Diclofenac (Systemic)

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Diclofenac (Systemic)

الأمراض الالتهابية

عن طريق الفم لعلاج أعراض هشاشة العظام، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار المقسط.

عن طريق الفم في تركيبة ثابتة مع الميزوبروستول لعلاج أعراض هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي لدى المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بقرحة المعدة أو الاثني عشر الناجمة عن NSAIA وفي المرضى المعرضين لخطر كبير لتطوير مضاعفات هذه القرح.

موضعيًا (على شكل هلام 1% أو محلول 1.5 أو 2%) لعلاج أعراض آلام المفاصل المرتبطة بهشاشة العظام. جل يستخدم للمفاصل القابلة للعلاج الموضعي (مثل اليدين والمعصمين والمرفقين والركبتين والكاحلين والقدمين)؛ لم يتم تقييمه على مفاصل العمود الفقري أو الورك أو الكتف. محلول موضعي يستخدم للأعراض (مثل الألم) التي تؤثر على الركبتين. تنص الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) على أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية قد تكون خيارًا أوليًا مناسبًا للعلاج الدوائي لالتهاب المفاصل العظمي لدى بعض المرضى الذين يعانون من مرض محدود؛ مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عن طريق الفم أكثر ملاءمة لأولئك الذين يعانون من تورط الورك أو متعدد المفاصل.

عن طريق الفم لإدارة التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال † [خارج التسمية].

عن طريق الفم لتخفيف أعراض التهاب المفاصل النقرسي الحاد † [خارج التسمية].

عن طريق الفم أو موضعيًا لعلاج أعراض التهاب الوريد الخثاري السطحي المرتبط بالتسريب† [خارج الملصق].

الألم

عن طريق الفم لتخفيف الألم الحاد الخفيف إلى المتوسط، وآلام ما بعد الجراحة (على سبيل المثال، آلام العظام، وأمراض النساء، والفم)، وآلام العظام (على سبيل المثال، الالتواء العضلي الهيكلي، وتشوهات المفاصل المؤلمة).

يستخدم عبر الجلد لتخفيف الألم الحاد الناجم عن الإجهاد البسيط والالتواء والكدمات.

الصداع النصفي

عن طريق الفم (كحل) للعلاج الحاد لنوبات الصداع النصفي مع أو بدون هالة؛ لا ينبغي أن تستخدم للوقاية من الصداع النصفي.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية علاج الصداع العنقودي (لدى كبار السن، وأغلبهم من الذكور).

عسر الطمث

عن طريق الفم لعلاج أعراض عسر الطمث الأولي.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Diclofenac (Systemic)

عام

  • ضع في اعتبارك الفوائد والمخاطر المحتملة للعلاج بالديكلوفيناك بالإضافة إلى العلاجات البديلة قبل بدء العلاج بالدواء.

    • الإعطاء

    الإعطاء عن طريق الفم

    لا يُنصح باستخدام أقراص ديكلوفيناك الصوديوم المؤجلة الإطلاق (المغلفة معويًا) والأقراص ممتدة الإطلاق. لتخفيف الألم الحاد أو عسر الطمث الأولي بسبب بطء بداية التأثير.

    محلول فموي

    قم بإفراغ محتويات علبة واحدة تحتوي على 50 ملغ من مسحوق ديكلوفيناك البوتاسيوم المخزن للمحلول الفموي في كوب يحتوي على 30-60 مل من الماء، واخلطه جيدًا، ثم تناوله على الفور. لا تستخدم سوائل غير الماء.

    تناول الطعام قد يقلل من تركيزات البلازما القصوى ويقلل الفعالية مقارنة بتناوله على معدة فارغة.

    التناول الموضعي

    ديكلوفيناك الصوديوم 1 % جل

    يطبق الجل 4 مرات يوميا على المفصل المصاب. استخدم بطاقة الجرعات من الشركة المصنعة لقياس الجرعة المناسبة. ضع الجل داخل المنطقة المستطيلة من بطاقة الجرعات حتى الخط المناسب (خط 2.25 أو 4.5 بوصة، الموافق 2 أو 4 جم من الجل، على التوالي)؛ ثم استخدم بطاقة الجرعات لتطبيق الجل. قم بتدليك الجل بلطف على الجلد. تأكد من وضع الجل على المفصل المصاب بالكامل (على سبيل المثال، القدم [بما في ذلك باطن القدم وأعلى القدم وأصابع القدم] والركبة والكاحل واليد [بما في ذلك راحة اليد وظهر اليد والأصابع] والكوع والمعصم).

    اترك مكان التطبيق حتى يجف لمدة 10 دقائق قبل تغطية المنطقة المعالجة بالملابس؛ انتظر ≥60 دقيقة قبل الاستحمام. اغسل يديك بعد الاستخدام ما لم يكن المفصل المعالج في اليد.

    لا تستخدمه على الجروح المفتوحة أو مناطق الجلد المصابة بالجروح أو الالتهابات أو الطفح الجلدي. تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية.

    لا يجوز تعريض المفصل المعالج للحرارة الخارجية أو لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية. لا تستخدم الضمادات انسداد.

    تجنب وضع واقيات الشمس أو مستحضرات التجميل أو المستحضرات أو المرطبات أو طارد الحشرات أو غيرها من العوامل الموضعية على نفس الموقع؛ الاستخدام المتزامن مع عوامل موضعية أخرى لم تتم دراستها.

    ديكلوفيناك الصوديوم 1.5 أو 2% محلول موضعي

    المحلول الموضعي 1.5%: يُطبق على شكل قطرات يتم توزيعها مباشرة على الركبة (الركبتين) المصابة؛ وبدلاً من ذلك، ضعه في راحة اليد وضعه على الركبة (الركبتين) المصابة. لتجنب الانسكاب، ضع القطرات على 4 زيادات، كل منها 10 قطرات لكل مفصل؛ بعد كل تطبيق إضافي، قم بتوزيع المحلول بالتساوي حول الجزء الأمامي والخلفي وجوانب الركبة.

    محلول موضعي 2%: يُطبق عبر موزع المضخة (مضختان لكل مفصل مصاب) في راحة اليد؛ ثم قم بتطبيق الحجم الكامل من المحلول بالتساوي حول الجزء الأمامي والخلفي وجوانب الركبة. يجب تجهيز المضخة قبل الاستخدام الأول عن طريق الضغط بشكل كامل على آلية المضخة 4 مرات مع الإمساك بالزجاجة في وضع مستقيم.

    انتظر حتى تجف المنطقة المعالجة قبل تغطيتها بالملابس؛ انتظر ≥30 دقيقة قبل الاستحمام أو الاستحمام.

    اغسل يديك بعد التطبيق.

    تجنب ملامسة الجلد للجلد بين الأفراد الآخرين والمنطقة المعالجة حتى تجف المنطقة تمامًا.

    لا يستخدم على الجروح المفتوحة، أو مناطق الجلد المصابة أو الملتهبة، أو المناطق المصابة بالتهاب الجلد التقشري؛ تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية.

    لا تعرض الركبة المعالجة للحرارة الخارجية، وتجنب تعريض الركبة المعالجة لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية؛ تجنب أيضًا استخدام الضمادات الإطباقية.

    اترك الركبة المعالجة حتى تجف تمامًا قبل وضع المستحضرات الموضعية الأخرى (مثل واقي الشمس وطارد الحشرات والمستحضرات والمرطبات ومستحضرات التجميل والأدوية الموضعية الأخرى) على نفس المنطقة.

    نظام ديكلوفيناك إيبولامين عبر الجلد

    يطبق نظام عبر الجلد على المنطقة الأكثر إيلامًا مرة واحدة يوميًا (Licart) أو مرتين يوميًا (Flector). تنطبق على الجلد السليم. لا تنطبق على الجلد التالف (مثل الجروح والحروق والمناطق المصابة من الجلد والمناطق المصابة بالأكزيما أو التهاب الجلد النضحي).

    اغسل يديك بعد التعامل مع النظام.

    تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية.

    لا ترتدي النظام عبر الجلد أثناء الاستحمام أو الاستحمام.

    إذا بدأ النظام في التقشر خلال فترة الاستخدام، فقد يتم لصق حواف النظام على الجلد. إذا استمرت مشاكل الالتصاق، يمكن استخدام غلاف شبكي غير انسدادي (على سبيل المثال، Curad Hold Tite، Surgilast Tubular Elastic Dressing) عندما يكون ذلك مناسبًا (على سبيل المثال، فوق الكاحلين أو الركبتين أو المرفقين) لتأمين النظام.

    الجرعة

    متوفر في صورة ديكلوفيناك البوتاسيوم، أو ديكلوفيناك الصوديوم، أو ديكلوفيناك إيبولامين؛ الجرعة المعبر عنها من حيث الملح.

    للحد من المخاطر المحتملة لأحداث القلب والأوعية الدموية و/أو الجهاز الهضمي الضارة، استخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة علاج بما يتوافق مع أهداف علاج المريض. ضبط الجرعة على أساس المتطلبات الفردية والاستجابة؛ محاولة المعايرة بأقل جرعة فعالة.

    استنادًا إلى مراجعات السلامة التي تم إجراؤها لتقييم المخاطر القلبية الوعائية للديكلوفيناك، توصي بعض السلطات (مثل وزارة الصحة الكندية) الآن بألا تتجاوز جرعة ديكلوفيناك الجهازية 100 ملغ يوميًا (باستثناء اليوم الأول من علاج عسر الطمث عندما تكون الجرعة الإجمالية) يمكن إعطاء 200 ملغ). (انظر التأثيرات التخثرية القلبية الوعائية تحت التحذيرات.)

    لا يمكن تبادل نقاط القوة والتركيبات المختلفة للديكلوفيناك عن طريق الفم. إن أقراص ديكلوفيناك الصوديوم المغلفة معويًا المتوفرة تجاريًا، وأقراص ديكلوفيناك الصوديوم ممتدة المفعول، وأقراص ديكلوفيناك الصوديوم الفورية الإطلاق ليست بالضرورة متكافئة بيولوجيًا على أساس مجم لكل مجم. كبسولات ديكلوفيناك البوتاسيوم المملوءة بسائل والأقراص التقليدية ليست متكافئة.

    كل تشغيل لمضخة محلول ديكلوفيناك الصوديوم الموضعي 2% يعطي 20 ملجم من ديكلوفيناك الصوديوم في 1 جرام من المحلول. يحتوي المحلول الموضعي 1.5% على ديكلوفيناك الصوديوم 16.05 ملغم/مل. يحتوي الجل 1% على 10 ملغ من ديكلوفيناك الصوديوم لكل 1 غرام من الجل.

    البالغون

    الأمراض الالتهابية عن طريق الفم

    توصي بعض السلطات (مثل وزارة الصحة الكندية) بجرعة ديكلوفيناك جهازية للأمراض الالتهابية لا تتجاوز 100 ملغ يوميا. (انظر تأثيرات تخثر القلب والأوعية الدموية تحت التحذيرات.)

    هشاشة العظام عن طريق الفم

    قد يتم تغيير الجرعة إلى 50 أو 75 ملغ مرتين يوميًا في المرضى الذين لا يتحملون الجرعة المعتادة؛ ومع ذلك، قد تكون هذه الجرعات أقل فعالية في الوقاية من القرح الناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

    التحضير

    الجرعة

    أقراص ديكلوفيناك البوتاسيوم التقليدية

    100-150 مجم يوميًا، تعطى على شكل 50 مجم 2 أو 3 مرات يوميًا

    أقراص ديكلوفيناك الصوديوم المتأخرة التحرر

    100-150 ملغ يوميًا، يُعطى على شكل 50 ملغ 2 أو 3 مرات يوميًا أو 75 ملغ مرتين يوميًا

    أقراص ديكلوفيناك الصوديوم ممتدة المفعول

    100 ملغ مرة واحدة يوميًا

    ديكلوفيناك الصوديوم (في تركيبة ثابتة مع الميزوبروستول)

    50 ملغ 3 مرات يوميًا

    موضعي (جل)

    للأطراف السفلية (أي الركبتين والكاحلين، لعلاج آلام المفاصل، قم بتدليك 4 جرام من جل ديكلوفيناك الصوديوم 1% في المفصل المصاب 4 مرات يومياً.

    لآلام مفاصل الطرف العلوي (أي المرفقين والمعصمين واليدين)، قم بتدليك 2 جرام من جل ديكلوفيناك الصوديوم 1% في المفصل المصاب 4 مرات يوميًا.

    في حالة علاج عدة مفاصل، يجب أن تكون الجرعة اليومية الإجمالية المطبقة على جميع المفاصل أقل من 32 جم من الجل يوميًا.

    عند استخدامه للتطبيب الذاتي للتخفيف المؤقت من آلام التهاب المفاصل، يجب علاجه لا يزيد عن منطقتين من الجسم في نفس الوقت، ولا يستخدم أكثر من 16 جم من الجل يوميًا على أي مفصل في الطرف السفلي ولا يزيد عن 8 جم من الجل يوميًا على أي مفصل في الطرف العلوي. يمكن استخدامه لمدة تصل إلى 21 يومًا ما لم يوجه الطبيب خلاف ذلك؛ توقف عن العلاج في حالة عدم تخفيف الألم خلال 7 أيام.

    موضعي (محلول)

    ديكلوفيناك الصوديوم 1.5% محلول موضعي: 40 قطرة (1.2 مل تقريبًا) تطبق على كل ركبة مصابة 4 مرات يوميًا.

    ديكلوفيناك صوديوم 2% محلول موضعي: 40 ملغ (بضختين) يتم تطبيقه على كل ركبة مصابة مرتين يومياً.

    التهاب المفاصل الروماتويدي عن طريق الفم

    قد تتغير الجرعة إلى 50 أو 75 ملغ مرتين يومياً في المرضى الذين لا يتحملون الجرعة المعتادة ; ومع ذلك، قد تكون هذه الجرعات أقل فعالية في الوقاية من القرح الناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

    التحضير

    الجرعة

    أقراص ديكلوفيناك البوتاسيوم التقليدية

    150 – 200 مجم يومياً، تُعطى على شكل 50 مجم 3 أو 4 مرات يومياً

    أقراص ديكلوفيناك الصوديوم متأخرة التحرر

    150-200 مجم يوميًا، تُعطى على شكل 50 مجم 3 أو 4 مرات يوميًا أو 75 مجم مرتين يوميًا

    أقراص ديكلوفيناك الصوديوم ممتدة التحرر

    100 ملغ مرة واحدة يومياً؛ قد تزيد إلى 100 ملغ مرتين يوميًا

    ديكلوفيناك الصوديوم (في تركيبة ثابتة مع الميزوبروستول)

    50 ملغ 3 أو 4 مرات يوميًا

    التهاب الفقار اللاصق عن طريق الفم

    100-125 ملغ يومياً (على شكل أقراص ديكلوفيناك صوديوم متأخرة التحرر)؛ تناول 25 مجم 4 مرات يوميًا، مع الجرعة الخامسة عند النوم حسب الحاجة.

    الألم عن طريق الفم

    50 مجم 3 مرات يوميًا (مثل أقراص ديكلوفيناك البوتاسيوم التقليدية). قد يستفيد بعض المرضى من جرعة أولية قدرها 100 ملغ (متبوعة بجرعات 50 ملغ).

    25 ملغ 4 مرات يومياً (على شكل كبسولات مملوءة بسائل ديكلوفيناك البوتاسيوم) لعلاج الألم الحاد الخفيف إلى المتوسط.

    توصي بعض السلطات (مثل وزارة الصحة الكندية) بألا تتجاوز الجرعة 100 ملغ يوميًا. (انظر تأثيرات تخثر القلب والأوعية الدموية تحت التحذيرات.)

    موضعي (نظام عبر الجلد)

    يطبق نظام واحد عبر الجلد (ديكلوفيناك إيبولامين 1.3%) مرة واحدة يوميًا (ليكارت) أو مرتين يوميًا (فليكتور).

    الصداع النصفي عن طريق الفم

    جرعة واحدة 50 ملغ (محتويات علبة واحدة تحتوي على ديكلوفيناك البوتاسيوم محلول فموي مخلوط بالماء). لم يتم إثبات سلامة وفعالية إعطاء جرعة ثانية.

    عسر الطمث عن طريق الفم

    50 ملغ 3 مرات يوميًا (مثل أقراص ديكلوفيناك البوتاسيوم التقليدية). قد يستفيد بعض المرضى من جرعة أولية قدرها 100 ملغ (متبوعة بجرعات 50 ملغ).

    تذكر بعض السلطات (مثل وزارة الصحة الكندية) أنه يمكن إعطاء جرعة إجمالية قدرها 200 ملغ في اليوم الأول من العلاج. علاج عسر الطمث ولكن الجرعة اللاحقة يجب ألا تتجاوز 100 ملغ يومياً. (انظر تأثيرات تخثر القلب والأوعية الدموية تحت التحذيرات.)

    حدود الوصف

    البالغون

    استنادًا إلى مراجعات السلامة التي أجريت لتقييم مخاطر القلب والأوعية الدموية للديكلوفيناك، بعض السلطات (على سبيل المثال، توصي وزارة الصحة الكندية الآن بألا تتجاوز جرعة ديكلوفيناك الجهازية 100 ملغ يوميًا (باستثناء اليوم الأول من علاج عسر الطمث عندما يمكن إعطاء جرعة إجمالية قدرها 200 ملغ). (انظر التأثيرات التخثرية على القلب والأوعية الدموية تحت التحذيرات.)

    الأمراض الالتهابية التهاب المفاصل العظمي الموضعي (جل)

    الجرعة اليومية القصوى المطبقة على جميع المفاصل المصابة: 32 جرام من جل ديكلوفيناك الصوديوم 1%. يتم تطبيق 16 جرامًا كحد أقصى من الجل يوميًا على أي مفصل في الطرف السفلي و8 جرام يوميًا على أي مفصل في الطرف العلوي.

    للعلاج الذاتي، لا تعالج أكثر من منطقتين من الجسم في نفس الوقت؛ يتم تطبيق 16 جم من الجل كحد أقصى يوميًا على أي مفصل في الطرف السفلي و8 جم من الجل يتم تطبيقه يوميًا على أي مفصل في الطرف العلوي. الحد الأقصى للعلاج هو 21 يومًا ما لم يوجه الطبيب خلاف ذلك.

    الصداع النصفي عن طريق الفم

    جرعة واحدة 50 ملغ (مثل ديكلوفيناك البوتاسيوم لمحلول فموي مخلوط بالماء). لم يتم إثبات سلامة وفعالية إعطاء جرعة ثانية.

    الفئات الخاصة

    القصور الكلوي

    لا يلزم تعديل الجرعة. (انظر القصور الكلوي تحت التحذيرات.)

    القصور الكبدي

    قد يكون من الضروري تقليل الجرعة عن طريق الفم.

    توصي الشركة المصنعة لكبسولات ديكلوفيناك البوتاسيوم المملوءة بسائل ببدء العلاج بأقل جرعة؛ إذا لم يتم تحقيق الفعالية عند تلك الجرعة، توقف عن تناول ديكلوفيناك وفكر في علاج بديل.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف (مثل الحساسية المفرطة والتفاعلات الجلدية الخطيرة) للديكلوفيناك أو أي مكون في التركيبة.
  • تاريخ الإصابة بالربو، أو الشرى، أو تفاعلات الحساسية الأخرى التي يسببها الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
  • في سياق جراحة تحويل مسار الشريان التاجي.
  • ديكلوفيناك الصوديوم في تركيبة ثابتة مع الميزوبروستول: موانع في النساء الحوامل.
  • نظام ديكلوفيناك إيبولامين عبر الجلد: يُمنع استخدامه على الجلد غير السليم أو التالف، بغض النظر عن المسببات (مثل التهاب الجلد النضحي، والأكزيما، والآفات المصابة، والحروق، والجروح).
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    ضع في اعتبارك الفوائد والمخاطر المحتملة للعلاج بالديكلوفيناك بالإضافة إلى العلاجات البديلة قبل بدء العلاج بالدواء. استخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة للعلاج بما يتوافق مع أهداف علاج المريض.

    تأثيرات تخثر القلب والأوعية الدموية

    تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثبطات COX-2 الانتقائية، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية النموذجية) من خطر حدوث أحداث تخثر القلب والأوعية الدموية الضارة الخطيرة (مثل احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية) لدى المرضى المصابين أو غير المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية .

    تشير نتائج مراجعة إدارة الغذاء والدواء للدراسات الرصدية، والتحليل التلوي للتجارب العشوائية ذات الشواهد، وغيرها من المعلومات المنشورة إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من خطر حدوث مثل هذه الأحداث بنسبة 10-50٪ أو أكثر، اعتمادًا على الأدوية وطبيعة العلاج. الجرعات التي تمت دراستها.

    يبدو أن الزيادة النسبية في المخاطر تكون متشابهة لدى المرضى الذين يعانون أو لا يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الكامنة أو عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية، ولكن معدل الإصابة المطلق لأحداث جلطات القلب والأوعية الدموية الخطيرة المرتبطة بـ NSAIA أعلى في هؤلاء مع أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية بسبب ارتفاع المخاطر الأساسية.

    قد تحدث زيادة في المخاطر مبكرًا (خلال الأسابيع الأولى) بعد بدء العلاج وقد تزيد مع الجرعات الأعلى وفترات الاستخدام الأطول.

    في الدراسات الخاضعة للرقابة، لوحظ زيادة خطر الإصابة بالاحتشاء القلبي والسكتة الدماغية في المرضى الذين يتلقون مثبطات COX-2 الانتقائية للتسكين في أول 10 إلى 14 يومًا بعد جراحة تحويل مسار الشريان التاجي.

    في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. بعد احتشاء عضلة القلب، لوحظ زيادة خطر الإصابة بالاحتشاء والوفاة بدءًا من الأسبوع الأول من العلاج.

    زيادة معدل الوفيات لمدة عام واحد لوحظت في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بعد MI؛ انخفض معدل الوفيات المطلق إلى حد ما بعد السنة الأولى بعد MI، لكن الخطر النسبي المتزايد للوفاة استمر على مدى السنوات الأربع التالية على الأقل.

    تشير بعض المراجعات المنهجية للدراسات الرصدية الخاضعة للرقابة والتحليلات التلوية للدراسات العشوائية إلى أن النابروكسين قد يرتبط بانخفاض خطر الإصابة بأحداث تخثر القلب والأوعية الدموية مقارنة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن القيود المفروضة على هذه الدراسات والمقارنات غير المباشرة تحول دون التوصل إلى استنتاجات نهائية بشأن المخاطر النسبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

    تشير النتائج من بعض التحليلات التلوية والمراجعات المنهجية أيضًا إلى أن خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية للديكلوفيناك، خاصة عند الجرعات العالية (على سبيل المثال، ≥150 ملغ يومياً)، يشبه ذلك الذي لوحظ مع مثبطات COX-2 الانتقائية. توصي بعض السلطات (مثل وزارة الصحة الكندية) بألا تتجاوز جرعة ديكلوفيناك الجهازية 100 ملغ يوميًا (باستثناء اليوم الأول من علاج عسر الطمث). (انظر الجرعة تحت الجرعة والإدارة.)

    استخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر ومراقبة دقيقة (على سبيل المثال، مراقبة تطور الأحداث القلبية الوعائية طوال فترة العلاج، حتى في أولئك الذين ليس لديهم أعراض قلبية وعائية سابقة) وبأقل جرعة فعالة لـ أقصر مدة ضرورية.

    يقترح بعض الأطباء أنه قد يكون من الحكمة تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، كلما أمكن ذلك، في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحديث إلا إذا كان من المتوقع أن تفوق فوائد العلاج خطر حدوث أحداث تجلط الدم القلبية الوعائية المتكررة. إذا تم استخدامه، رصد لنقص تروية القلب. يُمنع استخدامه في عمليات جراحة تحويل مسار الشريان التاجي.

    لا يوجد دليل ثابت على أن الاستخدام المصاحب لجرعة منخفضة من الأسبرين يخفف من زيادة خطر حدوث أحداث قلبية وعائية ضارة خطيرة مرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    تأثيرات الجهاز الهضمي

    يمكن أن تحدث سمية الجهاز الهضمي الخطيرة، والمميتة في بعض الأحيان (على سبيل المثال، النزيف، أو التقرح، أو ثقب المريء، أو المعدة، أو الأمعاء الدقيقة أو الغليظة) مع أو بدون أعراض تحذيرية. .

    يزداد خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي بأكثر من عشرة أضعاف لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض القرحة الهضمية و/أو نزيف الجهاز الهضمي والذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مقارنة بالمرضى الذين ليس لديهم عوامل الخطر هذه.

    تشمل عوامل الخطر الأخرى لنزيف الجهاز الهضمي الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات الفموية أو مضادات التخثر أو الأسبرين أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. مدة أطول للعلاج بـ NSAIA (ومع ذلك، العلاج قصير المدى لا يخلو من المخاطر)؛ التدخين؛ تعاطي الكحول. كبار السن؛ سوء الحالة الصحية العامة؛ وأمراض الكبد المتقدمة و/أو اعتلال التخثر.

    معظم التقارير التلقائية عن التأثيرات المعدية المعوية الضارة المميتة تشمل المرضى المسنين أو المصابين بالوهن.

    يبلغ معدل حدوث تقرحات الجهاز الهضمي العلوي أو النزيف الشديد أو الانثقاب المرتبط بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية حوالي 1% في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 3-6 أشهر و2-4% في عام واحد.

    استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية.

    تجنب استخدام أكثر من NSAIA في نفس الوقت. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين لخطر أكبر لتسمم الجهاز الهضمي ما لم تكن الفوائد المتوقعة تفوق زيادة خطر النزيف؛ النظر في علاجات بديلة في المرضى المعرضين لمخاطر عالية وأولئك الذين يعانون من نزيف الجهاز الهضمي النشط.

    بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر كبير لحدوث مضاعفات ناجمة عن تقرح الجهاز الهضمي الناجم عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثل النزيف والانثقاب)، فكر في الاستخدام المتزامن للميزوبروستول؛ وبدلاً من ذلك، فكر في الاستخدام المتزامن لمثبط مضخة البروتون (مثل أوميبرازول) أو استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التي تعتبر مثبطًا انتقائيًا لـ COX-2 (مثل السيليكوكسيب).

    مراقبة تقرح ونزيف الجهاز الهضمي؛ يوصى بمراقبة أكثر دقة لنزيف الجهاز الهضمي عند أولئك الذين يتلقون جرعة منخفضة من الأسبرين المصاحب للوقاية من القلب.

    في حالة الاشتباه في حدوث آثار معاكسة خطيرة على الجهاز الهضمي، ابدأ التقييم على الفور وأوقف ديكلوفيناك حتى يتم استبعاد حدوث آثار معاكسة خطيرة على الجهاز الهضمي.

    تحذيرات واحتياطات أخرى

    تأثيرات كبدية

    تفاعلات كبدية حادة (أحيانًا مميتة أو تتطلب زرع كبد)، بما في ذلك اليرقان، والتهاب الكبد الخاطف، ونخر الكبد، والفشل الكبدي، وقد تم الإبلاغ عنها نادرًا مع ديكلوفيناك.

    تم الإبلاغ عن ارتفاعات في مصل ALT أو AST. في إحدى الدراسات الكبيرة المفتوحة التسمية، تمت ملاحظة ارتفاعات ALT/AST بشكل متكرر أكثر مع ديكلوفيناك مقارنة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. كما لوحظت ارتفاعات الناقلات الأمينية بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام مقارنة بالمرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. خلال التجارب السريرية، لوحظت خلل في الاختبار خلال أول شهرين من العلاج بالديكلوفيناك في 82% من المرضى الذين طوروا ارتفاعات ملحوظة في ناقلة الأمين.

    اقترحت دراسة الحالات والشواهد المستندة إلى السكان بأثر رجعي لإصابة الكبد الناجمة عن المخدرات ويرتبط الاستخدام الحالي للديكلوفيناك بزيادة خطر إصابة الكبد (نسبة الأرجحية المعدلة 4.1) مقارنة بعدم استخدام الدواء؛ أشارت النتائج أيضًا إلى زيادة الخطر لدى النساء مقارنة بالرجال ومع استخدام جرعات أعلى (≥150 مجم) وفترات علاج أطول (> 90 يومًا).

    مراقبة الأعراض و/أو العلامات التي تشير إلى خلل في الكبد. قياس تركيزات ناقلة الأمين في الدم عند خط الأساس وبعد 4-8 أسابيع من بدء العلاج؛ مراقبة بشكل دوري خلال العلاج على المدى الطويل.

    استخدم بأقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية؛ استخدم بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية أخرى يحتمل أن تكون سامة للكبد (مثل الأسيتامينوفين، وبعض المضادات الحيوية، ومضادات الاختلاج).

    يجب التوقف فورًا إذا استمرت نتائج اختبار وظائف الكبد غير الطبيعية أو تفاقمت، إذا كانت العلامات والأعراض السريرية متوافقة مع مرض الكبد تتطور، أو في حالة حدوث مظاهر جهازية (مثل كثرة اليوزينيات والطفح الجلدي).

    ارتفاع ضغط الدم

    تم الإبلاغ عن ارتفاع ضغط الدم وتفاقم ارتفاع ضغط الدم الموجود مسبقًا؛ قد يساهم أي من الحدثين في زيادة حدوث أحداث القلب والأوعية الدموية. مراقبة ضغط الدم أثناء بدء العلاج بالديكلوفيناك وطوال فترة العلاج.

    قد يحدث ضعف في الاستجابة لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II وحاصرات بيتا وبعض مدرات البول. (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)

    فشل القلب والوذمة

    تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة.

    قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثبطات COX-2 الانتقائية، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية النموذجية) من معدلات المراضة والوفيات لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب.

    قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من التأثيرات القلبية الوعائية لمدرات البول أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II المستخدمة لعلاج قصور القلب أو الوذمة. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    توصي الشركة المصنعة بتجنب الاستخدام لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد ما لم يكن من المتوقع أن تفوق فوائد العلاج خطر تفاقم قصور القلب؛ في حالة استخدامه، قم بمراقبة تفاقم فشل القلب.

    يوصي بعض الخبراء بتجنب الاستخدام، كلما أمكن ذلك، في المرضى الذين يعانون من انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر والأعراض الحالية أو السابقة لقصور القلب.

    التأثيرات الكلوية

    إصابة كلوية مباشرة، بما في ذلك النخر الحليمي الكلوي، تم الإبلاغ عنها لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

    احتمالية المعاوضة الكلوية العلنية. زيادة خطر السمية الكلوية في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي أو قصور في القلب، في المرضى المسنين، في المرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم، وفي أولئك الذين يتلقون مدر للبول، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. (انظر ضعف الكلى تحت التحذيرات.)

    تصحيح استنفاد السوائل قبل البدء بالديكلوفيناك؛ مراقبة وظائف الكلى أثناء العلاج لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي، أو قصور القلب، أو الجفاف، أو نقص حجم الدم.

    فرط بوتاسيوم الدم

    تم الإبلاغ عن فرط بوتاسيوم الدم مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، حتى في بعض المرضى الذين لا يعانون من قصور كلوي؛ في مثل هؤلاء المرضى، تُعزى التأثيرات إلى حالة هيبورينين-هيبوالدوستيرون.

    تفاعلات فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية. التدخل الطبي الفوري والتوقف عن الحساسية المفرطة.

    تجنبه عند المرضى الذين يعانون من ثلاثي الأسبرين (حساسية الأسبرين، الربو، الزوائد اللحمية الأنفية)؛ في المرضى الذين يعانون من الربو ولكن ليس لديهم حساسية معروفة للأسبرين. مراقبة التغيرات في مظاهر الربو.

    تم الإبلاغ عن متلازمة قاتلة أو مهددة للحياة لفرط الحساسية للأعضاء المتعددة (أي التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية [DRESS]) في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. المظاهر السريرية متغيرة، ولكنها تتضمن عادةً كثرة اليوزينيات، والحمى، والطفح الجلدي، وتضخم العقد اللمفية، و/أو تورم الوجه، وربما يرتبط بإصابة أجهزة أخرى (مثل التهاب الكبد، والتهاب الكلية، والشذوذات الدموية، والتهاب عضلة القلب، والتهاب العضلات). قد تشبه الأعراض أعراض العدوى الفيروسية الحادة. قد تظهر المظاهر المبكرة لفرط الحساسية (مثل الحمى وتضخم العقد اللمفية) في حالة عدم وجود طفح جلدي. إذا ظهرت علامات أو أعراض DRESS، أوقف ديكلوفيناك وقم بتقييم المريض على الفور.

    التفاعلات الجلدية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (مثل التهاب الجلد التقشري، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي)؛ يمكن أن يحدث دون سابق إنذار. توقف عند أول ظهور للطفح الجلدي أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية (مثل البثور والحمى والحكة).

    التأثيرات الدموية

    نادرًا ما يتم الإبلاغ عن فقر الدم. قد يكون بسبب فقدان الدم الخفي أو الإجمالي، أو احتباس السوائل، أو تأثير غير موصوف بشكل كامل على تكون الكريات الحمر. تحديد تركيز الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت في حالة ظهور علامات أو أعراض فقر الدم أو فقدان الدم.

    قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من خطر النزيف. قد يكون المرضى الذين يعانون من حالات مصاحبة معينة (مثل اضطرابات التخثر) أو يتلقون علاجًا مصاحبًا بمضادات التخثر أو العوامل المضادة للصفيحات أو مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين في خطر متزايد؛ مراقبة هؤلاء المرضى للنزيف. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات).

    قد يمنع تراكم الصفائح الدموية ويطيل وقت النزيف.

    احتياطات خاصة بجل أو محلول ديكلوفيناك الصوديوم الموضعي

    تجنب تعريض المناطق المعالجة لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية. أدى التطبيق الموضعي لتركيبات جل ديكلوفيناك إلى ظهور مبكر لأورام الجلد المرتبطة بالضوء فوق البنفسجي في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. التأثيرات المحتملة لجل أو محلول ديكلوفيناك الموضعي على استجابة الجلد لأضرار الأشعة فوق البنفسجية لدى البشر غير معروفة.

    التطبيق على الجلد غير السليم قد يغير الامتصاص والتحمل؛ تنطبق فقط على الجلد السليم.

    تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية. في حالة ملامسة العينين، اشطف العينين جيدًا بالماء أو المحلول الملحي. إذا استمر تهيج العين لمدة تزيد عن ساعة واحدة، استشر الطبيب.

    الاحتياطات الخاصة بنظام ديكلوفيناك إيبولامين عبر الجلد

    تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية. في حالة ملامسة العينين، اشطف العينين جيدًا بالماء أو المحلول الملحي. إذا استمر تهيج العين لمدة تزيد عن ساعة واحدة، استشر الطبيب.

    لا تنطبق على الجلد غير السليم أو التالف.

    يجب على المريض الاستحمام بعد إزالة أحد الأنظمة عبر الجلد وقبل تطبيق نظام جديد. لا ينبغي ارتداء النظام عبر الجلد أثناء الاستحمام أو الاستحمام.

    قم بتخزين الأنظمة عبر الجلد والتخلص منها بطريقة تتجنب التعرض العرضي أو الابتلاع من قبل الأطفال أو الحيوانات الأليفة.

    الصداع الناتج عن الإفراط في استخدام الأدوية

    الاستخدام المفرط للأدوية الموصوفة لإدارة نوبات الصداع النصفي الحادة (على سبيل المثال، استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، أو منبهات مستقبلات 5-HT1، أو الإرغوتامين، أو المواد الأفيونية بشكل منتظم لمدة ≥10 أيام شهريًا) قد يؤدي إلى صداع يومي يشبه الصداع النصفي أو زيادة ملحوظة في تكرار نوبات الصداع النصفي. قد يكون من الضروري إزالة السموم، بما في ذلك سحب الأدوية المفرطة الاستخدام وعلاج أعراض الانسحاب (والتي غالبًا ما تتضمن تفاقم مؤقت للصداع).

    استخدام التركيبات الثابتة

    اتبع التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال المعتادة المرتبطة بالميزوبروستول. العلاج عند استخدام ديكلوفيناك في تركيبة ثابتة مع الميزوبروستول.

    العلاج المصاحب بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    لا تستخدم مستحضرات متعددة تحتوي على ديكلوفيناك بشكل متزامن. الاستخدام المتزامن للتركيبات الموضعية للديكلوفيناك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الفموية قد يزيد من خطر الآثار الضارة. (انظر أدوية محددة تحت التفاعلات.)

    احتياطات أخرى

    ليس بديلاً عن العلاج بالكورتيكوستيرويد؛ غير فعال في علاج قصور الغدة الكظرية.

    قد يخفي علامات معينة للعدوى.

    احصل على ملف تعريف CBC والكيمياء بشكل دوري أثناء الاستخدام طويل الأمد.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء الحمل عند حوالي 30 أسبوعًا من الحمل إلى إغلاق مبكر للقناة الشريانية الجنينية؛ يُستخدم عند حوالي 20 أسبوعًا من الحمل المرتبط بخلل كلوي لدى الجنين مما يؤدي إلى قلة السائل السلوي، وفي بعض الحالات، اختلال كلوي حديثي الولادة.

    تشمل تأثيرات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على الجنين البشري خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل انقباض القناة الشريانية قبل الولادة، وعدم كفاءة ثلاثي الشرفات، وارتفاع ضغط الدم الرئوي. عدم إغلاق القناة الشريانية خلال فترة ما بعد الولادة (والتي قد تكون مقاومة للإدارة الطبية)؛ والتغيرات التنكسية في عضلة القلب، وخلل الصفائح الدموية مع النزيف الناتج، والنزيف داخل الجمجمة، والخلل الكلوي أو الفشل الكلوي، وإصابة الكلى أو خلل التكوين الذي قد يؤدي إلى فشل كلوي طويل أو دائم، وقلة السائل السلوي، ونزيف الجهاز الهضمي أو ثقبه، وزيادة خطر التهاب الأمعاء والقولون الناخر.

    تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عند النساء الحوامل عند حوالي ≥30 أسبوعًا من الحمل؛ إذا كان الاستخدام مطلوبًا بين حوالي 20 إلى 30 أسبوعًا من الحمل، استخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج، وفكر في مراقبة حجم السائل الأمنيوسي عن طريق الفحص بالموجات فوق الصوتية إذا كانت مدة العلاج أكبر من 48 ساعة؛ في حالة حدوث نقص السائل السلوي، توقف عن تناول الدواء وقم بالمتابعة وفقًا للممارسة السريرية. (انظر النصائح للمرضى.)

    يُلاحظ وجود خلل كلوي لدى الجنين مما يؤدي إلى قلة السائل السلوي، وفي بعض الحالات، اختلال كلوي عند الولدان، في المتوسط، بعد أيام إلى أسابيع من استخدام الأمهات لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية؛ نادرًا ما يتم ملاحظة قلة السائل السلوي في وقت مبكر يصل إلى 48 ساعة بعد بدء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. غالبًا ما يكون نقص السائل السلوي قابلاً للعكس (عادةً خلال 3 إلى 6 أيام) بعد التوقف عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد تشمل مضاعفات قلة السائل السلوي لفترات طويلة تقلص الأطراف وتأخر نضج الرئة. في عدد محدود من الحالات، حدث خلل كلوي حديثي الولادة (أحيانًا لا رجعة فيه) دون قلة السائل السلوي. يحتاج بعض الأطفال حديثي الولادة إلى إجراءات جراحية (مثل نقل الدم وغسيل الكلى). كما تم الإبلاغ عن الوفيات المرتبطة بالفشل الكلوي الوليدي. القيود المفروضة على البيانات المتاحة (نقص مجموعة المراقبة؛ معلومات محدودة فيما يتعلق بجرعة ومدة وتوقيت التعرض للدواء؛ الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى) تمنع وجود تقدير موثوق لخطر النتائج الضارة على الجنين وحديثي الولادة مع استخدام الأمهات لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. البيانات المتاحة عن النتائج الوليدية تشمل عموماً الخدج؛ إن مدى إمكانية تعميم المخاطر على الرضع الناضجين غير مؤكد.

    تشير البيانات الحيوانية إلى أدوار مهمة للبروستاجلاندين في نمو الكلى ونفاذية الأوعية الدموية في بطانة الرحم، وزرع الكيسة الأريمية، وتساقط الساق. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، أدت مثبطات تخليق البروستاجلاندين إلى زيادة الخسائر قبل وبعد الزرع؛ كما أنه يضعف نمو الكلى عند تناول الجرعات ذات الصلة سريريًا.

    يعبر ديكلوفيناك المشيمة. لا يوجد دليل على المسخية في الدراسات على الحيوانات. ومع ذلك، لوحظت سمية الجنين (على سبيل المثال، انخفاض الوزن والنمو والبقاء على قيد الحياة).

    تأثيرات ديكلوفيناك على المخاض والولادة غير معروفة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، أدت مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، إلى زيادة حدوث عسر الولادة، وتأخر الولادة، وزيادة حالات الإملاص.

    تركيبة ثابتة من ديكلوفيناك وميزوبروستول: موانع في النساء الحوامل. يُظهر الميزوبروستول نشاطًا مُجهضًا ويمكن أن يسبب ضررًا خطيرًا للجنين.

    الرضاعة

    قد يتم توزيعه في الحليب؛ ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية للديكلوفيناك وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو حالة الأم الكامنة.

    الخصوبة

    قد تترافق مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع العقم القابل للعكس لدى بعض النساء. لوحظ تأخير عكسي في الإباضة في دراسات محدودة أجريت على النساء اللاتي يتلقين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أن مثبطات تخليق البروستاجلاندين يمكن أن تعطل تمزق الجريبات الناتج عن البروستاجلاندين والمطلوب للإباضة.

    فكر في سحب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عند النساء اللاتي يعانين من صعوبة في الحمل أو يخضعن لتقييم العقم.

    الاستخدام لدى الأطفال

    السلامة والفعالية لم تثبت لدى الأطفال.

    تم الحصول على نتائج جيدة باستخدام الديكلوفيناك عن طريق الفم في عدد محدود من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و16 عامًا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال † [خارج الملصق].

    الاستخدام لدى كبار السن

    زيادة خطر الإصابة بتأثيرات خطيرة على القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى. تم الإبلاغ عن تأثيرات الجهاز الهضمي الضارة المميتة بشكل متكرر أكثر في المرضى المسنين مقارنة بالبالغين الأصغر سناً. إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة، فابدأ عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات وراقب الآثار الضارة.

    جل ديكلوفيناك الصوديوم 1%: لا يوجد فرق كبير في السلامة والفعالية لدى الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مقارنة بالأفراد الأصغر سنًا؛ إمكانية زيادة الحساسية للدواء لدى بعض الأفراد المسنين.

    ديكلوفيناك الصوديوم 1.5% محلول موضعي: لم يلاحظ وجود فروق مرتبطة بالعمر في حدوث التأثيرات الضارة.

    نظام ديكلوفيناك إيبولامين عبر الجلد: خبرة غير كافية لدى الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان مرضى الشيخوخة يستجيبون بشكل مختلف عن الأفراد الأصغر سنًا.

    محلول ديكلوفيناك البوتاسيوم عن طريق الفم: خبرة غير كافية لدى الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان المرضى كبار السن يستجيبون بشكل مختلف عن الأفراد الأصغر سنًا.

    استخدم ديكلوفيناك بحذر بسبب الانخفاضات المرتبطة بالعمر في وظيفة الكلى. قد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.

    القصور الكبدي

    يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد؛ قد يكون من الضروري تقليل الجرعة عن طريق الفم.

    القصور الكلوي

    يتم التخلص من المستقلبات بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

    قد يسرع من تطور الخلل الكلوي لدى المرضى الذين يعانون من مرض كلوي موجود مسبقًا. مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض كلوي موجود مسبقًا لتدهور وظائف الكلى.

    تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من مرض كلوي متقدم ما لم يكن من المتوقع أن تفوق الفوائد خطر تدهور وظائف الكلى؛ ينصح بالمراقبة الدقيقة لوظائف الكلى في حالة استخدامها. التأثيرات الضارة الشائعة

    ديكلوفيناك عن طريق الفم: ألم أو تشنجات في البطن، إمساك، إسهال، انتفاخ البطن، نزيف الجهاز الهضمي، ثقب الجهاز الهضمي، قرحة هضمية، قيء، عسر الهضم، غثيان، دوخة، صداع، وظائف الكبد. شذوذات الاختبار، شذوذات وظائف الكلى، فقر الدم، فترة نزيف طويلة، حكة، طفح جلدي، طنين، وذمة.

    ديكلوفيناك صوديوم جل: تفاعلات في موقع التطبيق (مثل التهاب الجلد).

    محلول ديكلوفيناك الصوديوم الموضعي: تفاعلات في موقع التطبيق (مثل: جفاف، تقشر، حمامي، حكة، التهاب الجلد التماسي مع حمامي). أو تصلب أو حويصلات).

    نظام ديكلوفيناك إيبولامين عبر الجلد: تفاعلات في موقع التطبيق (مثل الحكة والتهاب الجلد والتهيج والحمامي) والغثيان وتغير الذوق.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Diclofenac (Systemic)

    يتم استقلابه بواسطة نظائر إنزيمات CYP، وبشكل رئيسي CYP2C9. CYP3A4، يوريدين ثنائي فسفات-جلوكورونوسيل ترانسفيراز (UGT) 2B7، وCPY2C8 قد يساهمون في عملية التمثيل الغذائي.

    الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    مثبطات CYP2C9: احتمال زيادة التعرض الجهازي للديكلوفيناك وخطر الآثار الضارة تأثيرات. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة. تشمل الأمثلة، على سبيل المثال لا الحصر، فوريكونازول.

    محفزات CYP2C9: احتمالية انخفاض فعالية الديكلوفيناك. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة. تشمل الأمثلة، على سبيل المثال لا الحصر، الريفامبين.

    الأدوية المرتبطة بالبروتين

    لا تؤدي إلا إلى الحد الأدنى إلى إزاحة الأدوية الأخرى عالية الارتباط بالبروتين من مواقع الارتباط؛ ومع ذلك، قد يتم تهجيرها من مواقع الارتباط بواسطة أدوية أخرى شديدة الارتباط بالبروتين.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    تعليقات

    مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

    مخفضة استجابة BP لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

    التدهور المحتمل في وظائف الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد، لدى مرضى الشيخوخة والمرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم أو القصور الكلوي

    مراقبة ضغط الدم

    التأكد من الترطيب الكافي؛ تقييم وظائف الكلى عند بدء العلاج المصاحب وبشكل دوري بعد ذلك

    مراقبة مرضى الشيخوخة والمرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم أو القصور الكلوي لتدهور وظائف الكلى

    مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II

    انخفاض استجابة ضغط الدم لمضاد مستقبل الأنجيوتنسين II

    احتمال تدهور وظيفة الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد، لدى مرضى الشيخوخة والمرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم أو اختلال كلوي

    مراقبة ضغط الدم

    ضمان الترطيب الكافي؛ تقييم وظائف الكلى عند بدء العلاج المصاحب وبشكل دوري بعد ذلك

    مراقبة مرضى الشيخوخة والمرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم أو القصور الكلوي لتدهور وظائف الكلى

    مضادات الحموضة (التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألومنيوم)

    تأخر امتصاص الديكلوفيناك

    مضادات التخثر (الوارفارين)

    مضاعفات النزيف المحتملة

    يُنصح بالحذر؛ راقب بعناية علامات النزيف

    عوامل حاصرات بيتا الأدرينالية

    انخفاض استجابة ضغط الدم لحاصرات بيتا

    مراقبة ضغط الدم

    السيكلوسبورين

    زيادة محتملة في التأثيرات السمية الكلوية للسيكلوسبورين

    مراقبة تدهور وظائف الكلى

    الديجوكسين

    زيادة تركيزات الديجوكسين في المصل وإطالة عمر النصف للديجوكسين

    مراقبة تركيزات الديجوكسين في المصل

    مدرات البول (فوروسيميد، الثيازيدات، الحافظة للبوتاسيوم)

    تقليل تأثيرات ناتريوتريك

    مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم: زيادة محتملة في تركيزات البوتاسيوم في الدم

    تريامتيرين: تم الإبلاغ عن قصور كلوي قابل للعكس

    مراقب لتفاقم حالة الكلى الوظيفة وكفاية التأثيرات المدرة للبول والخافضة لضغط الدم

    تريامتيرين: استخدم بحذر

    الليثيوم

    زيادة تركيزات الليثيوم في البلازما

    مراقبة سمية الليثيوم

    الميثوتريكسات

    احتمال زيادة خطر سمية الميثوتريكسيت (على سبيل المثال، قلة العدلات، نقص الصفيحات، اختلال وظائف الكلى)؛ سمية شديدة ومميتة في بعض الأحيان مرتبطة بزيادة تركيزات الميثوتريكسيت في البلازما

    مراقبة سمية الميثوتريكسيت

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة والأسبرين (جرعات مسكنة): التأثير العلاجي ليس أكبر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وحدها

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة والأسبرين: زيادة خطر النزيف وتأثيرات الجهاز الهضمي الضارة الخطيرة

    الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الفموية والموضعية قد يؤدي إلى ارتفاع معدل حدوث النزف والتخثر غير الطبيعي واليوريا والهيموجلوبين

    تم تقليل الارتباط البروتيني لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بواسطة الأسبرين، لكن تصفية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير المرتبطة لم تتغير؛ الأهمية السريرية غير معروفة

    الأسبرين: انخفاض تركيز الذروة في البلازما والمساحة تحت المنحنى للديكلوفيناك؛ تشير البيانات المحدودة إلى أن ديكلوفيناك لا يمنع تأثير الأسبرين المضاد للصفيحات

    لا يوجد دليل ثابت على أن جرعة منخفضة من الأسبرين تخفف من زيادة خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الخطيرة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    الاستخدام المتزامن للديكلوفيناك مع لا يُنصح عمومًا بجرعات مسكنة من الأسبرين

    لا تستخدم تركيبات ديكلوفيناك الموضعية مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الفموية ما لم تكن الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر؛ في حالة استخدامه، يوصى بإجراء تقييمات مخبرية دورية

    انصح المرضى بعدم تناول جرعة منخفضة من الأسبرين دون استشارة الطبيب؛ راقب عن كثب المرضى الذين يتلقون مضادات الصفيحات المصاحبة (مثل الأسبرين) للنزيف

    البيميتركسيد

    احتمال زيادة خطر كبت نقي العظم المرتبط بالبيميتريكسيد، والسمية الكلوية، وسمية الجهاز الهضمي

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ذات العمر النصفي القصير (مثل ديكلوفيناك، الإندوميتاسين): تجنب تناول الدواء الذي يبدأ قبل يومين ويستمر لمدة يومين بعد تناول البيميتريكسيد

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ذات العمر النصفي الأطول (مثل ميلوكسيكام، نابوميتون): في غياب البيانات، تجنب تناول الدواء قبل 5 أيام على الأقل ويستمر لمدة يومين بعد تناول البيميتريكسيد

    المرضى الذين لديهم Clcr 45-79 مل / دقيقة: مراقبة كبت نقي العظم، والسمية الكلوية، وسمية الجهاز الهضمي

    الكينولونات (سيبروفلوكساسين)

    احتمال زيادة خطر حدوث النوبات

    مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين (مثل SSRIs وSNRIs)

    احتمال زيادة خطر النزيف بسبب لأهمية إطلاق السيروتونين عن طريق الصفائح الدموية في عملية الإرقاء

    مراقبة النزيف

    فوريكونازول

    ازداد تركيز الذروة والمساحة تحت المنحنى للديكلوفيناك بنسبة 114 و78% على التوالي

    p>

    قد يلزم تعديل الجرعة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية