Dexmedetomidine

Markennamen: Precedex
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe , Antineoplastische Wirkstoffe , Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Dexmedetomidine

Sedierung in der Intensivpflege

Sedierung von zunächst intubierten und mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation (d. h. Intensivstation).

Kann für eine leichte bis mäßige Sedierung verwendet werden, gilt jedoch nicht als geeignet für eine tiefe Sedierung.

FDA-gekennzeichnet zur Verwendung nur zur kurzfristigen (<24 Stunden) Sedierung; wird jedoch zur längeren Sedierung† [Off-Label] auf der Intensivstation eingesetzt. (Siehe „Toleranz und Tachyphylaxie“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Wirkt Sedierung, Anxiolyse und Analgesie, ohne eine signifikante Atemdepression zu verursachen.

Scheint zur Sedierung bei kritisch kranken, mechanisch beatmeten Erwachsenen genauso wirksam zu sein wie Propofol und Benzodiazepine (z. B. Midazolam, Lorazepam); Aufgrund einiger bescheidener klinischer Vorteile (z. B. kürzere Dauer der mechanischen Beatmung, kürzere Zeit bis zur Extubation, geringeres Delirrisiko) werden jedoch Nicht-Benzodiazepin-Sedativa (Dexmedetomidin oder Propofol) im Allgemeinen Benzodiazepinen vorgezogen.

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl eines geeigneten Sedativums neben spezifischen arzneimittelbezogenen (z. B. Pharmakologie, Pharmakokinetik, Nebenwirkungen, Verfügbarkeit, Kosten) und patientenbezogenen Zielen (z. B. komorbide Erkrankungen wie z. B.) auch die individuellen Sedierungsziele des Patienten Faktoren wie Angstzustände, Krampfanfälle oder Alkohol- oder Benzodiazepin-Entzug.

Patienten, die Dexmedetomidin erhalten, sind wachsamer als diejenigen, die andere Beruhigungsmittel erhalten, was besonders für tägliche Aufwachversuche nützlich sein kann.

Da Dexmedetomidin keine wesentliche atemdepressive Wirkung hat, können die Infusionen des Arzneimittels bei Bedarf nach der Extubation fortgesetzt werden.

Eingriffssedierung

Sedierung nicht intubierter Patienten vor und/oder während chirurgischer oder anderer Eingriffe.

Vergleichende Wirksamkeit mit anderen Beruhigungsmitteln nicht nachgewiesen. Kann bei bestimmten Patienten bevorzugt werden (z. B. bei Patienten, bei denen eine Beeinträchtigung der Atemwege durch Benzodiazepine ein Problem darstellt); Berücksichtigen Sie jedoch die Risiken gegenüber den Vorteilen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Dexmedetomidine

Allgemein

  • Nur durch Personen verabreichen, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten auf der Intensivstation oder im chirurgischen Umfeld haben.
  • Individuelle Dosierung und Titration auf den gewünschten Grad der Sedierung.
  • Überwachen Sie den Patienten kontinuierlich.

    • Verabreichung

    IV-Verabreichung

    Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

    Durch intravenöse Infusion verabreichen.

    Kann an einige Arten von Naturkautschuk adsorbieren; Verwenden Sie Verabreichungskomponenten aus synthetischen oder beschichteten Naturkautschukdichtungen.

    Im Handel erhältlich als Injektionskonzentrat, das vor der IV-Infusion verdünnt werden muss, oder als vorgemischte gebrauchsfertige Lösung (Dexmedetomidinhydrochlorid in 0,9 % Natrium). Chlorid-Injektion).

    Verdünnung

    Das Injektionskonzentrat muss vor der Verabreichung mit 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektion verdünnt werden. Um die 4-mcg/ml-Konzentration herzustellen, die für Aufsättigungs- und Erhaltungsinfusionen verwendet wird, besteht eine Verdünnungsmethode darin, 2 ml des Konzentrats (100 mcg/ml) zu 48 ml 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektionslösung hinzuzufügen.

    Rate von Verabreichung

    Verabreichung durch langsame intravenöse Infusion über ein Gerät mit kontrollierter Infusion.

    Schnelle intravenöse Infusion verbunden mit Verlust der α2-adrenergen Selektivität und nachteiligen kardiovaskulären Wirkungen. (Siehe Maßnahmen und auch kardiovaskuläre Auswirkungen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

    Dosierung

    Erhältlich als Dexmedetomidinhydrochlorid; Die Dosierung wird in Dexmedetomidin ausgedrückt.

    Erwachsene

    Sedierung in der Intensivpflege IV

    Einleitung der Sedierung: 1 µg/kg als Aufsättigungsinfusion über 10 Minuten. Aufgrund des Risikos nachteiliger hämodynamischer Effekte empfehlen viele Ärzte keine Aufsättigungsdosis; Bei Anwendung einer Aufsättigungsdosis ist Vorsicht geboten, insbesondere bei Patienten mit Bradykardie, Herzblock oder hämodynamischer Instabilität. Der Hersteller gibt an, dass bei Patienten, die von einem alternativen Sedativum umsteigen, möglicherweise keine Aufsättigungsdosis erforderlich ist.

    Aufrechterhaltung der Sedierung: Kontinuierliche IV-Infusion mit einer Rate von 0,2–0,7 µg/kg pro Stunde empfohlen. Passen Sie die Infusionsrate an den gewünschten Grad der Sedierung an. In den meisten Fällen wird bei kritisch kranken, mechanisch beatmeten Patienten eher eine leichte als eine tiefe Sedierung empfohlen. Bewerten Sie Tiefe und Qualität der Sedierung mithilfe eines validierten und zuverlässigen Bewertungstools. Passen Sie die Dosierung langsam an, um das Risiko einer Hypotonie und anderer Nebenwirkungen zu verringern.

    Beweise aus klinischen Studien belegen die Verwendung von Infusionsraten von bis zu 1,5 µg/kg pro Stunde.

    Der Hersteller gibt an, dass eine kontinuierliche intravenöse Infusion von Dexmedetomidin 24 Stunden nicht überschreiten sollte. Allerdings wurde das Medikament zur längeren (>24 Stunden) Sedierung auf der Intensivstation eingesetzt.

    Verfahrenssedierung IV

    Einleitung der Sedierung: 1 µg/kg als Aufsättigungsinfusion über 10 Minuten. Eine Beladungsinfusion von 0,5 µg/kg über 10 Minuten kann für weniger invasive Eingriffe (z. B. Augenchirurgie) geeignet sein. Für die faseroptische Wachintubation wird eine Aufsättigungsinfusion von 1 µg/kg über 10 Minuten empfohlen.

    Aufrechterhaltung der Sedierung: Beginnen Sie mit einer Erhaltungsinfusion mit einer Rate von 0,6 µg/kg pro Stunde; Passen Sie die Rate im Bereich von 0,2–1 µg/kg pro Stunde an, um den gewünschten Grad der Sedierung zu erreichen. Für die faseroptische Wachintubation bei Erwachsenen wird eine Erhaltungsinfusion von 0,7 µg/kg pro Stunde empfohlen, bis der Endotrachealtubus gesichert ist.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Erwägen Sie eine Dosisreduktion.

    Nierenfunktionsstörung

    Der Hersteller gibt keine besonderen Dosierungsempfehlungen.

    Geriatrische Patienten

    Zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Sedierung auf der Intensivstation Bei geriatrischen Patienten über 65 Jahren sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.

    Reduzieren Sie für die Sedierung bei geriatrischen Patienten über 65 Jahren die Initialdosis auf 0,5 µg/kg über 10 Minuten. Erwägen Sie eine Dosisreduktion zur Aufrechterhaltung der Kurzsedierung.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Keine.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Vorsichtsmaßnahmen bei der Verabreichung

    Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, befolgen Sie die Empfehlungen zur Verabreichung und Überwachung der Dexmedetomidin-Therapie. (Siehe Allgemeines unter Dosierung und Verabreichung.)

    Kardiovaskuläre Auswirkungen

    Bradykardie und Sinusstillstand wurden bei jungen, gesunden Erwachsenen mit hohem Vagustonus berichtet; auch mit anderen Verabreichungsmethoden verbunden, einschließlich schneller intravenöser Verabreichung.

    Hypotonie und/oder Bradykardie werden häufig berichtet; Obwohl ein Eingreifen selten erforderlich war, endeten einige Fälle tödlich. Kann bei geriatrischen Patienten oder Patienten mit Hypovolämie, Diabetes mellitus oder chronischer Hypertonie stärker ausgeprägt sein. Wenn eine Behandlung erforderlich ist, erwägen Sie eine Verlangsamung oder Unterbrechung der Dexmedetomidin-Infusion, eine Erhöhung der intravenösen Flüssigkeitszufuhr, das Hochlagern der unteren Extremitäten und/oder die Verwendung von Vasopressoren. Erwägen Sie intravenöse Anticholinergika (z. B. Atropinsulfat, Glycopyrrolat), um den Vagustonus zu modifizieren. Bei Patienten mit erheblicher kardiovaskulärer Dysfunktion können fortgeschrittenere Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich sein.

    Vorübergehender Bluthochdruck wurde bei der Aufsättigungsdosis berichtet; Eine Behandlung ist im Allgemeinen nicht erforderlich, obwohl eine Reduzierung der Initialdosis-Infusionsrate wünschenswert sein kann.

    Supraventrikuläre und ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Extrasystolen und Herzstillstand wurden nach der Markteinführung berichtet.

    Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit fortgeschrittenem Herzblock (oder einem Risiko dafür) und/oder schwerer ventrikulärer Dysfunktion sowie bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die die Herzleitung verlangsamen.

    Entzugserscheinungen

    Ein abrupter Entzug von Dexmedetomidin kann zu Clonidin-ähnlichen Entzugserscheinungen führen. Entzugsbedingte Ereignisse (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Unruhe, Tachykardie, Bluthochdruck) wurden nach Absetzen der Therapie bei einigen Patienten nach längerer Infusion (bis zu 7 Tage) zur Sedierung auf der Intensivstation berichtet. Bei Kurzzeitinfusionen (<6 Stunden) zur Kurzsedierung wurden keine Entzugserscheinungen berichtet.

    Wenn nach Absetzen von Dexmedetomidin Tachykardie und/oder Bluthochdruck auftritt, leiten Sie eine unterstützende Therapie ein.

    Erregbarkeit

    Einige Patienten beobachteten, dass sie bei Stimulation erregbar und wachsam waren; sollten nicht als Beweis für mangelnde Wirksamkeit gewertet werden, wenn keine anderen Anzeichen und Symptome vorliegen.

    Toleranz und Tachyphylaxie

    Die Verwendung von Dexmedetomidin über einen Zeitraum von >24 Stunden ist mit Toleranz, Tachyphylaxie und einem dosisabhängigen Anstieg der Nebenwirkungen verbunden.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Keine Hinweise auf Teratogenität in Tierversuchen; Es wurde jedoch eine fetale Toxizität (z. B. Postimplantationsverlust, verringerte Lebensfähigkeit der Jungtiere, verringertes Gewicht der Jungtiere) beobachtet.

    Während der Schwangerschaft nur verwenden, wenn der potenzielle Nutzen potenzielle Risiken für den Fötus rechtfertigt.

    Stillzeit

    Verteilung in Milch bei Ratten; Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht. Vorsicht bei Anwendung bei stillenden Frauen.

    Pädiatrische Anwendung

    Der Hersteller gibt an, dass Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren nicht nachgewiesen sind. Das Medikament wurde jedoch bei pädiatrischen Patienten eingesetzt, die auf der Intensivstation oder in anderen Einrichtungen einer Sedierung unterzogen wurden, um die mechanische Beatmung oder andere Verfahren (z. B. radiologische Bildgebung) zu erleichtern. Weitere Studien sind erforderlich, um die Sicherheit des Arzneimittels in dieser Population zu bewerten.

    Geriatrische Anwendung

    Hypotonie und/oder Bradykardie können stärker ausgeprägt sein. Erwägen Sie eine Dosisreduktion. (Siehe „Geriatrische Patienten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Nierenfunktionsstörung

    Die Pharmakokinetik bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr <30 ml/Minute) und bei gesunden Personen ist ähnlich.

    Leberfunktionsstörung

    Clearance kann reduziert werden. Erwägen Sie eine Dosisreduktion. (Siehe Leberfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Kurzzeitinfusionen (<24 Stunden) zur Sedierung auf der Intensivstation: Hypotonie, Bluthochdruck, Übelkeit, Bradykardie, Fieber, Erbrechen, Hypovolämie, Atelektase, Vorhofflimmern, Hypoxie, Tachykardie , Blutung, Anämie, Mundtrockenheit.

    Langzeitinfusionen (>24 Stunden) zur Sedierung auf der Intensivstation: Hypotonie, Bradykardie, Bluthochdruck, Tachykardie, Hypokaliämie, Unruhe, Hyperglykämie, Verstopfung, Hypoglykämie, Atemversagen.

    Prozedursedierung: Hypotonie, Atemdepression, Bradykardie, Bluthochdruck, Tachykardie, Übelkeit, Mundtrockenheit.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Dexmedetomidine

    Metabolisiert durch CYP-Isoenzyme, hauptsächlich CYP2A6. Es liegen jedoch keine Hinweise auf klinisch bedeutsame CYP-vermittelte Arzneimittelwechselwirkungen in vitro vor.

    Arzneimittel mit negativen chronotropen Wirkungen

    Potenzielle pharmakodynamische Wechselwirkungen (additive pharmakodynamische Wirkungen). Mit Vorsicht anwenden.

    Proteingebundene Arzneimittel

    Pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

    Spezifische Arzneimittel

    Arzneimittel

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Anästhetika

    Zusätzliche pharmakologische Wirkungen

    Möglicherweise ist eine Reduzierung der Dosierung von Dexmedetomidin oder eines Begleitmedikaments erforderlich

    Digoxin

    Vernachlässigbare Veränderung der Dexmedetomidin-Proteinbindung in vitro; vernachlässigbare Verdrängung von Digoxin von Proteinbindungsstellen in vitro

    Mögliche zusätzliche blutdrucksenkende und bradykarde Wirkungen

    Vorsicht ist geboten

    Fentanyl

    Vernachlässigbare Veränderung bei der Dexmedetomidin-Proteinbindung in vitro

    Ibuprofen

    Vernachlässigbare Verdrängung von Ibuprofen von Proteinbindungsstellen in vitro

    Ketorolac

    Vernachlässigbare Veränderung bei Dexmedetomidin Proteinbindung in vitro

    Lidocain

    Unwesentliche Veränderung der Dexmedetomidin-Proteinbindung in vitro

    Neuromuskuläre Blocker

    Erhöhte Plasma-Rocuroniumkonzentrationen

    Keine klinisch relevante Wirkung auf die neuromuskuläre Blockade

    Opiatagonisten

    Zusätzliche pharmakologische Wirkungen

    Kann eine Reduzierung der Dosierung von Dexmedetomidin oder Begleitmedikamenten erforderlich machen

    Phenytoin

    Vernachlässigbare Verdrängung von Phenytoin aus Proteinbindungsstellen in vitro

    Propranolol

    Unwesentliche Verdrängung von Propranolol von Proteinbindungsstellen in vitro

    Sedativa/Hypnotika

    Zusätzliche pharmakologische Wirkungen

    Möglicherweise ist eine Reduzierung der Dosierung von Dexmedetomidin oder Begleitmedikamenten erforderlich

    Theophyllin

    Vernachlässigbare Veränderung der Dexmedetomidin-Proteinbindung in vitro; vernachlässigbare Verdrängung von Theophyllin von Proteinbindungsstellen in vitro

    Vasodilatatoren

    Mögliche additive blutdrucksenkende Wirkung

    Mit Vorsicht anwenden

    Warfarin

    Vernachlässigbare Verdrängung von Warfarin von Proteinbindungsstellen in vitro

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