Dengue Vaccine Live

ماركات: Dengvaxia
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Dengue Vaccine Live

لقاح حمى الضنك الحي له الاستخدامات التالية:

لقاح حمى الضنك الحي هو لقاح مخصص للوقاية من مرض حمى الضنك الناجم عن الأنماط المصلية لفيروس حمى الضنك 1 و2 و3 و4. تمت الموافقة على لقاح حمى الضنك الحي للاستخدام يُستخدم لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و16 عامًا والمصابين بعدوى سابقة مؤكدة مختبريًا بحمى الضنك ويعيشون في مناطق موبوءة.

يحتوي لقاح حمى الضنك الحي على قيود الاستخدام التالية:

لم تتم الموافقة على استخدام لقاح حمى الضنك الحي لدى الأفراد الذين لم يصابوا سابقًا بأي نمط مصلي لفيروس حمى الضنك أو الذين لا تعرف هذه المعلومات بالنسبة لهم. أولئك الذين لم يصابوا سابقًا معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بمرض حمى الضنك الوخيم عند التطعيم والإصابة بعد ذلك بفيروس حمى الضنك. يمكن تقييم الإصابة السابقة بحمى الضنك من خلال سجل طبي لعدوى حمى الضنك المؤكدة مختبريًا أو من خلال الاختبارات المصلية قبل التطعيم.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية لقاح حمى الضنك الحي لدى الأفراد الذين يعيشون في حمى الضنك. المناطق غير الموبوءة الذين يسافرون إلى المناطق الموبوءة بحمى الضنك.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Dengue Vaccine Live

عام

يتوفر لقاح حمى الضنك الحي في أشكال الجرعات ونقاط القوة التالية:

معلق للحقن (0.5 مل) متوفر كمسحوق مجفف بالتجميد ليتم إعادة تكوينه مع المادة المخففة المتوفرة.

الجرعة

من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول جرعة هذا الدواء وكيفية استخدامه. ملخص الجرعة:

مرضى الأطفال

ثلاث جرعات (0.5 مل لكل منها) بفاصل 6 أشهر (في الشهر 0 و6 و12).

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • تاريخ من رد الفعل التحسسي الشديد تجاه جرعة سابقة من لقاح حمى الضنك الحي أو لأي مكون من مكونات لقاح حمى الضنك الحي.
  • الأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة.
    • تحذيرات/احتياطات

    زيادة خطر الإصابة بمرض حمى الضنك الوخيم بعد لقاح حمى الضنك يعيش في الأشخاص الذين لم يصابوا سابقًا بفيروس حمى الضنك

    في الأفراد غير المطعمين، نادرًا ما تسبب عدوى حمى الضنك الأولى مرض حمى الضنك الوخيم، في حين أن عدوى حمى الضنك الثانية بنمط مصلي مختلف تكون المرتبطة بزيادة خطر الإصابة بمرض حمى الضنك الشديد. يرتبط إعطاء لقاح حمى الضنك بشكل مباشر للأفراد الذين لم يصابوا سابقًا بفيروس حمى الضنك بزيادة خطر الإصابة بمرض حمى الضنك الوخيم عندما يصاب الشخص الملقّح لاحقًا بأي نمط مصلي لفيروس حمى الضنك. لذلك، يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية تقييم الأفراد بحثًا عن عدوى حمى الضنك السابقة لتجنب تطعيم الأفراد الذين لم يصابوا سابقًا بفيروس حمى الضنك.

    يمكن تقييم الإصابة السابقة بفيروس حمى الضنك من خلال سجل طبي لحمى الضنك المؤكدة مختبريًا سابقًا. العدوى أو من خلال اختبار المصل قبل التطعيم.

    لا يوجد اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء لتحديد الإصابة السابقة بحمى الضنك. قد تؤدي الاختبارات المتوفرة التي لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى نتائج إيجابية كاذبة (على سبيل المثال، بسبب التفاعل المتبادل مع الفيروسات المصفرة الأخرى).

    إدارة تفاعلات الحساسية الحادة

    قد يسبب لقاح حمى الضنك الحي تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة. يجب أن يتوفر العلاج الطبي المناسب والإشراف بعد إعطاء لقاح حمى الضنك على الهواء مباشرة.

    حدود فعالية اللقاح

    التطعيم بلقاح حمى الضنك على الهواء مباشرة قد لا يحمي جميع الأفراد. يوصى بمواصلة تدابير الحماية الشخصية ضد لدغات البعوض بعد التطعيم.

    الإغماء

    يمكن أن يحدث الإغماء (الإغماء) بعد، أو حتى قبل، التطعيم بلقاح حمى الضنك كاستجابة نفسية المنشأ للحقن بإبرة. وينبغي اتخاذ الإجراءات اللازمة لمنع الإصابة من السقوط وإدارة ردود الفعل الإغماء.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    يوجد سجل للتعرض للحمل يراقب نتائج الحمل لدى النساء المعرضات للقاح حمى الضنك مباشرة أثناء الحمل. يتم تشجيع النساء اللاتي يتلقين لقاح حمى الضنك مباشرة أثناء الحمل على الاتصال مباشرة، أو الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية الخاص بهن، بشركة Sanofi Pasteur Inc. على الرقم 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE) للتسجيل في السجل أو الحصول على معلومات حوله.

    ملخص المخاطر: جميع حالات الحمل معرضة لخطر الإصابة بعيب خلقي أو فقدان الجنين أو أي نتائج سلبية أخرى. في عموم سكان الولايات المتحدة، تتراوح المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا من 2% إلى 4% ومن 15% إلى 20%، على التوالي.

    لم يتم إجراء دراسات محددة حول لقاح حمى الضنك الحي. تم إجراؤها بين النساء الحوامل. تم الإبلاغ عن عدد محدود من حالات التعرض غير المقصود أثناء الحمل خلال الدراسات السريرية. وقد لوحظت نتائج الحمل الضارة المعزولة (مثل الإملاص، والوفاة داخل الرحم، والإجهاض التلقائي، والبويضة الفاسدة) في حالات الحمل المكشوفة هذه، مع تكرار وطبيعة مماثلة في الأفراد الملقحين مقارنة بالمجموعة الضابطة، ومع تحديد عوامل الخطر لجميع الحالات. البيانات المتاحة لدى النساء الحوامل ليست كافية لتحديد آثار لقاح حمى الضنك الحي على الحمل، وتطور الجنين، والولادة، وتطور ما بعد الولادة.

    في دراستين حول السمية التنموية، تبين تأثير لقاح حمى الضنك الحي على الجنين -تم تقييم نمو الجنين وما بعد الولادة في الأرانب والفئران الحوامل. تم إجراء دراسة السمية التنموية على إناث الأرانب التي أعطيت جرعة معدية من مزرعة الخلايا بنسبة 5 log1050% (CCID50) من لقاح حمى الضنك الحي (جرعة بشرية كاملة تتراوح من 4.5 log10 إلى 6.0 log10 CCID50) عن طريق الحقن في الوريد قبل التزاوج وأثناء الحمل. ولم تكشف الدراسة عن أي دليل على حدوث ضرر للجنين بسبب لقاح حمى الضنك الحي. في دراسة أخرى، تم إعطاء إناث الفئران جرعة واحدة من 5 log10 CCID50، 6.5 log10 CCID50 (حوالي 3 أضعاف أعلى جرعة بشرية) أو 8 log10 CCID50 (حوالي 100 مرة أعلى جرعة بشرية) من لقاح حمى الضنك الحي عن طريق الحقن في الوريد أثناء الحمل. . وقد لوحظت سمية الجنين عند تناول جرعات سامة للأم.

    الاعتبارات السريرية: النساء الحوامل معرضات بشكل متزايد لخطر المضاعفات المرتبطة بعدوى حمى الضنك مقارنة بالنساء غير الحوامل. قد تكون النساء الحوامل المصابات بعدوى حمى الضنك أكثر عرضة لخطر نتائج الحمل الضارة، بما في ذلك المخاض المبكر والولادة. تم الإبلاغ عن انتقال عمودي لفيروس حمى الضنك من الأمهات المصابات بتفير الدم عند الولادة إلى أطفالهن الرضع.

    يمكن أن يحدث تفير الدم باللقاح بعد 7 إلى 14 يومًا من التطعيم ولمدة تقل عن 7 أيام. إن احتمالية انتقال فيروس اللقاح من الأم إلى الرضيع غير معروفة.

    البيانات الحيوانية: في دراستين حول السمية التنموية، تم تقييم تأثير لقاح حمى الضنك الحي على نمو الجنين وبعد الولادة في الأرانب الحوامل و الفئران.

    تم إعطاء جرعة بشرية كاملة للأرانب [0.5 مل (5 log10 CCID50/حيوان/مناسبة)] من لقاح حمى الضنك حيًا عن طريق الحقن في الوريد قبل 30 و10 أيام من التزاوج وفي الأيام 6 و12 و27. أثناء الحمل. لم يتم الإبلاغ في هذه الدراسة عن أي تشوه أو اختلافات جنينية مرتبطة باللقاح وتأثيرات ضارة على خصوبة الإناث أو نمو ما قبل الفطام. تم إعطاء الفئران الحوامل جرعة واحدة إما 5 log10 CCID50 (جرعة بشرية كاملة تتراوح من 4.5 log10 إلى 6.0 log10 CCID50)، 6.5 log10 CCID50 (حوالي 3 أضعاف أعلى جرعة بشرية) أو 8 log10 CCID50 (حوالي 100 مرة أعلى جرعة بشرية) ) من لقاح حمى الضنك يعيش عن طريق الحقن في الوريد في اليوم السادس أو التاسع أو الثاني عشر من الحمل. عند جرعات 6.5 log10 CCID50 أو 8 log10 CCID50 من لقاح حمى الضنك الحي، لوحظت سمية الأمهات التي ارتبطت بزيادة فقدان ما بعد الزرع وعند جرعات 8 log10 CCID50 مع انخفاض وزن جسم الجنين. أهمية هذه الملاحظة بالنسبة للبشر غير معروفة، خاصة بالنظر إلى الطرق المختلفة للإعطاء (طريق الإعطاء البشري تحت الجلد) ومستويات الجرعة التي تجاوزت الجرعة البشرية المقصودة. لم تكن هناك تشوهات جنينية مرتبطة باللقاح أو أي دليل آخر على حدوث تشوهات مسخية ملحوظة في هذه الدراسة.

    الرضاعة

    ملخص المخاطر: البيانات البشرية غير متوفرة لتقييم تأثير لقاح حمى الضنك الحي على إنتاج الحليب، ووجوده في حليب الثدي. أو آثاره على الطفل الرضيع. وينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم إلى لقاح حمى الضنك الحي وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من لقاح حمى الضنك الحي أو من حالة الأم الأساسية. بالنسبة للقاحات الوقائية، الشرط الأساسي هو القابلية للإصابة بالأمراض التي يمنعها اللقاح. ولم تظهر دراسة الرضاعة التي أعطيت فيها إناث الفئران جرعة واحدة من لقاح حمى الضنك مباشرة في اليوم 14 من الرضاعة وجود لقاح حمى الضنك حيا في حليب الثدي.

    الاعتبارات السريرية: الانتقال العمودي لفيروس حمى الضنك، تم الإبلاغ عن ذلك، بما في ذلك من خلال حليب الأم.

    يمكن أن يحدث تفير الدم اللقاحي بعد 7 إلى 14 يومًا من التطعيم ولمدة تقل عن 7 أيام. إن احتمالية انتقال فيروس اللقاح من الأم إلى الرضيع عن طريق حليب الثدي غير معروفة.

    البيانات الحيوانية: دراسة سمية النمو حيث تم إعطاء إناث الفئران حقنة واحدة من 5 log10 CCID50 (جرعة بشرية كاملة تتراوح من 4.5 log10 إلى 6.0 log10 CCID50)، 6.5 log10 CCID50 أو 8 log10 CCID50 من لقاح حمى الضنك الحي عن طريق الحقن في الوريد في اليوم 14 من الرضاعة لم يُظهر وجود لقاح حمى الضنك الحي في حليب الثدي لدى الفئران عند قياسه بعد 24 ساعة من إعطاء اللقاح.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية لقاح حمى الضنك لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات.

    الاستخدام لدى كبار السن

    إن سلامة وفعالية لقاح حمى الضنك يعيش لدى البالغين بعمر 65 عامًا ولم يتم إثبات أقدمها.

    الآثار الضارة الشائعة

    كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا بغض النظر عن الحالة المصلية لحمى الضنك قبل التطعيم هي الصداع (40%)، والألم في موقع الحقن (32%)، والشعور بالضيق (25%)، الوهن (25%)، والألم العضلي (29%).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Dengue Vaccine Live

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    قد تظهر نتائج اختبار مشتق البروتين المنقى (PPD) السلبية الكاذبة للتوبركولين في غضون شهر واحد بعد التطعيم بلقاح حمى الضنك مباشرة.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية