CycloSPORINE (Systemic)

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام CycloSPORINE (Systemic)

زراعة الكلى والكبد والقلب

الوقاية من رفض الطعوم المزروعة في مرضى زراعة الكلى أو الكبد أو القلب.

علاج رفض الطعوم الخيفي المزمن لدى المرضى الذين عولجوا سابقًا بعوامل مثبطة للمناعة أخرى (مثل الآزويثوبرين).

يذكر المصنعون أنه يجب استخدام العلاج بالكورتيكوستيرويد بالتزامن مع السيكلوسبورين الوريدي والتقليدي (غير المعدل). تركيبات عن طريق الفم (Sandimmune) ويتم إعطاؤها بالتزامن، على الأقل في البداية، مع تركيبات فموية معدلة (Gengraf أو Neoral). وبدلاً من ذلك، يعتقد بعض الأطباء أن الاستخدام المصاحب الروتيني للكورتيكوستيرويدات أثناء العلاج بالسيكلوسبورين ليس ضروريًا وأن استخدامها يجب أن يقتصر على الفترات الحادة من رفض الطعم الخيفي.

زراعة نخاع العظم

الوقاية من مرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف بعد زراعة نخاع العظم† [خارج التسمية].

تم استخدامه لعلاج مرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف الحاد المعتدل إلى الشديد † [خارج التسمية] بعد زراعة نخاع العظم.

التهاب المفاصل الروماتويدي

إدارة المرحلة النشطة من التهاب المفاصل الروماتويدي الوخيم لدى البالغين المختارين الذين لديهم استجابة غير كافية للميثوتريكسيت. يمكن استخدامه مع الميثوتريكسيت في أولئك الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاج الأحادي بالميثوتريكسيت.

علاج التهاب المفاصل الروماتويدي لدى البالغين الذين لديهم استجابة غير كافية أو لم يتحملوا مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية† [خارج الملصق] وغيرها من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض† [خارج الملصق].

الصدفية

علاج البالغين ذوي الكفاءة المناعية المصابين بالصدفية اللويحية الشديدة (أي واسعة النطاق و/أو المعوقة) والمتمردة التي لا تستجيب بشكل مناسب للعلاج الجهازي ≥1 (على سبيل المثال، الرتينوئيدات، الميثوتريكسيت، PUVA) أو في المرضى الذين يُمنع لديهم علاج جهازي آخر أو لا يمكنهم تحمله.

مرض كرون

تم استخدامه مع بعض النجاح في إدارة مرض كرون الالتهابي المقاوم، والناسور، والنشط بشكل مزمن† [خارج التسمية].

ربط المخدرات

كيف تستعمل CycloSPORINE (Systemic)

عام

مرضى زراعة الأعضاء

  • يجب إدارة المرضى باستخدام مركز ذي خبرة في استخدام وتفسير تركيزات السيكلوسبورين وتطبيقها على تعديل الجرعة؛ ومع ذلك، إذا لم تكن الإدارة مع مثل هذا المركز ممكنة، قم باستشارة المراجع المتخصصة للمراقبة العامة وإرشادات الجرعات.
  • يعتمد تكرار مراقبة تركيزات السيكلوسبورين في الدم جزئيًا على الوقت الذي استغرقه. انقضت منذ عملية الزرع، والمرض المنتشر، والأدوية المصاحبة. قم بمراقبة التركيزات عندما تشير المظاهر السريرية إلى أن تعديل الجرعة قد يكون ضروريًا.
  • يقوم بعض الأطباء بمراقبة تركيزات السيكلوسبورين بشكل متكرر (على سبيل المثال، 3 أو 4 مرات أسبوعيًا إلى يوميًا) خلال فترة ما بعد الزرع المبكرة، مما يقلل المراقبة إلى مرة واحدة شهريًا لمدة 6-12 شهرًا بعد الزرع. (انظر مراقبة تركيزات السيكلوسبورين تحت التحذيرات.)

    • التهاب المفاصل الروماتويدي

  • تظهر الاستجابة العلاجية بشكل عام بعد 4-8 أسابيع. العلاج بالسيكلوسبورين. إذا لم تكن الفائدة واضحة بحلول الأسبوع 16، أوقف الدواء.
  • قبل بدء العلاج بالسيكلوسبورين، قم بإجراء فحص بدني دقيق للمريض، بما في ذلك قياس ضغط الدم في مناسبتين أو أكثر. وتحديد Scr مرتين لخط الأساس.
  • مراقبة ضغط الدم وScr كل أسبوعين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج؛ بعد ذلك، مراقبة BP وScr شهريا في المرضى المستقرين. قم دائمًا بمراقبة Scr وBP بعد تعديل العلاج المصاحب بـ NSAIA، إما زيادة الجرعة وبدء استخدام NSAIA جديدة.
  • مراقبة CBC ووظيفة الكبد شهريًا على الأقل في المرضى الذين يتلقون السيكلوسبورين و الميثوتريكسيت بشكل متزامن.
  • خبرة محدودة في العلاج طويل الأمد بالسيكلوسبورين لالتهاب المفاصل الروماتويدي. بعد إيقاف الدواء، تتضاءل السيطرة على المرض عادةً خلال 4 أسابيع.

    • الصدفية

  • بعض التحسن في المظاهر السريرية ويلاحظ عموما بعد 2 أسابيع. قد تتطلب السيطرة على مرض الصدفية وتثبيته فترة تتراوح من 12 إلى 16 أسبوعًا من العلاج.
  • قبل بدء العلاج بالسيكلوسبورين، قم بإجراء فحص جلدي وجسدي دقيق للمريض، بما في ذلك قياس ضغط الدم. في مناسبات ≥2. احصل على قياسات أساسية لـ Scr (في مناسبتين)، وBUN، وCBC، وتركيزات مصل المغنيسيوم والبوتاسيوم وحمض البوليك والدهون.
  • قم بتقييم ضغط الدم كل أسبوعين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج؛ بعد ذلك، قم بتقييم ضغط الدم شهريًا في المرضى المستقرين أو بشكل متكرر إذا تم تعديل الجرعة.
  • مراقبة Scr وBUN كل أسبوعين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج؛ بعد ذلك، قم بمراقبة هذه القيم شهريًا في المرضى الذين تكون حالتهم مستقرة.
  • مراقبة تعداد الدم الكامل وتركيزات المغنيسيوم والبوتاسيوم وحمض البوليك والدهون في الدم كل أسبوعين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج؛ بعد ذلك، قم بمراقبة هذه القيم شهريًا في المرضى الذين تكون حالتهم مستقرة أو بشكل متكرر إذا تم تعديل الجرعة.
  • يؤدي التوقف عمومًا إلى الانتكاس خلال عدة أسابيع.

    • الإدارة

    يتم إعطاؤه عن طريق الفم كتركيبات تقليدية (غير معدلة) أو معدلة أو عن طريق التسريب الوريدي.

    تناوله عن طريق الفم

    أدت التركيبات المعدلة من السيكلوسبورين (جينجراف، نيورال)، سواء كمحلول أو في الكبسولات المملوءة بالسوائل، إلى زيادة التوافر البيولوجي عن طريق الفم مقارنة بالمحلول الفموي التقليدي والسائل. - كبسولات مملوءة بالدواء (Sandimmune)؛ المستحضرات التقليدية (غير المعدلة) والمعدلة ليست متكافئة بيولوجيًا. (انظر الحرائك الدوائية.) يجب إجراء أي تغيير في تركيبة السيكلوسبورين بحذر وتحت إشراف الطبيب حيث قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا.

    الكبسولات التقليدية (غير المعدلة) من Sandimmune مكافئة بيولوجيًا لمحلول Sandimmune عن طريق الفم.

    الكبسولات الفموية المعدلة من Neoral مكافئة حيويًا لمحلول Neoral عن طريق الفم. الكبسولات الفموية المعدلة من Gengraf مكافئة بيولوجيًا لمحلول Gengraf عن طريق الفم. تعتبر التركيبات الفموية المعدلة Neoral و Gengraf متكافئة بيولوجيًا مع بعضها البعض.

    الكبسولات التقليدية (غير المعدلة) (Sandimmune)

    يتم تناولها عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا وفقًا لجدول زمني ثابت فيما يتعلق بالوقت من اليوم وفيما يتعلق بالوجبات.

    الكبسولات المعدلة (جنغراف ونيورال)

    يتم تناولها عن طريق الفم مرتين يوميًا وفقًا لجدول زمني ثابت فيما يتعلق بالوقت من اليوم وفيما يتعلق بالوجبات.

    محلول فموي تقليدي (غير معدل) (Sandimmune)

    يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا وفقًا لجدول زمني ثابت فيما يتعلق بالوقت من اليوم وفيما يتعلق بالوجبات.

    قم بقياس الجرعة بعناية باستخدام حقنة الجرعات المتدرجة المقدمة من الشركة المصنعة. قم بإزالة الغطاء الواقي لحقنة الجرعات واسحب الجرعة الموصوفة من الزجاجة وانقلها إلى وعاء زجاجي (وليس بلاستيكي) يحتوي على مشروب مناسب. إن استخدام وعاء زجاجي قد يقلل من التصاق الدواء بجدران الوعاء. لا تستخدم حاويات الستايروفوم. فهي مسامية ويمكن أن تمتص الدواء.

    لزيادة الاستساغة، امزج الجرعة المقاسة مع الحليب أو حليب الشوكولاتة أو عصير البرتقال، ويفضل أن يكون في درجة حرارة الغرفة ولكن ليس ساخنًا. تجنب التغيير المتكرر للمشروب المخفف. يقلب جيدا ويدار على الفور. بعد إعطاء المحلول المخفف الأولي، اشطف الحاوية بمادة مخففة إضافية (مثل العصير) وقم بوضع الخليط المتبقي للتأكد من إعطاء الجرعة بأكملها.

    بعد الاستخدام، جفف الجزء الخارجي من محقنة الجرعات بمنشفة نظيفة وجافة واستبدل الغطاء الواقي. لا تشطف حقنة الجرعات بالماء أو الكحول أو مواد التنظيف الأخرى. إذا كانت المحقنة تتطلب التنظيف، اتركها حتى تجف تمامًا قبل إعادة استخدامها، نظرًا لأن إدخال الماء إلى المنتج سيؤدي إلى اختلاف في الجرعة.

    محلول فموي معدل (جينغراف ونيورال)

    يتم تناوله عن طريق الفم مرتين يوميًا وفقًا لجدول زمني ثابت فيما يتعلق بالوقت من اليوم وفيما يتعلق بالوجبات.

    تحضير وإدارة محلول جينغراف أو نيورال المعدل عن طريق الفم بطريقة مشابهة للمحلول الفموي التقليدي (غير المعدل)؛ ومع ذلك، فإن محقنة الجرعات الخاصة بـ جينغراف لا تحتوي على غطاء واقي.

    لزيادة الاستساغة، قم بخلط الجرعة المقاسة مع عصير البرتقال أو عصير التفاح في درجة حرارة الغرفة؛ لا تستخدمي الحليب للتخفيف، لأن الخليط الناتج قد يكون غير مستساغ.

    بعد استخدام محلول جينغراف عن طريق الفم، جفف الجزء الخارجي من محقنة الجرعات بمنشفة نظيفة واحفظ المحقنة في مكان نظيف وجاف.

    الإدارة الوريدية

    للحصول على معلومات حول توافق الدواء والحل، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

    احتفظ بإعطاء الدواء عن طريق الوريد للمرضى الذين لا يتحملون تناوله عن طريق الفم أو يتم بطلانه (بسبب خطر الحساسية المفرطة مع إعطاء الدواء عن طريق الوريد).

    قم بتحويل المرضى إلى تركيبة فموية في أقرب وقت ممكن بعد الجراحة.

    يجب تخفيف تركيز السيكلوسبورين المخصص للحقن قبل التسريب الوريدي.

    التخفيف

    قم بتخفيف كل مل من مركز الحقن في 20-100 مل من 0.9% كلوريد الصوديوم أو 5% سكر العنب مباشرة قبل الإعطاء. (انظر الحقن تحت عنوان التخزين.)

    معدل الإعطاء

    مرضى الزرع: يتم التسريب لمدة تزيد عن 2-6 ساعات.

    مرض كرون: يُعطى لمدة 24 ساعة.

    الجرعة

    تحديد جرعة السيكلوسبورين بشكل فردي.

    مرضى الأطفال

    متلقو عمليات زرع الأعضاء الكبسولات التقليدية والمحلول الفموي (Sandimmune) عن طريق الفم

    في البداية، يتم إعطاء 15 مجم / كجم كجرعة وحيدة قبل 4-12 ساعة من عملية الزرع. قد يكون من المفضل جرعات أولية أقل (على سبيل المثال، 10-14 ملغم/كغم يومياً) في عمليات زرع الكلى.

    بعد العملية الجراحية، يستمر تناول الجرعة الأولية مرة واحدة يومياً لمدة 1-2 أسابيع؛ ثم قم بالتناقص تدريجيًا بنسبة 5% أسبوعيًا (على مدار 6-8 أسابيع تقريبًا) إلى جرعة صيانة قدرها 5-10 مجم/كجم يوميًا. تم تخفيض جرعات المداومة إلى ما يصل إلى 3 ملغم/كغم يومياً لدى متلقي الطعم الكلوي المختارين دون زيادة واضحة في معدل رفض الكسب غير المشروع.

    في العديد من الدراسات، احتاج مرضى الأطفال إلى جرعات أعلى وتحملوها.

    الكبسولات المعدلة والمحلول الفموي (Gengraf وNeoral) عن طريق الفم

    قد يتلقى المرضى الذين تم زرعهم حديثًا التركيبة الفموية المعدلة بنفس الجرعة الأولية مثل التركيبة الفموية التقليدية (غير المعدلة).

    الجرعات الأولية المقترحة (استنادًا إلى دراسة استقصائية أجريت عام 1994 لمتوسط ​​جرعات التركيبات التقليدية): 9 مجم/كجم لمتلقي الطعم الكلوي، 8 مجم/كجم لمتلقي الطعم الكبدي، و7 مجم/كجم لمتلقي الطعم القلبي المعطى في جرعتين. جرعات مقسمة بالتساوي يوميا. إعطاء الجرعة الأولية 4-12 ساعة قبل الزرع أو بعد العمل الجراحي.

    اضبط الجرعة للوصول إلى تركيز سيكلوسبورين محدد مسبقًا في الدم. معايرة الجرعة على أساس التقييم السريري للرفض وتحمل المريض. قد تكون جرعات الصيانة الأقل ممكنة مع التركيبات الفموية المعدلة مقارنة بالتركيبات التقليدية (غير المعدلة).

    التحويل من التركيبات الفموية التقليدية (Sandimmune) إلى التركيبات الفموية المعدلة (Gengraf, Neoral) عن طريق الفم

    يجب أن تكون الجرعة الأولية للتركيبة المعدلة هي نفس الجرعة السابقة للتركيبة الفموية التقليدية (غير المعدلة) (1: 1 تحويل). اضبط الجرعة للوصول إلى تركيزات منخفضة في الدم مماثلة لتلك التي تم الحصول عليها باستخدام التركيبة التقليدية عن طريق الفم؛ ومع ذلك، فإن الوصول إلى التركيزات العلاجية الدنيا سيؤدي إلى تعرض أكبر (AUC) للسيكلوسبورين مما قد يحدث مع التركيبة التقليدية عن طريق الفم.

    قم بمراقبة تركيزات السيكلوسبورين في الدم كل 4-7 أيام حتى تصبح هي نفسها كما كانت مع التركيبة التقليدية (غير المعدلة) عن طريق الفم. مراقبة سلامة المرضى عن طريق تحديد Scr وBP كل أسبوعين خلال أول شهرين بعد التحويل. اضبط الجرعة إذا كانت تركيزات الدم المنخفضة خارج النطاق المطلوب و/أو ساءت إجراءات السلامة. يجب أن تسترشد معايرة الجرعة بتركيزات الدم المنخفضة والتحمل والاستجابة السريرية.

    مراقبة تركيزات الدم عن كثب بعد التحويل من التركيبات الفموية التقليدية (غير المعدلة) إلى التركيبات الفموية المعدلة في المرضى الذين يشتبه في سوء امتصاص السيكلوسبورين من التركيبات التقليدية. قم بقياس تركيزات الدم في هؤلاء المرضى مرتين أسبوعيًا على الأقل (يوميًا في المرضى الذين يتلقون> 10 ملغم / كغم يوميًا) حتى يتم الحفاظ على تركيز السيكلوسبورين في الدم في النطاق المطلوب، نظرًا لأن التوافر البيولوجي العالي من التركيبات الفموية المعدلة قد يؤدي إلى تركيزات مفرطة في الحوض. بعد التحويل إلى هذه الصيغة. توخي الحذر مع الجرعات التحويلية> 10 ملغم / كغم يومياً.

    ركز للحقن الوريدي

    في البداية، 5-6 مجم/كجم كجرعة وحيدة قبل 4-12 ساعة من عملية الزرع. بعد الجراحة: 5-6 ملغم/كغم مرة واحدة يومياً حتى يصبح المريض قادراً على تحمل تناوله عن طريق الفم. قد يحتاج مرضى الأطفال إلى جرعات أعلى.

    في المرضى غير القادرين على تناول السيكلوسبورين عن طريق الفم، يمكن إعطاء الدواء عن طريق التسريب الوريدي بحوالي ثلث الجرعة الفموية الموصى بها.

    البالغون

    متلقو عملية زرع الأعضاء الكبسولات التقليدية والمحلول الفموي (Sandimmune) عن طريق الفم

    في البداية، يتم إعطاء 15 مجم/كجم كجرعة وحيدة قبل 4-12 ساعة من عملية الزرع. قد يكون من المفضل جرعات أولية أقل (على سبيل المثال، 10-14 ملغم/كغم يومياً) في عمليات زرع الكلى.

    بعد العملية الجراحية، يستمر تناول الجرعة الأولية مرة واحدة يومياً لمدة 1-2 أسابيع؛ ثم قم بالتناقص تدريجيًا بنسبة 5% أسبوعيًا (على مدار 6-8 أسابيع تقريبًا) إلى جرعة صيانة قدرها 5-10 مجم/كجم يوميًا. تم تخفيض جرعات المداومة إلى ما يصل إلى 3 ملغم/كغم يومياً لدى متلقي الطعم الكلوي المختارين دون زيادة واضحة في معدل رفض الكسب غير المشروع.

    الكبسولات المعدلة والمحلول الفموي (Gengrafand Neoral) عن طريق الفم

    قد يتلقى المرضى الذين تم زرعهم حديثًا التركيبة الفموية المعدلة بنفس الجرعة الأولية مثل التركيبة الفموية التقليدية (غير المعدلة).

    الجرعات الأولية المقترحة (استنادًا إلى دراسة استقصائية أجريت عام 1994 لمتوسط ​​جرعات التركيبات التقليدية): 9 مجم/كجم لمتلقي الطعم الكلوي، 8 مجم/كجم لمتلقي الطعم الكبدي، و7 مجم/كجم لمتلقي الطعم القلبي المعطى في جرعتين. جرعات مقسمة بالتساوي يوميا. إعطاء الجرعة الأولية 4-12 ساعة قبل الزرع أو بعد العمل الجراحي.

    اضبط الجرعة للوصول إلى تركيز سيكلوسبورين محدد مسبقًا في الدم. معايرة الجرعة على أساس التقييم السريري للرفض وتحمل المريض. قد تكون جرعات الصيانة الأقل ممكنة مع التركيبات الفموية المعدلة مقارنة بالتركيبات التقليدية (غير المعدلة).

    التحويل من التركيبات الفموية التقليدية (Sandimmune) إلى التركيبات الفموية المعدلة (Gengraf, Neoral) عن طريق الفم

    يجب أن تكون الجرعة الأولية للتركيبة الفموية المعدلة هي نفس الجرعة السابقة للتركيبة الفموية التقليدية (غير المعدلة) (1 :1 تحويل). اضبط الجرعة للوصول إلى تركيزات منخفضة في الدم مماثلة لتلك التي تم الحصول عليها باستخدام التركيبة التقليدية عن طريق الفم؛ ومع ذلك، فإن الوصول إلى التركيزات العلاجية الدنيا سيؤدي إلى تعرض أكبر (AUC) للسيكلوسبورين مما قد يحدث مع التركيبة التقليدية عن طريق الفم.

    قم بمراقبة تركيزات السيكلوسبورين في الدم كل 4-7 أيام حتى تصبح هي نفسها كما كانت مع التركيبة التقليدية (غير المعدلة) عن طريق الفم. مراقبة سلامة المرضى عن طريق تحديد Scr وBP كل أسبوعين خلال أول شهرين بعد التحويل. اضبط الجرعة إذا كانت تركيزات الدم خارج النطاق المطلوب و/أو إذا ساءت إجراءات السلامة. يجب أن تسترشد معايرة الجرعة بتركيزات الدم المنخفضة والتحمل والاستجابة السريرية.

    مراقبة تركيزات الدم عن كثب بعد التحويل من التركيبات الفموية التقليدية (غير المعدلة) إلى التركيبات الفموية المعدلة في المرضى الذين يشتبه في سوء امتصاص السيكلوسبورين من التركيبات التقليدية. قم بقياس تركيزات الدم في هؤلاء المرضى مرتين أسبوعيًا على الأقل (يوميًا في المرضى الذين يتلقون> 10 ملغم / كغم يوميًا) حتى يتم الحفاظ على تركيز السيكلوسبورين في الدم في النطاق المطلوب، نظرًا لأن التوافر البيولوجي العالي من التركيبات الفموية المعدلة قد يؤدي إلى تركيزات مفرطة في الحوض. بعد التحويل إلى هذه الصيغة. توخي الحذر مع الجرعات التحويلية> 10 ملغم / كغم يومياً.

    ركز للحقن الوريدي

    في البداية، 5-6 مجم/كجم كجرعة وحيدة قبل 4-12 ساعة من عملية الزرع. بعد الجراحة: 5-6 ملغم/كغم مرة واحدة يومياً حتى يصبح المريض قادراً على تحمل تناوله عن طريق الفم.

    في المرضى غير القادرين على تناول السيكلوسبورين عن طريق الفم، يمكن إعطاء الدواء عن طريق التسريب الوريدي بحوالي ثلث الجرعة الفموية الموصى بها.

    كبسولات معدلة لالتهاب المفاصل الروماتويدي ومحلول فموي (جينجراف ونيورال) عن طريق الفم

    في البداية، 2.5 ملجم / كجم يوميًا مقسمة على جرعتين. إذا كانت الاستجابة غير كافية ولكن تحمل الدواء جيد (بما في ذلك Scr <30% فوق خط الأساس)، فقد يتم زيادة الجرعة بمقدار 0.5-0.75 مجم/كجم يوميًا بعد 8 أسابيع، ومرة ​​أخرى بعد 12 أسبوع (بحد أقصى 4 مجم/كجم يوميًا) .

    قم بتقليل الجرعة بنسبة 25-50% للتحكم في التأثيرات الضارة التي تحدث (مثل ارتفاع ضغط الدم والتشوهات المختبرية المهمة سريريًا). إدارة ارتفاع ضغط الدم المستمر عن طريق تقليل جرعة السيكلوسبورين أو استخدام العوامل الخافضة للضغط. توقف إذا كانت الآثار الضارة شديدة أو لا تستجيب لتخفيض الجرعة.

    كبسولات الصدفية المعدلة والمحلول الفموي (جينغراف ونيورال) عن طريق الفم

    في البداية، 1.25 ملجم/كجم مرتين يوميًا. يستمر لمدة ≥4 أسابيع ما لم يحظر ذلك بسبب الآثار الضارة. إذا لم تنتج الجرعة الأولية تحسنًا سريريًا كبيرًا خلال 4 أسابيع، قم بزيادة الجرعة بحوالي 0.5 مجم / كجم يوميًا مرة كل أسبوعين (بحد أقصى 4 مجم / كجم يوميًا) بناءً على تحمل المريض واستجابته.

    استخدم أقل جرعة تحافظ على الاستجابة الكافية (وليس بالضرورة الإزالة الكاملة للصدفية). الجرعات <2.5 ملغم/كغم يومياً قد تكون فعالة بنفس القدر.

    قم بتقليل الجرعة بنسبة 25-50% للتحكم في التأثيرات الضارة التي تحدث (مثل ارتفاع ضغط الدم، وتشوهات الاختبارات المعملية المهمة سريريًا). توقف إذا كانت الآثار الضارة شديدة أو لا تستجيب لتخفيض الجرعة.

    تم استخدام كبسولات تقليدية (غير معدلة) لمرض كرون (المناعة الرملية) عن طريق الفم

    تم استخدام 3.8-8 مجم/كجم يوميًا.

    مركز للحقن الوريدي

    في البداية، 4 مجم/كجم يوميًا لمدة 2 تقريبًا – تم استخدام 10 أيام. يمكن تحويل المرضى الذين يستجيبون للنظام الوريدي الأولي إلى العلاج عن طريق الفم.

    حدود الوصف

    البالغون

    الكبسولات المعدلة لالتهاب المفاصل الروماتويدي والمحلول الفموي (جينغراف ونيورال) عن طريق الفم

    الحد الأقصى 4 ملغم/كغم يومياً.

    كبسولات معدلة للصدفية ومحلول فموي (جينجراف ونيورال) عن طريق الفم

    بحد أقصى 4 ملجم/كجم يوميًا.

    المجموعات السكانية الخاصة

    القصور الكلوي

    مراقبة وظائف الكلى عن كثب؛ قد تكون تعديلات الجرعة المتكررة ضرورية.

    يمنع استخدامه في مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي أو مرضى الصدفية الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف للسيكلوسبورين أو لأي مكون من مكونات المستحضر.
  • مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفية الذين يعانون من وظائف الكلى غير الطبيعية أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو الأورام الخبيثة.
  • العلاج المتزامن بالميثوتريكسيت أو العوامل المثبطة للمناعة الأخرى، أو قطران الفحم، أو PUVA، أو UVB، أو الإشعاعات الأخرى في إدارة الصدفية.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    تأثيرات على الكلى

    احتمال حدوث تسمم كلوي؛ يبدو أن ارتفاعات BUN وScr مرتبطة بالجرعة، وقد تترافق مع تركيزات عالية من الدواء، وعادة ما تكون قابلة للعكس عند التوقف عن الدواء.

    في المرضى الذين يعانون من الصدفية، قد تحدث السمية الكلوية عند الجرعات الموصى بها، مع زيادة الخطر مع زيادة الجرعة ومدة العلاج.

    قد يزداد خطر السمية الكلوية في المرضى الذين يتلقون عوامل أخرى يحتمل أن تسبب السمية الكلوية. . (انظر التفاعلات).

    مراقبة وظائف الكلى بعناية. احتمال حدوث تلف هيكلي في الكلى واختلال وظيفي كلوي دائم في غياب المراقبة المناسبة وتعديل الجرعة.

    قم بتقييم متلقي الطعم الكلوي الذين يطورون زيادة في BUN وScr قبل تعديل جرعة السيكلوسبورين؛ هذه الزيادات لا تشير بالضرورة إلى حدوث رفض للأعضاء. إذا كانت ارتفاعات BUN وScr مرتفعة بشكل مستمر ولا تستجيب لتعديل جرعة السيكلوسبورين، فكر في التحول إلى علاج آخر مثبط للمناعة. في حالة حدوث رفض شديد للطعم الكلوي المستعصي وعدم الاستجابة للعلاج الإنقاذي بالكورتيكوستيرويدات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، فقد يكون من الأفضل التحول إلى علاج بديل مثبط للمناعة أو السماح برفض الكلى وإزالتها بدلاً من زيادة جرعة السيكلوسبورين إلى مستوى أعلى. مستوى مفرط في محاولة لعكس حلقة الرفض.

    فرط بوتاسيوم الدم المحتمل (قد يترافق مع الحماض الاستقلابي الناتج عن فرط كلور الدم)، ونقص مغنيزيوم الدم، وانخفاض تركيز بيكربونات المصل، وفرط حمض يوريك الدم.

    مراقبة تركيزات السيكلوسبورين

    النتائج التي يتم الحصول عليها باستخدام طرق الفحص المختلفة والسوائل البيولوجية (الدم مقابل البلازما أو المصل) غير قابلة للتبديل؛ استشر المراجع المتخصصة و/أو وضع العلامات الخاصة بالشركة المصنعة للمقايسة للحصول على إرشادات تفسيرية.

    مراقبة تركيزات السيكلوسبورين في الحوض الصغير (الجرعة المسبقة). توحيد وقت أخذ العينات لكل مريض؛ ضع في اعتبارك تأثير الجرعات مرة واحدة مقابل مرتين يوميًا ووقت إعادة التوازن الحرائك الدوائية إلى الحالة الثابتة بعد تغيير الجرعة.

    مراقبة تركيزات السيكلوسبورين بالجرعة المسبقة بشكل دوري في المرضى الذين يتلقون تركيبات فموية تقليدية (غير معدلة) (كبسولات أو محاليل Sandimmune). ) ، نظرًا لأن الامتصاص يكون غير منتظم أثناء العلاج طويل الأمد.

    قد تكون المراقبة ذات أهمية خاصة لدى متلقي الطعم الكبدي، نظرًا لأن امتصاص الدواء لدى هؤلاء المرضى قد يكون غير منتظم، خاصة خلال الأسابيع القليلة الأولى بعد عملية الزرع (بسبب التقنيات الجراحية [على سبيل المثال، إدارة القناة الصفراوية] أو اختلال وظائف الكبد الناتج عن الجراحة).

    قم بمراقبة تركيزات الدم أو البلازما بشكل روتيني لدى متلقي الطعم الخيفي الذين يتلقون التركيبات المعدلة عن طريق الفم (جينغراف، نيورال) وبشكل دوري في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الذين يعالجون بهذه المستحضرات (لتجنب السمية الثانوية). تركيزات عالية من السيكلوسبورين). في الدراسات التي أجريت على مرضى الصدفية، لم ترتبط تركيزات السيكلوسبورين بشكل جيد مع التحسن السريري أو الآثار الضارة.

    راقب تركيزات السيكلوسبورين بعناية بعد التحويل من التركيبات الفموية التقليدية (غير المعدلة) إلى التركيبات المعدلة. (انظر التحويل من التركيبات الفموية التقليدية [Sandimmune] إلى التركيبات الفموية المعدلة [Gengraf, Neoral)] تحت قسم الجرعة والإدارة.)

    اضبط الجرعة لتجنب التسمم الناتج عن ارتفاع تركيزات الدواء في الدم أو البلازما أو إلى منع رفض الأعضاء المحتمل الناتج عن التركيزات المنخفضة.

    التأثيرات الكبدية

    تم الإبلاغ عن تسمم الكبد لدى المرضى الذين يعانون من تطعيمات الكلى أو القلب أو الكبد، عادةً خلال الشهر الأول من العلاج عند استخدام جرعات أعلى. عادة ما يكون قابلاً للعكس بعد تخفيض الجرعة.

    الأورام اللمفاوية والأورام الخبيثة الأخرى

    احتمال زيادة تطور سرطان الغدد الليمفاوية.

    تحذر الشركة المصنعة من أنه على الرغم من ضرورة إعطاء السيكلوسبورين مع الكورتيكوستيرويدات، إلا أنه لا ينبغي إعطاء التركيبات الفموية التقليدية (غير المعدلة) للدواء (Sandimmune) ومركز الحقن بالتزامن مع العوامل المثبطة للمناعة الأخرى، نظرًا لزيادة خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية. قد ينتج. ومع ذلك، تشير الشركات المصنعة إلى أن تركيبات السيكلوسبورين المعدلة عن طريق الفم (جينغراف ونيورال) يمكن إعطاؤها مع عوامل مثبطة للمناعة أخرى، على الرغم من أن درجة كبت المناعة الناتجة قد تؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية والأورام الأخرى.

    قم بتقييم المرضى بدقة للتأكد من وجود الأورام الخبيثة قبل البدء في العلاج بالسيكلوسبورين لالتهاب المفاصل الروماتويدي، وكذلك أثناء دورة العلاج. الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين والعوامل المثبطة للمناعة الأخرى قد يزيد من خطر الإصابة بالأورام الخبيثة من خلال تحفيز كبت المناعة المفرط.

    من المحتمل زيادة خطر الإصابة بالأورام الخبيثة في الجلد واضطرابات التكاثر اللمفاوي في المرضى الذين يتلقون السيكلوسبورين لعلاج الصدفية. تقييم هؤلاء المرضى بدقة قبل البدء في العلاج بالسيكلوسبورين، وكذلك أثناء دورة العلاج، لوجود الأورام الخبيثة. ضع في اعتبارك أن لويحات الصدفية قد تحجب الآفات الخبيثة. تجنب العلاج المتزامن مع الميثوتريكسيت أو العوامل المثبطة للمناعة الأخرى، أو قطران الفحم، أو PUVA، أو UVB، أو أي إشعاعات أخرى، وذلك بسبب احتمالية التثبيط المناعي المفرط وزيادة خطر الإصابة بالأورام الخبيثة. الحد من التعرض لأشعة الشمس أو غيرها من الأشعة فوق البنفسجية أثناء العلاج بالسيكلوسبورين.

    المضاعفات المعدية

    احتمال زيادة القابلية للإصابة بالعدوى.

    تقييم مرضى الصدفية لوجود عدوى خفية قبل وأثناء العلاج.

    تحذر الشركة المصنعة من أنه على الرغم من أنه يجب إعطاء السيكلوسبورين مع الكورتيكوستيرويدات، إلا أن التركيبات الفموية التقليدية (غير المعدلة) للدواء (Sandimmune) ) ولا ينبغي إعطاء المركز المخصص للحقن بالتزامن مع العوامل المثبطة للمناعة الأخرى، حيث قد يؤدي ذلك إلى زيادة التعرض للعدوى. ومع ذلك، تشير الشركات المصنعة إلى أنه يمكن إعطاء التركيبات المعدلة عن طريق الفم (Gengraf و Neoral) مع مثبطات المناعة الأخرى، على الرغم من أن درجة كبت المناعة الناتجة قد تؤدي إلى زيادة القابلية للإصابة بالعدوى.

    الالتهابات الفيروسية الكامنة

    زيادة خطر إعادة تنشيط الالتهابات الفيروسية الكامنة، بما في ذلك اعتلال الكلية المرتبط بفيروس BK (BKVN). لوحظ بشكل رئيسي في مرضى زرع الكلى (عادة خلال السنة الأولى بعد الزرع)؛ قد يؤدي إلى خلل شديد في الكسب غير المشروع و/أو فقدان الكسب غير المشروع. يبدو أن الخطر يرتبط بدرجة كبت المناعة بشكل عام بدلاً من استخدام مثبطات مناعة معينة. مراقبة عن كثب لعلامات BKVN (على سبيل المثال، تدهور وظائف الكلى)؛ إذا تطور BKVN، يجب البدء بالعلاج المبكر والنظر في تقليل العلاج المثبط للمناعة.

    التكافؤ الحيوي للتركيبات

    أدت التركيبات الفموية المعدلة من السيكلوسبورين (كبسولات ومحاليل جينغراف ونيورال المملوءة بالسوائل) إلى زيادة التوافر الحيوي عن طريق الفم مقارنة بالتركيبات الفموية التقليدية (غير المعدلة) (كبسولات ومحاليل مملوءة بالسوائل من نوع Sandimmune)؛ ولذلك، فإن التركيبات المعدلة والتقليدية (غير المعدلة) ليست متكافئة بيولوجيًا ولا يمكن استخدامها بالتبادل دون إشراف طبي مناسب. (انظر التحويل من التركيبات الفموية التقليدية [Sandimmune] إلى التركيبات الفموية المعدلة [Gengraf, Neoral] تحت قسم الجرعة والإدارة.)

    بالنسبة لتركيز منخفض معين، سيكون التعرض للسيكلوسبورين أكبر مع مستحضرات Gengraf وNeoral منه مع مستحضرات Gengraf وNeoral. الاستعدادات المناعية الرملية.

    التحويل من مستحضرات Gengraf أو Neoral إلى مستحضرات Sandimmune باستخدام نسبة 1:1 قد يؤدي إلى انخفاض التركيزات في الدم؛ زيادة المراقبة لتجنب احتمال نقص الجرعة.

    التأثيرات الدموية

    احتمالية نقص الكريات البيض، وفقر الدم، ونقص الصفيحات.

    خطر الإصابة بمتلازمة نقص الصفيحات وفقر الدم الانحلالي بسبب اعتلال الأوعية الدقيقة (يشبه من الناحية المرضية متلازمة انحلال الدم اليوريمي)؛ قد يؤدي إلى فشل الكسب غير المشروع. تشمل المظاهر تجلط الأوعية الدموية الدقيقة الكلوية مع خثرة الصفائح الدموية الليفية التي تسد الشعيرات الدموية الكبيبية والشرايين الواردة، وفقر الدم الانحلالي بسبب اعتلال الأوعية الدقيقة، ونقص الصفيحات، وانخفاض وظائف الكلى. مثل هذه النتائج قابلة للتعميم على العوامل المثبطة للمناعة الأخرى المستخدمة بعد الزرع. لا التسبب في المرض ولا الإدارة المثلى واضحة.

    تأثيرات الجهاز العصبي المركزي

    احتمال حدوث نوبات، خاصة عند استخدامه مع جرعة عالية من الكورتيكوستيرويدات.

    اعتلال الدماغ، الذي يتجلى في ضعف الوعي، والنوبات، والتغيرات البصرية (مثل العمى)، وفقدان الوظيفة الحركية، واضطرابات الحركة، والاضطرابات النفسية، الموصوفة في المرضى الذين يتلقون السيكلوسبورين. وفي كثير من الحالات، تكون هذه المظاهر مصحوبة بتغيرات في المادة البيضاء. قد يترافق مع ارتفاع تركيزات الدم أو البلازما للدواء، والعلاج المتزامن بجرعة عالية من الكورتيكوستيرويد، وارتفاع ضغط الدم، و/أو نقص مغنيزيوم الدم. قد يكون قابلاً للعكس عند التوقف عن تناول الدواء أو بعد تقليل الجرعة.

    نادرًا ما يتم الإبلاغ عن وذمة القرص البصري مع احتمال ضعف البصر؛ حدثت بشكل متكرر أكثر في متلقي زرع الأعضاء.

    تفاعلات الحساسية

    الحساسية المفرطة

    خطر الحساسية المفرطة مع السيكلوسبورين الوريدي; احتياطي للمرضى غير القادرين على تحمل تركيبات الدواء عن طريق الفم.

    مراقبة المرضى باستمرار لمدة ≥30 دقيقة بعد بدء التسريب الوريدي؛ قم بمراقبة عن كثب على فترات متكررة بعد ذلك بحثًا عن مظاهر الحساسية المحتملة. يجب أن تكون المعدات المناسبة لصيانة مجرى الهواء المناسب وغيرها من التدابير الداعمة والعوامل لعلاج التفاعلات التأقية (مثل الإبينفرين والأكسجين) متاحة بسهولة.

    في حالة حدوث الحساسية المفرطة، أوقف التسريب الوريدي فورًا وقم بتطبيق العلاج المناسب (مثل الإبينفرين والأكسجين) كما هو محدد.

    احتياطات عامة

    ارتفاع ضغط الدم

    يحدث ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط ​​في حوالي 50% من متلقي زرع الكلى ومعظم مرضى زرع القلب الذين يتلقون الدواء. تم الإبلاغ عن ارتفاع ضغط الدم في حوالي 28% من مرضى الصدفية وارتفاع ضغط الدم الانقباضي في حوالي 33% من مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الذين يتلقون الدواء.

    يتطور بشكل عام خلال أسابيع قليلة بعد بدء العلاج بالسيكلوسبورين ويؤثر على كل من ضغط الدم الانقباضي وضغط الدم الانقباضي.

    قد يستجيب لتخفيض الجرعة و/أو العلاج الخافض لضغط الدم، لكن الاستجابة للعلاج الخافض لضغط الدم قد تكون متغيرة. قد يكون ارتفاع ضغط الدم الانقباضي أكثر مقاومة للعلاج من ارتفاع ضغط الدم الانقباضي.

    يُمنع استخدامه في مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.

    متلازمات سوء الامتصاص

    قد يواجه المرضى الذين يعانون من سوء الامتصاص صعوبة في تحقيق التركيزات العلاجية للسيكلوسبورين مع التركيبات الفموية التقليدية (غير المعدلة) (Sandimmune).< / ع>

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    الرضاعة

    توزع في الحليب؛ يجب على النساء عدم إرضاع أطفالهن رضاعة طبيعية أثناء تلقي الدواء.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لا توجد دراسات كافية ومراقبة حتى الآن؛ ومع ذلك، فقد تم استخدام السيكلوسبورين في الأطفال بعمر ≥6 أشهر دون آثار جانبية غير عادية. تركيبات فموية معدلة (Gengraf وNeoral) تستخدم في الأطفال بعمر ≥1 سنة.

    ضع في اعتبارك احتمال حدوث تسمم كلوي خطير وارتفاع ضغط الدم و/أو النوبات.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية السيكلوسبورين في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال أو الصدفية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    قم بتقييم وظائف الكلى بعناية خاصة، وذلك بسبب زيادة تكرار انخفاض وظائف الكلى لدى مرضى الشيخوخة.

    كان المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أكثر عرضة للإصابة بارتفاع ضغط الدم الانقباضي بينما تناول السيكلوسبورين لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي في الدراسات السريرية وكان أيضًا أكثر عرضة لارتفاع مستويات سكر الدم بنسبة ≥50٪ فوق خط الأساس بعد 3-4 أشهر من العلاج.

    القصور الكلوي

    استخدم بحذر؛ تقييم وظائف الكلى قبل وبشكل دوري أثناء العلاج لفترات طويلة. قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا اعتمادًا على درجة القصور الكلوي.

    قم بتقييم متلقي الطعم الكلوي الذين يصابون بزيادة في BUN وScr قبل البدء في تعديل جرعة السيكلوسبورين، لأن هذه الزيادات لا تشير بالضرورة إلى حدوث رفض الأعضاء.

    يُمنع استخدامه في مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفية الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    متلقي الزراعة: اختلال كلوي، رعاش، الشعرانية، ارتفاع ضغط الدم، تضخم اللثة.

    التهاب المفاصل الروماتويدي: قصور كلوي، ارتفاع ضغط الدم، صداع، اضطرابات الجهاز الهضمي، الشعرانية/فرط الشعر.

    الصدفية: قصور كلوي، صداع، ارتفاع ضغط الدم، فرط ثلاثي جليسريد الدم، الشعرانية/فرط الشعر، تنمل أو فرط الحس، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، والغثيان/القيء، والإسهال، وعدم الراحة في البطن، والخمول، وآلام العضلات والعظام أو المفاصل.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر CycloSPORINE (Systemic)

    يتم استقلابه على نطاق واسع بواسطة CYP3A.

    الأدوية المؤثرة على إنزيمات الكبد الميكروسومية

    مثبطات CYP3A: التفاعل الدوائي المحتمل (زيادة تركيزات السيكلوسبورين في السائل البيولوجي).

    محفزات CYP3A: التفاعل الدوائي المحتمل (انخفاض تركيزات السيكلوسبورين في السائل البيولوجي).

    الأدوية السامة للكلى

    تم إثبات تقوية الخلل الكلوي بشكل جيد؛ قد تكون مرتبطة بإمكانية السمية الكلوية للدواء المتفاعل أو بتراكم السيكلوسبورين الناجم عن الدواء المتفاعل. استخدم بحذر.

    أدوية وأطعمة محددة

    دواء أو طعام

    التفاعل

    تعليقات

    مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

    فرط بوتاسيوم الدم المحتمل

    يُنصح بالحذر والتحكم في تركيزات البوتاسيوم

    الوبيورينول

    زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    الأميودارون

    زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    أمينوغليكوزيدات (جنتاميسين، توبراميسين)

    تأثيرات سامة كلوية مضافة محتملة

    احتمال زيادة خطر النخر الأنبوبي الحاد لدى متلقي الطعم الكلوي

    استخدمه بحذر

    تجنب الاستخدام المتزامن في متلقي الطعم الكلوي

    الأمفوتريسين ب

    التأثيرات السامة الكلوية المضافة المحتملة

    إذا كان العلاج المصاحب ضروريًا، فامنع السيكلوسبورين مؤقتًا حتى الوصول إلى السيكلوسبورين في المصل التركيز (الذي يحدده RIA) هو <150 نانوغرام/مل؛ اضبط الجرعة اللاحقة وفقًا لذلك

    حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II

    فرط بوتاسيوم الدم المحتمل

    يُنصح بالحذر ومراقبة تركيزات البوتاسيوم الموصى بها

    مضادات الاختلاج (كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين)

    انخفاض تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    مضادات الفطريات والأزولات (فلوكونازول، إيتراكونازول، كيتوكونازول، فوريكونازول)

    زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    يجب مراقبة تركيز السيكلوسبورين بعناية؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    بوسنتان

    انخفاض تركيز السيكلوسبورين في البلازما؛ زيادة تركيزات بوسنتان في البلازما

    موانع الاستخدام المتزامن

    بروموكريبتين

    زيادة تركيزات السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    عوامل حصر قنوات الكالسيوم

    ديلتيازيم، نيكارديبين، فيراباميل: زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو في الدم

    نيفيديبين: تضخم اللثة المتكرر

    ديلتيازيم، نيكارديبين، فيراباميل: مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    سيبروفلوكساسين

    التأثيرات السامة الكلوية الإضافية المحتملة

    استخدم بحذر

    الكولشيسين

    المادة المضافة المحتملة آثار سمية كلوية. زيادة تركيزات السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    احتمال انخفاض تصفية الكولشيسين مما يزيد من احتمال زيادة سمية الكولشيسين (اعتلال عضلي، اعتلال عصبي)

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    مراقبة سمية الكولشيسين عن كثب؛ اضبط جرعة الكولشيسين أو أوقف الدواء كما هو محدد

    وسائل منع الحمل عن طريق الفم

    زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    الكورتيكوستيرويدات (ميثيل بريدنيزولون، بريدنيزولون)

    زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم؛ احتمال انخفاض إزالة بريدنيزولون. تم الإبلاغ عن النوبات عند تناول السيكلوسبورين مع العلاج بجرعة عالية من الكورتيكوستيرويدات

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    الكوتريموكسازول

    التأثيرات السامة الكلوية المضافة المحتملة

    استخدم بحذر

    دانازول

    زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    الديجوكسين

    احتمال انخفاض حجم توزيع وإزالة الديجوكسين؛ تم الإبلاغ عن سمية الديجوكسين

    مراقبة سمية الديجوكسين عن كثب؛ اضبط جرعة الديجوكسين وفقًا لذلك

    مدرات البول، الموفرة للبوتاسيوم

    احتمالية فرط بوتاسيوم الدم

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    مشتقات حمض الفيبريك

    التأثيرات السامة الكلوية المضافة المحتملة

    استخدم بحذر

    عصير الجريب فروت

    زيادة التوافر الحيوي عن طريق الفم للسيكلوسبورين

    تجنب الاستخدام المصاحب

    مضادات مستقبلات الهيستامين H2 (سيميتيدين، رانيتيدين)

    التأثيرات السامة الكلوية الإضافية المحتملة

    مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (إيندينافير، نلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير)

    احتمال زيادة تركيزات السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    تجنب الاستخدام المصاحب

    استخدم بحذر في نفس الوقت

    مثبطات إنزيم الاختزال HMG CoA (الستاتينات) (أتورفاستاتين، فلوفاستاتين، لوفاستاتين، برافاستاتين، سيمفاستاتين)

    انخفاض تصفية الستاتين؛ احتمال حدوث التهاب عضلي، أو انحلال عضلي، أو انحلال الربيدات

    تقليل جرعة الستاتين؛ حجب أو إيقاف علاج الستاتين مؤقتًا لدى أولئك الذين يعانون من علامات/أعراض الاعتلال العضلي أو عوامل الخطر المؤهبة لإصابة كلوية حادة ثانوية لانحلال الربيدات

    إيماتينيب

    زيادة تركيزات السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    العوامل المثبطة للمناعة

    زيادة خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية والقابلية للإصابة بالعدوى

    تجنب الاستخدام المتزامن للتركيبات الفموية التقليدية (غير المعدلة) أو مركز الحقن مع العوامل المثبطة للمناعة الأخرى (باستثناء الكورتيكوستيرويدات)

    يمكن إعطاء التركيبات المعدلة عن طريق الفم (جينغراف، نيورال) مع مثبطات المناعة الأخرى، على الرغم من أن درجة كبت المناعة الناتجة قد تؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية والأورام الأخرى والقابلية للإصابة بالعدوى

    مرضى الصدفية لا ينبغي تناول السيكلوسبورين بالتزامن مع العوامل المثبطة للمناعة الأخرى حيث قد يؤدي تثبيط المناعة المفرط

    الماكروليدات (أزيثروميسين، كلاريثروميسين، إريثروميسين)

    زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين. اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    ملفلان

    التأثيرات السامة الكلوية الإضافية المحتملة

    استخدم بحذر

    ميتوكلوبراميد

    زيادة البلازما أو تركيزات الدم من السيكلوسبورين

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    الميثوتريكسات

    احتمال زيادة تركيزات البلازما من الميثوتريكسات وانخفاض تركيزات البلازما من 7-هيدروكسي ميثوتريكسات؛ لا يوجد تأثير واضح على تركيزات السيكلوسبورين في الدم

    ابدأ باستخدام السيكلوسبورين بنفس الجرعة الأولية ونطاق التعديل كما هو الحال عند تناوله بمفرده

    قم عمومًا بإدارة تركيبات معدلة من السيكلوسبورين (جينغراف، نيورال) عند ≥3 ملغم / كغم يومياً في المرضى الذين يتلقون الميثوتريكسيت ≥15 ملغم أسبوعياً

    نافسلين

    انخفاض تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (ديكلوفيناك، نابروكسين، سولينداك)

    تأثيرات سامة كلوية إضافية محتملة؛ احتمال زيادة ضغط الدم و/أو تركيزات البوتاسيوم في الدم

    زيادة المساحة تحت المنحنى للديكلوفيناك

    مراقبة Scr بعد تعديل علاج NSAIA المصاحب (زيادة جرعة NSAIA أو بدء استخدام NSAIA جديد)

    اختر جرعة ديكلوفيناك عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة الموصى به

    أوكتريوتيد

    انخفاض تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    أورليستات

    انخفاض امتصاص السيكلوسبورين

    تجنب الاستخدام المصاحب

    الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم أو التي تحتوي عليه

    احتمالية فرط بوتاسيوم الدم

    يُنصح بالحذر؛ يوصى بالتحكم في تركيزات البوتاسيوم

    كوينوبريستين/دالفوبريستين

    زيادة تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    ريفابوتين

    احتمال زيادة استقلاب السيكلوسبورين

    استخدم بحذر

    ريفامبين

    انخفاض تركيزات السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    St. نبتة سانت جون

    انخفاض ملحوظ في تركيزات السيكلوسبورين في الدم، مما يؤدي إلى مستويات أقل من العلاج، ورفض الأعضاء المزروعة، وفقدان الكسب غير المشروع

    تجنب الاستخدام المتزامن

    سيروليموس

    p>

    زيادة Scr مع ما يصاحب ذلك من السيروليموس والعلاج بجرعة كاملة من السيكلوسبورين

    زيادة تركيزات السيروليموس في الدم مع الإدارة المصاحبة

    الزيادة في Scr بشكل عام يمكن عكسها مع تقليل جرعة السيكلوسبورين

    استخدم السيروليموس بعد 4 ساعات من تناول السيكلوسبورين لتقليل التأثير على تركيزات السيروليموس

    سلفينبيرازون

    انخفاض تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    تاكروليموس

    التأثيرات السامة الكلوية المضافة المحتملة

    تجنب الاستخدام المصاحب

    تيربينافين

    انخفاض البلازما أو تركيزات السيكلوسبورين في الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين. اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    تيكلوبيدين

    انخفاض تركيز السيكلوسبورين في البلازما أو الدم

    مراقبة تركيز السيكلوسبورين؛ اضبط جرعة السيكلوسبورين وفقًا لذلك

    اللقاحات

    احتمال انخفاض الاستجابة المناعية للتطعيم

    تجنب إعطاء اللقاحات الحية أثناء العلاج بالسيكلوسبورين

    فانكومايسين

    التأثيرات السامة الكلوية الإضافية المحتملة

    استخدم بحذر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية