Dapsone (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe , Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Dapsone (Systemic)

Lepra

Behandlung von Lepra (Hansen-Krankheit) in Verbindung mit anderen Antiinfektiva.

Die WHO und das US-amerikanische National Hansen's Disease Program (NHDP) empfehlen eine Multidrug-Therapie (MDT) zur Behandlung aller Formen von Lepra, einschließlich multibazillärer Lepra und paucibazillärer Lepra.

MDT-Therapien können Mycobacterium leprae schnell abtöten, den Patienten bereits nach wenigen Behandlungstagen nicht infektiös machen, das Auftreten resistenter M. leprae verzögern oder verhindern und das Risiko eines Rückfalls nach Absetzen der Behandlung verringern. MDT-Therapien steigern nicht die Geschwindigkeit der Entfernung abgestorbener Bakterien aus dem Körper; Eine solche Clearance kann Jahre dauern und hängt weitgehend von der individuellen Immunantwort ab, die bei Leprapatienten möglicherweise fehlerhaft ist. Reaktive Episoden, die bei behandelten Leprapatienten berichtet wurden, scheinen auf die Zerstörung von M. leprae und Immunreaktionen auf freigesetzte bakterielle Antigene zurückzuführen zu sein. (Siehe „Reaktionszustände bei Lepra“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Zur Behandlung von multibazillärer Lepra (d. h. ≥6 Läsionen oder positiver HaUTAbstrich) bei Erwachsenen empfiehlt die WHO eine 12-monatige MDT-Therapie mit Dapson (einmal täglich). Rifampin (einmal monatlich) und Clofazimin (einmal täglich und einmal monatlich). Zur Behandlung der paucibacillären Lepra (d. h. 1–5 Läsionen) bei Erwachsenen empfiehlt die WHO eine 6-monatige MDT-Therapie mit Dapson (einmal täglich) und Rifampicin (einmal monatlich).

Für US-Patienten empfiehlt NHDP eine längere Behandlung. NHDP empfiehlt, dass Erwachsene mit multibazillärer Lepra (d. h. diejenigen, die einen positiven Hautabstrich haben und/oder eine Biopsie haben, die auf eine fortgeschrittenere Erkrankung hinweist) eine 24-monatige MDT-Behandlung mit Dapson (einmal täglich), Rifampin (einmal täglich) und Clofazimin (einmal) erhalten täglich) und dass Erwachsene mit paucibacillärer Lepra (d. h. diejenigen, deren Hautabstrich negativ ist, ohne dass bei der Biopsie Hinweise auf eine fortgeschrittenere Erkrankung vorliegen) eine 12-monatige MDT-Behandlung mit Dapson (einmal täglich) und Rifampin (einmal täglich) erhalten. Clofazimin (in den USA nicht mehr im Handel erhältlich) kann von NHDP im Rahmen eines IND-Protokolls (Investigational New Drug) zur Behandlung von Lepra bezogen werden.

Die Behandlung von Lepra ist kompliziert und sollte in Absprache mit einem vertrauten Spezialisten durchgeführt werden mit der Krankheit. In den USA sollten sich Ärzte werktags von 9:00 bis 17:30 Uhr unter der Rufnummer 800-642-2477 an das NHDP wenden. Eastern Standard Time oder per E-Mail an [email protected] für Unterstützung bei der Diagnose oder Behandlung von Lepra oder bei der Beschaffung von Clofazimin zur Behandlung von Lepra.

Dermatitis herpetiformis

Behandlung von Dermatitis herpetiformis.

Glutenfreie Diät empfohlen für alle Patienten mit Dermatitis herpetiformis; Die strikte Einhaltung einer solchen Diät kann zu einer langSAMen Auflösung der Hautläsionen (kann Monate bis Jahre dauern) und einer Verbesserung der Magen-Darm-Symptome führen. Dapson, das als Ergänzung zu einer glutenfreien Diät verwendet wird, führt bei ansprechbaren Patienten in der Regel zu einer sofortigen Verringerung des Juckreizes und einer Auflösung der Hautläsionen. Dapson hat keinen Einfluss auf die gastrointestinale Komponente der Dermatitis herpetiformis.

Einige Patienten, die sich strikt an eine glutenfreie Diät halten, können möglicherweise nach mehreren Monaten, wenn die Hauterscheinungen angesprochen haben, die Dapson-Dosis verringern oder das Medikament absetzen; Anschließend kann die Behandlung mit Dapson bei Bedarf für kurze Zeiträume wieder aufgenommen werden, um die Schübe unter Kontrolle zu bringen.

Pneumocystis jirovecii-Pneumonie

Alternative zur Behandlung und Vorbeugung von Pneumocystis jirovecii (früher Pneumocystis carinii)-Pneumonie† [off-label] (PCP) bei Erwachsenen, Jugendlichen oder Kindern. Von der FDA als Orphan Drug zur Behandlung und Vorbeugung von PCP ausgewiesen.

Cotrimoxazol ist das Mittel der Wahl zur Behandlung von leichtem, mittelschwerem oder schwerem PCP bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, einschließlich HIV-infizierten Personen .

Dapson in Verbindung mit Trimethoprim ist eine von mehreren Alternativen, die von CDC, NIH und IDSA zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem PCP† [off-label] bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen empfohlen werden, wenn Cotrimoxazol dies nicht kann verwendet werden. Obwohl die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zur Verwendung bei der Behandlung von PCP bei Kindern begrenzt sind, empfehlen einige Ärzte auch Dapson in Verbindung mit Trimethoprim als Alternative zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem PCP bei Kindern† [Off-Label]. Nicht in den CDC-, NIH-, IDSA- und AAP-Empfehlungen zur Behandlung schwerer PCP enthalten.

Empfohlen von CDC, NIH und IDSA als Alternative zur Prävention der ersten PCP-Episode (Primärprophylaxe)† [Off-Label] bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen, die das Medikament der Wahl nicht vertragen (Co-Prophylaxe) Trimoxazol); Wird allein oder in Verbindung mit Pyrimethamin (und Leucovorin) zur primären PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen verwendet.

Empfohlen von CDC, NIH und IDSA als Alternative für eine langfristige supprimierende oder chronische Erhaltungstherapie ( Sekundärprophylaxe) von PCP† [off-label] bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen, die das Medikament der Wahl (Cotrimoxazol) nicht vertragen; Wird allein oder in Verbindung mit Pyrimethamin (und Leucovorin) zur sekundären PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen verwendet.

Empfohlen von CDC, NIH, IDSA und AAP als Alternative zur primären und sekundären PCP-Prophylaxe bei HIV -infizierte Kinder und Säuglinge ≥ 1 Monat†, die das Medikament ihrer Wahl (Cotrimoxazol) nicht vertragen; Wird allein zur primären und sekundären PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten verwendet.

Toxoplasmose

Alternative zur Primärprophylaxe zur Verhinderung der ersten Episode einer durch Toxoplasma gondii† verursachten Toxoplasmose bei HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Von der FDA als Orphan Drug zur Toxoplasmose-Prophylaxe bei stark immungeschwächten Personen mit CD4+-T-Zellzahlen <100/mm3 ausgewiesen.

Von CDC, NIH und IDSA als bevorzugte Alternative zur Vorbeugung erster Toxoplasmose-Episoden empfohlen ( Primärprophylaxe)† bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen, die das Medikament der Wahl (Cotrimoxazol) nicht vertragen; Wird in Verbindung mit Pyrimethamin (und Leucovorin) zur primären Toxoplasmose-Prophylaxe bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen verwendet.

Empfohlen von CDC, NIH, IDSA und AAP als bevorzugte Alternative zur primären Toxoplasmose-Prophylaxe† bei HIV-infizierten Kinder und Säuglinge ≥ 1 Monat, die das Medikament ihrer Wahl (Cotrimoxazol) nicht vertragen; wird in Verbindung mit Pyrimethamin (und Leucovorin) zur primären Toxoplasmose-Prophylaxe bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten verwendet.

Nicht in den CDC-, NIH-, IDSA- und AAP-Empfehlungen für die Behandlung von Toxoplasmose oder chronische Erhaltungstherapie zur Vorbeugung von Rückfällen enthalten der Toxoplasmose (Sekundärprophylaxe) bei HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Dapsone (Systemic)

Verwaltung

Mündliche Verwaltung

Oral verabreichen.

Für diejenigen, die die Tabletten nicht im Ganzen schlucken können: Die Tabletten wurden zerkleinert und in Erdbeersirup aufgelöst; Die Bioverfügbarkeit solcher Präparate wurde bisher nicht bewertet.

Dosierung

Pädiatrische Patienten

Lepra Multibazilläre Lepra Oral

Kinder im Alter von 10–14 Jahren: Die WHO empfiehlt einmalig 50 mg täglich in Verbindung mit oralem Rifampin (450 mg einmal monatlich) und oralem Clofazimin (50 mg einmal jeden zweiten Tag und 150 mg einmal monatlich), verabreicht über 12 Monate.

Kinder <10 Jahre: Die WHO empfiehlt entsprechend angepasste Dosierung basierend auf dem Gewicht (z. B. Dapson 2 mg/kg einmal täglich in Verbindung mit Rifampin [10 mg/kg einmal monatlich] und Clofazimin [1 mg/kg einmal jeden zweiten Tag], verabreicht für 12 Monate).

US-Kinder: NHDP empfiehlt 1 mg/kg einmal täglich in Verbindung mit oralem Rifampin (10–20 mg/kg [bis zu 600 mg] einmal täglich) und oralem Clofazimin (1 mg/kg einmal täglich oder 2 mg/kg einmal täglich). jeden zweiten Tag) über einen Zeitraum von 24 Monaten verabreicht.

Paucibacilläre Lepra Oral

Kinder im Alter von 10–14 Jahren: Die WHO empfiehlt 50 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Rifampicin (450 mg einmal monatlich) über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Kinder unter 10 Jahren: Die WHO empfiehlt eine angemessen angepasste Dosierung basierend auf dem Gewicht (z. B. Dapson 2 mg/kg einmal täglich in Verbindung mit Rifampin [10 mg/kg einmal monatlich], verabreicht über 6 Monate).

US-Kinder: NHDP empfiehlt 1 mg/kg einmal täglich in Verbindung mit oralem Rifampin (10–20 mg/kg [bis zu 600 mg] einmal täglich), verabreicht über 12 Monate.

Dermatitis Herpetiformis Oral

Titrieren Sie die Dosierung individuell, um die Tagesdosis zu finden, die Juckreiz und Läsionen am wirksamsten bekämpft. Die Tagesdosis sollte dann schnellstmöglich auf eine minimale Erhaltungsdosis reduziert werden.

Der Hersteller gibt an, dass die Dosierung bei Kindern auf der üblichen Erwachsenendosis basieren und entsprechend kleinere Dosen verwendet werden sollte. (Siehe „Dosierung für Erwachsene“ unter „Dosierung und Anwendung“).

Pneumocystis jirovecii-Pneumonie (PCP)† Behandlung von leichter bis mittelschwerer PCP† Oral

Kinder: 2 mg/kg (bis zu 100 mg) einmal täglich für 21 Tage in Verbindung mit oralem Trimethoprim (5 mg/kg 3-mal täglich für 21 Tage).

Jugendliche ≥ 13 Jahre: 100 mg einmal täglich über 21 Tage in Verbindung mit oralem Trimethoprim (5 mg/kg 3-mal täglich über 21 Tage).

Prävention der ersten Episode (Primärprophylaxe) von PCP† Oral

Kinder ≥ 1 Monat: 2 mg/kg (bis zu 100 mg) einmal täglich oder 4 mg/kg (bis zu 200 mg) einmal wöchentlich.

Jugendliche ≥ 13 Jahre: 100 mg einmal täglich oder 50 mg zweimal täglich. Alternativ 50 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (50 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich). Alternativ 200 mg einmal wöchentlich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (75 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

Säuglinge von HIV-infizierten Müttern: Beginnen Sie mit der primären PCP-Prophylaxe im Alter von 4–6 Jahren Wochen alt und fortfahren, bis festgestellt wird, dass der Säugling nicht mit HIV infiziert ist oder vermutlich nicht mit HIV infiziert ist.

HIV-infizierte Säuglinge < 1 Jahr alt: Beginnen Sie mit der primären PCP-Prophylaxe, unabhängig von CD4+ T-Zellen Anzahl oder CD4+-Prozentsatz; Mindestens während des gesamten ersten Lebensjahres fortsetzen.

HIV-infizierte Kinder im Alter von 1 bis <6 Jahren: Eine primäre PCP-Prophylaxe einleiten, wenn die CD4+-T-Zellzahl <500/mm3 oder der CD4+-Prozentsatz <15 % beträgt.

HIV-infizierte Kinder im Alter von 6–12 Jahren: Beginnen Sie mit der primären PCP-Prophylaxe, wenn die CD4+-T-Zellzahl <200/mm3 oder der CD4+-Prozentsatz <15 % beträgt.

Erwägen Sie, die primäre PCP abzubrechen Prophylaxe bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 1 bis <6 Jahren, die ≥6 Monate lang eine antiretrovirale Therapie erhalten haben und deren CD4+-T-Zellzahl bei ≥500/mm3 oder der CD4+-Prozentsatz seit >3 Monaten bei ≥15 % liegt. Bewerten Sie die CD4+-T-Zellzahl und den CD4+-Prozentsatz alle 3 Monate; Bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren, die ≥ 6 Monate lang eine antiretrovirale Therapie erhalten haben und eine CD4+-T-Zellzahl aufweisen, sollte die primäre PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren abgebrochen werden ≥200/mm3 oder CD4+-Prozentsätze, die >3 Monate lang ≥15 % blieben. Bewerten Sie die CD4+-T-Zellzahl und den CD4+-Prozentsatz alle 3 Monate; erneut starten, wenn dies basierend auf altersspezifischen Schwellenwerten angezeigt ist.

Die Kriterien für die Einleitung oder Beendigung der primären PCP-Prophylaxe† bei HIV-infizierten Jugendlichen sind dieselben wie die für Erwachsene empfohlenen. (Siehe „Dosierung für Erwachsene“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Verhinderung eines erneuten Auftretens (Sekundärprophylaxe) von PCP† Oral

Kinder ≥ 1 Monat: 2 mg/kg (bis zu 100 mg) einmal täglich oder 4 mg /kg (bis zu 200 mg) einmal wöchentlich.

Jugendliche ≥ 13 Jahre: 100 mg einmal täglich oder 50 mg zweimal täglich. Alternativ 50 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (50 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich). Alternativ 200 mg einmal wöchentlich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (75 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

Initiieren Sie eine sekundäre PCP-Prophylaxe bei allen HIV-infizierten Säuglingen und Kindern mit einer Vorgeschichte von PCP.

Erwägen Sie den Abbruch der sekundären PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 1 bis <6 Jahren, die ≥6 Monate antiretrovirale Therapie erhalten haben und deren CD4+-T-Zellzahl weiterhin ≥500/mm3 beträgt, oder CD4+-Prozentsätze, die > 3 Monate lang ≥ 15 % blieben. Bewerten Sie die CD4+-T-Zellzahl und den CD4+-Prozentsatz alle 3 Monate; Bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren, die ≥ 6 Monate lang eine antiretrovirale Therapie erhalten haben und eine CD4+-T-Zellzahl aufweisen, sollte die sekundäre PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren abgebrochen werden ≥200/mm3 oder CD4+-Prozentsätze, die >3 Monate lang ≥15 % blieben. Bewerten Sie die CD4+-T-Zellzahl und den CD4+-Prozentsatz alle 3 Monate; Wiederaufnahme, wenn dies aufgrund altersspezifischer Schwellenwerte angezeigt ist.

Die Kriterien für die Einleitung oder Beendigung der sekundären PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Jugendlichen sind dieselben wie die für Erwachsene empfohlenen. (Siehe „Dosierung für Erwachsene“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Toxoplasmose† Prävention der ersten Episode (Primärprophylaxe) von Toxoplasmose† Oral

Kinder ≥ 1 Monat: 2 mg/kg oder 15 mg/m2 (bis zu 25 mg) einmal täglich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (1 mg/kg [bis zu 25 mg] einmal täglich) und oralem Leucovorin (5 mg einmal alle 3 Tage).

Jugendliche: 50 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (50 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich). Alternativ 200 mg einmal wöchentlich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (75 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

HIV-infizierte Kinder, die seropositiv für T. gondii sind: Leiten Sie bei diesen eine primäre Toxoplasmose-Prophylaxe ein <6 Jahre alt, wenn der CD4+-T-Zellen-Anteil <15 % ist, und bei Personen ≥6 Jahren, wenn die CD4+-T-Zellen-Anzahl <100/mm3 ist.

Erwägen Sie den Abbruch der primären Toxoplasmose-Prophylaxe bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 1 bis <6 Jahren, die ≥6 Monate lang eine antiretrovirale Therapie erhalten haben und deren CD4+-T-Zell-Prozentsatz seit >3 Monaten ≥15 % beträgt. Wiederaufnahme der Behandlung, wenn der CD4+-T-Zellanteil auf <15 % sinkt.

Erwägen Sie, die primäre Toxoplasmoseprophylaxe bei HIV-infizierten Kindern ab 6 Jahren, die ≥ 6 Monate lang eine antiretrovirale Therapie erhalten haben und an CD4+-T-Zellen leiden, abzubrechen Zählungen, die >3 Monate lang >200/mm3 blieben. Wiederaufnahme der Behandlung, wenn die CD4+-T-Zellzahl auf <100–200/mm3 sinkt.

Die Kriterien für die Einleitung oder Beendigung der primären Toxoplasmoseprophylaxe bei HIV-infizierten Jugendlichen sind dieselben wie die für Erwachsene empfohlenen. (Siehe „Dosierung für Erwachsene“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Erwachsene

Lepra Multibazilläre Lepra Oral

Die WHO empfiehlt 100 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Rifampin (600 mg einmal monatlich) und oralem Clofazimin ( 50 mg einmal täglich und 300 mg einmal monatlich) über 12 Monate verabreicht.

Erwachsene in den USA: NHDP empfiehlt 100 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Rifampin (600 mg einmal täglich) und oralem Clofazimin (50 mg einmal täglich) für 24 Monate.

Paucibacilläre Lepra Oral

Die WHO empfiehlt 100 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Rifampicin (600 mg einmal monatlich) über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Erwachsene in den USA: NHDP empfiehlt 100 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Rifampin (600 mg einmal täglich) für 12 Monate.

Dermatitis Herpetiformis Oral

Titrieren Sie die Dosierung individuell, um die tägliche Dosierung zu ermitteln Bekämpft am effektivsten Juckreiz und Läsionen; Die Tagesdosis sollte dann schnellstmöglich auf eine minimale Erhaltungsdosis reduziert werden.

Der Hersteller empfiehlt zunächst 50 mg täglich; Wenn eine vollständige Kontrolle innerhalb des Bereichs von 50–300 mg täglich nicht erreicht wird, kann eine höhere Dosierung versucht werden.

Einige Ärzte geben an, dass Dosierungen von 25–100 mg täglich normalerweise die Symptome kontrollieren.

Gelegentlich können während der Erhaltungstherapie neue Läsionen (3 oder 4 pro Woche) auftreten und stellen im Allgemeinen keinen Hinweis auf eine Änderung der Erhaltungsdosis dar. Bei Patienten, die sich glutenfrei ernähren, kann die Erhaltungsdosis häufig reduziert oder das Medikament nach mehreren Monaten abgesetzt werden. Der Hersteller gibt an, dass die durchschnittliche Zeit bis zur Dosisreduktion 8 Monate (Bereich 4 Monate bis 2,5 Jahre) und die durchschnittliche Zeit bis zum Absetzen 29 Monate (Bereich 6 Monate bis 9 Jahre) beträgt.

Pneumocystis jirovecii-Pneumonie (PCP)† Behandlung von leichten Erkrankungen bis mäßiger PCP† Oral

100 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Trimethoprim (5 mg/kg 3-mal täglich) für 21 Tage.

Prävention der ersten Episode (Primärprophylaxe) von PCP† Oral

100 mg einmal täglich oder 50 mg zweimal täglich.

Alternativ 50 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (50 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

Alternativ 200 mg einmal wöchentlich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (75 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

Initiieren Sie eine primäre PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Erwachsenen mit CD4+-T-Zellzahlen <200/mm3 oder einer Vorgeschichte von oropharyngealer Candidiasis. Erwägen Sie auch eine primäre PCP-Prophylaxe, wenn der CD4+-T-Zell-Anteil unter 14 % liegt oder eine AIDS-definierende Erkrankung in der Vorgeschichte vorliegt. Erwägen Sie dies auch bei Patienten mit CD4+-T-Zellzahlen >200/mm3, aber <250/mm3, wenn eine häufige Überwachung (z. B. alle 3 Monate) nicht möglich ist.

Unterbrechen Sie die primäre PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Erwachsenen, die darauf ansprechen antiretrovirale Therapie, deren CD4+-T-Zellzahl seit mehr als 3 Monaten > 200/mm3 beträgt.

Erneute primäre PCP-Prophylaxe, wenn die CD4+-T-Zellzahl auf <200/mm3 sinkt.

Prävention des Wiederauftretens (Sekundärprophylaxe) von PCP† Oral

100 mg einmal täglich oder 50 mg zweimal täglich.

Alternativ 50 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (50 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

Alternativ: 200 mg einmal wöchentlich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (75 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

Initiieren Sie eine sekundäre PCP-Prophylaxe bei allen HIV-infizierten Erwachsenen mit PCP in der Vorgeschichte.

Erwägen Sie die Beendigung der sekundären PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Erwachsenen, die auf eine antiretrovirale Therapie angesprochen haben und CD4+ T haben -Zellzahlen, die >3 Monate lang >200/mm3 betragen. Wiedereinleitung der sekundären PCP-Prophylaxe, wenn die CD4+-T-Zellzahl auf <200/mm3 sinkt oder PCP erneut auftritt, wenn die CD4+-T-Zellzahl >200/mm3.

Erwägen Sie eine lebenslange Fortführung der sekundären Prophylaxe (unabhängig von der CD4+-T-Zellzahl). wenn PCP auftrat oder erneut auftrat, wenn die CD4+-T-Zellzahl >200/mm3 betrug.

Toxoplasmose† Prävention der ersten Episode (Primärprophylaxe) von Toxoplasmose† Oral

50 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (50 mg einmal wöchentlich) und orales Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

Alternativ 200 mg einmal wöchentlich in Verbindung mit oralem Pyrimethamin (75 mg einmal wöchentlich) und oralem Leucovorin (25 mg einmal wöchentlich).

Initiieren Sie die primäre Toxoplasmose-Prophylaxe bei allen HIV-infizierten Erwachsenen, die seropositiv für Toxoplasma-IgG-Antikörper sind und eine CD4+-T-Zellzahl von <100/mm3 aufweisen.

Beenden Sie die primäre Toxoplasmose-Prophylaxe bei HIV-infizierten Erwachsenen, die darauf reagieren antiretrovirale Therapie, deren CD4+-T-Zellzahl > 3 Monate lang > 200/mm3 beträgt.

Erneute primäre Toxoplasmose-Prophylaxe einleiten, wenn die CD4+-T-Zellzahl auf < 100–200/mm3 sinkt.

Verschreibungsgrenzen

Pädiatrische Patienten

Lepra Multibazilläre oder paucibazilläre Lepra Oral

Maximal 100 mg einmal täglich.

Pneumocystis jirovecii Pneumonie (PCP)† Prävention der ersten Episode ( Primärprophylaxe) von PCP† oder Rezidivprophylaxe (Sekundärprophylaxe) von PCP† Oral

Kinder ≥ 1 Monat: Maximal 100 mg einmal täglich oder maximal 200 mg einmal wöchentlich.

Toxoplasmose† Prävention der ersten Episode (Primärprophylaxe) von Toxoplasmose† Oral

Kinder ≥ 1 Monat: Maximal 25 mg einmal täglich.

Besondere Patientengruppen

Derzeit gibt es keine spezielle Dosierungsempfehlung für die Bevölkerung.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Überempfindlichkeit gegen Dapson oder Dapson-Derivate.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Hämatologische Auswirkungen

    Es wurde über Agranulozytose, aplastische Anämie und andere Blutdyskrasien berichtet; Es kam zu Todesfällen.

    Patienten mit schwerer Anämie sollten vor der Behandlung mit Dapson behandelt werden; Hämoglobin überwachen.

    Hämolyse und Heinz-Körper-Bildung können bei Personen mit Glucose-6-Dehydrogenase (G-6-PD)-Mangel, Methämoglobin-Reduktase-Mangel oder Hämoglobin M übertrieben sein. Bei solchen Patienten mit Vorsicht anwenden. Einige Ärzte empfehlen, vor Beginn der Behandlung mit Dapson ein Screening auf einen G-6-PD-Mangel durchzuführen, insbesondere bei HIV-infizierten Personen.

    Mit Vorsicht anwenden bei Patienten, die anderen Medikamenten oder Wirkstoffen ausgesetzt sind, die eine Hämolyse auslösen können (siehe „Wechselwirkungen“), und bei Patienten mit Erkrankungen, die mit Hämolyse einhergehen (z. B. bestimmte Infektionen, diabetische Ketose). Hämolyse und Methämoglobin werden von Patienten mit schwerer Herz-Lungen-Erkrankung möglicherweise schlecht vertragen.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeit gegen Dapson kann selten zu schwerwiegenden Hautreaktionen führen (z. B. bullöse Reaktionen, exfoliative Dermatitis, toxisches Erythem, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, morbilliforme und scharlachrote Reaktionen, Urtikaria, Erythema nodosum).

    Wenn neue oder toxische dermatologische Reaktionen auftreten, brechen Sie Dapson sofort ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

    Sulfon-Syndrom

    Eine möglicherweise tödliche Überempfindlichkeitsreaktion mit Symptomen wie Fieber, Unwohlsein und Gelbsucht ( mit Lebernekrose), exfoliative Dermatitis, Lymphadenopathie, Methämoglobinämie und hämolytische Anämie können auftreten.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Dermatologische Reaktionen

    Unerwünschte Wirkungen auf die Haut können auftreten, einschließlich exfoliativer Dermatitis, toxischem Erythem, Erythema multiforme, toxischer epidermaler Nekrolyse, morbilliformen und scharlachförmigen Hautausschlägen, Urtikaria und Erythema nodosum.

    Wenn neue oder toxische dermatologische Reaktionen auftreten, brechen Sie Dapson ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

    Ausschlag tritt bei etwa 30–40 % der AIDS-Patienten auf, die Dapson in Verbindung mit Trimethoprim erhalten, jedoch seltener häufig bei Patienten, die eine Dapson-Monotherapie erhalten.

    Auswirkungen auf das Nervensystem

    Periphere Neuropathie mit motorischem Verlust wurde selten bei hoher Dapson-Dosierung (200–500 mg täglich) berichtet.

    Wenn Muskelschwäche auftritt, brechen Sie Dapson ab. Wenn das Medikament abgesetzt wird, kann es zu einer vollständigen Genesung kommen, die jedoch viele Monate bis mehrere Jahre dauern kann.

    Es wurde auch über Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität, Schwindel und Psychosen berichtet.

    Auswirkungen auf die Leber

    Es wurde über toxische Hepatitis und cholestatische Gelbsucht berichtet. Cholestatischer Ikterus kann eine Überempfindlichkeitsreaktion sein und scheint im Allgemeinen nach Absetzen von Dapson reversibel zu sein.

    Unerwünschte Auswirkungen auf die Leber wurden kurz nach Beginn der Dapson-Therapie berichtet und können sich in erhöhten Serumkonzentrationen von alkalischer Phosphatase, AST und Bilirubin äußern , und LDH. Anomalien bei Leberfunktionstests treten häufiger auf, wenn Dapson in Verbindung mit Trimethoprim angewendet wird, als wenn Dapson als Monotherapie angewendet wird.

    Laborüberwachung

    Überwachen Sie die Hämoglobin-, Hämatokrit- und Methämoglobinkonzentrationen regelmäßig, insbesondere bei HIV-infizierten Personen, die Dapson erhalten Verbindung mit Trimethoprim. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Führen Sie häufig Blutbilduntersuchungen durch. Wenn möglich, führen Sie im ersten Therapiemonat einmal wöchentlich, in den nächsten 6 Monaten einmal monatlich und danach alle 6 Monate ein Blutbild durch. Wenn eine erhebliche Verringerung der Leukozyten, Blutplättchen oder Hämatopoese erkennbar ist, brechen Sie Dapson ab und überwachen Sie den Patienten genau.

    Wenn möglich, führen Sie grundlegende Leberfunktionstests durch und überwachen Sie sie während der Therapie. Wenn eine Anomalie der Leberfunktion erkennbar ist, setzen Sie Dapson ab, bis die Ursache der Anomalie geklärt ist.

    Lepra-Reaktionszustände

    Bei Patienten mit Lepra führt eine wirksame Behandlung mit Dapson oder anderen Antilepramitteln im Allgemeinen zu abrupten klinischen Veränderungen und Immunzustand und viele Patienten haben reaktive Episoden (Reaktionen), die leicht bis schwer sein können. Leprareaktive Episoden können vor, während oder nach Abschluss der Behandlung auftreten und sind offenbar auf die Zerstörung von M. leprae und eine Immunantwort auf freigesetzte bakterielle Antigene zurückzuführen.

    Reaktive Episoden werden in zwei Typen eingeteilt: Umkehrreaktionen (Typ 1) und Erythema nodosum leprosum (ENL)-Reaktionen (Typ 2). Andere Reaktionen (z. B. Neuritis oder stille Neuropathien, Iridozyklitis, Orchitis) können auch unabhängig von reaktiven Episoden auftreten.

    Umkehrreaktionen (Typ 1) manifestieren sich normalerweise durch Ödeme und Erytheme bereits bestehender Läsionen; treten vermutlich auf, weil „der Patient eine verstärkte verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion auf eine verbleibende Infektion entwickeln kann, die zu einer Schwellung bestehender Haut- und Nervenläsionen führt.“ Bestehende Läsionen werden erythematös und ödematös und können ulzerieren; Fieber und erhöhte Leukozytenzahl treten häufig auf; Es kann zu einer akuten Neuritis und einem Verlust der Nervenfunktion kommen.

    ENL-Reaktionen (Typ 2) sind wiederkehrende immunologisch vermittelte Reaktionen und manifestieren sich normalerweise mit Fieber und schmerzhaften erythematösen Knötchen; Es können auch periphere Neuritis, Orchitis, Lymphadenitis, Iridozyklitis, Nephritis, Periostitis, Arthralgie, Unwohlsein, Albuminurie, Epistaxis oder Depression auftreten. ENL berichteten bei derzeit empfohlenen MDT-Therapien, die Clofazimin enthalten, weniger häufig als bei einer Dapson-Monotherapie. Diese Reaktionen wurden eher als Manifestation der Krankheit als als Nebenwirkung der Antilepratherapie angesehen.

    Die Behandlung von Lepra-Reaktionszuständen hängt von der Schwere der Manifestationen ab; Bei schweren Reaktionen kann ein Krankenhausaufenthalt erforderlich sein. Die Anti-Lepra-Therapie wird in der Regel trotz Auftretens einer Lepra-Reaktionsphase fortgesetzt und bei drohender Nervenschädigung oder Hautulzeration werden Kortikosteroide verabreicht.

    Umkehrreaktionen, zu denen Neuritis oder Ulzerationen gehören, erfordern immer eine Behandlung mit Kortikosteroiden (z. B. Prednison 1 mg/Tag). kg täglich); Wenn der Patient nur eine minimal aktive Erkrankung und keine Neuritis hat, ist möglicherweise nur eine kurze Kortikosteroidbehandlung erforderlich. Bei Patienten mit Neuritis kann jedoch eine längere Behandlung (4–6 Monate) erforderlich sein. Leichte ENL-Reaktionen erfordern möglicherweise keine Behandlung oder nur symptomatische Maßnahmen (z. B. Analgetika); Eine Behandlung mit Kortikosteroiden ist im Allgemeinen wirksam und bei Patienten mit akuter Neuritis immer angezeigt, um dauerhafte Nervenschäden zu verhindern. Thalidomid und Clofazimin sind auch wirksam zur Behandlung von ENL-Reaktionen.

    Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von Lepra-Reaktionszuständen ist wichtig, da diese Reaktionen mit erheblicher Morbidität verbunden sind, insbesondere wenn chronisch rezidivierende ENL auftritt.

    Die Therapie von Lepra und Lepra-Reaktionszuständen sollte in Absprache mit einem Experten für die Behandlung von Lepra durchgeführt werden. In den USA sollten sich Ärzte werktags von 9:00 bis 17:30 Uhr an das NHDP unter 800-642-2477 wenden. Informationen zur Behandlung von Lepra-Reaktionszuständen erhalten Sie per E-Mail unter [email protected].

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Bei Patienten mit Lepra empfehlen einige Ärzte, die Dapson-Behandlung während der Schwangerschaft fortzusetzen. Darüber hinaus war Dapson bei einigen schwangeren Frauen wichtig für die Behandlung der Dermatitis herpetiformis.

    Bei einigen Männern, die Dapson erhielten, wurde über Unfruchtbarkeit berichtet; Nach Absetzen des Arzneimittels kann die Fruchtbarkeit wiederhergestellt werden.

    Stillzeit

    In die Milch übergehen; Bei Neugeborenen können hämolytische Reaktionen auftreten. Unterbrechen Sie das Stillen oder nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wobei Sie die Bedeutung des Arzneimittels für die Frau berücksichtigen sollten.

    Pädiatrische Anwendung

    Gekennzeichnet zur Behandlung von Lepra und zur Behandlung von Dermatitis herpetiformis bei Kindern. Es wird allgemein davon ausgegangen, dass es keinen Einfluss auf das Wachstum, die Entwicklung und die funktionelle Entwicklung von Kindern hat.

    Obwohl die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern begrenzt sind, wird Dapson in Verbindung mit Trimethoprim als Alternative zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer PCP empfohlen Kinder† und Dapson-Monotherapie als Alternative zur primären und sekundären PCP-Prophylaxe bei HIV-infizierten Kindern ≥ 1 Monat† empfohlen (siehe Pneumocystis jirovecii-Pneumonie unter Verwendung). Dapson in Verbindung mit Pyrimethamin (und Leucovorin) wird als Alternative zur Primärprophylaxe von Toxoplasmose bei HIV-infizierten Kindern ab einem Monat empfohlen† (siehe Toxoplasmose unter „Verwendungen“).

    Häufige Nebenwirkungen

    Dosisabhängige hämolytische Anämie und Methämoglobinämie.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Dapsone (Systemic)

    Medikamente, die mit unerwünschten hämatologischen Wirkungen verbunden sind

    Erhöhtes Risiko unerwünschter hämatologischer Wirkungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Folsäureantagonisten (z. B. Pyrimethamin); Überwachen Sie häufiger als üblich auf unerwünschte hämatologische Auswirkungen.

    Erhöhtes Hämolyserisiko bei Patienten mit G-6-PD-Mangel, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln oder Wirkstoffen angewendet wird, die bei diesen Personen eine Hämolyse auslösen können (z. B. Nitrit, Anilin, Phenylhydrazin, Naphthalin, Niridazol, Nitrofurantoin, Primaquin). ); Lass Vorsicht walten.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Clofazimin

    Dapson kann beeinträchtigen einige entzündungshemmende Wirkungen von Clofazimin bei Patienten mit ENL-Reaktionen

    Höhere Clofazimin-Dosierung kann erforderlich sein, um ENL-Reaktionen zu kontrollieren

    Didanosin

    Möglicherweise verminderte gastrointestinale Absorption von Dapson und einer verminderten Wirksamkeit von Dapson zur PCP-Prophylaxe (höhere Rückfallrate), berichtet bei einigen HIV-infizierten Patienten, die Didanosin erhielten

    Studien mit gepuffertem Didanosin weisen auf keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Spitzenkonzentrationen oder AUC von Dapson hin

    Einige Ärzte schlagen vor, Dapson- und gepufferte Didanosin-Dosen im Abstand von mindestens 2 Stunden zu verabreichen

    Pyrimethamin

    Zusätzliche schädliche hämatologische Wirkungen; erhöhtes Risiko einer Agranulozytose

    Häufiger als üblich auf unerwünschte hämatologische Wirkungen überwachen

    Rifamycine (Rifabutin, Rifampin, Rifapentin)

    Rifabutin: Verminderte AUC von Dapson

    Rifampin: Kann den Dapsonstoffwechsel beschleunigen; verringerte Dapsonkonzentrationen gemeldet

    Rifapentin: Kann den Dapsonstoffwechsel beschleunigen

    Rifampin: Dosisanpassungen können erforderlich sein; Bei der Anwendung mit Dapson zur Behandlung von Lepra sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

    Rifapentin: Dosisanpassungen können erforderlich sein

    Trimethoprim

    Erhöhte Dapsonkonzentrationen und erhöhtes Risiko von Dapson-assoziierten Nebenwirkungen (z. B. Methämoglobinämie); mögliche erhöhte Trimethoprim-Konzentrationen, aber keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Trimethoprim-assoziierten Nebenwirkungen

    Überwachen Sie regelmäßig auf mögliche Toxizität (z. B. Methämoglobinämie)

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