Cysteamine Hydrochloride

Markennamen: Cystaran
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe , Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Cysteamine Hydrochloride

Ansammlung von Zystinkristallen in der Hornhaut

Behandlung der Ansammlung von Zystinkristallen in der Hornhaut bei Patienten mit Cystinose (von der FDA für diese Verwendung als Orphan Drug ausgewiesen).

Weil orales Cysteamin die Hornhaut nicht umkehrt Bei Cystinose-Patienten ist eine gleichzeitige ophthalmologische Gabe von Cysteamin erforderlich, um eine Ansammlung von Cystinkristallen zu verhindern.

Reduziert vorübergehend die Bildung von Hornhaut-Cystinkristallen bei Patienten mit Cystinose; Für eine nachhaltige Wirksamkeit sind eine strikte Einhaltung und kontinuierliche Anwendung erforderlich.

In den USA im Handel erhältlich als 0,44 % (Cysteamin) Augenlösung, die das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid (Cystaran) enthält. Verschiedene andere ophthalmologische Formulierungen (z. B. 0,11 %, 0,55 %, ohne Konservierungsstoffe) wurden während des klinischen Studienprogramms in den USA untersucht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Cysteamine Hydrochloride

Allgemein

Nur über eine Spezialapotheke erhältlich. Rufen Sie die Cystaran-Hotline unter 800-440-0473 an oder besuchen Sie [Web] für spezifische Informationen.

Verabreichung

Augenärztliche Verabreichung

Topisch auf jedes Auge auftragen Augenlösung; Die Lösung ist nur zur topischen ophthalmologischen Anwendung bestimmt.

Um das Risiko einer Kontamination zu minimieren, vermeiden Sie es, die Augenlider, die umliegenden Bereiche des Auges oder andere Oberflächen mit der Tropfspitze der Flasche zu berühren. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Kontaktlinsen vor jeder Dosis entfernen (da das Benzalkoniumchlorid-Konservierungsmittel von weichen Linsen absorbiert werden kann); Die Linsen können 15 Minuten nach der Verabreichung wieder eingesetzt werden.

Informationen zur ordnungsgemäßen Lagerung finden Sie unter „Lagerung“ unter „Stabilität“ und auch unter „Hinweise für Patienten“.

Dosierung

Erhältlich als Cysteaminhydrochlorid ; Die Dosierung wird in Cysteamin ausgedrückt.

Jede 6,5 mg Cysteaminhydrochlorid entspricht 4,4 mg Cysteamin.

Pädiatrische Patienten

Ansammlung von Hornhaut-Cystinkristallen in der Augenheilkunde

1 Tropfen einer 0,44 %igen Lösung in jedes Auge jede wache Stunde.

Eine Fortsetzung der Therapie ist notwendig, da sich Hornhaut-Cystinkristalle ansammeln, wenn die Therapie abgebrochen wird.

Erwachsene

Hornhaut-Cystinkristalle Akkumulation Ophthalmic

1 Tropfen einer 0,44 %igen Lösung in jedes Auge jede wache Stunde.

Eine Fortsetzung der Therapie ist erforderlich, da sich Hornhaut-Cystinkristalle ansammeln, wenn die Therapie abgebrochen wird.

Besondere Patientengruppen

Derzeit gibt es keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Bevölkerung. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Warnungen

Kontraindikationen
  • Der Hersteller gibt an, dass keine bekannt sind.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Gutartige intrakranielle Hypertonie

    Gutartige intrakranielle Hypertonie (oder Pseudotumor cerebri) und/oder Papillenödem, über die bei oraler Cysteaminbitartrat-Therapie berichtet wurde. Über eine gutartige intrakranielle Hypertonie wurde auch unter ophthalmologischem Cysteamin berichtet, aber alle Patienten erhielten gleichzeitig eine orale Cysteamin-Therapie.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob orales Cysteamin in die Muttermilch übergeht. Es wird erwartet, dass die systemische Exposition nach ophthalmologischer Verabreichung vernachlässigbar ist. Beenden Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nachgewiesen; Das Medikament ist für die Anwendung bei solchen Patienten zugelassen. Die Mehrheit der Patienten in den klinischen Studien zu ophthalmologischem Cysteamin waren pädiatrische Patienten.

    Geriatrische Verwendung

    Nicht bewertet; Aufgrund der verringerten Lebenserwartung aufgrund von Cystinose konnten geriatrische Patienten nicht in die klinische Studienpopulation aufgenommen werden.

    Nierenfunktionsstörung

    Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Cysteamin nach ophthalmologischer Verabreichung nicht bewertet, da die ophthalmologische Exposition im Vergleich zu vernachlässigbar ist systemische Exposition. Bei der Mehrzahl der Patienten in den ophthalmologischen klinischen Studien wurde jedoch angenommen, dass sie aufgrund ihrer Grunderkrankung eine gewisse Nierenfunktionsstörung aufwiesen. (Siehe Besondere Patientengruppen unter Dosierung und Verabreichung.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Photophobie (Lichtempfindlichkeit), Augenrötung (einschließlich Bindehautrötung), Augenschmerzen und/oder -reizung, Kopfschmerzen, Gesichtsfeldstörungen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Cysteamine Hydrochloride

    Keine bekannten Arzneimittelwechselwirkungen. Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit systemisch verabreichten Arzneimitteln sind aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Exposition von Cysteamin nach topischer ophthalmologischer Anwendung unwahrscheinlich.

    Haftungsausschluss

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