Delafloxacin

Markennamen: Baxdela
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Delafloxacin

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Behandlung von akuten bakteriellen Infektionen der Haut und der Hautstruktur (ABSSSI), die durch anfällige Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter S. aureus [MRSA; auch bekannt als Oxacillin-resistenter S . aureus oder ORSA] und Methicillin-empfindlicher S. aureus), S. haemolyticus, S. lugdunensis, Streptococcus pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A, GAS), S. agalactiae (Streptokokken der Gruppe B, GBS), S. anginosus-Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius und S. constellatus), Enterococcus faecalis, EscheriChia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae oder Pseudomonas aeruginosa.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Delafloxacin

Verwaltung

Oral oder durch langsame intravenöse Infusion verabreichen.

Orale Verabreichung

Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten oral verabreichen. (Siehe „Lebensmittel“ unter „Pharmakokinetik“.)

Mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Antazida, die Magnesium oder Aluminium, Metallkationen (z. B. Eisen), Sucralfat, Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel, die Eisen oder Zink enthalten, enthalten, oral verabreichen. oder gepufferte Didanosinpräparate. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

IV-Infusion

Muss vor der intravenösen Infusion rekonstituiert und weiter verdünnt werden. Beachten Sie bei der Zubereitung von IV-Lösungen eine strenge aseptische Technik.

Infundieren Sie nicht gleichzeitig andere Medikamente über denselben Schlauch. Nicht mit einer Lösung verabreichen, die mehrwertige Kationen (z. B. Kalzium, Magnesium) enthält.

Wenn zur Verabreichung anderer Arzneimittel ein gemeinsamer intravenöser Zugang verwendet wird, spülen Sie vor und nach jeder Injektion mit 0,9 % Natriumchlorid-Injektion oder 5 % Dextrose-Injektion Delafloxacin-Infusion.

Fläschchen mit lyophilisiertem Pulver zur Injektion sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

Rekonstitution

Rekonstituieren Fläschchen mit 300 mg Delafloxacin durch Zugabe von 10,5 ml 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektionslösung oder 5 %iger Dextrose-Injektionslösung, um eine Lösung mit 25 mg/ml zu erhalten.

Durchstechflasche kräftig schütteln, bis sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat. Die rekonstituierte Lösung sollte klar gelb bis bernsteinfarben erscheinen.

Verdünnung

Um eine 300-mg-Dosis Delafloxacin in einem 250-ml-Infusionsbeutel mit 0,9 % Natriumchlorid-Injektion oder 5 % Dextrose-Injektion vorzubereiten, entnehmen Sie 12 ml des Verdünnungsmittels aus dem Infusionsbeutel und injizieren Sie dann 12 ml rekonstituierte Delafloxacin-Lösung hinein die Tasche. Die Konzentration der endgültigen Infusionslösung beträgt 1,2 mg/ml.

Um eine 200-mg-Dosis Delafloxacin in einem 250-ml-Infusionsbeutel mit 0,9 % Natriumchlorid-Injektion oder 5 % Dextrose-Injektion vorzubereiten, entnehmen Sie 8 ml des Verdünnungsmittels aus dem Infusionsbeutel und injizieren Sie dann 8 ml davon rekonstituierte Delafloxacin-Lösung in den Beutel. Die Konzentration der endgültigen Infusionslösung beträgt 0,8 mg/ml.

Verabreichungsrate

Verabreichung durch intravenöse Infusion über 1 Stunde.

Dosierung

Erhältlich als Delafloxacin-Meglumin; Dosierung ausgedrückt in Delafloxacin.

Erwachsene

Haut- und Hautstrukturinfektionen Oral

450 mg alle 12 Stunden für 5–14 Tage.

IV

jeweils 300 mg 12 Stunden für 5–14 Tage.

Die IV-Therapie kann nach Ermessen des Arztes auf eine orale Therapie umgestellt werden. Die Gesamtdauer der intravenösen und oralen Therapie beträgt 5–14 Tage.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Leichte, mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse A, B oder C): Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.

Nierenfunktionsstörung

Oral

Leichte, mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung (geschätzte GFR [eGFR] von 15–89 ml /Minute pro 1,73 m2): Dosisanpassungen nicht erforderlich.

Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 ml/Minute pro 1,73 m2): Nicht empfohlen.

IV

Leichte oder mittelschwere Nierenfunktionsstörung (eGFR von 30–89 ml/Minute pro 1,73 m2): Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.

Schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR von 15–29 ml/Minute pro 1,73 m2) : 200 mg alle 12 Stunden.

Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 ml/Minute pro 1,73 m2): Nicht empfohlen.

Geriatrische Patienten

Keine Dosisanpassungen, außer solchen im Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Delafloxacin, einen der Bestandteile des Präparats oder andere Fluorchinolone.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Beeinträchtigende und möglicherweise irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen

    Systemische Fluorchinolone sind mit beeinträchtigenden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Tendinitis und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) verbunden, die zusammen in der Leber auftreten können gleicher Patient. Kann innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn einer systemischen Fluorchinolontherapie auftreten; sind in allen Altersgruppen und bei Patienten ohne vorbestehende Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen aufgetreten.

    Bei den ersten Anzeichen oder Symptomen schwerwiegender Nebenwirkungen sofort absetzen.

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Delafloxacin, bei Patienten, bei denen schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Fluorchinolonen aufgetreten sind.

    Tendinitis und Sehnenruptur

    Systemische Fluorchinolone sind in allen Altersgruppen mit einem erhöhten Risiko für Tendinitis und Sehnenruptur verbunden.

    Das Risiko für die Entwicklung einer Fluorchinolon-assoziierten Tendinitis und eines Sehnenrisses ist bei älteren Erwachsenen (in der Regel über 60 Jahre), Personen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, und Empfänger von Nieren-, Herz- oder Lungentransplantaten erhöht. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Andere Faktoren, die unabhängig voneinander das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen können, sind anstrengende körperliche Aktivität, Nierenversagen und frühere Sehnenerkrankungen wie rheumatoide Arthritis. Bei Patienten, die Fluorchinolone erhielten und keine Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen hatten, wurde über Tendinitis und Sehnenruptur berichtet.

    Fluorchinolon-assoziierte Tendinitis und Sehnenruptur betreffen am häufigsten die Achillessehne; auch in der Rotatorenmanschette (Schulter), Hand, Bizeps, Daumen und anderen Sehnenbereichen berichtet.

    Tendinitis und Sehnenriss können innerhalb von Stunden oder Tagen nach Beginn der Therapie oder bis zu mehreren Monaten nach Abschluss der Therapie auftreten Therapie; kann beidseitig auftreten.

    Beenden Sie Delafloxacin sofort, wenn Schmerzen, Schwellungen, Entzündungen oder ein Sehnenriss auftreten. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Delafloxacin, bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit Sehnenerkrankungen aufgetreten sind oder bei denen eine Sehnenentzündung oder ein Sehnenriss aufgetreten ist.

    Periphere Neuropathie

    Systemische Fluorchinolone sind verbunden mit einem erhöhten Risiko einer peripheren Neuropathie.

    Sensorische oder sensomotorische axonale Polyneuropathie, die kleine und/oder große Axone betrifft und zu Parästhesien, Hypästhesien, Dysästhesien und Schwäche führt, die bei Fluorchinolonen, einschließlich Delafloxacin, berichtet wurden. Die Symptome können kurz nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten und bei einigen Patienten irreversibel sein.

    Beenden Sie Delafloxacin sofort, wenn Symptome einer peripheren Neuropathie (z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche) auftreten oder wenn andere Veränderungen der Empfindungen auftreten (z. B. leichte Berührung, Schmerzen, Temperatur, Positionsgefühl, Vibrationsgefühl und/oder motorische Stärke).

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Delafloxacin, bei Patienten mit peripherer Neuropathie.

    Auswirkungen auf das Zentralnervensystem

    Systemische Fluorchinolone sind mit einem erhöhten Risiko für psychiatrische Nebenwirkungen, einschließlich toxischer Psychosen, Halluzinationen, verbunden. Paranoia, Depression, Selbstmordgedanken oder -handlungen, Delirium, Orientierungslosigkeit, Verwirrung, Aufmerksamkeitsstörungen, Angstzustände, Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit, Albträume und Gedächtnisstörungen. Diese Nebenwirkungen können nach der ersten Dosis auftreten.

    Systemische Fluorchinolone sind mit einem erhöhten Risiko für Krämpfe (Krampfanfälle), erhöhten Hirndruck (einschließlich Pseudotumor cerebri), Schwindel und Zittern verbunden. Verwenden Sie Delafloxacin bei Patienten mit bekannten oder vermuteten ZNS-Störungen (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie) oder anderen Risikofaktoren, die zu Krampfanfällen prädisponieren oder die Krampfschwelle senken, nur dann, wenn der potenzielle Nutzen die Risiken überwiegt.

    Bei psychiatrischen oder anderen ZNS-Störungen Sollten Nebenwirkungen auftreten, ist Delafloxacin sofort abzusetzen und geeignete Maßnahmen einzuleiten. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Verschlimmerung einer Myasthenia gravis

    Fluorchinolone haben eine neuromuskuläre Blockierungsaktivität und können die Muskelschwäche bei Myasthenia gravis-Patienten verschlimmern; Todesfälle oder Bedarf an Beatmungsunterstützung wurden gemeldet.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekannter Myasthenia gravis in der Vorgeschichte. (Siehe Ratschläge für Patienten.)

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeit

    Schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeit und/oder anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Fluorchinolone erhielten. Diese Reaktionen können bei der ersten oder nachfolgenden Gabe auftreten.

    Einige Überempfindlichkeitsreaktionen, über die im Zusammenhang mit Fluorchinolonen berichtet wurde, gingen mit einem Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstlosigkeit, Kribbeln, Ödemen (Rachen- oder Gesichtsschwellung), Atemnot, Urtikaria oder Pruritus einher.

    Bei Patienten, die Delafloxacin erhielten, wurde über Überempfindlichkeit und Urtikaria berichtet.

    Beenden Sie Delafloxacin sofort beim ersten Auftreten von Hautausschlag oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Lichtempfindlichkeit

    Keine Hinweise auf ein phototoxisches Potenzial.

    Andere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion

    Ruptur oder Dissektion von Aortenaneurysmen wurden bei Patienten berichtet, die systemische Fluorchinolone erhielten. Epidemiologische Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für ein Aortenaneurysma und eine Dissektion innerhalb von 2 Monaten nach der Anwendung systemischer Fluorchinolone hin, insbesondere bei älteren Patienten. Ursache für dieses erhöhte Risiko nicht identifiziert.

    Sofern es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt, sollten Sie bei Patienten, die ein Aortenaneurysma haben oder bei denen ein erhöhtes Risiko für ein Aortenaneurysma besteht, keine systemischen Fluorchinolone, einschließlich Delafloxacin, anwenden. Dazu gehören ältere Patienten und Patienten mit peripherer atherosklerotischer Gefäßerkrankung, Bluthochdruck oder bestimmten genetischen Erkrankungen (z. B. Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Syndrom).

    Wenn der Patient Nebenwirkungen meldet, die auf ein Aortenaneurysma oder eine Dissektion hindeuten, sofort Brechen Sie das Fluorchinolon ab. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Hypoglykämie oder Hyperglykämie

    Systemische Fluorchinolone gehen mit Veränderungen der Blutzuckerkonzentration einher, einschließlich symptomatischer Hypoglykämie und Hyperglykämie. Blutzuckerstörungen während einer Fluorchinolon-Therapie traten üblicherweise bei Patienten mit Diabetes mellitus auf, die ein orales Antidiabetikum (z. B. Glyburid) oder Insulin erhielten.

    Schwere Fälle von Hypoglykämie, die zu Koma oder Tod führten, wurden bei einigen systemischen Fluorchinolonen berichtet. Obwohl die meisten gemeldeten Fälle von hypoglykämischem Koma Patienten mit Risikofaktoren für Hypoglykämie betrafen (z. B. höheres Alter, Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, gleichzeitige Anwendung von Antidiabetika [insbesondere Sulfonylharnstoffen]), handelte es sich bei einigen um Patienten, die ein Fluorchinolon erhielten, aber nicht diabetisch waren und dies auch nicht erhielten ein orales Antidiabetikum oder Insulin.

    Überwachen Sie die Blutzuckerkonzentration sorgfältig, wenn systemische Fluorchinolone, einschließlich Delafloxacin, bei Diabetikern angewendet werden, die Antidiabetika erhalten.

    Wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, brechen Sie die Einnahme von Fluorchinolonen ab und beginnen Sie sofort mit einer geeigneten Therapie. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    C. difficile-assoziierter Durchfall und Kolitis

    Die Behandlung mit Antiinfektiva verändert die normale Dickdarmflora und kann ein übermäßiges Wachstum von Clostridioides difficile (früher bekannt als Clostridium difficile) ermöglichen. C. difficile-Infektion (CDI) und C. difficile-assoziierte Diarrhoe und Kolitis (CDAD; auch bekannt als Antibiotika-assoziierte Diarrhoe und Kolitis oder pseudomembranöse Kolitis), die bei fast allen Antiinfektiva, einschließlich Delafloxacin, berichtet werden und deren Schweregrad von leicht reichen kann Durchfall bis hin zur tödlichen Kolitis. C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen; Hypertoxin-produzierende Stämme von C. difficile sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, da sie möglicherweise auf Antiinfektiva nicht ansprechen und eine Kolektomie erforderlich sein kann.

    Wenn während oder nach der Therapie Durchfall auftritt, sollten Sie CDAD in Betracht ziehen und entsprechend behandeln. Erheben Sie eine sorgfältige Anamnese, da CDAD erst ≥ 2 Monate nach Absetzen der antiinfektiösen Therapie auftreten kann.

    Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, brechen Sie Antiinfektiva, die nicht gegen C. difficile gerichtet sind, so schnell wie möglich ab. Behandeln Sie die Behandlung mit einer geeigneten antiinfektiösen Therapie gegen C. difficile (z. B. Vancomycin, Fidaxomicin, Metronidazol), einer unterstützenden Therapie (z. B. Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung) und einer chirurgischen Untersuchung, je nach klinischer Indikation.

    Auswahl und Verwendung von Antiinfektiva

    Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Delafloxacin und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, sollten Sie es nur zur Behandlung von Infektionen verwenden, die nachweislich oder bei starkem Verdacht auf anfällige Bakterien zurückzuführen sind.

    p>

    Bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiven Therapie sollten Sie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests verwenden. Liegen solche Daten nicht vor, berücksichtigen Sie bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie die lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster.

    Informationen zu Testmethoden und Qualitätskontrollstandards für In-vitro-Empfindlichkeitstests antibakterieller Wirkstoffe sowie spezifische Interpretationskriterien dafür Solche von der FDA anerkannten Tests sind unter [Web] verfügbar.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Die verfügbaren Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen reichen nicht aus, um Hinweise auf ein arzneimittelbedingtes Risiko für Fehlgeburten oder schwere Geburtsfehler zu geben.

    Bei oraler Verabreichung an trächtige Ratten nein Missbildungen oder fetale Todesfälle wurden bei Delafloxacin-Konzentrationen beobachtet, die dem Siebenfachen der geschätzten klinischen Exposition entsprachen. Bei der höchsten Dosierung (1,6 g/kg täglich) wurden maternale Toxizität und verringertes Körpergewicht des Fötus beobachtet; Bei allen Dosierungen wurden fetale Ossifikationsverzögerungen beobachtet. Nach intravenöser Verabreichung an Ratten in der Spätschwangerschaft bis zur Laktation wurden bei klinisch relevanten Konzentrationen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Nachkommen beobachtet.

    Laktation

    Verteilung in die Milch bei säugenden Ratten; Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht, gestillte Säuglinge beeinträchtigt oder die Milchproduktion beeinträchtigt.

    Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie den klinischen Bedarf der Mutter an Delafloxacin. Berücksichtigen Sie auch mögliche nachteilige Auswirkungen des Arzneimittels oder einer zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf gestillte Säuglinge.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen; Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten wird nicht empfohlen.

    Chinolone verursachen Arthropathie bei Jungtieren.

    Der Hersteller gibt an, dass klinische Studien zur Bewertung von Delafloxacin zur Behandlung bakterieller Haut- und Hautstrukturinfektionen keine Patienten unter 18 Jahren umfassten des Alters, da das Risiko-Nutzen-Verhältnis den Einsatz des Arzneimittels bei solchen Infektionen in dieser Altersgruppe nicht unterstützt.

    AAP gibt an, dass die Verwendung eines systemischen Fluorchinolons bei Kindern unter 18 Jahren unter bestimmten Umständen gerechtfertigt sein kann Es gibt keine sicheren und wirksamen Alternativen und das Medikament ist bekanntermaßen wirksam.

    Geriatrische Anwendung

    Etwa 15 % der Patienten, die in klinischen Studien Delafloxacin erhielten, waren ≥ 65 Jahre alt. Die klinische Ansprechrate nach 48–72 Stunden lag bei etwa 76 % bei Patienten ≥65 Jahren, verglichen mit etwa 82 % bei Patienten <65 Jahren.

    Das Risiko schwerer Sehnenerkrankungen, einschließlich Sehnenruptur, besteht bei älteren Erwachsenen (normalerweise bei Personen über 60 Jahren) erhöht. Dieses Risiko ist bei Patienten, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, noch erhöht. (Siehe „Tendinitis und Sehnenruptur“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Bei geriatrischen Erwachsenen ist Vorsicht geboten, insbesondere bei solchen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten.

    Das Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion kann bei geriatrischen Patienten erhöht sein. (Siehe „Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Leberfunktionsstörung

    Keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in der Pharmakokinetik bei Erwachsenen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A, B oder C) ; Bei solchen Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

    Nierenfunktionsstörung

    Schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR von 15–29 ml/Minute pro 1,73 m2): Akkumulation des intravenösen Delafloxacin-Vehikels Sulfobutylether-β-cyclodextrin (SBECD), tritt ein. Reduzieren Sie die Dosierung (siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung) und überwachen Sie Scr und eGFR bei Patienten, die intravenös Delafloxacin erhalten, genau. Erwägen Sie die Umstellung auf orales Delafloxacin, wenn die Scr während der intravenösen Behandlung mit Delafloxacin ansteigt. Wenn die eGFR auf <15 ml/Minute pro 1,73 m2 sinkt, brechen Sie Delafloxacin ab.

    Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 ml/Minute pro 1,73 m2): Es kommt zur Akkumulation von intravenös verabreichtem Delafloxacin-Vehikel (SBECD). Die Verwendung von Delafloxacin (oral oder intravenös) wird nicht empfohlen.

    Häufige Nebenwirkungen

    GI-Wirkungen (Übelkeit, Durchfall, Erbrechen), Kopfschmerzen, erhöhte Aminotransferase-Konzentrationen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Delafloxacin

    Hemmt CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A4/5 in vitro bei klinisch relevanten Konzentrationen nicht; zeigt kein Potenzial für die Induktion von CYP1A2, 2B6, 2C19 oder 2C8. Leichte Induktion von CYP2C9 und 3A4 in vitro.

    Medikamente, die Membrantransporter beeinflussen oder von ihnen beeinflusst werden

    Substrat des P-Glykoprotein (P-gp)-Transports und Brustkrebsresistenzprotein (BCRP) in vitro; Klinische Bedeutung der gleichzeitigen Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und/oder BCRP-Inhibitoren nicht bekannt.

    Hemmt nicht das Multiresistenzgen (MDR) 1, BCRP, den organischen Anionentransporter (OAT) 1, OAT3, organisch Anionentransportierendes Polypeptid (OATP) 1B1, OATP1B3, Gallensalz-Exportpumpe (BSEP) oder organischer Kationentransporter (OCT) 1 oder OCT2 in klinisch relevanten Konzentrationen.

    Kein Substrat von OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1 oder OATP1B3.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Antazida (aluminium- oder Magnesiumhaltig)

    Möglicherweise verringerte orale Absorption und verringerte systemische Konzentrationen von Delafloxacin; Auswirkung auf i.v. Delafloxacin unbekannt

    Verabreichen Sie orales Delafloxacin mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Antazida, die Aluminium oder Magnesium enthalten

    Antibakterielle Mittel

    Aztreonam, Ceftazidim, Colistin (in den USA im Handel als Colistimethat-Natrium erhältlich), Cotrimoxazol, Daptomycin, Linezolid, Meropenem, Tigecyclin oder Vancomycin: Keine In-vitro-Hinweise auf synergistische oder antagonistische antibakterielle Mittel Auswirkungen

    Didanosin

    Möglicherweise verringerte orale Absorption und verringerte systemische Konzentrationen von Delafloxacin bei gleichzeitiger Anwendung mit gepuffertem Didanosin (pädiatrisches Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen); Auswirkung auf i.v. Delafloxacin unbekannt

    Delafloxacin oral mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach gepuffertem Didanosin verabreichen

    Eisenpräparate

    Möglicherweise verringerte orale Absorption und verringerte systemische Konzentrationen von Delafloxacin; Auswirkung auf i.v. Delafloxacin unbekannt

    Orale Verabreichung von Delafloxacin mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Eisenpräparaten

    Midazolam

    Keine wesentliche Auswirkung auf die maximalen Plasmakonzentrationen oder die AUC von Midazolam oder seinem Metaboliten (1-Hydroxymidazolam)

    Multivitamine und Nahrungsergänzungsmittel

    Möglicherweise verringerte orale Absorption und verringerte systemische Konzentrationen von Delafloxacin; Auswirkung auf i.v. Delafloxacin unbekannt

    Verabreichen Sie orales Delafloxacin mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Multivitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Eisen oder Zink enthalten

    Sucralfat

    Möglicherweise verringerte orale Einnahme Absorption und verringerte systemische Konzentrationen von Delafloxacin; Auswirkung auf i.v. Delafloxacin unbekannt

    Delafloxacin oral mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Sucralfat verabreichen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter