Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Markennamen: Cytogam
Medikamentenklasse:
Antineoplastische Wirkstoffe
Benutzung von Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Prävention von CMV-Erkrankungen bei Empfängern solider Organtransplantate
CMV-Prophylaxe bei Nierentransplantatempfängern mit einem Risiko für eine primäre CMV-Infektion und -Erkrankung (d. h. CMV-seronegative Empfänger einer Niere von einem CMV-seropositiven Spender) . Wird im Allgemeinen in Verbindung mit einem antiviralen Mittel (z. B. Aciclovir, Ganciclovir) verwendet. wurde alleine verwendet.
CMV-Prophylaxe bei Empfängern von Leber-, Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- oder Herztransplantaten. Wird normalerweise in Verbindung mit einem antiviralen Mittel (z. B. Ganciclovir, Aciclovir) verwendet.
Optimale CMV-Prophylaxepläne basierend auf der Art des transplantierten Organs und dem Grad des Risikos für eine CMV-Infektion oder eine nicht identifizierte Erkrankung, insbesondere für diejenigen mit dem größten Risiko (z. B. CMV-seronegative Empfänger von Organen von CMV-seropositiven Patienten). Spender, Patienten, die Muromonab-CD3 [monoklonale OKT3-Antikörper] oder eine andere immunsuppressive Therapie erhalten).
Prävention von CMV-Erkrankungen bei Empfängern von Knochenmarkstransplantationen (BMT)
Wurde bei Personen angewendet, die sich einer allogenen BMT unterzogen, um eine primäre CMV-Infektion bei Personen zu verhindern, die vor der Transplantation CMV-seronegativ waren† [ Off-Label] oder zur Vorbeugung oder Abschwächung sekundärer CMV-Erkrankungen (Reaktivierung von CMV) bei Personen, die vor der Transplantation CMV-seropositiv sind† [Off-Label].
Das wirksamste Schema zur CMV-Prophylaxe bei allogener BMT Patienten mit einem Risiko für eine CMV-Infektion und Erkrankung nicht nachgewiesen; widersprüchliche Ergebnisse hinsichtlich möglicher Vorteile der CMV-IGIV-Prophylaxe bei dieser Patientenpopulation.
Behandlung von CMV-Pneumonitis bei Transplantatempfängern
Wurde in Verbindung mit Ganciclovir zur Behandlung von CMV-Pneumonitis bei allogenen BMT-Empfängern† [off-label] oder CMV-Pneumonitis bei Empfängern solider Organtransplantate† [off-label] verwendet -label] (z. B. Lebertransplantationspatienten). Zusätzliche Studie erforderlich, um festzustellen, ob eine kombinierte Ganciclovir- und CMV-IGIV-Therapie irgendeine Auswirkung auf die Langzeitüberlebensrate bei allogenen BMT-Patienten hat, die eine CMV-Pneumonitis entwickeln.
Nicht allein zur Behandlung von CMV-Pneumonie bei BMT-Empfängern verwenden.
Angeborene oder neonatale CMV-Infektion
Wurde bei einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen mit primärer CMV-Infektion angewendet, um eine angeborene CMV-Infektion zu behandeln oder zu verhindern† [off-label].
Derzeit nicht zur Prävention der mütterlich-fötalen Übertragung von CMV empfohlen; Zusätzliche Studie erforderlich, um mögliche Vorteile und Risiken einer vorgeburtlichen CMV-IGIV zu bewerten.
CMV-Infektion bei HIV-infizierten Personen
Mögliche Rolle, falls vorhanden, für die Prävention oder Behandlung von CMV-Infektionen oder -Erkrankungen bei HIV-infizierten Personen† bisher nicht untersucht. Empfehlungen des CDC, der National Institutes of Health (NIH) und der HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America (IDSA) zur CMV-Prophylaxe und -Behandlung bei solchen Personen enthalten Informationen zu Virostatika, beziehen sich jedoch nicht auf CMV-IGIV.
Drogen in Beziehung setzen
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Wie benutzt man Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Allgemein
Verabreichung
IV-Verabreichung
Nur durch intravenöse Infusion verabreichen. Nicht IM oder Sub-Q verabreichen.
Durchstechflasche nicht schütteln; Vermeiden Sie Schaumbildung.
Verwenden Sie einen Inline-Filter (Porengröße vorzugsweise 15 µm; Porengröße 0,2 µm akzeptabel) und ein kontrolliertes Infusionsgerät (d. h. eine IVAC-Pumpe oder ein Äquivalent), um die Durchflussrate zu steuern.
Über eine separate IV-Infusionsleitung verabreichen. Kann bei Bedarf in eine bereits bestehende Leitung mit 0,9 % Natriumchlorid-Injektion oder 2,5, 5, 10 oder 20 % Dextrose-Injektion (mit oder ohne Natriumchlorid) eingebunden werden, sofern die Verdünnung von CMV-IGIV mit dieser Flüssigkeit nicht größer ist 1:2.
Vor der intravenösen Infusion nicht verdünnen.
Nicht mit anderen Medikamenten mischen; Informationen zur physikalischen und/oder chemischen Kompatibilität mit anderen intravenösen Infusionsflüssigkeiten oder anderen Arzneimitteln sind nicht verfügbar.
Initiieren Sie die intravenöse Infusion innerhalb von 6 Stunden und schließen Sie die Infusion innerhalb von 12 Stunden nach Eintritt in die Durchstechflasche ab.
Enthält kein Konservierungsmittel; Nur verabreichen, wenn die Lösung farblos und nicht trüb ist.
VerabreichungsgeschwindigkeitIn den ersten 30 Minuten eine anfängliche intravenöse Infusion mit 15 mg/kg pro Stunde verabreichen; Bei guter Verträglichkeit die Rate für die nächsten 30 Minuten auf 30 mg/kg pro Stunde erhöhen und bei guter Verträglichkeit für den Rest der Infusion auf 60 mg/kg pro Stunde erhöhen.
Verabreichen Sie nachfolgende IV-Infusionen mit 15 mg /kg pro Stunde für die ersten 15 Minuten; Bei guter Verträglichkeit erhöhen Sie die Rate für die nächsten 15 Minuten auf 30 mg/kg pro Stunde und bei guter Verträglichkeit für den Rest der Infusion auf 60 mg/kg pro Stunde.
Die Infusionsrate von 60 darf nicht überschritten werden mg/kg pro Stunde (75 ml/Stunde) für die Anfangs- oder Folgedosen.
Wenn relativ geringfügige Nebenwirkungen (z. B. Hitzegefühl, Rückenschmerzen, Übelkeit) auftreten, reduzieren Sie die Infusionsrate oder unterbrechen Sie die Infusion vorübergehend, bis Symptome auftreten nachlassen; Die Infusion kann dann mit der zuvor tolerierten Geschwindigkeit wieder aufgenommen werden. Wenn schwerwiegendere Reaktionen auftreten (z. B. Anaphylaxie, Blutdruckabfall), brechen Sie die Infusion sofort ab und verabreichen Sie eine geeignete Therapie (z. B. Adrenalin, Diphenhydramin).
Dosierung
Pädiatrische Patienten
Prävention der CMV-Erkrankung bei Empfängern solider Organtransplantate. Empfänger von Nierentransplantaten IVAnfangsdosis von 150 mg/kg innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation.
Zusätzliche Dosen von 100 mg/kg einmal alle 2 Wochen 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der Transplantation, dann Dosen von 50 mg/kg einmal alle 12 und 16 Wochen nach der Transplantation.
Empfänger einer Leber-, Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- oder Herztransplantation IVAnfangsdosis von 150 mg/kg innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation.
Zusätzliche Dosen von 150 mg/kg einmal alle 2 Wochen 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der Transplantation, dann Dosen von 100 mg/kg einmal alle 12 und 16 Wochen nach der Transplantation.
Erwachsene
Prävention der CMV-Erkrankung bei Empfängern solider Organtransplantate. Empfänger von Nierentransplantaten IVAnfangsdosis von 150 mg/kg innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation.
Zusätzliche Dosen von 100 mg/kg einmal alle 2 Wochen 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der Transplantation, dann Dosen von 50 mg/kg einmal alle 12 und 16 Wochen nach der Transplantation.
Leber, Lunge , Bauchspeicheldrüsen- oder Herztransplantat-IV-EmpfängerAnfängliche 150-mg/kg-Dosis innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation.
Zusätzliche 150-mg/kg-Dosen einmal alle 2 Wochen bei 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der Transplantation, dann 100-mg/kg-Dosen einmalig 12 und 16 Wochen nach der Transplantation.
Verschreibungsgrenzen
Pädiatrische Patienten
Prävention von CMV-Erkrankungen in soliden Organen Transplantatempfänger IVMaximale Dosis 150 mg/kg; maximale Infusionsrate 60 mg/kg pro Stunde (75 ml/Stunde).
Erwachsene
Prävention der CMV-Erkrankung bei Empfängern solider Organtransplantate IVMaximale Dosis 150 mg/kg; maximale Infusionsrate 60 mg/kg pro Stunde (75 ml/Stunde).
Besondere Patientengruppen
Nierenfunktionsstörung
Empfohlene Dosierung nicht überschreiten; Verwenden Sie die minimal praktikable Konzentration und die intravenöse Infusionsrate. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
Warnungen
Kontraindikationen
Warnungen/VorsichtsmaßnahmenÜberempfindlichkeitsreaktionen
Überempfindlichkeitsreaktionen
Steiler Abfall des Blutdrucks und klinische Manifestationen einer Anaphylaxie, über die bei IGIV berichtet wurde.
Hypotonie und schwerwiegende Reaktionen wie Angioödeme oder Anaphylaxie wurden bisher in klinischen Studien nicht berichtet von CMV-IGIV, es besteht jedoch die Möglichkeit, dass diese Reaktionen auftreten könnten.
Epinephrin und andere geeignete Mittel sollten leicht verfügbar sein, um akute allergische Manifestationen oder anaphylaktoide Reaktionen zu behandeln, wenn sie auftreten.
Wenn Wenn eine Anaphylaxie oder eine Veränderung des Blutdrucks auftritt, brechen Sie die Infusion sofort ab und leiten Sie eine geeignete Therapie (z. B. Adrenalin) ein, wenn angezeigt.
IgA-MangelPersonen mit IgA-Mangel können Antikörper gegen IgA haben (oder solche Antikörper nach der Verabreichung von CMV entwickeln). IGIV); Nach der Verabreichung von CMV-IGIV oder anderen Blutprodukten, die IgA enthalten, kann es zu einer Anaphylaxie kommen.
CMV-IGIV enthält Spuren von IgA.
Niereneffekte
Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, akute tubuläre Nekrose, proximale tubuläre Nephropathie, osmotische Nephrose und Tod wurden bei Patienten berichtet, die IGIV erhielten. Bereits 1–2 Tage nach der IGIV-Behandlung kam es zu einem Anstieg von BUN und Scr, der zu Oligurie oder Anurie (Dialyse erforderlich) führte.
Verfügbare Daten deuten darauf hin, dass sich IGIV-Präparate mit Saccharose stabilisierten und in täglichen Dosierungen verabreicht wurden ≥ 350 mg/kg sind mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer IGIV-assoziierten Nierenfunktionsstörung verbunden. CMV-IGIV enthält 5 % Saccharose als Stabilisator.
Zu den Patienten, die für akutes Nierenversagen prädisponiert sind, gehören Patienten, die > 65 Jahre alt sind; eine bereits bestehende Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, Volumenmangel, Sepsis oder Paraproteinämie haben; oder nephrotoxische Medikamente erhalten.
Stellen Sie sicher, dass Patienten (insbesondere solche mit einem erhöhten Risiko für akutes Nierenversagen) ausreichend hydriert sind und CMV-IGIV in der minimal praktikablen Konzentration und Rate infundieren.
Beurteilen Sie die Nierenfunktion, einschließlich der Messung von BUN, Scr und Urinausstoß, vor und in geeigneten Abständen nach der Verabreichung. Wenn die Nierenfunktion nachlässt, sollten Sie erwägen, CMV-IGIV abzusetzen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verabreichung
Einige Nebenwirkungen (z. B. Hitzewallungen, Schüttelfrost, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Arthralgie, pfeifende Atmung/Kurzatmigkeit/Engegefühl in der Brust) können mit der Infusion zusammenhängen Infusionsrate.
Die empfohlene Infusionsrate darf nicht überschritten werden. Befolgen Sie den empfohlenen Infusionsplan. (Siehe Verabreichungsgeschwindigkeit unter Dosierung und Verabreichung.)
Wenn geringfügige Nebenwirkungen auftreten, verringern Sie die Infusionsgeschwindigkeit oder unterbrechen Sie die Infusion vorübergehend.
Risiko übertragbarer Infektionserreger in aus Plasma gewonnenen Präparaten
Da CMV-IGIV aus gepooltem menschlichem Plasma hergestellt wird und menschliches Albumin enthält, ist es ein potenzielles Vehikel für die Übertragung menschlicher Viren und kann theoretisch a tragen Risiko der Übertragung des Erregers der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD) oder einer Variante der CJD (vCJD).
Obwohl Spender auf bestimmte Viren (z. B. HIV, HBV, HCV) untersucht werden und CMV-IGIV bestimmten Verfahren (kalte Ethanolfraktionierung, Lösungsmittel-/Reinigungsmittel-Virusinaktivierung) unterzogen wird, die das virale Infektionspotenzial reduzieren, wird einiges Blut nicht erkannt Übertragene Infektionserreger dürfen möglicherweise nicht inaktiviert werden und es besteht weiterhin das Risiko einer Übertragung von Infektionserregern.
Melden Sie jede Infektion, bei der Sie vermuten, dass sie durch CMV-IGIV übertragen wurde, dem Hersteller unter 866-915-6958.
Aseptisches Meningitis-Syndrom
Aseptisches Meningitis-Syndrom wurde selten bei Patienten berichtet, die IGIV erhielten; tritt häufiger bei Patienten auf, die hohe Gesamtdosen von IGIV (z. B. 2 g/kg) erhalten.
Zu den Symptomen gehören starke Kopfschmerzen, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Lethargie, Fieber, Lichtscheu, schmerzhafte Augenbewegungen, Übelkeit und Erbrechen. in der Regel innerhalb weniger Stunden bis 2 Tage nach der IGIV erkennbar.
Führen Sie bei Patienten mit solchen Symptomen eine vollständige neurologische Untersuchung durch, um andere Ursachen einer Meningitis auszuschließen. Die Liquoranalyse zeigt häufig Pleozytose (bis zu mehreren tausend Zellen pro mm3), überwiegend aus der Granulozytenreihe, und Proteinkonzentrationen bis zu mehreren hundert mg/dl.
Das Syndrom verschwand im Allgemeinen innerhalb weniger (3–5) Tage ohne Folgen nach dem Absetzen von IGIV.
Hämolyse
Immunglobulinpräparate können Blutgruppenantikörper enthalten, die als Hämolysine wirken und in vivo eine Beschichtung von Erythrozyten mit Immunglobulin induzieren können, was zu einer positiven direkten Antiglobulinreaktion und selten zu Hämolyse führt.
Eine hämolytische Anämie kann sich aufgrund der erhöhten RBC-Sequestrierung auch nach einer Immunglobulintherapie entwickeln.
Überwachen Sie während und nach der CMV-IGIV-Behandlung auf klinische Anzeichen und Symptome einer Hämolyse und führen Sie bei Bedarf entsprechende bestätigende Labortests durch .
Transfusionsbedingte akute Lungenschädigung
Transfusionsbedingte akute Lungenschädigung (TRALI; nicht kardiogenes Lungenödem) wurde bei Patienten berichtet, die IGIV erhielten. Tritt typischerweise innerhalb von 1–6 Stunden nach der IGIV-Infusion auf und ist durch schwere Atemnot, Lungenödem, Hypoxämie, normale linksventrikuläre Funktion und Fieber gekennzeichnet.
Überwachen Sie auf unerwünschte Lungenreaktionen. Bei Verdacht auf TRALI führen Sie geeignete Tests durch, um festzustellen, ob antineutrophile Antikörper im Produkt oder im Patientenserum vorhanden sind.
Sauerstofftherapie mit ausreichender Beatmungsunterstützung durchführen.
Thrombotische Wirkungen
Thrombotische Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die IGIV erhielten.
Zu den Patienten mit einem Risiko für thrombotische Ereignisse zählen Patienten mit Arteriosklerose in der Vorgeschichte, mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren, fortgeschrittenem Alter und eingeschränkter Herzfunktion Ausfluss und/oder bekannte oder vermutete Hyperviskosität.
Wägen Sie potenzielle Risiken und Vorteile von CMV-IGIV gegenüber denen alternativer Therapien ab.
Erwägen Sie eine Basisbewertung der Blutviskosität bei Patienten mit einem Risiko für Hyperviskosität (z. B. Patienten mit Kryoglobulinen, Nüchtern-Chylomikronämie/deutlich erhöhte Triacylglyceride [Triglyceride], monoklonale Gammopathien).
Unsachgemäße Lagerung und Handhabung
Unsachgemäße Lagerung oder Handhabung von Immunglobulinen kann die Wirksamkeit beeinträchtigen.
Verabreichen Sie CMV-IGIV nicht, wenn es unsachgemäß gehandhabt wurde oder nicht wie empfohlen gelagert wurde Temperatur. (Siehe Lagerung unter Stabilität.)
Untersuchen Sie alle Immunglobuline bei der Lieferung und überwachen Sie sie während der Lagerung, um sicherzustellen, dass die richtige Temperatur eingehalten wird. Wenn Bedenken hinsichtlich einer falschen Handhabung bestehen, wenden Sie sich an den Hersteller oder die staatlichen oder örtlichen Gesundheitsbehörden, um Hinweise dazu zu erhalten, ob CMV-IGIV verwendbar ist.
Spezifische Bevölkerungsgruppen
SchwangerschaftKategorie C.
Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken des US Public Health Service (ACIP) gibt an, dass bei der Verwendung von Immunglobulinpräparaten keine Risiken für den Fötus bekannt sind zur passiven Immunisierung bei Schwangeren.
StillzeitInformationen zur Verteilung in die Milch liegen nicht vor; Es ist nicht bekannt, ob die Übertragung von CMV-IGIV auf gestillte Säuglinge ein ungewöhnliches Risiko darstellt.
Pädiatrische AnwendungWurde bei pädiatrischen Nierentransplantationsempfängern im Alter von 1 Jahr, bei Lebertransplantationspatienten† im Alter von 4 Jahren und bei allogenen BMT-Patienten† im Alter von 1–8 Jahren angewendet Jahre ohne ungewöhnliche Nebenwirkungen.
Geriatrische AnwendungBei Patienten > 65 Jahren mit Vorsicht anwenden. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
NierenfunktionsstörungBei Patienten mit bereits bestehender Nierenfunktionsstörung und bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung eingeschätzt wird (z. B. Personen über 65 Jahre; mit Diabetes mellitus, Volumenmangel, Paraproteinämie oder Sepsis; oder Einnahme nephrotoxischer Medikamente).
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung, Konzentration und intravenöse Infusionsrate bei Patienten mit oder mit erhöhtem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung.
Häufige Nebenwirkungen
Flushing, Schüttelfrost, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Arthralgie, pfeifende Atmung/Kurzatmigkeit/Engegefühl in der Brust.
Welche anderen Medikamente beeinflussen? Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Lebendimpfstoffe
In Immunglobulinpräparaten vorhandene Antikörper können die Immunantwort auf einige Lebendimpfstoffe beeinträchtigen, darunter Masern-, Mumps- und Röteln-Lebendimpfstoffe (MMR), Varizellen-Lebendimpfstoffe und feste Kombinationen aus MMR und Varizellen-Impfstoffen (MMRV). ; Es liegen keine Hinweise darauf vor, dass Immunglobulinpräparate die Immunantwort auf Rotavirus-Lebendimpfstoff oral, Influenzavirus-Lebendimpfstoff intranasal, Gelbfiebervirus-Lebendimpfstoff, Typhus-Lebendimpfstoff oral oder Zoster-Lebendimpfstoff beeinträchtigen. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)
Inaktivierte Impfstoffe und Toxoide
Es ist nicht zu erwarten, dass Immunglobulinpräparate einen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Immunantwort auf inaktivierte Impfstoffe oder Toxoide haben; Inaktivierte Impfstoffe, rekombinante Impfstoffe, Polysaccharid-Impfstoffe und Toxoide können gleichzeitig mit (unter Verwendung verschiedener Spritzen und verschiedener Injektionsstellen) oder in einem beliebigen Intervall vor oder nach CMV-IGIV verabreicht werden.
Spezifische Arzneimittel
Medikament
Wechselwirkung
Kommentare
Influenza-Impfstoff
Intranasaler Lebend-Influenza-Impfstoff: Keine Hinweise darauf, dass Immunglobulinpräparate die Immunantwort beeinträchtigen zum Impfstoff
Parenteraler inaktivierter Influenza-Impfstoff: Keine Hinweise darauf, dass Immunglobulinpräparate die Immunantwort auf den Impfstoff beeinträchtigen
Intranasaler Influenza-Lebendimpfstoff: Kann gleichzeitig mit oder in einem beliebigen Intervall davor verabreicht werden oder nach Immunglobulinpräparaten
Parenteraler inaktivierter Influenza-Impfstoff: Kann gleichzeitig (an einer anderen Stelle) oder in jedem beliebigen Abstand vor oder nach Immunglobulinpräparaten verabreicht werden
Masern-, Mumps-, Röteln- und Varizellenvirus-Impfstoffe
Antikörper in Immunglobulinpräparaten können die Immunantwort auf in MMR oder MMRV enthaltene Masern- und Rötelnantigene beeinträchtigen; Auswirkung auf die Immunantwort auf Mumps- oder Varizellen-Antigene unbekannt, aber eine Auswirkung ist möglich
Dauer der Störung hängt von der Menge an antigenspezifischen Antikörpern im Immunglobulinpräparat ab
MMR, MMRV, oder Varizellen-Impfstoff sollte nicht gleichzeitig mit CMV-IGIV verabreicht werden; Nach CMV-IGIV um mindestens 6 Monate verschieben
Eine erneute Impfung mit MMR-, MMRV- oder Varizellen-Impfstoff kann erforderlich sein, wenn der Impfstoff <6 Monate nach CMV-IGIV verabreicht wurde.
Wiederholungsimpfung mit MMR , MMRV oder Varizellen-Impfstoff ist mindestens 6 Monate nach CMV-IGIV erforderlich, wenn das Immunglobulinpräparat <14 Tage nach der Impfstoffdosis verabreicht wurde, es sei denn, serologische Tests sind möglich und weisen auf eine angemessene Impfreaktion hin
Typhus-Impfstoff
Oraler Lebendimpfstoff gegen Typhus: Keine Hinweise darauf, dass Immunglobulinpräparate die Immunantwort auf den Impfstoff beeinträchtigen.
Oraler Lebendimpfstoff gegen Typhus: Kann gleichzeitig mit oder in einem beliebigen Intervall vor oder nach der Immunisierung verabreicht werden Globulinpräparate
Gelbfieberimpfstoff
Keine Hinweise darauf, dass Immunglobulinpräparate die Immunantwort auf den Impfstoff beeinträchtigen
Gelbfieberimpfstoff kann gleichzeitig (an einer anderen Stelle) oder in einem beliebigen Intervall vor oder nach Immunglobulinpräparaten verabreicht werden
Zoster-Impfstoff
Keine Hinweise darauf, dass Immunglobulinpräparate die Immunantwort auf den Impfstoff beeinträchtigen
Der Zoster-Impfstoff kann gleichzeitig (an einer anderen Stelle) oder in einem beliebigen Abstand vor oder verabreicht werden nach Immunglobulinpräparaten
Haftungsausschluss
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