DAUNOrubicin and Cytarabine

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام DAUNOrubicin and Cytarabine

ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML)

علاج سرطان الدم النقوي الحاد المرتبط بالعلاج (t-AML؛ سرطان الدم النخاعي الحاد الثانوي) أو سرطان الدم النخاعي الحاد مع التغيرات المرتبطة بخلل التنسج النقوي (AML-MRC) لدى البالغين (يُسمى يتيمًا) دواء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام).

يمكن استخدامه لتحريض المغفرة وكذلك العلاج المعزز.

تعتمد الأدلة الداعمة للفعالية بشكل أساسي على دراسة أجريت على المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية AML (أي المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين يعانون من T-AML أو AML-MRC).

ربط المخدرات

كيف تستعمل DAUNOrubicin and Cytarabine

عام

  • غير قابل للتبديل مع مستحضرات داونوروبيسين و/أو سيتارابين الأخرى. تأكد من اسم الدواء الصحيح وتركيبته وجرعته قبل التحضير والتناول. (انظر التحذير المضمن.)
  • مراقبة وظائف القلب والكبد والكلى قبل بدء العلاج التعريفي وقبل كل دورة من العلاج التعزيزي. قم أيضًا بمراقبة CBCs قبل كل دورة من العلاج التوحيدي؛ يجب حجب العلاج التوحيدي حتى يكون عدد العدلات أكبر من 500/مم3 وعدد الصفائح الدموية أكبر من 50000/مم3.
  • احسب التعرض التراكمي للأنثراسيكلين مدى الحياة قبل كل دورة من الداونوروبيسين/سيتارابين الشحمي. (انظر التأثيرات القلبية تحت التحذيرات.)
  • تناول دواءً مضادًا للقيء.
  • استشر المراجع المتخصصة لإجراءات التعامل السليم. والتخلص من مضادات الأورام.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    للحصول على معلومات توافق الحل، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

    يتم تطبيقه فقط عن طريق التسريب الوريدي من خلال خط وريدي مركزي (على سبيل المثال، القسطرة الوريدية المركزية أو القسطرة المركزية المدخلة محيطيًا [PICC]) باستخدام مضخة التسريب؛ لا تستخدم مرشحًا مضمّنًا. قد يسبب مكون داونوروبيسين نخرًا شديدًا في الأنسجة في حالة حدوث تسرب. لا تستخدم الحقن العضلي أو sub-Q.

    بعد الإعطاء، اشطف الخط الوريدي بحقن كلوريد الصوديوم 0.9% أو حقن دكستروز 5%.

    يجب إعادة تكوين المسحوق المتوفر تجاريًا للحقن وما إلى ذلك. تمييع قبل الإدارة. (انظر التخزين تحت قسم الثبات.)

    لا يجوز خلطه مع أي دواء آخر أو إعطاء أي دواء آخر في نفس الوقت في نفس الخط الوريدي.

    حدد عدد القوارير المراد إعادة تكوينها بناءً على الجرعة المحددة من مكون الداونوروبيسين.

    قبل إعادة التركيب، اسمح للقوارير بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة.

    أعد قارورة تحتوي على 44 ملغ من داونوروبيسين و100 ملغ من سيتارابين مع 19 مل من الماء المعقم للحقن لتوفير مشتت غرواني يحتوي على 2.2 ملغ من داونوروبيسين و5 ملغ من سيتارابين لكل مل. باستخدام مؤقت، قم بتدوير كل قارورة لمدة 5 دقائق (اقلبها بلطف كل 30 ثانية). لا تسخن أو دوامة أو تهز بقوة. السماح للدواء المعاد تكوينه بالراحة لمدة 15 دقيقة؛ امزج مرة أخرى مع 5 انقلابات لطيفة قبل المزيد من التخفيف.

    يجب أن يكون مشتت الداونوروبيسين/سيتارابين الدهني المعاد تكوينه معتمًا، وأرجوانيًا، ومتجانسًا، وخاليًا من الجسيمات المرئية.

    التخفيف

    المزيد من الدواء المعاد تكوينه المخفف. قبل التسريب الوريدي.

    قم بتخفيف الجرعة المناسبة في كيس وريدي يحتوي على 500 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9% أو حقن الدكستروز 5%. مزيج الحل المخفف عن طريق قلب الكيس الرابع بلطف. (انظر التخزين ضمن الاستقرار.)

    يجب أن يكون المحلول المخفف شفافًا، أرجوانيًا داكنًا، ومشتتًا متجانسًا وخاليًا من الجسيمات المرئية.

    تخلص من أي أجزاء غير مستخدمة من المحلول المعاد تكوينه والمخفف.

    معدل الإعطاء

    يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي لمدة تزيد عن 90 دقيقة.

    الجرعة

    متوفر كمستحضر ذو تركيبة ثابتة يحتوي على نسبة مولارية 1:5 من داونوروبيسين إلى السيتارابين مغلف في الجسيمات الشحمية (داونوروبيسين / السيتارابين الشحمي).

    تحتوي كل قارورة أحادية الجرعة على 44 ملغ من داونوروبيسين و100 ملغ من سيتارابين مغلف في الجسيمات الشحمية.

    احسب جرعة التركيبة الثابتة بناءً على مكون داونوروبيسين.

    البالغون< /h4> AML IV

    تتكون الدورة الكاملة من 1-2 دورة من العلاج التعريفي و1-2 دورات من العلاج التعزيزي.

    العلاج التعريفي: داونوروبيسين 44 ملجم/م2 وسيتارابين 100 ملجم/م2 على شكل تركيبة الجسيمات الشحمية الثابتة في الأيام 1 و3 و5 من الدورة التحريضية الأولى؛ إذا لم يتم تحقيق مغفرة كاملة ولم تحدث سمية غير مقبولة، يمكن تطبيق دورة تحريضية ثانية بعد 2-5 أسابيع من دورة التحريض الأولى في اليومين 1 و3 بنفس الجرعة.

    العلاج المعزز (إدارة 5-8 أسابيع) من بداية الدورة التحريضية الأخيرة): داونوروبيسين 29 ملغم/م2 وسيتارابين 65 ملغم/م2 كتركيبة ثابتة من الجسيمات الشحمية في اليومين 1 و3؛ قد يتم تطبيق دورة التثبيت الثانية بعد 5-8 أسابيع من بدء دورة التثبيت الأولى في حالة عدم حدوث تطور المرض أو سمية غير مقبولة.

    في حالة تفويت الجرعة، يتم تناولها في أقرب وقت ممكن. اضبط جدول الجرعات وفقًا لذلك للحفاظ على الفاصل الزمني للعلاج بين الدورات.

    تعديل الجرعة لتفاعلات فرط الحساسية السمية

    في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية خفيف، أوقف التسريب على الفور وابدأ العلاج الداعم؛ عند حل الأعراض، خفض معدل التسريب بنسبة 50٪. فكر في التخدير باستخدام مضادات الهيستامين و/أو الكورتيكوستيرويد قبل الحقن اللاحقة.

    في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية معتدل، أوقف التسريب على الفور وابدأ العلاج الداعم؛ لا تستأنف التسريب عند حل الأعراض. بالنسبة للحقن اللاحقة، يمكن إعطاؤه بنفس المعدل بعد تناول نظام التخدير (أي مضادات الهيستامين و/أو الكورتيكوستيرويد).

    في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية شديد أو مهدد للحياة، توقف عن العلاج بشكل دائم. بدء العلاج الداعم ومراقبة المريض.

    حدود الوصف

    البالغون

    IV

    مع الداونوروبيسين التقليدي، لوحظ زيادة حدوث قصور القلب مع الجرعة التراكمية الإجمالية >400-550 ملغم/م2. (انظر التأثيرات القلبية تحت التحذيرات.)

    المجموعات السكانية الخاصة

    اختلال كبدي

    لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تركيزات البيليروبين في المصل ≥3 ملغ/ديسيلتر.

    القصور الكلوي

    لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط ​​(Clcr 30) -89 مل / دقيقة).

    مرضى الشيخوخة

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • تاريخ تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه السيتارابين أو داونوروبيسين أو أي مكون من مكونات المستحضر.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    عدم وجود إمكانية التبادل مع مستحضرات داونوروبيسين وسيتارابين الأخرى

    لا تستبدل التركيبة الدهنية الثابتة من داونوروبيسين وسيتارابين (داونوروبيسين/سيتارابين شحمي) مع مستحضرات داونوروبيسين و/أو سيتارابين الأخرى (على سبيل المثال، هيدروكلوريد داونوروبيسين). الحقن، حقن السيتارابين الشحمي، حقن السيتارابين، حقن السيتارابين الشحمي). (انظر التحذير المضمن.)

    تختلف الخصائص الحركية الدوائية والتركيبة والجرعة لمستحضر الليبوسومال ذو التركيبة الثابتة عن تلك الخاصة بالمستحضرات ذات الكيان الواحد (بما في ذلك أشكالها الدهنية وغير الدهنية).

    تأكد من الدواء والجرعة والتركيبة الصحيحة قبل التحضير والتناول.

    تفاعلات حساسية

    تفاعلات فرط حساسية

    تفاعلات فرط حساسية خطيرة أو مميتة، بما في ذلك تفاعلات الحساسية، تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يتلقون داونوروبيسين وسيتارابين كعوامل منفردة.

    مراقبة مظاهر تفاعلات فرط الحساسية. في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية، ابدأ العلاج المناسب والرعاية الداعمة. قلل معدل التسريب، أو أوقف التسريب مؤقتًا، أو أوقف العلاج بناءً على شدة التفاعل. (انظر تعديل الجرعة للسمية تحت الجرعة والإدارة.) في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية شديد أو مهدد للحياة، توقف عن العلاج نهائيًا وراقب المريض.

    تحذيرات واحتياطات أخرى

    النزف

    تم الإبلاغ عن حدوث نزيف خطير أو مميت مرتبط بنقص الصفيحات الشديد لفترة طويلة. نادراً ما يتم الإبلاغ عن نزيف مميت في الجهاز العصبي المركزي في غياب تطور المرض. كان الحدث النزفي الأكثر شيوعًا هو الرعاف.

    في حالة حدوث نزيف، قم بمراقبة كريات الدم البيضاء حتى يتم حلها. قم بإجراء عمليات نقل الصفائح الدموية إذا لزم الأمر.

    التأثيرات القلبية

    يحتوي الداونوروبيسين/سيتارابين الشحمي على أنثراسيكلين داونوروبيسين، ويُعد تسمم القلب خطرًا معروفًا للعلاج بالأنثراسيكلين.

    العلاج السابق بعوامل الأنثراسيكلين الأخرى، والقلب الموجود مسبقًا المرض، العلاج الإشعاعي السابق لمنطقة المنصف، أو ما يصاحب ذلك من استخدام الأدوية السامة للقلب قد يزيد من المخاطر. مع عقار داونوروبيسين التقليدي، لوحظ زيادة حدوث قصور القلب مع الجرعة التراكمية الإجمالية> 550 مجم/م2 (أو> 400 مجم/م2 في المرضى الذين تلقوا العلاج الإشعاعي في منطقة المنصف).

    احسب تراكم الأنثراسيكلين مدى الحياة التعرض قبل كل دورة. قم بتضمين أي علاج سابق أو مصاحب مع عوامل الأنثراسيكلين الأخرى، مثل دوكسوروبيسين، أو المركبات ذات الصلة في الحساب. لا يستخدم في المرضى الذين وصلوا إلى الحد الأقصى التراكمي.

    احصل على تخطيط كهربية القلب الأساسي وقم بتقييم وظيفة القلب (بما في ذلك الجزء القذفي للبطين الأيسر [LVEF]) باستخدام مخطط صدى القلب أو تصوير الأوعية بالنويدات المشعة المتعددة (MUGA) قبل بدء العلاج مُعَالَجَة؛ لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من LVEF الأساسي أقل من الحد الطبيعي. كرر مخطط صدى القلب أو MUGA قبل بدء العلاج التعزيزي وكما هو محدد سريريًا. قم بتقييم المخاطر مقابل الفائدة من بدء العلاج أو استمراره في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة القلب.

    الحمل الزائد للنحاس

    يحتوي الداونوروبيسين/سيتارابين الدهني المعاد تكوينه على 5 ملغم/مل من جلوكونات النحاس (14% منها عبارة عن نحاس عنصري). لم يتم إثبات السلامة في المرضى الذين يعانون من مرض ويلسون أو غيره من الاضطرابات الأيضية المرتبطة بالنحاس. يبلغ الحد الأقصى النظري للتعرض الإجمالي للنحاس بعد العلاج التعريفي والتعزيزي 106 مجم/م2.

    في المرضى الذين يعانون من مرض ويلسون، يُستخدم فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر. في حالة استخدامه في مثل هؤلاء المرضى، يجب مراقبة إجمالي النحاس في المصل، والنحاس غير المرتبط بالسيرولوبلازمين في الدم، وإفراز النحاس في البول على مدار 24 ساعة وإجراء تقييمات نفسية عصبية بشكل دوري. استشر طبيبًا لديه خبرة في إدارة سمية النحاس الحادة. إذا ظهرت مظاهر سمية النحاس الحادة لدى أي مريض، توقف عن العلاج.

    التأثيرات الموضعية

    يمكن أن يؤدي تسرب داونوروبيسين، أحد مكونات داونوروبيسين/سيتارابين الدهني، إلى نخر الأنسجة الموضعي الشديد. (انظر الإدارة الرابعة تحت الجرعة والإدارة.)

    معدلات المراضة والوفيات عند الجنين/الولدان

    قد يسبب ضررًا للجنين استنادًا إلى النتائج الحيوانية والتقارير القصصية لدى النساء الحوامل.

    الداونوروبيسين الدهني وسيتارابين التقليدي تبين أنها ماسخة، وسمية للأجنة، وسمية للأجنة في الحيوانات. تم الإبلاغ عن تشوهات كبيرة في الأطراف عند الرضع الذين تعرضت أمهاتهم للسيتارابين الوريدي، بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى، خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. (انظر الحمل تحت التحذيرات.)

    تأكد من حالة الحمل قبل بدء العلاج. تجنب الحمل أثناء العلاج. يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب والرجال الذين هم شركاء هؤلاء النساء استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء تلقي الداونوروبيسين / السيتارابين الشحمي ولمدة ≥6 أشهر بعد التوقف عن التركيبة الثابتة. إذا تم استخدامه أثناء الحمل أو أصبحت المريضة حاملاً، انتبه إلى المخاطر المحتملة على الجنين.

    ضعف الخصوبة

    قد يضعف خصوبة الرجل.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل؛ ومع ذلك، تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى احتمال حدوث ضرر للجنين إذا تم استخدامه أثناء الحمل. (انظر معدلات المراضة والوفيات لدى الأجنة/حديثي الولادة تحت التحذيرات.)

    الرضاعة

    لا يُعرف ما إذا كان داونوروبيسين أو سيتارابين أو مستقلباتهما يتم توزيعها في حليب الإنسان. التأثيرات على الرضع وإنتاج الحليب غير معروفة أيضًا. توقف عن الرضاعة أثناء العلاج ولمدة ≥2 أسابيع بعد التوقف عن تناول الدواء.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

    الاستخدام لدى كبار السن

    في التجارب السريرية، لا توجد فروق شاملة في السلامة مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا لاحظ؛ ومع ذلك، حدثت الأحداث النزفية بشكل متكرر أكثر عند المرضى المسنين.

    الاختلال الكبدي

    لم تتغير الحركية الدوائية للداونوروبيسين والسيتارابين في المرضى الذين لديهم تركيزات البيليروبين في المصل أقل من 3 ملجم / ديسيلتر.

    تنقص البيانات لدى المرضى الذين لديهم تركيزات البيليروبين في الدم أكبر من 3 ملغم/ديسيلتر.

    القصور الكلوي

    لم تتغير الحركية الدوائية للداونوروبيسين والسيتارابين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط ​​(Clcr 30-89 مل / دقيقة).

    تنقص البيانات لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (Clcr 15-29 مل / دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية. التأثيرات الضارة الشائعة

    العلاج التعريفي لـ T-AML وAML-MRC المشخصين حديثًا: النزف، قلة العدلات الحموية، الطفح الجلدي، الوذمة، الغثيان، الإسهال/التهاب القولون، التهاب الغشاء المخاطي، الإمساك، آلام العضلات والعظام، آلام البطن، السعال، الصداع، ضيق التنفس، التعب، عدم انتظام ضربات القلب، فقدان الشهية، الالتهاب الرئوي (باستثناء الالتهاب الرئوي الفطري)، اضطرابات النوم، تجرثم الدم (باستثناء الإنتان)، القيء، قشعريرة، انخفاض ضغط الدم، تسمم القلب غير التوصيل، نقص الصفيحات لفترات طويلة، قلة العدلات لفترات طويلة، نقص صوديوم الدم.

    العلاج المعزز لـ T-AML وAML-MRC المشخصين حديثًا: تأثيرات ضائرة مماثلة لتلك التي تم الإبلاغ عنها أثناء العلاج التعريفي، ولكن بمعدل حدوث أقل (باستثناء القشعريرة، والدوخة، والحمى).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر DAUNOrubicin and Cytarabine

    لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائية محددة حتى الآن؛ ومع ذلك، فإن التفاعلات التي تتوسطها مثبطات أو محفزات نظائر إنزيمات CYP أو الناقلات الشائعة من غير المرجح أن تعتمد على البيانات السريرية المتاحة مع مستحضرات السيتارابين والداونوروبيسين الدهنية أو غير الدهنية الأخرى.

    الأدوية السامة للقلب

    زيادة المخاطر المحتملة من تسمم القلب. إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن، قم بمراقبة وظائف القلب بشكل متكرر.

    الأدوية السامة للكبد

    احتمال ضعف وظائف الكبد وزيادة خطر التسمم. إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن، قم بمراقبة وظائف الكبد بشكل متكرر.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية