الأولي المجدول لمدة 18 ساعة، قد يعطي جرعات إضافية من قنينتين إذا اعتبرت ضرورية بناءً على المسار السريري للمريض. لم يتم تحديد جدول الجرعة الأمثل لجرعات الصيانة الإضافية هذه بعد نظام مدته 18 ساعة.

    حدود الوصف

    مرضى الأطفال

    أمريكا الشمالية Crotaline Snakebite Envenomation IV

    الجرعة القصوى والحد الأقصى للجرعة الإجمالية غير معروفة؛ الجرعة الإجمالية تصل إلى 18 قارورة تستخدم في التجارب السريرية دون آثار سامة.

    البالغون

    أمريكا الشمالية Crotaline Snakebite Envenomation IV

    الجرعة القصوى والحد الأقصى للجرعة الإجمالية غير معروفة؛ الجرعة الإجمالية تصل إلى 18 قارورة تستخدم في التجارب السريرية دون آثار سامة.

    مجموعات سكانية خاصة

    لا توجد توصيات بشأن جرعات سكانية خاصة.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • يعتبر فرط الحساسية المعروف للبابايا أو البابين من موانع الاستعمال، إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر وكانت الأدوية والمعدات المناسبة لإدارة التفاعلات التأقية متاحة بسهولة. (انظر فرط الحساسية للغراء تحت التحذيرات.)
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات الحساسية

    يحتوي على أجزاء جلوبيولين مناعي منقى من دم الأغنام المحصنة بسم الثعبان. (انظر الإجراءات.) يمكن أن تسبب البروتينات الحيوانية غير المتجانسة تفاعلات فرط حساسية حادة شديدة (الحساسية المفرطة، تفاعلات تأقانية)، تفاعلات فرط حساسية متأخرة (تفاعل مصل متأخر، داء المصل)، أو استجابات حموية محتملة للمجمعات المناعية التي تتكون من الأجسام المضادة الحيوانية ومكونات السم المحايدة. /p>

    لا يعتبر اختبار حساسية الجلد ضروريًا ولا يوصى به.

    توخى الحذر إذا تمت الإشارة إلى تكرار الدورة في نوبة تسمم لاحقة حيث قد يصبح المرضى حساسين لمضاد السم.

    الحساسية المفرطة والتفاعلات التأقانية

    قد تحدث تفاعلات الحساسية الحادة، بما في ذلك الحساسية المفرطة والتفاعلات التأقانية، تحدث أثناء أو بعد فترة وجيزة من التسريب الوريدي لـ Crotalidae المناعي متعدد التكافؤ (الغنم).

    تفاعلات فرط الحساسية الفورية، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم، وتورم اللسان، وعدم الراحة في الصدر، وذمة وعائية، وتشنج قصبي، والصفير، وذمة القصبة الهوائية، و / أو ضيق التنفس، و / أو تورم الشفاه، تم الإبلاغ عنها في 0.1-6٪ من المرضى. في حالات نادرة، يبدو أن رد فعل فرط الحساسية الفوري هو تفاعل تأقاني يتعلق بمعدل التسريب الوريدي السريع للغاية (أي 640 مل / ساعة).

    راقب عن كثب علامات وأعراض فرط الحساسية الحادة (مثل الشرى والحكة والحمامي). ، وذمة وعائية، تشنج قصبي مع صفير أو سعال، صرير، وذمة حنجرة، انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب).

    في حالة حدوث الحساسية المفرطة أو أي تفاعل شديد لفرط الحساسية، توقف فورًا عن التسريب الوريدي وابدأ العلاج المناسب (على سبيل المثال، الإبينفرين، الكورتيكوستيرويدات، الحفاظ على مجرى الهواء المناسب، الأكسجين، السوائل الوريدية، مضادات الهيستامين الوريدية، ألبوتيرول، الحفاظ على ضغط الدم) كما هو محدد.

    فرط الحساسية المتأخر أو تفاعلات المصل

    قد يحدث فرط حساسية متأخر أو تفاعلات المصل.

    تم الإبلاغ عن تفاعلات المصل المتأخرة (الطفح الجلدي أو الحكة أو الشرى أو داء المصل الذي يتكون من طفح جلدي شديد وحكة) في 14% (6/42) من المرضى في التجارب السريرية الأولية؛ وفي دراسات أخرى، تم الإبلاغ عن فرط الحساسية المتأخر أو داء المصل لدى 5-11% من المرضى.

    أكثر العلامات والأعراض شيوعًا هي الطفح الجلدي والحمى. خفيف بشكل عام ويستجيب للعلاج بمضادات الهيستامين والكورتيكوستيرويدات.

    مراقبة علامات وأعراض تفاعلات فرط الحساسية المتأخرة أو داء المصل (مثل الطفح الجلدي، والحمى، وألم عضلي، وألم مفصلي) لمدة تصل إلى 2-3 أسابيع؛ بدء العلاج المناسب إذا لزم الأمر.

    فرط الحساسية للغراء

    قد تكون آثار الغراء أو بقايا الغراء المعطلة موجودة في الفصيلة المناعية متعددة التكافؤ Crotalidae (الغنم)؛ يُستخدم البابين في عملية التصنيع.

    الأفراد الذين لديهم حساسية تجاه البابين، أو الكيموبابين، أو مستخلصات البابايا الأخرى، أو إنزيم بروميلين الأناناس قد يكونون معرضين لخطر رد فعل فرط الحساسية تجاه مضاد السم. المرضى الذين لديهم حساسية من عث الغبار أو اللاتكس قد يكون لديهم أيضًا حساسية من الغراء. (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

    اعتلال التخثر

    تأثيرات اعتلال التخثر، مثل نقص الصفيحات (عدد الصفائح الدموية <150.000/مم3)، ونقص فبرينوجين الدم (تركيزات الفيبرينوجين <150 ملغ/ديسيلتر)، وPT وPTT لفترة طويلة، شائعة في العديد من ضحايا لدغات الأفاعي ( خاصة أولئك الذين يعانون من التسمم الشديد) ويحدث لأن سم الثعبان يمكن أن ينشط أو يثبط نشاط عوامل التخثر المختلفة ويتداخل مع سلسلة تخثر الدم.

    يمكن أن يحدث اعتلال التخثر المتكرر، الذي يتميز بنقص الصفيحات ونقص الفيبرينوجين في الدم وفترة PT الطويلة، بعد 2-7 أيام أو أكثر بعد السيطرة الأولية الناجحة على التسمم وقد يستمر لمدة 1-2 أسابيع أو أكثر.

    تم الإبلاغ عن حالات تخثر الدم المتكررة في 7-32% من المرضى الذين عولجوا بـ Crotalidae المناعي متعدد التكافؤ (الغنم). تم الإبلاغ عنه في الدراسات السريرية فقط في المرضى الذين عانوا من اضطرابات تجلط الدم أثناء العلاج الأولي في المستشفى، ولكن يمكن أن تظهر في البداية في أي وقت قبل العلاج أو أثناءه أو بعده.

    الأهمية السريرية لاعتلال تجلط الدم المتكرر والاستراتيجيات الأكثر ملاءمة للوقاية أو الإدارة مجهول. لم يتم تحديد الجدول الزمني الأمثل للجرعة من مضادات السم لمنع اعتلال التخثر المتكرر. نظرًا لأنه قد تتم إزالة مضاد السم من الدورة الدموية بينما يستمر إطلاق سموم الكروتالين من مواقع المستودعات، فقد تكون جرعات مضادات السم المتكررة ضرورية لمنع و/أو علاج تكرار تأثيرات السم. (انظر الجرعة تحت الجرعة والإدارة.)

    مراقبة علامات وأعراض اعتلال التخثر المتكرر لمدة تصل إلى أسبوع واحد أو أكثر؛ قم بتقييم الحاجة إلى إعادة العلاج بمضادات السم بعناية واستخدام أي نوع من الأدوية المضادة للتخثر أو المضادة للصفيحات. يقترح بعض الأطباء أن متابعة المرضى الذين عولجوا بمضادات السم يجب أن تشمل تعداد الصفائح الدموية وتركيزات الفيبرينوجين والهيموجلوبين و PT في 2-3 أيام و5-7 أيام بعد تناول مضادات السم وكما هو محدد سريريًا. تجنب استخدام أي دواء قد يقلل من وظيفة الصفائح الدموية أو يطيل فترة PT أو PTT.

    ضع في اعتبارك الأسباب الأخرى لاضطرابات التخثر المستمرة، بما في ذلك السرطان، ومرض الكولاجين، وقصور القلب الاحتقاني، والإسهال، وارتفاع درجة الحرارة، واضطرابات الكبد، وفرط نشاط الغدة الدرقية، وسوء التغذية. الحالة الغذائية والإسهال الدهني ونقص فيتامين ك.

    تفاعلات التسريب

    راقب عن كثب أثناء التسريب الوريدي. بناءً على الخبرة في علاجات الأجسام المضادة، قد تكون تفاعلات التسريب (الحمى، آلام أسفل الظهر، الصفير، الغثيان) مرتبطة بمعدل التسريب ويمكن التحكم فيها عن طريق خفض المعدل. (انظر معدل الإدارة تحت الجرعة والإدارة.)

    فئات محددة

    الحمل

    يستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت هناك حاجة ماسة إليه.

    ليس من المعروف ما إذا كان الفصيلة المناعية متعددة التكافؤ Crotalidae (الغنم) يمكن أن تسبب ضررًا للجنين إذا تم إعطاؤها للمرأة الحامل أو ما إذا كانت يمكن أن يؤثر على القدرة على التكاثر. لم يتم إجراء أي دراسات على التكاثر الحيواني.

    الرضاعة

    غير معروف ما إذا كان يتم توزيعه في الحليب.

    يستخدم بحذر عند النساء المرضعات.

    الاستخدام لدى الأطفال

    الفعالية والسلامة لدى مرضى الأطفال مماثلة لتلك الموجودة في البالغين. تشير البيانات المستمدة من دراسة ما بعد التسويق بأثر رجعي إلى أن 32% (78/247) من المرضى كانت أعمارهم أقل من 16 عامًا (متوسط ​​العمر: 8.5 سنوات). تم استخدامه لدى الأطفال بعمر 14 شهرًا دون آثار ضارة غير عادية.

    لم تتم الإشارة إلى تعديلات الجرعة المرتبطة بالعمر حيث من المتوقع أن تكون جرعة السم بعد لدغة الأفعى متشابهة لدى الأطفال والبالغين. لتجنب الحمل الزائد للسوائل، قد يلزم تعديل حجم السائل المستخدم لتخفيف مضاد السم عند الأطفال الذين يقل وزنهم عن 10 كجم. (انظر إعادة التركيب والتخفيف تحت الجرعة والإدارة.)

    الاستخدام لدى كبار السن

    تبدو الفعالية والسلامة لدى مرضى المسنين مماثلة لتلك الموجودة في إجمالي عدد المرضى. تشير البيانات المستمدة من دراسة ما بعد التسويق بأثر رجعي إلى أن 5% (13/247) من المرضى كانوا أكبر من 65 عامًا (متوسط ​​العمر: 72 عامًا).

    الآثار الجانبية الشائعة

    الشرى، الطفح الجلدي، الحكة، الغثيان، اضطراب تخثر الدم، آلام الظهر.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    لا توجد دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية